IngredientesLa amilosa es un polisacárido compuesto por unidades de α-D-glucosa, unidas entre sí mediante enlaces glucosídicos α(1→4). Junto con la amilopectina, es uno de los dos componentes del almidón, y constituye aproximadamente el 20–25% de este. Su nombre IUPAC como clase de compuesto es (1→4)-α-D-glucano, y está registrada bajo el número CAS 9005-82-7. El compuesto se clasifica como homopolisacárido, lo que significa que está compuesto exclusivamente por un único monómero de monosacárido (D-glucosa).
La amilosa suele ser el segundo componente más abundante del almidón, representando el 20–30% de su peso, y generalmente se reconoce como una molécula lineal o ligeramente ramificada con un grado de polimerización (DP) que va de aproximadamente 1000 a 5000, dependiendo de la fuente del almidón. La amilosa varía en peso molecular según las diferentes fuentes de almidón, en un rango de 1.3 × 105 a 5 × 105, y algunas moléculas presentan una ligera ramificación a través de 5–20 cadenas.
La evidencia experimental indica que la amilosa no es una cadena recta de unidades de glucosa, sino que está enrollada como un resorte, con seis monómeros de glucosa por vuelta. Puede existir en una conformación amorfa desordenada, presente tanto en los gránulos de almidón como en la amilosa hidratada (cuando el almidón se cocina en agua). También existen dos formas helicoidales diferentes: partiendo de amilosa purificada, esta puede unirse con otra molécula de amilosa en una doble hélice (forma A o B), o puede unirse con una molécula huésped como el yodo, un ácido graso o un compuesto aromático, conocida como forma V.
La amilosa también puede formar complejos de hélice simple con muchos compuestos químicos (agentes complejantes) que contienen una porción hidrofóbica, como alcoholes y ácidos grasos. El complejo de hélice simple de la amilosa, también conocido como complejo de inclusión, tiene la porción hidrofóbica del agente complejante ubicada dentro de la cavidad hidrofóbica de la hélice. Cuando se enrolla de esta forma, la amilosa tiene apenas el espacio suficiente en su núcleo para alojar una molécula de yodo. El característico color azul violáceo que aparece cuando el almidón se trata con yodo se debe a la formación del complejo amilosa-yodo.
El almidón es la fuente más importante de carbohidratos en la dieta humana y representa más del 50% de la ingesta de carbohidratos. Se presenta en las plantas en forma de gránulos, y estos son particularmente abundantes en las semillas (especialmente los granos de cereales) y en los tubérculos, donde funcionan como una forma de almacenamiento de carbohidratos.
El almidón se sintetiza en las plantas verdes como una mezcla de dos polímeros —amilosa (≈25%) y amilopectina (≈75%)— en distintas proporciones y con características diferentes, dependiendo del origen botánico. Las principales fuentes dietéticas incluyen maíz, trigo, arroz, papa, cebada, legumbres y yuca. El contenido de amilosa varía sustancialmente según la especie y el cultivar. El almidón de maíz estándar contiene aproximadamente 25–28% de amilosa, mientras que el maíz céreo (waxy) convencional contiene menos del 1% de amilosa. Los cultivares de maíz de alto contenido de amilosa, desarrollados mediante mejoramiento selectivo y modificación genética, pueden contener 50–70% o más de amilosa. El almidón de maíz de alta amilosa (HAMS) es un almidón resistente de tipo 2 (RS2) derivado del almidón de maíz de alta amilosa y que contiene aproximadamente 70% de amilosa.
El almidón se biosintetiza como gránulos semicristalinos con distintos tipos polimórficos y grados de cristalinidad. Los diámetros de los gránulos microscópicos del almidón varían de 2 a 100 μm, y la cristalinidad es del 15–45%. Cuando el agua se calienta, el almidón se vuelve soluble. Los gránulos se hinchan y estallan, la estructura semicristalina se pierde, y las moléculas más pequeñas de amilosa comienzan a filtrarse fuera del gránulo, formando una red que retiene agua y aumenta la viscosidad de la mezcla. Este proceso se denomina gelatinización del almidón.
La amilosa se encuentra tanto como un constituyente natural de alimentos ricos en almidón como en forma de ingrediente purificado o enriquecido en preparaciones comerciales. Las formas principales incluyen:
La amilosa, como entidad molecular distinta, no fue caracterizada hasta el siglo XX. Su identificación como la fracción lineal del almidón se atribuye generalmente a trabajos realizados en la década de 1940, particularmente estudios que emplearon técnicas de unión con yodo y fraccionamiento. Como compuesto específico con nombre propio, por lo tanto, no tiene una historia de uso independiente previa a la era moderna. Su historia nutricional y funcional es inseparable de la historia de los alimentos ricos en almidón consumidos por prácticamente todas las civilizaciones agrícolas humanas.
Los alimentos que contienen almidón —incluidos los granos (trigo, arroz, maíz, cebada, mijo, sorgo), los tubérculos (papa, yuca, taro, ñame) y las legumbres (lentejas, frijoles)— han constituido la base alimentaria de culturas en todos los continentes habitados durante miles de años. Los gránulos de almidón son particularmente abundantes en las semillas (especialmente los granos de cereales) y en los tubérculos, donde funcionan como una forma de almacenamiento de carbohidratos. La descomposición del almidón en glucosa nutre a la planta durante los periodos de menor actividad fotosintética.
En el contexto del procesamiento tradicional de alimentos, los métodos de cocción que afectan la digestibilidad del almidón —y, por lo tanto, la proporción de amilosa que llega intacta al colon— se han practicado sin saberlo durante milenios. Procesos como cocinar y luego enfriar el arroz o las legumbres, la fermentación de gachas de cereales (por ejemplo, el ogi en África occidental, o preparaciones de arroz fermentado en Asia oriental y sudoriental), y el secado al sol de alimentos ricos en almidón ya cocinados, aumentan el contenido de amilosa retrogradada (RS3), enriqueciendo funcionalmente estos alimentos con almidón resistente. Se investigó el potencial de plantas tropicales ricas en almidón, como el plátano (Musa paradisiaca), el árbol del pan (Artocarpus communis) y el camote (Ipomoea batatas), para el desarrollo de alimentos fermentados, aprovechando la capacidad de algunas bacterias del ácido láctico para hidrolizar el almidón. Estas prácticas tradicionales produjeron alimentos con digestibilidad de almidón modificada, aunque en su momento no se comprendía la base molecular relacionada con la retrogradación de la amilosa.
El cultivo deliberado de variedades de cultivos con alto contenido de amilosa es un desarrollo relativamente moderno, surgido de la investigación en genética vegetal a mediados del siglo XX. La identificación de la mutación amylose extender (ae) en el maíz, y posteriormente mutaciones análogas en la cebada, el trigo y el arroz, permitió a los fitomejoradores producir cultivos básicos con un contenido de amilosa sustancialmente elevado. La suplementación dietética con preparaciones purificadas o enriquecidas de amilosa/almidón de alta amilosa es una práctica exclusivamente moderna, originada a finales del siglo XX y principios del siglo XXI.
La amilosa en sí misma es el principal componente bioactivo en las preparaciones de almidón de alta amilosa. Sus acciones fisiológicas son en gran medida consecuencias derivadas de su resistencia física a la digestión por las enzimas del intestino delgado humano. El almidón de alta amilosa generalmente es resistente a la digestión enzimática en el tracto gastrointestinal y contiene una fracción aumentada de almidón resistente (RS), que es un tipo de fibra dietética.
El almidón es una fuente de carbohidratos digerible que es hidrolizada por la enzima salival y pancreática α-amilasa. Como resultado de la actividad de la α-amilasa, el almidón se descompone en disacáridos y polisacáridos más pequeños, sobre los cuales actúan luego las enzimas del borde en cepillo en el intestino delgado. Las enzimas del borde en cepillo trabajan descomponiendo disacáridos y polisacáridos en monosacáridos como glucosa, fructosa y galactosa, que luego son absorbidos hacia la circulación sanguínea.
La estructura helicoidal lineal y estrechamente compactada de la amilosa dentro del gránulo de almidón limita el acceso de la α-amilasa a los enlaces glucosídicos. Se ha reportado que los almidones ricos en amilosa son más resistentes a la amilólisis que los almidones céreos (waxy) o típicos. Específicamente, en almidones nativos de alta amilosa: el almidón puede escapar de la digestión por enzimas endógenas en el intestino delgado cuando existe una alta concentración de amilosa (almidón resistente tipo 2).
La amilosa participa en múltiples categorías de almidón resistente: el almidón resistente tipo 2 es resistente a la digestión debido a que las moléculas de almidón no gelatinizado están firmemente compactadas en el endospermo, lo que hace mínima su accesibilidad a las enzimas digestivas; el almidón resistente tipo 3 está compuesto por amilosa retrogradada, que forma una estructura cristalina compacta inaccesible a las enzimas digestivas; y el almidón resistente tipo 5 comprende un complejo de amilosa y lípidos que puede encontrarse naturalmente en los gránulos de almidón o puede crearse mediante modificación química.
Cuando la amilosa llega intacta al colon, es fermentada por la microbiota residente, generando ácidos grasos de cadena corta (SCFA) que incluyen acetato, propionato y butirato. El almidón de maíz de alta amilosa (HAMS), un prebiótico, altera favorablemente el perfil del microbioma intestinal y los metabolitos, con un aumento de bacterias productoras de ácidos grasos de cadena corta (SCFA) que tienen efectos antiinflamatorios significativos.
El butirato, un ácido graso de cadena corta, desempeña un papel fundamental en el apoyo a la salud intestinal al nutrir a los colonocitos, promover la función de barrera, modular la inflamación y favorecer un microbioma equilibrado. Estos ácidos grasos afectan al organismo al unirse a receptores en células enteroendocrinas, influyendo en hormonas como el péptido similar al glucagón tipo 1 y el péptido YY, que regulan el apetito y la sensibilidad a la insulina.
El microbioma intestinal puede modificarse mediante el uso del almidón de maíz de alta amilosa (HAMS), una fuente de fibra dietética bien tolerada. Tras la fermentación bacteriana colónica, el HAMS acetilado y butirilado (HAMS-AB) libera grandes cantidades de ácidos grasos de cadena corta (SCFA), que son antiinflamatorios e inmunomoduladores.
La amilosa puede formar geles mediante entrecruzamiento no covalente, facilitado por polimerización enzimática. Este proceso involucra la formación de dobles hélices y complejos de inclusión, que contribuyen a las propiedades únicas de los geles resultantes. La estructura distintiva de la amilosa proporciona numerosas características fisicoquímicas utilizadas en tecnología de alimentos, medicina e investigación de materiales.
Panorama general: La aplicación clínica más ampliamente estudiada de las preparaciones de almidón de alta amilosa es su capacidad para atenuar la glucemia posprandial y mejorar la sensibilidad a la insulina. La evidencia abarca desde estudios agudos de una sola comida hasta ensayos controlados aleatorizados (ECA) de varias semanas.
Respuesta glucémica posprandial: Existe evidencia sustancial que indica que el almidón de maíz de alta amilosa (HM) se asocia con efectos reductores de la glucosa sanguínea en modelos animales y ensayos clínicos en humanos. El trigo de alta amilosa reduce la respuesta glucémica posprandial al pan en adultos sanos, según se demostró en un ensayo controlado aleatorizado cruzado publicado en el Journal of Nutrition.
En un ensayo experimental cruzado: este estudio examinó los efectos del almidón resistente conocido como almidón de maíz de alta amilosa (HM), utilizado como sustituto de la harina de trigo en panecillos al vapor chinos, sobre la respuesta glucémica posprandial en sujetos humanos sanos. En un ensayo cruzado simple ciego, los sujetos (mujeres, n=15) que consumieron panecillos compuestos con 30% de HM presentaron una respuesta glucémica posprandial significativamente menor en comparación con los controles dentro de las 2 horas posteriores a la ingesta. El HM30 produjo un área bajo la curva incremental media (iAUC) de 105.2 mmol × min/L en comparación con el iAUC medio del control de 186.1 mmol × min/L.
Sensibilidad a la insulina (ECA de varias semanas): Un estudio evaluó los efectos de dos niveles de ingesta de almidón resistente tipo 2 de maíz de alta amilosa (HAM-RS2) sobre la sensibilidad a la insulina en participantes con circunferencia de cintura ≥89 cm (mujeres) o ≥102 cm (hombres). Los participantes recibieron 0 (almidón control), 15 o 30 g/día de HAM-RS2 en orden aleatorio durante periodos de 4 semanas separados por lavados de 3 semanas. Los resultados indicaron que el consumo de 15–30 g/día de HAM-RS2 mejoró la sensibilidad a la insulina en hombres con sobrepeso y obesidad.
El ensayo STARCH (prediabetes): En este ensayo, 68 adultos con sobrepeso (IMC ≥27 kg/m²) de entre 35 y 75 años con prediabetes fueron aleatorizados para consumir 45 g/día de maíz de alta amilosa (RS2) o una cantidad isocalórica del almidón de rápida digestión amilopectina (control) durante 12 semanas. Al inicio y después de la intervención, se midieron los depósitos de grasa ectópica mediante RM/espectroscopía, el metabolismo energético mediante cámara respiratoria, y el metabolismo de carbohidratos mediante HbA1c y prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa. También se midieron factores de riesgo cardiovascular: lípidos séricos, presión arterial, frecuencia cardíaca y marcadores inflamatorios que incluyeron hs-CRP, interleucina-6 y TNF-α.
Evidencia de revisiones sistemáticas: Los almidones resistentes tipo 1 (físicamente inaccesible) y tipo 2 (almidón de alta amilosa) pueden reducir significativamente la glucosa posprandial en personas con diabetes tipo 2 o prediabetes. Las intervenciones dietéticas con almidón resistente pueden mejorar el metabolismo de la glucosa y la sensibilidad a la insulina. Sin embargo, pocos estudios han explorado los efectos diferenciales según el tipo de almidón resistente, lo que limita conclusiones definitivas sobre qué tipo o combinación es más eficaz.
Fortaleza de la evidencia: Múltiples ECA y al menos una revisión sistemática con metaanálisis respaldan un efecto agudo de reducción de la glucosa posprandial del almidón resistente RS2/alta amilosa. Los efectos sobre la sensibilidad a la insulina a más largo plazo en humanos están respaldados por varios ECA bien diseñados, aunque los resultados no son enteramente uniformes y los efectos pueden depender de la sensibilidad a la insulina basal, el sexo y la dosis.
Panorama general: El almidón de alta amilosa funciona como sustrato prebiótico: promueve selectivamente el crecimiento y la actividad metabólica de bacterias colónicas beneficiosas, particularmente aquellas productoras de butirato.
El almidón de maíz de alta amilosa (HAMS) es una fibra dietética y prebiótico que ofrece un enfoque novedoso para mitigar enfermedades mediante la alteración del microbioma intestinal. Los suplementos de fibra fermentable, el almidón de maíz de alta amilosa y la inulina han demostrado su capacidad para potenciar la producción de SCFA en el colon.
Un ensayo clínico mostró que el almidón de maíz de alta amilosa butirilado (HAMSB) redujo significativamente los aductos rectales de O6-metil-guanina y la proliferación epitelial inducida por una dieta alta en proteínas. Los perfiles microbianos fecales se evaluaron en tres ensayos clínicos, mostrando que la suplementación con HAMSB se asoció consistentemente con una mayor abundancia de Parabacteroides distasonis.
Fortaleza de la evidencia: La evidencia de la actividad prebiótica del almidón de alta amilosa en humanos está respaldada por una plausibilidad mecanicista y datos consistentes de SCFA provenientes de múltiples estudios clínicos. Los cambios específicos en el microbioma se consideran prometedores, pero la base de evidencia todavía está en crecimiento, ya que la mayoría de los estudios en humanos son pequeños y de corta duración.
Panorama general: Los estudios poblacionales y la investigación mecanicista han generado interés en el potencial del butirato derivado de la amilosa para apoyar la salud del epitelio colónico y potencialmente reducir el riesgo de cáncer colorrectal (CCR). La evidencia proviene principalmente de estudios en animales, con datos humanos en fases tempranas.
El aumento del butirato colónico proveniente de la fermentación microbiana de la fibra podría proteger contra el cáncer colorrectal (CCR). El almidón de maíz de alta amilosa butirilado (HAMSB) administrado por vía dietética aporta butirato al intestino grueso. El objetivo del ensayo clínico AusFAP fue evaluar los posibles efectos quimioprotectores del HAMSB sobre la poliposis en personas con una forma genética de cáncer de colon, la poliposis adenomatosa familiar (PAF). El estudio es un ensayo cruzado multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, realizado en grandes hospitales de Australia. Después de una endoscopia inicial, los participantes consumieron 40 g/día de HAMSB o placebo (almidón de maíz de baja amilosa) durante 26 semanas.
En la investigación con animales, las reservas totales de SCFA, acetato y butirato en el intestino grueso, así como las concentraciones plasmáticas de SCFA en la vena porta hepática, fueron mayores con una mayor ingesta de HAMSB. El índice apoptótico del epitelio colónico distal y el espesor del moco colónico aumentaron, mientras que las roturas de cadena simple de ADN disminuyeron de manera dependiente de la dosis con una mayor ingesta de HAMSB. Estos datos sugieren que el aumento del butirato en el intestino grueso podría reducir el riesgo de CCR de manera dependiente de la dosis, mejorando la vigilancia apoptótica de células dañadas en el epitelio colónico sin promover el riesgo de tumorigénesis a través de un aumento de la proliferación celular.
Los efectos del HAMSB en la modulación de alteraciones colorrectales y de biomarcadores relacionados con la salud del colon fueron reportados en tres ensayos clínicos y 10 estudios en animales.
Fortaleza de la evidencia: El fundamento mecanicista (butirato → nutrición del colonocito → vigilancia apoptótica → reducción del riesgo de cáncer) está bien respaldado in vitro y en animales. Los datos clínicos en humanos se limitan a un número reducido de ensayos centrados en criterios de valoración basados en biomarcadores, sin que se haya completado ningún ECA de prevención primaria a gran escala en la población general. El vínculo sigue siendo biológicamente plausible, pero no está definitivamente probado en humanos.
Panorama general: Los resultados de los ensayos en humanos que examinan los efectos del almidón de alta amilosa sobre los perfiles lipídicos son mixtos.
Los ensayos controlados aleatorizados reportan reducciones del colesterol LDL y de la inflamación sistémica con la suplementación de RS, lo que sugiere beneficios que se extienden a la reducción del riesgo cardiovascular y al control del peso.
En un ECA cruzado de 12 semanas: 21 participantes (edad media 35 ± 7.0 años; IMC 32.4 ± 3.5 kg/m²) recibieron 13.5 g de Hi-Maize 260 o placebo diariamente durante 4 semanas. Los cambios en el estado antioxidante total (p = 0.04) y en las concentraciones séricas de insulina en el 52.4% de los participantes con niveles de insulina superiores a 16 µUI/mL al inicio (p = 0.04) fueron significativamente diferentes. El colesterol HDL sérico medio después de la intervención fue significativamente mayor que el valor basal (p = 0.04). Sin embargo, no se encontraron diferencias significativas en las concentraciones séricas de colesterol total, triacilglicerol o colesterol LDL.
En el estudio de Maki et al. (2012) sobre hombres con sobrepeso y obesidad que usaron 15–30 g/día de HAM-RS2, no hubo diferencias significativas ni clínicamente relevantes en el peso corporal, la circunferencia de cintura o los lípidos sanguíneos al final de cada condición de tratamiento.
Fortaleza de la evidencia: Los efectos sobre los lípidos son inconsistentes entre ensayos. Algunos estudios observan efectos de aumento del HDL o reducción del LDL; otros no detectan cambios significativos. La heterogeneidad en la dosis, la forma del almidón resistente, la población de estudio y la duración limita las conclusiones firmes. En general, la evidencia sobre lípidos se considera preliminar y mixta.
El vínculo entre la ingesta de RS y la regulación del peso es particularmente notable. Los datos clínicos indican que el RS mejora la saciedad y el control del apetito, contribuyendo a reducciones modestas del peso corporal y la masa grasa, especialmente en poblaciones con sobrepeso o diabetes.
En un estudio cruzado sobre el apetito: 14 participantes con sobrepeso/obesidad consumieron un desayuno alto en grasas y un suplemento con almidón nativo de plátano (NBS), almidón de maíz de alta amilosa (HMS) o almidón de maíz digerible (DMS) en tres ocasiones separadas, con todos los suplementos equiparados por contenido de carbohidratos disponibles y con la cantidad de RS idéntica entre NBS y HMS. La glucemia posprandial, los triglicéridos, el colesterol, el colesterol HDL y las excursiones de insulina no difirieron entre los tratamientos. Las medidas subjetivas de saciedad aumentaron significativamente después del HMS; sin embargo, no se observaron efectos sobre la ingesta energética durante la comida ad libitum.
Fortaleza de la evidencia: Los datos agudos sobre saciedad son favorables, pero los efectos sobre la ingesta energética a largo plazo y el peso corporal en humanos son modestos e inconsistentes. Los datos en animales son más sólidos, pero su traslación a humanos sigue siendo incierta. Esta área requiere ensayos más grandes y de mayor duración.
Más allá de la regulación de la glucosa y la salud intestinal, el RS afecta diversas vías metabólicas e inmunológicas. Modula el metabolismo de los ácidos biliares, las respuestas inmunitarias intestinales y marcadores inflamatorios sistémicos como la proteína C reactiva y las interleucinas.
Los ácidos grasos de cadena corta (SCFA) son los metabolitos microbianos más abundantes en la luz colónica y son producidos principalmente por la fermentación microbiana de prebióticos, como la fibra dietética. Las revisiones se centran en los efectos preventivos e inmunomoduladores de los SCFA sobre la autoinmunidad. Específicamente, aquellos que presentaron mayores cambios en la producción de SCFA tras el tratamiento con almidón productor de SCFA mostraron niveles elevados de control glucémico, con un aumento en los niveles de linfocitos T y B reguladores.
Fortaleza de la evidencia: Los datos sobre biomarcadores inmunitarios e inflamatorios en humanos son en gran medida preliminares, derivados de ensayos pequeños o como criterios de valoración secundarios. La base mecanicista a través de interacciones entre SCFA y receptores inmunitarios está bien establecida en modelos preclínicos; la traslación clínica requiere mayor estudio.
La amilosa no se comercializa ni se regula como un suplemento de compuesto único; se consume principalmente en forma de preparaciones de almidón de alta amilosa. Las siguientes dosis son las empleadas en estudios publicados en humanos:
En resumen, las dosis de intervención en los estudios en humanos han oscilado entre aproximadamente 13.5 g/día y 45 g/día de preparaciones de almidón de alta amilosa, administradas durante periodos de 4 a 26 semanas, en formas que incluyen galletas, yogur, natilla y bebidas proteicas. Ningún organismo regulador ha establecido una dosis suplementaria estandarizada para uso general.
El almidón de alta amilosa ha sido bien tolerado en ensayos clínicos en humanos a dosis de aproximadamente 13.5 a 45 g/día. No hubo diferencias entre las condiciones en la frecuencia de eventos adversos reportados. La mayoría de los eventos adversos fueron leves y no estuvieron relacionados con el consumo del producto de estudio. No hubo diferencias en las puntuaciones medias entre las condiciones para los componentes individuales de síntomas del cuestionario de tolerabilidad gastrointestinal.
El principal efecto adverso relacionado con la dosis es el aumento de la producción de gases intestinales debido a la fermentación en el colon. Las puntuaciones que indicaban que la flatulencia ocurría "más de lo habitual" o "mucho más de lo habitual" fueron del 9.1% para la condición control, del 9.1% para la condición de 15 g/día de HAM-RS2, y del 33.3% para el tratamiento de 30 g/día de HAM-RS2 (p = 0.014 vs. control). No hubo diferencias entre las condiciones en las puntuaciones que indicaban gases/distensión, náuseas, heces sueltas, constipación o retortijones gastrointestinales "más de lo habitual".
El mecanismo de estos efectos gastrointestinales es la fermentación bacteriana colónica. El mecanismo principal subyacente a estos efectos adversos es la fermentación microbiana, que genera gases y ácidos orgánicos que aumentan la presión intraluminal y estimulan las vías sensoriales viscerales. Estos síntomas generalmente disminuyen con el tiempo a medida que los participantes se adaptan, particularmente entre aquellos con niveles basales más altos de bacterias beneficiosas y dietas habituales ricas en granos integrales.
Los inhibidores de la alfa-glucosidasa (p. ej., acarbosa) y los agentes farmacéuticos bloqueadores del almidón funcionan inhibiendo enzimas involucradas en la digestión del almidón. El uso concurrente de estos agentes con grandes cantidades de preparaciones de almidón resistente podría, en teoría, potenciar los efectos gastrointestinales, incluyendo dolor abdominal, diarrea y flatulencia, ya que tanto el fármaco como el sustrato dietético alteran la digestión normal de los carbohidratos mediante mecanismos que se superponen. Esto está documentado como una consideración farmacodinámica clínicamente relevante, aunque no existen muchos ensayos clínicos directos publicados que examinen específicamente esta interacción con amilosa purificada o productos de almidón de alta amilosa.
Los productos comerciales de almidón de alta amilosa se derivan predominantemente del maíz. Las personas con alergia confirmada al maíz deben tener precaución con las preparaciones de almidón de alta amilosa derivadas del maíz. Los almidones de alta amilosa derivados de papa o trigo representan fuentes alternativas, pero introducen sus propias consideraciones en cuanto a alérgenos.
En humanos, la digestibilidad del HAMSB es del 68% (p/p), y el 60% de las moléculas de butirato unidas a la estructura base del almidón son absorbidas por el colon. Las formas modificadas (esterificadas), como el HAMSB, han sido sometidas a evaluación de seguridad en ensayos en humanos. El objetivo principal del estudio piloto sobre HAMS-AB en personas recientemente diagnosticadas con diabetes tipo 1 fue evaluar la seguridad del HAMS-AB y su efecto sobre el microbioma intestinal. Estas formas modificadas se han descrito como bien toleradas en estudios de corto plazo, aunque los datos de seguridad a largo plazo en poblaciones especiales siguen siendo limitados.
La mayoría de los datos de seguridad en humanos provienen de ensayos con una duración de 4 a 26 semanas y con tamaños de muestra relativamente pequeños. La seguridad a largo plazo de la suplementación continua con dosis altas no ha sido caracterizada en estudios a gran escala. Además, la mayoría de los ensayos han utilizado preparaciones comerciales específicas (p. ej., Hi-Maize 260, HAMSB), por lo que los hallazgos de seguridad podrían no ser completamente generalizables a todos los productos ricos en amilosa.
Condiciones de salud que amilosa puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que amilosa puede ayudar a apoyar.
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