Tragacanto (Goma Tragacanto): Una Referencia Integral
1. Identidad: Clasificación Botánica y Química
1.1 Origen Botánico y Nomenclatura
La principal fuente botánica del tragacanto es Astragalus gummifer Labill. Los tallos y ramas de Astragalus gummifer, Astragalus gossypinus y Astragalus microcephalus son las especies a partir de las cuales se produce la goma como exudado en forma seca. Astragalus gummifer es un arbusto espinoso perteneciente a la familia Fabaceae. Generalmente, la goma tragacanto (también conocida como Katira) proviene de Asia Central y países orientales, siendo Irán el mayor productor y exportador de esta goma natural.
El nombre "tragacanto" deriva de las palabras griegas tragos (cabra) y akantha (espina), en referencia a las plantas espinosas que las cabras pastan. Los nombres comunes para esta sustancia incluyen espina de cabra, dragón verde, goma dragón, goma tragacanto, gummi tragacanthae, goma de cerdo, milkvetch y tragacanto sirio. En el sur de Asia, la goma se conoce como Gond Katira o Kathila.
La goma tragacanto posee el número de aditivo alimentario E413. Su número de Registro CAS es 9000-65-1.
1.2 Recolección y Formas Físicas
La goma tragacanto se recolecta después de que la savia rebosa de las heridas del árbol Astragalus y se endurece formando cintas o escamas enroscadas; la fuente principal de la goma son las raíces pivotantes masivas de la planta, cada una de las cuales contiene un cilindro central de goma. El proceso de gomosis, desencadenado por daño mecánico o biológico, produce la goma fisiológicamente; la goma blanda se secreta y se seca poco después sobre el tronco en respuesta a una lesión del tallo o la raíz.
Estructuralmente, existen dos tipos generales de goma tragacanto: en cinta (los mejores grados) y en escamas (o harmony). Mide entre 1 y 3 cm de largo, tiene un ancho de al menos 0.5 cm y se presenta en forma de tiras de color blanco pálido o amarillento. En el comercio también está disponible como polvo fino. La goma es inodora, insípida y se hincha al remojarse en agua.
1.3 Identidad Química
La goma tragacanto es una molécula de origen vegetal obtenida de los tallos y ramas de especies asiáticas de Astragalus, con un peso molecular de aproximadamente 840 kDa. Es un carbohidrato ramificado y aniónico compuesto por una mezcla compleja de polisacáridos, y por lo tanto es muy heterogéneo en su estructura.
Está compuesta principalmente por dos fracciones: una hidrosoluble (tragacantina, 50–75 %) y una que se hincha en agua (basorina, 25–50 %). Se ha reportado que la tragacantina hidrosoluble es un arabinogalactano neutro y altamente ramificado (tipo II), compuesto por una cadena central unida por enlaces (1–6) y (1–3) que contiene galactosa y arabinosa (ambas en formas furanosa y piranosa) y grupos laterales de unidades de arabinosa unidas por enlaces (1–2), (1–3) y (1–5), presentes como monosacáridos u oligosacáridos. La fácil separación de la tragacantina y la basorina sugiere que ambos polisacáridos existen como una mezcla física y no están unidos químicamente.
El tragacanto está compuesto por polisacáridos que contienen ácido D-galacturónico, D-galactosa, L-fucosa, D-xilosa, L-arabinosa y L-ramnosa; el ácido galacturónico se encuentra principalmente en la estructura de la cadena principal del polímero, mientras que los otros cinco monosacáridos también se encuentran en las cadenas laterales. El exudado también contiene cationes metálicos, incluidos potasio, calcio y magnesio, además de una pequeña cantidad de proteína.
Debido a las variaciones estacionales y geográficas, el tragacanto comercial obtenido de diferentes especies presenta grandes diferencias en su composición química, incluida la composición de azúcares, el contenido de metoxilos y la proporción relativa de componentes solubles e insolubles. En la mayoría de las especies de Astragalus, también se ha comprobado que la basorina y la tragacantina contienen grupos metilo, que probablemente representan ácido galacturónico metoxilado; la fracción insoluble de basorina generalmente presenta menos sustituciones de metoxilo que la fracción soluble.
2. Uso Tradicional e Histórico
2.1 Registros Antiguos del Mediterráneo y Oriente Medio
La goma tragacanto es una de las gomas más antiguas del comercio, descrita por Teofrasto en el siglo III a.C. El tragacanto se conoce desde tiempos muy remotos: Teofrasto, en el siglo III a.C., mencionó a Creta, el Peloponeso y Media como sus países de origen; Dioscórides, quien, al ser oriundo del sureste de Asia Menor, probablemente conocía la planta, la describe correctamente como un arbusto bajo y espinoso.
Históricamente, el tragacanto se ha utilizado durante siglos, con evidencia que sugiere su uso en la antigua Persia y Oriente Medio; se comercializaba a lo largo de la Ruta de la Seda y finalmente llegó a Europa. Esta goma se ha valorado desde la antigüedad, especialmente en Persia y Grecia, donde se usaba con fines medicinales para la tos, las quemaduras y los problemas digestivos.
2.2 Medicina Ayurvédica y Unani
Históricamente, el gond katira (tragacanto) fue ampliamente utilizado en la medicina tradicional de la antigua Persia e India, originándose principalmente en las regiones montañosas de Irán y países vecinos de Oriente Medio, donde se convirtió en un producto valioso a lo largo de las rutas comerciales históricas. Las comunidades tradicionales lo utilizaban en bebidas refrescantes, dulces y remedios herbales para aliviar afecciones digestivas y relacionadas con el calor; textos ayurvédicos clásicos como el Bhavaprakasha Nighantu y el Charaka Samhita destacan el gond katira como una sustancia refrescante ("Sheetala") que equilibra eficazmente el Pitta Dosha.
En la medicina tradicional iraní, el tragacanto se utiliza como demulcente para tratar el dolor de garganta y la caída del cabello por seborrea. Históricamente, se ha utilizado en el tratamiento de trastornos respiratorios, digestivos y metabólicos; la goma es muy apreciada en el Ayurveda, el Unani y otros sistemas de medicina popular por sus propiedades calmantes y rejuvenecedoras.
2.3 Farmacia Galénica Tradicional y Europea
Históricamente, el tragacanto se ha administrado por vía oral para tratar molestias digestivas y la tos; también se ha utilizado en pequeñas cantidades como laxante, ya que se hincha y se vuelve resbaladizo al exponerse a los fluidos del estómago y los intestinos, y la masa blanda y deslizante resultante puede ayudar a aliviar la constipación al desencadenar contracciones musculares intestinales. En dosis mayores, la capacidad del tragacanto para absorber el exceso de agua y añadir volumen al contenido intestinal puede ser moderadamente eficaz para tratar la diarrea.
En el pasado, el tragacanto se agregaba a jarabes para la tos y pastillas para chupar debido a su efecto calmante sobre los tejidos irritados de la boca y la garganta. Los polvos elaborados a base de tragacanto se denominaban a veces diatragacanth; como mucílago o pasta, se ha utilizado como tratamiento tópico para quemaduras.
En forma de polvo, la goma tragacanto se utilizó como vehículo para medicamentos activos y pesados, con el fin de dar cohesión y firmeza a las pastillas, y para formar pastas utilizadas en la compounding farmacéutica. Las fórmulas galénicas tradicionales registradas en la farmacia europea histórica incluyen el "Polvo Refrescante de Tragacanto" (Diatragacanth Frigidum), pastillas para la tos y electuarios — preparaciones compuestas utilizadas para afecciones respiratorias y urinarias, como se documenta en textos boticarios de la modernidad temprana atribuidos a Galeno, Mesué y Nicolás.
3. Componentes Clave y Mecanismos de Acción
3.1 Fracciones de Polisacáridos
Cuando la goma tragacanto se mezcla con agua, solo la fracción soluble (tragacantina) se disuelve para formar un hidrosol coloidal, mientras que la fracción insoluble se hincha formando un gel; químicamente, la tragacantina es una mezcla compleja de polisacáridos ácidos. Las propiedades espesantes y estabilizantes de la goma se atribuyen a su estructura compleja y ramificada, que le permite interactuar con las moléculas de agua y formar una solución o gel viscoso.
3.2 Mecanismo Demulcente y de Recubrimiento de Mucosas
La tragacantina, un componente químico clave de Astragalus gummifer, es la principal responsable de sus propiedades demulcentes; al ser un polisacárido hidrosoluble, se disuelve formando una solución coloidal viscosa que recubre y calma las membranas mucosas irritadas; esta acción calmante es especialmente beneficiosa para controlar las sensaciones de ardor en los tractos gastrointestinal o respiratorio.
3.3 Mecanismos como Fibra Dietética
Es poco probable que el tragacanto (E 413) se absorba intacto, y es parcialmente fermentado por la microbiota intestinal. Existe evidencia de que ciertos polisacáridos dietéticos de alto peso molecular, como las gomas, podrían degradarse parcialmente en el intestino grueso del ser humano. Como fibra dietética soluble, las propiedades fisicoquímicas del tragacanto —particularmente su alta viscosidad— sustentan sus efectos gastrointestinales y metabólicos propuestos. Un entorno alimentario más espeso puede ralentizar el vaciado gástrico y la absorción de carbohidratos, lo que podría reducir los picos pronunciados de glucosa posprandial en algunas personas.
Una investigación que comparó gomas de exudado vegetal (incluidas la goma arábiga y la goma tragacanto) y la goma guar con sales biliares encontró que las mediciones por ITC no evidencian interacciones específicas entre las gomas y las sales biliares estudiadas, por lo que su capacidad para reducir el colesterol, si existe, se debe a un mecanismo distinto, muy probablemente relacionado con el aumento de la viscosidad.
3.4 Propiedades Inmunomoduladoras
Se ha reportado que los polisacáridos de la goma tragacanto presentan potenciales actividades biológicas, entre ellas propiedades inmunomoduladoras específicas y no específicas, antioxidantes, anticoagulantes, hipocolesterolémicas, antivirales, antiinflamatorias, de reparación del ADN de queratinocitos y antitumorales, aunque no todos los polisacáridos presentan todos estos efectos.
3.5 Mecanismo Antinociceptivo
Se ha demostrado que el efecto antinociceptivo inducido por la goma tragacanto en la prueba de contorsiones (writhing test) se revierte con la administración sistémica de yohimbina (un antagonista α₂-adrenérgico), pero no con naloxona, glibenclamida ni teofilina; los hallazgos indicaron que la goma tragacanto induce su efecto antinociceptivo a través del sistema adrenérgico.
4. Evidencia Científica por Área de Uso
4.1 Salud Gastrointestinal
Antecedentes tradicionales: El tragacanto se ha utilizado en múltiples sistemas tradicionales para la constipación, la diarrea y las molestias digestivas en general.
Evidencia clínica/en humanos: Tras un período de control de 7 días, 5 hombres sanos ingirieron 9.9 g de goma tragacanto diariamente (3 porciones de 3.3 g gelificadas en 200 ml de agua) durante 32 días; se midieron la glucosa en sangre, la insulina, los lípidos séricos, los índices hematológicos y análisis bioquímicos, y también se recolectaron muestras de orina de 24 horas y muestras fecales de 5 días. La ingesta de goma tragacanto no tuvo efectos discernibles sobre la bioquímica plasmática (quince parámetros), los índices hematológicos (siete parámetros), el análisis de orina (siete parámetros), la tolerancia a la glucosa, el colesterol sérico, los triglicéridos o los fosfolípidos; la goma fue bien tolerada y ninguno de los voluntarios experimentó efectos secundarios o reacciones alérgicas. Los investigadores observaron un tránsito intestinal más rápido y un peso fecal ligeramente mayor, cambios considerados respuestas fisiológicas normales al aumento de la ingesta de fibra.
Fuerza de la evidencia: El único estudio controlado en humanos publicado involucró solo a cinco voluntarios y evaluó la seguridad y tolerabilidad en lugar de la eficacia terapéutica. La evidencia sobre el uso terapéutico gastrointestinal específico en humanos es preliminar e insuficiente para formular recomendaciones clínicas.
4.2 Modulación de la Glucosa en Sangre
Evidencia clínica/en humanos: Algunas evidencias preliminares sugieren que la ingesta concomitante de tragacanto con una carga alta de azúcar puede moderar los niveles de glucosa en pacientes con diabetes (Eastwood, 1984); sin embargo, este efecto no se ha demostrado de manera consistente, y se necesitan investigaciones más detalladas (Eastwood, 1986). Las fibras distintas del guar, como la goma tragacanto y la metilcelulosa, redujeron la hiperglucemia en menor medida que la goma guar, y los efectos del salvado y la colestiramina fueron poco significativos (Jenkins et al., 1978).
En la investigación que examina múltiples gomas, los efectos más fuertes y consistentes sobre la glucosa en sangre generalmente no se atribuyen específicamente al tragacanto; esto no significa que el tragacanto no tenga ningún efecto, pero las expectativas deben mantenerse modestas a menos que se use como parte de una estrategia de fibra más amplia.
Fuerza de la evidencia: La evidencia en humanos es limitada e inconsistente. El fundamento mecanístico (ralentización de la absorción de glucosa mediada por la viscosidad) es plausible, pero no se ha validado de forma exclusiva para el tragacanto en comparación con otras fibras solubles.
4.3 Lípidos Sanguíneos (Colesterol y Triglicéridos)
Evidencia clínica/en humanos: Aunque la goma tragacanto se hincha para aumentar el peso de las heces y disminuir el tiempo de tránsito gastrointestinal, se diferencia de otras fibras solubles en que no parece tener efecto sobre los niveles séricos de colesterol, triglicéridos o fosfolípidos tras un período de suplementación de 21 días (Eastwood, 1986).
Datos en animales: En un estudio comparativo de la actividad hipocolesterolémica de varios polisacáridos mucilaginosos, la goma tragacanto administrada a un nivel del 3 %, junto con un 3 % de colesterol en la dieta de gallos jóvenes, inhibió el desarrollo de la hipercolesterolemia (Riccardi y Fahrenback, 1965).
Fuerza de la evidencia: El único estudio controlado en humanos no encontró efecto reductor de lípidos. Los datos en animales muestran efectos modestos de inhibición del colesterol en condiciones de carga alta de colesterol dietético. No existe ningún ensayo clínico en humanos diseñado específicamente para probar una hipótesis de reducción de lípidos con tragacanto.
4.4 Actividad Antiviral
Evidencia preclínica (en animales): Los polisacáridos de tragacantina de las plantas Astragalus brachycentrus (AV208) y Astragalus echidnaeformis (AV212), que carecen de actividad antiviral in vitro, fueron evaluados en un modelo murino de infección por el virus Punta Toro (PTV) —un flebovirus utilizado como modelo para el estudio de la fiebre del Valle del Rift y las infecciones por hantavirus—; tratamientos intraperitoneales únicos con dosis de 12.5–200 mg/kg/día de AV212, administrados 24 horas antes o 4 y 24 horas después de la inoculación del virus, protegieron a la mayoría de los ratones de la mortalidad. Los autores propusieron que la protección probablemente estaba mediada por inmunoestimulación en lugar de por una acción antiviral directa, ya que no se detectó actividad antiviral directa in vitro.
Fuerza de la evidencia: Estos son únicamente datos en animales (ratones). No existen ensayos en humanos sobre el tragacanto como agente antiviral.
4.5 Actividad Antinociceptiva (Analgésica)
Evidencia preclínica (en animales): Un estudio publicado investigó el efecto antinociceptivo de varias concentraciones (125, 250 y 500 μg/kg de peso corporal) de goma de Astragalus gummifer (AGG) sobre el dolor térmico y el inducido por ácido acético en ratones. El porcentaje de inhibición de las contorsiones inducidas por ácido acético en los grupos de AGG a 125, 250 y 500 μg/kg fue de 47 %, 50 % y 54 % frente al control, en comparación con 66.3 % para el grupo de diclofenaco sódico. Estos datos del estudio en ratones sugieren que el tragacanto podría tener efectos analgésicos mediante el bloqueo de los receptores adrenérgicos alfa-2.
Fuerza de la evidencia: Únicamente preclínica (en animales). No se dispone de datos en humanos. La vía de administración (inyección intraperitoneal) utilizada en el estudio en ratones no corresponde al uso habitual en humanos.
4.6 Cicatrización de Heridas
Evidencia preclínica y clínica limitada: En un estudio previo, el uso de apósitos con goma tragacanto para tratar quemaduras condujo a una recuperación de la herida rápida y completa; los resultados fueron superiores a los del grupo control; en dicho estudio, una rata con heridas de grosor completo fue tratada con una solución de goma tragacanto dos veces al día durante 10 días. Los ensayos de rasguño (scratch assays) in vitro y estudios en animales pequeños demuestran tasas de cierre de heridas mejoradas y una reducción de la carga bacteriana en comparación con el control sin tratamiento. Se demostraron efectos positivos del tragacanto en la cicatrización de heridas en un pequeño ensayo clínico.
Fuerza de la evidencia: Predominantemente preclínica. Un pequeño ensayo clínico ha mostrado resultados positivos, pero la base de evidencia es insuficiente para respaldar recomendaciones clínicas.
4.7 Inmunomodulación
Evidencia preclínica: Se ha identificado que las fracciones de polisacáridos purificados de la goma tragacanto modulan el sistema inmunitario; se reporta que el sistema inmunitario del huésped es estimulado o suprimido por dichas fracciones para combatir células cancerosas, infecciones virales o trastornos inmunológicos por medios naturales.
Fuerza de la evidencia: La evidencia inmunomoduladora de las fracciones específicas del tragacanto es predominantemente in vitro y basada en animales. No existen ensayos publicados en humanos que evalúen específicamente los efectos inmunitarios del tragacanto.
5. Sistemas del Cuerpo y Áreas de Salud
- Sistema gastrointestinal: Históricamente administrado por vía oral para tratar molestias digestivas y la tos; también utilizado en pequeñas cantidades como laxante, ya que se hincha y se vuelve resbaladizo al exponerse a los fluidos del estómago y los intestinos, y la masa blanda y deslizante resultante puede ayudar a aliviar la constipación al desencadenar contracciones musculares intestinales.
- Sistema respiratorio: En el pasado, el tragacanto se agregaba a jarabes para la tos y pastillas para chupar debido a su efecto calmante sobre los tejidos irritados de la boca y la garganta.
- Sistema metabólico/endocrino: Influencia propuesta sobre la glucosa posprandial mediante la ralentización de la absorción de carbohidratos por la viscosidad; la evidencia en humanos es débil e inconsistente.
- Sistema inmunitario: La goma tragacanto contiene efectos inmunomoduladores no específicos, hipocolesterolémicos, antiinflamatorios y antivirales. Estos se basan en datos in vitro y en animales.
- Sistema tegumentario (piel/cicatrización de heridas): La goma tragacanto tiene la capacidad de sanar heridas y actuar como antioxidante, lo que la convierte en una candidata potencial para su uso en apósitos.
- Sistema musculoesquelético/dolor: Evidencia preliminar de estudios en animales sobre actividad analgésica mediada a través del sistema adrenérgico; no se dispone de datos en humanos.
6. Aplicaciones Farmacéuticas y de Formulación
6.1 Excipiente Farmacéutico
La aplicación farmacéutica más frecuente de la goma tragacanto es como agente suspensor y emulsificante. La goma tragacanto es un agente suspensor eficaz para muchos productos farmacéuticos; generalmente actúa suspendiendo el ingrediente activo al aumentar la viscosidad de la fase externa, evitando así que el material no disuelto se sedimente; en la práctica se utiliza como agente suspensor en mezclas acuosas que contienen tinturas resinosas y polvos pesados insolubles.
Ha demostrado su eficacia como excipiente biopolisacarídico prospectivo en función de aglutinante, relleno, formador de matriz y retardante de liberación en diversas tabletas farmacéuticas; la goma tragacanto se ha utilizado ampliamente como excipiente en muchos tipos de formas de dosificación para la administración de fármacos, incluidas tabletas, películas, nanopartículas, micropartículas, geles, hidrogeles y andamios (scaffolds).
El glicerito de tragacanto es un excipiente útil para aglutinar masas de tabletas; el mucílago de tragacanto se utiliza en lociones para aplicaciones externas; también se utiliza a concentraciones más altas como base para lubricantes en gel; y un uso importante de la goma tragacanto es en jaleas espermicidas.
6.2 Normas Mínimas de Calidad
Las normas mínimas de calidad y seguridad para la goma tragacanto destinada a productos alimentarios y farmacéuticos han sido definidas por la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 31), la UE y el JECFA.
6.3 Investigación en Sistemas Novedosos de Administración de Fármacos
La goma tragacanto ha surgido como un biopolímero adaptable y prometedor con diversas aplicaciones en alimentos, farmacia y cosmética; sus excepcionales propiedades fisicoquímicas, incluida una fuerte resistencia a ácidos y capacidades estabilizantes, emulsificantes y gelificantes, la han hecho esencial en varios sistemas de administración de fármacos. Mediante un estudio sobre gelificación y mucoadhesión, se descubrió que el tragacanto presenta potencial como excipiente para la administración oral de proteínas y péptidos, como la insulina; las propiedades del tragacanto sugieren que podría mejorar la capacidad de carga del fármaco, la eficiencia de encapsulación y la estabilidad de la insulina encapsulada en partículas de tragacanto, mediante la utilización de la atracción iónica entre el tragacanto y los grupos amino de los residuos de aminoácidos de la insulina.
7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas
La evidencia clínica reciente no respalda una dosis terapéutica específica de tragacanto. Las dosis reportadas en la literatura científica disponible, aunque limitada, son las siguientes:
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Estudio de seguridad en humanos (Eastwood et al., 1984): Cinco hombres sanos ingirieron 9.9 g de goma tragacanto diariamente (administrada como 3 porciones de 3.3 g gelificadas en 200 ml de agua) durante 32 días, tras un período de control de 7 días. La ingesta oral diaria de hasta 9,900 mg de tragacanto por persona al día (aproximadamente equivalente a 141 mg de tragacanto/kg de peso corporal al día) durante hasta 21 días fue bien tolerada en humanos.
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Estudio antiviral en ratones (Smee et al., 1996): Se utilizaron tratamientos intraperitoneales únicos con dosis de 12.5–200 mg/kg/día en el modelo murino del virus Punta Toro.
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Estudio antinociceptivo en ratones (Bagheri et al., 2015): Se administraron por vía intraperitoneal concentraciones de 125, 250 y 500 μg/kg de peso corporal de goma de Astragalus gummifer en ratones.
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Contexto como aditivo alimentario: Al comparar la ingesta diaria utilizada en las pruebas de seguridad en humanos con los niveles de goma tragacanto que se espera consumir como aditivo alimentario, quedó claro que la dosis de prueba era absurdamente alta en comparación con aproximadamente dos gramos por persona al año en el Reino Unido.
El tragacanto se utiliza en productos farmacéuticos y alimentos como aditivo emulsificante, espesante, estabilizante y texturizante. En el uso tradicional del sur de Asia, el tragacanto se remoja en agua durante toda la noche y se consume como parte de bebidas o postres; sin embargo, no se ha establecido una dosis estandarizada para este uso en la literatura revisada por pares.
8. Consideraciones de Seguridad
8.1 Estatus Regulatorio
El tragacanto fue confirmado como excipiente GRAS (Generalmente Reconocido como Seguro) en los Estados Unidos en 1972 (FDA, 2014). El Panel de la EFSA sobre Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes Añadidas a los Alimentos (ANS) emitió una opinión científica reevaluando la seguridad del tragacanto (E 413) como aditivo alimentario; en la UE, el tragacanto fue evaluado por el Comité Científico de Alimentación (SCF, 1989) y por el JECFA (1987), quienes ambos asignaron una ingesta diaria admisible (IDA) de "no especificada" para esta goma.
El tragacanto fue evaluado por el JECFA en 1969, 1973, 1977, 1980, 1983 y, por última vez, en 1985; se elaboraron tres monografías toxicológicas; con base en la ausencia de efectos adversos en la base de datos de toxicidad disponible, el JECFA asignó una IDA "no especificada".
8.2 Carcinogenicidad y Genotoxicidad
En un estudio de carcinogenicidad de 96 semanas, la goma tragacanto se administró en niveles dietéticos de 0 (control), 1.25 y 5.0 % a grupos de 50 ratones machos y 50 ratones hembras B6C3F1; el peso corporal medio de las hembras en los grupos de dosis más altas fue menor que el de los controles; sin embargo, no hubo signos clínicos relacionados con el tratamiento ni efectos adversos sobre la tasa de supervivencia, el análisis de orina, la hematología, la bioquímica sanguínea o el peso de los órganos; aunque el análisis histopatológico detallado reveló el desarrollo de hiperplasias e papilomas de células escamosas en el estómago anterior (forestomach), no hubo un aumento significativo relacionado con el tratamiento en la incidencia de ninguna lesión preneoplásica o neoplásica, y la goma tragacanto no resultó carcinogénica en ratones B6C3F1 de ambos sexos.
Es poco probable que el tragacanto (E 413) se absorba intacto, y es parcialmente fermentado por la microbiota intestinal; no se reportaron efectos adversos en los estudios de carcinogenicidad a la dosis más alta probada, y no existe preocupación con respecto a la genotoxicidad.
8.3 Toxicidad Reproductiva y del Desarrollo
La goma tragacanto administrada a ratas en niveles dietéticos de hasta el 6 % no tuvo efecto sobre el desempeño reproductivo ni sobre el desarrollo posparto de las crías; los únicos efectos observados tanto en la generación F0 como en la F1 fueron un menor peso corporal y una disminución de la eficiencia alimentaria en el nivel del 6 %; dado que estos efectos no se acompañaron de ningún cambio histológico relacionado con el compuesto en ningún tejido u órgano, los efectos podrían deberse al efecto de volumen (bulking) de esta sustancia no nutritiva, en lugar de a alguna toxicidad intrínseca.
Falta información sobre la seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia en humanos.
8.4 Reacciones Alérgicas e Hipersensibilidad
Las reacciones alérgicas al tragacanto son raras, pero están documentadas; los síntomas reportados en personas sensibles incluyen asma bronquial, urticaria, hinchazón bajo la piel, congestión nasal y problemas digestivos; varios de estos casos involucraron a personas que también eran alérgicas al polen, lo que sugiere una posible reactividad cruzada. La EFSA señaló que las proteínas presentes naturalmente en el tragacanto son el probable disparador de estas reacciones de hipersensibilidad, y recomendó que los fabricantes reduzcan el contenido de proteínas tanto como sea posible.
Para el tragacanto como ingrediente activo, no existen productos medicinales autorizados dentro de la UE; en la literatura se señala que la sensibilización es posible, lo que resulta en hipersensibilidad.
8.5 Toxicidad Aguda
Se ha reportado que la DL₅₀ oral de la goma tragacanto en hámsteres es de 8,800 mg/kg.
8.6 Interacciones con Fármacos y Conservantes
Se ha demostrado que la goma tragacanto altera de diversas formas las actividades bactericidas de conservantes y antibióticos; potenció significativamente la acción antibacteriana del alcohol bencílico, mientras que redujo la del metilparabeno, el nitrato fenilmercúrico, el acetato fenilmercúrico, el fenol, el mertiolato, el cloruro de benzalconio, el sulfato de aminosidina, la neomicina, la penicilina, el sulfato de estreptomicina y el clorhidrato de tetraciclina. Estas interacciones se han observado en investigaciones sobre formulación farmacéutica y son relevantes para el desarrollo de productos, más que para el consumo habitual de suplementos dietéticos. No hay interacciones fármaco-nutriente o fármaco-suplemento bien documentadas en la literatura clínica.
8.7 Tolerabilidad Gastrointestinal
Algunas personas reportan molestias gastrointestinales (hinchazón, gases) tras el consumo. Esto es consistente con la fermentación de polisacáridos de alto peso molecular por la microbiota intestinal, una propiedad compartida con otras fibras dietéticas solubles.
8.8 Variabilidad de la Calidad
Los problemas asociados con la estandarización de la goma tragacanto se derivan de la variación en las características reológicas y químicas que cambian según la especie utilizada, y de las características geográficas, estacionales y del modo de recolección. El uso del tragacanto ha disminuido debido a su alto costo y calidad variable; la EFSA lo reevaluó en 2017 y mantuvo su aprobación sin una IDA numérica, señalando que los datos toxicológicos disponibles son limitados, pero concluyendo que no existe preocupación de seguridad en los niveles de uso actuales, que son bajos.
Referencias
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