Nymphaea nouchali (nenúfar azul): una referencia integral
1. Identidad, nomenclatura y descripción botánica
Nombre científico aceptado: Nymphaea nouchali Burm. f. (familia Nymphaeaceae). La planta fue anteriormente denominada mediante el sinónimo Nymphaea stellata Willd., y estos dos nombres aparecen de forma intercambiable en toda la literatura farmacológica. Las hojas y brotes de N. stellata (nenúfar azul) y N. nouchali (nenúfar rojo) han sido tratados como especies diferentes en algunos estudios de composición química, lo que refleja un debate taxonómico en curso; sin embargo, el consenso predominante en las revisiones farmacognósticas y fitoquímicas los trata como sinónimos.
Nymphaea nouchali (sin. Nymphaea stellata Willd.) pertenece a la familia Nymphaeaceae y es una especie de planta acuática perenne con flores, con enormes hojas flotantes redondas y rizomas. Nymphaea nouchali es una planta de floración diurna no vivípara, con raíces y tallos sumergidos. Es originaria de las regiones del sur y este de Asia y es la flor nacional tanto de Sri Lanka como de Bangladesh. La planta se conoce localmente como "Shapla" en Bangladesh y "Suryeon" en Corea, y crece abundantemente en poblaciones mixtas en casi todos los cuerpos de agua natural poco profundos.
Los nombres comunes varían considerablemente según la región y el idioma. En inglés se conoce como Blue water lily, Manel flower y Blue star water lily; en tamil como Alli, Ambal, Vellambal y Nilotpalam; en telugu como Allitamara, Kaluvapoovu y Neelattamara; en maratí como Kamoda y Neel Kamal; y en hindi como Neel Kamal y Kumudinee. En Ayurveda se describe como Nilotpala. A pesar de ser llamada el loto azul indio, en realidad es un nenúfar, no un loto.
Partes utilizadas con fines medicinales y alimentarios: Como en todos los nenúfares, sus tubérculos y rizomas pueden usarse como alimento, generalmente hervidos o asados. Sus hojas tiernas y pedúnculos florales también se valoran como alimento. La planta seca se recolecta de estanques, tanques y marismas durante la estación seca y se utiliza en India como forraje animal. El fruto es globoso, con semillas redondas en forma de frasco. Las semillas se usan como estomacal y reconstituyente y también se recetan como parte de la dieta para la diabetes en el sistema de medicina ayurvédica.
Las formas de preparación comunes en entornos de investigación incluyen extractos hidroalcohólicos, metanólicos, etanólicos, acuosos, clorofórmicos y de acetato de etilo de la flor, hoja, semilla, tallo, rizoma y tubérculo. Un estudio de 2021 investigó los extractos de pétalos de N. nouchali para su posible aplicación como aditivos alimentarios naturales, evaluando la toxicidad mediante sistemas modelo in vitro y formulando una bebida herbal a partir del extracto de pétalos combinado con té verde.
2. Uso tradicional e histórico
Nymphaea nouchali (sin. Nymphaea stellata) es una planta medicinal importante y bien conocida, ampliamente utilizada en los sistemas de medicina Ayurveda y Siddha para el tratamiento de la diabetes, la inflamación, los trastornos hepáticos, los trastornos urinarios, la menorragia, la blenorragia y los problemas menstruales, además de emplearse como afrodisíaco y como tónico amargo.
En los sistemas tradicionales de medicina, se utiliza para el tratamiento de Prameha (trastornos urogenitales, incluida la diabetes), Shopha (inflamación), Yakrit Vikara (enfermedades hepáticas), Mutrakricha (dificultades urinarias) y Pradararoga (trastornos menstruales), y como fármaco vajikarana (afrodisíaco/tónico reproductivo) y rasayana (agente rejuvenecedor).
Conocida en los textos ayurvédicos (Nighantu) como Kumud, la hierba se describe como útil en los doshas Rakta (sangre) y Pitta (fuego metabólico), y es bien conocida en Ayurveda por sus numerosas propiedades medicinales. Debido a su sabor amargo (Tikta Rasa), se utiliza ampliamente en trastornos de pitta y ayuda a reducir la fiebre, actuando como agente refrescante para el cuerpo. Esta cualidad de sabor amargo se considera útil en todas las afecciones rakta y pittaja, además de poseer la guna de agnivardhana (potenciación del fuego digestivo).
Las semillas, específicamente, se usan como estomacal y reconstituyente, y se recetan como parte del régimen dietético para la diabetes en el sistema ayurvédico.
La práctica tradicional del Ayurveda en la antigua India se remonta a al menos el primer milenio a. C., lo que sitúa el uso de esta planta dentro de una de las tradiciones médicas continuamente practicadas más antiguas del mundo. La planta también posee importancia cultural: en la cultura india, esta planta tradicional tiene varios usos ceremoniales además de sus aplicaciones medicinales.
3. Fitoquímica: componentes clave y compuestos activos
Se han detectado esteroles, saponinas, alcaloides, flavonoides y polifenoles en diferentes extractos con disolventes de la planta completa. El perfil químico varía según la parte de la planta.
3.1 Esteroles
El nimfayol (25,26-dinorcolest-5-en-3β-ol), un nuevo esterol, ha sido aislado del extracto sucesivo clorofórmico de la flor. Su estructura fue determinada mediante cristalografía de rayos X y datos espectrales. Este compuesto se considera el principal compuesto activo líder de la planta y ha sido objeto de múltiples estudios farmacológicos dedicados.
Se aisló un nuevo esteroide de la fracción metanólica del extracto etanólico de semillas de Nymphaea stellata y se caracterizó como 24-metil-colesta-5-en-3-ol-(23,24,29)-ciclopropano, denominado nimfasterol. Su estructura se dilucidó mediante espectroscopía UV, IR, RMN 1D y 2D, y espectrometría de masas.
3.2 Flavonoides y compuestos fenólicos
Se han identificado en las flores astragalina, corilagina, ácido gálico, éster metílico del ácido gálico, isocampferida, kaempferol, quercetina-3-metil éter, quercetina, 2,3,4,6-tetra-O-galoil dextroglucosa y 3-O-metilquercetina-3'-O-beta dextroxilopiranósido.
La presencia de ácido gálico, catequina, epicatequina, epigalocatequina, galato de epicatequina, ácido cafeico, quercetina y apigenina en la flor de N. nouchali (NNF) se confirmó mediante HPLC. Un estudio independiente de la fracción de hojas encontró mediante análisis por HPLC la presencia de ácido gálico, catequina, epigalocatequina, galato de epicatequina, ácido cafeico, luteolina y kaempferol como la composición polifenólica clave.
La quercetina, la patuletina, el kaempferol, la miricetina y la isorhamnetina, junto con sus conjugados, fueron los flavonoles más abundantes identificados en los órganos de Nymphaea mediante análisis UHPLC/PDA/ESI-QTOF-MS.
En la flor se identificaron quercetina, ácido gálico, elagitanino, galato de metilo, 3-metilkaempferol, kaempferol-3-O-glucósido, flavonol e isorhamnetina.
3.3 Alcaloides
La coclaurina, un alcaloide fenólico básico, se encuentra en las partes aéreas de N. stellata. Se ha reportado que la coclaurina exhibe efectos anticonvulsivos, anticancerígenos, inhibitorios del VIH, hipoglucemiantes y antioxidantes.
3.4 Composición de las semillas
Se reportan proteínas, pentosano, mucílago y taninos en las semillas. También se reportan glucósidos, fenoles, taninos, flavonoides, saponinas y alcaloides en las semillas. El análisis fitoquímico del extracto hidroalcohólico de semillas reveló la presencia de fenoles, flavonas, taninos, proteínas, azúcares reductores, glucósidos, saponinas, alcaloides y esteroides.
3.5 Componentes nutricionales
Se ha demostrado que N. nouchali es un alimento nutritivo que contiene un nivel elevado de polifenoles, flavonoides, aminoácidos, azúcares, ácidos grasos, alcaloides, proteínas y esteroles. Se reporta que las semillas contienen proteínas, polifenoles, celulosa y pectina.
4. Farmacología y mecanismos de acción
4.1 Actividad antidiabética / antihiperglucémica
Mecanismo: nimfayol y regeneración de células beta: El nimfayol (25,26-dinorcolest-5-en-3β-ol), un nuevo esterol aislado del extracto bioactivo clorofórmico sucesivo de la flor, ha sido reportado por su actividad antidiabética a 20 mg/kg de peso corporal en ratas diabéticas inducidas por estreptozotocina. La administración oral de nimfayol durante 45 días restauró significativamente los niveles de glucosa plasmática y aumentó los niveles de insulina plasmática hasta cerca de lo normal en ratas diabéticas por STZ. La microscopía óptica y la tinción inmunocitoquímica del páncreas diabético tratado con nimfayol reveló un número aumentado de células beta positivas para insulina. El modo de acción del nimfayol puede deberse a la reversión del tejido endocrino dañado, estimulando así la secreción de insulina en las células beta, según lo reveló el ensayo de insulina.
La protección de las células beta pancreáticas se ve potenciada debido al mecanismo de defensa antioxidante del nimfayol contra las especies reactivas de oxígeno producidas en condiciones hiperglucémicas.
Mecanismo: activación de PPARγ y sensibilización a la insulina: Un estudio mecanístico in vitro sobre el extracto de semillas de N. nouchali — descrito como el primero de su tipo — demostró que el extracto promueve la adipogénesis y mejora la captación de glucosa, evidenciada por la expresión de GLUT-4 mediada por la activación de PPARγ, mejorando así la sensibilidad a la insulina. Este estudio proporciona evidencia de que el extracto tiene un efecto antidiabético al activar el gen PPARγ en los adipocitos. Se reportó un aumento del ARNm de PPARγ (y GLUT4) por el extracto de semillas de Nymphaea nouchali en adipocitos 3T3-L1 como posible mecanismo de su efecto antihiperglucémico (Parimala et al., 2015).
Mecanismo: inhibición enzimática: El extracto metanólico de semillas y tubérculo inhibió la lipasa pancreática y la α-glucosidasa intestinal. Estas características podrían minimizar la aparición de hiperlipidemia e hiperglucemia posprandial relacionadas con la dieta, demostrando que el tubérculo y las semillas pueden utilizarse como un complemento nutricional esencial para contrarrestar la hiperglucemia y la hiperlipidemia inducidas por la dieta.
Evidencia en rizoma: Se investigó el extracto acuoso metanólico de rizomas de N. nouchali por su actividad antihiperglucémica. El cribado metabolómico permitió descubrir numerosos compuestos antidiabéticos y antioxidantes. El polvo de rizoma hervido mostró una fuerte acción antihiperglucémica en ratas contra la hiperglucemia posprandial inducida por azúcar.
Extracto de semillas en ratas inducidas con STZ: Se investigó la actividad antihiperglucémica de un extracto hidroalcohólico de semillas de N. nouchali (NN) en ratas macho Sprague-Dawley diabéticas inducidas con estreptozotocina (STZ, 50 mg/kg i.p.). El extracto NN se administró vía oral a dosis de 100 y 200 mg/kg de peso corporal durante 21 días; se utilizó metformina como fármaco de referencia a 250 mg/kg. La administración oral del extracto NN mostró una restauración significativa del nivel de glucosa en sangre hasta valores normales.
Solidez de la evidencia: toda la evidencia antidiabética es preclínica, procedente de modelos celulares in vitro y modelos animales in vivo (ratas y ratones). No se han reportado ensayos clínicos en humanos.
4.2 Actividad antioxidante y protección del ADN
El extracto de flor de N. nouchali tuvo una capacidad muy potente para eliminar numerosos radicales libres. El extracto también fue capaz de prevenir el daño al ADN y neutralizar la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS) celulares inducida por hidroperóxido de terc-butilo (t-BHP) sin signos de toxicidad. El extracto aumentó la expresión tanto de enzimas de destoxificación primarias como de fase II. Esto se logra mediante la fosforilación de MAP quinasa (quinasa p38 y ERK), seguida de una mayor translocación nuclear de Nrf2, atenuando la generación de ROS celular y confiriendo protección frente a la muerte celular.
Se encontró que el extracto de hoja (NNLE) combate el estrés oxidativo mejorando la transcripción y traducción tanto de enzimas antioxidantes primarias como de enzimas destoxificantes de fase II, especialmente la hemo-oxigenasa-1 (HO-1).
Las actividades del extracto hidroalcohólico de semillas frente a DPPH, óxido nítrico y peroxidación lipídica fueron dependientes de la concentración, con valores de IC₅₀ de 42.82, 23.58 y 54.65 µg/mL respectivamente. La capacidad antioxidante total fue alta, con 577.73 mg de equivalente de vitamina E/g de extracto, y un contenido moderadamente alto de equivalente de vitamina C de 197.22 mg/g.
Los alcaloides y taninos mostraron actividades antibacterianas, mientras que los compuestos fenólicos y flavonoides mostraron potentes capacidades antioxidantes.
Solidez de la evidencia: la evidencia antioxidante es principalmente in vitro (ensayos basados en células y libres de células), con datos in vivo en animales limitados. No hay ensayos clínicos en humanos disponibles.
4.3 Actividad hepatoprotectora
Se ha reportado que las flores de Nymphaea stellata (sin. N. nouchali) tienen actividad hepatoprotectora contra el daño hepático inducido por CCl₄. La actividad hepatoprotectora ejercida por el extracto podría deberse a la estabilización de la membrana celular, la regeneración de células hepáticas y la activación de enzimas antioxidativas como la glutatión reductasa, la glutatión peroxidasa y la superóxido dismutasa.
La planta entera se utiliza para el tratamiento de trastornos hepáticos en Ayurveda.
Solidez de la evidencia: la evidencia hepatoprotectora se basa en modelos animales (hepatotoxicidad inducida por tetracloruro de carbono en roedores) y estudios in vitro. No hay evidencia clínica en humanos disponible.
4.4 Actividad antiinflamatoria y analgésica / antinociceptiva
El extracto metanólico de flores de Nymphaea nouchali (MNNF) fue evaluado por su actividad antiinflamatoria mediante un modelo de edema en la pata trasera inducido por carragenina, mientras que las pruebas de placa caliente, contorsiones (writhing) y formalina se realizaron para evaluar la actividad analgésica. Los hallazgos del estudio sugirieron que Nymphaea nouchali tiene fuertes efectos analgésicos, antiinflamatorios y antioxidantes, confirmando el uso tradicional de esta planta para el alivio del dolor inflamatorio.
En un estudio, se investigaron las actividades antinociceptiva, inmunomoduladora y antipirética del nimfayol en ratas Wistar y ratones. El efecto antinociceptivo se evaluó mediante las pruebas de contorsiones inducidas por ácido acético, lamido de pata inducido por formalina y placa caliente. El nimfayol produjo una actividad antinociceptiva significativa (p<0.05) en la respuesta de contorsiones inducida por ácido acético y en la fase tardía de la respuesta de lamido de pata inducida por formalina.
Otro estudio evaluó las actividades antinociceptiva y neurofarmacológica del extracto metanólico de flor de N. nouchali (MENN). La actividad antinociceptiva se evaluó mediante modelos de dolor inducido por calor (prueba de inmersión de la cola) e inducido químicamente (contorsiones inducidas por ácido acético), y el efecto sobre el SNC se estudió mediante la prueba de cruce de agujero y la prueba de campo abierto. El MENN mostró una actividad antinociceptiva fuerte, significativa y dependiente de la dosis en ambos modelos a todas las dosis experimentales (200 mg/kg y 400 mg/kg). El extracto a la dosis más baja inhibió el 59.97% y a la dosis más alta produjo una inhibición máxima del 64.75% de las contorsiones, lo que los autores compararon favorablemente con el fármaco de referencia diclofenaco.
Solidez de la evidencia: la evidencia antiinflamatoria y antinociceptiva es exclusivamente preclínica (modelos in vitro y animales). No hay ensayos clínicos en humanos disponibles.
4.5 Actividad gastroprotectora / antiulcerosa
El objetivo de un estudio de investigación fue evaluar la actividad antiulcerogénica del nimfayol (NYM), aislado de Nymphaea stellata, contra un modelo de úlcera inducida por etanol en ratas. La administración de etanol elevó el índice de úlcera (UI) junto con aumentos en la peroxidación lipídica y la mieloperoxidasa (MPO), y disminuciones significativas en el moco gástrico, catalasa, superóxido dismutasa, glutatión, glutatión peroxidasa y prostaglandina E2. Los animales pretratados con NYM a 45 mg/kg mostraron aumentos considerables en antioxidantes, moco gástrico y niveles de PGE2, y disminuciones significativas en UI, peroxidación lipídica y niveles de MPO.
El pretratamiento con indometacina, SC560, rofecoxib y L-NAME previno considerablemente la actividad protectora de úlceras del NYM (45 mg/kg), indicando la participación tanto de la ciclooxigenasa (COX) como de la óxido nítrico sintasa (NOS) en la gastroprotección mediada por NYM contra la úlcera inducida por etanol.
En comparación con el grupo de úlcera inducida por etanol, el pretratamiento con NYM aumentó Bcl-2, un marcador antiapoptótico, y disminuyó marcadores proapoptóticos, incluyendo caspasa-8, caspasa-9 y caspasa-3.
Solidez de la evidencia: la evidencia gastroprotectora se basa únicamente en animales. No existen datos clínicos en humanos.
4.6 Actividad antimicrobiana
Se evaluó la potencia antibacteriana de extractos de metanol, acetona, acetato de etilo y espíritu de petróleo de la flor de N. nouchali contra cuatro bacterias patógenas humanas (Bacillus subtilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae y Sarcina lutea) y una bacteria patógena de plantas (Xanthomonas campestris) mediante ensayo de difusión en disco. El extracto de metanol poseyó mejor actividad antibacteriana contra B. subtilis y S. lutea que el antibiótico comercial ácido nalidíxico.
En un estudio del extracto hidroalcohólico de semillas, la zona de inhibición fue extremadamente grande para P. aeruginosa (25 mm), S. aureus (20 mm) y C. albicans (19 mm). El valor de CIM fue de 0.03 mg/mL para bacterias (K. pneumoniae, S. dysenteriae y E. coli) y 0.31 mg/mL para hongos (C. albicans y T. mentagrophytes).
El extracto de pétalos de Nymphaea nouchali (NPE) también posee una fuerte actividad antimicrobiana contra patógenos alimentarios, con una toxicidad insignificante registrada en diferentes sistemas modelo. El NPE demostró ser una fuente prometedora de nutracéuticos sin consecuencias toxicológicas.
Solidez de la evidencia: los datos antimicrobianos son enteramente in vitro. No se han reportado ensayos clínicos para indicaciones de enfermedades infecciosas.
4.7 Actividad inmunomoduladora y antipirética
El pretratamiento con nimfayol (50 mg/kg, oral) provocó un aumento significativo en la adhesión de neutrófilos a fibras de nylon. El aumento de la respuesta inmune humoral frente a eritrocitos de oveja por el nimfayol (50 mg/kg) fue evidenciado por un incremento en los títulos de anticuerpos en ratas.
La actividad inmunomoduladora se evaluó mediante la prueba de adhesión de neutrófilos, la respuesta humoral frente a eritrocitos de oveja, la hipersensibilidad de tipo tardío, la actividad fagocítica y la mielosupresión inducida por ciclofosfamida. La actividad antipirética se evaluó mediante la hipertermia inducida por levadura en ratas.
Solidez de la evidencia: la evidencia inmunomoduladora y antipirética es preclínica (modelos animales). No existe evidencia clínica en humanos.
4.8 Actividad anticancerígena / antiproliferativa
Un estudio investigó los fitoquímicos bioactivos y las actividades antioxidantes de Nymphaea nouchali y explora sus vías anticancerígenas mediante un enfoque de farmacología de redes. Utilizando HPLC-DAD, se cuantificaron fitoquímicos bioactivos en el extracto metanólico del tubérculo. Se analizaron vías asociadas al cáncer y se identificaron genes centrales (hub genes) en la red de interacción proteína-proteína de los genes predichos.
Los extractos etanólicos de la cáscara y el núcleo interno del rizoma fueron más efectivos contra la línea celular MCF-7 (cáncer de mama) que los extractos de metanol y acetona, con valores de IC₅₀ de 208.20 µg/mL y 136.16 µg/mL para los extractos etanólicos de cáscara y núcleo interno, respectivamente. El rizoma de N. nouchali fue sugerido como un candidato potencial para desarrollar nuevas fitoformulaciones anticancerígenas.
Se ha identificado una nueva lectina dependiente de Ca²⁺ en el tubérculo de N. nouchali, que exhibe actividad antiproliferativa potencial.
Las investigaciones iniciales sugirieron posibles efectos anticancerígenos en algunas líneas celulares; sin embargo, se requiere más investigación.
Solidez de la evidencia: la evidencia anticancerígena es enteramente preliminar, consistiendo en experimentos in vitro con líneas celulares y análisis computacionales (farmacología de redes / in silico). No se han reportado modelos tumorales en animales ni estudios clínicos para esta indicación.
5. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas
La investigación científica ha revelado que N. nouchali exhibe una amplia gama de acciones farmacológicas, a saber, antihiperglucémica, antioxidante, antimicrobiana, analgésica, antiinflamatoria, antipirética, antitumoral, hepatoprotectora, antiulcerosa, antihelmíntica, antinociceptiva e inmunomoduladora. Con base en la literatura disponible, los siguientes sistemas corporales están asociados con su uso:
- Sistema endocrino / metabólico: Acciones antidiabéticas, antihiperglucémicas y antihiperlipidémicas investigadas en múltiples partes de la planta.
- Sistema hepático: Propiedades hepatoprotectoras estudiadas contra daño hepático inducido químicamente en modelos animales.
- Sistema gastrointestinal: Actividad antiulcerosa del nimfayol aislado; semillas tradicionalmente utilizadas como estomacal.
- Sistema inmunológico: Efectos inmunomoduladores del nimfayol en modelos preclínicos.
- Sistema musculoesquelético / nociceptivo: Propiedades antiinflamatorias y analgésicas estudiadas en modelos de dolor y edema en roedores.
- Sistema reproductivo: Uso tradicional como afrodisíaco (vajikarana) y para trastornos menstruales (menorragia, blenorragia).
- Sistema urinario: Uso tradicional para trastornos del tracto urinario.
- Estrés celular / oxidativo: Actividad protectora del ADN y antioxidante mediante vías de señalización Nrf2/HO-1/MAPK.
- Antimicrobiano: Actividad contra una variedad de patógenos bacterianos y fúngicos demostrada in vitro.
6. Formas de dosificación y dosis reportadas en estudios
Todas las dosis citadas a continuación provienen únicamente de estudios preclínicos (animales e in vitro). No se han establecido dosis humanas estandarizadas en la literatura revisada por pares.
- Nimfayol (esterol aislado), oral, rata: 20 mg/kg de peso corporal en ratas diabéticas inducidas por estreptozotocina, administrado durante 45 días, para actividad antidiabética.
- Nimfayol, oral, rata: 50 mg/kg de peso corporal para actividad inmunomoduladora (adhesión de neutrófilos).
- Nimfayol (NYM), oral, rata: 45 mg/kg de peso corporal para actividad gastroprotectora (antiulcerosa) en un modelo de úlcera inducida por etanol.
- Extracto hidroalcohólico de semillas de N. nouchali, oral, rata: 100 y 200 mg/kg de peso corporal durante 21 días en ratas diabéticas inducidas por STZ; se utilizó metformina como referencia a 250 mg/kg.
- Extracto metanólico de flor de N. nouchali (MENN), oral: 200 mg/kg y 400 mg/kg en estudios antinociceptivos (contorsiones inducidas por ácido acético y prueba de inmersión de la cola).
- Nimfayol, estudio de toxicidad aguda, rata: Se administraron dosis de 10, 20, 40, 80, 160 y 320 mg/kg de peso corporal por vía oral en carboximetilcelulosa al 0.5% durante 7 días para determinar la toxicidad aguda.
7. Consideraciones de seguridad
7.1 Toxicología in vitro y preclínica
En un estudio basado en células que utilizó macrófagos RAW 264.7, el extracto de flor de N. nouchali fue capaz de prevenir el daño al ADN y neutralizar la generación de ROS celulares sin signos de toxicidad. De manera similar, el extracto de hoja previno el daño al ADN y neutralizó la generación de ROS inducida por t-BHP sin mostrar toxicidad en el mismo modelo celular.
El extracto de pétalos de Nymphaea nouchali exhibió una fuerte actividad antimicrobiana contra patógenos alimentarios con una toxicidad insignificante registrada en diferentes sistemas modelo, y los autores concluyeron que el NPE es una fuente prometedora de nutracéuticos sin consecuencias toxicológicas en los sistemas evaluados.
7.2 Estudios de toxicidad aguda
En un estudio de toxicidad aguda del nimfayol en ratas Wistar, se administraron diferentes dosis (10, 20, 40, 80, 160 y 320 mg/kg de peso corporal) por vía oral en carboximetilcelulosa al 0.5% durante 7 días. Los cambios de comportamiento observados incluyeron locomoción anormal, dificultad respiratoria, movimientos musculares descoordinados, pérdida de peso y mortalidad.
Los estudios de toxicidad subcrónica en animales muestran algunos cambios dependientes de la dosis en parámetros bioquímicos, pero generalmente ningún daño orgánico grave.
7.3 Ausencia de datos de seguridad en humanos
Los datos de seguridad para el consumo de Nymphaea nouchali son limitados, derivados principalmente del uso histórico, estudios en animales pequeños y reportes de casos. Aunque el uso medicinal tradicional respalda sus beneficios terapéuticos, se necesitan más investigaciones preclínicas y clínicas para validar su eficacia y seguridad para usos farmacéuticos.
7.4 Superposición taxonómica con N. nouchali var. caerulea
Una variedad de N. nouchali — var. caerulea (el lirio azul egipcio / loto azul) — ha recibido atención separada respecto a su contenido de alcaloides psicoactivos. A pesar de contener alcaloides como nuciferina y apomorfina, que pueden influir en las vías dopaminérgicas y producir efectos sedantes o euforizantes leves en modelos animales, las muestras auténticas de Nymphaea nouchali var. caerulea a menudo muestran niveles muy bajos o ausentes de los alcaloides psicoactivos clave. Series de casos correspondientes a esa variedad han reportado toxicidad aguda por ingestión o inhalación, incluyendo alteración del estado mental, alucinaciones, convulsiones y desequilibrios electrolíticos transitorios como hipopotasemia y acidosis metabólica, aunque la función renal se mantuvo normal en los casos reportados. Estos reportes corresponden específicamente a la variedad caerulea y son distintos de la literatura farmacológica principal sobre N. nouchali utilizada en Ayurveda y Siddha.
7.5 Brecha general de evidencia
Tomando en cuenta la magnitud de sus usos tradicionales, los estudios realizados aún son escasos. El amplio cuerpo de uso tradicional aún no ha sido igualado por un número proporcional de estudios científicos rigurosamente realizados. No se han publicado ensayos controlados aleatorizados, revisiones sistemáticas de datos clínicos ni estudios farmacocinéticos en humanos hasta donde alcanza la literatura disponible, y ningún organismo regulador de salud (como la OMS, la EMA o el NCCIH) ha emitido una monografía formal o una evaluación de seguridad/eficacia para Nymphaea nouchali como suplemento dietético.
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