Bacopa (Bacopa monnieri)
1. Identidad: Clasificación botánica, nombres y fuente natural
Bacopa monnieri (L.) Wettst. pertenece a la familia Scrophulariaceae y es una hierba ampliamente utilizada en el Ayurveda. Revisiones taxonómicas más recientes la ubican dentro de la familia Plantaginaceae. Es conocida popularmente como Brahmi y es ampliamente considerada como el hisopo de agua o pennywort indio. Sinónimos adicionales incluyen el binomio Bacopa monniera (una grafía alternativa que se encuentra en la literatura más antigua), junto con nombres comunes como "herb of grace" y Andri.
Bacopa monnieri es una planta perenne medicinal de tipo rastrero con hojas pequeñas y oblongas y flores de color blanco a púrpura, frecuentemente utilizada en la medicina ayurvédica. Es una hierba nootrópica distribuida a lo largo de los humedales de las regiones tropicales y subtropicales. La planta prospera en ambientes húmedos y pantanosos y se encuentra en el sur de Asia, el sudeste asiático y partes de las Américas y Australia. Es una planta rastrera anual que se encuentra en áreas húmedas, mojadas y pantanosas, y tradicionalmente se utilizan las hojas y el tallo de la planta para fines medicinales.
Preparaciones y formas de dosificación habituales
Las formulaciones a base de Bacopa monnieri utilizadas en el Ayurveda tradicional incluyen Brahmi ghrita, Brahmi rasayana, Brahmi vati y Saraswata ghrita. Las preparaciones comerciales modernas incluyen extractos secos estandarizados en forma de cápsulas o tabletas, polvos y jarabes. Bacopa monnieri está disponible en múltiples productos herbales de venta libre. La dosis típica reportada para el extracto es de 300 a 600 mg diarios, descrita como equivalente a 5 a 10 gramos de la hierba seca.
La estandarización de los extractos comerciales se expresa más comúnmente en términos del contenido total de bacósidos. Se identificó que el bacósido A es una mezcla de cuatro saponinas —bacósido A3, bacopasida II, bacopasaponina C y el isómero de jujubogenina de esta última— y estas saponinas principales ahora forman parte de las monografías analíticas en muchas Farmacopeas. El extracto patentado designado CDRI 08 (también comercializado como KeenMind) se ha utilizado en varios ensayos clínicos.
2. Uso tradicional e histórico
Su uso ha sido documentado en el texto ayurvédico Caraka Samhita como tratamiento para diversas afecciones mentales. La medicina ayurvédica describe a la Bacopa como una "medhya rasayana", es decir, una clase de hierbas que se cree mejoran la salud mental, la memoria y el intelecto, y promueven el rejuvenecimiento y la longevidad.
En el Ayurveda, se clasifica como una hierba Rasayana (rejuvenecedora) y se considera que promueve la salud mental y física, rejuvenece el cuerpo en condiciones de debilidad y aumenta la longevidad. Brahmi se ha utilizado en el Ayurveda desde hace muchas generaciones como tónico nervioso y tratamiento de enfermedades neurológicas. En el siglo XVI, se recomienda la Bacopa en el texto ayurvédico Caraka Samhita para el tratamiento de una amplia variedad de enfermedades mentales.
Las referencias a Bacopa monnieri se remontan a más de 3000 años en los textos ayurvédicos clásicos como el Charaka Samhita y el Sushruta Samhita, donde se elogiaba a Brahmi como una "medhya rasayana". Los practicantes antiguos en la época védica recomendaban Brahmi para estudiantes que se preparaban para exámenes, para eruditos que recitaban largos versos y para monjes dedicados a la meditación profunda.
La hierba fue utilizada por los antiguos eruditos védicos debido a su efecto farmacológico, especialmente como tónico nervioso y potenciador nootrópico. Desde al menos el siglo VI d. C., la bacopa se ha utilizado en la medicina ayurvédica como diurético y tónico para el sistema nervioso, así como para el corazón.
Las preparaciones tradicionales eran diversas. En el Ayurveda tradicional de Kerala, las hojas de Brahmi se trituran hasta formar una pasta para el alivio tópico de úlceras y heridas menores, mientras que las decocciones o el ghrita (formulaciones a base de ghee) se destinan al agotamiento nervioso y la ansiedad. En el sudeste asiático y en la medicina unani tradicional de Persia, Bacopa monnieri era igualmente valorada por potenciar la memoria y aliviar la fatiga mental. La hierba también se administraba en forma de jarabe, infundida en leche tibia o miel, y como aceite medicinal para aplicación tópica.
Las indicaciones tradicionales ayurvédicas se extendían más allá de la cognición. Los estudios clínicos en animales y en humanos respaldan el uso tradicional de Bacopa monnieri para otras indicaciones, incluyendo epilepsia, bronquitis, asma, trastornos gastrointestinales e hipotiroidismo.
3. Constituyentes clave y compuestos activos
Ocho décadas de estudios fitoquímicos han dado como resultado el aislamiento de 98 metabolitos secundarios de Bacopa monnieri, que comprenden saponinas triterpenoides de tipo damarano (34), triterpenos pentacíclicos (6), glicósidos feniletílicos (12), glicósidos fenilpropanoides (2), cucurbitacinas (7), esteroides (8), flavonoides (6), alcaloides (3) y otros compuestos misceláneos (20).
Los fitoquímicos mejor caracterizados de Bacopa monnieri son las saponinas triterpenoides de tipo damarano conocidas como bacósidos, con restos de jujubogenina o pseudo-jujubogenina como unidades de aglicona. Los bacósidos comprenden una familia de 12 análogos conocidos. Se han identificado otras saponinas denominadas bacopasidas I–XII. Se han catalogado los alcaloides brahmina, nicotina y herpestina, junto con D-manitol, apigenina, hersaponina, monnierasidas I–III, cucurbitacina y plantainosida B.
Las hojas contienen saponinas triterpenoides (bacósido A, bacósido B, bacopasaponinas, D-manitol, ácido A, monnieri), alcaloides (brahmina, nicotina, herpestina, hidrocotilina), flavonoides (luteolina, apigenina), glicósidos, fitoquímicos (ácido betulínico, ácido betúlico, wogonina, oroxindina, estigmasterol, beta-sitosterol), sapogeninas (jujubacogenina, pseudojujubacogenina) y otros compuestos, incluyendo ácido brahmico, brahamósido, brahminósido e ácido isobrahmico. Se cree que las saponinas son responsables de la mayoría de las acciones farmacológicas.
La identidad y composición precisas del "bacósido A" se ha clarificado con la química analítica moderna. Los constituyentes activos se identificaron putativamente como "bacósidos A y B" en publicaciones más antiguas; posteriormente se identificó al "bacósido A" como una mezcla de cuatro saponinas —bacósido A3, bacopasida II, bacopasaponina C y el isómero de jujubogenina de esta última—. La identidad del "bacósido B" ha permanecido más controvertida en la literatura científica.
El bacósido A puede constituir hasta un 8% del peso de las hojas secas cuando están frescas. Otros bacósidos están presentes en cantidades menores, que van desde aproximadamente 1.43% (bacopasida-I) hasta 2.74% (bacopasida-II). Los estudios basados en HPLC han cuantificado los componentes individuales del bacósido A: el bacósido A3 osciló entre 0.14% y 0.85%, y la bacopasida II entre 0.12% y 0.69%, valores que reflejan la variación regional.
La planta Bacopa monnieri es rica en metabolitos secundarios clínicamente relevantes, como saponinas, alcoholes, esteroides, alcaloides, glicósidos, glicósidos esteroles, glicósidos fenilétanoides, azúcares, aminoácidos, flavonoides y cucurbitacinas. Los compuestos específicos identificados en los extractos incluyen brahmina, hidrocotilina, nicotina, herpestina, D-manitol, estigmasterol y varios aminoácidos, incluyendo ácido glutámico, ácido aspártico, alanina y serina.
Se ha informado que los flavonoides presentes en Bacopa monnieri, como la luteolina y la apigenina, son potentes vasodilatadores. Los principales alcaloides encontrados en Bacopa monnieri incluyen la brahmina, que se cree que contribuye a sus efectos neuroprotectores.
4. Mecanismos de acción
Se considera que la actividad biológica de Bacopa monnieri es multifactorial. La evidencia actual sugiere que Bacopa monnieri actúa a través de los siguientes mecanismos: neuroprotección antioxidante (mediante inducción redox y enzimática), inhibición de la acetilcolinesterasa y/o activación de la colina acetiltransferasa, reducción del β-amiloide, aumento del flujo sanguíneo cerebral y modulación de neurotransmisores que involucra acetilcolina (ACh), 5-hidroxitriptamina (5-HT) y dopamina (DA).
Neuroprotección antioxidante
Con base en estudios en animales, los bacósidos parecen tener actividad antioxidante en áreas del cerebro que incluyen el hipocampo, la corteza frontal y el estriado. La Bacopa potencia ciertas enzimas, incluyendo la superóxido dismutasa (SOD) y la catalasa, involucradas en la generación y eliminación de especies reactivas de oxígeno (ROS) como los radicales libres en el cerebro, posiblemente mediante la activación de NRF2. Las neuronas tratadas con el extracto exhibieron niveles más bajos de especies reactivas de oxígeno, lo que sugiere una reducción del estrés oxidativo intracelular y una extensión de la vida útil neuronal. El extracto también demostró propiedades antioxidantes e inhibió la peroxidación lipídica.
Modulación colinérgica
Estudios bioquímicos in vitro han demostrado una supresión dependiente de la dosis de la hidrólisis de acetilcolina por parte de los fitocompuestos de Bacopa monnieri, lo que sugiere que reducen la actividad catalítica de la AChE. Esta inhibición puede aumentar los niveles de acetilcolina en la hendidura sináptica, mejorando la disfunción colinérgica asociada con enfermedades neurodegenerativas. Estas sustancias pueden aumentar la neurotransmisión colinérgica al suprimir la AChE.
Modulación de neurotransmisores
La Bacopa actúa principalmente mediante mecanismos antioxidantes (neuroprotección) o alterando diferentes neurotransmisores —serotonina (5-HT), dopamina (DA), acetilcolina (ACh) y ácido γ-aminobutírico (GABA)— para ejercer sus efectos farmacológicos. Entre estos, se ha demostrado que la 5-HT ajusta la plasticidad neural, que es un sustrato para la formación de la memoria.
Reducción del β-amiloide
Los extractos metanólicos han mostrado potencial antiamiloidogénico al afectar significativamente la disociación de los agregados de proteína amiloide. Un estudio en células de rata en cultivo confirmó estos hallazgos, mostrando una reducción en la deposición de beta-amiloide en el cerebro. Sin embargo, los estudios in silico e in vivo indican efectos antiamiloidogénicos y antioxidantes, pero faltan estudios clínicos que confirmen estos mecanismos en pacientes con Alzheimer.
Efectos neurotróficos y sinápticos
Los efectos terapéuticos de los bacósidos demostrados en estudios preclínicos e in vitro incluyen la mejora de la neurotransmisión, la potenciación de la actividad sináptica y la reparación de neuronas dañadas mediante la regulación al alza de la síntesis neuronal y la actividad de las cinasas. Se descubrió que las saponinas triterpenoides y sus bacósidos son responsables de la capacidad de la Bacopa para mejorar la transmisión del impulso nervioso.
5. Evidencia científica por área de uso
5.1 Rendimiento cognitivo y memoria en adultos sanos
La indicación más extensamente estudiada para Bacopa monnieri en humanos es la mejora cognitiva —particularmente la memoria— en adultos sin demencia. Múltiples ensayos controlados aleatorizados (ECA) y revisiones sistemáticas han examinado esta cuestión.
Una revisión sistemática fundamental de Pase et al. (2012), publicada en el Journal of Alternative and Complementary Medicine, examinó la evidencia disponible de ECA. Todos los ensayos se realizaron durante 12 semanas. En todos los estudios, se utilizaron tres extractos diferentes de Bacopa en dosis de 300–450 mg de extracto por día. En conjunto, la Bacopa mejoró el rendimiento en 9 de 17 pruebas en el dominio de recuerdo libre de memoria. Hubo poca evidencia de mejora en cualquier otro dominio cognitivo. Los autores concluyeron que existe cierta evidencia que sugiere que la Bacopa mejora el recuerdo libre de memoria, mientras que la evidencia de mejora en otras capacidades cognitivas es actualmente insuficiente, quizás debido a las medidas inconsistentes empleadas por los estudios.
Un metaanálisis formal posterior (Kongkeaw et al., 2014), publicado en el Journal of Ethnopharmacology, examinó únicamente ECA controlados con placebo que utilizaron dosificación crónica de ≥12 semanas. La revisión sistemática y el metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados demostraron que el extracto de Bacopa monnieri tiene el potencial de mejorar el rendimiento cognitivo, particularmente la velocidad de atención al reducir el tiempo de reacción de elección. Se incluyeron ensayos de intervención humana aleatorizados, controlados con placebo, sobre dosificación crónica ≥12 semanas de extractos estandarizados de Bacopa monnieri sin ninguna comedicación.
Un ECA notable con una población de adultos mayores sin demencia fue realizado por Calabrese et al. Se reclutó a cincuenta y cuatro participantes de 65 años o más (edad media de 73.5 años), sin signos clínicos de demencia, y se los aleatorizó a Bacopa o placebo; 48 completaron el estudio, con 24 en cada grupo. Los participantes recibieron extracto estandarizado de Bacopa monnieri a 300 mg/día o una tableta de placebo similar, por vía oral, durante 12 semanas. El resultado primario fue la puntuación de recuerdo diferido de la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (AVLT). Otras medidas cognitivas incluyeron la Prueba de Stroop, la Tarea de Atención Dividida (DAT) y la prueba de letras y números de la Escala de Inteligencia de Wechsler para Adultos para la memoria de trabajo inmediata. Las medidas afectivas incluyeron el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y la escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos. Al controlar por el déficit cognitivo basal, los participantes que recibieron Bacopa tuvieron puntuaciones mejoradas de recuerdo diferido de palabras en la AVLT en relación con el placebo, lo que proporciona evidencia de que Bacopa monnieri tiene potencial para mejorar de manera segura el rendimiento cognitivo en el envejecimiento.
Un estudio demostró que Bacopa monnieri mejoró significativamente la velocidad de procesamiento de información visual medida mediante una tarea de tiempo de inspección, la tasa de aprendizaje y la consolidación de memoria medidas por la Prueba de Aprendizaje Verbal Auditivo (AVLT), y la ansiedad estado en comparación con placebo, con efectos máximos evidentes después de 12 semanas. Estos hallazgos sugieren que Bacopa monnieri puede mejorar procesos cognitivos de orden superior que dependen críticamente del ingreso de información del entorno, como el aprendizaje y la memoria.
Limitaciones de la base de evidencia cognitiva: A pesar de los resultados prometedores obtenidos en numerosos estudios, existen limitaciones importantes que deben tenerse en cuenta al interpretar los resultados. La mayoría de los estudios disponibles son análisis in silico, experimentos in vitro o estudios en modelos animales. Aunque señalan posibles mecanismos de acción y efectos beneficiosos sobre parámetros neuroprotectores, falta una evaluación sistemática de la calidad de esta evidencia. En muchos casos, los estudios se caracterizan por muestras pequeñas, falta de cegamiento y duraciones cortas, lo que limita la generalización de los resultados a la población humana. Traducir los resultados de los estudios preclínicos en efectos clínicos sigue siendo un desafío importante.
5.2 Rendimiento cognitivo en adultos mayores y deterioro de memoria asociado a la edad
Varios ECA se han centrado específicamente en adultos mayores con deterioro de memoria asociado a la edad. La evidencia de revisiones sistemáticas a través de las poblaciones identificó seis revisiones sistemáticas o metaanálisis sobre hasta 11 ensayos clínicos que evaluaron los efectos cognitivos de la Bacopa. La revisión de Vitalidad Cognitiva de la Fundación para el Descubrimiento de Fármacos contra el Alzheimer (ADDF) señala que múltiples estudios preclínicos en animales o en tubos de ensayo han establecido una base biológica racional para propiedades protectoras, pero estos efectos no se han confirmado en humanos.
En un estudio de cohorte clave en adultos mayores, la Bacopa mejoró significativamente la adquisición y retención de memoria en australianos mayores sanos, lo cual coincide con hallazgos previos y con el uso tradicional.
5.3 Enfermedad de Alzheimer y demencia
Bacopa monnieri ha sido investigada en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA), aunque esta base de evidencia es considerablemente más débil que la relativa a la cognición en adultos sanos. Una revisión sistemática exhaustiva de 2022 (Basheer et al.) buscó en múltiples bases de datos ECA en pacientes con EA y deterioro cognitivo leve (DCL). La búsqueda exhaustiva arrojó 5 estudios elegibles; 3 utilizaron Bacopa monnieri en combinación con extractos herbales, mientras que los 2 restantes utilizaron únicamente extractos de Bacopa monnieri. Dos estudios compararon Bacopa monnieri con donepezilo, mientras que los otros utilizaron un placebo como control. Hubo una variación considerable en la dosis de Bacopa monnieri utilizada, que osciló entre 125 mg y 500 mg dos veces al día, así como heterogeneidad en la duración del tratamiento, el seguimiento y los resultados.
Utilizando la herramienta de riesgo de sesgo de Cochrane, se juzgó que los 5 estudios tenían un alto riesgo de sesgo. Si bien todos los estudios informaron una diferencia estadísticamente significativa entre Bacopa monnieri y el comparador en al menos un resultado, la calidad general de la evidencia para la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer-Subescala Cognitiva, la Escala de Memoria del Instituto de Posgrado, el Mini-Examen del Estado Mental y la Escala de Memoria de Wechsler se calificó como muy baja, debido a la degradación por el alto riesgo de sesgo y la imprecisión causada por tamaños de muestra pequeños e intervalos de confianza amplios.
No hubo diferencia entre Bacopa monnieri y el placebo o el donepezilo en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, según evidencia de certeza muy baja.
Un ECA de fase 2b (Prabhakar et al., 2020) fue un ensayo clínico de fase 2, de un solo centro, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 52 semanas, que comparó la eficacia y seguridad de Bacopa monnieri 300 mg una vez al día y donepezilo 10 mg una vez al día durante 12 meses en 48 pacientes con EA y DCL-EA, incluyendo resultados cognitivos y de calidad de vida.
No se ha demostrado que la Bacopa sea eficaz para ninguna enfermedad o síntoma médico en ensayos prospectivos adecuadamente controlados en humanos, y la bacopa no está aprobada en los Estados Unidos como terapia para ninguna afección médica.
5.4 TDAH y resultados conductuales en niños y adolescentes
Las investigaciones han examinado el potencial de Bacopa monnieri en el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) y resultados conductuales relacionados en poblaciones más jóvenes. Una revisión sistemática de Bacopa monnieri en poblaciones infantiles y adolescentes (Kean et al., 2016, publicada en Phytotherapy Research) identificó ensayos relevantes. Dos estudios informaron mejoras en la hiperactividad y la atención en niños diagnosticados con TDAH; los resultados significativos demostraron tamaños de efecto pequeños a medianos (d media = 0.42); y Bacopa monnieri fue bien tolerada, con solo el 2.3% de todos los participantes reportando efectos secundarios leves.
En un estudio, se administró a los niños una dosis de 225 mg por día durante 6 meses. La dosis resultó no solo segura sino también eficaz para eliminar los síntomas de TDAH en niños dentro de un cierto rango de edad.
El estudio BACHI (Bachmann, 2015) fue diseñado como el primer ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de grupos paralelos, de 16 semanas, que examinó la eficacia y seguridad de CDRI 08 en niños varones de 6 a 14 años con altos niveles de falta de atención e hiperactividad. La variable de resultado primaria fue el nivel de hiperactividad e inatención medido por la Escala de Calificación de Padres de Conners (CPRS). Las variables de resultado secundarias incluyeron cognición, estado de ánimo, sueño y EEG.
Un análisis sistemático indica que el uso de suplementos de Bacopa monnieri se correlaciona con una reducción de la hiperactividad, un aumento de la retención de memoria, una concentración amplificada y una ausencia de efectos secundarios perjudiciales. Sin embargo, esta base de evidencia sigue estando limitada por el pequeño tamaño de los ensayos y la necesidad de estudios más amplios y rigurosos. Los diseños de ensayos estandarizados en poblaciones pediátricas clínicas son esenciales para garantizar que los resultados reportados sean fiables y válidos.
5.5 Ansiedad y estrés
Tanto los datos de investigación en animales como los datos clínicos respaldan el uso ayurvédico tradicional de Bacopa monnieri para el estrés y la ansiedad. Un estudio en un modelo de ansiedad en ratas demostró que un extracto de Bacopa ejerció una actividad ansiolítica comparable a la del lorazepam, un fármaco ansiolítico benzodiacepínico ampliamente utilizado.
En trabajos clínicos en humanos, la reducción de la ansiedad ha sido un resultado secundario en varios ensayos cognitivos. Un ensayo clínico con 35 pacientes con diagnóstico de neurosis de ansiedad demostró que la administración de jarabe de Brahmi (equivalente a 12 g de extracto crudo seco de Bacopa) resultó en una disminución significativa de los síntomas de ansiedad, el nivel de ansiedad, el nivel de discapacidad y la fatiga mental, y exhibió un aumento considerable en la amplitud de la memoria inmediata.
Los estudios clínicos han demostrado que dosis diarias de 300 a 600 mg de extracto de Bacopa monnieri estandarizado según la cantidad de bacósidos, equivalentes a 5 a 10 g de la hierba seca, pueden mejorar la función cognitiva y aliviar los síntomas de ansiedad y depresión. Sin embargo, los resultados de ansiedad y depresión han sido en gran medida objetivos secundarios en ensayos diseñados principalmente para medir la cognición, lo que limita la fortaleza de las conclusiones en esta área.
5.6 Efectos neuroprotectores: enfermedad de Parkinson y epilepsia
Existe evidencia de una posible atenuación de la demencia, la enfermedad de Parkinson y la epilepsia. Sin embargo, esta evidencia se basa principalmente en experimentos con animales e in vitro. La planta ha sido estudiada por su potencial en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson, el TDAH y la depresión. Los estudios en animales han mostrado resultados prometedores en la reducción de síntomas y la protección contra la neurodegeneración. Faltan ensayos clínicos controlados en humanos sobre la enfermedad de Parkinson y la epilepsia.
6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con la Bacopa
- Sistema nervioso central / Cognición: Memoria, aprendizaje, atención y velocidad de procesamiento; el área mejor estudiada en humanos. Bacopa monnieri ha sido ampliamente estudiada por sus constituyentes bioactivos responsables de los efectos potenciadores de la memoria.
- Neuropsiquiátrico: Ansiedad, depresión y estado de ánimo. Las actividades farmacológicas de la Bacopa incluyen actividades antiepilépticas, ansiolíticas, antidepresivas, sedantes, antioxidantes y antiinflamatorias.
- Neurodegenerativo: Enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas — investigadas, pero respaldadas únicamente por evidencia de certeza muy baja en humanos.
- Conductual pediátrico: Inatención e hiperactividad asociadas al TDAH — evidencia clínica modesta.
- Gastrointestinal: Efectos antiulcerosos y gastroprotectores documentados en estudios preclínicos. La Bacopa posee actividades farmacológicas gastrointestinales junto con propiedades antioxidantes, endocrinas, antimicrobianas y antiinflamatorias.
- Antioxidante / Antiinflamatorio: Documentado en múltiples modelos preclínicos; la evidencia clínica en humanos es limitada. Los extractos aislados de Bacopa monnieri, como flavonoides, saponinas y triterpenos, previenen el estrés oxidativo y mitocondrial/del retículo endoplásmico.
- Endocrino: Se han observado interacciones con la hormona tiroidea en estudios en animales (véase la sección de Seguridad).
7. Dosis reportadas en estudios
La información sobre dosificación a continuación refleja únicamente lo reportado en las fuentes citadas y no debe interpretarse como recomendaciones de dosificación.
- Los ensayos en poblaciones de adultos sanos se realizaron todos durante 12 semanas, utilizando tres extractos diferentes de Bacopa en dosis de 300–450 mg de extracto por día.
- Un ECA de 12 semanas en participantes de edad avanzada utilizó extracto estandarizado de Bacopa monnieri a 300 mg/día.
- Los estudios clínicos han reportado dosis diarias de 300 a 600 mg de extracto estandarizado para efectos sobre la función cognitiva y los síntomas de ansiedad.
- Un ECA de fase 2b de 52 semanas en enfermedad de Alzheimer y DCL utilizó Bacopa monnieri a 300 mg una vez al día.
- Las dosis en la revisión sistemática de la enfermedad de Alzheimer oscilaron entre 125 mg y 500 mg dos veces al día en los distintos ensayos.
- En un estudio pediátrico de TDAH, se administró a los niños una dosis de 225 mg por día durante 6 meses.
- Un estudio clínico de toxicidad de 30 días administró tabletas de 300 mg y 450 mg a los participantes, con cada dosis consumida durante 15 días.
- El equivalente de extracto estandarizado de 300–600 mg por día se describe como aproximadamente equivalente a 5 a 10 gramos de la hierba seca.
- Los efectos cognitivos se observan típicamente después de 12 semanas de suplementación constante.
8. Consideraciones de seguridad e interacciones farmacológicas
Perfil de seguridad general
Se ha encontrado que Bacopa monnieri es generalmente no tóxica, sin efectos secundarios graves reportados en los estudios revisados. La Bacopa solo tiene efectos secundarios menores y generalmente de corta duración, que pueden incluir dolor abdominal, náuseas, diarrea, flatulencia, sequedad de boca, dolor de cabeza, mareos, insomnio y erupción cutánea. La tasa general de eventos adversos en sujetos tratados con bacopa ha sido generalmente similar a la de los controles con placebo.
Los efectos secundarios más comunes son gastrointestinales, incluyendo el aumento de la frecuencia de las deposiciones, náuseas y calambres abdominales. En algunos casos, han aparecido trastornos gastrointestinales en forma de diarrea.
Hepatotoxicidad
No hay evidencia que indique que Bacopa monnieri cause daño hepático, a pesar de que contiene múltiples ingredientes, incluyendo saponinas triterpenoides de bacopa y glicósidos de saponina. La base de datos LiverTox de los NIH le asigna una Puntuación de Probabilidad E (causa improbable de daño hepático clínicamente evidente).
Efectos colinérgicos e interacciones farmacológicas
Como resultado de su actividad colinérgica, la Bacopa podría contrarrestar los efectos de los fármacos anticolinérgicos y podría empeorar la bradicardia y exacerbar condiciones como la obstrucción gastrointestinal, la enfermedad de úlcera péptica, afecciones pulmonares como el asma, y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o la obstrucción del tracto urogenital.
Interacciones con el citocromo P450
Se ha demostrado que la Bacopa inhibe las enzimas del citocromo P450 humano, lo que podría contribuir a interacciones hierba-fármaco cuando se coadministra oralmente con medicamentos metabolizados por CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4 y CYP2C19. Esta es una consideración particularmente importante para pacientes que toman fármacos con ventanas terapéuticas estrechas que dependen de estas vías metabólicas.
Interacciones con la hormona tiroidea
La investigación en animales sugiere que la Bacopa puede aumentar los niveles de tiroxina (T4) en ratones en aproximadamente un 40%. Debe utilizarse con precaución (o evitarse) en personas con una afección tiroidea o que toman medicamentos con hormona tiroidea. Se ha encontrado que Bacopa monnieri es generalmente no tóxica; sin embargo, deben considerarse las interacciones con ciertos medicamentos y las contraindicaciones en afecciones como el hipertiroidismo.
Efectos reproductivos
Un estudio evaluó el efecto del extracto de Bacopa monnieri sobre la fecundidad de ratones. Se encontró que Bacopa monnieri tenía la capacidad de inducir una supresión reversible de la espermatogénesis y la fertilidad en ratones. Sin embargo, no afecta la libido ni causa efectos tóxicos.
Embarazo y lactancia
Se necesita más investigación para determinar las dosis óptimas y garantizar la seguridad, especialmente para las mujeres embarazadas y en período de lactancia. Faltan datos controlados en humanos en estas poblaciones.
Limitaciones en el reporte de datos de seguridad
Los datos de seguridad a menudo se omiten o se reportan de manera insuficiente en los ensayos que involucran a Bacopa monnieri. En una revisión de Kean et al. (2017), el 44% (4 de 9 estudios) de los estudios incluidos no informaron ningún resultado de seguridad ni datos de tolerabilidad.
Estado regulatorio
En 2019, la FDA emitió cartas de advertencia a fabricantes de suplementos dietéticos que contenían Bacopa monnieri y que anunciaban declaraciones de propiedades saludables para el tratamiento o la prevención de enfermedades del estómago, la enfermedad de Alzheimer, la hipoglucemia, la presión arterial y la ansiedad, señalando que estas afirmaciones eran no comprobadas e ilegales. La FDA declaró que ningún producto de Bacopa monnieri ha sido aprobado para fines médicos.
Referencias
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