IngredientesLa ankaflavina es un metabolito secundario de tipo policétido de origen natural producido por hongos del género Monascus. Los pigmentos típicos de Monascus, asociados principalmente con Monascus purpureus, incluyen tres subgrupos que se diferencian por su color: monascina y ankaflavina (amarillos), rubropunctatina y monascorubrina (naranjas), y rubropunctamina y monascorubramina (rojos). La ankaflavina pertenece al subgrupo de pigmentos amarillos y, estructuralmente, a la familia de compuestos azafilona. Las azafilonas son una familia de compuestos cíclicos naturales que poseen al menos un centro quiral.
La ankaflavina tiene la fórmula molecular C23H30O5 y se clasifica como un pigmento de color amarillo. Los pigmentos de Monascus se originan a partir de ácidos grasos de cadena media, como el ácido octanoico, que son sintetizados mediante la vía metabólica de los ácidos grasos y se unen a una estructura cromófora a través de una reacción de transesterificación; la reducción del pigmento naranja monascorubramina da lugar posteriormente al pigmento amarillo ankaflavina.
Dentro del grupo de pigmentos de Monascus, los pigmentos amarillos y naranjas se producen por vía biosintética, mientras que los pigmentos rojos se forman mediante la reacción química de los pigmentos naranjas de Monascus con compuestos que contienen un grupo amino libre. La vía biosintética de la ankaflavina involucra clústeres de enzimas policétido sintasas (PKS): el gen Mrpig A codifica una PKS y cataliza la biosíntesis del intermediario clave del anillo aromático, mientras que el gen Mrpig N codifica una monooxigenasa dependiente de FAD que cataliza la hidroxilación en el carbono C-4, generando así el andamiaje clave de azafilona.
La ankaflavina se estudia con mayor frecuencia en combinación con, o en comparación con, su análogo estructural monascina (fórmula molecular C21H26O5). Ambos compuestos difieren en la longitud de un grupo alifático de cadena lateral, siendo la ankaflavina la que posee un resto alquílico más largo. La monascina y la ankaflavina son compuestos azafilona con estructuras similares que exhiben múltiples efectos beneficiosos, entre ellos antiinflamatorio, antioxidante, antidiabético, inmunomodulador, atenuación de factores de riesgo de la enfermedad de Alzheimer, y efectos antitumorigénicos.
El hongo Monascus se ha identificado en varias especies, pero las más relevantes en la industria alimentaria son Monascus purpureus, Monascus ruber y Monascus pilosus. Los pigmentos amarillos monascina y ankaflavina son metabolitos constituyentes de M. purpureus, M. pilosus y M. ruber. La investigación sobre la producción específica de cada cepa ha revelado diferencias: M. purpureus puede producir monascina y ankaflavina de manera correlacionada, mientras que M. ruber produce monascina con una cantidad mínima de ankaflavina; M. purpureus es capaz de producir citrinina, pero es poco probable que produzca monacolina K, mientras que M. ruber produce monacolina K pero no citrinina.
El arroz de levadura roja es un arroz fermentado de color rojo-púrpura brillante que adquiere su color al cultivarse con el moho Monascus purpureus. El arroz de levadura roja se produce cultivando la especie de moho Monascus purpureus sobre arroz durante 3 a 6 días a temperatura ambiente; los granos de arroz adquieren un color rojo brillante en el centro y rojo-púrpura en el exterior. El arroz completamente cultivado luego se vende como grano seco, se cocina y pasteuriza para venderse como una pasta húmeda, o se seca y pulveriza para venderse como un polvo fino.
Además de los sustratos de arroz, la ankaflavina también se produce cuando M. purpureus se fermenta sobre raíz de dioscorea (ñame): El dioscorea de moho rojo (RMD, por sus siglas en inglés) es M. purpureus fermentado en un sustrato de dioscorea, lo cual puede producir grandes cantidades de los pigmentos amarillos monascina y ankaflavina. El método tradicional para la producción de alimentos relacionados con el arroz de levadura roja era el cultivo en estado sólido; sin embargo, actualmente los pigmentos se producen industrialmente mediante procesos simples de extracción y concentración a partir de arroz de levadura roja proliferado mediante un método de cultivo en estado líquido con aireación y agitación.
El arroz de levadura roja con un alto contenido de pigmentos amarillos de Monascus se comercializa bajo el nombre Ankascin®, que ya ha sido comercializado y aprobado por la FDA de EE. UU. como un nuevo ingrediente dietético (NDI, por sus siglas en inglés). Ankascin 568-R Plus (Sunway Biotech Co., Ltd., Taiwán) contiene un extracto centrado en dos compuestos —ankaflavina y monascina— en lugar de las monacolinas de tipo lovastatina que normalmente se encuentran en el arroz de levadura roja; fue aceptado por la FDA de EE. UU. como un nuevo ingrediente dietético en 2018. Ankascin 568-R se somete a un proceso de extracción patentado que elimina la citrinina, un subproducto tóxico del proceso de fermentación. El producto está disponible en forma de cápsulas; en una formulación estudiada, el grupo de tratamiento recibió 500 mg de Ankascin 568 Plus por día, lo cual incluía 110 mg de Ankascin 568-R.
Además de su uso culinario, el arroz de levadura roja también se ha utilizado en la herbolaria china y en la Medicina Tradicional China, posiblemente durante la dinastía Tang, alrededor del año 800 d. C. El arroz de levadura roja se describe en la farmacopea china Ben Cao Gang Mu, de Li Shizhen.
El arroz de levadura roja, producido mediante la fermentación de granos de arroz cocido con un moho de la familia Monascaceae, Monascus purpureus, se ha utilizado durante mucho tiempo para tratar la estasis en la circulación sanguínea, la indigestión, la diarrea y la debilidad de las extremidades en países de Asia oriental.
El arroz de levadura roja se ha utilizado para producir bebidas alcohólicas y diversos alimentos fermentados en China y Corea desde la antigüedad; también se ha utilizado para producir tofuyo (tofu fermentado al estilo de Okinawa) en Japón desde el siglo XVIII. En la cocina tradicional china, el arroz de levadura roja se utilizaba como pigmento rojo natural, potenciador del sabor y conservante alimentario; colorea y sazona carnes como el char siu (cerdo a la barbacoa) y el pato pekinés, y forma parte de productos fermentados como el tofu rojo fermentado (tofuyo), el vinagre de arroz y los vinos de arroz.
Durante la dinastía Ming, el arroz de levadura roja se describía como de "sabor dulce y naturaleza cálida." El género Monascus se ha utilizado durante siglos en Asia como fuente de pigmento para colorear alimentos tradicionales, como el pato pekinés.
Los pigmentos rojos extraídos y aislados del arroz de levadura roja se han producido como pigmentos naturales a escala industrial desde 1945. Desde que se descubrió la carcinogenicidad de los pigmentos rojos sintéticos, el consumo de pigmentos naturales producidos por hongos Monascus ha aumentado.
La ankaflavina en sí, como compuesto aislado y discreto, es un producto de la química analítica moderna. El uso popular de las preparaciones de arroz de levadura roja abarcaba el conjunto completo de metabolitos de Monascus, del cual la ankaflavina era un componente. Ninguna tradición histórica identificó específicamente a la ankaflavina; por lo tanto, atribuir usos terapéuticos tradicionales al compuesto aislado constituye una inferencia a partir del contexto del alimento completo.
Se conocen seis pigmentos de Monascus en tres colores: naranja (monascorubrina y rubropunctatina), amarillo (ankaflavina y monascina) y rojo (monascorubramina y rubropunctamina). En total, se han aislado veinticinco pigmentos del arroz de levadura roja, incluyendo rubropunctamina, rubropunctatina, monascorubramina, monascorubrina, monascina y ankaflavina, así como xantomonasina A y B, monankarina A, monasfluore A y B, monapuronas, monascopiridinas, entre otros.
Se han aislado más de 101 constituyentes químicos del arroz de levadura roja, compuestos principalmente por monacolinas, pigmentos, ácidos orgánicos, esteroles, derivados de decalina, flavonoides, polisacáridos y otros compuestos.
Dentro de esta mezcla compleja, la ankaflavina y la monascina destacan en la investigación contemporánea sobre alimentos funcionales. Los pigmentos amarillos de Monascus, en particular la monascina y la ankaflavina, son el foco de la investigación actual sobre alimentos funcionales de Monascus debido a sus múltiples beneficios para la salud. La monascina y la ankaflavina actúan como activadores de la vía del agonista de PPARγ/Nrf-2, lo que posteriormente mejora el síndrome metabólico.
Uno de los mecanismos más caracterizados de la ankaflavina es su actividad sobre el receptor gamma activado por proliferadores de peroxisomas (PPARγ): la ankaflavina (a una dosis de 10 mg/kg de peso corporal en un modelo animal) ejerció actividad agonista de PPARγ, mejorando así la sensibilidad a la insulina, según se indicó mediante la translocación hepática de GLUT2, la supresión de PTP1B y la captación de glucosa, al regular a la baja la glucosa sanguínea y regular al alza la expresión de homeobox-1 pancreático y duodenal y de Maf-A, además de aumentar la secreción de insulina. Los efectos protectores de la ankaflavina contra la diabetes están mediados por la regulación al alza de la vía de señalización de Nrf2, la cual potencia la actividad antioxidante y actúa como agonista de PPARγ para mejorar la sensibilidad a la insulina.
La monascina y la ankaflavina actúan como activadores naturales de AMPK con actividad agonista de PPARα para regular a la baja la esteatohepatitis no alcohólica en ratones alimentados con una dieta alta en grasas.
La ankaflavina y la monascina exhiben un efecto antiobesidad mediante la supresión de la diferenciación y la lipogénesis. El efecto antiobesidad de los pigmentos amarillos de Monascus está relacionado con la regulación a la baja de la expresión de los factores de transcripción C/EBPβ/PPARγ, la inhibición de la lipogénesis mediante el aumento de la actividad de la lipasa, y la supresión de la expresión de la proteína similar a Niemann-Pick C1 (NPC1L1), asociada con la absorción de lípidos en el tejido del intestino delgado.
Los tratamientos con pigmentos de Monascus, incluida la ankaflavina, regulan a la baja la expresión de la proteína óxido nítrico sintasa inducible (iNOS) y suprimen la producción del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), la interleucina-1β (IL-1β) y la interleucina-6 (IL-6). También se descubrió que el tratamiento con ankaflavina reduce la producción de factores inflamatorios, como TNF-α e IL-1β, en un modelo animal de diabetes.
La ankaflavina eleva los niveles de glutatión (GSH) en el hígado y el páncreas de ratas inducidas con metilglioxal; el GSH puede disminuir el nivel de metilglioxal, lo cual atenúa la formación de productos finales de glicación avanzada (AGE) en el suero, el riñón, el hígado y el páncreas.
Tres componentes activos del arroz de levadura roja fermentado con Monascus —monacolina K, monascorubrina y ankaflavina— tienen efectos antiproliferativos documentados contra células tumorales. Se ha demostrado que la ankaflavina proveniente del arroz rojo fermentado con Monascus exhibe un efecto citotóxico selectivo e induce la muerte celular en células HepG2 (carcinoma hepatocelular). Estos compuestos azafilona demuestran una variedad de actividades biológicas que incluyen actividades anticancerígenas y antiinflamatorias, así como efectos antidepresivos, antiosteoporóticos y antidiabéticos.
Se ha comprobado que la monascina y la ankaflavina, los pigmentos amarillos producidos por especies de Monascus, poseen funciones hipolipemiantes. En un estudio, se administraron dosis iguales de monascina, ankaflavina y monacolina K por vía oral a hámsteres alimentados con una dieta alta en colesterol durante 6 semanas. Los resultados indicaron que la monascina y la ankaflavina fueron similares a la monacolina K en la reducción significativa del colesterol total (CT), los triglicéridos (TG) y los niveles de LDL-C en suero, así como de la placa lipídica en la aorta cardíaca (p < 0.05).
Se encontró que la monascina y la ankaflavina reducen el colesterol total (CT) sérico, los triglicéridos (TG) y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), y reducen las placas lipídicas aórticas, confirmando efectos hipolipemiantes en modelos animales.
La monascina y la ankaflavina no solo poseen bioactividades pleiotrópicas, sino que también son más potentes que la monacolina K en la reducción de los niveles lipídicos y tienen menor toxicidad; este hallazgo proviene de comparaciones preclínicas, aún no confirmado en humanos.
La evidencia clínica más citada para las preparaciones que contienen ankaflavina proviene de un ensayo descrito en una revisión sobre Ankascin 568-R: En un estudio clínico, se inscribieron inicialmente 57 sujetos calificados, con 40 sujetos asignados a los grupos de prueba y placebo. El comportamiento dietético y el estilo de vida de los sujetos no cambiaron durante el estudio, y no se registraron síndromes clínicos ni molestias. No hubo diferencias en las mediciones antropométricas después de ocho semanas de intervención entre ambos grupos. Los niveles de colesterol total y LDL-C en el grupo de tratamiento (500 mg de Ankascin 568 Plus por día, incluyendo 110 mg de Ankascin 568-R) disminuyeron significativamente en un 11.9% y un 19.0%, respectivamente.
Evaluación de la solidez de la evidencia: La evidencia disponible en humanos se limita a un único estudio pequeño (n = 40, duración de 8 semanas) en sujetos con síndrome metabólico. El ensayo muestra resultados prometedores en la reducción de lípidos, pero los hallazgos requieren replicación en ensayos controlados aleatorizados más grandes y realizados de forma independiente antes de poder extraer conclusiones firmes.
En un modelo de rata que utiliza una dieta alta en grasas y alta en fructosa, la monascina mejoró la regulación de la glucosa sanguínea y ejerció efectos antioxidantes e hipolipemiantes, mientras que la ankaflavina ejerció efectos antiinflamatorios e hipolipemiantes. La administración oral de dioscorea de moho rojo, monascina y ankaflavina a ratas alimentadas con una dieta alta en grasas/alta en fructosa durante 10 semanas demostró que las tres fueron capaces de prevenir el desarrollo de trastornos metabólicos.
En un modelo animal independiente de diabetes inducida por metilglioxal en ratas Wistar: la diabetes se indujo tratando a las ratas con MG (600 mg/kg de peso corporal) durante 4 semanas. La ankaflavina (10 mg/kg de peso corporal) ejerció actividad agonista de PPARγ, mejorando así la sensibilidad a la insulina mediante la translocación hepática de GLUT2, la supresión de PTP1B y la captación de glucosa, y regulando a la baja la glucosa sanguínea. El tratamiento con ankaflavina también redujo la producción de factores inflamatorios, incluidos TNF-α e IL-1β, en este modelo.
Evaluación de la solidez de la evidencia: La evidencia preclínica (en animales) sobre efectos antidiabéticos y metabólicos es sustancial y está caracterizada mecánicamente. No se identificaron ensayos clínicos en humanos dedicados específicamente a la regulación de la glucosa con ankaflavina aislada o preparaciones predominantes en ankaflavina en la literatura disponible.
La monascina y la ankaflavina actúan como activadores naturales de AMPK con actividad agonista de PPARα para regular a la baja la esteatohepatitis no alcohólica en ratones C57BL/6 alimentados con una dieta alta en grasas.
Se comprobó que los pigmentos amarillos monascina y ankaflavina del arroz fermentado con Monascus purpureus regulan el daño inducido por etanol en células HepG2. En un estudio en animales que utilizó ratones C57BL/6J alimentados con la dieta líquida de alcohol Lieber-DeCarli durante 6 semanas, la monascina y la ankaflavina redujeron significativamente la actividad de la aspartato aminotransferasa y la alanina aminotransferasa séricas, así como los niveles totales de colesterol y triglicéridos hepáticos. Los resultados histopatológicos indicaron que la monascina y la ankaflavina previnieron la acumulación de lípidos en el hígado.
Evaluación de la solidez de la evidencia: La evidencia es enteramente preclínica (líneas celulares y modelos de ratón/rata). No se han identificado ensayos en humanos sobre NASH o enfermedad hepática alcohólica con ankaflavina.
Se encontró que la monascina y la ankaflavina inhiben fuertemente la diferenciación y la lipogénesis y estimulan efectos de lipólisis en un modelo de preadipocitos 3T3-L1. El efecto antiobesidad de los pigmentos amarillos de Monascus está relacionado con la regulación a la baja de la expresión de los factores de transcripción C/EBPβ/PPARγ, la inhibición de la lipogénesis mediante el aumento de la actividad de la lipasa, y la supresión de la expresión de la proteína NPC1L1, asociada con la absorción de lípidos en el tejido del intestino delgado.
Evaluación de la solidez de la evidencia: La evidencia antiobesidad para la ankaflavina se basa en estudios de cultivo celular y modelos animales obesos. No se han identificado ensayos clínicos en humanos sobre el manejo de la obesidad con ankaflavina en la literatura disponible.
La ankaflavina del arroz rojo fermentado con Monascus exhibe un efecto citotóxico selectivo e induce la muerte celular en células HepG2 (carcinoma hepatocelular), según se informó en un estudio publicado en el Journal of Agricultural and Food Chemistry (Su et al., 2005).
En comparaciones de citotoxicidad entre pigmentos de Monascus, la ankaflavina presentó una IC50 de 21.8 μM frente a las líneas celulares cancerígenas probadas, en comparación con la monascina (IC50 = 29.1 μM) y las monafilonas derivadas del pigmento naranja (IC50 = 1.0-3.8 μM), lo que indica una citotoxicidad moderada en relación con otros metabolitos de Monascus.
Se asociaron varias actividades biológicas con los pigmentos del arroz de levadura roja en estudios in vitro: antifúngica, antiviral, antioxidante, citotóxica, nematicida y antiinflamatoria. Una fracción de arroz de levadura roja que contenía únicamente pigmentos rojos de Monascus también se asoció con la inducción de senescencia celular en células cancerosas HepG2 altamente proliferantes.
Los estudios en roedores han reportado reducciones en el número de tumores, el volumen tumoral medio y la carga tumoral.
Evaluación de la solidez de la evidencia: Toda la evidencia anticancerígena para la ankaflavina se limita a estudios in vitro (cultivo celular) y algunos estudios en animales. No existen ensayos clínicos en humanos. La actividad citotóxica en líneas celulares no se traduce directamente en una eficacia antitumoral clínica establecida. Esta área de investigación es preliminar y exploratoria.
Se ha demostrado que la monascina y la ankaflavina fermentadas con Monascus mejoran la memoria y la capacidad de aprendizaje en ratas infundidas intracerebroventricularmente con proteína beta-amiloide, mediante la supresión de factores de riesgo de la enfermedad de Alzheimer. Se informa en una revisión de 2017 que la monascina y la ankaflavina exhiben atenuación de los factores de riesgo de la enfermedad de Alzheimer como uno de sus efectos beneficiosos documentados, aunque la evidencia citada en esa revisión proviene de modelos animales preclínicos.
Evaluación de la solidez de la evidencia: La actividad neuroprotectora y relacionada con la enfermedad de Alzheimer solo está respaldada por experimentos en animales. No existen ensayos en humanos. Esta sigue siendo un área especulativa y emergente.
Estudios comparativos en animales demostraron que la monascina y la ankaflavina, administradas por vía oral a hámsteres alimentados con una dieta alta en colesterol durante 6 semanas, fueron similares a la monacolina K en la reducción significativa de la placa lipídica en la aorta cardíaca. La ankaflavina se ha caracterizado como un compuesto activo con actividad antiaterosclerótica, con base en esta y otras investigaciones relacionadas en animales. No se han identificado ensayos en humanos dirigidos a los criterios de valoración de la aterosclerosis con ankaflavina.
Entre los metabolitos secundarios del arroz de moho rojo, los pigmentos amarillos monascina y ankaflavina están comprobados como compuestos funcionales para la prevención de enfermedades cardiovasculares, hígado graso y lipogénesis. Tanto la monascina como la ankaflavina logran efectos antiinflamatorios al reducir los niveles de factores inflamatorios. Mecánicamente, esto ocurre mediante la supresión de iNOS y la reducción de TNF-α, IL-1β e IL-6, tanto en estudios de cultivo celular como en animales. Esta actividad antiinflamatoria se reporta de manera consistente en múltiples modelos preclínicos, pero no se ha evaluado específicamente en ensayos de enfermedades inflamatorias en humanos.
La ankaflavina no suele estar disponible como suplemento aislado independiente al momento de la literatura disponible. Se administra con mayor frecuencia mediante extractos estandarizados de arroz de levadura roja. Las siguientes dosis aparecen en la investigación primaria:
No se ha establecido una dosis de consenso universal para la ankaflavina en humanos. Las dosis de los estudios en animales no pueden extrapolarse directamente a humanos sin estudios de puente farmacocinético.
La principal preocupación de seguridad asociada con todos los productos fermentados con Monascus, incluidos los que contienen ankaflavina, es la coproducción de la micotoxina citrinina: La citrinina es una micotoxina producida por hongos que es potencialmente carcinogénica y nefrotóxica —una sustancia que causa una disminución de la función renal. La contaminación por citrinina es una preocupación en la seguridad alimentaria y es uno de los principales problemas que limitan el uso de productos de fermentación de M. purpureus. Dado que el contenido de citrinina en los productos fermentados con Monascus sigue siendo una preocupación de seguridad, algunos investigadores han intentado reducir la producción de citrinina; la extracción con fosfato-etanol ha demostrado ser eficaz para eliminar la citrinina.
Ankascin 568-R Plus contiene un extracto centrado en la ankaflavina y la monascina en lugar de las monacolinas de tipo lovastatina normalmente presentes en el arroz de levadura roja, pero muchas otras preparaciones de arroz de levadura roja disponibles en el mercado sí contienen monacolina K. Los productos que no están específicamente estandarizados para eliminar las monacolinas conllevan el riesgo de efectos adversos similares a las estatinas, incluyendo miopatía.
La EFSA ha señalado una señal de seguridad preclínica relevante: En embriones de pollo de 3 días, la incubación a 38.5°C durante 9 días con los pigmentos monascorubrina, rubropunctatina, monascina y ankaflavina —purificados del micelio de M. purpureus— provocó malformaciones y letalidad. Este hallazgo proviene de un modelo de embriotoxicidad y su relevancia para la exposición humana no ha sido establecida, pero constituye una advertencia documentada identificada en la revisión regulatoria.
La evaluación de seguridad del arroz de moho rojo fermentado con M. purpureus se realizó en ratas albinas. Se llevaron a cabo estudios de toxicidad aguda y subcrónica en ambos sexos de ratas albinas. La alimentación con dosis agudas de arroz de moho rojo a 0.5, 1.0, 2.5 y 5.0 g/kg de peso corporal en ratas no causó síntomas de toxicidad ni mortalidad. Las pruebas confirmaron que ninguna de las aflatoxinas B1, B2, G1 y G2 es producida por especies de Monascus. Las pruebas de Ames demostraron que los pigmentos de Monascus no actúan como carcinógenos, y los pigmentos no causaron daño a las ratas que los consumieron.
En el estudio comparativo en hámsteres referido anteriormente, se descubrió que la monascina y la ankaflavina tienen un perfil de efectos secundarios más favorable con respecto a la elevación de la creatinina fosfoquinasa (CPK/CK) que la monacolina K a las mismas dosis; un marcador asociado con el riesgo de miopatía. La monacolina K es un medicamento hipolipemiante bien conocido, pero su efecto secundario de miopatía es una preocupación. Se ha comprobado que la monascina y la ankaflavina poseen funciones hipolipemiantes sin el mismo grado de elevación de CK.
Ankascin®, una preparación de arroz de levadura roja estandarizada para pigmentos amarillos de Monascus, incluyendo ankaflavina y monascina, ha sido aprobada por la FDA de EE. UU. como un nuevo ingrediente dietético (NDI). En la Unión Europea, la evaluación de seguridad del arroz de levadura roja realizada por la EFSA se ha centrado principalmente en las monacolinas. El panel de la EFSA consideró que los datos preclínicos disponibles no permiten derivar una ingesta segura para las monacolinas en el arroz de levadura roja; los datos de seguridad específicos de los pigmentos amarillos no han sido, hasta la fecha, el tema principal de los dictámenes de la EFSA.
La ankaflavina es un metabolito secundario bien caracterizado de la fermentación de Monascus, que pertenece estructuralmente a la clase de policétidos de tipo azafilona. Sus mecanismos de acción —incluyendo el agonismo de PPARγ/PPARα, la activación de AMPK, la inducción de Nrf2, la supresión de citocinas inflamatorias y la modulación de factores de transcripción antiadipogénicos— están sólidamente caracterizados a nivel molecular y preclínico. El cuerpo de investigación en animales es extenso, abarcando criterios de valoración relacionados con hipolipidemia, antiobesidad, antidiabetes, anti-NASH, neuroprotección y anticáncer.
La evidencia clínica en humanos sigue siendo escasa. El dato humano más significativo es un único ensayo pequeño (n = 40), de 8 semanas y controlado con placebo, que utilizó un producto que contiene Ankascin 568-R, y que mostró una reducción significativa de LDL-C y colesterol total en pacientes con síndrome metabólico. Este ensayo, aunque prometedor, es insuficiente por sí solo para establecer la eficacia clínica. Este campo requiere ensayos controlados aleatorizados más grandes, replicados de manera independiente y multicéntricos para confirmar los hallazgos preclínicos en humanos a través de las múltiples indicaciones propuestas.
Condiciones de salud que ankaflavin puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que ankaflavin puede ayudar a apoyar.
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