IngredientesOrnithogalum umbellatum, la estrella de Belén de jardín, lirio de pasto, nap-at-noon o dama de las once, es una planta perenne bulbosa con flores de la familia de los espárragos (Asparagaceae). La especie conocida hoy como Ornithogalum umbellatum fue descrita formalmente por primera vez por Linneo (1753), quien es la autoridad botánica de la especie (L.). O. umbellatum es la especie tipo del género Ornithogalum, que contiene alrededor de 50 especies.
El nombre del género Ornithogalum significa "leche de ave", un eufemismo común para el excremento aviar, mientras que el epíteto de la especie "umbellatum" hace referencia a la formación de las flores en umbela.
Los numerosos nombres comunes de la planta incluyen estrella de Belén de jardín, sleepydick, nap-at-noon, lirio de pasto, copo de nieve de verano, campanilla de invierno, flor estrella, leche de ave, chinkerichee, dama de las diez, dama de las once, espárrago de Bath y estrella de Hungría. En francés se le llama Étoile de Bethléem o Dame d'Onze Heures, y en español, Estrella de Belén.
Ornithogalum umbellatum, conocida comúnmente como estrella de Belén, es una planta bulbosa perenne originaria de la región mediterránea. Es nativa de toda Europa meridional y central, así como del noroeste de África. O. umbellatum es una planta relativamente baja, que crece en matas de hojas basales lineales, y produce flores blancas llamativas en un patrón estrellado a mediados o finales de la primavera. Las flores se abren tarde en el día, pero cuando están cerradas presentan una franja verde en el exterior.
Entre finales de la primavera y principios del verano, cada tallo produce entre 10 y 20 flores blancas estrelladas (cada una de hasta 3/4 de pulgada de ancho) en un racimo terminal abierto, similar a una umbela. Las flores presentan franjas verdes en el exterior. Se abren cerca del mediodía y se cierran al atardecer o en días nublados.
O. umbellatum se cultiva a menudo como planta ornamental de jardín, pero en América del Norte y otras zonas se ha escapado del cultivo y puede encontrarse en muchas áreas, donde puede considerarse una maleza invasora. Esta especie está catalogada como maleza nociva de Clase C en el estado de Alabama.
La estrella de Belén es una planta cuyo bulbo contiene sustancias químicas que se han utilizado con fines medicinales. La planta aparece en el comercio en dos formas fundamentalmente diferentes, que corresponden a tradiciones completamente distintas:
Algunas partes de la planta se consideran venenosas, pero se utilizan en algunas cocinas regionales. Las esencias también se venden como remedios patentados. Gerard la describe como un tipo de cebolla silvestre y cita a Dioscórides, quien mencionó que los bulbos son comestibles. Tanto los bulbos como las partes verdes se venden en los mercados de Turquía.
En el New Herbal de Henry Lyte de 1586 (una traducción al inglés del Cruydeboeck de Dodoens de 1554), se hace referencia a un Ornithogalum como la "cebolla blanca de campo". John Gerard, en su Herball de 1597, describe el Ornithogalum como la "estrella de Belén" (star of Bethlem). Estos primeros herbarios registraron la planta principalmente como una curiosidad y fuente de alimento, más que como un agente medicinal significativo.
Existe evidencia limitada de uso medicinal interno tradicional debido a su contenido de glucósidos cardíacos; algunos remedios populares europeos pueden haber implicado el uso de la planta en cataplasmas tópicas o prácticas rituales, particularmente para la limpieza espiritual o amuletos protectores. Sin embargo, estos usos probablemente eran simbólicos o anecdóticos, dada la conocida toxicidad de la planta.
Dentro de la homeopatía clásica, Ornithogalum umbellatum se introdujo en la materia médica homeopática en gran medida a través del trabajo de William Boericke, cuyas descripciones se convirtieron en textos de referencia fundamentales. Según la Materia Médica de Boericke, debe considerarse "en induraciones gástricas crónicas y otras induraciones abdominales, posiblemente cáncer del tracto intestinal, especialmente del estómago y el ciego", con el centro de acción descrito en el píloro, causando contracción dolorosa con distensión duodenal, depresión del ánimo y postración completa.
Las indicaciones sintomáticas dentro de esta tradición incluyen una sensación agonizante en el pecho y el estómago que comienza en el píloro, con flatos que ruedan en forma de bolas de un lado a otro, pérdida de apetito, arcadas flemosas y pérdida de peso, ulceración gástrica incluso con hemorragia, dolores que aumentan cuando el alimento pasa por la salida pilórica, vómito de material en poso de café, distensión del estómago y eructos frecuentes de flatos malolientes.
En homeopatía, la estrella de Belén se conoce por su nombre latino Ornithogalum umbellatum. Se utiliza para tratar problemas gastrointestinales persistentes, como dolor abdominal superior en la región epigástrica, presión, tumores malignos del tracto digestivo acompañados de depresión, y sensación de agotamiento y drenaje. También está indicado para pacientes que sufren un estado de agotamiento nervioso con alta sensibilidad a todo tipo de estímulos.
El uso histórico y contemporáneo más destacado es en los remedios florales de Bach, desarrollados en la década de 1930 por el Dr. Edward Bach, médico y homeópata británico. El Dr. Bach eligió la estrella de Belén como uno de sus 38 remedios florales para "consolar y calmar" el shock, el duelo y el trauma emocional.
Para el Dr. Bach, la estrella de Belén era uno de los remedios florales más apreciados. La utilizaba como remedio de referencia para el trauma, con el fin de amortiguar los efectos del shock, como noticias inesperadas y malas, la pérdida repentina de un ser querido, un accidente u otro evento traumático. También puede ayudar al enfrentar el dolor de traumas pasados (TEPT).
El Bach Centre describe las indicaciones previstas del remedio con las propias palabras de Bach: "Para aquellos en gran angustia bajo condiciones que durante un tiempo producen gran infelicidad. El shock de noticias graves, la pérdida de alguien querido, el susto tras un accidente, y similares". Se describe como el remedio para las secuelas del shock, como el causado por noticias inesperadas y malas o cualquier evento inesperado y no deseado. Puede usarse igualmente para los efectos de un shock recibido muchos años atrás, incluso muy temprano en la infancia.
La estrella de Belén es uno de los cinco remedios constituyentes de la famosa combinación Rescue Remedy de Bach. El remedio comprende ciruela cereza (cherry plum, para el miedo a no poder afrontar mentalmente), clemátide (clematis, para la inconsciencia o las sensaciones de "desconexión" que a menudo acompañan al trauma), impatiens (para la impaciencia, la agitación), rock rose (para el terror) y estrella de Belén (para las secuelas del shock).
A mediados del siglo XX, también hubo interés clínico y farmacológico en las propiedades cardíacas de la planta como posible sustituto de la digitalis. Un artículo de 1954 de Waud (publicado en el Journal of Pharmacological and Experimental Therapeutics) y ensayos clínicos preliminares publicados por Vogelsang en el Canadian Medical Association Journal en 1955 y en el Journal of the American Geriatrics Society en 1961 examinaron si la planta podía utilizarse para la insuficiencia cardíaca congestiva. Algunas personas informaron que tomar extractos de estrella de Belén podía mejorar la función cardíaca, disminuir la congestión pulmonar y reducir la retención de agua en las piernas. Pero nunca se ha publicado un estudio científico formal para determinar si estos beneficios son típicos.
Los componentes farmacológicamente más significativos de O. umbellatum son sus glucósidos cardíacos del tipo cardenólido. Las investigaciones de los bulbos y las hojas de Ornithogalum umbellatum L. arrojaron 16 cardenólidos: además de los glucósidos cardíacos conocidos convalatoxina, convalósido, estrofaloside, convalatoxol, rodexina A, rodexósido, peripaloside, lokundjoside y tholloside, se identificaron siete nuevos cardenólidos, principalmente mediante métodos espectroscópicos (FAB-MS, RMN) y químicos.
Los principales cardenólidos se identificaron como glucósidos de estrofantidina y sarmentogenina. Por primera vez, se encontraron β-D-ribosa y 3-acetil-digitoxosa como restos de azúcar en el género Ornithogalum.
Entre los glucósidos caracterizados individualmente, la rodexina A y el rodexósido han recibido especial atención. Dos compuestos Kedde-positivos, aislados en forma cristalina a partir de bulbos de Ornithogalum umbellatum, resultaron ser cardenólidos según sus espectros infrarrojo y ultravioleta. Los análisis cromatográficos en papel de los hidrolizados indicaron que ambos compuestos contienen sarmentogenina como fracción aglicona, y que uno es un ramnósido mientras que el otro es el correspondiente ramnósido-glucósido. El monoglucósido se identificó como rodexina A (sarmentogenina-α-L-ramnósido), un glucósido previamente aislado de Rohdea japonica. El diglucósido, aparentemente un nuevo compuesto, se designó como rodexósido.
Estudios fitoquímicos comparativos revelaron que los glucósidos de estrofantidina son compuestos distintivos del grupo de O. umbellatum. Los derivados de sarmentogenina como la rodexina A y el rodexósido, así como la peripaloside y el lokundjoside, se detectaron con frecuencia, pero no se consideran compuestos marcadores significativos del grupo de O. umbellatum. Los análisis químicos de muestras de la Alta Austria, el Tirol del Sur, Francia y Ucrania mostraron que el patrón de cardenólidos depende del origen regional, pero es independiente del número de cromosomas.
La literatura fitoquímica revela que los taxones europeos de Ornithogalum contienen principalmente cardenólidos, mientras que los taxones africanos son ricos en glucósidos de tipo colestano y espirostano, lo que refleja su origen geográfico. O. umbellatum también contiene colchicina o compuestos estructuralmente similares, y se han registrado casos de intoxicación en niños que consumieron los bulbos, similares a cebollas.
Se ha demostrado que Ornithogalum umbellatum (estrella de Belén), una planta bulbosa perteneciente a la familia del lirio, contiene una sustancia con una acción muy similar, si no idéntica, a la de los glucósidos de la digitalis. Los bulbos más activos, evaluados mediante el método del gato, mostraron una potencia 1,84 veces superior a la de las hojas de digitalis.
Las plantas que contienen glucósidos cardíacos poseen toxinas naturales denominadas específicamente cardenólidos o bufadienólidos. Estos venenos se llaman toxinas de glucósidos cardíacos, e interfieren directamente con el equilibrio electrolítico dentro del músculo cardíaco. A nivel celular, los glucósidos cardíacos afectan a otros sistemas de órganos además del corazón, como los sistemas gastrointestinal, neurológico y visual. Inhiben la bomba iónica Na⁺,K⁺-ATPasa presente en la membrana celular de todas las células de mamíferos, incluidas las células retinianas y las células epiteliales no pigmentadas del cuerpo ciliar.
Los glucósidos cardíacos de la estrella de Belén afectan al corazón. Estas sustancias químicas pueden disminuir la frecuencia cardíaca. Este efecto es mecanísticamente análogo al uso clínico de la digoxina en la medicina convencional, donde la inhibición de la bomba Na⁺/K⁺-ATPasa aumenta el calcio intracelular, incrementando así la contractilidad miocárdica y ralentizando la conducción a través del nodo auriculoventricular.
La convalatoxina de O. umbellatum exhibe una IC₅₀ impresionante de 0,002 µg/ml contra células de carcinoma epidermoide humano, lo que destaca su potencial como agente anticanceroso en modelos preclínicos. Esta citotoxicidad se ubica en el ámbito experimental (in vitro) y no ha sido objeto de investigación clínica. Se cree que el mecanismo está relacionado con la inhibición de la Na⁺/K⁺-ATPasa, una enzima transmembrana esencial presente en todas las células de mamíferos; la inhibición de esta enzima por varios esteroides cardiotónicos se ha asociado con el efecto citotóxico sobre líneas celulares cancerosas de fitoquímicos como la ouabaína y la digitoxina.
Fundamento propuesto: A pesar de las serias preocupaciones de seguridad, algunas personas toman estrella de Belén para la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC). Las sustancias químicas contenidas en el bulbo tienen una acción similar a un medicamento de prescripción llamado digoxina.
Evidencia humana/clínica: La evidencia clínica humana disponible es extremadamente limitada en cantidad, calidad y antigüedad. Las referencias principales son dos publicaciones de un único investigador, A. Vogelsang, de 1955 y 1961, que informan observaciones clínicas preliminares en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y un estudio farmacológico de 1954 de Waud que caracteriza la acción cardíaca en modelos animales. Algunas personas informaron que tomar extractos de estrella de Belén puede mejorar la función cardíaca, disminuir la congestión pulmonar y reducir la retención de agua en las piernas. Pero se necesita un estudio científico formal para determinar si estos beneficios son típicos.
Solidez de la evidencia: La evidencia de beneficio en la insuficiencia cardíaca congestiva está ausente según los estándares modernos. No existen ensayos controlados aleatorizados publicados, ni revisiones sistemáticas, ni aprobación regulatoria para este uso. Las personas usan la estrella de Belén para la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), pero no hay buena evidencia científica que respalde este uso. El fundamento farmacológico existe (contenido de cardenólidos con actividad similar a la digitalis), pero el estrecho margen terapéutico y la toxicidad documentada hacen que los estudios de investigación en humanos sean éticamente difíciles.
Fundamento propuesto: Dentro del sistema de remedios florales de Bach, la estrella de Belén se clasifica como el remedio para las secuelas del shock emocional y el duelo. Este uso está profundamente arraigado en la tradición de la terapia con esencias florales, que se basa en la creencia de que ciertas flores tienen propiedades energéticas capaces de ayudar a equilibrar estados emocionales negativos.
Evidencia humana/clínica: La estrella de Belén se ha estudiado clínicamente sobre todo como componente del Rescue Remedy, no de forma aislada. Se han realizado varias investigaciones sobre la posible eficacia del Rescue® Remedy. Un ensayo clínico doble ciego comparó a 53 personas que ingirieron varias dosis estándar medidas de Rescue® Remedy con 58 sujetos de control que recibieron preparaciones de placebo. Aunque el efecto placebo pareció operar en ambos grupos, el Rescue® Remedy superó significativamente al placebo en la reducción del estrés en la submuestra caracterizada, según los puntajes de las pruebas, como con un nivel "alto" de ansiedad.
Un segundo ensayo doble ciego, realizado en la Universidad de Miami, examinó específicamente el producto para la reducción del estrés situacional agudo en 111 personas de entre 18 y 49 años. Se comparó una dosis estándar de Rescue Remedy con un placebo de apariencia idéntica, y se administró el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI) antes y después. Los resultados sugieren que el Rescue Remedy podría ser eficaz para reducir niveles altos de ansiedad situacional.
Un pequeño estudio piloto cruzado de Yang y Wang (2012) examinó los efectos autonómicos: en este ensayo cruzado de dos etapas, siete mujeres (edad media de 26±4 años) fueron asignadas al azar a una secuencia de dos tratamientos (Rescue Remedy y placebo) con un período de lavado de un mes. El Rescue Remedy consistió en cuatro gotas de cinco esencias florales (cherry plum, clematis, impatiens, rock rose y estrella de Belén) disueltas en brandy y 250 ml de agua destilada. El placebo consistió en cuatro gotas de brandy en 250 ml de agua destilada. Este estudio es demasiado pequeño para extraer conclusiones firmes.
En cuanto a la ansiedad ante exámenes específicamente, tres ECA controlados con placebo examinaron la eficacia de los remedios florales de Bach para el tratamiento de la ansiedad ante exámenes en 272 estudiantes de entre 18 y 65 años. Estos tres ECA de remedios florales de Bach para estudiantes con ansiedad ante exámenes, y un ECA de remedios florales de Bach para niños con TDAH, no mostraron un beneficio general en comparación con el placebo.
Un ECA adicional examinó el Rescue Remedy en pacientes psiquiátricos: un estudio reportó la eficacia del Rescue Remedy en el tratamiento de la ansiedad en 98 pacientes psiquiátricos (con diagnósticos de trastorno de ansiedad, depresión o síntomas depresivos durante una psicosis esquizoafectiva no aguda) que tenían la ansiedad como síntoma principal. Después de tres días de terapia, no hubo diferencia en la mejora en la medida de ansiedad de una escala visual analógica entre el grupo de remedios florales de Bach y el grupo placebo.
Conclusiones de revisiones sistemáticas: Se localizaron siete ensayos clínicos aleatorizados en una revisión sistemática de Ernst (Swiss Med Wkly, 2010). Todos menos uno fueron controlados con placebo. Todos los ensayos controlados con placebo no lograron demostrar eficacia. Se concluye que los ensayos clínicos más confiables no muestran diferencias entre los remedios florales y los placebos.
La revisión sistemática de Thaler et al. de 2009 en BMC Complementary and Alternative Medicine, que buscó en MEDLINE, Embase, AMED y la Biblioteca Cochrane, llegó a conclusiones similares: se identificaron cuatro ensayos controlados aleatorizados y dos estudios observacionales retrospectivos adicionales. Tres ECA sobre ansiedad ante exámenes y un ECA sobre TDAH no mostraron beneficio general en comparación con el placebo. Debido al número y la calidad de los estudios, la fortaleza de la evidencia es baja.
Solidez de la evidencia: La hipótesis de que los remedios florales están asociados con efectos más allá de una respuesta placebo no está respaldada por datos de ensayos clínicos rigurosos. Todos los estudios doble ciego aleatorizados, ya sea a favor o en contra de las soluciones, han tenido tamaños de muestra pequeños, pero los estudios que utilizaron los mejores métodos no encontraron efecto sobre el placebo. Es posible que el probable mecanismo de acción de los remedios florales sea el de un placebo, potenciado por la introspección sobre el estado emocional del paciente o por ser escuchado por el terapeuta. La evidencia para la estrella de Belén específicamente como agente aislado para el trauma emocional está totalmente ausente en la literatura revisada por pares.
Fundamento propuesto: En la homeopatía clásica, O. umbellatum está indicado para afecciones gástricas crónicas. Se utiliza en homeopatía para tratar problemas gastrointestinales persistentes, como dolor abdominal superior en la región epigástrica, presión, tumores malignos del tracto digestivo acompañados de depresión, y sensación de agotamiento y drenaje.
Evidencia humana/clínica: No existen ensayos controlados aleatorizados publicados ni estudios observacionales en humanos que examinen las preparaciones de O. umbellatum para ninguna indicación gastrointestinal. Las indicaciones enumeradas en los textos de materia médica homeopática (Boericke) reflejan impresiones clínicas de los siglos XIX y principios del XX, y no han sido probadas en entornos controlados.
Solidez de la evidencia: Ausente. Las agencias regulatorias señalan que las afirmaciones basadas en la práctica homeopática tradicional no constituyen evidencia médica aceptada y no han sido evaluadas por la FDA. Los productos homeopáticos no han sido evaluados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en cuanto a seguridad o eficacia, y la FDA no tiene conocimiento de evidencia científica que respalde la eficacia de la homeopatía.
Resumen de la evidencia: La convalatoxina, uno de los principales glucósidos cardíacos identificados en O. umbellatum, ha mostrado actividad citotóxica in vitro. La convalatoxina de O. umbellatum exhibe una IC₅₀ de 0,002 µg/ml contra células de carcinoma epidermoide humano. Este hallazgo es únicamente in vitro. Los esteroides cardíacos/glucósidos cardíacos muestran una fuerte actividad anticancerosa al inducir la activación de la muerte celular o el deterioro de la proliferación celular, según datos epidemiológicos, así como estudios in vitro e in vivo. Sin embargo, no se han realizado ensayos clínicos con componentes de O. umbellatum específicamente para indicaciones oncológicas.
Solidez de la evidencia: Solo preclínica (in vitro). No existen datos en humanos. Los resultados no pueden extrapolarse a un beneficio clínico ni a la seguridad en humanos.
Es importante distinguir las formas de dosificación según las distintas tradiciones, ya que difieren radicalmente en lo que realmente se administra:
Las preparaciones comerciales de Bach enumeran la estrella de Belén (Ornithogalum umbellatum) en una dilución 5X HPUS como ingrediente activo. La dosificación indicada en la etiqueta es de 2 gotas directamente en la lengua o añadidas a una bebida, para repetir según sea necesario a lo largo del día. Para niños menores de 2 años, las instrucciones de la etiqueta indican: "consulte a un médico antes de usar".
Para el uso combinado, el etiquetado del producto indica: colocar 2 gotas en agua y sorber a intervalos; para uso combinado, añadir 2 gotas de cada esencia (máximo 7 esencias) en una botella de mezcla que contenga agua de manantial sin gas, y tomar 4 gotas 4 veces al día.
En el ensayo de Rescue Remedy de Yang y Wang (2012), el estudio utilizó cuatro gotas de cinco esencias florales (incluida la estrella de Belén) disueltas en brandy y 250 ml de agua destilada. El placebo consistió en cuatro gotas de brandy en 250 ml de agua destilada.
En la práctica homeopática clásica, se recomienda una sola dosis de tintura madre y luego el terapeuta espera a observar la acción. La dosis de los medicamentos homeopáticos individuales varía según la afección, la edad y la sensibilidad. En algunos casos se administran de 3 a 5 gotas de 2 a 3 veces al día, mientras que en otros casos se administran solo una vez a la semana, al mes o incluso con un período más largo. También están disponibles preparaciones homeopáticas comerciales de O. umbellatum en diluciones 6C, 30C, 200C, 1M y 10M.
Ninguna dosis estandarizada y aprobada para las preparaciones botánicas crudas de O. umbellatum es reconocida por ningún organismo regulatorio importante. Las investigaciones farmacológicas históricas realizadas por Waud (1954) y Vogelsang (1955, 1961) utilizaron preparaciones extraídas estandarizadas frente a la digitalis, pero esos estudios son anteriores a los estándares modernos de ensayos clínicos, y ningún protocolo de dosificación derivado de ellos ha sido validado ni aprobado. Dado el perfil de toxicidad de la planta, no se ha establecido ningún rango de dosis seguro para las preparaciones crudas.
La estrella de Belén (Ornithogalum umbellatum) es una planta cuyo bulbo contiene sustancias químicas denominadas glucósidos cardíacos tóxicos, que pueden provocar la muerte al consumirse. Cuando se toma por vía oral, la estrella de Belén probablemente sea insegura. Contiene sustancias químicas llamadas glucósidos cardíacos tóxicos. El consumo de estrella de Belén puede provocar efectos secundarios graves, incluida la muerte.
Los glucósidos cardíacos de la estrella de Belén pueden causar daño, incluida la muerte. Las plantas que contienen glucósidos cardíacos se encuentran entre las plantas más tóxicas y tienen un margen de seguridad estrecho.
Los datos de toxicidad animal son sustanciales. Todas las partes de la estrella de Belén son altamente tóxicas para los caballos, debido a la presencia de glucósidos cardíacos, principalmente convalatoxina y convalósido. Los glucósidos cardíacos afectan al corazón y alteran específicamente el ritmo cardíaco del caballo, lo que causa daño a múltiples sistemas en todo el cuerpo. Los bulbos parecen ser los más tóxicos y provocan la muerte rápida de animales, particularmente ovejas, que los consumen. Los miembros del género Ornithogalum se encuentran entre las plantas más venenosas de Sudáfrica.
O. umbellatum contiene colchicina o compuestos estructuralmente similares, y se han registrado casos de intoxicación en niños que consumieron los bulbos, similares a cebollas. Este es un riesgo de intoxicación documentado, ya que los bulbos pueden confundirse con especies comestibles como el ajo silvestre o la cebolla.
Los glucósidos cardíacos afectan a otros sistemas de órganos, como los sistemas gastrointestinal, neurológico y visual. Inhiben la bomba iónica Na⁺,K⁺-ATPasa presente en la membrana celular de todas las células de mamíferos, incluidas las células retinianas y las células epiteliales no pigmentadas del cuerpo ciliar. La presencia de glucósidos cardíacos podría explicar la alteración visual observada en los casos de toxicidad reportados. La digoxina, un glucósido cardíaco bien conocido, induce disfunción de los conos en caninos a dosis terapéuticas, y causa degeneración retiniana y pérdida de la visión en ratones a dosis altas.
La mayoría de las plantas que contienen glucósidos cardíacos son estructuralmente similares al fármaco cardíaco digoxina, lo que permite una reactividad cruzada. Por inferencia farmacológica, se esperaría que los extractos crudos de O. umbellatum conllevaran los mismos riesgos de interacción que la digoxina, entre los que se incluyen interacciones con agentes antiarrítmicos, diuréticos (a través de alteraciones electrolíticas), bloqueadores de los canales de calcio y fármacos que afectan la glicoproteína P. Estas interacciones no se han caracterizado formalmente para O. umbellatum en estudios controlados en humanos.
La dilución extrema en las preparaciones de esencia floral y homeopáticas (5X HPUS o superior) es tal que, a nivel molecular, hay poca o ninguna sustancia farmacológicamente activa presente. La mayor parte de la evidencia disponible sobre la eficacia y seguridad de los remedios florales de Bach tiene un alto riesgo de sesgo. Con base en los eventos adversos reportados en ensayos clínicos, los remedios florales de Bach probablemente son seguros. La preocupación de seguridad asociada con la estrella de Belén se aplica específicamente al material vegetal crudo, no a los productos homeopáticos altamente diluidos o de esencia floral de Bach, que contienen cantidades insignificantes del material de origen.
El producto Bach Original Flower Remedies Star of Bethlehem está categorizado como medicamento de venta libre (OTC) de uso humano, con estado de comercialización de "homeopático no aprobado". Este producto homeopático no ha sido evaluado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en cuanto a seguridad o eficacia. La FDA no tiene conocimiento de evidencia científica que respalde la eficacia de la homeopatía. Los remedios florales se comercializan como suplementos alimenticios en algunos mercados, lo que evita los requisitos legales de eficacia.
En relación con el embarazo y la lactancia: es inseguro tomar material vegetal crudo de estrella de Belén, tanto si se está embarazada como si no. Los glucósidos cardíacos de la estrella de Belén pueden causar daño, incluida la muerte. Las etiquetas comerciales de esencia floral de Bach incluyen una declaración de precaución: si está embarazada o amamantando, consulte a un profesional de la salud antes de usar.
El estado de la evidencia clínica para la estrella de Belén en todas sus áreas de uso puede resumirse de la siguiente manera. Para su uso como extracto botánico crudo en la insuficiencia cardíaca congestiva, solo existen observaciones preliminares de mediados del siglo XX y ningún ensayo controlado aleatorizado moderno. Para su uso como remedio floral de Bach en el trauma emocional, el duelo y la ansiedad, múltiples revisiones sistemáticas de ensayos aleatorizados —que buscaron en MEDLINE, Embase, AMED y la Biblioteca Cochrane— han concluido que todos los ensayos controlados con placebo no lograron demostrar una eficacia significativa de los remedios florales, y que la evidencia no respalda las afirmaciones de eficacia clínica de los remedios florales. Para las indicaciones gastrointestinales en homeopatía, no existe evidencia humana controlada. En todas las áreas, la calidad de la evidencia está ausente o es muy baja según los criterios GRADE. La actividad farmacológica de los componentes de la planta en modelos preclínicos está bien caracterizada, pero esto no se ha traducido en un beneficio clínico validado.
Condiciones de salud que estrella de Belén puede ayudar a apoyar.
En la Materia Médica homeopática, Ornithogalum umbellatum se describe extensamente para una 'sensación agonizante en el pecho y el estómago', un hundimiento doloroso a través del epigastrio, distensión abdominal con flatulencia que 'rueda en bolas', y contracciones pilóricas dolorosas. Esta es una de las principales indicaciones tradicionales del remedio en la homeopatía clásica según la Materia Médica de Boericke.
El Star of Bethlehem (leche de gallina) es uno de los cinco ingredientes del Bach Rescue Remedy, tradicionalmente indicado para el shock agudo, el susto y la ansiedad asociada. Las revisiones sistemáticas de las flores de Bach (Thaler et al., BMC Complement Med 2009; Ernst, Swiss Med Wkly 2010) no encontraron evidencia de beneficio sobre el placebo en ensayos controlados para la ansiedad. La indicación se basa enteramente en el sistema del Dr. Edward Bach de la década de 1930, en el cual esta esencia floral se asigna a estados de angustia aguda y ansiedad inducida por shock.
La esencia floral de Star of Bethlehem (leche de gallina) se describe tradicionalmente como productora de efectos calmantes tras un shock, un duelo o una conmoción emocional. Esta es una afirmación central del sistema de remedios florales de Bach, en el cual se designa específicamente para abordar estados de angustia aguda. Ninguna evidencia de ensayos clínicos respalda un efecto farmacológico calmante, y la extrema dilución de la preparación (5X HPUS) impide una actividad significativa de sus constituyentes.
En la Materia Medica homeopática (Boericke), Star of Bethlehem (Ornithogalum umbellatum) se asocia con la 'depresión de ánimo' y la postración completa que surge en el contexto de una enfermedad gástrica crónica grave. El sistema de remedios florales de Bach también la incluye para estados emocionales que se asemejan al estado de ánimo bajo inducido por el duelo. Ninguna de las dos tradiciones constituye evidencia clínica, y no se han realizado ensayos controlados que evalúen específicamente Star of Bethlehem para la depresión.
Star of Bethlehem se describe tradicionalmente en el sistema Bach como una esencia que construye la "fortaleza interior" y la capacidad de recuperarse de un shock, un duelo y un trauma, cualidades que se relacionan con el concepto de resiliencia emocional. El Dr. Bach le asignó a este remedio el "potencial positivo" del consuelo y la capacidad de liberar bloqueos emocionales. Esta es una doctrina central de la tradición de las flores de Bach sin respaldo de evidencia clínica.
Ornithogalum umbellatum figura en la Materia Médica homeopática (Boericke) para la inflamación gástrica crónica, incluyendo irritación gástrica, ardor en el estómago, pérdida de apetito y distensión. También se menciona en fuentes homeopáticas para la irritación e inflamación gástricas. Estas son indicaciones homeopáticas tradicionales sin evidencia clínica controlada.
Los bulbos del Star of Bethlehem (Ornithogalum umbellatum) contienen glucósidos cardiotónicos (convalotoxina, convaloside, rodexina A) que actúan de manera similar a la digoxina, ralentizando la frecuencia cardíaca y aumentando la contractilidad miocárdica. Existe un uso tradicional documentado para la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), y existen informes preliminares en humanos de las décadas de 1950 y 1960 (Vogelsang, Can Med Assoc J 1955; J Am Geriatr Soc 1961; Waud, J Pharmacol Exp Ther 1954), pero no se han realizado ensayos clínicos controlados modernos y la planta está formalmente clasificada como insegura.
En la Materia Médica homeopática (Boericke), Ornithogalum umbellatum tiene una indicación tradicional bien descrita para las náuseas, los vómitos y las 'arcadas flemosas' asociadas con patología gástrica severa, incluyendo la ulceración gástrica y la disfunción pilórica. El vómito de material en forma de granos de café se enumera como síntoma clave. Esta es una indicación homeopática tradicional sin evidencia de ensayos clínicos.
Star of Bethlehem es una de las cinco flores presentes en el Bach Rescue Remedy, formulada específicamente para estados de pánico, shock agudo y miedo a perder el control. Dentro del marco de Bach, es el componente que aborda el elemento de shock y trauma de los episodios de pánico. No existe evidencia clínica que respalde su eficacia para el pánico de manera independiente de la mezcla Rescue Remedy, y las revisiones sistemáticas del Rescue Remedy no demuestran superioridad frente al placebo.
Star of Bethlehem es un componente del Bach Rescue Remedy, el cual se comercializa específicamente y se usa tradicionalmente para el alivio del estrés agudo. Se utiliza en prácticas holísticas para aliviar el estrés y promover el equilibrio emocional. Las revisiones sistemáticas no han encontrado evidencia consistente de beneficio frente a placebo, aunque un ensayo doble ciego reportó un beneficio en un subgrupo de personas con niveles altos de ansiedad.
La ulceración gástrica, incluidas las úlceras hemorrágicas, es una de las indicaciones más destacadas de Ornithogalum umbellatum en la Materia Médica homeopática clásica. Boericke enumera explícitamente la "ulceración gástrica incluso con hemorragia" como un síntoma clave, junto con el vómito de material en forma de granos de café y el dolor que aumenta cuando el alimento pasa por el orificio pilórico. Esta es una indicación homeopática tradicional sin evidencia de ensayos clínicos.
La leche de gallina (Star of Bethlehem) tiene un uso tradicional documentado como diurético leve, y reportes de casos individuales de las décadas de 1950 a 1960 describieron una reducción del edema en las piernas en pacientes con ICC tratados con la planta. El contenido de glucósidos cardíacos comparte paralelismos mecanísticos con la digitálica, la cual tiene efectos promotores de la diuresis establecidos en la insuficiencia cardíaca mediante la mejora del gasto cardíaco. No se han realizado ensayos clínicos controlados que examinen este uso.
Sistemas corporales que estrella de Belén puede ayudar a apoyar.
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