Aceite de Rosa (Rosa damascena Mill. y Especies Relacionadas): Una Referencia Integral
1. Identidad: Nombres Botánicos, Fuentes Naturales y Formas Comerciales
1.1 Identidad Botánica y Regulatoria
El aceite de rosa se obtiene principalmente de Rosa damascena Mill., conocida comúnmente como rosa de Damasco, que pertenece a la familia Rosaceae y es ampliamente reconocida por su propiedad perfumante. El aceite de rosa se define según la norma ISO 9842:2003 como "el aceite esencial obtenido por destilación al vapor de las flores de Rosa × damascena Miller, de la familia Rosaceae, cultivadas en Turquía, Marruecos y Bulgaria." Una segunda especie de importancia comercial es Rosa centifolia, y la mayor parte del absoluto de rosa se obtiene de la rosa de Damasco, ampliamente cultivada en Bulgaria, Turquía, Irán, India, Rusia y China.
Rosa damascena Mill. es el híbrido entre R. gallica y especies de Rosa relacionadas, y es un arbusto espinoso de hasta 2.5 m de altura, que florece en primavera. Las flores tienen un promedio de 33 pétalos, dispuestos en corimbo, y pueden variar en color desde blanco hasta rojo claro; la mayoría de las flores de Rosa damascena presentan un tono rosa claro o magenta.
El aceite de rosa también se conoce como rosa otto, esencia de rosas (attar) o esencia de rosa. Estos nombres a menudo se usan indistintamente, según el método de extracción y la región de producción.
1.2 Formas Comerciales y Métodos de Extracción
Los rosa otto se extraen mediante destilación al vapor, mientras que los absolutos de rosa se obtienen mediante extracción con solventes, siendo el absoluto el más utilizado comúnmente en perfumería. El método de extracción con solventes implica agitar los pétalos de rosa en un solvente como el hexano. Esto aísla los compuestos aromáticos junto con pigmentos y ceras. Los extractos se someten luego a un procesamiento al vacío para eliminar el solvente, dejando un material similar a la cera conocido como "concreto." El absoluto de rosa se produce entonces a partir del concreto mediante lavados adicionales con etanol.
La extracción con dióxido de carbono supercrítico es un método adicional que produce un concreto que puede comercializarse como concreto, absoluto o extracto de CO₂. La destilación al vapor, el método más común, produce un aceite puro y concentrado, mientras que la extracción con solventes es más económica pero puede alterar la pureza. La extracción con CO₂, una técnica moderna, ofrece un aceite limpio y de alta calidad sin el uso de solventes.
Los pétalos de R. × damascena se utilizan para elaborar diferentes productos como agua de rosas, aceite de rosa y absoluto de rosa. Estos productos se usan en perfumería y en la industria alimentaria como saborizantes, produciendo aromas agradables en sorbetes, dulces, confitería y postres.
Mediante extracción con solventes, Rosa damascena produjo aceite concreto en un 0.19% con base en el peso de los pétalos; el rendimiento de aceite absoluto fue del 0.14%. La producción mundial total de aceite de Rosa damascena y de concreto de Rosa damascena (cera de flor) se estima entre 15 y 20 toneladas.
2. Uso Tradicional e Histórico
2.1 Orígenes Antiguos
A lo largo de la historia humana, la rosa ha sido el símbolo del amor, la pureza, la devoción, la inspiración, la belleza, la elegancia, la compasión, la espiritualidad y la sensualidad. Se cree que se originó en Asia Central y se menciona en los textos médicos antiguos de China, India, Persia, Asiria, Egipto, Grecia y Roma.
Los registros fósiles sugieren que las rosas silvestres han florecido en la Tierra durante al menos 40 millones de años, pero los primeros registros escritos aparecen hace unos 5,000 años en tablillas de arcilla mesopotámicas. Una de esas tablillas relata cómo Sargón I, rey de Akkad (2684–2630 a. C.), regresó de una campaña militar con plantones de rosa, probablemente provenientes de lo que hoy es el sureste de Turquía. Los textos asirios describen la ebullición de los pétalos para elaborar una preciada agua fragante, tan valiosa que se medía en granos.
2.2 Tradiciones Persas e Islámicas
La técnica de producción del aceite de rosa se originó en Irán. La historia del aceite de rosa abarca siglos y culturas, comenzando en la antigua Persia (el actual Irán), donde se destiló por primera vez. Los persas veneraban este aceite esencial como símbolo de lujo, utilizándolo en perfumes, ungüentos curativos y rituales ceremoniales. El cultivo de esta planta tiene orígenes antiguos, y Kashan fue una de las primeras regiones montañosas de Irán dedicadas a su cultivo.
La Edad de Oro islámica impulsó aún más las técnicas de destilación y los usos de los aceites esenciales, con eruditos que documentaron extensamente sus propiedades y beneficios. Los eruditos del Medio Oriente perfeccionaron el arte de la destilación, produciendo los primeros aceites de rosa verdaderos. Estos métodos tempranos —notablemente similares a los alambiques tradicionales que aún se usan en partes de India y Turquía— transformaron las flores frescas en el rosa otto y el agua de rosas que aún se conocen hoy.
R. damascena ocupa una posición importante en la medicina tradicional iraní. Se prescribe para el manejo del dolor torácico y abdominal, la constipación, los trastornos digestivos, el sangrado menstrual y las afecciones hepáticas.
2.3 Tradiciones Indias (Ayurvédicas y Mogolas)
Desde Persia, el conocimiento de la producción de aceite esencial de rosa se extendió a la India durante el Imperio Mogol, donde se convirtió en un elemento básico de las tradiciones reales. Los emperadores mogoles usaban el aceite de rosa y el agua de rosas en rituales elaborados, jardines y medicina ayurvédica, destacando su importancia tanto en el lujo como en el bienestar. En India, las rosas han sido integrales a la medicina ayurvédica y a las prácticas culturales durante siglos. El agua de rosas se usa como agente refrescante y calmante, equilibrando el dosha pitta.
2.4 Tradiciones Griegas y Romanas
Los griegos valoraban mucho la rosa y usaban el agua de rosas en rituales de baño, perfumería y medicina. En los textos médicos clásicos, la rosa se describía como refrescante, calmante y restauradora, y se usaba ampliamente por sus propiedades curativas. Los griegos y romanos elogiaban las rosas con fines medicinales: Plinio el Viejo recomendaba la fragancia de rosa para "despejar el cerebro," mientras que Dioscórides escribió sobre sus propiedades refrescantes y astringentes para diversas afecciones.
2.5 Medicina Tradicional China
En China, donde Rosa chinensis tiene una larga historia, las rosas son valoradas por su belleza y sus propiedades medicinales. Se utilizan en la medicina tradicional china para regular el qi, mejorar la circulación y aliviar los desequilibrios emocionales.
2.6 Preparaciones Tradicionales
Las flores eran apreciadas por su belleza y fragancia; los pétalos, las hojas y los escaramujos (el fruto carnoso que contiene las semillas) se transformaban en mermeladas e infusiones para uso alimentario y medicinal, y se usaban aceites y bálsamos con fines cosméticos. Se ha utilizado para diversos problemas digestivos, como la constipación, y como laxante. Se han usado gotas oftálmicas de R. damascena en trastornos oftálmicos.
3. Constituyentes Clave y Compuestos Activos
3.1 Fracción Volátil (Aceite Esencial)
Los principales compuestos identificados en el aceite esencial incluyen β-citronelol (14.5–47.5%), nonadecano (10.5–40.5%), geraniol (5.5–18%) y nerol; también se encontró kaempferol entre los componentes principales. Se ha reportado que los principales constituyentes de los aceites esenciales de plantas cultivadas en Kashan son β-citronelol (23%), nonadecano (16%), geraniol (16%) y heneicosano (5%).
Se ha reportado que el rendimiento de los aceites varía aproximadamente entre 0.08 y 0.132%, detectándose citronelol (9.18–36.70%), geraniol (0.47–12.82%), nonadecano (10.36–22.73%), heneicosano (11.43–31.7%) y 1-nonadeceno (3.93–6.03%) como compuestos principales en diferentes regiones de cultivo de Irán.
La β-damascenona, la β-ionona y los óxidos de rosa son componentes clave del sabor que contribuyen al aroma distintivo de la rosa. A pesar de su baja concentración, la β-damascona y la β-damascenona se consideran marcadores importantes para la calidad del aceite de rosa. La β-damascenona tiene un umbral olfativo muy bajo, de 0.002 ppb.
El feniletanol predomina en la fracción concreta, representando aproximadamente el 44–47% en múltiples regiones de cultivo iraníes. El análisis por GC-MS del aceite absoluto muestra que el feniletanol, el citronelol y los terpenoides fenólicos son tres componentes principales que representan más del 60% del absoluto de rosa total.
3.2 Fitoquímicos No Volátiles
El principal grupo de componentes químicos en las flores de rosa incluye ácidos fenólicos (por ejemplo, los ácidos clorogénico, cafeico, gálico y cumárico), flavonoides (por ejemplo, quercetina, kaempferol, rutina y epicatequina), terpenoides (por ejemplo, β-citronelol, geraniol y nerol), y antocianinas.
Las funciones medicinales de las Rosaceae se atribuyen en parte a su abundancia de compuestos fenólicos. Los fenólicos poseen una amplia gama de actividades farmacológicas, incluyendo acciones antioxidantes, captadoras de radicales libres, anticancerígenas, antiinflamatorias, antimutagénicas y antidepresivas.
3.3 Variación Geográfica y Climática en la Composición
Las propiedades cuantitativas y cualitativas de las producciones de R. damascena se ven significativamente afectadas por las condiciones bioclimáticas. Rosa damascena Mill., una especie única de las Rosaceae, es una de las plantas aromáticas medicinales y ornamentales valiosas cultivadas en diferentes partes de Irán. Las condiciones climáticas afectan la productividad y el rendimiento de los productos de rosa.
4. Mecanismos de Acción
4.1 Principales Impulsores Farmacológicos
Se han confirmado las propiedades antimicrobianas, antioxidantes, analgésicas, antiinflamatorias, antidiabéticas y antidepresivas de R. damascena. El citronelol y el geraniol, como componentes principales del aceite esencial de R. damascena, son responsables de sus actividades farmacológicas.
Entre los constituyentes clave —aceites esenciales (citronelol, geraniol y feniletanol), flavonoides, taninos y ácidos orgánicos— su contenido explica la amplia gama de acciones farmacológicas asociadas con Rosa damascena, incluyendo efectos antimicrobianos, antioxidantes, antiinflamatorios, analgésicos, ansiolíticos y neuroprotectores.
4.2 Mecanismos Antioxidantes y de Radicales Libres
Los constituyentes fitoquímicos contribuyen a potentes actividades antioxidantes, antimicrobianas y antiinflamatorias, con mecanismos que inhiben el crecimiento microbiano al alterar las membranas celulares, capturan radicales libres para prevenir la oxidación y modulan las vías inflamatorias.
4.3 Analgésico: Activación del Receptor TRPV1
Un estudio de cribado de 31 aceites esenciales, incluido el de rosa, mostró la capacidad de los aceites para activar los receptores TRPV1, asociados con la inflamación y el dolor. El aceite de rosa mostró una activación moderada, lo que sugiere un posible mecanismo para efectos analgésicos.
4.4 Efectos Espasmolíticos Gastrointestinales
Se ha encontrado que el aceite esencial de Rosa damascena tiene un efecto inhibitorio sobre las contracciones del íleon, y el geraniol y el citronelol son los compuestos principales que desempeñan un papel clave en este efecto inhibitorio.
4.5 Mecanismos Anticancerígenos (Preclínicos)
Se han confirmado en estudios preclínicos los efectos antitumorales, anticarcinogénicos y citotóxicos de R. damascena contra células cancerosas. El geraniol, un compuesto principal de R. damascena, actúa mediante diferentes mecanismos: induce apoptosis en células cancerosas y aumenta la expresión de la proteína apoptótica Bak, detiene la fase G0/G1 del ciclo celular y reduce la actividad de cdk2, e inhibe la actividad de la HMG-CoA reductasa y de la ornitina descarboxilasa, causando finalmente la muerte de las células cancerosas. Estos hallazgos son exclusivamente preclínicos y no han sido validados en ensayos clínicos en humanos.
4.6 Metabolismo de Lípidos (Preclínico)
Se ha demostrado que los componentes principales del aceite de rosa —geraniol y citronelol— modulan el metabolismo de los lípidos y reducen la acumulación de tejido adiposo en modelos in vitro y animales, lo que sugiere una posible actividad antiaterogénica.
4.7 Permeabilidad Cutánea
Estudios realizados en Alemania sobre la permeabilidad de la piel humana in vitro tratada con varios aceites esenciales, incluido el aceite de rosa, sugieren que el aceite de rosa aumenta la permeabilidad de la piel mientras preserva la función de barrera.
5. Evidencia Científica por Área de Uso
5.1 Ansiedad y Estrés Psicológico
Cinco estudios han evaluado el efecto de relajación fisiológica del aceite de rosa. Los efectos antidepresivos, de relajación psicológica, de mejora de la disfunción sexual y ansiolíticos fueron algunas de las propiedades clínicas reportadas para el aceite de rosa. En general, el aceite de rosa demostró efectos de relajación fisiológica y psicológica, analgésicos y ansiolíticos.
Los resultados de un metaanálisis revelaron que la administración de R. damascena redujo significativamente la ansiedad estado (tamaño del efecto: 24 estudios; diferencia de medias estandarizada: −1.74, IC del 95%: −2.29, −1.20; p < .001).
Un ensayo controlado aleatorizado investigó específicamente la aromaterapia por inhalación con aceite esencial de rosa en pacientes con quemaduras: El objetivo fue determinar los efectos de la aromaterapia con inhalación de aceite esencial de rosa sobre la ansiedad y la calidad del sueño en pacientes con quemaduras. El ECA se realizó en 60 pacientes (aleatorización en bloques). Se proporcionó aromaterapia junto con el cuidado habitual durante tres noches consecutivas; los participantes inhalaron cinco gotas de aceite esencial de rosa al 40%. La aromaterapia con aceite esencial de rosa redujo la ansiedad y mejoró la calidad del sueño en los pacientes con quemaduras, lo que sugiere que este enfoque puede ser un método complementario útil junto con otras medidas terapéuticas.
Para obtener resultados concluyentes sobre la eficacia y seguridad del aceite de rosa, se requieren más ensayos clínicos con un mayor tamaño de muestra y un mejor diseño. El cuerpo de evidencia está compuesto en gran medida por ECA pequeños y unicéntricos, realizados predominantemente en poblaciones clínicas de Irán, lo que limita su generalización.
5.2 Estado de Ánimo y Calidad del Sueño
Una revisión sistemática y metaanálisis de 2025, que siguió las directrices PRISMA, incluyó ensayos clínicos con participantes humanos de cualquier edad, género y estado de salud, utilizando cualquier forma o formulación de aceite de rosa, extracto de rosa u otros productos terapéuticos derivados de la rosa, en comparación con ninguna intervención, atención estándar o placebo. Los resultados primarios incluyeron síntomas de ansiedad, depresión y estrés, así como síntomas del sueño evaluados mediante herramientas validadas. Los resultados secundarios fueron parámetros fisiológicos, incluyendo presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno en sangre. Solo se incluyeron ECA. Esto representa una de las agregaciones de evidencia metodológicamente más sólidas hasta la fecha, aunque los hallazgos deben interpretarse teniendo en cuenta el tamaño pequeño de las muestras y la heterogeneidad de los ensayos individuales incluidos.
5.3 Dolor
Después de cada sesión de aromaterapia y al finalizar el tratamiento, las puntuaciones de dolor se redujeron significativamente en el grupo de aromaterapia que recibió R. damascena Mill. en comparación con el grupo placebo. La aromaterapia con R. damascena Mill. puede utilizarse en el dolor posoperatorio en niños, junto con otros tratamientos habituales, sin efectos secundarios significativos. Esto se basó en un ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo, en el que se inscribieron 64 niños de entre 3 y 6 años, divididos aleatoriamente en dos grupos.
En el dolor de parto, se ha demostrado que la intensidad del dolor lumbar relacionado con el embarazo disminuye con el aceite de rosa en comparación con el aceite portador, ya que mejora la capacidad funcional.
5.4 Dismenorrea (Dolor Menstrual)
Estudios recientes han reportado resultados no concluyentes respecto a los efectos terapéuticos de Rosa damascena sobre los desenlaces de la dismenorrea primaria y el síndrome premenstrual. Una revisión sistemática tuvo como objetivo resumir los hallazgos de ECA sobre los efectos en el dolor relacionado con la menstruación como resultado primario, y sobre la cefalea, la fatiga, la ansiedad y la distensión abdominal como resultados secundarios. La revisión evaluó ECA de grupos paralelos y de diseño cruzado sobre aromaterapia, tratamiento tópico o ingesta oral de productos de R. damascena. Se realizaron búsquedas en siete bases de datos electrónicas y en PubMed desde el inicio hasta enero de 2021.
Un ensayo clínico doble ciego de diseño cruzado comparó el extracto de R. damascena con el ácido mefenámico en 92 estudiantes universitarios de entre 18 y 24 años con dismenorrea primaria: El estudio se realizó en 92 estudiantes solteras de entre 18 y 24 años con una puntuación de intensidad de dolor de 5–8 en la Escala Visual Analógica, clasificadas aleatoriamente en dos grupos de 46. Las participantes recibieron dos cápsulas de ácido mefenámico y de Rosa damascena con propiedades físicas similares en dos ciclos consecutivos, administradas cada 6 horas durante 3 días en un diseño cruzado. En este estudio, Rosa damascena y el ácido mefenámico tuvieron efectos similares sobre la intensidad del dolor en la dismenorrea primaria. Con estudios adicionales, se podría sugerir el uso de Rosa damascena, que según se reporta no presenta efectos secundarios químicos, para el tratamiento de la dismenorrea primaria.
Un ECA independiente sobre dismenorrea primaria utilizó la inhalación de aceite de rosa como complemento: Este estudio tuvo como objetivo evaluar, mediante las puntuaciones de dolor en la Escala Visual Analógica y el consumo total de analgésicos, los efectos de añadir la inhalación de aceite esencial de RDM al tratamiento estándar (AINE) de la dismenorrea primaria. En este ECA prospectivo, 86 pacientes fueron aleatorizadas en dos grupos: el grupo C utilizó únicamente analgésicos estándar (tabletas de diclofenaco sódico con recubrimiento entérico de 50 mg), mientras que el grupo R utilizó tanto analgésicos estándar como aromaterapia por inhalación de RDM.
5.5 Ansiedad Preoperatoria
La ansiedad preoperatoria es muy común en adultos que esperan procedimientos quirúrgicos y puede interferir con la cirugía y aumentar el riesgo de complicaciones posoperatorias. Muchos investigadores y profesionales clínicos han intentado usar la aromaterapia para ayudar a reducir la ansiedad preoperatoria. Una revisión sistemática y metaanálisis que realizó búsquedas en PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, PsycINFO y CINAHL incluyó 25 artículos que comprendían 32 ensayos. Se extrajeron los datos de las puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI). Los resultados agrupados demostraron que la aromaterapia por inhalación y masaje redujo significativamente los niveles de ansiedad en diferentes condiciones. La diferencia de medias ponderada fue de −5.16 para el Inventario de Ansiedad Estado (IC del 95%: −5.78, −4.55, p<0.001) y de −2.85 para el Inventario de Ansiedad Rasgo (IC del 95%: −3.95, −1.75, p<0.001). No se mencionaron efectos secundarios en ninguno de los estudios incluidos.
5.6 Actividad Antimicrobiana
Se han confirmado las actividades antibacterianas y antifúngicas del geraniol contra un gran número de microorganismos. Se ha demostrado un efecto sinérgico entre el citronelol, el geraniol y el nerol contra bacterias tanto Gram-positivas como Gram-negativas. Estos hallazgos se basan en estudios in vitro y aún no pueden extrapolarse directamente al manejo clínico de infecciones.
5.7 Piel y Cicatrización de Heridas
Para el aceite de rosa mosqueta derivado de Rosa canina (que, aunque botánicamente distinto del rosa otto, a menudo se agrupa en discusiones clínicas sobre "aceite de rosa"): Existe una escasez de estudios de alta calidad que evalúen el potencial terapéutico del aceite de rosa mosqueta. De los dos ensayos clínicos en humanos que utilizaron aceite de rosa mosqueta, hay cierta evidencia que sugiere su potencial como ingrediente activo en formulaciones tópicas para el tratamiento de heridas.
Para evaluar el potencial de cicatrización de heridas, se utilizó el extracto de aceite de R. damascena en una base de crema como tratamiento tópico contra quemaduras cutáneas. La base de crema mostró una cicatrización moderada de la herida, baja epitelización y un aumento en la infiltración de células inflamatorias. Por el contrario, una crema herbal compuesta por una mezcla de M. sylvestris, S. nigrum y R. damascena resultó eficaz contra las quemaduras cutáneas, aumentando significativamente la cicatrización de la herida, según se evidenció por la reepitelización y la formación de tejidos de granulación epidérmica.
5.8 Disfunción Sexual
Los informes clínicos incluyen cinco estudios que evaluaron el efecto de relajación fisiológica del aceite de rosa, y la mejora de la disfunción sexual como una de las otras propiedades clínicas reportadas. La evidencia en esta área se limita a ensayos pequeños con una heterogeneidad metodológica significativa.
5.9 Efectos Antidepresivos
Se han reportado diversas propiedades farmacológicas, incluyendo efectos antidepresivos, para R. damascena mediante investigación clínica y preclínica. La mayor parte de la evidencia en humanos proviene de estudios de aromaterapia que evalúan estados de ánimo junto con medidas de ansiedad; no se han publicado ensayos dedicados a gran escala sobre efectos antidepresivos que usen el aceite de rosa como intervención primaria.
6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud
Con base en la literatura clínica y preclínica agregada, el aceite de rosa y sus principales constituyentes se han asociado con los siguientes sistemas corporales y áreas de salud:
- Sistema Nervioso Central / Salud Mental: Se han documentado efectos ansiolíticos y neuroprotectores en investigaciones sobre Rosa damascena.
- Dolor y Sistema Musculoesquelético: Rosa damascena se ha empleado en el tratamiento de síndromes dolorosos.
- Gastrointestinal: La flor de Rosa damascena Mill. se utiliza ampliamente en Irán para trastornos gastrointestinales.
- Reproductivo / Ginecológico: Se usa para el tratamiento del sangrado menstrual y el dolor abdominal.
- Dermatológico / Cicatrización de Heridas: Las investigaciones indican que el aceite de rosa puede ayudar en la cicatrización de la piel, convirtiéndolo en un ingrediente valioso en formulaciones para el cuidado de la piel diseñadas para nutrir y regenerar la piel.
- Antimicrobiano / Inmunitario: Las investigaciones han confirmado efectos antiinflamatorios, antioxidantes, antivirales, antimicrobianos y antibacterianos.
- Metabólico / Cardiovascular (solo preclínico): La planta también muestra potencial para promover la salud cardiovascular y abordar problemas metabólicos en estudios preclínicos.
- Respiratorio: Se han reportado efectos antitusivos y relajantes sobre cadenas traqueales en investigaciones preclínicas.
- Sueño: Se ha demostrado en ensayos clínicos que la aromaterapia con aceite esencial de rosa mejora la calidad del sueño.
7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas en Estudios
Rosa damascena se ha empleado clínicamente en múltiples modalidades, incluyendo síndromes dolorosos, ansiedad, trastornos gastrointestinales funcionales y enfermedades dermatológicas. Las dosis varían sustancialmente según la forma y la vía de administración:
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Aromaterapia por Inhalación: En un ensayo con pacientes quemados, se utilizaron cinco gotas de aceite esencial de rosa al 40% para la aromaterapia por inhalación, administradas durante tres noches consecutivas.
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Oral (Extracto): Un estudio sobre el extracto de Rosa damascena (RDE) para la dismenorrea primaria utilizó 1000 mg/día. En un ensayo cruzado sobre dismenorrea, se administraron dos cápsulas de Rosa damascena cada 6 horas durante 3 días por ciclo menstrual.
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Tópico (Piel): En un ensayo sobre cicatrices posquirúrgicas, se aplicó aceite de semilla de rosa mosqueta dos veces al día durante 6 semanas, comenzando después de la retirada de las suturas quirúrgicas.
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Preclínico (Animal) — solo como referencia: En un modelo de edema plantar inducido por carragenina, el aceite esencial de geranio de rosa se administró por vía oral en tres dosis diferentes; 100 mg/kg logró reducir significativamente el edema plantar, con un efecto comparable al del diclofenaco.
No se ha establecido ninguna dosis terapéutica estandarizada para el aceite de rosa o el extracto de R. damascena por parte de ninguna farmacopea o organismo regulador importante. Se necesita más investigación para comprender completamente los mecanismos de acción, optimizar las dosis y explorar posibles interacciones farmacológicas.
8. Consideraciones de Seguridad e Interacciones
8.1 Potencial de Sensibilización de los Constituyentes Clave
En el proceso de hidrodestilación de las flores, se producen citronelol, geraniol, limoneno y linalol, que son sensibilizantes conocidos. El Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos (CIR) expresó preocupación por la presencia de posibles sensibilizantes (por ejemplo, citronelol y geraniol) en cosméticos. El Panel consideró los datos disponibles y concluyó que los ingredientes derivados de flor, botón y tallo de Rosa centifolia son seguros en cosméticos en las prácticas y concentraciones de uso actuales, cuando se formulan de manera no sensibilizante. Además, la industria debería utilizar buenas prácticas de fabricación para minimizar impurezas como metales pesados y residuos de pesticidas.
El geraniol se encuentra entre los diez principales sensibilizantes de los 26 alérgenos de fragancia evaluados en estudios de sensibilización. El geraniol se clasifica como un sensibilizante débil según los datos de la Prueba de Provocación Repetida en Humanos (HRIPT, por sus siglas en inglés).
El geraniol oxidado es un sensibilizante significativamente más fuerte, con un 0.92–4.6% de reacciones positivas. Un estudio multicéntrico sueco encontró que el geraniol puro al 6% en vaselina produjo un 1% de reacciones positivas, mientras que el geraniol oxidado a la misma concentración produjo un 3%, y a una concentración del 11%, un 8%.
8.2 Umbrales Regulatorios en Cosmética
En Europa, el geraniol figura en la lista de sustancias "alergénicas". El Reglamento Europeo de Cosméticos exige a los fabricantes indicar la presencia de ciertas sustancias "alergénicas" en la lista de ingredientes si están presentes por encima de ciertos niveles: la presencia de geraniol debe declararse cuando su concentración supera el 0.001% en productos que permanecen en la piel o el 0.01% en productos de aclarado.
El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) concluyó que el geraniol no presenta un problema de seguridad a los niveles actuales de ingesta cuando se usa como agente aromatizante. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) incluye el geraniol en su lista de sustancias aromatizantes consideradas Generalmente Reconocidas como Seguras (GRAS).
El geraniol ha sido evaluado en cuanto a genotoxicidad, toxicidad por dosis repetidas, toxicidad reproductiva, toxicidad respiratoria local, fototoxicidad/fotoalergenicidad, sensibilización cutánea y seguridad ambiental. Los datos muestran que el geraniol no es genotóxico. Los datos sobre el geraniol proporcionan un Margen de Exposición calculado >100 para los criterios de valoración de toxicidad por dosis repetidas y toxicidad reproductiva. Al geraniol se le asignó un Nivel de Inducción de Sensibilización No Esperado (NESIL) de 11,000 μg/cm² para el criterio de sensibilización cutánea.
8.3 Reactividad Cruzada del Citronelol
Es posible la reactividad cruzada con el geraniol y el linalol en personas sensibles a las fragancias.
8.4 Consideraciones Generales de Seguridad de los Aceites Esenciales
Aunque los aceites esenciales se consideran seguros y no tóxicos cuando se usan en concentraciones bajas, la literatura científica disponible indica que los aceites esenciales y sus compuestos pueden tener un fuerte potencial alergénico. Al ser extractos vegetales concentrados, incluso una pequeña cantidad de gotas contiene un alto nivel de compuestos aromáticos; una dilución adecuada es importante para reducir el riesgo de irritación o sensibilización. La irritación y el enrojecimiento son comunes cuando los aceites se aplican sin diluir o en niveles inseguros.
A medida que los aceites envejecen —particularmente los tipos ricos en terpenos— sus compuestos aromáticos se oxidan al exponerse al aire, formando subproductos que tienen más probabilidades de causar reacciones cutáneas.
En la población adulta general, hasta un 4.5% puede ser alérgica a los materiales de fragancia, y en pacientes consecutivos sometidos a pruebas de parche por sospecha de dermatitis de contacto, la frecuencia puede alcanzar entre el 20% y el 25%.
8.5 Vacíos y Limitaciones en la Evidencia
Los vacíos de investigación incluyen estudios limitados sobre técnicas de extracción optimizadas para maximizar el rendimiento de compuestos bioactivos, datos insuficientes in vivo que validen la eficacia y la seguridad, y una falta de análisis proteómicos/transcriptómicos exhaustivos que esclarezcan las interacciones moleculares. Deben realizarse más estudios sobre la caracterización de los constituyentes químicos y la base científica de la actividad farmacológica para evaluar su impacto en los sistemas tradicionales de medicina. Los ensayos preclínicos y clínicos a gran escala serán beneficiosos para investigar el mecanismo del potencial terapéutico de R. damascena.
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