Espino blanco (Crataegus spp.): Una referencia integral
1. Identidad y clasificación botánica
Taxonomía y especies
Crataegus sp., comúnmente conocido como espino blanco o majuelo, es un extenso género de arbustos y árboles espinosos que pertenece a la familia Rosaceae, y comprende aproximadamente 280 especies, nativas de zonas de clima templado en Europa, Asia oriental y América del Norte. El género es miembro de la familia Rosaceae y abarca alrededor de 1000 especies en todo el mundo, ampliamente cultivadas en numerosos países del hemisferio norte, incluidos China, Estados Unidos, Francia, Gran Bretaña y México.
Varias especies tienen importancia medicinal y comercial primordial:
- Crataegus pinnatifida, C. laevigata, C. monogyna y C. oxyacantha representan las principales especies medicinales, presentes en toda Asia, Europa y América del Norte.
- El nombre botánico del género es Crataegus, perteneciente a la familia de plantas Rosaceae. Aunque existen cientos de especies de Crataegus, cuando la gente se refiere al espino blanco común, suele referirse a Crataegus monogyna.
- Países como China, Alemania y Francia han registrado oficialmente algunas especies en sus farmacopeas.
Partes de la planta utilizadas
Obtenido de la flor, las hojas y los frutos de la planta, el espino blanco también se conoce en Asia como Shan Zha. La hoja, la flor y el fruto del espino blanco, debido a la presencia de compuestos bioactivos como flavonoides, procianidinas, ácidos orgánicos y aminas, muestran una amplia gama de efectos sobre el sistema cardiovascular. El fruto es la parte principal de la planta utilizada en la medicina china.
Preparaciones y formas de dosificación habituales
Las preparaciones de espino blanco están ampliamente disponibles en diversas formas, desde tinturas hasta extractos, tanto como medicamentos de venta con receta como de venta libre. Los extractos se producen a partir del material vegetal utilizando un solvente predominantemente hidroalcohólico equivalente en fuerza a un mínimo de 45% de etanol. Las preparaciones más estudiadas y populares son WS 1442 y LI 132, ambas derivadas de las hojas y flores de la planta.
Respecto a los dos principales extractos estandarizados:
- El extracto especial de Crataegus WS 1442 es un extracto de espino blanco acuoso-alcohólico estandarizado (45% de etanol) que contiene 18.75% de procianidinas oligoméricas (OPC), las cuales actúan como captadoras de radicales libres que protegen el tejido cardíaco isquémico de la actividad de la elastasa de neutrófilos.
- El extracto de espino blanco WS 1442 está estandarizado al 18.75% de procianidinas oligoméricas. El extracto de espino blanco LI 132 está estandarizado al 2.2% de flavonoides.
La baya de espino blanco también se utiliza como alimento, preparada como mermelada o jalea, y elaborada como bebida de fruta. El fruto se vende entero (procesado con azúcar) y se ha elaborado en productos alimenticios populares en forma de tiras azucaradas que se consumen como golosina; el jugo de espino blanco también se ha fabricado en bebidas de fruta, refrescos y un producto de vinagre.
2. Uso tradicional e histórico
China antigua
En China, las brillantes bayas rojas del espino blanco, también llamadas Shanzha, se han utilizado extensamente para tratar diversas dolencias. Se mencionó por primera vez para "tratar la disentería" en la Materia Médica Tang (Tang Ben Cao), que data del año 659 d. C., la primera farmacopea oficial conocida en el mundo. El espino blanco es particularmente frecuente y ampliamente aplicado en China, donde los frutos de algunas especies se han consumido durante casi un milenio. El texto médico Compendio de Materia Médica (Ben Cao Gang Mu) documenta su uso en la medicina tradicional china, describiendo su eficacia para transformar los alimentos y bebidas, reducir la acumulación de carne, disminuir masas y bultos, sanar la retención de flema y fluidos, atenuar la distensión, aliviar la plenitud, tratar la regurgitación ácida, abordar la estasis sanguínea, mitigar el dolor y reducir la inflamación.
En la medicina tradicional china, el espino blanco se utiliza para mejorar la digestión, estimular el apetito, tratar afecciones cardiovasculares e hiperlipidemia, y vigorizar la sangre. Entre las fórmulas herbales tradicionales chinas que incluyen crataegus, la mayoría son ayudas digestivas. La fórmula comúnmente utilizada con crataegus como ingrediente dominante es Baohe Wan, registrada por primera vez en el libro Danxi Xinfa (Esencia de las enseñanzas de Zhu Danxi) en 1481.
Tradiciones europeas
El espino blanco es una de las plantas medicinales reconocidas en la medicina europea; Dioscórides describió principalmente sus acciones cardiovasculares en el siglo I d. C. Las preparaciones a partir de hojas y flores de ciertas especies de Crataegus se mencionan como remedios en la literatura médica desde el siglo I d. C., principalmente para tratar enfermedades cardíacas y fortalecer el corazón envejecido. En 1896 se reportaron 43 casos de pacientes que sufrían diversas formas de enfermedad cardíaca tratados con Crataegus oxyacantha, con resultados prometedores.
En las tradiciones herbales europeas, las bayas, flores y hojas se utilizan por sus propiedades astringentes, antiespasmódicas, cardiotónicas, diuréticas e hipotensoras. El médico suizo Paracelso (1493-1541) pudo haber sido el primero en mencionar la acción del espino blanco sobre el corazón. Hacia finales del siglo XIX (y probablemente incluso antes), los médicos homeópatas y convencionales europeos usaban con frecuencia el espino blanco para afecciones cardiovasculares.
Las bayas, flores y hojas del espino blanco se han usado tradicionalmente en toda Europa para tratar enfermedades cardiovasculares, incluidas hipertensión, disfunción miocárdica, angina y taquicardia. En Francia, también se usa para el insomnio y la ansiedad.
América del Norte
Al menos 11 especies de espino blanco fueron utilizadas por tribus nativas americanas para el dolor de espalda, problemas de vejiga y digestivos, apoyo circulatorio, y más. Se fabricaban herramientas con las espinas y la madera, y las bayas eran consumidas como alimento por diversas tribus costeras. También en América del Norte, los médicos eclécticos de finales del siglo XIX y principios del XX administraban espino blanco para diversas afecciones cardíacas.
3. Constituyentes clave y compuestos activos
Las procianidinas oligoméricas y los flavonoides de tipo flavona/flavonol, considerados los grupos principales de sustancias activas, están presentes en la planta junto con ácidos fenólicos, triterpenos, ácidos grasos y esteroles. Los frutos, hojas y semillas son ricos en constituyentes químicos, incluidos ácidos triterpenoides, fenólicos, flavonoides y polisacáridos.
Entre los compuestos individuales clave identificados se incluyen:
- Procianidinas oligoméricas (OPC): El principal marcador de estandarización para el extracto WS 1442, considerado central para su actividad cardioprotectora.
- Flavonoides: Incluyendo vitexina, hiperósido (hiperina), isoorientina y derivados de quercetina.
- Ácidos fenólicos: Un estudio identificó los compuestos fenólicos en el fruto de Crataegus pubescens; las sustancias más abundantes fueron (+)-catequina, (−)-epicatequina y ácido clorogénico, que podrían usarse como nutracéuticos y alimentos funcionales.
- Ácidos triterpénicos: Incluyendo el ácido ursólico (UA) y el ácido oleanólico (OA), que se han estudiado por sus efectos hipocolesterolemiantes.
El espino blanco es rico en vitaminas A, C, B1 y B2, así como en aminoácidos, calcio y caroteno, y cuenta con más de 60 flavonoides. El espino blanco es rico en carbohidratos, ácidos orgánicos, vitaminas y elementos minerales, y también posee una serie de funciones biológicas diversas, incluidos efectos antioxidantes, antibacterianos y efectos farmacológicos sobre los sistemas digestivo, cardiovascular y endocrino, así como funciones neuroprotectoras y potencial para prevenir la obesidad.
4. Mecanismos de acción establecidos
Mecanismos cardiovasculares
Numerosos experimentos y estudios clínicos han subrayado la eficacia cardiovascular de la planta a través de varios mecanismos, incluidos efectos inotrópicos positivos y cronotrópicos negativos, aumento del flujo sanguíneo coronario y de la tolerancia al ejercicio, inhibición de enzimas como la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y la fosfodiesterasa, efectos antiinflamatorios y antihiperlipidémicos, y mejora del estado de las enzimas antioxidantes.
Más específicamente, la investigación mecanística sobre WS 1442 ha identificado varias vías:
- El extracto de espino blanco WS 1442 aumenta la contractilidad y la fuerza muscular positiva al inhibir la bomba Na⁺/K⁺-ATPasa; WS 1442 actúa en el sitio de la serina 1177 para fosforilar la eNOS y aumentar la vasodilatación mediada por NO; también protege eficazmente el endotelio vascular al inhibir la vía Ca/PKC/RhoA y activar la vía cAMP/Epac1/Rap1.
- El pretratamiento con extracto alcohólico de Crataegus oxyacantha (AEC) mantuvo el estado antioxidante mitocondrial y previno el daño peroxidativo lipídico mitocondrial y la disminución de las enzimas del ciclo de Krebs inducidos por isoproterenol en el corazón de rata; el AEC puede actuar sobre el tejido miocárdico para reducir la expresión de iNOS y regular a la baja la COX-2, ejerciendo efectos antiinflamatorios.
- Los flavonoides del espino blanco ejercen efectos hipolipidemiantes al actuar sobre la vía PPARγ para aumentar la expresión de LDL en los vasos sanguíneos.
Mecanismos de reducción de lípidos
Los estudios han demostrado que los constituyentes del espino blanco exhiben efectos hipolipemiantes significativos. El espino blanco ejerce sus efectos hipolipemiantes al modular la actividad y expresión de enzimas relacionadas con el metabolismo lipídico, así como mediante actividades antiinflamatorias, antioxidantes y captadoras de radicales libres. Estos procesos involucran múltiples vías de señalización, incluida la vía de señalización de AMPK.
Propiedades farmacológicas amplias
La evidencia de diversos estudios in vivo e in vitro muestra que los extractos de espino blanco ejercen una amplia gama de propiedades farmacológicas cardiovasculares, incluidas actividad antioxidante, efecto inotrópico positivo, efecto antiinflamatorio, efecto anti-remodelación cardíaca, efecto antiagregante plaquetario, efecto vasodilatador, efecto protector endotelial, reducción de la migración y proliferación de células de músculo liso, efecto protector contra la lesión por isquemia/reperfusión, efecto antiarrítmico, efecto hipolipemiante y disminución de la presión arterial.
5. Evidencia científica por área de uso
5.1 Insuficiencia cardíaca crónica
La insuficiencia cardíaca es la indicación más extensamente estudiada para el espino blanco. El panorama regulatorio y de investigación clínica es sustancial, aunque los hallazgos no son uniformemente positivos en todos los diseños de estudio.
Aprobaciones regulatorias
La Comisión E alemana emitió monografías positivas para las hojas de Crataegus con flores para el tratamiento de la capacidad funcional cardíaca disminuida correspondiente a la clase II de la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), caracterizada por síntomas cardíacos leves como fatiga, palpitaciones, disnea o dolor anginoso durante la actividad ordinaria. La hoja y la flor también tienen una monografía positiva en la EMA (Agencia Europea de Medicamentos), pero solo para uso tradicional.
Metaanálisis y revisiones sistemáticas
Los resultados de dos metaanálisis, incluida una revisión sistemática Cochrane de 2008, encontraron que, cuando se usa como complemento del tratamiento convencional en pacientes con ICC crónica (clases I a III de la NYHA), el espino blanco aumentó sustancialmente la tolerancia a la carga de trabajo máxima, aumentó la tolerancia al ejercicio, disminuyó el producto presión-frecuencia cardíaca (un índice del consumo de oxígeno cardíaco) y mejoró los síntomas de fatiga y dificultad para respirar en comparación con el placebo. La duración de los ensayos controlados aleatorizados (ECA) en estas revisiones osciló entre tres y 16 semanas, la mayoría entre seis y ocho semanas. Los ECA en estas revisiones usaron extractos estandarizados específicos de hoja y flor de espino blanco: LI 132 y WS 1442.
La revisión Cochrane concluyó que existe un beneficio significativo en el control de síntomas y en los resultados fisiológicos con el extracto de espino blanco como tratamiento complementario para la insuficiencia cardíaca crónica. Es importante señalar que los revisores de Cochrane observaron limitaciones metodológicas: hay indicios de que los hallazgos positivos pueden estar sobrerrepresentados en revistas de medicina complementaria, y de que estas revistas favorecen las conclusiones positivas en detrimento de la calidad metodológica. Además, hay evidencia de que los hallazgos positivos tienden a publicarse en revistas de habla inglesa, mientras que algunas revistas europeas no están indexadas en las principales bases de datos médicas. Por lo tanto, los efectos del tratamiento pueden estar exagerados, especialmente en el caso de los productos medicinales herbales, dado que gran parte de la evidencia proviene de países europeos.
El ensayo SPICE
El ensayo SPICE (Survival and Prognosis: Investigation of Crataegus Extract WS 1442 in Chronic Heart Failure) es un estudio controlado aleatorizado de 24 meses que involucró a 13 países europeos y 2681 pacientes, centrado en pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio 2 y 3 de la NYHA. Se utilizó WS 1442, un extracto estandarizado para contener 18.75% de procianidinas oligoméricas. El WS 1442 se administró en una dosis de 900 mg/día junto con la terapia farmacológica estándar (que incluía diuréticos en el 85%, inhibidores de la ECA en el 83%, betabloqueantes en el 64%, glucósidos en el 57% y bloqueadores de la aldosterona en el 39% de los pacientes).
En el ensayo SPICE, no se encontró diferencia para el espino blanco en las medidas primarias de tiempo hasta el primer evento cardíaco, ni diferencia en la tendencia de reducción de la mortalidad cardíaca. En un análisis de subgrupos, los pacientes con una fracción de eyección ventricular izquierda de al menos 25% experimentaron una reducción de la muerte cardíaca súbita con el espino blanco. El ensayo sí respaldó el buen historial de seguridad del extracto de espino blanco.
El ensayo HERB-CHF
Tanto el ensayo HERB-CHF como el SPICE evaluaron el extracto WS 1442 (Crataegutt forte) a 900 mg/día frente a placebo durante períodos de 6 y 24 meses, respectivamente, en pacientes con ICC clase II o III (NYHA). En el ensayo HERB-CHF, no se encontró diferencia en el criterio de valoración primario de la distancia recorrida en 6 minutos ni en las medidas de calidad de vida y capacidad funcional para el espino blanco frente al placebo.
El estudio HERB-CHF fue demasiado pequeño para proporcionar una estimación confiable del efecto de este extracto de espino blanco sobre la mortalidad. La falta de efecto en la prueba de caminata de 6 minutos, el VO₂ máximo y la Heart Failure Survival Score —cada uno un marcador pronóstico bien validado en la insuficiencia cardíaca crónica— sugiere que no se esperaría un beneficio en la mortalidad.
Aunque la mayoría de los ensayos previos de espino blanco han reportado mejoras modestas en la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y los síntomas relacionados con la insuficiencia cardíaca, estos estudios están limitados por su corta duración, la falta de resultados clínicos significativos para la ICC, la incertidumbre sobre la gravedad de los pacientes del estudio, y la ausencia frecuente de terapia médica concomitante convencional basada en evidencia.
Fuerza global de la evidencia para la insuficiencia cardíaca: Existe evidencia contradictoria sobre los efectos del espino blanco en personas con insuficiencia cardíaca. Los ECA más antiguos y de menor duración con extractos estandarizados mostraron beneficio sintomático, pero los ensayos más grandes y rigurosamente diseñados (SPICE, HERB-CHF), que usaron terapias de fondo contemporáneas, no demostraron beneficio en criterios de valoración clínicos significativos como la mortalidad o la hospitalización. Por lo tanto, la eficacia clínica sigue sin estar clara en la ICC. Los eventos adversos en los ensayos clínicos fueron similares a los del placebo, lo que sugiere ciertas ventajas del espino blanco sobre la digoxina, incluido un rango terapéutico más amplio y un menor riesgo en casos de toxicidad.
5.2 Hipertensión (presión arterial alta)
Se realizó una revisión sistemática y un metaanálisis que incluyó seis estudios con un total de 428 participantes. Los ensayos se centraron en los cambios de la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) durante periodos de tratamiento de 10 semanas a 6 meses. El espino blanco disminuyó de manera estadísticamente significativa la PAS (DM: −6.65 mmHg; IC 95% [−11.72; 1.59]) y redujo de manera no significativa la PAD (DM: −7.19 mmHg; IC 95% [−15.17; 0.79]) después de 2 a 6 meses de tratamiento.
Un ensayo clínico específico en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 proporcionó datos adicionales: las hojas, flores y bayas de espino blanco (Crataegus laevigata) son utilizadas por practicantes de fitoterapia en el Reino Unido para tratar la hipertensión junto con medicamentos prescritos, y estudios en humanos a pequeña escala respaldan este enfoque. Aunque estadísticamente significativa, la diferencia entre la presión arterial diastólica de los participantes que tomaban espino blanco y los que tomaban placebo fue modesta. Además, el estudio no se diseñó para arrojar información sobre los efectos del espino blanco en resultados clínicos a más largo plazo, como la cardiopatía isquémica y el accidente cerebrovascular.
Las investigaciones clínicas que exploran los efectos de Crataegus y sus diversas preparaciones en la hipertensión han mostrado resultados algo contradictorios.
Fuerza global de la evidencia para la hipertensión: Preliminar y modesta. Varios ECA pequeños y un metaanálisis sugieren una reducción estadísticamente significativa pero clínicamente modesta de la presión arterial sistólica. Los tamaños del efecto son pequeños, el número de pacientes es limitado y no se han estudiado los resultados a largo plazo.
5.3 Efectos hipolipemiantes
En las últimas décadas, el espino blanco ha recibido mucha atención por su potencial para reducir las concentraciones plasmáticas de colesterol y triacilgliceroles (TAG) y para tratar la arritmia cardíaca. Sin embargo, la evidencia científica de estos efectos beneficiosos del espino blanco todavía necesita ser corroborada, incluida la identificación de sus compuestos bioactivos y los mecanismos de acción subyacentes.
El espino blanco, particularmente sus compuestos bioactivos ácido oleanólico (OA) y ácido ursólico (UA), potenció el efecto hipocolesterolemiante de los fitoesteroles en modelos preclínicos de hámster. Estos hallazgos provienen principalmente de estudios en animales e in vitro; la evidencia sólida en ECA en humanos para efectos hipolipemiantes clínicamente significativos sigue siendo limitada.
Fuerza global de la evidencia para la reducción de lípidos: Principalmente preclínica (animal/in vitro). Los datos en humanos son insuficientes para extraer conclusiones.
5.4 Ansiedad
No está claro si el espino blanco afecta la ansiedad. En un estudio se observó una tendencia hacia una reducción de la ansiedad en quienes tomaban espino blanco en comparación con otros grupos. Aunque el espino blanco se ha usado tradicionalmente en Francia como sedante leve, en un ensayo controlado aleatorizado en pacientes hipertensos diabéticos no se encontró ningún efecto sobre la ansiedad, el estado de ánimo o el bienestar.
Fuerza global de la evidencia para la ansiedad: Insuficiente e inconsistente. Los datos disponibles en humanos no respaldan un efecto ansiolítico definitivo.
5.5 Salud digestiva
Los extractos de las bayas maduras secas y las hojas se usaban en la medicina tradicional china antigua para tratar la indigestión, el dolor torácico y la hernia. Según la teoría de la medicina tradicional china, el espino blanco tiene las funciones de promover la digestión, vigorizar el bazo, nutrir la vitalidad y eliminar la estasis sanguínea. Los estudios de laboratorio sugieren una serie de propiedades antiinflamatorias, cardioprotectoras y de mejora de la digestión. La evidencia clínica moderna para indicaciones digestivas en humanos sigue siendo muy limitada.
5.6 Otras áreas
No hay suficiente evidencia para saber si el espino blanco afecta la enfermedad cardíaca, la angina (dolor o molestia torácica por falta de flujo sanguíneo al corazón), el ritmo cardíaco anormal o la acumulación de placa en las arterias. No hay evidencia que sugiera que el espino blanco afecte la pérdida de peso.
Los estudios han demostrado que ingredientes como la vitexina, la isoorientina, el ácido ursólico y el ácido maslínico, junto con los extractos de espino blanco, pueden modular eficazmente las vías de señalización relacionadas con el cáncer y manifestar propiedades anticancerígenas a través de diversos mecanismos. Estos hallazgos provienen de modelos de laboratorio; actualmente no se dispone de evidencia clínica en humanos sobre efectos anticancerígenos.
6. Dosis reportadas en estudios
Los rangos de dosis reportados en la investigación clínica varían según el extracto, la indicación y el diseño del estudio:
- Un total de 1563 sujetos estuvieron expuestos a productos de espino blanco y recibieron dosis diarias de hasta 1800 mg durante períodos de tratamiento de hasta 16 semanas en ensayos clínicos y 2 años en proyectos de vigilancia posterior a la comercialización.
- Tanto el ensayo HERB-CHF como el SPICE evaluaron el WS 1442 a 900 mg/día frente a placebo, durante períodos de 6 y 24 meses, respectivamente, en pacientes con ICC clase II o III de la NYHA.
- En los ensayos incluidos en la revisión Cochrane de 2008, todos usaron WS 1442 o LI 132; las dosis variaron ampliamente entre los ensayos.
- Un estudio de interacción farmacocinética con digoxina utilizó espino blanco (extracto especial de Crataegus WS 1442, Schwabe Co.) a 450 mg dos veces al día (900 mg/día en total).
- La dosis típica del extracto farmacéutico WS 1442 utilizada en estudios clínicos sobre insuficiencia cardíaca crónica fue de 900 mg/día (en dosis divididas); otros regímenes clínicos usaron entre 160 y 600 mg/día, según el tipo de extracto y la indicación.
7. Perfil de seguridad
Tolerabilidad general
En varios ensayos clínicos prospectivos, el espino blanco en dosis orales convencionales se describió típicamente como carente de efectos secundarios adversos graves relacionados con el fármaco. En la mayoría de los estudios, los eventos adversos con el espino blanco ocurrieron a tasas similares o menores que con el placebo, y no se mencionaron casos de elevaciones de enzimas séricas ni de daño hepático clínicamente evidente. "Los eventos adversos reportados fueron poco frecuentes, leves y transitorios", según los revisores de Cochrane.
El espino blanco se tolera bien; los efectos adversos más comunes son el vértigo y el mareo. A pesar de su uso extendido como suplemento herbal, el espino blanco no se ha implicado en casos de lesión hepática inducida por fármacos.
Interacciones hierba-medicamento
Existen interacciones teóricas con antiarrítmicos, antihipertensivos, digoxina y agentes antihiperlipidémicos.
La interacción con la digoxina ha sido específicamente investigada. Los componentes flavonoides del espino blanco pueden ser responsables de sus efectos beneficiosos en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, estos componentes también pueden afectar la función de la glicoproteína P y causar interacciones con fármacos que son sustratos de la glicoproteína P, como la digoxina, que también se usa para tratar la insuficiencia cardíaca.
El espino blanco interfirió únicamente con el inmunoensayo Digoxin III, pero no tuvo efecto sobre el ensayo Tina-Quant. Ambos extractos de espino blanco aumentaron los niveles de calcio intracelular, pero la falta de una respuesta aditiva con la digoxina sugiere que ambos pueden unirse al mismo sitio de la Na, K adenosina trifosfatasa. Debido a la interferencia del espino blanco con un inmunoensayo de digoxina y a la interacción farmacodinámica con la digoxina, un paciente que recibe digoxina debe evitar el espino blanco.
Con base en el conocimiento del modo de acción multiobjetivo de los productos que contienen Crataegus, parece apropiada la contención en cuanto a combinarlos con medicamentos cardiovasculares convencionales, ya que teóricamente pueden ocurrir interacciones, especialmente con la digoxina y los vasodilatadores.
Espino blanco y progresión de la insuficiencia cardíaca
Un estudio indicó que el espino blanco empeoró la insuficiencia cardíaca en los participantes del estudio. Esto pudo haberse debido a que el espino blanco interactuó con los medicamentos que estaban tomando. El análisis retrospectivo del HERB-CHF encontró una señal inesperada de progresión temprana de la insuficiencia cardíaca en el grupo de espino blanco, aunque la naturaleza retrospectiva de este análisis y el uso de datos que no estaban diseñados específicamente para monitorear la tasa de progresión complican su interpretación.
Hepatotoxicidad
Las formas orales de extractos de espino blanco no se han vinculado con elevaciones en los niveles séricos de aminotransferasas ni con casos de daño hepático clínicamente evidente con ictericia. Un ECA proporciona evidencia adicional sobre el uso seguro del espino blanco, una hierba sin restricciones para su uso a largo plazo, sin cambios significativos en los parámetros hepáticos o renales.
Advertencia sobre adulteración: raíz de tejocote
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha advertido al público sobre varios suplementos dietéticos de raíz de espino blanco etiquetados como "raíz de tejocote" (espino blanco mexicano, C. mexicana) porque los productos en realidad contienen adelfa amarilla, una planta tóxica. Se encontraron cinco reportes de casos que informaban problemas cardíacos graves tras el consumo de tejocote (raíz de Crataegus mexicana). En Estados Unidos, la raíz del espino blanco mexicano está contenida en suplementos adelgazantes populares. En tres de los casos se detectaron niveles falsamente positivos de digoxina en sangre, atribuidos a la reactividad cruzada del tejocote con el inmunoensayo de digoxina aplicado.
8. Estado regulatorio
El extracto de espino blanco se promueve como una opción de tratamiento oral para la insuficiencia cardíaca crónica. La Comisión E alemana aprobó el uso de extractos de hoja de espino blanco con flor en pacientes que padecen insuficiencia cardíaca de grado II según la New York Heart Association. El Comité de Medicamentos Herbales (HMPC) de la Agencia Europea de Medicamentos emitió una monografía herbal de la Unión Europea sobre Crataegus spp., folium cum flore, publicada en 2016.
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