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Caring SunshineIngredientes

hierba amarga verde

Condiciones de Salud28
Tabla de contenidos

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Acı BeyAcı PaşaAcılar KralıAcılar ŞahıAcılar XanıAkar CeritaAluyAmpaduAndrografisAndrographisAndrographis paniculataAndrographis paniculata (Burm. f.) Wall. ex NeesAndrographis paniculata var. glandulosa TrimenAndrographis subspathulata C.B.ClarkeAnkuri PhulBhadratiktaBhooinimoBhubatiBhui NimbaBhui-neemBhuinimbaBhunimbBhunimbaBidaraBitterweedCharaitaCharayetahChiraytaChirettaChirette verteChooraitaChuan Xin LianChuanxinlianCreatDaun PahitEmpedu TanahFa Thalai ChonFah TalaiFah Talai JoneGreen chirattaGreen chiraytaGreen chiretaGreen chiryataHaimaHeen Bin KohombaHeen KohombaHempedu BumiHin KohombaHinbinkohombaHnakhapuiIndian chirettaIndian echinaceaJusticia latebrosa Russell ex Wall.Justicia paniculata Burm. f.Justicia stricta Lam. ex Steud.Kadu KirayataKala ChiryataKalameghaKalaphnathKalmeghKalmeghaKalpaKalpanathKariyatKariyathuKariyatuKi orayKi peuratKing of bitterKing of bittersKirataKirathaKirayatKiriyathKiriyattaKiriyattuKiryatKiryataLa chirette verteLa Xa BeeLa-Sa-BeeLekhaLitu KariyatMaha-titaMahateetMahatiktaMahatitaNain-e HavandiNaine-HavandNaine-HavandiNangai ChediNela VemuNelaberuNelabevuNelavemuNelaveppuNelavepuNga Yoke GahNilavaepuNilavembuNilavempuNilavempuiNilavepuNilo KiriyatoOle KirayatOlen KirayatOli-kiryataPaale KirayatPepaitanPokok CeritaQasabhuvaQazabuzzarirahQuasabhuvaRoi des amersSadilataSambilataSambilotoSambirotoSay Gah GyiSe-ga-gyiSenshinrenShankhiniShweta BuhnaSi Fang LianSintaSiriya NangaiSiriyanangaiSirunangaiSmau Pramat ManussSthulapushpiTakilaTakiloUrakiriyatuVhadlem KiratyemVubatiWal Bin KohombaYavatikta

Sinopsis

Chiretta verde (Andrographis paniculata): Una referencia integral

1. Identidad y clasificación botánica

1.1 Nomenclatura

Andrographis paniculata (Burm. f.) Nees, comúnmente conocida como creat o chiretta verde, es una planta herbácea anual de la familia Acanthaceae, nativa de India y Sri Lanka. Los sinónimos botánicos incluyen A. paniculata var. glandulosa Trimen. y Justicia paniculata Burm. f.

Se la conoce comúnmente como "rey de los amargos" o chiretta verde en inglés; "Kalmegh" en hindi; "Chanxinlian" (también romanizado como Chuān Xīn Lián) en chino; "fah tha lai" en tailandés; y "Hempedubumi" en malayo. En Ayurveda, la planta se llama Kalamegha, que literalmente significa "nube negra", quizás en referencia a su recolección tradicional justo antes del invierno. También se conoce como bhunimba, que significa "neem de la tierra", en alusión a su sabor amargo similar al del neem y sus efectos. Otras denominaciones en inglés incluyen "equinácea india" y "rey de los amargos" (King of Bitters).

1.2 Descripción botánica y distribución geográfica

A. paniculata es una planta herbácea anual nativa de India y Sri Lanka; se ha cultivado o naturalizado en diversas otras zonas del mundo, incluidas China, Camboya, Indonesia, Laos, Malasia, Myanmar, Tailandia, Vietnam y el Caribe. Es una hierba erecta de sabor muy amargo. Propia de los trópicos, se encuentra a altitudes de hasta 1600 metros.

Se conocen aproximadamente 28 especies de Andrographis, todas indígenas de Asia; A. paniculata es la más comúnmente utilizada.

1.3 Preparaciones y formas de dosificación comunes

Tanto las hojas frescas y secas como el jugo fresco de la planta entera se utilizan con fines medicinales. En el comercio moderno, la planta se encuentra con mayor frecuencia como:

  • Extractos secos estandarizados en forma de tabletas o cápsulas. Entre las preparaciones patentadas bien estudiadas se encuentran Kan Jang (también escrito KanJang o Kanjang), un producto combinado desarrollado por el Swedish Herbal Institute, y KalmCold (también designado AP-Bio®), un extracto de hoja estandarizado.
  • Polvo de hierba cruda seca, utilizado en sistemas tradicionales como decocciones, infusiones o tabletas comprimidas.
  • Derivados inyectables enriquecidos con andrografólido, utilizados principalmente en la medicina clínica china: una categoría de formulación asociada con un perfil de eventos adversos distinto y más elevado que el de las preparaciones herbales orales (analizado en la sección de Seguridad).

La formulación escandinava SHA-10 contiene un extracto definido 4:1 con 5,6 % de andrografólido y 0,5 % de deshidroandrografólido. El Chuanxinlian —la parte aérea seca de A. paniculata— está ampliamente distribuido en Asia, incluidas China e India, y se utiliza como medicina tradicional china en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, disentería aguda, gastroenteritis, fiebre y gripe, e hipertensión.

2. Uso tradicional e histórico

2.1 Tradición ayurvédica (India y Sri Lanka)

Andrographis paniculata tiene una larga historia tanto en la medicina ayurvédica como en la medicina tradicional china. Su uso como medicina se remonta a la práctica ayurvédica desde aproximadamente el año 3000–4000 a. C. En Ayurveda, la andrographis se utilizaba como tónico amargo, remedio contra los parásitos intestinales y estomacal general. En la medicina ayurvédica, se emplea como alterativo (apoyando las vías de desintoxicación), estomacal (apoyando la digestión) y como fortalecedor inmunitario.

Las hojas se utilizan tradicionalmente en la medicina tradicional asiática, y en particular en el Ayurveda, para tratar la fiebre asociada con infecciones. En diversas culturas, se usaba comúnmente para afecciones como fiebres, dolor de garganta y problemas digestivos como la disentería y las deposiciones irregulares.

2.2 Medicina tradicional china (MTC)

Conocida como chuan xin lian en la medicina tradicional china, la andrographis se caracterizaba tradicionalmente como un remedio amargo, refrescante y secante. Se utiliza en la medicina china moderna para eliminar toxinas (calor), especialmente en trastornos de los pulmones, la garganta, el sistema urinario y la piel. Se usa con frecuencia en la MTC para eliminar el calor y las toxinas del cuerpo, lo que la convierte en una opción popular para el manejo de trastornos respiratorios e inmunitarios. Su carácter amargo es coherente con la teoría de la MTC según la cual las hierbas amargas limpian y desintoxican el cuerpo.

Como medicina tradicional china, el Chuanxinlian se ha utilizado clínicamente en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, disentería aguda, gastroenteritis, fiebre y gripe, hipertensión y otras enfermedades.

2.3 Uso regional más amplio

Es un tratamiento herbal tradicional para enfermedades y dolencias como diarrea, disentería, cólera, neumonía, ganglios linfáticos inflamados, lepra, bronquitis y dolor de garganta; otros usos tradicionales incluyen el tratamiento de tuberculosis, varicela, tos, dolores de cabeza, infecciones de oído, inflamación, quemaduras y paperas. La andrographis también se usaba como tratamiento para la malaria, en sustitución de la quinina. Se utiliza tradicionalmente para el tratamiento de mordeduras de serpiente, diabetes, disentería y malaria. Antiguamente se consideraba un remedio eficaz contra las mordeduras de serpiente y todavía se usa localmente con este fin.

A. paniculata también se ha utilizado tradicionalmente en India y China para el resfriado común y la influenza. La afirmación de que la andrographis detuvo la epidemia de gripe india de 1919 ha sido reportada en algunos relatos históricos, pero no ha sido demostrada.

3. Constituyentes clave y compuestos activos

3.1 Perfil fitoquímico

Químicamente, A. paniculata tiene como constituyentes principales diterpenoides, lactonas, glucósidos flavonoides, glucósidos diterpénicos y flavonoides. Los compuestos activos extraídos con etanol o metanol de la planta entera, la hoja y el tallo incluyen más de 20 diterpenoides y más de diez flavonoides.

El andrografólido (C20H30O5) es el principal diterpenoide en A. paniculata, y constituye alrededor del 4 %, 0,8–1,2 % y 0,5–6 % en los extractos secos de planta entera, tallo y hoja, respectivamente. El andrografólido, un diterpenoide ent-labdano principal de A. paniculata, es el mayor contribuyente a numerosas actividades farmacológicas. Otros diterpenoides ent-labdano —como el neoandrografólido y el 14-desoxiandrografólido—, flavonoides, ácidos quínicos y xantonas también son reportados por sus contribuciones significativas.

Los otros diterpenoides principales son el desoxiandrografólido, el neoandrografólido, el 14-desoxi-11,12-didehidroandrografólido y el isoandrografólido. La planta también contiene lactonas diterpénicas, glucósidos y flavonoides, alcaloides, fenoles, catequinas, saponinas y taninos; adicionalmente contiene andrografólido, neoandrografólido, ácido tetradecanoico, fitol, éster dioctílico, escualeno, éster metílico del ácido retinoico y β-sitosterol.

3.2 Bioactividades de compuestos individuales

Entre los análogos del andrografólido: el 14-desoxi-11,12-didehidroandrografólido es inmunoestimulante, antiinfeccioso y antiaterosclerótico; el neoandrografólido es antiinflamatorio, antiinfeccioso y antihepatotóxico; y el 14-desoxiandrografólido es inmunomodulador y antiaterosclerótico. Entre los compuestos menos abundantes, el andrografanina es tanto antiinflamatorio como antiinfeccioso; el 14-desoxi-14,15-dehidroandrografólido es antiinflamatorio; el isoandrografólido, el 3,19-isopropilidenoandrografólido y el 14-acetilandrografólido son supresores tumorales; y las proteínas arabinogalactanas son antihepatotóxicas.

4. Mecanismos de acción establecidos

4.1 Inhibición de la vía NF-κB

El factor nuclear-κB (NF-κB) es un importante factor de transcripción nuclear intracelular; muchas enfermedades complejas están estrechamente relacionadas con la vía de señalización mediada por NF-κB, que puede afectar la respuesta inflamatoria del cuerpo, la respuesta inmunitaria, la regulación de la apoptosis y la respuesta al estrés. El andrografólido inhibe de manera dosis-dependiente la liberación y la expresión del ARNm de TNF-α, IL-6 e IL-1β en células macrofágicas estimuladas con LPS; el nivel nuclear de la proteína p65 disminuye con el tratamiento con andrografólido.

El andrografólido suprime la activación de NF-κB en células endoteliales estimuladas, sin ejercer efecto supresor sobre la degradación de IκBα, ni sobre la translocación nuclear de p50 y p65, lo que revela un mecanismo farmacológico único de sus acciones antiinflamatorias protectoras.

4.2 Modulación de las vías JAK/STAT y MAPK

Investigaciones recientes han demostrado que el andrografólido puede ejercer efectos antiinflamatorios a través de múltiples vías y múltiples dianas, mediadas por NF-κB, JAK/STAT, receptor de células T y otras vías de señalización. El andrografólido puede reducir la cantidad de inflamación edematosa en ratones experimentales bloqueando la vía de señalización JAK2/STAT3 e inhibiendo la liberación de citocinas y mediadores proinflamatorios.

4.3 Inhibición de COX-2 e iNOS

El andrografólido y sus derivados modulan las vías inflamatorias al suprimir NF-κB, COX-2, iNOS y las citocinas proinflamatorias, al mismo tiempo que potencian la proliferación linfocitaria y la expresión de interleucina-2.

4.4 Inmunomodulación

El andrografólido regula el sistema inmunitario, trata enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, y protege el hígado y la vesícula biliar. Andrographis paniculata es reconocida por su papel en la modulación del sistema inmunitario, apoyando una respuesta inmunitaria saludable. La hierba también exhibe efectos antiinflamatorios, y los andrografólidos demuestran la capacidad de interferir con actividades enzimáticas involucradas en las vías inflamatorias.

4.5 Propiedades antivirales

Varios compuestos bioactivos de A. paniculata, incluidos el andrografólido, el neoandrografólido, el deshidroandrografólido, el 14-desoxi-11,12-didehidroandrografólido y el 14-desoxiandrografólido, así como derivados sintéticos, han demostrado una actividad antiviral significativa contra el VIH, la influenza A y el VHS-1 sin ningún efecto citotóxico significativo a concentraciones viricidas. El andrografólido aislado a partir de extractos etanólicos mostró resultados prometedores en el tratamiento de infecciones por VIH.

5. Evidencia científica por área de uso

5.1 Infecciones del tracto respiratorio superior (resfriado común, influenza, IVRS)

Esta es el área con el cuerpo de evidencia clínica humana más sólido y consistente para la chiretta verde.

En una revisión sistemática (Coon y Ernst, 2004), siete ensayos controlados a doble ciego (n = 896) cumplieron los criterios de inclusión para la evaluación de la eficacia; todos los ensayos obtuvieron al menos tres de un máximo de cinco puntos en la escala Jadad de calidad metodológica. Los autores de esa revisión concluyeron que Andrographis paniculata podría ser un tratamiento eficaz con pocos efectos adversos y que se justifica realizar más investigaciones.

Una revisión sistemática independiente (Poolsup et al., 2004) tuvo como objetivo evaluar la eficacia de A. paniculata en el tratamiento sintomático de la infección respiratoria superior no complicada mediante un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados; cuatro estudios cumplieron los criterios de inclusión y fueron revisados, con un total de 433 pacientes de tres ensayos incluidos en el análisis estadístico. La diferencia de efectos entre A. paniculata y placebo fue de 10,85 puntos (IC del 95 %: 10,36–11,34; P < 0,0001) a favor de A. paniculata.

Una revisión sistemática y metaanálisis de 2017 (publicado en PLOS ONE) tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica y la seguridad de A. paniculata para los síntomas de las IVRA agudas; la hierba se había utilizado tradicionalmente en la medicina herbal india y china para la tos, el resfriado y la influenza. Este metaanálisis de 2017 indicó un posible respaldo a la eficacia y la seguridad, pero advirtió que los ensayos revisados eran de mala calidad y, por lo tanto, no eran concluyentes.

Un ensayo individual clave involucró el extracto patentado KalmCold (AP-Bio®): se realizó un estudio clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia de KalmCold en pacientes con infección respiratoria superior no complicada; la evaluación incluyó la cuantificación de puntajes de síntomas mediante una escala visual analógica en nueve síntomas autoevaluados, incluidos tos, secreción nasal, dolor de cabeza, fiebre, dolor de garganta y malestar general. Un total de 223 pacientes fueron aleatorizados para recibir KalmCold (200 mg/día) o placebo. La comparación de la eficacia global de KalmCold frente al placebo resultó significativa (p ≤ 0,05) y fue 2,1 veces (52,7 %) mayor que la del placebo.

Un ensayo de fase III posterior, de mayor tamaño, examinó AP-Bio® a 200 mg/día y 400 mg/día: los participantes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1:1 para recibir AP-Bio® 200 mg/día, AP-Bio® 400 mg/día o placebo durante 7 días; la medida de resultado primaria fue el puntaje del Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey (WURSS-21); las medidas de resultado secundarias incluyeron el peso del moco nasal, la función de aclaramiento mucociliar nasal y la IL-8 en el lavado nasal; se inscribieron 300 participantes. AP-Bio® a 200 mg/día y 400 mg/día (frente a placebo) controló significativamente los síntomas del resfriado común el día 3 sin problemas de seguridad; también mostró una tendencia a disminuir el peso del moco nasal, el número de pañuelos de papel utilizados y la interleucina-8 el día 3.

También se investigó el producto combinado Kan Jang (KanJang): las tabletas Kanjang® (extracto estandarizado de Andrographis paniculata) han demostrado ser eficaces en el tratamiento inicial del resfriado común y la sinusitis.

Evaluación de la evidencia: La evidencia clínica humana para la reducción de los síntomas y la duración de la infección respiratoria superior no complicada es la más sólida disponible para esta planta. Múltiples ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, y varias revisiones sistemáticas respaldan un efecto beneficioso de leve a moderado. Las limitaciones incluyen tamaños de muestra generalmente pequeños, heterogeneidad de las preparaciones y dosis entre estudios, y preocupaciones sobre la calidad metodológica señaladas en las revisiones sistemáticas.

5.2 Colitis ulcerosa

A. paniculata tiene actividad inhibitoria in vitro contra TNF-α, IL-1β y NF-κB. Un estudio piloto del extracto HMPL-004 sugirió una eficacia similar a la mesalamina para la colitis ulcerosa. Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo evaluó HMPL-004 en 224 adultos con colitis ulcerosa leve a moderada, con pacientes aleatorizados a 1200 mg o 1800 mg diarios o placebo durante 8 semanas.

En total, el 45 % y el 60 % de los pacientes que recibieron A. paniculata 1200 mg y 1800 mg diarios, respectivamente, presentaban respuesta clínica en la semana 8, en comparación con el 40 % de los que recibieron placebo (P = 0,5924 para 1200 mg frente a placebo; P = 0,0183 para 1800 mg frente a placebo). Además, el 34 % y el 38 % que recibieron 1200 mg y 1800 mg diarios, respectivamente, presentaban remisión clínica en la semana 8, en comparación con el 25 % de los que recibieron placebo. Los pacientes con colitis ulcerosa levemente a moderadamente activa tratados con HMPL-004 a una dosis de 1800 mg diarios tenían más probabilidades de lograr una respuesta clínica que los que recibieron placebo.

Dos estudios clínicos aleatorizados, doble ciego, en pacientes con colitis ulcerosa (N = 120 y N = 224) sugieren que los extractos de andrographis pueden ser tan eficaces como la mesalamina; en los estudios se usaron dosis de 1200 mg o 1800 mg de extracto de A. paniculata diarios (en 3 dosis divididas) durante 8 semanas.

Evaluación de la evidencia: La evidencia para la colitis ulcerosa es preliminar pero prometedora. El ensayo de mayor tamaño (N = 224) está correctamente aleatorizado, es doble ciego y controlado con placebo, y demostró una respuesta clínica estadísticamente significativa con la dosis más alta. Sin embargo, las tasas de remisión clínica no alcanzaron significación estadística frente al placebo. Esta área merece mayor investigación con ensayos de mayor tamaño.

5.3 Artritis reumatoide

Se realizó un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes con artritis reumatoide (AR). Se administraron tabletas (Paractin) elaboradas con un extracto de A. paniculata (30 % de andrografólidos totales) tres veces al día durante 14 semanas, tras un período de lavado (washout) de 2 semanas, a 60 pacientes con AR activa. Los resultados primarios fueron la intensidad del dolor medida mediante una escala visual analógica horizontal. Además, se registraron parámetros clínicos ACR, EULAR y SF36. La intensidad del dolor articular disminuyó en el grupo activo frente al grupo placebo al final del tratamiento, aunque estas diferencias no fueron estadísticamente significativas.

En 60 pacientes con artritis reumatoide, los andrografólidos a 30 mg tomados 3 veces al día durante 14 semanas produjeron una mejora en los síntomas reumatoides de hinchazón y sensibilidad; también se asociaron reducciones en el factor reumatoide y otros índices con el tratamiento en comparación con el placebo.

Evaluación de la evidencia: La evidencia para la artritis reumatoide se limita a ensayos pequeños y aislados. El resultado primario de reducción del dolor no alcanzó significación estadística en el ECA principal. Algunos marcadores inflamatorios secundarios mostraron mejoría. La investigación en esta área es actualmente limitada, y se necesitan estudios en humanos antes de que la andrographis pueda recomendarse para tratar la artritis reumatoide.

5.4 VIH y función inmunitaria

En un pequeño ensayo con pacientes con VIH, los andrografólidos, los ingredientes activos de la andrographis, aumentaron el número de linfocitos. Sin embargo, este ensayo también fue el contexto de eventos adversos significativos (véase la sección de Seguridad), y el estudio fue interrumpido. La evidencia en esta área sigue siendo muy preliminar.

5.5 COVID-19 (evidencia emergente)

En medio del brote de COVID-19 en Tailandia en diciembre de 2020, el ministerio de salud del país aprobó el uso del extracto de la planta para un programa piloto de tratamiento alternativo. Estudios in silico demostraron afinidades de unión fuertes del andrografólido y compuestos relacionados con dianas del SARS-CoV-2, incluidas la proteína de espícula, el complejo proteína de espícula-receptor ACE-2 y la proteasa principal (Mpro). La mayor parte de la evidencia sobre COVID-19 sigue siendo in silico o proviene de modelos de cultivo celular/animales; faltan ensayos clínicos humanos sólidos, y los resultados en esta área deben tratarse como altamente preliminares.

5.6 Diarrea e infecciones gastrointestinales

Los estudios han encontrado que A. paniculata tiene propiedades antidiarreicas significativas. Según un estudio, un extracto etanólico de A. paniculata trató con éxito el 88,3 % de los casos de disentería bacilar aguda y el 91,3 % de los casos de gastroenteritis aguda. Además, se encontró que el andrografólido trató el 91 % de los casos de disentería bacilar aguda. Estas cifras provienen de estudios clínicos más antiguos, principalmente asiáticos; no se han replicado en ensayos controlados modernos de rigor comparable y deben interpretarse con cautela.

6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas

Los efectos farmacológicos atribuidos a A. paniculata incluyen actividades antiinflamatorias, antibacterianas, antivirales, antihiperglucémicas, anticancerígenas, antiestrés, hepatoprotectoras e inmunomoduladoras.

  • Sistema inmunitario: Una de las propiedades más estudiadas de A. paniculata es su capacidad para modular el sistema inmunitario; numerosos estudios han examinado su capacidad para potenciar la función de las células inmunitarias, permitiendo que el cuerpo desarrolle una defensa más poderosa contra las infecciones. Debido a esta función, la hierba se utiliza en formulaciones dirigidas a la prevención y el tratamiento del resfriado común, la gripe y otras enfermedades respiratorias.
  • Sistema respiratorio: Las infecciones del tracto respiratorio superior representan la aplicación clínica con más evidencia (véase la sección 5.1).
  • Sistema gastrointestinal: La andrographis también se utiliza para problemas digestivos, como depurador sanguíneo, para la fiebre, el dolor de garganta y las infecciones respiratorias superiores.
  • Sistema musculoesquelético / inflamatorio: Evidencia clínica limitada para la artritis reumatoide y la osteoartritis (véase la sección 5.3). La investigación in vitro muestra que puede inhibir células de cáncer de pulmón humano, células de cáncer de colon, células de osteosarcoma y otras células tumorales.
  • Sistema hepático y biliar: Se ha reportado que el andrografólido protege el hígado y la vesícula biliar. Las proteínas arabinogalactanas presentes en la planta se han identificado como antihepatotóxicas.
  • Sistema cardiovascular: La proliferación aberrante de células musculares lisas vasculares y la disfunción de las células endoteliales cerebrales contribuyen significativamente a la patogénesis de las enfermedades cardiovasculares; el andrografólido se ha investigado como un novedoso inhibidor de NF-κB con efectos antiproliferativos y antiinflamatorios en estos tipos celulares.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas en estudios clínicos

Las siguientes dosis reflejan las reportadas en estudios clínicos identificables. No constituyen recomendaciones.

  • En el ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de KalmCold para IVRS, 223 pacientes recibieron KalmCold a 200 mg/día.
  • En un ensayo de fase III posterior, los participantes recibieron AP-Bio® (KalmCold) a 200 mg/día o 400 mg/día durante 7 días.
  • En una revisión sistemática, la dosis de andrographis utilizada en los distintos ensayos varió entre 48 y 360 mg.
  • En dos estudios clínicos aleatorizados, doble ciego, sobre colitis ulcerosa (N = 120 y N = 224), se usaron dosis de 1200 mg o 1800 mg de extracto de A. paniculata diarios, administradas en 3 dosis divididas, durante 8 semanas.
  • En el ensayo de artritis reumatoide, se administraron tabletas (Paractin) de un extracto de A. paniculata (30 % de andrografólidos totales) tres veces al día durante 14 semanas.
  • Se observaron reacciones adversas a una dosis de andrografólido de 10 mg/kg de peso corporal en un estudio de fase I sobre VIH.

8. Consideraciones de seguridad e interacciones farmacológicas

8.1 Perfil de seguridad general de las preparaciones herbales orales

Una revisión sistemática y metaanálisis de seguridad (262 estudios, incluidos 125 ECA) encontró que, entre 9490 participantes que usaron inyecciones del derivado de andrografólido, 383 (4,04 %) reportaron reacciones adversas a medicamentos. En contraste, nueve preparaciones herbales de A. paniculata evaluadas en 10 estudios reportaron reacciones adversas que fueron principalmente trastornos gastrointestinales y cutáneos/subcutáneos de leves a moderados. Esta distinción entre los derivados inyectables de andrografólido y las preparaciones herbales orales es importante: las formas inyectables conllevan un riesgo sustancialmente mayor.

Las reacciones adversas a las inyecciones del derivado de andrografólido fueron principalmente trastornos gastrointestinales, cutáneos y subcutáneos, y anafilaxia; cincuenta y cinco pacientes experimentaron shock anafiláctico que puso en riesgo su vida, y tres pacientes murieron, con causalidad atribuida a la inyección del derivado de andrografólido.

8.2 Eventos adversos en ensayos clínicos orales

En un ensayo clínico, se reportaron dolor de cabeza, fatiga, erupción cutánea, sabor amargo/metálico, diarrea, prurito y disminución del deseo sexual con andrographis a 10 mg/kg de peso corporal. Un participante seropositivo al VIH experimentó una reacción anafiláctica. En el mismo ensayo, muchos sujetos presentaron elevación de las enzimas hepáticas. En otros ensayos se reportaron dos casos de urticaria.

Varias preparaciones diferentes de A. paniculata han causado anafilaxia y reacciones alérgicas; los extractos metanólicos pueden aumentar este riesgo de alergia. Se produjo una reacción anafiláctica en un paciente con VIH durante la semana 4 de un estudio clínico. Se han reportado ganglios linfáticos agrandados con dosis muy altas; se ha reportado lesión renal aguda tras la administración intravenosa de andrografólido, con síntomas que incluyen dolor en el flanco, disminución de la producción de orina y náuseas/vómitos.

8.3 Seguridad reproductiva

La administración de polvo de andrographis secado al sol a ratones hembra a una dosis de 2 g/kg/día durante 6 semanas, seguida de su apareamiento con machos no tratados de fertilidad comprobada, inhibió el embarazo en el 100 % de los animales evaluados. También se ha reportado que la administración de andrographis provocó aborto en conejas preñadas. Con base en estos hallazgos preclínicos, el uso durante el embarazo se considera contraindicado en la mayoría de las referencias clínicas.

8.4 Interacciones farmacológicas

Cuando se administra junto con anticoagulantes, puede haber un mayor riesgo de hematomas y sangrado, ya que la andrographis en sí misma inhibe la agregación plaquetaria y previene la formación de coágulos sanguíneos. Podría producirse una reducción de la actividad del medicamento en el caso de los inmunosupresores, ya que se ha demostrado que A. paniculata es inmunoestimulante.

Debido a que la andrographis puede ser un inmunoestimulante, teóricamente podría empeorar las enfermedades autoinmunes al estimular la actividad inmunitaria; se recomienda precaución en pacientes con enfermedades autoinmunes como esclerosis múltiple, lupus eritematoso sistémico (LES), psoriasis, artritis reumatoide u otras.

Se ha demostrado que la andrographis reduce la presión arterial y el pulso en animales; teóricamente, esta hierba podría causar una presión arterial excesivamente baja en personas que ya tienen presión arterial baja, aunque estos mismos efectos no han sido investigados de manera concluyente en humanos.

8.5 Toxicología preclínica

En pruebas de toxicidad de dosis única, no se observaron muertes ni consecuencias anormales, y la dosis máxima tolerada de extracto de A. paniculata fue de 10 g/kg en estudios con animales. Los resultados de las pruebas de toxicidad de dosis repetidas no revelaron efectos tóxicos evidentes tras la administración intragástrica diaria repetida del extracto a 1 g/kg durante 8 semanas. A una dosis de 1 g/kg, el extracto no ejerció ningún efecto adverso. Estos resultados provienen de experimentos con animales y no pueden extrapolarse directamente a la dosificación en humanos.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que hierba amarga verde puede ayudar a apoyar.

  • La chiretta verde y su compuesto clave, el andrographolide, poseen una actividad antioxidante y captadora de radicales libres bien documentada, demostrada en múltiples estudios in vitro y preclínicos. El andrographolide reduce la formación de superóxido y óxido nítrico, incrementa la actividad de enzimas antioxidantes endógenas (SOD, catalasa, glutatión) y se clasifica como un antioxidante potente en los análisis bioquímicos.

  • ArtritisCientífico

    La chiretta verde ha sido estudiada en ensayos controlados aleatorizados tanto para la artritis reumatoide como para la osteoartritis de rodilla. La evidencia de estos ECA muestra reducciones significativas en el dolor articular, la inflamación, la rigidez y la discapacidad funcional. Un ECA clínico en 60 pacientes con AR encontró mejoras significativas en el recuento de articulaciones dolorosas e inflamadas y en las puntuaciones del HAQ.

  • La chiretta verde (kalmegh) demuestra efectos hipotensores y vasorrelajantes atribuibles principalmente al diterpenoide 14-desoxi-11,12-didehidroandrographólido (AP3). Estudios preclínicos en ratas conscientes muestran una reducción de la presión arterial dependiente de la dosis, y un estudio en sujetos sanos observó reducciones transitorias con dosis terapéuticas para infecciones respiratorias agudas altas (IRA). El uso tradicional para la hipertensión está registrado en Malasia.

  • La kariyat (green chiretta) ha demostrado actividad antihiperglucémica en varios estudios en humanos y animales. Un ensayo clínico abierto en pacientes con diabetes tipo 2 mostró una reducción estadísticamente significativa del 5.46% en la HbA1c. Los estudios mecanísticos muestran una mejora en la sensibilidad a la insulina, regulación positiva de GLUT-4 y un metabolismo de la glucosa mejorado.

  • La andrografólida, el principal compuesto activo del kariyat (Andrographis paniculata), es un potente inhibidor de NF-κB y suprime múltiples citocinas proinflamatorias in vitro e in vivo. La evidencia clínica en humanos sobre sus efectos antiinflamatorios proviene principalmente de ensayos en artritis reumatoide y colitis ulcerosa, con evidencia preclínica en una amplia gama de modelos inflamatorios.

  • La kariyat (Andrographis paniculata) es uno de los medicamentos herbales con mejor evidencia para el resfriado común y la influenza. Múltiples ECA y una importante revisión sistemática y metaanálisis de 33 ECA (7175 pacientes) confirman reducciones significativas en la gravedad y la duración de los síntomas. Los extractos estandarizados (SHA-10) a 1200 mg/día durante 5 a 7 días son los más estudiados.

  • ColitisCientífico

    El extracto de kariyat (HMPL-004) ha sido evaluado en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, en pacientes con colitis ulcerosa, en los que la dosis de 1800 mg/día produjo tasas de respuesta clínica significativamente más altas en comparación con el placebo. Un ensayo encontró una eficacia comparable a la de la mesalamina.

  • FiebreCientífico

    La actividad antipirética es una de las propiedades históricamente más consistentes y farmacológicamente documentadas de la chiretta verde (kalmegh). Los ensayos clínicos en faringitis/infecciones respiratorias altas (IRA) demuestran una reducción de la fiebre; los datos preclínicos confirman mecanismos antipiréticos centrales y periféricos mediados por el andrografólido. Esta planta ha sido un remedio antipirético de uso doméstico en el sur y el sudeste asiático durante siglos.

  • El extracto de chiretta verde HMPL-004 es el extracto herbal más estudiado clínicamente en la colitis ulcerosa, con dos ECA publicados que demuestran eficacia frente a placebo y comparabilidad con mesalamina. Sus mecanismos inhibitorios de NF-κB y supresores de Th1/Th17 son directamente relevantes para la fisiopatología de la EII.

  • La actividad hepatoprotectora es una de las propiedades más profundamente estudiadas de la chiretta verde. Los estudios preclínicos en múltiples modelos de hepatotoxicidad muestran de manera consistente la restauración de las enzimas hepáticas (ALT, AST, ALP) y de las defensas antioxidantes; los datos clínicos preliminares respaldan un beneficio en la función hepática en pacientes con afecciones gastrointestinales y hepáticas. El uso tradicional para la ictericia y los trastornos hepáticos tiene una antigüedad milenaria.

  • La chiretta verde cuenta con el respaldo directo de un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo publicado sobre la artritis reumatoide, que demostró una reducción significativa de las articulaciones inflamadas y dolorosas, de las puntuaciones de discapacidad funcional y del factor reumatoide. Se trata de uno de los pocos medicamentos herbales con evidencia directa de ECA en artritis reumatoide.

  • La chiretta verde ha demostrado actividad preventiva y reductora de síntomas en enfermedades respiratorias estacionales. Estudios piloto de ECA muestran que el uso profiláctico reduce la incidencia de resfriados comunes durante los períodos de riesgo estacional. Su perfil inmunomodulador favorece la preparación inmunitaria durante las temporadas de alto riesgo.

  • La chiretta verde reduce la secreción nasal y la congestión en ensayos clínicos sobre IRAS (infección respiratoria aguda superior) y sinusitis. El ECA de Caceres de 2000 midió específicamente la secreción nasal como criterio de valoración primario y encontró una mejora estadísticamente significativa. Los efectos antiinflamatorios y antiedematosos del andrografólido son la base de esta acción.

  • La chiretta verde ha sido evaluada en contextos clínicos y de revisión para la sinusitis, y una revisión de 2021 publicada en la revista Life encontró que es eficaz para las infecciones respiratorias agudas, incluida la sinusitis. Sus propiedades antivirales, antibacterianas y antiinflamatorias son farmacológicamente relevantes para el manejo de la infección sinusal.

  • "Green chiretta" es un nombre común para Andrographis paniculata, ya incluida anteriormente bajo Andrographis, con el mismo cuerpo de evidencia clínica para el dolor de garganta y la faringitis a través de mecanismos antiinflamatorios y antivirales mediados por andrographolide.

  • TriglicéridosCientífico

    La chiretta verde (Andrographis paniculata) ha demostrado efectos hipotrigliceridemiantes en estudios preclínicos. En ratas diabéticas inducidas con estreptozotocina, el extracto etanólico de A. paniculata redujo significativamente los triglicéridos séricos de manera dependiente de la dosis, un efecto que se consideró beneficioso en el estado diabético. Los datos de estudios clínicos en humanos son limitados.

  • La chiretta verde cuenta con la evidencia clínica más sólida de cualquier producto botánico para las infecciones agudas del tracto respiratorio superior (IRTS, por sus siglas en inglés: URTIs). Una revisión sistemática de mecanismos confirma la inmunomodulación, la actividad antiviral y los efectos antipiréticos que sustentan esta acción. Tanto la monoterapia como los productos combinados reducen la gravedad y la duración de los síntomas de las IRTS en ECA.

  • El chiretta verde (Andrographis paniculata) ha demostrado efectos antivirales e inmunomoduladores directos tanto en estudios clínicos como in vitro contra la influenza, el VIH y el SARS-CoV-2. El andrographolide inhibe la replicación viral y promueve la actividad de los linfocitos y las células NK. Los ensayos en humanos confirman el aumento de la respuesta inmunitaria durante las infecciones respiratorias virales.

  • La chiretta verde se ha utilizado en el Ayurveda y la MTC (medicina tradicional china) durante siglos como estomáquico y carminativo para el dolor abdominal, los cólicos, la flatulencia y las molestias digestivas en general. Sus compuestos amargos estimulan las secreciones digestivas y poseen propiedades antiespasmódicas reconocidas en las farmacopeas tradicionales.

  • La chiretta verde se utiliza tradicionalmente como tónico amargo para estimular el apetito en el Ayurveda y la MTC. Su sabor intensamente amargo desencadena secreciones digestivas y jugos gástricos que aumentan el apetito. También se ha empleado para restablecer el apetito después de una enfermedad.

  • Salud bronquialTradicional

    La chiretta verde (Andrographis paniculata) tiene una larga tradición de uso para afecciones bronquiales, incluidas la tos y la bronquitis. En la MTC se describe como una planta que elimina el calor de los pulmones; los textos ayurvédicos indican su uso para la tos, la tonsilitis y las afecciones de garganta. Los datos preclínicos modernos muestran actividad broncodilatadora y antiinflamatoria relevante para la salud bronquial, pero los datos sólidos de ECA en humanos específicos para enfermedades bronquiales siguen siendo limitados.

  • BronquitisTradicional

    La chiretta verde está documentada tanto en la MTC (medicina tradicional china) como en el Ayurveda como tratamiento para la bronquitis y las infecciones respiratorias agudas bacterianas/virales. Tradicionalmente se utiliza para eliminar el calor pulmonar, resolver la flema y reducir la exudación inflamatoria en el árbol bronquial. Los datos clínicos sobre IRAA (infecciones respiratorias agudas) respaldan, en general, un papel antiinflamatorio y antiviral relevante para la bronquitis, aunque no se identificaron ensayos clínicos dedicados específicamente a la bronquitis.

  • DiarreaTradicional

    La chiretta verde tiene un uso tradicional extenso para la diarrea, la disentería y la enteritis en la Ayurveda, la medicina tradicional china (MTC) y la medicina del sudeste asiático. Históricamente se utilizó en la disentería bacilar y se describe como un tratamiento para infecciones intestinales y trastornos digestivos. Los datos preclínicos modernos muestran propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias a nivel intestinal que respaldan este uso.

  • La chiretta verde está registrada en las tradiciones ayurvédica y de la MTC como tratamiento para las náuseas, los trastornos biliosos y el malestar estomacal, particularmente cuando se asocian con fiebre o infección digestiva. Su acción estomacal amarga y sus propiedades antiinflamatorias ofrecen una base plausible. No se identificaron ensayos clínicos específicos sobre las náuseas.

  • La chiretta verde tiene una larga historia de uso como hierba antihelmíntica (expulsora de gusanos) y antiprotozoaria en el Ayurveda y la MTC. Se utiliza contra parásitos intestinales e infecciones protozoarias, y ha demostrado actividad antileishmania y antimalárica preclínica. La medicina herbal moderna continúa con este uso para infecciones gástricas parasitarias y protozoarias.

  • La *green chiretta* (kalmegh) se utiliza ampliamente en el Ayurveda y la Medicina Tradicional China (MTC) como tónico de convalecencia después de enfermedades febriles e infecciones. Se cree que sus propiedades tónico-amargas restauran la función digestiva, la salud hepática y la vitalidad general después de una enfermedad, y se usa para eliminar el calor residual y las toxinas del cuerpo.

  • ÚlcerasTradicional

    La chiretta verde (Andrographis paniculata) tiene uso tradicional en el Ayurveda para las molestias por úlcera gástrica, la dispepsia y la hiperacidez. Su acción estomáquica amarga y los efectos citoprotectores documentados en la mucosa gástrica en modelos preclínicos respaldan este uso. No se identificaron ECA dedicados en enfermedad de úlcera peptídica como criterio de valoración principal.

  • La chiretta verde (Andrographis paniculata) se utiliza de forma tópica e interna en la medicina ayurvédica y la MTC (medicina tradicional china) para heridas, llagas y piel infectada. Sus propiedades antisépticas, antiinflamatorias y regeneradoras de tejidos están reconocidas en la literatura tradicional y respaldadas por datos preclínicos antimicrobianos y antiinflamatorios.

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