IngredientesEn 2020, una reclasificación integral del género Lactobacillus propuso el género Lacticaseibacillus, que incluye la especie Lacticaseibacillus paracasei para denominar a la anteriormente llamada Lactobacillus paracasei. Esta reclasificación, propuesta por Zheng et al. (2020), se basó en un enfoque polifásico que abarcó la filogenia del genoma central, la identidad promedio de aminoácidos por pares conservados, genes de firma específicos de clado, criterios fisiológicos y la ecología de los organismos. Por lo tanto, la especie ahora se conoce formalmente como Lacticaseibacillus paracasei, aunque el nombre histórico Lactobacillus paracasei sigue siendo prevalente en la literatura más antigua y en muchas etiquetas de productos comerciales.
Los altos niveles de homología de ADN entre las cepas pertenecientes a L. casei subsp. condujeron a una reclasificación de L. casei subsp. casei (la mayoría de las cepas) como Lactobacillus paracasei (Collins et al., 1989). Así, la mayoría de los genomas designados como L. casei en la base de datos NCBI corresponden en realidad a L. paracasei. La bacteria comprende diversas bacterias Gram positivas muy estrechamente relacionadas con Lactobacillus casei, pertenecientes al grupo Lactobacillus casei. Debido a las extremas similitudes genómicas entre L. casei y L. paracasei, muchas cepas han sido reasignadas de forma cruzada entre ambos grupos.
La especie comprende dos subespecies reconocidas: L. paracasei subsp. paracasei y L. paracasei subsp. tolerans. El nombre actualmente válido, según la reclasificación taxonómica de 2020, es Lacticaseibacillus paracasei. En contextos comerciales y de investigación, la especie se identifica mediante una variedad de designaciones de cepas, incluidas Lpc-37, F19 y CNCM I-1518, entre otras, considerándose que los efectos son específicos de cada cepa.
Lacticaseibacillus paracasei (anteriormente Lactobacillus paracasei) es una bacteria ácido láctica (BAL) nómada que habita una amplia variedad de nichos ecológicos, desde alimentos fermentados hasta microambientes asociados al huésped. Los descriptores celulares típicos incluyen: bacilos Gram positivos de aproximadamente 0.5–0.8 μm × 2.0–4.0 μm; pared celular de peptidoglicano con ácidos teicoicos; proteínas de superficie ancladas por LPXTG; y producción variable de exopolisacáridos (EPS).
Los genomas típicos oscilan aproximadamente entre 2.9–3.1 Mb, con un contenido de GC de ~46%. Entre 74 genomas secuenciados de L. paracasei obtenidos de GenBank, los tamaños de ensamblaje oscilaron entre 2.3 y 3.3 MB, y la completitud del genoma entre 88% y 100%. El pangenoma de 75 cepas de L. paracasei contiene 15,945 familias de genes, mientras que el genoma central contenía aproximadamente el 8.4% del total de genes.
La larga historia de uso de las especies de Lactobacillus en productos fermentados ha llevado a su reconocimiento como GRAS (generalmente reconocido como seguro, por sus siglas en inglés) por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), y les ha valido un lugar en la lista QPS (presunción cualificada de seguridad, por sus siglas en inglés) elaborada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
Las fuentes naturales de L. paracasei incluyen productos lácteos fermentados (yogur, kéfir, queso), vegetales fermentados y aislados de mucosas humanas (oral e intestinal). Los granos de kéfir pueden considerarse reservorios naturales de cepas seguras y potencialmente probióticas. Estudios sobre la microbiota de los granos de kéfir han confirmado la presencia de Lacticaseibacillus paracasei junto con otras especies de BAL, incluidas Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus, Lactiplantibacillus plantarum y Lactococcus lactis.
Las especies L. casei, L. rhamnosus y L. paracasei son "nómadas" y actualmente pueden adaptarse a una amplia variedad de nichos. Se ha observado que las cepas de L. paracasei presentan una pérdida similar de genes en aislados lácteos y una alta diversidad entre cepas provenientes de otras fuentes. El organismo se ha aislado de una amplia gama de entornos, incluidas bebidas tradicionales africanas a base de maíz (mahewu), productos lácteos fermentados del norte de África (lben), quesos semiduros estonios y aislados vaginales humanos, lo que indica su amplia flexibilidad ecológica.
La producción comercial utiliza fermentación, cosecha, crioprotectores y lioprotectores, así como procesos de secado. En el contexto de suplementos y alimentos funcionales, L. paracasei se comercializa en varias formas:
Las cepas pertenecientes a lo que ahora se conoce como Lacticaseibacillus paracasei han formado parte de alimentos fermentados tradicionales, como el yogur, el queso y los vegetales fermentados, durante siglos. Aunque L. paracasei en sí no fue aislada y nombrada hasta un período relativamente reciente (finales del siglo XX), sus beneficios se aprovecharon de manera involuntaria a través de la fermentación tradicional de la leche y de alimentos de origen vegetal durante siglos.
En Europa, Asia Central y Oriente Medio, los productos lácteos y vegetales fermentados eran alimentos básicos, valorados no solo por su capacidad de conservación, sino también por sus propiedades beneficiosas para la salud. Estos alimentos —como el suero de leche cultivado, el kéfir y los vegetales encurtidos— frecuentemente favorecían el desarrollo de cepas bacterianas benéficas, incluida L. paracasei.
En la medicina popular, la leche agria y las bebidas fermentadas se utilizaban con frecuencia para calmar el estómago, aliviar molestias intestinales y recuperar fuerzas durante la convalecencia. A menudo se recetaban a niños y ancianos, o se usaban como reconstituyente después de una enfermedad.
Históricamente, estos alimentos fermentados se consumían por su capacidad de conservación y su sabor; el uso moderno apunta a criterios de valoración de salud específicos, validados en ensayos aleatorizados a nivel de cepa. Un ejemplo específico de uso tradicional vinculado a cepas verificadas de L. paracasei es el producto lácteo fermentado del norte de África conocido como lben: el lben es un alimento lácteo fermentado que se consume ampliamente en Túnez por sus numerosos beneficios para la salud, relacionados con la presencia de probióticos. De manera similar, la bebida fermentada tradicional sudafricana mahewu ha sido identificada como una fuente de aislamiento no convencional de cepas de L. paracasei.
L. paracasei comprende diversas cepas con una larga historia de uso seguro en aplicaciones alimentarias y agrícolas, que han sido estudiadas por sus características promotoras de la salud.
Uno de los componentes activos más ampliamente estudiados de L. paracasei es su capacidad para producir exopolisacáridos. Uno de los principales componentes del mecanismo de acción de Lactobacillus es el EPS. Estudios previos han demostrado que el EPS derivado de Lactobacillus posee actividades antiinflamatorias beneficiosas. Además de las células probióticas, se ha reportado que el EPS producido por las BAL confiere beneficios para la salud, como la modulación inmunitaria, el aumento de la actividad de las células NK, actividad antimicrobiana y actividad antitumoral.
Se ha demostrado que el EPS de L. paracasei IJH-SONE68 disminuye significativamente los niveles séricos acelerados de IgE y la expresión del ARNm de IL-4 en modelos murinos de dermatitis de contacto. Se cree que el EPS interactúa con los receptores de reconocimiento de patrones en el epitelio intestinal, modulando la señalización inmunitaria posterior.
L. paracasei JY062 con su EPS (JEC) alivió el daño de la barrera intestinal causado por LPS. Tras la intervención con JEC en células Caco-2, se observó una regulación al alza de los niveles de transcritos de ZO-1, Claudina-1, Ocludina y MUC2, así como una disminución de la expresión de ARNm de Claudina-2. Estas proteínas de unión estrecha son fundamentales para la integridad de la barrera epitelial. Los probióticos (especialmente las especies de Lactobacillus) mejoran la salud intestinal a través de diversos mecanismos, incluida la modulación inmunitaria y el refuerzo de la expresión y localización de las proteínas de unión estrecha (TJ). Estas bacterias también pueden contrarrestar el daño epitelial causado por mediadores inflamatorios o toxinas patógenas mediante la activación de receptores inmunitarios innatos, como los receptores tipo Toll (TLR).
El modo de acción de los probióticos es complejo y todavía no se ha dilucidado por completo. Se han descrito muchos mecanismos para explicar las acciones probióticas, como el antagonismo contra patógenos intestinales, el fortalecimiento de la actividad de la barrera mucosa o la modulación de las funciones inmunitarias del huésped.
Se ha demostrado que L. paracasei JY062 con su EPS promueve significativamente el equilibrio de macrófagos de tipo M1/M2 y mejora el desequilibrio del eje inmunitario Treg/Th17. En contextos alérgicos, los alérgenos promueven la proliferación de células T colaboradoras tipo 2 (Th2), lo que resulta en la liberación de IL-4 seguida de la producción de IgE específica del antígeno. Se ha demostrado que las preparaciones de L. paracasei desplazan esta respuesta sesgada hacia Th2, en parte mediante una señalización aumentada de citocinas Th1.
Lacticaseibacillus paracasei MCC1849 inactivada por calor indujo eficazmente la producción de IL-12 en células esplénicas de ratón y redujo significativamente los síntomas del resfriado en sujetos de un ensayo clínico. L. paracasei 8700:2 indujo significativamente la capacidad fagocítica de los leucocitos en adultos sanos y aumentó el número de linfocitos T citolíticos naturales (NK) dentro de las 2 semanas de consumo. Esto se interpretó como un cebado del sistema inmunitario que podría ser beneficioso, por ejemplo, en la prevención de infecciones virales.
La investigación ha demostrado que las cepas seleccionadas de L. paracasei L2 presentan una alta adherencia a las células HCT-116 (45.03%), sobrevivieron en condiciones ácidas (pH 3) y mostraron resistencia a las sales biliares. La investigación ha confirmado que las propiedades promotoras de la salud de L. paracasei incluyen su capacidad para inhibir patógenos intestinales, modular respuestas inmunitarias, mejorar el metabolismo lipídico, y ejercer efectos hipocolesterolemiantes y reductores del estrés. Una cepa caracterizada, TISTR 2593, presentó una tasa de supervivencia del 91.23% tras 3 horas de incubación en condiciones altamente ácidas (pH 2.0) y del 88.72% tras la incubación en solución de sales biliares.
Se ha demostrado que algunas cepas de L. paracasei modulan la composición de la microbiota intestinal de maneras que afectan la producción de AGCC. Lactobacillus paracasei CNCM I-1572, a pesar de no mejorar significativamente los síntomas del SII en un ensayo piloto, indujo una reducción significativa del género Ruminococcus y un aumento significativo de los AGCC acetato y butirato en pacientes con SII.
Como bacteria ácido láctica, L. paracasei fermenta la glucosa en ácido láctico (también utilizado como aditivo alimentario E 270). La producción de ácido láctico contribuye a la resistencia a la colonización del intestino al reducir el pH luminal, lo cual resulta desfavorable para muchos microorganismos patógenos.
Varios ensayos clínicos han examinado L. paracasei en el SII, con resultados mixtos según las cepas.
En un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, se evaluó la eficacia de Lactobacillus paracasei HA-196 y Bifidobacterium longum R0175 en la reducción de los síntomas gastrointestinales y psicológicos del SII en 251 adultos con estreñimiento (SII-C), diarrea (SII-D) o patrón mixto (SII-M). Tras un período de preinclusión de 2 semanas, los participantes fueron aleatorizados a L. paracasei (n = 84), B. longum (n = 83) o placebo (n = 81). Los síntomas del SII, la frecuencia y consistencia de las evacuaciones, y la calidad de vida se evaluaron mediante cuestionarios. Las diferencias respecto al valor basal en la gravedad de los síntomas del SII a las 4 y 8 semanas fueron similares entre los grupos. Esto sugiere que L. paracasei HA-196 como cepa única no fue demostrablemente superior al placebo en cuanto a la gravedad de los síntomas del SII en dicho ensayo.
Un estudio piloto evaluó los efectos de Lactobacillus paracasei CNCM I-1572 en factores clínicos y relacionados con la microbiota intestinal en el SII. Un ensayo piloto multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, cruzado, de 18 semanas y controlado con placebo, incluyó a 40 pacientes con SII de cinco centros italianos. Lactobacillus paracasei CNCM I-1572 no mejoró significativamente los síntomas del SII, incluidas las variables de eficacia primaria de dolor/malestar abdominal más intenso y grado de alivio del SII. No obstante, resulta interesante que L. paracasei CNCM I-1572 indujo una reducción significativa del género Ruminococcus, un aumento significativo de los AGCC acetato y butirato, y una reducción de los marcadores de activación inmunitaria.
Entre las cepas específicas, Lactobacillus paracasei NCC2461 ha mostrado cierta eficacia en la reducción de los síntomas gastrointestinales del SII, como la frecuencia de las evacuaciones, el dolor y la hipersensibilidad visceral, en trabajos anteriores. Un estudio clínico que exploró los efectos de Lactobacillus paracasei F19 sobre los síntomas del SII reportó una mejora en los hábitos intestinales de los participantes con estreñimiento o diarrea.
Evaluación de la evidencia: La evidencia clínica global sobre L. paracasei en el SII es mixta y altamente dependiente de la cepa. Aunque se documentan algunos cambios microbiológicos (elevación de AGCC, modulación de la microbiota) en los ensayos, las mejoras directas en las puntuaciones de síntomas primarios del SII no se han demostrado de manera consistente. Faltan ECA de mayor tamaño y con suficiente potencia estadística para cepas individuales.
La rinitis alérgica es una de las indicaciones clínicas más estudiadas para las intervenciones basadas en L. paracasei, con un cuerpo de evidencia centrado en la cepa LP-33 y cepas relacionadas.
Para evaluar la eficacia del probiótico Lactobacillus paracasei subsp. paracasei LP-33, se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con rinitis alérgica (RA) al polen de gramíneas tratados con loratadina y con calidad de vida alterada. Se incluyeron sujetos con RA persistente, sintomáticos durante la temporada de polen de gramíneas, y con prueba cutánea positiva o IgE específica frente a pólenes de gramíneas. Todos recibieron loratadina durante 5 semanas. El criterio de valoración primario fue la mejora en la puntuación global del Cuestionario de Calidad de Vida en Rinitis (RQLQ) en la quinta semana de consumo de LP-33 comparado con el placebo.
Un ensayo doble ciego, prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo examinó la eficacia y seguridad de Lacticaseibacillus paracasei GM-080 en un modelo murino de hiperreactividad de las vías respiratorias y en niños con rinitis alérgica perenne (RAP).
Un estudio de 12 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo evaluó el efecto de Lactobacillus paracasei (HF.A00232) en niños de entre 6 y 13 años con rinitis alérgica perenne.
Una revisión sistemática aportó evidencia significativa de efectos clínicos e inmunológicos beneficiosos de las cepas L. paracasei LP-33 en el tratamiento de la rinitis alérgica. La ingesta de leche fermentada fortificada con LP-33 durante 30 días puede mejorar de manera eficaz y segura la calidad de vida de los pacientes con rinitis alérgica, y podría servir como tratamiento alternativo.
Aunque la evidencia de un efecto beneficioso de los probióticos sobre los síntomas respiratorios alérgicos aún es contradictoria, algunos estudios realizados en niños y adultos con rinitis alérgica sugirieron un efecto beneficioso del consumo de cepas probióticas específicas pertenecientes a la especie Lactobacillus paracasei.
En un ECA pediátrico, al grupo de intervención se le administró una dosis única diaria de una tableta masticable que contenía 2 × 10⁹ UFC de Lactobacillus paracasei LP-33 durante 6 semanas, mientras que el grupo control recibió cetirizina.
Evaluación de la evidencia: Múltiples ECA, tanto en niños como en adultos, han evaluado cepas de L. paracasei (especialmente LP-33 y GM-080) en la rinitis alérgica. Los resultados de estos ensayos son, en general, positivos en cuanto a las medidas de síntomas y calidad de vida, aunque los tamaños de efecto son moderados, los resultados varían según la cepa, y las comparaciones con la terapia antihistamínica siguen siendo limitadas. La base de evidencia es más consistente para la rinitis alérgica que para la mayoría de las otras indicaciones estudiadas hasta la fecha.
En pieles reactivas, la administración oral de Lactobacillus paracasei NCC 2461 durante 2 meses disminuyó la sensibilidad cutánea y acelero la recuperación de la función de barrera. Estudios en animales y humanos sugieren que el mecanismo antialérgico de las cepas relevantes implica la modulación de las citocinas Th2 y la producción de IgE, en concordancia con los hallazgos en modelos de rinitis alérgica.
En un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con L. paracasei IJH-SONE68, sesenta sujetos recibieron instrucciones de tomar por vía oral una cápsula que contenía el polvo de IJH-SONE68 o placebo diariamente durante 12 semanas. Tras el ensayo clínico, las puntuaciones basadas en la autoevaluación del estado alérgico de los sujetos mejoraron significativamente en el grupo de intervención en comparación con el grupo placebo. Este ensayo incluyó a sujetos con afecciones alérgicas crónicas, incluidas manifestaciones cutáneas.
Evaluación de la evidencia: La evidencia sobre los beneficios para la salud de la piel (dermatitis atópica, piel reactiva) es preliminar. Algunas cepas muestran resultados prometedores en ensayos pequeños o en poblaciones alérgicas compuestas, pero los ECA dedicados y a gran escala específicamente para la dermatitis atópica con L. paracasei siguen siendo limitados.
Posiblemente una de las bases de evidencia clínica más sólidas para L. paracasei involucra la reducción de la frecuencia y gravedad de los resfriados, particularmente para la cepa 8700:2 utilizada en combinación con Lactiplantibacillus plantarum HEAL9.
En dos estudios anteriores de Berggren et al. y Busch et al., se encontró que la combinación de L. plantarum HEAL9 y L. paracasei 8700:2 reducía la incidencia, la gravedad y la duración de los episodios de resfriado común. La misma combinación también demostró ser beneficiosa contra las infecciones de resfriado autorreportadas en una población de niños suecos de entre 1 y 6 años que asistían a guarderías.
Un posterior ensayo confirmatorio multicéntrico, llevado a cabo en 14 centros en Alemania, se realizó para confirmar los resultados previamente reportados sobre la eficacia de L. plantarum HEAL9 y L. paracasei 8700:2 contra el resfriado común en adultos sanos.
Estudios clínicos previos demostraron que Lacticaseibacillus paracasei MCC1849 inactivada por calor suprime los síntomas subjetivos en adultos sanos, aunque el mecanismo subyacente a este efecto beneficioso seguía sin estar claro. Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, incluyó a 100 adultos sanos, divididos en grupos de MCC1849 o placebo. Los participantes ingirieron polvo de prueba con 5 × 10¹⁰ células de MCC1849 o polvo placebo durante 4 semanas.
L. paracasei MCC1849 tiene el potencial de mejorar la resistencia a las infecciones por resfriado común en sujetos susceptibles y de mantener un estado de ánimo deseable, incluso en condiciones de estrés mental.
Evaluación de la evidencia: La combinación de L. paracasei 8700:2 con L. plantarum HEAL9 cuenta con la evidencia mejor respaldada para la reducción de la incidencia del resfriado común en adultos, en múltiples ensayos. Las preparaciones inactivadas por calor (MCC1849) también muestran resultados clínicamente prometedores para el apoyo inmunitario. Sin embargo, el factor de confusión que supone el uso de múltiples cepas y la especificidad de cepa limita la generalización a L. paracasei por sí solo.
Los probióticos han recibido una amplia atención como una posible forma de aliviar los trastornos de la motilidad gastrointestinal (GI). La investigación estudió los efectos de Lacticaseibacillus paracasei JY062 a 5 × 10⁹ UFC/mL en ratones inducidos con loperamida. Después de dos semanas de intervención probiótica, la combinación probiótica alivió el trastorno de la motilidad gastrointestinal al aumentar la secreción de reguladores GI excitatorios, motilina, gastrina y 5-hidroxitriptamina (5-HT), y disminuir la secreción de reguladores GI inhibitorios, péptido YY y óxido nítrico. Este trabajo es preclínico (modelo animal), y su traducción directa a resultados clínicos en humanos requiere mayor validación.
La modulación del metabolismo microbiano mediante la suplementación probiótica se ha propuesto como una estrategia atractiva para la prevención de enfermedades cardiometabólicas. Se ha reportado que Lacticaseibacillus paracasei alivia trastornos metabólicos en modelos murinos; sin embargo, sus efectos beneficiosos en humanos aún deben determinarse. Un ECA evaluó si la suplementación con L. paracasei podía mejorar la función endotelial y la salud cardiometabólica en sujetos con síndrome metabólico (SMet), en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con 130 participantes.
La investigación ha explorado las propiedades promotoras de la salud de L. paracasei, incluida su capacidad para mejorar el metabolismo lipídico y ejercer efectos hipocolesterolemiantes. Muchos alimentos fermentados por BAL poseen beneficios adicionales para la salud, como mejoras en la digestión y la tolerancia a la lactosa, efectos hipocolesterolemiantes y antihipertensivos, y actividades antioxidantes y anticarcinogénicas.
Evaluación de la evidencia: La evidencia preclínica sobre los efectos cardiometabólicos (metabolismo lipídico, efecto antiobesidad) es considerable, pero se limita principalmente a modelos animales. La evidencia procedente de ECA en humanos sobre resultados cardiometabólicos aún está en desarrollo, y las conclusiones definitivas dependen de ensayos en humanos de mayor escala.
Se demostró que L. paracasei ST11 (NCC2461) disminuye considerablemente el desarrollo de colitis en un protocolo preventivo, en un modelo murino de transferencia adoptiva. La administración oral de ST11 fue segura y tuvo un efecto preventivo significativo sobre la colitis. Estos resultados demuestran que probióticos como Lactobacillus paracasei poseen propiedades inmunomoduladoras in vivo valiosas para prevenir la inflamación intestinal mediante enfoques nutricionales.
El efecto terapéutico de los probióticos se ha estudiado en varios ensayos clínicos para el tratamiento de la EII, demostrando que el uso de probióticos podría recomendarse como terapia antiinflamatoria en pacientes con colitis ulcerosa (CU). Una formulación de bacterias vivas que incluye L. paracasei puede usarse en combinación con terapias convencionales para tratar la colitis ulcerosa.
Evaluación de la evidencia: La evidencia preclínica sobre L. paracasei en la EII/colitis es considerable. Sin embargo, actualmente faltan ECA sólidos y a gran escala en humanos específicos para L. paracasei en la EII. La recomendación clínica de usar probióticos en la CU se deriva más ampliamente de bases de evidencia de múltiples cepas o probióticos en general.
La cepa Lacticaseibacillus paracasei DG indujo significativamente la expresión de genes implicados en la inmunidad antiviral protectora y evitó la expresión de genes proinflamatorios desencadenados por la infección por SARS-CoV-2. Esta observación se basa en datos in vitro y preliminares, y no ha sido confirmada en grandes ensayos prospectivos en humanos.
La administración oral de Lactobacillus paracasei MoLac-1 inactivada por calor aumentó la proporción de células NK en el bazo y mejoró los síntomas de la infección por el virus de la influenza (IFV) en ratones.
Evaluación de la evidencia: Las propiedades antivirales y estimuladoras generales del sistema inmunitario están documentadas in vitro y en modelos animales, con algunos datos en humanos para la prevención del resfriado. La evidencia sobre el manejo de enfermedades virales específicas sigue siendo preliminar.
La dosificación y la preparación en los estudios clínicos son fuertemente específicas de cada cepa. Las siguientes cifras se extraen directamente de fuentes revisadas por pares:
No existe una "dosis estándar" universalmente establecida para los suplementos de L. paracasei; las dosis eficaces difieren según la cepa, la indicación y la población estudiada.
La larga historia de uso de las especies de Lactobacillus en productos fermentados ha llevado a su reconocimiento como GRAS (generalmente reconocido como seguro) por la FDA de EE. UU., y les ha valido un lugar en la lista QPS de la EFSA. El enfoque de presunción cualificada de seguridad (QPS) fue desarrollado por la EFSA para proporcionar una preevaluación genérica de la seguridad de los agentes biológicos. El enfoque QPS se basa en una evaluación de los datos publicados para cada agente en relación con su identidad taxonómica, el conjunto de conocimientos relevantes y las preocupaciones de seguridad. Las preocupaciones de seguridad se confirman, cuando es posible, a nivel de especie/cepa o de producto, y se reflejan mediante calificaciones.
La susceptibilidad a los antibióticos es una característica de seguridad requerida para las cepas probióticas destinadas al uso alimentario o en suplementos. Las pruebas de CMI de antibióticos indicaron que L. paracasei NTU 101 es resistente únicamente al cloranfenicol. De acuerdo con las directrices de la EFSA (2012), esta cepa fue investigada en busca de genes de resistencia; no se detectaron genes asociados con la resistencia al cloranfenicol. Por otra parte, se demostró que el aislado L. paracasei LPC-S01 es susceptible a los antibióticos indicados por la EFSA y no produce aminas biógenas.
En las evaluaciones de seguridad, L. paracasei TISTR 2593 exhibió actividad no hemolítica (γ-hemólisis) cuando se cultivó en agar sangre de oveja. La ausencia de actividad hemolítica es un criterio fundamental para la selección de cepas probióticas, ya que garantiza la naturaleza no virulenta de la cepa, según las directrices de la FAO/OMS.
En individuos sanos, L. paracasei tiene un historial de seguridad bien establecido a las dosis probióticas habituales. Sin embargo, se han documentado casos raros de bacteriemia asociados con L. paracasei en individuos gravemente inmunocomprometidos:
Dos artículos incluidos en una revisión reciente de la EFSA sobre QPS trataron sobre infecciones por L. paracasei. Todos los casos con preocupaciones de seguridad descritos ocurrieron en individuos con patologías sistémicas graves que causaban inmunodepresión. Ukai et al. (2025) reportaron un caso de bacteriemia por Lacticaseibacillus paracasei en una niña de 8 meses de edad, tras una yeyunostomía por hipoganglionosis, que había estado tomando una preparación probiótica que contenía L. paracasei. De manera similar, se ha documentado un caso de infección por L. paracasei en una prótesis total de cadera, lo que ilustra que las infecciones asociadas a dispositivos constituyen un riesgo teórico en huéspedes comprometidos.
En la actualización de 2024 de la revisión QPS de la EFSA, dos artículos abordaron infecciones por L. paracasei; la metodología de identificación no fue clara en dos de estos artículos, mientras que en los otros se utilizó MALDI-TOF MS. El panel de la EFSA no ha recomendado la eliminación de L. paracasei de la lista QPS sobre la base de estos reportes esporádicos.
Rasgos funcionales como la resistencia al ácido, la adhesión y la inmunomodulación dependen de la cepa y no pueden generalizarse únicamente por el nombre de la especie. Este principio se reconoce en las evaluaciones de seguridad y eficacia: los resultados obtenidos con una cepa no se aplican automáticamente a otras cepas designadas como L. paracasei. El alto grado de diversidad genómica dentro de la especie —un pangenoma de 75 cepas contiene 15,945 familias de genes— respalda la comprensión de que la variación entre cepas, tanto en seguridad como en características funcionales, puede ser considerable.
Se espera que la administración simultánea de antibióticos de amplio espectro reduzca la viabilidad de las células de L. paracasei ingeridas, lo que podría disminuir cualquier beneficio probiótico funcional. No se han reportado interacciones farmacológicas adversas clínicamente significativas específicas de L. paracasei con medicamentos comúnmente prescritos en la literatura revisada por pares consultada aquí, más allá del principio general de que los antibióticos pueden suprimir al organismo administrado. Los probióticos a base de BAL pueden poseer la capacidad de mejorar la barrera intestinal y el equilibrio microbiano comensal, producir enzimas y neuroquímicos beneficiosos, suprimir la microflora patógena y modular el sistema inmunitario. Esta actividad inmunomoduladora es teóricamente relevante en el contexto de la terapia inmunosupresora, para la cual la base de evidencia es insuficiente para extraer conclusiones firmes.
Condiciones de salud que Lactobacillus paracasei puede ayudar a apoyar.
L. paracasei NCC2461 mejoró el dolor visceral inducido por estrés y restauró la permeabilidad intestinal en modelos preclínicos. Un ECA piloto con L. paracasei CNCM I-1572 en 40 pacientes con SII encontró aumentos significativos de los AGCC fecales (acetato, butirato) y una reducción de IL-15, lo que proporciona mecanismos biológicamente plausibles para el alivio de los síntomas abdominales, aunque los criterios de valoración primarios de dolor no mejoraron de forma significativa.
Se han evaluado múltiples cepas de L. paracasei, en particular LP-33 y GM-080, en ensayos controlados aleatorizados para la alergia respiratoria. La cepa LP-33 administrada durante 30 días mejoró la calidad de vida en pacientes con rinitis alérgica. A nivel mecanístico, L. paracasei modifica el equilibrio de citocinas Th1/Th2, reduciendo la IgE y la IL-5 mediadas por Th2. Los resultados entre los ensayos son heterogéneos, y algunos estudios no muestran un beneficio significativo, lo que indica una dependencia de la cepa y del diseño del estudio.
L. paracasei PS23 y Lpc-37 se han estudiado en ECA en relación con la ansiedad y el estrés. Un ECA doble ciego de 6 semanas con PS23 vivo en trabajadores de oficina estresados mostró una mejora significativa en los niveles de ansiedad rasgo frente a placebo. El mecanismo del eje intestino-cerebro implica la modulación de la corticosterona, las citocinas antiinflamatorias y la integridad de la barrera intestinal.
L. paracasei HII01 fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en pacientes con diabetes tipo 2 durante 12 semanas, demostrando una reducción significativa de la glucosa en sangre en ayunas y de los marcadores inflamatorios. Estudios en animales e in vitro con múltiples cepas de L. paracasei muestran inhibición de la α-glucosidasa, aumento de la expresión de GLUT4 y mejora de la señalización de la insulina.
Lactobacillus paracasei 8700:2 fue evaluada en un ensayo aleatorizado controlado con placebo de 2021 en niños con autoinmunidad de la enfermedad celíaca (PMID 34249990), junto con L. plantarum HEAL9. L. paracasei también se incluyó en la mezcla VSL#3 probada en un ECA en adultos con EC. Celiac.com (2017) reportó datos del ensayo sobre L. paracasei 8700:2 para el apoyo inmunológico y el posible retraso de la activación inmunitaria de la EC.
Se han evaluado cepas de L. paracasei en ECA sobre la salud intestinal infantil, incluido un simbiótico que contiene L. paracasei B21060 para la diarrea aguda y L. paracasei N1115 para el desarrollo intestinal en bebés y niños pequeños. L. paracasei ST11 mejoró la diarrea no causada por rotavirus en niños de Bangladesh. La evidencia es específica de cada cepa y los resultados varían entre los ensayos.
L. paracasei ha sido evaluada en contextos inmunitarios pediátricos, incluyendo asma, rinitis alérgica y autoinmunidad de la enfermedad celíaca. Un ECA doble ciego en 160 niños asmáticos mostró que L. paracasei (LP) sola o combinada con L. fermentum mejoró las puntuaciones de gravedad del asma y los biomarcadores inmunitarios durante 3 meses. GM-080 mejoró los estornudos y las puntuaciones de evaluación global en niños con rinitis alérgica perenne.
L. paracasei TISTR 2593 fue evaluada en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en sujetos hipercolesterolémicos, midiendo el perfil lipídico sérico, el estrés oxidativo y la inflamación. L. paracasei DTA81 redujo significativamente el colesterol total en ratones alimentados con una dieta alta en grasas. Múltiples cepas exhiben capacidad de asimilación de colesterol in vitro.
L. paracasei 8700:2 combinada con L. plantarum HEAL9 redujo significativamente la incidencia y la gravedad de los resfriados comunes adquiridos en la comunidad en un amplio ECA de 898 adultos sanos. L. paracasei (L. casei 431) mejoró la respuesta inmunitaria a la vacunación contra la influenza en un ECA de 1,104 sujetos y redujo la duración de los síntomas respiratorios superiores.
L. paracasei E10 alivió significativamente los síntomas de colitis en un modelo murino inducido por dextrano sulfato de sodio (DSS), al reducir el índice de actividad de la enfermedad, preservar la arquitectura colónica, aumentar la densidad de células caliciformes y regular al alza las proteínas de unión estrecha. Actualmente, un ensayo clínico (NCT07017959) está investigando L. paracasei D3.5 para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en adultos, aunque los datos publicados de ECA en humanos son limitados.
Lactobacillus paracasei es un probiótico incluido en formulaciones multicepa con evidencia demostrada en ECA para la mejora del estreñimiento. Formó parte de un ECA de grupos paralelos de 30 días (PMC9622669) en el que los cócteles probióticos que contenían L. paracasei junto con otras cepas mejoraron significativamente la frecuencia y calidad de las deposiciones desde la primera semana. Los metaanálisis de ensayos con probióticos que incluyen L. paracasei confirman una mejora significativa en la frecuencia de las deposiciones.
L. paracasei CCFM1229 redujo el comportamiento depresivo y ansioso en un modelo de ratón con estrés crónico al regular la actividad de la xantina oxidasa en el cerebro y mantener la estabilidad estructural de la mielina del SNC. Los datos de ECA en humanos para L. paracasei enfocados específicamente en la depresión son limitados, pero el ECA de PS23 en trabajadores de oficina estresados evaluó la depresión como un resultado secundario.
Lactobacillus paracasei (especialmente la cepa K71) se identifica específicamente en revisiones sistemáticas como una de las cepas con la evidencia más sólida para reducir la gravedad de la dermatitis atópica (DA) y mejorar los marcadores inmunológicos. Múltiples ECA respaldan su uso en la dermatitis atópica en adultos.
Múltiples cepas de L. paracasei cuentan con evidencia clínica para el manejo de la diarrea. L. paracasei B21060 en una formulación simbiótica mostró eficacia en la diarrea aguda infantil, y ST11 mejoró la diarrea no rotaviral en niños. L. paracasei CNCM I-1572 moduló la microbiota intestinal y aumentó el butirato fecal en el síndrome de intestino irritable (SII), aunque los criterios de valoración primarios de síntomas no mejoraron de manera significativa.
Lactobacillus paracasei cuenta con el respaldo específico de ECA dedicados a la enfermedad diverticular. Un análisis post-hoc de 2025 de un ECA de 12 meses, doble ciego y controlado con placebo, encontró que L. paracasei CNCM I-1572 fue significativamente superior al placebo en la prevención del primer episodio de diverticulitis aguda en pacientes con EDNC (enfermedad diverticular no complicada sintomática). Un ECA anterior con 50 pacientes mostró que L. paracasei F19 combinado con una dieta rica en fibra fue significativamente superior a la dieta rica en fibra sola para reducir el dolor abdominal y la distensión.
Lactobacillus paracasei ha demostrado efectos antialérgicos en la dermatitis atópica. Los estudios in vitro muestran que modula los perfiles de citocinas en niños alérgicos hacia respuestas Th1 (antialérgicas), y se incluye entre las cepas probióticas con evidencia de eficacia en la DA en revisiones sistemáticas clínicas.
Las cepas de L. paracasei modulan las respuestas alérgicas mediadas por IgE y se han estudiado para la dermatitis atópica, la alergia crónica y la autoinmunidad de la enfermedad celíaca. L. paracasei IJH-SONE68 mejoró el estado de alergia crónica en un ECA doble ciego de 12 semanas. Múltiples cepas reducen la IgE sérica y las citocinas Th2 asociadas con la sensibilización alérgica.
L. paracasei DSMZ16671 co-agrega específicamente estreptococos mutans (patógenos clave de caries/enfermedad de las encías) in vitro y en saliva humana, promoviendo su eliminación oral sin alterar la flora comensal. Se realizó un ECA piloto de corto plazo en humanos utilizando caramelos sin azúcar como vehículo de administración, respaldado por datos en animales que muestran puntajes de caries reducidos.
Lactobacillus paracasei (Lacticaseibacillus paracasei) es una especie probiótica de importancia comercial con múltiples estudios clínicos que demuestran la modulación de la microbiota intestinal, la mejora de la función de la barrera intestinal y efectos beneficiosos sobre el SII y las afecciones atópicas mediante la modulación inmunitaria mediada por el microbioma.
Lactobacillus paracasei es un probiótico del eje intestino-cerebro con evidencia de reducción del estrés y modulación del eje HPA. Contribuye a la capacidad del microbioma intestinal para regular neurotransmisores relacionados con el estado de ánimo y ha sido incluido en formulaciones psicobióticas multicepa estudiadas para desenlaces relacionados con la ansiedad y la cognición.
L. paracasei BEPC22 (en un producto de doble cepa con L. plantarum BELP53) redujo significativamente el porcentaje de grasa corporal, la masa de grasa corporal, el peso corporal y el IMC en adultos con sobrepeso en un ECA de 12 semanas. L. paracasei K56 a 10⁹ UFC/día durante 60 días redujo la masa de grasa corporal, el porcentaje de grasa corporal, el área de grasa visceral y la circunferencia de cintura en individuos obesos.
Lactobacillus paracasei ha sido estudiado en el síndrome del intestino irritable (SII) y trastornos gastrointestinales funcionales dentro de fórmulas probióticas multicepa que han mostrado beneficio clínico. Combinaciones de cepas que incluyen L. paracasei HEAL9 con L. plantarum 8700:2 han demostrado eficacia en la reducción de síntomas gastrointestinales en ECA. Está incluido en las guías probióticas basadas en evidencia para trastornos intestinales funcionales.
Lactobacillus paracasei ha demostrado actividad antiinflamatoria en modelos de EII y en estudios clínicos, mejorando los índices de actividad de la CU y modulando la microbiota intestinal. Se incluye en formulaciones probióticas multicepa de uso clínico para la EII con eficacia demostrada.
L. paracasei NCC2461 restauró la permeabilidad intestinal en modelos preclínicos de estrés. El posbiótico derivado de L. paracasei CNCM I-5220 ha sido estudiado específicamente por su protección contra el intestino permeable (leaky gut). L. paracasei HII01 redujo significativamente el LPS plasmático (un marcador de permeabilidad intestinal) en pacientes con DMT2 en un ECA, lo cual es consistente con una mejora de la función de barrera.
Lactobacillus paracasei ha sido evaluado en contextos de salud oral, y se ha demostrado que la cepa SD1 reduce S. mutans y la progresión de la caries dental. Análisis metagenómicos en modelos experimentales de periodontitis mostraron que L. paracasei L9 alteró significativamente la composición del microbioma subgingival y redujo los géneros bacterianos patógenos.
L. paracasei LP-33 ha sido estudiada específicamente en ensayos aleatorizados, controlados con placebo, durante temporadas de polen en casos de fiebre del heno. Los grupos de tratamiento activo reportaron menos episodios de estornudos, menor congestión nasal y una mejor calidad de vida en comparación con el placebo. El mecanismo inmunomodulador implica reequilibrar las proporciones de citocinas Th1/Th2 y reducir las respuestas alérgicas de IgE.
Las cepas de Lactobacillus paracasei se encuentran entre los probióticos más consistentemente estudiados para la rinitis alérgica estacional. Un metaanálisis de 2016 de 22 ECADCPA encontró que los cinco estudios de L. paracasei demostraron mejoras clínicamente significativas de los síntomas frente a placebo, con reducciones significativas en las puntuaciones de síntomas nasales (DME -1.23, p<0.001) y oculares (DME -1.84, p<0.001).
L. paracasei Lpc-37 y PS23 han sido evaluadas en ensayos clínicos por su efecto en la reducción del estrés percibido. Lpc-37 ha mostrado reducciones del estrés percibido en adultos sanos en estudios previos, y el ECA ChillEx modeló específicamente el estrés crónico por exámenes en estudiantes universitarios. PS23 mejoró los biomarcadores salivales de estrés y los niveles antioxidantes, junto con las medidas de ansiedad y sueño.
Las cepas de L. paracasei se han estudiado en ECA para infecciones del tracto respiratorio superior (ITRS), incluyendo un estudio que mostró una reducción en la duración de las ITRS en adultos mayores que consumieron yogur suplementado con L. paracasei N1115, y el ECA de L. casei 431 que midió la incidencia y duración de síntomas respiratorios superiores en 1,104 adultos en torno a la vacunación contra la influenza.
Lactobacillus paracasei se encuentra entre las cepas probióticas reconocidas de Lactobacillus con funciones documentadas en el microbioma urinario y se identifica dentro de la flora vaginal de Döderlein relacionada con la salud del tracto urinario. Se menciona en Frontiers in Cellular and Infection Microbiology (2025) como un organismo probiótico de relevancia urogenital. Estudios in vitro respaldan su función en la inhibición de uropatógenos mediante exclusión competitiva y producción de compuestos antimicrobianos.
Lactobacillus paracasei es un aislado vaginal nativo identificado en el microbioma vaginal de mujeres sanas y se incluye entre los lactobacilos con potencial probiótico para la salud vaginal. Ha sido aislado de muestras vaginales de mujeres sanas y evaluado como candidato probiótico por sus propiedades antimicrobianas contra patógenos vaginales. La evidencia proviene principalmente de estudios in vitro y de perfilado del microbioma.
Sistemas corporales que Lactobacillus paracasei puede ayudar a apoyar.
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