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Caralluma fimbriata

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Tabla de contenidos

Otros Nombres

CarallumaCaralluma adscendens (Roxb.) R.Br.Caralluma adscendens var. fimbriata (Wall.) Gravely & Mayur.Ceropegia adscendens var. fimbriata (Wall.) BruynsKaarallamuKallimudayanKarallamuKullee MooliyanKullimudayanKundelu kommuluMaakada singiMakad ShingMakad ShingiMakadshenguliMangana koduRansbhantiRanshabarShindala makadiStapelia adscendens Roxb.Yugmaphallottama

Sinopsis

Caralluma fimbriata

1. Identidad: Clasificación Botánica, Nomenclatura y Formas Comunes

Identidad Botánica y Taxonómica

El género Caralluma pertenece a la familia Apocynaceae y se encuentra en toda Asia (Afganistán, India, Irán, Pakistán y Sri Lanka), África, la Península Arábiga, las Islas Canarias y el Sudeste de Europa. La especie de mayor interés comercial y científico, Caralluma fimbriata Wall., posee un nombre botánico sinónimo aceptado: Caralluma adscendens var. fimbriata (Wall.) Gravely & Mayur. de la familia Apocynaceae. Esta sinonimia es reconocida en la literatura científica, donde ambos nombres se utilizan indistintamente.

El nombre "Caralluma" deriva de la palabra árabe "qarh al-luhum", que significa "herida en la carne" o "absceso". Caralluma fimbriata es una de estas plantas medicinales que está ganando popularidad; es un arbusto silvestre y comestible, suculento, que crece al borde de caminos, con hojas similares a las de un cactus.

Caralluma fimbriata es una hierba suculenta que crece hasta 30 centímetros de altura. Tiene tallos verdes carnosos de cuatro caras que se estrechan hacia las puntas. Aunque produce pequeñas hojas en los brotes jóvenes, estas se desprenden rápidamente, dejando una proyección espinosa. Sus flores son pequeñas, de aproximadamente 2 cm de diámetro, y pueden ser de color púrpura o amarillo, con márgenes rizados y velludos.

Dentro del género, C. fimbriata es la especie más común, y crece de forma silvestre en zonas urbanas, se planta como arbusto en los bordes de caminos y se utiliza como marcador de límites en jardines. Caralluma fimbriata se ha usado como supresor del apetito y también se ha empleado para tratar la diabetes, el dolor, la fiebre y la inflamación. Crece de forma silvestre en toda la India y también se planta como arbusto de camino y marcador de límites en jardines.

Nombres Comunes

Esta planta es conocida por muchos nombres comunes, incluyendo: C. Fimbriate, Caraluma, Caralluma ascendens, Caralluma Cactus, Kallimudayan, Karallamu, Kullee Mooliyan, Makad Shenguli, Ranshabar, Shindala Makadi, Wild Succulent Cactus y Yugmaphallottama. Caralluma fimbriata también se conoce como "alimento de hambruna" en la India.

Formas y Preparaciones Comunes

Esta planta versátil se consume diariamente en diversas formas: cocida como verdura, conservada en chutneys y encurtidos, o comida cruda, lo que resalta su significado cultural y nutricional en las dietas tradicionales. En el comercio global contemporáneo, el extracto de la planta se estandariza y se encapsula. Un extracto de C. fimbriata (Slimaluma®, Gencor Nutrients, Anaheim, CA, EE. UU.) se utiliza como agente anti-obesidad y supresor del apetito. Las cápsulas activas utilizadas en estudios clínicos han contenido 500 mg del extracto cada una, conteniendo el extracto aproximadamente 50% p/p de glucósidos de pregnano. El extracto se preparó a partir de las partes aéreas de Caralluma fimbriata extraídas con etanol acuoso y luego sometidas a eliminación de resinas; el extracto se concentró, se adsorbió en un excipiente adecuado, se secó y se incorporó en cápsulas de gelatina.

2. Uso Tradicional e Histórico

India: Uso como Alimento y en Hambrunas

Caralluma fimbriata Wall., una suculenta comestible perteneciente a la familia Apocynaceae, ocupa un lugar destacado en la medicina y cocina tradicional india. Ampliamente distribuida en las regiones áridas de la India peninsular, se ha consumido durante siglos como alimento de hambruna, supresor del apetito y agente terapéutico.

Se ha consumido en la India rural durante siglos en forma cruda, como verdura con especias, o conservada en chutneys y encurtidos. Se ha utilizado como alimento portátil y calmante de la sed para la caza. También se ha utilizado por su supuesta capacidad para suprimir el hambre y el apetito, y mejorar la resistencia.

El Wealth of India, la compilación exhaustiva del Ministerio de Salud de la India sobre plantas medicinales, incluye a Caralluma fimbriata como una verdura, utilizada en curries, encurtidos, o comida cruda. Entre las poblaciones tribales indias, C. fimbriata se conoce como alimento de hambruna y calmante de la sed cuando sus folículos verdes se hierven y se salan.

En Kerala, en el sur de la India, C. fimbriata se usa como verdura y supresor del apetito entre las poblaciones tribales; también se utiliza como supresor del apetito y alimento de hambruna en tiempos de escasez.

Usos Medicinales en Sistemas Tradicionales

Caralluma adscendens (Roxb.) Haw var. fimbriata era reconocida en Pakistán como alimento de emergencia y supresor del apetito, y también se utilizó en la medicina tradicional india para tratar el dolor, la fiebre, la inflamación y la diabetes.

Diferentes formas de Caralluma se utilizan para tratar el reumatismo, la diabetes, la lepra, y se les han atribuido acciones antipiréticas y antihelmínticas, así como su uso contra tumores, infecciones fúngicas, mordeduras de serpientes, picaduras de escorpión, y por su actividad antinociceptiva.

Las especies indias de Caralluma se utilizan contra diferentes enfermedades, incluyendo la diabetes y enfermedades inflamatorias; las especies de Caralluma que se encuentran en la India son comestibles y forman parte de la tradición ayurvédica.

3. Componentes Clave y Compuestos Activos

Principales Clases Fitoquímicas

Las investigaciones fitoquímicas del género Caralluma han permitido identificar más de 150 compuestos metabolitos, cuyas estructuras químicas incluyen esteroides de pregnano, esteroles, triterpenoides, flavonoides, megastigmanos, entre otros.

El género es conocido por compuestos como glucósidos de pregnano, glucósidos flavonoides, flavonas, glucósidos de megastigmano, esteroides de pregnano, glucósidos esteroidales, hidrocarburos saturados e insaturados, compuestos volátiles aromáticos y no aromáticos, y β-sitosterol.

Los componentes fitoquímicos clave de la hierba son glucósidos de pregnano, glucósidos de flavonas, glucósidos de megastigmano y saponinas.

Glucósidos de Pregnano: Los Principales Compuestos Marcadores

Los glucósidos de pregnano se consideran la clase de compuestos más importante y extensamente estudiada en C. fimbriata. Se han aislado y dilucidado estructuralmente diez derivados de pregnano a partir de los extractos metanólicos de las partes aéreas de C. fimbriata. El aislamiento se llevó a cabo mediante fraccionamiento repetido y cromatografía de columna de fase inversa. Se utilizaron técnicas de hidrólisis ácida, cristalografía de rayos X y RMN 1D/2D, así como técnicas de LC-MS, para establecer las estructuras y configuraciones absolutas. Estos compuestos sirven como marcadores químicos esenciales para establecer la autenticidad de las materias primas vegetales y los productos comerciales.

Al revisar los estudios realizados sobre la química, farmacología y potencial terapéutico de Caralluma, se concluye que el género también está compuesto por glucósidos de pregnano como uno de sus principales componentes. La presencia de glucósidos de pregnano en Caralluma es un indicio de la propiedad supresora del apetito de este género.

Un extracto de Caralluma fimbriata (CFE) analizado comercialmente se encontró que contenía aproximadamente 12% de glucósidos de pregnano y 1.3% de polifenoles.

Otros Componentes Identificados

Rica en compuestos bioactivos como glucósidos de pregnano, flavonoides, saponinas y triterpenos, C. fimbriata exhibe diversas actividades farmacológicas, incluyendo efectos antiobesogénicos, antidiabéticos, antioxidantes, hepatoprotectores, nootrópicos, renoprotectores, antimicrobianos y antiinflamatorios.

Se la conoce como una rica fuente de taninos, flavonoides, fenoles y glucósidos. Se ha demostrado que los extractos de metanol y agua tienen buen contenido de fenoles totales y flavonoides, mostrando potentes actividades antioxidantes y de eliminación de radicales libres; la actividad antioxidante se correlacionó bien con la cantidad de fenoles totales presentes en los extractos.

4. Mecanismos de Acción

Regulación Hipotalámica del Apetito

Las plantas de la familia Asclepiadaceae, incluyendo C. fimbriata, contienen una variedad de componentes conocidos por sus efectos supresores del apetito en el hipotálamo, incluyendo glucósidos de pregnano. Estudios previos han propuesto que el mecanismo de supresión del apetito por el extracto de C. fimbriata (CFE) es a través de la regulación negativa de la síntesis de grelina en el estómago y del neuropéptido Y (NPY) en el hipotálamo, aunque el mecanismo exacto de acción es desconocido.

Los glucósidos de pregnano en el CFE son probablemente responsables de este efecto, a través de su acción sobre el hipotálamo y la respuesta del cortisol.

Vía de la Melanocortina y BDNF

Se propone que el mecanismo de acción del CFE involucra a los glucósidos de pregnano, tanto como agente antihiperglucémico como antinociceptivo, y que los diversos glucósidos esteroidales aumentan la estimulación de la vía anorexigénica de la melanocortina.

Inhibición de la Adipogénesis

Los glucósidos de pregnano actúan como inhibidores en el proceso de división celular de los adipocitos. Estos glucósidos inhiben significativamente la adipogénesis y, por lo tanto, pueden contribuir al manejo de la obesidad y a la regulación de los parámetros corporales y trastornos relacionados. En líneas celulares 3T3-L1 derivadas de ratón, el CFE ha inhibido la división celular de preadipocitos durante la adipogénesis de manera dependiente de la dosis y del tiempo.

Inhibición Enzimática

Se ha investigado in vitro la interferencia del CFE con las enzimas α-amilasa y lipasa como posible mecanismo de acción periférico. El consumo de C. fimbriata puede ser útil en el manejo de la diabetes mellitus debido a su potencial reductor de la glucosa, sus efectos anoréxicos, su potencial antioxidante y la inhibición de la α-amilasa.

Señalización Serotonérgica (investigación relacionada con el SPW)

Las investigaciones sobre el síndrome de Prader-Willi (SPW) han encontrado que la actividad del CFE podría involucrar al receptor 5-HT2c en un modelo de ratón con deleción de Snord116 asociada al SPW. Central en el SPW es el SnoRNA116. Se ha demostrado que el suplemento CFE reduce el comportamiento apetitivo en algunos individuos con SPW, y las investigaciones sobre el mecanismo que sustenta el efecto del CFE sobre la ingesta de alimentos en el ratón Snord116del han explorado la participación del antagonista del receptor de 5-hidroxitriptamina (5-HT) 2c, ya que el 5-HT2cR está implicado en la señalización central de la saciedad.

Efectos sobre los Neuropéptidos Hipotalámicos (Datos en Animales)

Los resultados de un estudio in vivo en ratas mostraron que el CFE no indujo efectos ni en los parámetros sanguíneos, ni en la histomorfología hepática e intestinal. Curiosamente, se encontró una reducción en el aumento de peso corporal junto con un incremento en la ingesta de agua y en los niveles hipotalámicos de los péptidos NPY y ORX. Los autores señalaron que esto podría reflejar una señalización orexigénica compensatoria en respuesta a una menor absorción de nutrientes, en lugar de una supresión directa de estos péptidos.

5. Evidencia Científica por Área de Uso

5.1 Supresión del Apetito y Control de Peso

Revisión Sistemática y Metaanálisis (2021)

La síntesis más completa de evidencia en humanos hasta la fecha es una revisión sistemática y metaanálisis de 2021 publicada en BMC Complementary Medicine and Therapies. Un total de 7 artículos sobre C. fimbriata cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, procedentes de diversos países, incluyendo Australia (3), Cuba (1), India (2) y España (1). Casi todos los estudios reclutaron adultos con sobrepeso u obesidad con un IMC >25 kg/m² (n = 5), con la excepción de dos estudios: uno que reclutó adultos sanos con un IMC promedio de 26.5 kg/m² y otro que utilizó una población de niños y adolescentes con síndrome de Prader-Willi. Se analizaron mediante metaanálisis los parámetros que evaluaban la obesidad, factores bioquímicos y de apetito.

En comparación con el grupo controlado con placebo, el extracto de C. fimbriata redujo significativamente la circunferencia de cintura (CC) en 1.59 cm (IC del 95%, −3.07 a −0.10, p = 0.041) y la relación cintura-cadera (RCC) en 0.06 (IC del 95%, −0.12 a −0.01, p = 0.05), aunque no se observaron efectos significativos sobre el peso corporal (PC), el IMC o la circunferencia de cadera (CCad). Los parámetros bioquímicos y de apetito no mostraron cambios significativos con el consumo de C. fimbriata.

La revisión concluyó que los parámetros de apetito no mostraron cambios significativos y que los parámetros metabólicos no mejoraron con la suplementación de C. fimbriata, por lo que resulta poco probable recomendar a C. fimbriata como suplemento para la pérdida de peso y supresor del apetito. Esta conclusión refleja la debilidad de la base de evidencia existente, más que una prueba definitiva de ineficacia.

Principales Ensayos Controlados Aleatorizados Individuales

Kuriyan et al. (2007): Caralluma fimbriata es un cactus comestible utilizado por los indios tribales para suprimir el hambre y mejorar la resistencia. Se evaluó el efecto del extracto de Caralluma en individuos con sobrepeso mediante un ensayo aleatorizado controlado con placebo. Cincuenta hombres y mujeres adultos (25–60 años) con un IMC superior a 25 kg/m² fueron asignados aleatoriamente a un grupo placebo o experimental; este último recibió 1 g de extracto de Caralluma al día durante 60 días. A todos los sujetos se les dio asesoramiento estándar sobre una dieta para reducir el peso y actividad física.

Arora et al. (2015): Un total de 89 pacientes fueron aleatorizados en un grupo de tratamiento (n = 47) y un grupo placebo (n = 42) para recibir CFE en forma de cápsulas orales de 500 mg dos veces al día durante 12 semanas, o un placebo equivalente de manera similar. Los pacientes fueron evaluados clínica y bioquímicamente a las 4, 8 y 12 semanas en cuanto a mediciones antropométricas, apetito, investigaciones bioquímicas y otros parámetros de seguridad. Al final del período de estudio, tanto el CFE como el placebo durante 12 semanas causaron solo una reducción numérica en el peso, índice de masa corporal, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera y relación cintura-cadera en individuos con sobrepeso y obesidad. Un extracto de CFE disponible comercialmente en una dosis oral de 1 g/día, que afirmaba tener efectos anti-obesidad, no logró producir resultados positivos en la antropometría y el apetito en individuos con sobrepeso y obesidad más allá del placebo. Tampoco se observaron diferencias significativas en los parámetros clínicos y bioquímicos. Sin embargo, el CFE fue bien tolerado.

Rao et al. (2021): Un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo examinó el efecto de un extracto de Caralluma fimbriata (CFE) sobre los biomarcadores de saciedad y la composición corporal en adultos con sobrepeso. Ochenta y tres hombres y mujeres de entre 20 y 50 años completaron 16 semanas de suplementación diaria con CFE o placebo. Se evaluaron los biomarcadores plasmáticos cardiometabólicos (perfil lipídico, glucosa, insulina) y de saciedad (grelina, leptina, neuropéptido Y), la composición corporal, el historial dietético y la función gastrointestinal al inicio y en las semanas 4, 8, 12 y 16. Tras 16 semanas de suplementación, el grupo de CFE redujo significativamente su ingesta calórica respecto al valor inicial en comparación con el grupo placebo (245.0 cal frente a 15.8 cal, respectivamente; p < 0.01). Además, el grupo de CFE también tuvo una reducción significativa en la circunferencia de cintura de 2.7 cm, en comparación con un aumento de 0.3 cm en el grupo placebo (p = 0.02).

Astell et al. (2013): En este estudio piloto, se evaluó el efecto del extracto de Caralluma fimbriata en combinación con una ingesta dietética controlada y actividad física sobre los factores de riesgo del síndrome metabólico en sujetos australianos con sobrepeso y obesidad. Se trató de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se reclutaron cuarenta y tres adultos de entre 29 y 59 años, con criterios de elegibilidad que incluían un IMC >25 kg/m² o una circunferencia de cintura >94 cm (hombres), >80 cm (mujeres).

Caracterización General de la Evidencia: La evidencia para la pérdida de peso y la supresión del apetito en la población adulta general es mixta y débil. El hallazgo más consistente entre los estudios es una pequeña reducción, estadísticamente significativa, en la circunferencia de cintura y la relación cintura-cadera; los efectos sobre el peso corporal general, el IMC y los marcadores bioquímicos del apetito no se han demostrado de manera consistente. La investigación que examina los efectos supresores del apetito y de pérdida de peso del CFE en sujetos humanos y animales ha sido positiva; sin embargo, hasta la fecha solo se han realizado unos pocos ensayos en humanos, con un entendimiento limitado del mecanismo, y se requiere más investigación en humanos.

5.2 Síndrome de Prader-Willi (SPW)

El síndrome de Prader-Willi resulta de una deleción de los genes paternos en la región del cromosoma 15q11-q13. El SPW desarrolla hiperfagia, que, si no se controla, conduce a una ingesta excesiva de alimentos. Hasta la fecha, no existe un tratamiento farmacológico o suplementación adecuados para la modificación de la hiperfagia del SPW y/o los comportamientos asociados.

Un ensayo piloto aleatorizado, cruzado, doble ciego y controlado con placebo, realizado durante un período de 10 semanas, investigó el efecto del extracto de Caralluma fimbriata (CFE) frente al placebo (maltodextrina/hoja de repollo) en niños y adolescentes con síndrome de Prader-Willi (n = 15). La ingesta de Caralluma demostró una disminución acumulativa significativa de la hiperfagia relacionada con la dosis, con una disminución media observada en la dosis más alta de 1,000 mg/día (CFE 0.28 ± 0.69 frente a placebo −0.04 ± 0.64; P = 0.009). Debido al pequeño número de participantes, las dosis más bajas (750 mg, 500 mg y 250 mg) no tuvieron suficiente poder estadístico para determinar efectos relacionados con la dosis. Hubo una gran variación entre las puntuaciones de los participantes.

Este es un hallazgo preliminar pero positivo que justifica una mayor investigación en ensayos más amplios y con suficiente poder estadístico.

5.3 Reducción de la Ansiedad y el Estrés

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de 8 semanas, en el que 97 adultos que reportaron ansiedad leve a moderada recibieron 500 mg dos veces al día de CFE (n = 49) o 500 mg dos veces al día de placebo (n = 48). La ansiedad y el estrés se midieron al inicio, en la semana 4 y en la semana 8 utilizando el GAD-7, la Escala de Estrés Percibido (PSS), el Cuestionario de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) y el cortisol salival. Los resultados indicaron una reducción significativa de la ansiedad y el estrés en ambos grupos en la semana 4 y en la semana 8. La reducción en el grupo de CFE fue significativamente mayor (p < .05) que en el grupo placebo en el GAD-7 y en el PSS en la semana 4 y en la semana 8, y en las puntuaciones de Afecto Negativo. Este es un único ensayo con una población específica y estos hallazgos son preliminares.

5.4 Biomarcadores del Síndrome Metabólico

La exploración del potencial nutricional y nutracéutico de C. fimbriata ha revelado componentes bioactivos significativos que han mostrado mejoras en los biomarcadores cardiometabólicos, la hiperglucemia, la obesidad y el control del apetito. Sin embargo, la evidencia de ensayos clínicos dirigidos específicamente a parámetros del síndrome metabólico ha sido inconsistente. Al final del período de estudio, tanto el CFE como el placebo durante 12 semanas causaron solo una reducción numérica en el peso, índice de masa corporal, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera y relación cintura-cadera en individuos con sobrepeso y obesidad, lo que indica que, al menos en un ensayo bien controlado, no se observaron mejoras metabólicas significativas.

5.5 Actividad Antioxidante

Se evaluó el potencial antioxidante de Caralluma fimbriata utilizando el contenido fenólico total (TPC), el ensayo DPPH y el poder antioxidante reductor del ion férrico (FRAP). Se encontró que los extractos tenían diferentes niveles de propiedades antioxidantes en los modelos de prueba utilizados. Los extractos de metanol y agua tuvieron buen contenido de fenoles totales y flavonoides, mostrando potentes actividades antioxidantes y de eliminación de radicales libres. La actividad antioxidante se correlacionó bien con la cantidad de fenoles totales presentes en los extractos. Estos son hallazgos in vitro; no existen ensayos controlados en humanos publicados que evalúen específicamente los efectos antioxidantes del CFE.

5.6 Actividad Antidiabética y Reductora de Glucosa

Un estudio de 2024 evaluó el potencial antioxidante y antidiabético de Caralluma fimbriata (CF) en un ensayo de modelado en ratas de 28 días. El consumo de C. fimbriata puede ser útil en el manejo de la diabetes mellitus debido a su potencial reductor de la glucosa, sus efectos anoréxicos, su potencial antioxidante y la inhibición de la α-amilasa. Esta evidencia se limita actualmente a modelos preclínicos (animales y celulares); no se han publicado ensayos clínicos dedicados en humanos sobre los efectos antidiabéticos de C. fimbriata.

5.7 Otra Evidencia Preclínica

Rica en compuestos bioactivos como glucósidos de pregnano, flavonoides, saponinas y triterpenos, C. fimbriata exhibe diversas actividades farmacológicas, incluyendo efectos antiobesogénicos, antidiabéticos, antioxidantes, hepatoprotectores, nootrópicos, renoprotectores, antimicrobianos y antiinflamatorios. Los estudios preclínicos demuestran su capacidad para modular el apetito, mejorar el metabolismo de lípidos y glucosa, reducir el estrés oxidativo y proteger la función de los órganos. Todas estas actividades, más allá de la supresión del apetito, permanecen en la etapa preclínica y no han sido validadas en ensayos clínicos en humanos.

6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud

Con base en la evidencia disponible revisada por pares, C. fimbriata se ha asociado con los siguientes sistemas corporales y ámbitos de salud:

  • Sistema nervioso central / Eje hipotálamo-hipofisario: Mecanismo propuesto de supresión del apetito mediante la regulación negativa de la síntesis de grelina en el estómago y del neuropéptido Y (NPY) en el hipotálamo, aunque el mecanismo exacto de acción permanece desconocido.
  • Metabólico / Tejido adiposo: Los glucósidos de pregnano actúan como inhibidores de la división celular de los adipocitos, inhibiendo significativamente la adipogénesis.
  • Sistema gastrointestinal: Se ha investigado in vitro la interferencia con las enzimas α-amilasa y lipasa como posible mecanismo de acción periférico.
  • Cardiovascular / Cardiometabólico: Se han identificado diversos componentes bioactivos vinculados con resultados positivos de salud en cuanto a supresión del apetito y potenciales hipolipidemiantes, antioxidantes, hepatoprotectores y anticancerígenos.
  • Endocrino / Sistema glucémico: Uso tradicional en diabetes y evidencia preclínica de inhibición de la α-glucosidasa y la α-amilasa.
  • Sistema hepático (hígado): Potencial hepatoprotector observado en modelos preclínicos, aunque actualmente no existe evidencia de ensayos en humanos.
  • Neuropsicológico: Un único ensayo clínico sugirió actividad ansiolítica y reductora del estrés.

7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas en Estudios

Las siguientes dosis reflejan las utilizadas en investigaciones clínicas y toxicológicas publicadas:

  • 1 g (1,000 mg) al día — Utilizada en el ensayo aleatorizado de Kuriyan et al. (2007) en adultos indios con sobrepeso (IMC >25 kg/m²) durante 60 días.
  • 500 mg dos veces al día (1,000 mg/día en total) — Utilizada en el ensayo de Arora et al. (2015) en pacientes con sobrepeso y obesidad durante 12 semanas, administrada en cápsulas orales.
  • 500 mg dos veces al día (1,000 mg/día en total) — Utilizada en el ensayo de ansiedad/estrés de Kell et al. en 97 adultos sanos durante 8 semanas.
  • Dosis diaria no especificada durante 16 semanas — Utilizada en el ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de Rao et al. (2021) en 83 adultos con sobrepeso de entre 20 y 50 años.
  • 1,000 mg/día (dosis máxima estudiada) — Utilizada en el ensayo cruzado de Griggs et al. (2015) en niños y adolescentes con síndrome de Prader-Willi, demostrando una reducción significativa de la hiperfagia en este nivel de dosis.
  • 100, 300 y 1,000 mg/kg de peso corporal al día — Dosis utilizadas en el estudio de toxicidad oral crónica de seis meses en ratas Sprague-Dawley; no se observaron muertes ni toxicidad relacionada con el tratamiento. El nivel sin efecto observado (NOEL) se consideró de 1,000 mg/kg pc/día.
  • 250, 500 y 1,000 mg/kg pc/día — Dosis utilizadas en el estudio de toxicidad del desarrollo prenatal en ratas hembra Sprague-Dawley.

El extracto de Caralluma es posiblemente seguro cuando se utiliza en dosis no superiores a 1,000 mg diarios durante hasta 12 semanas.

8. Consideraciones de Seguridad

Estatus GRAS

El extracto de Caralluma fimbriata ha recibido el estatus de Generalmente Reconocido como Seguro (GRAS, por sus siglas en inglés) para su uso como nutracéutico. Con base en un estudio de seguridad y el uso histórico de esta planta en la India sin efectos adversos reportados, al extracto de Caralluma fimbriata se le asignó el estatus GRAS en 2006. Sin embargo, no se han realizado estudios de seguridad a largo plazo.

Toxicología Preclínica

Una evaluación toxicológica valoró la seguridad de un extracto hidroetanólico preparado a partir de Caralluma fimbriata (CFE), un suplemento dietético comercializado mundialmente como supresor del apetito. Los estudios incluyeron dos ensayos de genotoxicidad in vitro, un estudio de toxicidad oral de dosis repetida y un estudio de desarrollo en ratas. No se encontró evidencia de mutagenicidad o clastogenicidad in vitro en los estudios in vitro a concentraciones de hasta 5,000 µg de extracto/placa (prueba de Ames) o 5,000 µg de extracto/mL (prueba de aberración cromosómica).

El estudio de toxicidad oral crónica de seis meses en ratas no encontró muertes ni toxicidades relacionadas con el tratamiento en tres dosis: 100, 300 y 1,000 mg/kg de peso corporal. Los estudios realizados incluyeron dos ensayos de genotoxicidad in vitro, un estudio de toxicidad oral de dosis repetida y un estudio de desarrollo prenatal durante el cual no se observaron anomalías fetales externas, viscerales ni esqueléticas hasta la dosis máxima probada.

Efectos Adversos Reportados en Ensayos Clínicos

Algunos efectos secundarios en individuos que ingirieron el extracto fueron reportados en pocos estudios, siendo los más comunes el estreñimiento, la diarrea, las náuseas y las erupciones cutáneas. Caralluma podría causar algunos efectos secundarios leves como malestar estomacal, gases intestinales, estreñimiento y dolor de estómago. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen después de una semana de uso.

Limitaciones de Duración

El género Caralluma parece ser seguro para la mayoría de las personas cuando se toman 500 mg del extracto dos veces al día durante hasta 60 días; sin embargo, no se conoce la seguridad a largo plazo. El ensayo en humanos más largo identificado en la literatura duró 16 semanas, y no se dispone de datos formales de seguridad a largo plazo más allá de esta duración.

Distinciones de Toxicidad a Nivel de Especie

Solo seis especies de Caralluma han reportado actividad tóxica entre las aproximadamente 2,500 especies del género. Los extractos metanólico, etanólico y de acetato de etilo de Caralluma tuberculata muestran toxicidad significativa, mientras que el extracto acuoso resultó ser no tóxico. Estos hallazgos corresponden a otras especies, no a C. fimbriata, pero subrayan la importancia de la correcta identificación de la especie.

Poblaciones con Datos de Seguridad Limitados o Nulos

No se han realizado evaluaciones formales de seguridad para mujeres embarazadas, mujeres en período de lactancia, niños (excepto en el contexto específico del ensayo del síndrome de Prader-Willi) o individuos con insuficiencia hepática o renal significativa para el extracto de C. fimbriata. El estudio de toxicidad del desarrollo prenatal en ratas hembra Sprague-Dawley a dosis de 250, 500 y 1,000 mg/kg pc/día no resultó en anomalías fetales externas, viscerales o esqueléticas relacionadas con el tratamiento, pero este hallazgo preclínico no sustituye los datos de seguridad en humanos.

Interacciones Farmacológicas

No se han publicado estudios formales de interacción farmacocinética o farmacodinámica específicos para los extractos de C. fimbriata en la literatura revisada por pares. Dada la inhibición propuesta de la α-amilasa y la α-glucosidasa, se han planteado teóricamente interacciones relevantes con agentes antidiabéticos (particularmente hipoglucemiantes orales), pero estas no se han evaluado en estudios en humanos.

9. Contexto Regulatorio y Comercial

El estatus GRAS del extracto de C. fimbriata ha abierto la posibilidad de desarrollar productos anti-obesidad/supresores del apetito a partir de otras especies de Caralluma. Es un cactus suculento comestible utilizado durante siglos por los indios occidentales tanto como alimento como supresor del apetito; en la actualidad se utiliza como suplemento alimenticio "natural" para adelgazar, y se ha patentado un extracto estandarizado de C. fimbriata (Slimaluma®). Considerando el reciente lanzamiento de productos de C. fimbriata en el mercado de suplementos dietéticos de EE. UU., se ha identificado como importante estudiar la composición fitoquímica de C. fimbriata.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que Caralluma fimbriata puede ayudar a apoyar.

  • Saciedad y GLP-1Científico

    Caralluma fimbriata es una planta suculenta comestible utilizada tradicionalmente en India como supresor del apetito. Una revisión sistemática y metaanálisis de 7 ECA clínicos encontró reducciones significativas en la circunferencia de cintura frente a placebo. Se propone que sus glucósidos de pregnano suprimen el apetito a través de las vías hipotalámicas del NPY y la grelina.

  • Peso saludableCientífico

    Caralluma fimbriata es una planta suculenta comestible utilizada en la India como supresor del apetito durante hambrunas y cacerías prolongadas. Una revisión sistemática y metaanálisis de 2021 publicado en PMC, que incluyó 7 ensayos clínicos, encontró que C. fimbriata redujo significativamente la circunferencia de cintura y mostró tendencias hacia la supresión del apetito y la reducción de peso.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que Caralluma fimbriata puede ayudar a apoyar.

  • No hay sistemas corporales disponibles.
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