Pycnogenol (extracto de corteza de pino marítimo francés)
1. Identidad, origen y formas comerciales
Identidad botánica y química
Pycnogenol® es un extracto estandarizado de la corteza del pino marítimo francés Pinus pinaster, Aiton, subespecie Atlantica des Villar. Se entiende que Pinus pinaster (P. pinaster) y Pinus maritima (P. maritima) hacen referencia al mismo organismo; estos términos son intercambiables. El nombre comercial "Pycnogenol" es una marca registrada propiedad de Horphag Research, Ltd.
El término "Pycnogenol" fue concebido originalmente como un nombre científico para una clase de polifenoles, pero actualmente hace referencia, en esencia, a una mezcla específica de procianidinas extraídas de la corteza del pino (Pinus pinaster), patentada bajo el nombre comercial Pycnogenol® (Horphag Research, Ltd., Reino Unido, Ginebra, Suiza). En 1979, Masquelier utilizó el término Pycnogenol para referirse a su producto.
Origen geográfico y materia prima
Pycnogenol no es simplemente un extracto de corteza de pino cualquiera; se trata de una mezcla patentada obtenida exclusivamente del bosque de Landes de Gascogne, en el suroeste de Francia. La corteza externa gruesa y multicapa se cosecha de árboles cultivados de 30 años, cultivados para la producción de madera destinada a la fabricación de muebles. La producción de madera genera mucha más corteza como subproducto de la que se requiere para la extracción de Pycnogenol. El bosque es el más grande de Europa, con 2,5 millones de acres.
Extracción y estandarización
El extracto se prepara siguiendo un procedimiento estandarizado mediante la extracción de corteza de pino fresca con etanol y agua, lo que produce una mezcla de flavonoides monoméricos —catequina y taxifolina— y polímeros condensados (procianidinas), así como varios ácidos fenólicos, incluidos el ácido gálico, el ácido cafeico y el ácido ferúlico, como constituyentes menores. Pycnogenol se estandariza para contener 70 ± 5% de procianidinas. La calidad de este extracto está especificada en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 28). La calidad y pureza de la corteza cruda también son evaluadas por la Asociación Francesa de Normas (AFNOR).
Preparaciones y formas disponibles
Pycnogenol está disponible en la mayoría de los países como producto de venta libre, en forma de tabletas o cápsulas en dosis que varían de 20 a 100 mg, y ha demostrado buena tolerabilidad con muy pocos efectos secundarios y un alto nivel de seguridad. También existen formulaciones tópicas. Las formulaciones de Pycnogenol están disponibles como suplementos orales y cremas tópicas, con dosis que generalmente van de 30 mg a 450 mg diarios, según el uso previsto.
Actualmente se utiliza una lista de sinónimos para Pycnogenol, entre ellos: extracto de corteza de pino marítimo francés, corteza de Pinus maritime francés, leucoantocianidinas, complejos de proantocianidinas oligoméricas (OPC), y varios productos combinados como Prelox® (una combinación con L-arginina) y Evelle® (una fórmula multiingrediente para la piel).
2. Uso histórico y tradicional
Uso antiguo y premoderno
El uso medicinal de la corteza de pino de diferentes especies de pino se remonta a Hipócrates, en el año 400 a. C., y se aplicó en muchas partes del mundo. Tradicionalmente, la corteza de pino se ha utilizado por sus efectos antiinflamatorios y cicatrizantes.
Jacques Cartier y el relato del siglo XVI
El primer uso registrado de extractos de corteza de pino data de 1535, cuando el explorador francés Jacques Cartier y su tripulación escaparon de la muerte por escorbuto —una enfermedad causada por la falta de vitamina C— al beber una infusión hecha con la corteza de un árbol de pino. Los escritos de Cartier inspiraron al investigador Jacques Masquelier a identificar los ingredientes activos de los extractos de corteza de pino. El extracto de corteza de pino del pino costero europeo (Pinus pinaster) fue utilizado por los indígenas nativos de Quebec, quienes introdujeron al explorador francés Jacques Cartier y a su tripulación a la infusión de corteza de pino durante el invierno de 1534, la cual resultó eficaz para prevenir el escorbuto. La infusión era eficaz porque las agujas contenían trazas de vitamina C, y la corteza aportaba grandes cantidades de bioflavonoides.
Descubrimiento y desarrollo moderno (siglo XX)
El científico francés Dr. Jacques Masquelier descubrió los posibles beneficios para la salud de la corteza de pino en la década de 1940. Comenzó a estudiar las proantocianidinas oligoméricas (OPC), bioflavonoides presentes en el árbol, y encontró que sus características antioxidantes podrían proteger al cuerpo del daño oxidativo y la inflamación. En la década de 1960, Masquelier desarrolló su proceso de extracción patentado para aislar las proantocianidinas de la corteza de pino, dando origen a Pycnogenol. Se informa que Jack Masquelier leyó el relato de cómo Jacques Cartier conoció, gracias a los nativos americanos, los efectos beneficiosos de una infusión hecha con corteza de árbol, y a partir de este relato buscó encontrar los ingredientes activos. Masquelier investigó diversas fuentes y encontró una fuente adecuada —de la cual extrajo proantocianidinas— en la corteza del pino marítimo europeo.
3. Principales constituyentes y compuestos activos
Procianidinas (constituyentes principales)
Entre el 65% y el 75% de Pycnogenol son procianidinas compuestas por subunidades de catequina y epicatequina con longitudes de cadena variables. Otros constituyentes son monómeros polifenólicos, ácidos fenólicos o cinámicos y sus glucósidos.
Las procianidinas representan una subcategoría de las proantocianidinas. Proantocianidina es el "nombre de familia" de diferentes especies de flavan-3-oles condensados: procianidinas, prodelfinidinas, propelargonidinas y varias otras especies.
Otros compuestos identificados
Pycnogenol es una mezcla de varios bioflavonoides, entre ellos catequina, epicatequina, taxifolina, procianidinas oligoméricas y ácidos frutales fenólicos como el ácido ferúlico y el ácido cafeico.
Biodisponibilidad y sinergia
Como indican numerosos estudios, los componentes de Pycnogenol son altamente biodisponibles. De manera singular, Pycnogenol muestra mayores efectos biológicos como mezcla que sus componentes purificados de forma individual, lo que indica que los componentes interactúan de manera sinérgica. Estudios de biodisponibilidad en humanos muestran que los constituyentes de Pycnogenol® ingresan al torrente sanguíneo tan pronto como 2 horas después del consumo y aumentan significativamente la capacidad de absorción de radicales de oxígeno (ORAC). Algunas de las moléculas más grandes se procesan aún más en el intestino, transformándose en metabolitos. Notablemente, estos metabolitos también se absorben en el torrente sanguíneo, contribuyendo a la eficacia general de Pycnogenol.
4. Mecanismos de acción establecidos
Actividad antioxidante
Debido a la estructura química básica de sus componentes, la característica más evidente de Pycnogenol es su fuerte actividad antioxidante. Las bases moleculares de la actividad de Pycnogenol son diversas, pero parecen depender principalmente de su capacidad para neutralizar de manera eficiente las especies reactivas de oxígeno y de nitrógeno. Debido a sus efectos antioxidantes y a sus diversos efectos biomoduladores, Pycnogenol actúa como un potente neutralizador de radicales libres, protege el ADN del daño, aumenta la síntesis de enzimas antioxidantes y protege a otros antioxidantes endógenos —incluidas la vitamina C, la vitamina E y el glutatión— del daño oxidativo.
Mecanismos antiinflamatorios
Pycnogenol activa la transcripción dependiente de Nrf2, aumentando las defensas antioxidantes como el GSH y la SOD, y suprime la señalización de NF-κB sensible a las especies reactivas de oxígeno (ROS), reduciendo así el estrés oxidativo y las respuestas proinflamatorias asociadas. A nivel mecanístico, Pycnogenol inhibe la activación de NF-κB, lo que conduce a una menor transcripción de mediadores proinflamatorios como el TNF-α, la ICAM-1 y la molécula de adhesión celular vascular 1, modulando así las respuestas inflamatorias impulsadas por citocinas y la activación endotelial.
Se cree que Pycnogenol ejerce efectos antiinflamatorios al bloquear los leucotrienos y otras citocinas que aumentan la inflamación. Se descubrió que el tratamiento con Pycnogenol se asociaba, de manera dependiente de la dosis, con una liberación significativamente menor de óxido nítrico (NO), TNF-α, IL-6 e IL-1β, y con niveles más bajos de la molécula de adhesión intercelular 1 (ICAM-1) y de perilipina 2 (PLIN2) en microglía estimulada con lipopolisacárido.
Óxido nítrico endotelial y vasodilatación
Pycnogenol, además de su actividad antioxidante, estimula la actividad de la óxido nítrico sintasa endotelial constitutiva (eNOS) para aumentar los niveles de NO, lo que podría contrarrestar los efectos vasoconstrictores de la epinefrina y la norepinefrina. Pycnogenol aumenta la producción de óxido nítrico, que puede estar comprometida en ciertos estados de enfermedad como la diabetes, al estimular la óxido nítrico sintasa endotelial, y el óxido nítrico producido relaja los vasos sanguíneos constreñidos.
Unión al colágeno y protección capilar
Pycnogenol es un antioxidante muy potente con una alta afinidad por el colágeno. Las procianidinas de mayor tamaño se unen a las proteínas de los vasos sanguíneos dañados para reducir la permeabilidad capilar y disminuir la fuga de la membrana basal. Pycnogenol reduce la degeneración de los capilares retinianos mediada por leucocitos, y también se ha demostrado que previene el aumento de la actividad plaquetaria sin aumentar el tiempo de sangrado.
Efectos sobre la matriz extracelular y el cartílago
La ingesta oral de Pycnogenol regulaba a la baja la expresión génica de varios marcadores de degradación del cartílago en los condrocitos de los pacientes; las disminuciones de MMP3, MMP13 y de la citocina proinflamatoria IL-1β fueron estadísticamente significativas. Además, las concentraciones de proteína de ADAMTS-5 en suero se redujeron significativamente después de tres semanas de ingesta.
Microcirculación
Una propiedad clave de Pycnogenol que explica sus amplios efectos es la mejora de la perfusión tisular al potenciar la microcirculación y sus efectos sobre la función endotelial, lo que contribuye a mejorar el flujo sanguíneo al relajar los vasos sanguíneos.
5. Evidencia científica por área de salud
Panorama general de la base de evidencia clínica
En 39 ensayos clínicos en humanos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (RDP, por sus siglas en inglés) con un total de 2009 sujetos, se ha demostrado que la suplementación con el extracto de corteza de pino marítimo francés Pycnogenol®, durante períodos de dos semanas a seis meses, afecta de manera beneficiosa la salud cardiovascular, la insuficiencia venosa crónica, la cognición, la salud articular, la salud de la piel, la salud ocular, la salud de la mujer, la salud respiratoria y las alergias, la salud bucal y el rendimiento deportivo.
Es fundamental señalar que la Colaboración Cochrane realizó una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorizados y llegó a una conclusión más cautelosa: debido al pequeño tamaño de las muestras, al número limitado de ensayos por afección, a la variación en los desenlaces evaluados y en las medidas de resultado utilizadas, así como al riesgo de sesgo en los estudios incluidos, no es posible extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia o la seguridad de Pycnogenol®. La evidencia actual es insuficiente para respaldar el uso de Pycnogenol® en el tratamiento de cualquier trastorno crónico. Esta revisión abarcó ensayos hasta 2010-2012; desde entonces se han realizado varios ensayos adicionales.
5.1 Salud cardiovascular y presión arterial
Una revisión de estudios clínicos demostró que la suplementación con Pycnogenol reduce la actividad plaquetaria, disminuye la presión arterial elevada, relaja la constricción arterial y mejora la circulación sanguínea.
Un metaanálisis de ensayos sobre presión arterial encontró efectos cuantificables, aunque modestos: se incluyeron en total 12 ensayos clínicos (922 participantes) en el metaanálisis. El análisis combinado sugirió que la suplementación con Pycnogenol puede reducir la presión arterial sistólica (PAS) en −3,22 mmHg (IC del 95% [−5,52, −0,92]) y la presión arterial diastólica (PAD) en −1,91 mmHg (IC del 95% [−3,64, −0,18]). Varios estudios investigaron el impacto de Pycnogenol sobre la presión arterial; no obstante, los resultados no son concluyentes.
Se ha realizado investigación clínica sobre Pycnogenol en relación con la salud cardiovascular y los parámetros cardiometabólicos. Según una revisión de 2012, Pycnogenol se utilizaba para el tratamiento de muchas enfermedades crónicas, pero la evidencia era insuficiente para respaldar su uso. Metaanálisis anteriores mostraron que Pycnogenol puede reducir la presión arterial, disminuir el nivel de PCR y la inflamación en humanos, y aumentar significativamente el HDL.
Fuerza de la evidencia: Sugestiva pero modesta; los metaanálisis muestran efectos pequeños y estadísticamente significativos sobre la presión arterial, pero los revisores señalan heterogeneidad entre los ensayos y resultados inconclusos en general.
5.2 Insuficiencia venosa crónica (IVC) y trastornos venosos relacionados
Una revisión ofrece una actualización del perfil biológico de Pycnogenol a la luz de su uso en el tratamiento de la insuficiencia venosa crónica (IVC) y trastornos venosos relacionados, como la trombosis venosa profunda (TVP), el síndrome postrombótico, el edema de piernas relacionado con vuelos de larga distancia, las úlceras venosas y las hemorroides agudas. Sus fuertes actividades antioxidante, antiinflamatoria y vasodilatadora, sus efectos antitrombóticos y sus propiedades estabilizadoras del colágeno lo hacen especialmente capaz de abordar la fisiopatología multifacética de la IVC y de los trastornos venosos relacionados. Los estudios clínicos han demostrado que puede reducir el edema de piernas en la IVC, disminuir la incidencia de trombosis venosa profunda durante vuelos de larga distancia, y favorecer la cicatrización de las úlceras venosas y de los episodios hemorroidales mediante aplicación tópica y/o administración oral.
Pycnogenol reduce el edema de las piernas y disminuye las probabilidades de desarrollar trombosis venosa profunda y ulceración cutánea. Estas propiedades avalan aún más a Pycnogenol como un suplemento alimenticio útil para la salud venosa, particularmente en la insuficiencia venosa crónica.
Fuerza de la evidencia: Moderada, con múltiples ensayos clínicos que respaldan un beneficio en los desenlaces relacionados con la IVC (edema, prevención de TVP, úlceras venosas), aunque la revisión Cochrane señaló que las muestras de los ensayos en esta categoría eran pequeñas (N = 60 en solo dos ECA en el momento de la revisión).
5.3 Función cognitiva y TDAH
En ocho publicaciones sobre estudios RDP que investigan los efectos sobre la función cognitiva, se ha demostrado que Pycnogenol® tiene efectos beneficiosos en todos los grupos de edad, desde niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) hasta personas mayores con dificultades cognitivas relacionadas con la memoria.
En un ensayo clínico RDP publicado recientemente, 88 niños (de seis a doce años) con diagnóstico de TDAH recibieron Pycnogenol® (20 o 40 mg/día si pesaban < o ≥ 30 kg, respectivamente; 20 mg/día durante las primeras dos semanas), clorhidrato de metilfenidato (20 o 30 mg/día si pesaban < o ≥ 30 kg, respectivamente; el tratamiento se inició con 10 mg/día, aumentando 10 mg por semana) o placebo durante diez semanas. Los maestros informaron una mejoría más significativa de los síntomas en los niños que tomaban Pycnogenol o metilfenidato en comparación con los que tomaban placebo.
Un ECA anterior (Trebatická et al., 2006) también encontró que, en comparación con el placebo, hubo una reducción de los síntomas de hiperactividad e inatención, y una mejora de la función cognitiva, como la coordinación visomotora y la concentración. No se observaron efectos significativos en el grupo placebo.
Se ha demostrado que Pycnogenol disminuye el daño oxidativo al ADN en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad.
En cuanto al envejecimiento cognitivo, una revisión sistemática y metaanálisis en red de 2025 encontró que, para la función cognitiva, medida como una diferencia de medias estandarizada para armonizar las diversas escalas de evaluación, Pycnogenol mostró el efecto más significativo y la mayor probabilidad de ser la mejor intervención (Superficie Bajo la Curva de Clasificación Acumulada, SUCRA: 98,8%) entre dieciocho intervenciones con productos botánicos para el deterioro cognitivo leve.
En 20 hombres que tomaron 400 mg de Pycnogenol® al día durante 30 días, los síntomas del síndrome de la Guerra del Golfo se redujeron significativamente en comparación con el placebo. Los síntomas evaluados se clasificaron en seis dominios: fatiga, dolor/malestar, piel, gastrointestinal, respiratorio y neurológico/cognitivo/estado de ánimo, incluidos síntomas de ansiedad, depresión y relacionados con el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Los autores concluyeron que Pycnogenol® podría ser un candidato prometedor para seguir estudiando sus efectos sobre el síndrome de la Guerra del Golfo.
Fuerza de la evidencia: Preliminar a moderada; los ECA individuales muestran beneficios cognitivos, pero el tamaño de los ensayos es generalmente pequeño. El resultado del metaanálisis en red para el deterioro cognitivo leve es notable, pero el campo requiere ensayos confirmatorios de mayor tamaño.
5.4 Osteoartritis y salud articular
La salud articular es otro factor esencial para el bienestar. La osteoartritis, especialmente en rodillas, caderas y manos, es un problema articular muy común, y más de quinientos millones de personas en el mundo viven con esta afección, que puede afectar la capacidad de movimiento.
La ingesta oral de Pycnogenol regulaba a la baja la expresión génica de varios marcadores de degradación del cartílago en los condrocitos de los pacientes. Las disminuciones de MMP3, MMP13 y de la citocina proinflamatoria IL-1β fueron estadísticamente significativas. Además, las concentraciones de proteína de ADAMTS-5 en suero se redujeron significativamente después de tres semanas de ingesta del extracto de corteza de pino. Esto se describió como el primer informe de efectos celulares positivos de un suplemento dietético sobre marcadores catabólicos e inflamatorios clave en pacientes con OA grave, y los resultados proporcionan una base racional para comprender los efectos clínicos previamente reportados de Pycnogenol sobre las puntuaciones de síntomas de pacientes con OA.
La revisión Cochrane señaló que la osteoartritis fue la indicación más estudiada entre los ensayos examinados, abarcando tres estudios (N = 293 participantes). Sin embargo, debido al pequeño tamaño de las muestras, al número limitado de ensayos por afección, a la variación en los desenlaces evaluados y en las medidas de resultado utilizadas, así como al riesgo de sesgo en los estudios incluidos, no es posible extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia o la seguridad de Pycnogenol®.
Fuerza de la evidencia: Moderada-preliminar. Múltiples ECA y un estudio piloto mecanístico respaldan los efectos antiinflamatorios y de reducción de síntomas; se necesitan ensayos más grandes y de mayor calidad para obtener conclusiones definitivas.
5.5 Retinopatía diabética y salud ocular
Pycnogenol, un extracto estandarizado de la corteza del pino marítimo francés, es conocido por aumentar la resistencia capilar. Pycnogenol se ha evaluado para el tratamiento y la prevención de la retinopatía en cinco ensayos clínicos con un total de 1289 pacientes desde finales de la década de 1960. Hubo dos estudios de caso abiertos y dos estudios doble ciego (uno controlado frente a dobesilato de calcio y otro frente a placebo) y, finalmente, un estudio de campo multicéntrico con 1169 diabéticos.
Todos estos estudios mostraron de manera inequívoca que Pycnogenol frena la progresión de la retinopatía y recupera parcialmente la agudeza visual. La eficacia del tratamiento con Pycnogenol fue al menos tan buena como la del dobesilato de calcio. Se demostró que Pycnogenol mejora la resistencia capilar y reduce las fugas hacia la retina.
Un ECA más reciente examinó específicamente Pycnogenol en la retinopatía en etapa temprana: el objetivo era demostrar los efectos protectores de Pycnogenol en las primeras etapas de la retinopatía, caracterizadas por edema retiniano leve a moderado en ausencia de hemorragias o exudados duros en el centro de la mácula. Tras el tratamiento con Pycnogenol (24 pacientes) durante 3 meses, la puntuación del edema retiniano (oftalmoscopia con dilatación pupilar) y el grosor retiniano (ecografía de alta resolución) mostraron una mejoría estadísticamente significativa en comparación con el grupo placebo (22 pacientes), que mostró cambios insignificantes respecto al valor inicial. Pycnogenol, tomado en esta etapa temprana de la retinopatía, puede mejorar la circulación sanguínea retiniana acompañada de una regresión del edema, lo que mejora favorablemente la visión de los pacientes.
El ECA con 150 mg/día durante 2 meses utilizó 24 pacientes en el grupo de Pycnogenol; una limitación señalada por comentarios independientes fue que los pacientes también siguieron un programa de dieta y ejercicio, por lo que los beneficios de Pycnogenol no pudieron aislarse por completo. Además, el estudio estuvo limitado por una muestra extremadamente selectiva.
Fuerza de la evidencia: Moderada, respaldada por múltiples ensayos, incluido un gran estudio multicéntrico, aunque muchos de los ensayos más antiguos se realizaron en francés y alemán y tienen un acceso limitado para los revisores independientes. La plausibilidad mecanística es alta debido a las propiedades protectoras capilares de Pycnogenol.
5.6 Salud respiratoria: asma y alergias
Pycnogenol (una mezcla patentada de bioflavonoides hidrosolubles extraídos del pino marítimo francés) se ha utilizado por sus propiedades antiinflamatorias en afecciones como el asma. Las propiedades antiinflamatorias de Pycnogenol en el contexto pulmonar involucran la señalización del factor nuclear kappa B y de la proteína quinasa activada por mitógenos, y suprimió la inflamación de las vías respiratorias asmáticas al modular mediadores inflamatorios como la interleucina-4, -5 y -13, e inhibir la mucina-5AC en las células caliciformes.
La revisión Cochrane identificó dos estudios sobre asma (N = 86) y encontró que la evidencia era insuficiente para extraer conclusiones. Un estudio exploratorio doble ciego (Wilson et al., 2010) evaluó Pycnogenol para los síntomas de la rinitis alérgica; fue de naturaleza pequeña y exploratoria.
Fuerza de la evidencia: Preliminar. La evidencia mecanística es plausible, pero los ECA clínicos para el asma y las alergias son pequeños e insuficientes para recomendaciones definitivas.
5.7 Salud de la piel
La investigación en una revisión de 2024 sugiere que Pycnogenol puede aumentar la producción de ácido hialurónico y colágeno, lo que podría explicar sus efectos beneficiosos sobre la hidratación y la elasticidad de la piel. Marini et al. (2012) informaron, en un estudio revisado por pares (Skin Pharmacology and Physiology), que los efectos de Pycnogenol sobre la elasticidad y la hidratación de la piel coincidieron con un aumento de la expresión génica del colágeno tipo I y de la sintasa de ácido hialurónico en mujeres.
Un estudio encontró que Pycnogenol previno las disminuciones en la hidratación de la piel y mejoró la elasticidad cutánea. Zhao et al. (2021) realizaron un estudio cruzado, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego sobre la ingesta de Pycnogenol en trabajadores urbanos chinos que laboran al aire libre, examinando desenlaces cutáneos.
Fuerza de la evidencia: Preliminar a moderada; los ECA confirman efectos sobre parámetros cutáneos objetivos (elasticidad, hidratación), con una explicación mecanística coherente que involucra la regulación al alza del colágeno y el ácido hialurónico. Se justifican ECA adicionales, más grandes e independientes.
5.8 Diabetes mellitus y parámetros metabólicos
Cuatro estudios (N = 201) examinaron Pycnogenol en el contexto de la diabetes mellitus dentro de la revisión Cochrane, pero se consideraron insuficientes para extraer conclusiones. Desde entonces se han publicado trabajos metaanalíticos adicionales: una revisión sistemática concluyó que Pycnogenol podría mejorar los signos y síntomas del síndrome metabólico. Metaanálisis anteriores mostraron que Pycnogenol puede reducir la presión arterial, disminuir el nivel de PCR y la inflamación en humanos, y aumentar significativamente el HDL.
Fuerza de la evidencia: Preliminar; los ensayos son individualmente pequeños, y los resultados requieren replicación en ECA independientes de mayor tamaño antes de poder ofrecer orientación clínica.
5.9 Disfunción eréctil
Un estudio (N = 21) examinó Pycnogenol para la disfunción eréctil en la revisión Cochrane. Estudios adicionales han examinado el producto combinado Prelox® (Pycnogenol más L-arginina). Pycnogenol aumenta la producción de óxido nítrico, que puede estar comprometida en estados de enfermedad como la diabetes, al estimular la óxido nítrico sintasa endotelial, y el óxido nítrico producido relaja los vasos sanguíneos constreñidos — el fundamento mecanístico para estudiar esta aplicación.
Fuerza de la evidencia: Muy preliminar; limitada a ensayos individuales pequeños. Actualmente no es posible extraer conclusiones sólidas.
5.10 Salud de la mujer (síntomas menopáusicos, dismenorrea)
Pycnogenol se ha estudiado en ensayos RDP en el ámbito de la salud de la mujer, incluidos los síntomas perimenopáusicos. Kohama y Negami (2013), en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo publicado en el Journal of Reproductive Medicine, examinaron el efecto de una dosis baja de extracto de corteza de pino marítimo francés sobre el síndrome climatérico en 170 mujeres perimenopáusicas.
Para la dismenorrea, se ha utilizado en estudios una dosis de 30 mg una o dos veces al día.
Fuerza de la evidencia: Preliminar; los ECA individuales son pequeños y requieren replicación independiente.
5.11 Rendimiento deportivo y recuperación muscular
Los efectos protectores de Pycnogenol sobre la oxidación del ADN, las proteínas o los lípidos, así como sus efectos sobre la capacidad antioxidante sanguínea, se validaron en varios estudios RDP sobre el rendimiento deportivo. La mejora de la perfusión tisular mediante el fortalecimiento de la microcirculación y los efectos sobre la función endotelial contribuyen a mejorar el flujo sanguíneo, lo que podría explicar los efectos sobre el rendimiento deportivo.
Fuerza de la evidencia: Preliminar; mecanísticamente plausible, pero la evidencia clínica es limitada en tamaño y alcance.
6. Sistemas corporales asociados con Pycnogenol
- Sistema cardiovascular: Regulación de la presión arterial, función endotelial, agregación plaquetaria, colesterol (HDL)
- Sistema venoso y microcirculatorio: Insuficiencia venosa crónica, prevención de la TVP, permeabilidad capilar
- Sistema nervioso central / cognición: Memoria de trabajo, atención, manejo de síntomas del TDAH, deterioro cognitivo leve
- Sistema musculoesquelético: Osteoartritis (rodilla, cadera, mano), marcadores de degradación del cartílago
- Sistema tegumentario (piel): Elasticidad, hidratación, expresión génica de colágeno y ácido hialurónico, daño relacionado con la radiación UV
- Sistema oftalmológico: Retinopatía diabética, edema retiniano, resistencia capilar en la retina
- Sistema respiratorio: Asma (inflamación de las vías respiratorias, supresión de leucotrienos), rinitis alérgica
- Sistema endocrino / metabólico: Glucosa en sangre, marcadores del síndrome metabólico, HbA1c
- Salud reproductiva y de la mujer: Síntomas perimenopáusicos, dismenorrea, endometriosis (preliminar)
- Sistema urinario: Infecciones urinarias recurrentes (preliminar)
7. Formas de dosificación y dosis reportadas en estudios clínicos
Las siguientes dosis se extraen directamente de fuentes de estudios clínicos publicados y monografías, y se presentan de forma descriptiva, no como orientación prescriptiva:
- Insuficiencia venosa crónica: Cuarenta pacientes con IVC y várices en las piernas fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con Pycnogenol 100 mg × 3/día o placebo.
- Enfermedad retiniana / retinopatía diabética: Se ha utilizado 50 mg tres veces al día para enfermedades de la retina, incluidas las relacionadas con la diabetes. El estudio doble ciego de Cesarone et al. utilizó 150 mg/día (24 pacientes) durante 3 meses para la retinopatía diabética temprana.
- Osteoartritis/asma: Para la osteoartritis o el asma, se ha reportado el uso de 100 mg/día.
- Dismenorrea: Para la dismenorrea, se ha utilizado 30 mg una o dos veces al día.
- Circulación deficiente: Se ha reportado el uso de 45-360 mg diarios, o 50-100 mg tres veces al día, para la circulación deficiente.
- Asma en niños: Se ha utilizado 1 mg por libra de peso corporal, administrado en dos dosis divididas, para el asma en niños.
- TDAH en niños: Se utilizó 20 mg/día (para niños <30 kg) o 40 mg/día (para niños ≥30 kg), con 20 mg/día durante las primeras dos semanas, durante diez semanas, en el ECA de 2022 que comparó Pycnogenol con metilfenidato.
- Síndrome de la Guerra del Golfo: Se utilizaron 400 mg al día durante 30 días en un ensayo RDP con 20 hombres.
- Disponibilidad general de venta libre: Las formas de tabletas o cápsulas en dosis que varían de 20 a 100 mg son preparaciones comerciales típicas.
8. Perfil de seguridad e interacciones clínicamente observadas
Tolerabilidad general
La tolerancia fue en general muy buena y los efectos secundarios fueron poco frecuentes, principalmente relacionados con malestar gástrico, en los cinco ensayos clínicos sobre retinopatía diabética revisados por Schönlau y Rohdewald (2002).
Pycnogenol ha demostrado buena tolerabilidad con muy pocos efectos secundarios y un alto nivel de seguridad. Según una actualización reciente del American Botanical Council, se indica que un panel independiente de expertos en toxicología ha clasificado a Pycnogenol como generalmente reconocido como seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) con base en datos de seguridad clínica y toxicología preclínica.
Pycnogenol parece ser bien tolerado para su uso en adultos durante hasta 6 meses.
Actividad plaquetaria e interacciones con anticoagulantes
La interacción de Pycnogenol con medicamentos que retardan la coagulación sanguínea (anticoagulantes/antiplaquetarios) se califica como moderada. Pycnogenol podría retardar la coagulación sanguínea. La actividad antiplaquetaria de Pycnogenol, aunque se ha demostrado que no aumenta el tiempo de sangrado en los estudios, potencia teóricamente los efectos de los medicamentos anticoagulantes y antiplaquetarios. Esta es una interacción farmacodinámicamente plausible que ha sido señalada en bases de datos de interacciones farmacológicas.
Interacciones inmunomoduladoras
Pycnogenol parece incrementar el sistema inmunitario. Al aumentar el sistema inmunitario, Pycnogenol podría disminuir la eficacia de los medicamentos que reducen el sistema inmunitario. Los medicamentos de interés incluyen azatioprina, ciclosporina, tacrolimus, sirolimus, micofenolato y corticosteroides, entre otros.
Precaución quirúrgica
Pycnogenol podría retardar la coagulación sanguínea. Existe cierta preocupación de que pueda aumentar el riesgo de sangrado durante y después de una cirugía.
Poblaciones vulnerables
No se sabe si Pycnogenol es seguro para niños o para mujeres embarazadas o en período de lactancia. Aunque los ensayos sobre TDAH mencionados anteriormente incluyeron a niños, no se dispone de datos establecidos sobre la seguridad pediátrica a largo plazo.
Contexto oncológico y de cáncer
La evidencia indica que Pycnogenol puede reducir los efectos adversos relacionados con el tratamiento y mejorar la calidad de vida cuando se utiliza junto con terapias convencionales, incluso en afecciones inflamatorias crónicas y en contextos oncológicos, siempre que se realice un monitoreo cuidadoso de las interacciones entre fármacos y nutrientes. Avanzar en la traducción clínica requerirá ensayos aleatorizados bien potenciados y específicos para cada indicación, una evaluación sistemática de las interacciones farmacodinámicas y el establecimiento de pautas de dosificación basadas en la evidencia. Estos estudios son fundamentales para validar los efectos antioxidantes, antiinflamatorios, inmunomoduladores, antivirales y anticancerígenos de Pycnogenol in vivo.
Evaluación Cochrane de la evidencia de seguridad
Debido al pequeño tamaño de las muestras, al número limitado de ensayos por afección, a la variación en los desenlaces evaluados y en las medidas de resultado utilizadas, así como al riesgo de sesgo en los estudios incluidos, no es posible extraer conclusiones definitivas sobre la eficacia ni la seguridad de Pycnogenol® con base en la base de ensayos anterior a 2012. Los revisores de Cochrane pidieron ECA bien diseñados y con potencia estadística adecuada, con especial atención a la estandarización de los desenlaces.
Referencias
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