IngredientesLos tilacoides son compartimentos delimitados por membranas dentro de los cloroplastos y las cianobacterias, y funcionan como el sitio de las reacciones dependientes de luz de la fotosíntesis. Están compuestos por una membrana tilacoidal que rodea un compartimento acuoso interno llamado lumen tilacoidal. El término deriva de la palabra griega thylakos, que significa "saco" o "bolsa", por lo que "tilacoide" significa "en forma de saco" o "en forma de bolsa".
Los tilacoides son membranas en forma de disco responsables de las reacciones lumínicas fotosintéticas en los cloroplastos de las plantas verdes. Se encuentran entre las estructuras biológicas más abundantes de la Tierra, están compuestos principalmente por galactolípidos, y se hallan dentro de los cloroplastos de todas las hojas verdes, así como en todas las formas de cianobacterias.
Las principales fuentes de tilacoides son las verduras de hoja verde oscura. La espinaca (Spinacia oleracea) es la fuente utilizada con mayor frecuencia para preparar membranas tilacoidales, y su alto contenido de clorofila sugiere que podría figurar entre los alimentos vegetales con mayor contenido de tilacoides. Todas las verduras de hoja verde contienen tilacoides.
Como suplemento dietético, las preparaciones de tilacoides se derivan comúnmente de Spinacia oleracea y se comercializan bajo marcas como Appethyl. Appethyl es propiedad de la empresa sueca Greenleaf Medical AB. La preparación comercial se origina en el tejido del mesófilo de hojas de espinaca baby (Spinacia oleracea L.), rico en cloroplastos. Las membranas internas de los cloroplastos, organizadas en estructuras conocidas como tilacoides, se extraen de la espinaca baby, se concentran y se estabilizan en forma de polvo sólido. Los componentes principales de las membranas tilacoidales son pigmentos, proteínas y lípidos.
Los tilacoides como suplemento aislado o concentrado no cuentan con un uso tradicional documentado en ninguna tradición histórica de herbolaria o medicina popular. A diferencia de muchos suplementos botánicos con siglos de historia etnobotánica, el uso de membranas tilacoidales extraídas como agente terapéutico o nutracéutico es un desarrollo completamente moderno, fundamentado en la bioquímica vegetal del siglo XX y XXI.
La exploración científica de los tilacoides como suplemento derivado de alimentos se inició en la Universidad de Lund, en Suecia, principalmente por la profesora Charlotte Erlanson-Albertsson y sus colegas. La investigación sobre las propiedades supresoras del apetito y retardadoras de la digestión de grasas de las membranas de cloroplastos se desarrolló en el Departamento de Ciencia Médica Experimental de la Universidad de Lund, con trabajos fundacionales publicados a partir de 2007. Los efectos de lo que los investigadores denominaron "tilacoides" —proteínas membranosas derivadas de hojas de espinaca— sobre la regulación del apetito en humanos se examinaron sistemáticamente en contextos clínicos desde finales de la década de 2000 en adelante, tras haberse demostrado previamente que los tilacoides inhiben la hidrólisis de triacilgliceroles por lipasa/colipasa in vitro y suprimen la ingesta de alimentos en modelos animales.
Las verduras de hoja verde, incluida la espinaca, han sido consumidas por diversas culturas a lo largo de la historia humana registrada como alimentos básicos. Sin embargo, las propiedades de salud atribuidas a los extractos de tilacoides —supresión del apetito, modulación de la digestión de grasas y efectos metabólicos— no se atribuyen históricamente al consumo del vegetal entero en los sistemas de medicina tradicional, y representan afirmaciones científicas novedosas articuladas por primera vez en la literatura revisada por pares en la década de 2000.
Los tilacoides están compuestos por proteínas, fosfolípidos, galactolípidos, vitaminas y ciertos pigmentos y antioxidantes como clorofilas, flavonoides y carotenoides. Las membranas que contienen clorofila incluyen lípidos, vitaminas A, E y K, y antioxidantes como luteína, zeaxantina, carotenoides y clorofila.
Están compuestos por pigmentos unidos a proteínas, incluyendo clorofila, betacaroteno, luteína y zeaxantina, y antioxidantes como carotenoides y vitamina E. En términos de proporciones de macronutrientes, los tilacoides están compuestos por aproximadamente 70% de proteínas, antioxidantes y clorofila, mientras que el otro 30% consiste principalmente en grasa.
Una particularidad de las membranas de los cloroplastos, que las distingue de otras membranas celulares, es la gran abundancia de glucolípidos, representados por dos galactolípidos neutros —monogalactosildiacilglicerol (MGDG) y digalactosildiacilglicerol (DGDG)—, que constituyen el 70% de la fracción total de acil-lípidos, junto con el sulfolípido aniónico sulfoquinovosildiacilglicerol. El fosfatidilglicerol es el único fosfolípido presente en las membranas.
La membrana tilacoidal del cloroplasto está compuesta por lípidos de membrana y complejos proteicos fotosintéticos. Los galactolípidos constituyen aproximadamente el 80% de los lípidos tilacoidales, y su biosíntesis es fundamental para el desarrollo del cloroplasto.
Los cloroplastos son organelos semiautónomos que comprenden dos membranas envolventes, una matriz acuosa conocida como estroma, y membranas internas llamadas tilacoides. Todas las funciones de captación de luz y transducción de energía se localizan en los tilacoides, que forman un sistema de membranas físicamente continuo que encierra un compartimento acuoso. Los componentes de los tilacoides que cumplen función como modulador de la lipólisis son principalmente los Fotosistemas I y II, que están estructuralmente estabilizados por la clorofila.
En las preparaciones estandarizadas de suplementos, el tamaño de partícula de los polvos de tilacoides es típicamente inferior a 315 μm, y las preparaciones comerciales de polvo de tilacoides contienen aproximadamente 36.4 mg de clorofila por gramo.
Los investigadores han descubierto que los tilacoides pueden ser sensibles al calor, y que la producción industrial de ingredientes funcionales de alta calidad para alimentos debe realizarse mediante técnicas de secado suaves. En el procesamiento comercial, los pasos se ejecutan con exposición mínima a la luz y en condiciones frías para preservar una actividad máxima de los pigmentos fotosintéticos. El proceso de fabricación a gran escala protegido por patente descrito para Appethyl® implica la inspección de las hojas de espinaca y su lavado, disrupción mecánica y homogeneización, filtración por centrifugación, liofilización e irradiación con rayos gamma. El solicitante afirma que la vida útil de Appethyl® en condiciones de almacenamiento fresco y seco es de 24 meses.
El mecanismo de acción principal y mejor caracterizado de los tilacoides como suplemento dietético es la inhibición de la lipasa pancreática. Los tilacoides tienen la capacidad de inhibir la actividad de la lipasa pancreática, la enzima principal que actúa junto con la colipasa durante la lipólisis de las grasas en el intestino. La lipasa y la colipasa forman un complejo 1:1; es principalmente la fracción proteica de los tilacoides la que tiene la capacidad de inhibir el complejo lipasa-colipasa, ya que los tilacoides delipidados inhiben la lipasa-colipasa en un grado similar al de los tilacoides intactos.
Debido a su alta concentración de galactolípidos y proteínas hidrofóbicas, los tilacoides establecen interacciones lipofílicas con las grasas dietéticas en el tracto digestivo, cubriendo las superficies de las gotas de lípidos y formando emulsiones estables. Además, los tilacoides se unen fuertemente al complejo lipasa-colipasa pancreático y obstaculizan estéricamente la reacción de lipólisis subsiguiente en el intestino, y sus compuestos fenólicos también pueden desempeñar un papel en la unión a enzimas digestivas de naturaleza proteica.
Se ha demostrado que un extracto patentado de espinaca que contiene cantidades significativas de tilacoides tiene un efecto inhibitorio sobre la actividad de la lipasa; esta inhibición está mediada en gran medida por la fracción proteica, pero los galactolípidos de la membrana también pueden desempeñar un papel.
Los tilacoides se adhieren a las superficies de la mucosa intestinal y, a través de sus efectos sobre la digestión y la absorción, provocan que altos niveles de contenido no digerido pasen al tracto gastrointestinal inferior, desencadenando posteriormente el freno ileal, que es un objetivo importante para la regulación del apetito.
Los efectos promotores de saciedad de los tilacoides se atribuyen a la disminución de la digestión de grasas mediante la inhibición de la actividad de la lipasa/colipasa pancreática, lo que promueve la liberación de hormonas como la colecistoquinina (CCK) y el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), que señalizan saciedad. Cuando la grasa permanece más tiempo en el lumen gastrointestinal, se activan las hormonas de saciedad reguladoras del apetito CCK, GLP-1 y leptina. El GLP-1 disminuye los niveles de glucosa en sangre de forma dependiente de la glucosa al potenciar la secreción de insulina.
Se ha descubierto que los tilacoides crean una "barrera" física sobre la superficie de la mucosa intestinal in vitro, provocando una menor absorción de metil-glucosa y macronutrientes a través de la pared intestinal.
Dado que las membranas tilacoidales son nutrientes que contienen lípidos y proteínas, se ha estudiado su digestión por las enzimas del tracto gastrointestinal. Cuando se trataron con pepsina, tripsina y jugo gástrico y pancreático a 37°C, varias de las proteínas se degradaron en media hora, mientras que las partes principales de los complejos pigmento-proteína resistieron durante horas. Esta resistencia proteolítica relativa puede ser importante para su actividad luminal sostenida.
Los resultados reportados en estudios en animales y humanos incluyen la modulación de la microbiota intestinal, notablemente mediante el incremento de algunas bacterias beneficiosas como Lactobacillus reuteri. La composición de la microbiota puede verse influida por los tilacoides de manera prebiótica. Un estudio en ratas encontró que los lactobacilos aumentaron significativamente en el grupo de tilacoides en comparación con el grupo control, en línea con otros estudios que reportan efectos antiobesidad del lactobacillus. Los investigadores creen que esto puede deberse a una influencia directa sobre el crecimiento de las bacterias en el intestino, o puede ser el resultado de una reducción del apetito y la ingesta de alimentos que afecta indirectamente la composición de la microbiota.
En un estudio en humanos que midió la grasa fecal y la microbiota, la cantidad total de bacterias y específicamente el grupo Bacteroides fragilis aumentaron con el tratamiento de tilacoides frente al placebo, y los tilacoides no provocaron esteatorrea.
Un estudio fundacional examinó los efectos de los tilacoides —proteínas membranosas derivadas de hojas de espinaca— en un estudio de comida única en humanos. Se había demostrado que los tilacoides inhiben la hidrólisis de triacilgliceroles por lipasa/colipasa in vitro y suprimen la ingesta de alimentos en ratas, pero sus efectos en humanos aún no eran claros. El objetivo fue investigar si los tilacoides, al añadirse a una comida de prueba, afectan la regulación del apetito y los parámetros sanguíneos en individuos sanos.
Once sujetos de peso normal y en buen estado de salud recibieron una comida rica en grasas con o sin tilacoides. A los 120 minutos posteriores a la comida, las personas que consumieron el alimento rico en tilacoides mostraron aumentos significativos en los niveles de CCK y reducciones de grelina. También se observó un aumento de la leptina —una señal importante de saciedad— a los 360 minutos después de las comidas. Las personas que comieron el pesto con tilacoides tuvieron niveles de insulina más bajos que las que comieron las comidas de control, aunque los niveles de glucosa se mantuvieron sin cambios.
Un estudio investigó la adición de tilacoides a una comida alta en carbohidratos y sus efectos sobre la motivación por el hambre y la plenitud, y los niveles de glucosa, insulina, CCK, grelina y TNF-alfa en mujeres con sobrepeso. Veinte sujetos femeninos con sobrepeso moderado recibieron comidas de prueba en tres ocasiones diferentes (dos enriquecidas con tilacoides y una de control), separadas por 1 semana. Se evaluaron muestras de sangre y cuestionarios VAS durante un período de 4 horas. La adición de tilacoides suprimió la motivación por el hambre y aumentó la secreción de CCK a partir de los 180 minutos, y evitó la hipoglucemia postprandial a partir de los 90 minutos después de la ingesta de alimentos, lo que indica que los tilacoides pueden intensificar las señales de saciedad.
Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y cruzado investigó los antojos y el hambre hedónica. Se reclutaron treinta y dos mujeres. El estudio se realizó en la Universidad de Lund, Suecia. Cada participante recibió un suplemento de 5 g de tilacoides (Appethyl, Greenleaf Medical AB, Estocolmo, Suecia) en un día y placebo en el otro. En comparación con el placebo, la ingesta de tilacoides redujo significativamente el hambre (reducción del 21%, p<0.05), aumentó la saciedad (aumento del 14%, p<0.01), redujo los antojos de todos los bocadillos y dulces durante el día (reducción del 36%, p<0.05), así como los antojos de bocadillos salados (30%, p<0.01), dulces (38%, p<0.001) y dulces-y-grasos (36%, p<0.05), y disminuyó la preferencia subjetiva por lo dulce (reducción del 28%, p<0.01). Los efectos del tratamiento sobre el deseo de bocadillos dulces-y-grasos, en particular, se correlacionaron positivamente con puntuaciones más altas de alimentación emocional (p<0.01).
Un estudio doble ciego, controlado con placebo y de diseño cruzado aleatorizado realizado con sesenta hombres y mujeres con sobrepeso u obesidad indicó que la suplementación con 5 g de tilacoides podía aumentar la saciedad, así como producir un mayor aumento en la respuesta de glucosa plasmática postprandial en comparación con el grupo placebo.
Una revisión sistemática de la literatura humana actual sobre las características de los tilacoides y su relación con la regulación de la saciedad y la pérdida de peso incluyó todos los ensayos clínicos que abordaron los efectos de los tilacoides o la ingesta de cloroplastos sobre la saciedad y la pérdida de peso, con una búsqueda bibliográfica desde enero de 1990 hasta mayo de 2019 en las principales bases de datos, incluyendo Cochrane Library, MEDLINE, Scopus y EMBASE. Sin embargo, los resultados de los ensayos actuales se describen como inconsistentes, y una revisión sistemática y metaanálisis de dosis-respuesta de ensayos controlados aleatorizados de 2024 examinó específicamente si la suplementación con tilacoides es eficaz en los cambios de hambre y plenitud.
En un estudio ciego, controlado con placebo, de 3 meses de duración, treinta y ocho mujeres con sobrepeso (IMC 25–33 kg/m²) fueron asignadas aleatoriamente a consumir diariamente por la mañana una bebida verde que contenía 5 gramos de extracto de espinaca o un placebo. Se les indicó que siguieran una dieta bien equilibrada (tres comidas al día) y que hicieran ejercicio 30 minutos al día. Se realizaron dos pruebas de comida única en el día 1 y en el día 90 para dilucidar los efectos de la suplementación a largo plazo con tilacoides sobre el apetito, el peso corporal y los parámetros metabólicos. Los investigadores concluyeron que la pérdida de peso significativa y la reducción del colesterol, junto con una menor urgencia por alimentos apetecibles, pueden deberse a un aumento en la liberación de GLP-1 relacionada con las comidas, sostenido durante la intervención de tilacoides de 90 días, lo que sugiere que los tilacoides de plantas verdes pueden ser un suplemento potencial para el control del apetito y el peso corporal.
Un estudio investigó los efectos de 12 semanas de entrenamiento funcional de alta intensidad (HIFT, por sus siglas en inglés) combinado con la suplementación de tilacoides derivados de espinaca sobre las adipocinas y la resistencia a la insulina en hombres con obesidad. Sesenta y ocho participantes (edad media: 27.6 ± 8.4 años; IMC medio: 32.6 ± 2.6 kg/m²) se dividieron aleatoriamente en cuatro grupos: control, solo suplemento, solo entrenamiento, y entrenamiento más suplemento. Los participantes elegibles recibieron 5 g/día de extracto de espinaca rico en tilacoides, o un placebo equivalente de 5 g/día de almidón de maíz crudo (un sobre, 30 minutos antes del almuerzo) durante 12 semanas. Uno de los hallazgos del estudio fue que la suplementación con tilacoides derivados de espinaca, sola o en combinación con HIFT, modula los niveles de adipocinas en hombres obesos, y que el consumo de tilacoides derivados de espinaca amplificó los efectos antiinflamatorios del HIFT.
La evidencia sobre la eficacia de los tilacoides sigue siendo compleja y, en ocasiones, contradictoria. Aunque muchos ensayos clínicos reportan una pérdida de peso significativa y supresión del apetito, estudios recientes centrados en poblaciones activas o bien entrenadas han arrojado ocasionalmente hallazgos inconsistentes, y varias investigaciones no muestran cambios estadísticamente significativos en los parámetros glucémicos o en los perfiles lipídicos a largo plazo en comparación con el placebo. Estas inconsistencias sugieren que los beneficios metabólicos de los tilacoides podrían atenuarse en individuos con mayor actividad física basal o diferentes demandas metabólicas, lo que hace necesaria una mayor exploración.
Una nota práctica importante es que 5 gramos de tilacoides extraídos equivalen aproximadamente a 100 gramos de espinaca. Sin embargo, los humanos no pueden utilizar los tilacoides presentes en vegetales sin procesar, ya que los tilacoides están apilados dentro de paredes celulares vegetales no digeribles. Por lo tanto, la única forma realista de alcanzar una dosis comparable a la utilizada en los estudios es consumir tilacoides como suplemento.
Se ha demostrado que las membranas tilacoidales derivadas de cloroplastos retardan la digestión de las grasas y reducen los niveles de glucosa en sangre después de la ingesta oral. En un estudio con ratas, la ingesta de alimentos disminuyó significativamente en las ratas alimentadas con tilacoides en comparación con las ratas del grupo control durante un estudio de 10 días, y una prueba de tolerancia oral a la glucosa después de 10 días resultó en niveles de insulina plasmática significativamente reducidos en las ratas alimentadas con tilacoides, mientras que no se observó diferencia en los niveles de glucosa en sangre.
En mujeres con sobrepeso, la adición de tilacoides a un desayuno alto en carbohidratos evitó la hipoglucemia postprandial a partir de los 90 minutos después de la ingesta de alimentos. La suplementación con tilacoides resultó en niveles de insulina estabilizados a partir de los 90 minutos (AUC, p < 0.01) en comparación con el grupo control.
En estudios en animales (cerdos), los tilacoides dietéticos suprimieron la glucosa en sangre y modularon las hormonas reguladoras del apetito en cerdos sometidos a una prueba de tolerancia oral a la glucosa, según se publicó en Clinical Nutrition (2014; 33(6):1122–1126).
Se ha reportado que los tilacoides tienen actividades antiobesidad, estimulando la sensibilidad a la insulina y mejorando el perfil lipídico mediante la absorción retardada de glucosa y lípidos, respectivamente. La evidencia sobre los efectos hipoglucemiantes en humanos sigue siendo preliminar y se limita principalmente a puntos finales postprandiales en estudios de corta duración.
Las membranas tilacoidales derivadas de cloroplastos de hojas verdes afectan las hormonas reguladoras del apetito, suprimen la ingesta de alimentos, reducen los lípidos sanguíneos y conducen a una disminución del peso corporal en animales y sujetos humanos.
Un estudio de tres meses en mujeres con sobrepeso y obesidad encontró que el consumo de un suplemento dietético que contenía 5 g de membranas de plantas verdes al día aumentó la pérdida de peso, redujo el colesterol total y el colesterol LDL, y redujo la urgencia por dulces y chocolate. Sin embargo, los hallazgos de reducción de lípidos no se han reportado de forma consistente en todos los ensayos, y la evidencia se considera preliminar.
Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tuvo como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con tilacoides derivados de espinaca combinada con una dieta restringida en calorías sobre los perfiles antropométricos y metabólicos en mujeres obesas con SOP. En el ensayo de 12 semanas, 48 mujeres con obesidad y SOP fueron asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención (5 g/día de tilacoides) o a un grupo placebo (5 g/día de almidón de maíz), junto con dietas restringidas en calorías.
Según el conocimiento de los investigadores, este fue el primer ensayo clínico en investigar los efectos de la suplementación con extracto de espinaca rico en tilacoides junto con la restricción calórica sobre índices aterogénicos, glucémicos y antropométricos novedosos, además de la función renal en pacientes con SOP. La suplementación de 5 g/día de tilacoides junto con una dieta restringida resultó en reducciones significativas del IMC y de los índices aterogénicos (AIP, CRI-I y CRI-II) en comparación con el placebo, mientras que otros índices antropométricos disminuyeron tanto en el grupo de tilacoides como en el grupo placebo.
En ratas con SOP inducido, 8 semanas de suplementación con tilacoides a una dosis de 6 mg de clorofila por gramo de ingesta de alimento diaria mejoraron significativamente la glucemia en ayunas (FBS), la hormona luteinizante, la resistencia a la insulina y el peso corporal.
En el ensayo humano de SOP, la suplementación con tilacoides no alteró significativamente la ingesta energética y de nutrientes dietéticos en mujeres obesas con SOP, y no hubo diferencias significativas en la ingesta energética y dietética entre los dos grupos. La ingesta de alimentos en la comida siguiente a la ingesta de tilacoides no fue diferente entre los grupos de placebo y tilacoides.
Dado que se ha encontrado que la suplementación con tilacoides produce efectos similares a los de los prebióticos sobre la saciedad y las hormonas intestinales, podrían considerarse un agente prebiótico. En un estudio con ratas que examinó la composición de la microbiota intestinal, el objetivo fue investigar el efecto de los tilacoides dietéticos sobre la composición de la microbiota intestinal, principalmente los taxones de lactobacilos y bifidobacterias, en ratas alimentadas con una dieta enriquecida con tilacoides o una dieta de control durante 10 días. La ingesta de alimentos disminuyó significativamente en las ratas alimentadas con tilacoides en comparación con las ratas del grupo control durante el estudio de 10 días.
En un estudio humano separado, se investigaron los efectos de la suplementación con tilacoides sobre la microbiota intestinal en voluntarios humanos sanos (n = 34) que recibieron tratamientos con tilacoides o placebo durante tres meses. La microbiota se analizó mediante secuenciación del gen ARNr 16S y qPCR. La cantidad total de bacterias, y específicamente el grupo Bacteroides fragilis, aumentó con el tratamiento de tilacoides frente al placebo, y los tilacoides no provocaron esteatorrea.
La evidencia de efectos prebióticos específicos de los tilacoides en humanos se limita a un pequeño número de estudios. La relevancia más amplia y la reproducibilidad de estos cambios en la microbiota aún no se han establecido en ensayos humanos a gran escala.
La atenuación del estrés oxidativo y la inflamación se ha reportado entre los resultados en estudios en animales y humanos sobre tilacoides. Las funciones antiinflamatorias e inmunorreguladoras de las membranas tilacoidales presentes en las hojas de espinaca se han explorado en modelos preclínicos; por ejemplo, se demostraron propiedades inmunomoduladoras de Thykamine (una preparación derivada de tilacoides) sobre macrófagos alveolares mediante la regulación de la producción de citocinas pro- y antiinflamatorias.
En el estudio clínico sobre una comida alta en carbohidratos, las comidas de prueba resultaron en concentraciones de TNF-alfa significativamente disminuidas entre los 0 y 240 minutos; sin embargo, no se encontró una diferencia significativa en la concentración de TNF-alfa entre los desayunos con tilacoides y los de control. Los efectos antiinflamatorios atribuibles específicamente a la suplementación con tilacoides no se han demostrado de manera sólida en ensayos clínicos en humanos.
En 2023, el Panel de la EFSA sobre Nutrición, Alimentos Novedosos y Alérgenos Alimentarios evaluó una declaración de propiedades saludables presentada por Greenleaf Medical AB para Appethyl® conforme al Artículo 13(5) del Reglamento (CE) N.º 1924/2006, específicamente en relación con "Appethyl® y reducción del peso corporal". El solicitante identificó cinco estudios en humanos realizados con preparaciones de Appethyl® como pertinentes para la declaración, y aclaró que solo las preparaciones de tilacoides utilizadas en esos estudios —que habían sido estandarizadas por su capacidad de inhibición de lipasa/colipasa— eran pertinentes para la declaración de propiedades saludables. La evaluación de la EFSA representa el escrutinio regulatorio independiente más riguroso realizado hasta la fecha sobre la base de evidencia disponible.
El extracto de tilacoides derivado de espinaca está disponible en forma de polvo verde que se puede mezclar con agua o batidos, y también se vende en otras formas, incluidas cápsulas y barras (denominadas en las descripciones de productos como "café").
Con base en estudios clínicos en humanos, se han reportado las siguientes dosis:
No se han reportado eventos ni efectos adversos en la mayoría de los estudios en humanos. Sin embargo, se han documentado casos leves de náuseas y dolores de cabeza tanto en los grupos de intervención como en los de control en un ensayo clínico.
No se reportaron eventos ni efectos adversos graves en el ensayo cruzado de reducción de antojos en la Universidad de Lund. Se presentaron casos leves de náuseas durante o después del bufé de bocadillos en tres ocasiones en el grupo placebo y en dos ocasiones en el grupo tratado.
Durante el ensayo de SOP de 12 semanas, no se reportaron eventos adversos ni síntomas tras la ingesta del polvo de tilacoides por parte de las participantes. El recuento de sobres mostró un buen cumplimiento, con más del 90% de los sobres consumidos durante el transcurso del ensayo por ambos grupos.
En la revisión sistemática y el metaanálisis, solo se reportaron unos pocos eventos adversos en todos los ensayos incluidos, pero ninguno fue grave.
Aunque los tilacoides actúan retrasando la digestión, no impiden que la grasa se digiera (causando esteatorrea) en la medida en que lo hacen los fármacos comunes conocidos como inhibidores de la lipasa. También aumentan la oxidación de ácidos grasos en las células intestinales. Un estudio en humanos sobre la microbiota confirmó que los tilacoides no provocaron esteatorrea a las dosis estudiadas.
Debido a que los tilacoides retardan temporalmente la digestión de las grasas sin bloquearla por completo, difieren mecánicamente de los inhibidores de la lipasa farmacéuticos como el orlistat. Los tilacoides no impiden que la grasa se digiera en la medida en que lo hacen los fármacos comunes conocidos como inhibidores de la lipasa. Ningún estudio ha reportado específicamente malabsorción clínicamente significativa de vitaminas liposolubles asociada con la suplementación de tilacoides en las dosis estudiadas.
El IMC promedio de los participantes en los ensayos varió entre 25.3 y 35.1 kg/m², lo que demuestra que la mayoría de los estudios se realizaron en sujetos con sobrepeso u obesidad. El perfil de seguridad en individuos con peso normal, niños, mujeres embarazadas o personas con enfermedades gastrointestinales no se ha evaluado de manera sistemática. Estas brechas sugieren que los efectos y la tolerabilidad de los tilacoides en poblaciones clínicas específicas requieren una mayor exploración.
La empresa Greenleaf Medical ha realizado y respaldado gran parte de la investigación publicada sobre su suplemento. Aunque algunos consideran esto un posible conflicto de interés, no es común que una empresa invierta tiempo y dinero en estudiar formalmente su propio suplemento. Los investigadores y lectores que evalúen la evidencia deben tener en cuenta este patrón de patrocinio, que resulta particularmente relevante en el contexto del proceso de revisión de la declaración de propiedades saludables de la EFSA.
Condiciones de salud que Tilacoide puede ayudar a apoyar.
Se ha demostrado en estudios de intervención en humanos que los tilacoides extraídos de plantas verdes (por ejemplo, la espinaca) potencian la liberación de hormonas supresoras del apetito, incluyendo GLP-1, CCK y leptina, mientras suprimen la grelina. Un estudio en humanos de 3 meses mostró una pérdida de peso corporal del 6.3% con la suplementación de tilacoides.
Sistemas corporales que Tilacoide puede ayudar a apoyar.
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