IngredientesLa clasificación científica de Bifidobacterium lo ubica en el Dominio Bacteria; Filo Actinomycetota (Actinobacteria); Clase Actinomycetia; Orden Bifidobacteriales; Familia Bifidobacteriaceae; Género Bifidobacterium. Los organismos pertenecientes a este género son bacterias grampositivas de alto contenido G+C, filogenéticamente distintas de las bacterias del ácido láctico (BAL), con un contenido de G+C que oscila entre 42% y 67%, aunque con frecuencia se agrupan con las BAL en la literatura y en la industria alimentaria debido a sus capacidades metabólicas y funciones compartidas en la fermentación.
Bifidobacterium es un género bacteriano comensal grampositivo, anaerobio, sacarolítico y no móvil. El aislado original fue descrito como células grampositivas, curvadas y bifurcadas —hendidas, con forma de X o Y—, similares a bacilos, que Tissier denominó Bacillus bifidus communis. Al ser una célula microbiana viva y no un compuesto químico definido, su genoma abarca aproximadamente entre 1.9 y 2.2 megabases.
Orla-Jensen propuso por primera vez en 1924 que Bacillus bifidus fuera clasificado como un género aparte, argumentando que las bifidobacterias forman un posible eslabón entre las bacterias del ácido láctico y las bacterias del ácido propiónico. Sin embargo, durante gran parte del siglo XX no existió un consenso taxonómico, y diversas cepas fueron clasificadas dentro de los géneros Bacillus, Bacteroides, Nocardia, Lactobacillus y Corynebacterium, antes de que la 8.ª edición del Manual de Bergey (1974) designara formalmente el género Bifidobacterium, compuesto inicialmente por 11 especies.
La especie se ha expandido considerablemente desde entonces; el género ahora incluye más de 80 especies y subespecies conocidas. Entre las especies comercial y clínicamente relevantes se incluyen:
El Comité Internacional de Bacteriología Sistemática determinó que Bifidobacterium lactis no podía reconocerse como una especie independiente válida, y un análisis taxonómico polifásico posterior condujo a la creación de dos subespecies dentro de Bifidobacterium animalis. La cepa comercialmente bien estudiada BB-12® pertenece a una de estas subespecies, B. animalis subsp. lactis.
Las especies de Bifidobacterium pueden detectarse en diversos entornos microecológicos, incluidos los intestinos, los productos lácteos, las caries dentales y las aguas residuales. Las bifidobacterias se encuentran principalmente en el tracto gastrointestinal de los mamíferos, y ciertas cepas son específicas de hospedador. En los humanos, son más abundantes en los lactantes, particularmente en aquellos amamantados, debido a su capacidad de digerir los oligosacáridos de la leche humana (HMO), y están presentes de forma natural en el colon e intestino grueso de los adultos sanos, aunque en menor abundancia que en los lactantes.
También se han aislado nuevas cepas de bifidobacterias a partir de heces de animales —ganso, hámster, conejo y mono—, lo que indica que las bifidobacterias son habitantes ampliamente distribuidos del tracto gastrointestinal de los mamíferos.
La fabricación comercial de productos de Bifidobacterium implica fermentación en cultivo puro, recolección celular, uso de crioprotectores y liofilización o secado por atomización, con medidas de control de calidad que incluyen la identificación de cepas, pruebas de pureza y garantía de estabilidad de UFC.
Tradicionalmente consumidas a través de productos lácteos fermentados, las aplicaciones modernas involucran ingredientes probióticos catalogados en bancos de cepas, suministrados en cápsulas, polvos y fórmulas infantiles con datos de seguridad documentados para ciertas cepas. Las bifidobacterias están presentes en alimentos fermentados tradicionales como los yogures y productos lácteos cultivados, y también se detectan en vegetales fermentados, fórmulas infantiles y suplementos probióticos.
Henri Tissier descubrió las bifidobacterias en 1900 a partir de las heces de recién nacidos en el Instituto Pasteur. Denominó a sus células grampositivas, curvadas y bifurcadas, similares a bacilos, Bacillus bifidus communis, y su aislado original se conoce hoy como Bifidobacterium bifidum Ti. Las bifidobacterias fueron aisladas por primera vez de un lactante amamantado por Henry Tissier, quien también trabajaba en el Instituto Pasteur; la bacteria aislada, denominada Bacillus bifidus communis, fue posteriormente renombrada dentro del género Bifidobacterium.
Poco después del descubrimiento de Tissier, su colega en el Instituto Pasteur, el biólogo galardonado con el Premio Nobel Élie Metchnikoff, incorporó los bacilos de Tissier a sus teorías sobre el vigor y la longevidad. Aunque existían informes previos sobre leches fermentadas con supuestos beneficios para la salud, Metchnikoff fue el primero en fundamentar el tema científicamente, exponiendo y publicando teorías sobre la buena salud y la longevidad derivadas de la ingesta de lactobacilos y otras bacterias presentes en el yogur, el kéfir y la leche agria.
Desde la antigüedad, alimentos fermentados como el yogur, el kéfir, la cerveza y el vino se habían utilizado para promover la salud en muchas culturas, incluidas Egipto, Roma y Oriente Medio. En 1905, Metchnikoff observó que los búlgaros vivían más tiempo debido a su consumo de leche fermentada, dando origen a la idea de las "bacterias beneficiosas" y proponiendo que las bacterias del ácido láctico podían prolongar la vida y reducir los efectos negativos de una microbiota intestinal anormal.
En Estados Unidos, antes de la década de 1980, el uso de bifidobacterias en alimentos se limitaba a unos pocos productos destinados al tratamiento terapéutico. Entre los primeros productos se encontraba una leche bífida desarrollada por Mayer en la década de 1940 para el tratamiento de lactantes que padecían deficiencias nutricionales. Para la década de 1960 ya se había acumulado suficiente evidencia para demostrar que era posible modificar la biota intestinal con Bifidobacterium bifidum.
En la década de 1970, Japón produjo su primer producto bífido, una leche fermentada que contenía B. longum y Streptococcus thermophilus, en 1971, seguida del yogur bífido en 1979. El crecimiento de los alimentos bífidos y los suplementos de factor de crecimiento bífido continúa hasta el día de hoy en Japón, con otros países del mundo siguiendo esta tendencia.
Las bifidobacterias se describieron por primera vez en 1899; B. animalis subsp. lactis alcanzó protagonismo comercial a partir de la década de 1990 gracias a los bancos de cepas y los ensayos clínicos.
A diferencia de los suplementos botánicos derivados de plantas con constituyentes fitoquímicos discretos, Bifidobacterium es un microorganismo vivo. Sus "componentes activos" se entienden como moléculas estructurales de la superficie celular, metabolitos secretados y capacidades funcionales codificadas genéticamente que interactúan de manera dinámica con el hospedador. A continuación se presentan las vías mecanísticas establecidas identificadas en la literatura revisada por pares.
Las bifidobacterias generan metabolitos como el lactato y el acetato, que pueden ser utilizados por otras bacterias intestinales, como las bacterias productoras de AGCC, para sintetizar compuestos beneficiosos como el butirato. Bifidobacterium es necesario ya sea para el establecimiento de un productor de butirato o para potenciar la producción de butirato mediante el metabolismo de los oligosacáridos de la leche humana en monosacáridos y la producción de acetato. Este efecto butirogénico resulta de interacciones de alimentación cruzada entre las bifidobacterias y los Clostridiales, las cuales se correlacionan negativamente con los trastornos intestinales inflamatorios.
Los AGCC se unen directamente a receptores acoplados a proteínas G (GPCR), como GPR41, GPR43 y GPR109A, en la superficie de las células epiteliales e inmunitarias, lo que lleva a una disminución de la inflamación intestinal. Bacteroides y Bifidobacterium se encuentran entre las bacterias específicas que generan acetato y propionato.
Los oligosacáridos de la leche humana (HMO) son esencialmente resistentes a las enzimas digestivas del lactante y son conocidos por su capacidad de enriquecer ciertas especies microbianas en la microbiota intestinal infantil, en particular las bifidobacterias. Bifidobacterium longum subsp. infantis consume eficientemente varios HMO de bajo peso molecular y posee un extenso grupo de genes y otros loci dedicados al metabolismo de los HMO.
La mayoría de las bifidobacterias infantiles presentan varios mecanismos para la utilización de los HMO, incluida la presencia en sus genomas de transportadores del tipo casete de unión a ATP (ABC) y de la superfamilia facilitadora mayor (MFS), enzimas glucolíticas dirigidas a diferentes enlaces en los HMO, y vías de alimentación que dirigen las moléculas de HMO hacia el metabolismo central.
Las bifidobacterias refuerzan la barrera intestinal al aumentar la producción de mucus y prevenir la colonización de patógenos oportunistas, protegiendo así contra infecciones. Además, las bifidobacterias interactúan con el sistema inmunitario del hospedador, estimulando la producción de citocinas antiinflamatorias que regulan las respuestas inmunitarias y reducen la inflamación.
Entre la multitud de bacterias intestinales que han demostrado influir positivamente en el sistema inmunitario, muchos estudios han centrado su interés en las bifidobacterias como microorganismos comensales capaces de estimular y modular vías específicas, influyendo tanto en las respuestas inmunitarias innatas como adaptativas del hospedador.
La evidencia sugiere que la suplementación con bifidobacterias, que sirve para restaurar una composición microbiana equilibrada, modula la función inmunitaria, la microbiota intestinal y la adhesión mucosa intestinal en pacientes con SII, con estudios que demuestran efectos positivos sobre la adherencia de las células epiteliales, el refuerzo de las uniones estrechas, la estimulación de la producción de IgA y la inmunidad mediada por células.
Algunas bacterias comensales inhiben el crecimiento de patógenos oportunistas mediante la producción de AGCC, lo que altera el pH intestinal. Por ejemplo, Bifidobacterium reduce el pH intestinal durante la fermentación de la lactosa, previniendo así la colonización por Escherichia coli patogénica.
Las bifidobacterias producen moléculas neuroactivas, como el GABA, que pueden influir en el sistema nervioso, aliviando el estrés y favoreciendo el bienestar mental. Los metabolitos derivados de Bifidobacterium modulan factores de transcripción y la producción de citocinas tanto en las células inmunitarias como en el epitelio intestinal.
Se ha reportado que Bifidobacterium, junto con las bacterias fermentadoras de ácido láctico, sintetiza vitaminas del grupo B y del grupo K de novo, aportando aproximadamente un 30% de la ingesta diaria del hospedador.
Bifidobacterium contiene 10 grupos filogenéticos y posee un amplio rango de hospedadores dentro del tracto gastrointestinal de los mamíferos. Bifidobacterium exhibe diferencias genómicas que reflejan en parte eventos de adquisición génica necesarios para prosperar en distintos nichos ecológicos del hospedador. La disminución de los niveles intestinales de varias especies de Bifidobacterium en humanos está asociada con el perfil microbiómico de la enfermedad de Crohn sin tratamiento previo, mientras que la disminución de los niveles de B. infantis se correlaciona con el síndrome de Guillain-Barré. Estas asociaciones subrayan que los mecanismos y los efectos clínicos son altamente específicos de cada cepa y no pueden extrapolarse ampliamente a todo el género.
La evidencia de revisiones sistemáticas ha encontrado que las bifidobacterias fecales en pacientes con SII son significativamente menores que en controles sanos, y según hallazgos metaanalíticos, Bifidobacterium podría ser la microbiota más significativamente alterada en pacientes con SII.
Se publicó una revisión sistemática de ECA doble ciego, controlados con placebo, en PMC (2020), con criterios de inclusión rigurosos. Se incluyó un total de 8 ECA que involucraron a 1,045 pacientes con SII diagnosticado según los criterios de Roma. La dosis total de bifidobacterias osciló entre 106 y más de 1011 UFC, y la duración de la suplementación varió entre 2 y 8 semanas. Las bifidobacterias se administraron a través de productos lácteos fermentados, encapsulación o una bebida de leche malteada, y todos los estudios evaluaron el dolor abdominal mediante una escala Likert analógica visual.
De los estudios incluidos, el 50% (n=4) encontró una mejora estadísticamente significativa en el dolor abdominal tras la suplementación con bifidobacterias en comparación con placebo, el 38% (n=3) encontró mejoras no significativas, y el 12% (n=1) mostró un efecto dosis-respuesta estadísticamente significativo. La evidencia muestra heterogeneidad de efecto dependiendo de la cepa, la dosis y el método de administración. Si bien no todos los estudios demostraron mejoras significativas en el dolor abdominal, ninguno de los estudios seleccionados reportó un aumento del dolor u otros efectos adversos.
Una revisión posterior basada en evidencia (2023), que utilizó múltiples bases de datos, incluidas la Biblioteca Cochrane y PubMed, y examinó artículos publicados entre 2017 y 2022, encontró que tres ensayos clínicos y una revisión simple demostraron una mejora en los síntomas, aunque se necesitan más estudios. La revisión sistemática no demostró superioridad en el alivio sintomático en comparación con otras especies probióticas, y un metaanálisis no mostró eficacia del uso aislado de Bifidobacterium. La evidencia sobre una asociación entre la suplementación con Bifidobacterium y el control sintomático en pacientes con SII no es clara, aunque algunos estudios sugieren beneficios en la mejora de los síntomas (nivel de evidencia SORT C).
Solidez de la evidencia (SII): Débil a moderada. Existen múltiples ECA, pero los resultados son mixtos, altamente dependientes de la cepa y la dosis, y los metaanálisis no son concluyentes para una generalización a nivel de especie.
Un metaanálisis de dos ensayos que incluyó a 165 adultos con estreñimiento idiopático crónico reportó un aumento significativo en el número medio de deposiciones por semana en los pacientes tratados con probióticos frente a placebo (aumento medio = 1.5; IC del 95%, 1.0 a 2.0). Un ECA con 59 niños con estreñimiento intestinal funcional crónico encontró mejoras significativas a favor del yogur que contenía Bifidobacterium en comparación con el control.
Se llevó a cabo un ensayo específico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de búsqueda de dosis de B. animalis subsp. lactis HN019 en adultos franceses con estreñimiento funcional diagnosticado según los criterios de Roma III. El ensayo investigó los efectos de HN019 en dos dosis —1 × 109 y 1 × 1010 UFC/día— en 228 adultos diagnosticados con estreñimiento funcional según los criterios de Roma III. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los resultados primarios o secundarios entre las intervenciones en el análisis principal, aunque un análisis post hoc mostró que HN019 mejoró la frecuencia de las deposiciones en adultos con menos de 3 deposiciones por semana.
Solidez de la evidencia (Estreñimiento): Preliminar a moderada. Existe cierta señal positiva en los ECA y metaanálisis, pero los resultados primarios en ensayos individuales grandes no siempre han alcanzado significancia estadística, y los hallazgos dependen de la cepa y del subgrupo estudiado.
Los probióticos han mostrado ser prometedores para la prevención de la diarrea asociada a antibióticos, incluida la diarrea causada por Clostridium difficile, según lo documentado por el NCCIH. El NCCIH ha financiado específicamente investigaciones sobre los efectos de una cepa específica de Bifidobacterium en los cambios en la producción de ácidos grasos de cadena corta en el intestino que pueden desempeñar un papel en la diarrea asociada a antibióticos.
Se ha demostrado que probióticos específicos son eficaces en el tratamiento o la prevención de la gastroenteritis viral aguda, la diarrea pediátrica posterior al uso de antibióticos, algunos trastornos alérgicos pediátricos, la enterocolitis necrotizante en lactantes prematuros, las enfermedades inflamatorias intestinales y la reservoritis posquirúrgica.
Solidez de la evidencia (DAA): Moderada. Las cepas de Bifidobacterium se incluyen en combinaciones probióticas con la base de evidencia más sólida para la prevención de la DAA, aunque la atribución específica de la cepa dentro de productos multiespecie sigue siendo difícil de aislar.
Varios estudios realizados tanto en modelos animales como en ensayos clínicos en humanos han demostrado la importancia del género Bifidobacterium en las etapas más tempranas de la vida, y niveles reducidos se han asociado con enfermedad. Los principales efectos positivos consistentes de las cepas de bifidobacterias evaluadas en estudios clínicos, ya sea individualmente o en un cóctel de diferentes probióticos, fueron la reducción de la duración y/o gravedad de la diarrea. Los estudios observaron que la administración diaria de B. lactis BB-12, incluida en una fórmula infantil o en yogur, redujo los episodios de diarrea en comparación con placebo o fórmulas que no contenían bifidobacterias.
Un ensayo clínico de Fase I investigó la suplementación con B. infantis EVC001 en lactantes sanos, nacidos a término y amamantados. A partir del día 7 posnatal, los lactantes suplementados recibieron entre 1.8 y 2.8 × 1010 UFC de B. infantis EVC001 diariamente en la leche materna durante 21 días. Durante la suplementación, las heces acuosas disminuyeron y las heces blandas aumentaron un 36% respecto al valor basal en los lactantes suplementados. Ninguno de los criterios de valoración de seguridad y tolerabilidad —incluidos flatulencia, heces con sangre, temperatura corporal, calificaciones de síntomas gastrointestinales, uso de antibióticos o medicamentos para el alivio de gases, cólico infantil, ictericia, número de enfermedades, visitas al médico por enfermedad o diagnósticos de eccema— mostró diferencias entre los grupos. El suplemento de B. infantis EVC001 se consumió de forma segura y fue bien tolerado.
Solidez de la evidencia (Salud infantil): Moderada para resultados específicos como la reducción de la diarrea y el establecimiento de la microbiota intestinal en lactantes amamantados. El ensayo de Fase I mencionado fue pequeño (enfocado en la seguridad), pero está respaldado por múltiples ECA independientes en lactantes.
Una revisión de 2017 de 23 estudios (7,325 lactantes) mostró que los probióticos ayudaron a prevenir la enterocolitis necrotizante en lactantes con muy bajo peso al nacer. Sin embargo, los resultados de los estudios individuales variaron y no todos mostraron un beneficio. Los probióticos que incluían tanto Lactobacillus como Bifidobacterium parecieron producir los mejores resultados, pero no fue posible identificar una única cepa superior.
La enterocolitis necrotizante es una enfermedad principalmente de lactantes prematuros, con una tasa de mortalidad del 30–50% y morbilidades a largo plazo para los sobrevivientes. Las estrategias de tratamiento son limitadas y no han mejorado en décadas, lo que ha impulsado la investigación de estrategias de prevención, particularmente con probióticos. Trabajos recientes con el probiótico B. infantis EVC001 sugieren que este organismo puede generar un microbioma más apropiado para los lactantes prematuros, quienes generalmente presentan una colonización intestinal inapropiada e inflamación, ambos factores de riesgo para la ECN.
Una declaración reciente de la Academia Americana de Pediatría (AAP) instó a la precaución en el uso de probióticos en neonatos prematuros extremadamente vulnerables, señalando la debilidad de la evidencia científica que respalda la capacidad de los probióticos para disminuir las tasas de ECN y sepsis de aparición tardía.
Solidez de la evidencia (ECN): Prometedora pero no definitiva en entornos clínicos. Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis han mostrado una señal de beneficio para las combinaciones probióticas, pero la AAP recomienda precaución específicamente en los neonatos más prematuros debido a limitaciones metodológicas y heterogeneidad.
Los probióticos han mostrado ser prometedores para la inducción o el mantenimiento de la remisión en la colitis ulcerosa. Las alteraciones funcionales y fisiológicas de la barrera intestinal generalmente se asocian con un amplio rango de enfermedades intestinales y sistémicas, incluidas las enfermedades inflamatorias intestinales (EII), el cáncer colorrectal y la enfermedad celíaca.
Cabe señalar que Bifidobacterium también se encuentra enriquecido en las heces de pacientes con colitis ulcerosa en comparación con controles sanos, lo que sugiere una relación compleja y dependiente del contexto. Además, la disminución de los niveles intestinales de varias especies de Bifidobacterium se asocia con los perfiles microbiómicos de la enfermedad de Crohn sin tratamiento previo. Estos resultados sugieren que las bifidobacterias poseen tanto mecanismos inmunomoduladores multifactoriales como efectos inmunitarios diversos mediados por la cepa.
Solidez de la evidencia (EII): Preliminar a moderada. Los probióticos que incluyen especies de Bifidobacterium muestran beneficios en algunos contextos de EII (particularmente en el mantenimiento de la colitis ulcerosa), pero la evidencia es mixta entre los subtipos de enfermedad y las cepas. La relación entre la abundancia de Bifidobacterium y el estado de la enfermedad no es uniformemente direccional.
Un cuerpo creciente de evidencia ha mostrado que los probióticos que contienen bifidobacterias pueden tener el potencial de prevenir y tratar diversas enfermedades mentales y psicológicas, como la depresión y la ansiedad. Se ha demostrado que el probiótico de origen natural Bifidobacterium longum NCC3001 reduce el comportamiento ansioso en modelos preclínicos y las sensaciones de ánimo bajo en adultos humanos no embarazados.
El género Bifidobacterium y la especie B. longum se encuentran entre las bacterias más abundantes en el intestino de los lactantes sanos amamantados y permanecen prevalentes en la edad adulta. Los estudios epidemiológicos sugieren asociaciones entre una menor abundancia de Bifidobacterium en las primeras etapas de la vida y la exposición al estrés en lactantes, o el estrés/ansiedad/depresión en las madres.
Se han reportado asociaciones entre las reducciones en la abundancia de Bifidobacterium y de B. longum y un mayor riesgo de enfermedades de mediación inmunitaria. Estudios preclínicos han demostrado que varias cepas de B. longum exhiben efectos antidepresivos y ansiolíticos en ratones.
La administración de cepas específicas de Bifidobacterium se asoció con mejoras en la memoria, la orientación espacial y las capacidades de aprendizaje, junto con una disminución de los niveles de ansiedad y una función motora mejorada en revisiones sistemáticas de modelos de enfermedades neurodegenerativas. Estos hallazgos respaldan la hipótesis de que las intervenciones probióticas dirigidas pueden modular positivamente las interacciones intestino-cerebro, ofreciendo potencialmente un efecto neuroprotector.
Solidez de la evidencia (Salud mental): Preliminar. La evidencia preclínica se está acumulando, con cierta señal favorable proveniente de pequeños ensayos en humanos. Las revisiones sistemáticas señalan limitaciones metodológicas y heterogeneidad; faltan ECA robustos y a gran escala.
Un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de 12 semanas de duración, evaluó B. infantis YLGB-1496 en niños preescolares sanos. Este ensayo evaluó la eficacia de Bifidobacterium infantis YLGB-1496 a una dosis de 1 × 1010 UFC/día en 119 niños preescolares sanos. La microbiota intestinal de las primeras etapas de la vida es fundamental para el desarrollo inmunitario y la salud a largo plazo, y desempeña un papel esencial en la digestión y el metabolismo de los componentes dietéticos, incluidos los HMO. La suplementación probiótica es una estrategia prometedora para modular este ecosistema y prevenir enfermedades infecciosas comunes en la infancia, aunque los efectos específicos de la cepa requieren mayor investigación.
Solidez de la evidencia (Inmunidad pediátrica): Preliminar a emergente. La justificación mecanística es sólida, y los pequeños ensayos clínicos son prometedores, pero se necesitan ECA más grandes y replicados de forma independiente.
Se ha demostrado en investigaciones que cepas probióticas específicas, incluidas Lactobacillus y Bifidobacterium, mejoran la salud metabólica en la diabetes, la obesidad y el síndrome metabólico al modular la microbiota intestinal, incluso mediante la reducción de la glucosa en sangre y la mejora de la sensibilidad a la insulina. Esta área permanece en gran medida en el nivel de la investigación mecanística y preclínica, con ensayos clínicos en curso.
Solidez de la evidencia (Salud metabólica): Preliminar. La evidencia proviene en gran medida de pequeños estudios clínicos y modelos mecanísticos; existen pocos ECA con potencia estadística adecuada centrados específicamente en Bifidobacterium para resultados metabólicos.
Los probióticos como Bifidobacterium se miden en unidades formadoras de colonias (UFC), donde cada UFC equivale a una bacteria viva. El número de UFC indicado en la etiqueta del producto señala cuántas bacterias vivas deben estar presentes en dicho producto en la fecha de vencimiento.
Las dosis reportadas en estudios clínicos en humanos revisados por pares abarcan un amplio rango:
Las bifidobacterias se han administrado en estudios humanos mediante la ingesta de productos lácteos fermentados, encapsulación y bebidas de leche malteada. También se utilizan sobres en polvo y suplementos en cápsulas. La eficacia y la seguridad son específicas de cada cepa: los datos de una cepa no pueden extrapolarse a otras.
La designación de "Generalmente Reconocido como Seguro" (GRAS, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se ha aplicado a ciertos organismos probióticos cuando se agregan a los alimentos, aunque se han realizado pocos estudios sistemáticos de seguridad, especialmente en poblaciones vulnerables. En 2011, se publicó un informe elaborado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ), basado en investigaciones financiadas por los NIH y la FDA, que examinó 622 estudios de organismos pertenecientes a seis géneros, incluido Bifidobacterium. Los autores concluyeron que, aunque los ensayos clínicos existentes sobre probióticos no revelaron evidencia de un mayor riesgo, la literatura actual no está bien equipada para responder preguntas sobre la seguridad de los probióticos en todas las poblaciones.
Bifidobacterium animalis subsp. lactis está clasificado como "Generalmente Reconocido como Seguro" (GRAS) en los Estados Unidos.
Los efectos secundarios comunes incluyen gases y malestar estomacal. Los efectos secundarios graves son raros, pero pueden incluir infecciones en algunas personas que presentan un alto riesgo de infección.
Los individuos inmunocomprometidos y los pacientes en estado crítico pueden presentar un mayor riesgo de infección invasiva; el uso clínico debe realizarse bajo la orientación de un especialista. Entre los eventos adversos raros pero graves se incluyen la bacteriemia o sepsis en individuos gravemente inmunocomprometidos o en pacientes con catéteres venosos centrales, aunque la incidencia es extremadamente baja en la población general.
La Academia Americana de Pediatría (AAP) ha emitido una declaración instando a la precaución en el uso de probióticos en neonatos prematuros extremadamente vulnerables, señalando la debilidad de la evidencia científica que respalda la afirmación de que los probióticos reducen las tasas de ECN y de sepsis de aparición tardía.
La sensibilidad de las bifidobacterias a un amplio panel de antibióticos es relevante para el uso clínico. En los protocolos de ensayos, los pacientes inmunocomprometidos han sido excluidos de los estudios con Bifidobacterium; para los sujetos que desarrollan una enfermedad concomitante que requiere tratamiento antibiótico, la terapia con Bifidobacterium o placebo debe suspenderse hasta al menos 2 días después de la finalización del tratamiento antibiótico.
Una disciplina relativamente nueva, la toximicrobiómica o farmacomicrobiómica, estudia las interacciones entre la microbiota y los compuestos xenobióticos. La presencia de enzimas modificadoras de fármacos en un probiótico y la evidencia de su funcionalidad in vitro no demuestran que estas actividades ocurrirían en un hospedador. Además, se requiere evidencia de que dichas enzimas actúan en una medida que pudiera obstaculizar la eficacia del fármaco antes de su absorción. La naturaleza incipiente de esta investigación sugiere que aún es prematuro formular recomendaciones específicas.
El NCCIH y la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH proporcionan orientación al consumidor sobre los probióticos, señalando que la evidencia es específica de cada cepa y mixta para diversas indicaciones, y que la seguridad es generalmente buena en personas sanas, aunque se recomienda precaución en los grupos de alto riesgo. La eficacia y la seguridad son específicas de cada cepa: los datos de una cepa no pueden extrapolarse a otras.
Condiciones de salud que Bifidobacterium puede ayudar a apoyar.
Múltiples especies de Bifidobacterium cuentan con evidencia clínica específica para la ERGE: B. bifidum YIT 10347 se adhiere a las células gástricas y promueve la producción de mucina para mejorar la barrera ácida. Un ECA doble ciego de 2024 sobre B. animalis subsp. lactis MH-02 como terapia adyuvante en la esofagitis por reflujo mostró un beneficio significativo en los síntomas de la ERGE. La revisión sistemática de 2020 (79% de comparaciones probióticas positivas para la ERGE, n=951) incluye preparaciones que contienen Bifidobacterium.
Las especies de Bifidobacterium son componentes fundamentales de una microbiota intestinal saludable, cuya disminución crea condiciones propicias para el sobrecrecimiento de Candida. Producen ácidos grasos de cadena corta (AGCC), refuerzan la función de barrera intestinal y modulan respuestas inmunitarias que suprimen hongos oportunistas. Son componentes estándar en los protocolos de limpieza de Candida basados en probióticos.
Las cepas del género Bifidobacterium son los probióticos más ampliamente estudiados en la enfermedad celíaca. Una revisión de PubMed de 2025 confirmó múltiples estudios in vitro y en animales que muestran que las cepas de Bifidobacterium reducen las citocinas inflamatorias inducidas por gliadina, degradan los péptidos de gliadina e inhiben la permeabilidad intestinal en modelos de EC, con ensayos clínicos en humanos que muestran mejoras en los síntomas gastrointestinales. La revisión sistemática de PMC de 2020 concluyó que la administración de Bifidobacterias puede restaurar la composición de la microbiota intestinal y predigerir el gluten en pacientes con EC.
Las especies de Bifidobacterium son las bacterias beneficiosas dominantes en el intestino infantil y están bien documentadas en la gastroenterología pediátrica por mejorar la salud digestiva. Más de 100 publicaciones clínicas respaldan su papel en la reducción de la diarrea, la mejora del equilibrio de la microbiota intestinal y el respaldo de la función de barrera intestinal en bebés y niños. Múltiples ECA confirman su eficacia en la gastroenteritis aguda y la diarrea asociada a antibióticos.
Las especies de Bifidobacterium son organismos probióticos dominantes en el microbioma intestinal infantil y desempeñan un papel fundamental en la maduración del sistema inmunitario y la protección frente a infecciones respiratorias y gastrointestinales. Múltiples ECA y una revisión Cochrane de 2015 encontraron que los suplementos probióticos que contienen Bifidobacterium redujeron la frecuencia y duración de las IRAS, así como el uso de antibióticos, en niños. Un ECA doble ciego de 2025 en niños con IR recurrentes confirmó un beneficio clínico significativo.
Las especies de Bifidobacterium se encuentran entre los probióticos más estudiados para la colitis ulcerosa. Las revisiones sistemáticas de ECA confirman que los probióticos que contienen Bifidobacterias tienen efectos positivos en el tratamiento y mantenimiento de la CU. B. longum, B. breve, B. animalis subsp. lactis y B. bifidum se encuentran entre las cepas más estudiadas.
Bifidobacterium es el género probiótico con la evidencia más sólida a nivel de cepa individual para la constipación, particularmente B. lactis. Una revisión sistemática de 2022 que incluyó 30 ECA identificó que Bifidobacterium lactis tiene el efecto independiente más significativo sobre la frecuencia de las deposiciones en la constipación crónica. Los probióticos con predominio de cepas de Bifidobacterium aumentaron la frecuencia de las deposiciones en ~0.98/semana y redujeron el tiempo de tránsito intestinal total en ~13.75 horas en el metaanálisis.
Las especies de Bifidobacterium (particularmente breve y longum) han sido estudiadas en múltiples ECA para la dermatitis atópica. Un metaanálisis encontró que el consumo de Bifidobacterium y Lactobacillus se asoció con "mejoras significativas en el manejo de la enfermedad". Una combinación que incluía B. breve estuvo entre las más estudiadas.
Las especies de Bifidobacterium (como género) están ampliamente documentadas en revisiones Cochrane y metaanálisis para la prevención y el tratamiento de la diarrea. Una revisión Cochrane de 33 ECA (6352 niños) mostró que Bifidobacterium spp. se encontraba entre las cepas probióticas que redujeron la incidencia de diarrea asociada a antibióticos del 19% al 8%. Un metaanálisis de 63 ensayos sobre diarrea infecciosa aguda también documentó un beneficio derivado de las intervenciones que contenían Bifidobacterium.
Las especies de Bifidobacterium se encuentran entre los géneros probióticos más estudiados en la enfermedad diverticular, y suelen emplearse en formulaciones multicepa. Una revisión sistemática y metaanálisis de 2025 (13 ECA) encontró que la terapia probiótica —que comúnmente incluye cepas de Bifidobacterium— mejoró significativamente el dolor abdominal (DME 0.63) y redujo el riesgo de recurrencia (RR 0.22) en la enfermedad diverticular. Las formulaciones multicepa que combinan Bifidobacterium con Lactobacillus mostraron los beneficios más consistentes.
Las especies de Bifidobacterium son probióticos bien documentados, con evidencia clínica que respalda la mejora de la función de barrera intestinal y la reducción de la permeabilidad intestinal, mecanismos centrales en la sensibilidad alimentaria. Una revisión sistemática de 52 ECA (2025) confirma a Bifidobacterium y Lactobacillus como los géneros principales en las intervenciones con probióticos con efectos positivos sobre la barrera intestinal.
Las especies de Bifidobacterium han demostrado el mayor potencial de erradicación de H. pylori entre los géneros probióticos en metaanálisis. Un metaanálisis en red de 34 ECA (>9,000 pacientes) encontró que las combinaciones de Bifidobacterium-Lactobacillus lograron tasas de erradicación del 78.3%, superando a los enfoques de cepa única para la gastritis asociada a H. pylori.
Las especies de Bifidobacterium se encuentran entre los probióticos más ampliamente estudiados para el eje intestino-cerebro. Múltiples cepas, en particular B. longum, han demostrado en ECA en humanos la capacidad de reducir el estrés, mejorar la memoria y modular los patrones de actividad cerebral. Producen GABA y aumentan la disponibilidad de triptófano, vinculando así la microbiota intestinal con la regulación central de neurotransmisores.
Las especies de Bifidobacterium cuentan con amplia evidencia clínica para el SII. Una revisión sistemática específica por cepas de 2025 (32 artículos, 10 cepas) confirmó que B. longum 35624 se encuentra entre las cepas con eficacia meta-analítica para el SII. Un metaanálisis de 23 ensayos con probióticos (1,404 pacientes con SII) encontró mejoría global del SII (RR 0.77) y reducción del dolor abdominal (RR 0.78) con probióticos que contienen Bifidobacterium. La Sociedad Británica de Gastroenterología reconoce a Bifidobacterium para el alivio de los síntomas del SII.
Las especies de Bifidobacterium cuentan con sólida evidencia clínica para la EII, particularmente la CU, y las revisiones sistemáticas las identifican entre las opciones probióticas más eficaces para la inducción y el mantenimiento de la remisión. Las preparaciones que contienen Bifidobacterium muestran tasas de remisión de CU significativamente más altas frente a placebo en múltiples ECA.
Múltiples especies de Bifidobacterium producen β-galactosidasa y se ha demostrado en ensayos aleatorizados y en una revisión sistemática/metaanálisis de 2023 que mejoran la digestión de la lactosa y reducen los síntomas de la intolerancia a la lactosa (IL), incluyendo dolor abdominal, diarrea, distensión abdominal y flatulencia. Cinco estudios independientes reportaron resultados favorables de la suplementación con Bifidobacterium en el manejo de la intolerancia a la lactosa. Los efectos dependen de la cepa y la dosis.
Múltiples ensayos controlados aleatorizados en humanos y revisiones sistemáticas demuestran que las especies de Bifidobacterium pueden modular beneficiosamente varios componentes del síndrome metabólico, incluyendo la grasa corporal, la glucosa sanguínea en ayunas, los perfiles lipídicos y los marcadores inflamatorios. Los principales mecanismos propuestos implican la restauración de la integridad de la barrera intestinal, la reducción de la endotoxemia metabólica y la mejora de la sensibilidad a la insulina. La evidencia es específica de la cepa, y los tamaños del efecto son modestos; los resultados entre los estudios no son totalmente consistentes.
Las especies de Bifidobacterium son componentes clave del microbioma prenatal y neonatal. La suplementación materna durante el embarazo con cepas de Bifidobacterium se ha estudiado para reducir la diabetes gestacional, las complicaciones del parto prematuro, y para establecer la colonización del intestino neonatal con bacterias promotoras de la salud. Las revisiones sistemáticas sobre probióticos en el embarazo incluyen de manera consistente las formulaciones que contienen Bifidobacterium entre las intervenciones más estudiadas y prometedoras.
Las cepas de Bifidobacterium se han estudiado en ECA para la urticaria crónica, mostrando una reducción de la IL-6, el TNF-α y la IgE séricos cuando se combinan con antihistamínicos. Múltiples revisiones sistemáticas y metaanálisis publicados en 2023 y 2025 utilizaron formulaciones que contienen Bifidobacterium en pacientes con urticaria, con resultados positivos. Bifidobacterium favorece el reequilibrio inmunológico relevante para la urticaria mediada por mastocitos.
Las especies de Bifidobacterium están incluidas en los protocolos de probióticos para el SIBO y en el metaanálisis de Zhong de 2017 (18 estudios, J Clin Gastroenterol). Este metaanálisis encontró que los regímenes probióticos que contienen cepas de Bifidobacterium descontaminaron eficazmente el intestino delgado en el 53.2–62.8% de los casos y redujeron significativamente el dolor abdominal y las concentraciones de gas hidrógeno en pacientes con SIBO.
Las cepas de Bifidobacterium han demostrado inhibición de H. pylori y un beneficio adyuvante en el manejo de la úlcera peptídica cuando se usan junto con la terapia antibiótica estándar. Las revisiones de EBSCO Research Starters y PMC identifican a Bifidobacterium entre las principales cepas probióticas para el manejo de H. pylori relacionado con úlceras. Múltiples ensayos clínicos reportan tasas mejoradas de erradicación de H. pylori y una reducción de los efectos secundarios.
Las especies de Bifidobacterium contribuyen al apoyo de la flora urinaria principalmente mediante la modulación del eje intestino-urinario, reduciendo el reservorio intestinal de uropatógenos como E. coli que ascienden y causan infecciones urinarias (ITU). Un ECA de 18 meses en 181 niños encontró que un probiótico multicepa que incluía Bifidobacterium bifidum y B. lactis logró una supervivencia libre de ITU del 96.7% frente a 83.3% en el placebo (p=0.02). Bifidobacterium es el género más común en el microbioma urinario femenino previo al entrenamiento para ir al baño.
Sistemas corporales que Bifidobacterium puede ayudar a apoyar.
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