Pterocarpus marsupium (árbol del kino indio / Vijayasar)
1. Identidad: clasificación botánica, nombres comunes y distribución natural
Pterocarpus marsupium, también conocido como kino de Malabar o kino indio, es un árbol caducifolio de tamaño mediano a grande que puede alcanzar hasta 31 m (102 pies) de altura. Es nativo de la India (donde se encuentra en partes de los Ghats occidentales, en la región de Karnataka-Kerala, y en los bosques de la India central), Nepal y Sri Lanka.
Pterocarpus marsupium Roxb. (Fabaceae) es uno de los árboles forestales multipropósito más valiosos de la India y Sri Lanka, cultivado tanto por su madera de calidad como por sus compuestos farmacéuticamente bioactivos, especialmente los presentes en la corteza del tallo y el duramen. La planta pertenece a la familia Leguminosae y crece comúnmente en las regiones montañosas de la India central y peninsular.
La especie se conoce por un gran número de nombres vernáculos a lo largo de las lenguas y tradiciones del subcontinente indio:
- Sánscrito: Vijayasara, Beejaka, Asana, Pitasara, Bandhukavriksha
- Hindi: Vijaysar, Bijasal
- Cingalés (Sri Lanka): Gammalu
- Tamil/sur de la India: Venga, Vengai
- Inglés: Indian Kino Tree, Malabar Kino
El árbol mide entre 15 y 30 metros de altura. Sus hojas son compuestas e imparipinnadas; los folíolos son de 5 a 7, ovalados, redondeados, emarginados y glabros, con panículas redondas, lisas, terminales y grandes. Un exudado resinoso de color rojo sangre proveniente del tronco figura entre las partes de la planta empleadas en la medicina ayurvédica.
1.1 Partes medicinales y preparaciones comunes
Entre sus diversas partes, el duramen, la corteza, las hojas y la resina gomosa han sido las más empleadas con fines medicinales. Las partes medicinales del árbol incluyen el duramen, la corteza y la goma-resina, todas ellas ricas en flavonoides, taninos y polifenoles, incluido un compuesto destacado llamado epicatequina.
Se han preparado extractos de la planta utilizando numerosos métodos, incluidos infusión, maceración, decocción y percolación. La preparación más tradicional consiste en remojar el duramen en agua: tradicionalmente, los trozos de madera de Vijaysar se dejan en remojo durante toda la noche y el agua infusionada se consume al día siguiente por la mañana. El látex (goma) del árbol es un remedio popular utilizado en Sri Lanka para la diabetes.
Las preparaciones comerciales modernas incluyen polvo de duramen seco estandarizado, extractos acuosos y etanólicos de corteza/duramen, y productos de extracto estandarizado, en particular Silbinol®, un extracto estandarizado que contiene 90 % de pterostilbeno obtenido del duramen de P. marsupium.
2. Uso tradicional e histórico
2.1 Ayurveda (India)
Reconocido ya desde el año 1000 a. C., P. marsupium se ha empleado en el Ayurveda para diversas afecciones, en particular la diabetes. Su uso histórico en el Ayurveda abarca más de 2000 años, lo que subraya sus aplicaciones medicinales de larga data. Textos ayurvédicos como la Charaka Samhita y la Sushruta Samhita documentan su uso para reducir el exceso de Kapha y equilibrar la glucemia.
El Vijaysar se menciona como un poderoso rejuvenecedor y como tratamiento para diversas enfermedades metabólicas en los textos ayurvédicos clásicos. En la terminología ayurvédica clásica, las afecciones para las que se prescribía incluyen Madhumeha, Prameha, Sthoulya, Kustha, Udarda, Visarpa, Shwitra, Shotha, Palitya, Abhighataja Vedana, Bhagna, Atisar, Pravahika, Krimi, Dantashoola, Raktapitta y Raktavikara, términos que corresponden respectivamente a diabetes, obesidad, enfermedades de la piel, edema, encanecimiento prematuro, fracturas, diarrea, helmintiasis, dolor de muelas y trastornos sanguíneos.
Se ha utilizado tradicionalmente para tratar Madhumeha (diabetes), obesidad, diarrea, eccema y trastornos menstruales. Es una fuente importante de taninos y flavonoides y se ha empleado como agente astringente, analgésico, refrescante y regenerador, así como para el tratamiento de la lepra, el leucodermo, el dolor de muelas, las fracturas, la diarrea, la hemorragia pasiva, la disentería, los hematomas y la diabetes. También se registra su uso en la artritis reumatoide, la gota, la anemia diabética, la indigestión, el asma, la tos, la decoloración del cabello, la bronquitis, las complicaciones oftálmicas, la elefantiasis y la erisipela.
En el Ayurveda, se considera tradicionalmente que el Vijaysar equilibra los doshas Kapha y Pitta. Se le considera una hierba Rasayana —una categoría rejuvenecedora— conocida por promover el equilibrio interno y la fortaleza.
2.2 Sistemas Siddha, Unani y homeopático
El papel de P. marsupium se encuentra presente en los sistemas de medicina ayurvédico, homeopático y unani. En la medicina Siddha y Unani, el Pterocarpus se utilizaba con fines similares a los del Ayurveda, especialmente por sus efectos refrescantes, purificadores de la sangre y astringentes.
2.3 Uso tradicional en Sri Lanka
Conocido como Gammalu en cingalés, P. marsupium es autóctono de Sri Lanka, India y Nepal. El látex (goma) del árbol es un remedio popular utilizado en Sri Lanka para la diabetes, un uso distinto de la infusión de duramen más común en la India. Las investigaciones centradas en los efectos antidiabéticos del látex de P. marsupium han demostrado fuertes efectos inhibitorios del látex sobre las actividades de la α-amilasa y la α-glucosidasa, así como sobre la glicación de proteínas.
2.4 Uso tradicional de la goma-resina de kino
La goma-resina del árbol, conocida como "kino", se utilizaba para tratar la diarrea, la disentería y las heridas cutáneas debido a sus propiedades astringentes y antimicrobianas. Los extractos de las hojas, las flores y la goma del árbol se han usado tradicionalmente para el tratamiento de la diarrea, el dolor de muelas, la fiebre y las infecciones urinarias y cutáneas, mientras que los extractos de la corteza se han considerado desde hace mucho tiempo útiles para el tratamiento de la diabetes.
3. Principales constituyentes y compuestos activos
Los estudios fitoquímicos revelan que la planta es rica en flavonoides, estilbenos, taninos y otros compuestos fenólicos, siendo la epicatequina y el pterostilbeno los principales constituyentes bioactivos identificados.
3.1 Principales constituyentes polifenólicos
Pterocarpus marsupium es rico en polifenoles como marsupina, pterosupina, epicatequina, pterostilbeno, y en flavonoides como pterósido, pteroisoaurósido, carsupina, liquiritigenina y marsupol, todos ellos considerados responsables de sus efectos beneficiosos para la salud.
Otros constituyentes incluyen pterocarpol, un novedoso C-glucósido identificado como 1-(2′,6′-dihidroxifenil)-β-D-glucopiranósido, pterocarpósido, Vijayosina, marsuposido, flavon-C-glucósido, C-β-D-glucopiranosil-2,6-dihidroxibenceno, β-eudesmol, alcohol triterpénico y eritrodiol-3-monoacetato.
Las pruebas fitoquímicas también han confirmado la presencia de carbohidratos, glucósidos, saponinas, taninos, flavonoides, alcaloides, compuestos fenólicos, aceites fijos y grasas en diversas partes de la planta.
Los principales compuestos y sus clasificaciones químicas son:
- (−)-Epicatequina: Un flavan-3-ol (flavonoide). Presente en la corteza de P. marsupium, es un compuesto antidiabético que promueve la regeneración de las células β pancreáticas.
- Pterostilbeno: Un fitoquímico bioactivo presente en la corteza del árbol y uno de sus numerosos flavonoides y componentes polifenólicos. Es un análogo 3,5-dimetoxilado del resveratrol y es sintetizado por las plantas como fitoalexina en respuesta al estrés, la infección y la exposición a la radiación UV.
- Marsupina y pterosupina: Los exudados oleorresinosos de esta especie contienen estos constituyentes activos exclusivos, junto con vijayosina y pterostilbeno, todos los cuales muestran una amplia gama de actividad farmacológica.
- Liquiritigenina: Un constituyente flavanónico, destacado por su contribución a la reducción significativa de los niveles séricos de triglicéridos, colesterol total y colesterol LDL y VLDL en modelos experimentales.
- Ácido kinotánico / kino-taninos: La planta también está enriquecida con kinoina y ácido kinotánico, kino-rojo, β-eudesmol, marsupol, marsupinol y otros compuestos.
4. Mecanismos de acción establecidos y propuestos
4.1 Mecanismos antidiabéticos
Los extractos de diversas partes de P. marsupium exhiben propiedades antidiabéticas, incluida la inhibición de las enzimas α-amilasa y α-glucosidasa, el aumento de la secreción de insulina y la mejora de la sensibilidad a la insulina.
La regeneración de las células β pancreáticas se considera un mecanismo particularmente distintivo. Se comprobó que una fracción flavonoide (XE) extraída de la corteza revertía eficazmente los cambios inducidos por aloxano en el nivel de glucemia y en la población de células β del páncreas; también mostró un efecto protector cuando se administró antes de la administración de aloxano. Se identificó que esta novedosa acción sobre las células beta pancreáticas y la ausencia de toxicidad aguda podían ofrecer nuevas esperanzas a los pacientes diabéticos.
Las investigaciones han demostrado que P. marsupium revirtió el daño a las células beta y de hecho repobló los islotes, provocando una restauración casi completa de la secreción normal de insulina. La (−)-epicatequina no solo regeneró las células β pancreáticas, sino que también exhibió otras actividades, entre ellas la promoción de la liberación de insulina, la conversión de la proinsulina en insulina, la facilitación de la captación de oxígeno en las células adiposas y otros tejidos, y la conversión de glucosa en glucógeno, en modelos animales.
Se ha reportado que la epicatequina, el pterostilbeno, la marsupina y la pterosupina presentes en la planta mejoran la sensibilidad a la insulina.
En estudios preclínicos, se evaluó el extracto acuoso de P. marsupium a una dosis de 1 g/kg por vía oral en cuanto a su efecto sobre los niveles de glucógeno en tejidos dependientes de insulina (músculo esquelético e hígado) e independientes de insulina (riñones y cerebro), así como sobre enzimas como la glucoquinasa, la hexoquinasa y la fosfofructoquinasa. La administración de P. marsupium provocó disminuciones de los niveles de glucosa en sangre del 38 % y el 60 % en los días 15 y 30 del experimento, respectivamente.
La citocina inflamatoria TNF-α, elevada en ratas diabéticas no tratadas debido a la inflamación sistémica crónica, se redujo significativamente (P < 0,001) con el extracto acuoso en ambas dosis evaluadas. Este mecanismo antiinflamatorio podría ser relevante para la mejora de la resistencia a la insulina.
4.2 Mecanismos hipolipemiantes
Se evaluaron los niveles de lípidos séricos en ratas con hiperlipidemia inducida por dieta o por Tritón tras la administración oral del extracto de acetato de etilo (AcOEt) del duramen de P. marsupium y sus constituyentes flavonoides. La administración del extracto de AcOEt durante 14 días consecutivos produjo una reducción significativa de los niveles séricos de triglicéridos, colesterol total y colesterol LDL y VLDL, sin ningún efecto significativo sobre los niveles de colesterol HDL. La liquiritigenina y la pterosupina lograron producir una caída significativa en el colesterol sérico, el colesterol LDL y el índice aterogénico, siendo la pterosupina adicionalmente eficaz para reducir los triglicéridos séricos.
4.3 Mecanismos antiinflamatorios
Se han reportado estudios que demuestran la capacidad de la planta como inhibidor específico de la COX-2. El pterostilbeno, la molécula activa procedente de la corteza del árbol Pterocarpus marsupium, posee propiedades antioxidantes y antiinflamatorias.
4.4 Mecanismos hepatoprotectores
Se han realizado estudios para evaluar la actividad hepatoprotectora de extractos de corteza del tallo de P. marsupium frente a la hepatotoxicidad inducida por tetracloruro de carbono (CCl₄) en ratas Wistar macho. Se administró CCl₄ a 0,1 ml/kg/día durante 10 días, y se administraron extractos metanólicos y acuosos de la corteza del tallo a las ratas experimentales a 25 mg/kg/día, por vía oral, durante 14 días. El efecto hepatoprotector se evaluó mediante análisis de parámetros bioquímicos de la función hepática, incluidos la bilirrubina total, la proteína sérica, la alanina aminotransaminasa, la aspartato aminotransaminasa y la fosfatasa alcalina. En los animales tratados con el extracto metanólico, el efecto tóxico del CCl₄ se controló significativamente mediante la restauración de los niveles de bilirrubina sérica, proteínas y enzimas en comparación con los grupos normal y tratado con el fármaco estándar silimarina.
5. Evidencia científica por área de uso
5.1 Control glucémico y diabetes mellitus tipo 2
Esta es el área de mayor profundidad de investigación para P. marsupium, con evidencia disponible tanto en animales/in vitro como en humanos, aunque esta última sigue siendo limitada en alcance y rigor metodológico.
Evidencia en animales e in vitro
Un estudio publicado en PMC investigó el efecto del extracto acuoso de P. marsupium Roxb. sobre la citocina inflamatoria elevada TNF-α en ratas diabéticas tipo 2. La diabetes tipo 2 se indujo mediante la administración de estreptozotocina (90 mg/kg, i.p.) en un modelo de rata neonatal. El extracto acuoso se administró por vía oral a dosis de 100 y 200 mg/kg durante 4 semanas. Tras el tratamiento, se analizaron parámetros como la glucemia en ayunas, la glucemia posprandial y el TNF-α sérico. El extracto, en ambas dosis, disminuyó la glucemia en ayunas y posprandial en las ratas diabéticas tipo 2. La dosis de 200 mg/kg tuvo un efecto más pronunciado sobre la hiperglucemia posprandial.
Un estudio examinó los efectos combinados de glibenclamida (GLB) y extracto de P. marsupium para el tratamiento de la hiperglucemia en ratones. La hiperglucemia inducida por aloxano y otros efectos adversos se normalizaron casi por completo con el cotratamiento de GLB y P. marsupium, según se evidenció mediante la marcada supresión de la glucosa, los triglicéridos, el colesterol total, la peroxidación lipídica y los hidroperóxidos lipídicos, junto con un aumento del estado antioxidante y del contenido de glucógeno hepático. Los efectos positivos fueron más pronunciados cuando se administraron conjuntamente GLB y PM en comparación con cualquiera de los dos fármacos por separado. Se identificó la presencia de epicatequina, el fitoconstituyente principal del extracto de PM confirmado por HPLC, como responsable de sus actividades antioxidantes y reductoras de la glucosa.
En un estudio con 48 ratas albinas macho divididas en 6 grupos, los grupos de tratamiento recibieron extractos crudos por percolación acuosa o extractos optimizados obtenidos por extracción asistida por ultrasonido (EAU) y extracción asistida por microondas (EAM), a 250 mg/1000 g de peso corporal. En el tratamiento agudo, la reducción del nivel de glucosa en sangre fue estadísticamente significativa con la administración oral de los extractos acuosos por EAU y percolación en ratas hiperglucémicas. En el tratamiento subagudo, el extracto acuoso por EAU produjo una reducción constante y estadísticamente significativa (p < 0,001) de los niveles de glucosa en sangre.
Evidencia clínica en humanos
Los datos clínicos más significativos provienen de ensayos realizados bajo los auspicios del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR, por sus siglas en inglés). El Grupo de Estudio del ICMR llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado de dosis flexible, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia de Vijayasar (P. marsupium) en el tratamiento de pacientes con diagnóstico reciente de diabetes mellitus tipo 2. Este estudio del ICMR reveló que los efectos hipoglucemiantes del Vijayasar son comparables a los de la tolbutamida. El estudio mostró que Vijayasar es un agente vegetal tradicional indio eficaz para reducir la glucemia, con un efecto glucémico comparable al de la tolbutamida en el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 y sin ningún efecto secundario significativo.
Un estudio adicional publicado en el International Journal of Basic & Clinical Pharmacology comparó el efecto reductor de la glucemia de P. marsupium como terapia complementaria a fármacos hipoglucemiantes orales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2, y evaluó los eventos adversos. El estudio fue de tipo prospectivo, abierto, no aleatorizado y de intervención sobre eficacia y seguridad. La duración del tratamiento con P. marsupium como terapia complementaria a glimepirida+metformina o glimepirida+metformina+pioglitazona fue de 12 semanas, con 4 visitas clínicas semanales, siendo la dosis de polvo de madera de P. marsupium de 2-4 g/día. Al finalizar las 12 semanas de tratamiento, se compararon con los valores basales la glucemia en ayunas media, la glucemia posprandial media y la hemoglobina glucosilada. El valor de p calculado para todos los parámetros fue <0,05, lo que indica significación estadística. Se reportó que P. marsupium fue altamente eficaz y no presentó ningún evento adverso en este contexto.
Se ha demostrado que los extractos acuosos de la corteza de P. marsupium Linn ejercen efectos hipoglucemiantes/antihiperglucemiantes tanto en contextos experimentales como clínicos.
Solidez de la evidencia: Las investigaciones farmacológicas han demostrado propiedades antidiabéticas, antioxidantes, antiinflamatorias, cardioprotectoras, hepatoprotectoras, antimicrobianas y de cicatrización de heridas, lo que proporciona respaldo científico a las aplicaciones tradicionales. A pesar de la sustancial evidencia preclínica, los estudios clínicos sobre P. marsupium siguen siendo limitados, y persisten cuestiones relacionadas con la estandarización y la dosificación. El ECA multicéntrico del ICMR es el ensayo humano individual más sólido hasta la fecha; sin embargo, no se han publicado ensayos de fase III a gran escala, con potencia estadística adecuada y de larga duración.
5.2 Dislipidemia y metabolismo lipídico
Además de sus propiedades antidiabéticas, se ha reportado que P. marsupium reduce la obesidad, la hiperlipidemia y la inflamación. La principal evidencia hipolipemiante proviene de estudios en animales. En un modelo de rata, la administración oral del extracto de AcOEt del duramen de P. marsupium durante 14 días consecutivos produjo una reducción significativa de los niveles séricos de triglicéridos, colesterol total y colesterol LDL y VLDL, sin ningún efecto significativo sobre el nivel de colesterol HDL. Los constituyentes flavonoides aislados marsupina, pterosupina y liquiritigenina se evaluaron individualmente, y la liquiritigenina y la pterosupina lograron producir una caída significativa en el colesterol sérico, el colesterol LDL y el índice aterogénico, mientras que la pterosupina fue adicionalmente eficaz para reducir los triglicéridos séricos.
El extracto de P. marsupium también muestra resultados prometedores en la hipertrigliceridemia.
Solidez de la evidencia: Predominantemente preclínica (animal). No se han identificado en la bibliografía revisada por pares grandes ECA en humanos específicamente para la dislipidemia.
5.3 Actividad antioxidante
Los efectos hipoglucemiantes, antidislipidémicos y antioxidantes, así como la seguridad del duramen y la corteza de P. marsupium, se han validado científicamente mediante numerosos estudios in vitro e in vivo. Se presume que la epicatequina, un flavonoide, junto con la marsupina, la pterosupina, el pterostilbeno y la 5,7,2-4 tetrahidroxi isoflavona 6-6 glucósido, un potente antioxidante, son los principales compuestos responsables de los efectos antidiabéticos y antioxidantes.
En el ensayo clínico de seguridad de Silbinol® (extracto estandarizado de P. marsupium, 90 % de pterostilbeno), el perfil antioxidante sérico no fue significativamente diferente entre los grupos de tratamiento, aunque los niveles de glutatión fueron relativamente más altos en el grupo tratado.
Solidez de la evidencia: Evidencia in vitro sólida; limitada in vivo y sin ensayos dedicados a gran escala en humanos sobre actividad antioxidante. La mayoría de los datos antioxidantes proceden de ensayos in vitro y de subanálisis de estudios centrados en la diabetes.
5.4 Actividad antiinflamatoria
Pterocarpus marsupium ejerce actividad inhibitoria de la COX-2, lo que sustenta un mecanismo antiinflamatorio relevante. La actividad fitoquímica y antiinflamatoria de extractos de la madera del tallo de P. marsupium se ha evaluado sistemáticamente en estudios publicados en PMC. Los resultados a nivel preclínico son positivos; no se han identificado ensayos clínicos antiinflamatorios dedicados en humanos en la bibliografía revisada.
5.5 Hepatoprotección
Se ha reportado científicamente que P. marsupium presenta actividad hipolipemiante, hepatoprotectora, antiulcerosa, antiinflamatoria y antidiabética. La evidencia hepatoprotectora se basa en modelos de hepatotoxicidad inducida por CCl₄ en ratas, descritos en la Sección 4.4 anterior. La planta encuentra uso como agente hepatoprotector tanto en la práctica tradicional como en la investigación preclínica. No se han identificado ECA específicos en humanos sobre hepatoprotección en la bibliografía revisada.
5.6 Actividad anticataratas
P. marsupium ejerce actividad anticataratas, un efecto documentado en estudios preclínicos relacionados con la prevención de las cataratas diabéticas. El extracto de P. marsupium muestra resultados prometedores en el manejo de las cataratas en modelos animales, pero esta área no se ha confirmado en ensayos clínicos en humanos.
5.7 Actividad antimicrobiana
P. marsupium tiene efectos antibacterianos y antioxidantes. La actividad antimicrobiana de extractos de la madera del tallo de P. marsupium se ha evaluado junto con las actividades antioxidante, antidiabética, antiinflamatoria y analgésica. La evidencia actual es preclínica e in vitro; no se han identificado ensayos antimicrobianos en humanos.
6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con P. marsupium
Las diferentes partes de la planta (madera, corteza y hojas) presentan una amplia gama de propiedades beneficiosas y numerosos beneficios para la salud, incluidas actividades antidiabéticas/antihiperglucémicas, antihiperinsulinémicas, cardiotónicas, anticataratas, hepatoprotectoras, analgésicas, antiinflamatorias, antioxidantes y antibacterianas.
- Sistema endocrino/metabólico: regulación de la glucemia, aumento de la secreción de insulina, regeneración de células β, reducción de la resistencia a la insulina.
- Sistema cardiovascular: propiedades cardioprotectoras y modulación lipídica (reducción del colesterol total, LDL y triglicéridos).
- Sistema hepático: actividad hepatoprotectora frente al daño hepático inducido químicamente.
- Sistema gastrointestinal: uso tradicional para el tratamiento de la diarrea y las úlceras.
- Sistema ocular: posibles efectos anticataratas, en particular en el contexto de las complicaciones diabéticas.
- Sistema inmunitario/inflamatorio: inhibición de la COX-2 y modulación del TNF-α.
- Piel: utilizado para tratar enfermedades cutáneas en la medicina tradicional.
7. Formas de presentación y dosis reportadas en los estudios
Las siguientes dosis se reportan tal como aparecen en la bibliografía de origen; no constituyen recomendaciones.
- Polvo de duramen (humano, oral): un estudio clínico utilizó una dosis de polvo de madera de P. marsupium de 2-4 g/día como terapia complementaria durante 12 semanas.
- Extracto acuoso (animal, oral): en un estudio de 4 semanas en ratas, se administró por vía oral el extracto acuoso de P. marsupium a una dosis de 100 y 200 mg/kg.
- Extracto acuoso (animal, oral): un estudio independiente utilizó el extracto acuoso de PM a 1 g/kg por vía oral.
- Modelo de ratón con aloxano: los animales recibieron extracto de PM a 150 mg/kg de peso corporal.
- Extracto estandarizado de pterostilbeno (Silbinol®, humano, oral): un estudio de seguridad aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo utilizó un extracto estandarizado de P. marsupium (PME) que contenía 90 % de pterostilbeno, a 200 mg por día. En el ensayo, 60 participantes adultos sanos fueron aleatorizados para recibir una cápsula de PME de 100 mg o placebo dos veces al día durante dos meses.
- Estudio de seguridad a corto plazo (humano): un estudio de seguridad a corto plazo estableció la tolerabilidad del extracto de P. marsupium con pterostilbeno a 450 mg una vez al día o 225 mg dos veces al día durante 14 días, en cinco sujetos por grupo.
- Estudio hepatoprotector (animal): se administraron extractos metanólicos y acuosos de la corteza del tallo de P. marsupium a ratas experimentales a 25 mg/kg/día, por vía oral, durante 14 días.
8. Consideraciones de seguridad e interacciones
8.1 Datos de seguridad clínica
En un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó un extracto estandarizado de P. marsupium (PME) con 90 % de pterostilbeno a 200 mg/día en 60 adultos sanos que recibieron PME 100 mg o placebo dos veces al día durante dos meses: los perfiles hematológico, lipídico, glucémico y tiroideo, así como las funciones hepática y renal, se mantuvieron dentro del rango normal en todos los participantes, sin diferencias entre el grupo de PME y el de placebo. No se observaron eventos adversos graves en ningún participante durante todo el período de estudio.
El estudio clínico multicéntrico del ICMR concluyó que el Vijayasar está libre de efectos secundarios significativos en el contexto del tratamiento de la diabetes tipo 2. De manera similar, se reportó que P. marsupium, como terapia complementaria en el ensayo humano de 12 semanas, estuvo libre de cualquier evento adverso.
8.2 Riesgo de hipoglucemia aditiva
La preocupación por interacciones más relevante es un efecto aditivo o sinérgico con los fármacos antidiabéticos convencionales. En un estudio en animales, la hiperglucemia inducida por aloxano (ALX) se normalizó casi por completo mediante el cotratamiento con GLB y P. marsupium, y los efectos positivos fueron más pronunciados cuando ambos fármacos se administraron juntos en comparación con cualquiera de los dos por separado. Este efecto sinérgico reductor de la glucemia, documentado en contextos preclínicos, plantea la posibilidad de hipoglucemia cuando P. marsupium se combina con medicamentos antidiabéticos establecidos.
8.3 Presencia de constituyentes menores potencialmente bioactivos
Pterocarpus marsupium contiene 2,3,6-trimetil-1,4-naftoquinona (también llamada 2,3,6-trimetilnaftaleno-1,4-diona o TM-NQ), que, in vitro, es un inhibidor reversible de la monoaminooxidasa presente en la hoja de tabaco, y puede causar irritación cutánea, ocular y respiratoria. La relevancia clínica de este constituyente a las dosis orales habituales no se ha establecido en la bibliografía actual.
8.4 Seguridad del látex/goma
Las investigaciones centradas en los efectos antidiabéticos y la posible toxicidad del látex de P. marsupium se describen como esenciales para validar su eficacia y seguridad. Existe un vacío en la bibliografía toxicológica en particular respecto a la preparación de goma-resina.
8.5 Riesgo de conservación y adulteración
La propagación del árbol en condiciones naturales es difícil debido al bajo porcentaje de germinación de las semillas, sumado a la sobreexplotación de esta especie. Esta sobreexplotación ha llevado finalmente a la inclusión de P. marsupium en la lista de especies vegetales en peligro. La investigación de la diversidad genética de P. marsupium es importante no solo para la conservación de la especie, sino también para el desarrollo y la utilización del germoplasma con vistas a la mejora de esta valiosa pero amenazada planta medicinal. Los esfuerzos para la conservación y propagación de esta especie arbórea conducirán finalmente al desarrollo de políticas que permitan disponer de la especie para uso general a bajo costo. El estado de especie en peligro tiene implicaciones para la calidad, la autenticidad y la sostenibilidad de los suministros comerciales, y aumenta el riesgo de adulteración del producto.
8.6 Vacíos de evidencia en materia de seguridad
Los estudios clínicos son limitados, lo que hace necesaria una mayor investigación sobre las aplicaciones farmacológicas y las evaluaciones de seguridad. La seguridad a largo plazo, la dosificación pediátrica, el uso durante el embarazo y la lactancia, y los perfiles de interacción farmacológica no se han caracterizado sistemáticamente en la bibliografía clínica revisada por pares que se ha revisado.
Referencias
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- ResearchGate: Phytochemistry and pharmacological activities of Pterocarpus marsupium: a review
- ScienceDirect Topics: Pterocarpus marsupium — an overview
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- Pharmacognosy Journal: Ethnobotanical Uses, Phytochemistry and Pharmacological Activities of Pterocarpus marsupium: A Review (Rahman et al., 2018)
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- IJBCP: Hypoglycemic activity of Pterocarpus marsupium in patients with Type 2 diabetes mellitus
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- ResearchGate: Pancreatic beta-cell regeneration — a novel antidiabetic mechanism of Pterocarpus marsupium Roxb. (Chakravarthy et al., 1980)
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- PMC: Phytochemical screening and study of antioxidant, antimicrobial, antidiabetic, anti-inflammatory, and analgesic activities of extracts from stem wood of Pterocarpus marsupium Roxburgh (Pant et al., 2017)
- IJPS Journal: Pterocarpus marsupium: An Ethnopharmacological Treasure with Emerging Clinical Relevance (2026)
- European Journal of Medicinal Plants: Antidiabetic Effects of Pterocarpus marsupium (Gammalu)
- ResearchGate: Antidiabetic Effects of Pterocarpus marsupium (Gammalu) — narrative review
- Wikipedia: Pterocarpus marsupium
- ResearchGate: Contributions of the Indian Council of Medical Research (ICMR) on Medicinal Plants
- AYUSHDHARA: Vijaysar — Pterocarpus marsupium Roxb (2022)
- Dilmah Conservation: Gammalu — Indian Kino Tree — Pterocarpus marsupium — Trees in Sri Lanka
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