caléndula

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Sinopsis

Caléndula (Calendula officinalis L.): Una Referencia Integral

1. Identidad y Clasificación Botánica

Nombre Botánico y Taxonomía

Calendula officinalis, también conocida como oro de María, caléndula común, maravilla, caléndula escocesa o flamenquilla, es una planta con flores de la familia de las margaritas, Asteraceae. El nombre Calendula proviene de la palabra latina "calendas", que significa "primero del mes". El nombre del género Calendula es un diminutivo del latín moderno de calendae, que significa "pequeño calendario", "pequeño reloj" o posiblemente "pequeño barómetro". El nombre común en inglés "marigold" (contracción de "Mary's gold", es decir, "oro de María"), utilizado especialmente para Calendula officinalis, hace referencia a la Virgen María.

Calendula officinalis pertenece al género Calendula de la familia Asteraceae, que contiene 15 especies, y se considera que se originó en la región suroccidental del Mediterráneo. Probablemente es originaria del sur de Europa, pero su largo historial de cultivo hace que su origen preciso sea desconocido, y actualmente se encuentra ampliamente naturalizada.

Debe observarse una distinción taxonómica fundamental: Calendula officinalis no debe confundirse con las especies de Tagetes, entre las cuales son comunes las llamadas caléndulas francesa, africana y mexicana. Estas tienen propiedades diferentes y no deben utilizarse para infusiones de hierbas; en cambio, esas plantas se utilizan para verrugas y también como insecticidas o herbicidas. C. officinalis es la especie más comúnmente cultivada y utilizada; los productos herbales y cosméticos populares denominados "Caléndula" invariablemente derivan de ella.

Descripción de la Planta

C. officinalis es una planta herbácea sésil, híspida, aguda, oblanceolada, anual o bienal, de entre 30 y 60 centímetros de altura. Es una hierba anual con flores de color amarillo a naranja, originaria de la región mediterránea. La planta es una hierba perenne aromática de vida corta, que crece hasta 80 cm de altura, con tallos escasamente ramificados, laxos o erguidos.

Distribución Geográfica

Calendula está ampliamente distribuida en Europa, el norte de África y el suroeste de Asia, aunque el género probablemente se originó en la región suroccidental del Mediterráneo. C. officinalis se cultiva en todo el mundo; en Europa se encuentra ocasionalmente y en algunos casos se ha naturalizado.

Formas y Preparaciones Comunes

La parte de uso medicinal es la flor. Las conclusiones del HMPC abarcan las preparaciones de flor de caléndula que se obtienen mediante el secado y la trituración de las flores, o mediante la inmersión del material vegetal en un disolvente (como etanol o aceite de oliva) para disolver los compuestos y formar un extracto líquido. Los medicamentos herbales que contienen preparaciones de flor de caléndula suelen presentarse como infusiones para aplicar sobre la mucosa bucal o la piel, y en formas líquidas y semisólidas para aplicación cutánea.

Según los monográficos de la European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) y la EMA, la vía de administración preferida de la caléndula es la oral o la cutánea. Las formas farmacéuticas aplicables incluyen geles, cremas, líquidos, ungüentos, soluciones y aerosoles. Entre las preparaciones actualmente en uso se encuentran el ungüento carofilénico, que contiene carotenoides extraídos de las flores, y la tintura de caléndula. Además, la caléndula se utiliza en la industria alimentaria porque sus flores son comestibles y pueden emplearse frescas en ensaladas o secas como colorante.

2. Uso Tradicional e Histórico

Antigüedad: Tradiciones Griega, Romana y Egipcia

C. officinalis se encuentra entre las flores cultivadas más antiguas, descrita por primera vez en el siglo III a. C.; los antiguos romanos y griegos utilizaban las flores de caléndula en muchos rituales y ceremonias, para hacer coronas o guirnaldas. Las flores se utilizaron en las culturas de la antigua Grecia, Roma, Oriente Medio e India como hierba medicinal, así como colorante para tejidos, alimentos y cosméticos. Los antiguos egipcios la valoraban como hierba rejuvenecedora. Los hindúes la utilizaban para decorar altares de templos. Los persas y los griegos guarnecían y aromatizaban los alimentos con los pétalos de la flor.

Europa Medieval y Renacentista

La planta se ha cultivado y utilizado con fines medicinales solo desde el siglo XII, y tiene una larga historia de uso. En la Edad Media, la caléndula se utilizaba para trastornos hepáticos, envenenamiento y tonicidad cardíaca. Los médicos se dieron cuenta de que la planta podía detener el sangrado y promover la curación de heridas alrededor del siglo XVIII. En la Europa medieval, Hildegarda de Bingen la recomendaba para afecciones del hígado y la vesícula biliar. En el Renacimiento, la maravilla estaba firmemente establecida en los herbarios de toda Europa, a menudo mezclada en pomadas y emplastos para heridas de guerra.

La caléndula se utilizaba en tiempos históricos para dolores de cabeza, ojo rojo, fiebre y dolores de muela. Todavía en el siglo XVII, Nicholas Culpeper afirmó que la caléndula beneficiaba al corazón, aunque no se la consideraba un medicamento especialmente eficaz.

Uso Culinario

El uso más común en tiempos históricos fue culinario, y la planta se utilizaba tanto por su color como por su sabor. Las flores se usaban en albóndigas, vino, avena y budines. En la cocina inglesa, la caléndula se cocinaba a menudo en la misma olla que las espinacas, o se usaba para dar sabor a aves guisadas. Las flores de caléndula son comestibles y pueden utilizarse frescas en ensaladas o secas como agente colorante para el queso o como sustituto del azafrán.

Tradiciones Ayurvédicas y Asiáticas

Calendula officinalis se utiliza ampliamente en los sistemas de medicación homeopático, unani y ayurvédico como agente diaforético, analgésico, antiséptico y antiinflamatorio, y se emplea para tratar problemas ginecológicos, trastornos gastrointestinales, inflamaciones de la mucosa oral y faríngea, problemas oculares, lesiones cutáneas y ciertas quemaduras, mala visión e irregularidades menstruales.

Indicaciones Tradicionales Reconocidas por Organismos Regulatorios

Las monografías de la Comisión E alemana aprueban Calendula officinalis para la inflamación de la boca y la faringe (garganta), heridas y quemaduras; la medicina tradicional la utiliza como antiflogístico, antiséptico, antiespasmódico, aperitivo, astringente, colagogo, diaforético, emenagogo, estimulante y vulnerario. Tiene una larga historia como remedio tradicional para la inflamación, las úlceras, los problemas cutáneos y digestivos, el nerviosismo, el insomnio y muchas otras dolencias.

3. Componentes Clave y Compuestos Activos

Panorama de las Clases Fitoquímicas

Cabe destacar que los compuestos bioactivos de C. officinalis incluyen carotenoides, compuestos polifenólicos, terpenoides, ésteres de triterpeneol, triterpenoides, saponinas, esteroles, flavonoides, aceites esenciales, aminoácidos y tocoferoles. Las cabezuelas florales secas se caracterizan por la presencia de esteroides, terpenoides, alcoholes triterpénicos libres y esterificados (faradiol, arnidiol y calenduladiol, principalmente en forma de miristato), ácidos fenólicos, flavonoides (quercetina, rutina, narcisina, isorhamnetina, kaempferol), carotenoides y otros compuestos minoritarios.

Triterpenos y Alcoholes Triterpénicos

Los principales constituyentes característicos incluyen saponinas triterpénicas (principalmente glucósidos de ácido oleanólico), alcoholes triterpénicos libres y esterificados (especialmente mono- y diésteres de faradiol) y carotenoides. Se sabe que los triterpenoides tienen acciones antibacterianas y antiinflamatorias, que pueden ayudar a tratar infecciones y reducir la inflamación en el organismo. Mediante pruebas farmacológicas in vivo, se ha determinado que los ésteres de ácidos grasos triterpenoides son responsables de los efectos antiinflamatorios de Calendula. En particular, el análisis por HPLC identificó ésteres triterpénicos que mostraron una inhibición dependiente de la concentración de la transcripción impulsada por NF-κB, siendo el faradiol-3-miristato y el aglicón correspondiente los compuestos más activos.

Flavonoides

El análisis de 23 variedades de flores de C. officinalis permitió a los investigadores seleccionar la variedad Greenheart Orange debido a su contenido superior de flavonoides (46,87 mg/g) y su mayor actividad inhibitoria contra la acetilcolinesterasa (IC₅₀ 63,52 µg/mL). Los flavonoides, los derivados de isorhamnetina y quercetina se revelaron como posibles inhibidores mediante la aplicación de perfiles de actividad basados en HPLC. El efecto antiinflamatorio de los flavonoides se produce a través de la supresión de la síntesis de prostaglandinas, mientras que los carotenoides favorecen la reparación y regeneración de los tejidos. Según la Farmacopea Europea, la condición mínima de calidad era del 0,4% de flavonoides totales expresados como equivalentes de quercetina (QE).

Carotenoides

Debido a su color naranja, las flores de caléndula se caracterizan por una alta presencia de carotenoides. Los carotenoides encontrados en el tallo y las hojas de C. officinalis incluyen violaxantina, 9Z-violaxantina, 9Z-neoxantina, anteraxantina, neoxantina, mutatoxantina, 9/9′Z-luteína, β-caroteno, α-criptoxantina, luteína, luteoxantina, β-criptoxantina y 13Z-violaxantina. Las flores son una rica fuente de luteína, con un contenido de 29,8 mg/100 g. Los carotenoides son conocidos predominantemente por su actividad antioxidante mediante un mecanismo de eliminación de radicales, lo que los hace extremadamente útiles en la farmacoterapia de los trastornos oxidativos. Ese mismo potencial antioxidante y su capacidad para formar entrecruzamientos artificiales les otorgan una acción cicatrizante.

Polisacáridos

Los polisacáridos incluyen una ramnoarabinogalactana y dos arabinogalactanas con diferentes masas moleculares. Se han descrito propiedades antitumorales y de estimulación de la fagocitosis para la fracción polisacárida.

Aceites Esenciales y Otros Componentes

Se han identificado al menos 15 compuestos en el aceite esencial. Estudios sobre el aceite esencial de las flores de C. officinalis obtuvieron alcohol sesquiterpénico y principalmente α-cadinol mediante destilación al vapor. Los principales componentes activos de la caléndula son los glucósidos sesquiterpénicos y flavonólicos, las saponinas triterpenoides, los alcoholes triterpénicos, los flavonoides, los carotenoides, las xantofilas, los ácidos fenólicos, los esteroles, el mucílago, los tocoferoles, la calendulina y los principios amargos.

Mecanismos de Acción Establecidos

Varios estudios, tanto in vitro como in vivo, demostraron las propiedades biológicas de las preparaciones de flores de caléndula como agentes antiedematosos, en la cicatrización de heridas y por sus propiedades antioxidantes. Entre los metabolitos secundarios, los flavonoides, los carotenoides y los ésteres de ácidos grasos triterpénicos parecen ser los principales contribuyentes responsables de la actividad antiinflamatoria de Calendula officinalis.

A nivel molecular, para investigar si la caléndula podría ejercer una actividad contra la inflamación gástrica, se evaluó in vitro sobre la vía del NF-κB un extracto de CH₂Cl₂ obtenido de las flores de C. officinalis. El extracto lipofílico demostró un efecto inhibitorio significativo sobre la transcripción impulsada por NF-κB. La zeaxantina, un carotenoide sin actividad provitamina A perteneciente a la familia de las xantofilas, es conocida por tener un efecto terapéutico beneficioso sobre la degeneración macular relacionada con la edad, a través de su potencial antioxidante y de filtrado de luz azul.

Las investigaciones han encontrado que, si bien los triterpenos pueden desempeñar un papel menor, los compuestos tetraterpénicos como los carotenoides o sus derivados pueden ser más útiles en el tratamiento de la cicatrización de heridas. Además, los extractos tetraterpénicos de la flor de C. officinalis se consideran responsables de un papel protector contra la hepatotoxicidad y la nefrotoxicidad. Estas actividades se atribuyen a la presencia de diferentes carotenoides como la luteína, la zeaxantina y el licopeno.

4. Evidencia Científica por Área de Uso

4.1 Cicatrización de Heridas (Heridas Agudas y Crónicas)

Una revisión sistemática evaluó el papel del extracto de flor de Calendula officinalis como monoterapia en comparación con un control para la cicatrización de heridas in vivo. Se realizaron búsquedas en PubMed, EMBASE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, CINAHL y Scopus (hasta abril de 2018), y 14 estudios cumplieron los criterios de inclusión, compuestos por 7 experimentos con animales y 7 ensayos clínicos.

Los estudios en animales proporcionan evidencia moderada de una mejor recuperación de la fase de inflamación y una mayor producción de tejido de granulación en los grupos tratados con extracto de caléndula. Esta revisión identificó cierta evidencia sobre los efectos beneficiosos del extracto de C. officinalis para la cicatrización de heridas, en consonancia con su papel en la medicina tradicional.

En cuanto a las heridas crónicas: dos estudios clínicos controlados sobre úlceras venosas demostraron una disminución de la superficie de la úlcera en comparación con los controles. Otro ensayo clínico aleatorizado no demostró mejora en el grupo de caléndula para la cicatrización de úlceras de pierna en pacientes diabéticos. Concretamente, en un estudio que evaluó los efectos de un extracto de caléndula al 7,5% durante un tratamiento de 3 semanas en pacientes con úlceras de pierna debidas a insuficiencia venosa (N=34), se observó una reducción significativamente mayor de la superficie total de la úlcera en el grupo de caléndula en comparación con el grupo control (apósito con solución salina) (41,7% frente a 14,5%; P<0,05).

Existe la necesidad de ensayos controlados aleatorizados más amplios y bien diseñados para evaluar el efecto de la caléndula en la cicatrización de heridas, incluidas las complicaciones. La planta figura en las monografías de la Comisión E alemana, la European Scientific Co-operative on Phytotherapy, la British Herbal Pharmacopoeia y la Organización Mundial de la Salud por sus propiedades de cicatrización de heridas y antiinflamatorias.

Fuerza de la evidencia: Moderada en modelos animales; mixta y preliminar en ensayos clínicos en humanos. Las monografías regulatorias reconocen el uso tradicional para la cicatrización de heridas menores.

4.2 Dermatitis por Radiación (Radiodermatitis)

Dos ensayos clínicos aleatorizados evaluaron el potencial del extracto para prevenir la dermatitis aguda posradiación, y uno de los estudios mostró mejoras en comparación con la trolamina, mientras que el otro no encontró mejora en comparación con una crema de gel acuoso.

Se encontró que Calendula officinalis era más eficaz que la trolamina y los ácidos grasos esenciales, y menos eficaz que Ching Wan Hung® para la prevención y el tratamiento de la radiodermatitis. En general, los datos confirman el potencial de Calendula officinalis para la prevención y el tratamiento de la radiodermatitis, aunque se necesitan más pruebas.

Al contener numerosos antioxidantes polifenólicos, la caléndula se ha estudiado tanto en el laboratorio como en el ámbito clínico para su uso en el tratamiento y la prevención de la toxicidad cutánea inducida por radiación. A pesar de la sólida evidencia de laboratorio que respalda el mecanismo de acción de la caléndula en la prevención de la toxicidad cutánea inducida por radiación, los estudios clínicos han mostrado resultados mixtos.

Fuerza de la evidencia: La evidencia preclínica es sólida; los resultados de los ensayos clínicos son mixtos. Se considera que el tema merece una mayor investigación bien controlada.

4.3 Mucositis Oral y Gingivitis

Un estudio clínico controlado aleatorizado evaluó el papel de la caléndula en la mucositis orofaríngea inducida por radiación. Cuarenta pacientes con cánceres de cabeza y cuello sometidos a protocolos de radioterapia o quimiorradioterapia concurrente fueron asignados aleatoriamente para recibir un colutorio con extracto de caléndula al 2% o placebo (20 pacientes en cada grupo). Los pacientes fueron tratados con radioterapia de telecobalto con fraccionamiento convencional. La mucositis orofaríngea se evaluó mediante la escala de evaluación de mucositis oral (OMAS). El colutorio de caléndula redujo significativamente la intensidad de la mucositis orofaríngea en comparación con el placebo en la semana 2 (puntuación: 5,5 frente a 6,8, p = 0,019), la semana 3 (puntuación: 8,25 frente a 10,95, p < 0,0001) y la semana 6 (puntuación: 11,4 frente a 13,35, p = 0,031).

Existe cierta evidencia sobre el uso de Calendula officinalis L. (recomendación de Grado B, Criterios de Oxford) para el tratamiento de la mucositis oral, aunque debe tenerse en cuenta el pequeño número de estudios incluidos.

En cuanto a la gingivitis, un estudio experimental en sujetos humanos demostró que los colutorios que contienen extracto de caléndula pueden ser eficaces para reducir el microbioma oral implicado en la formación de placa bacteriana dental y en la aparición de gingivitis.

Fuerza de la evidencia: Evidencia positiva preliminar para la reducción de la mucositis en radioterapia oncológica; los tamaños de muestra pequeños limitan las conclusiones. Se señala una recomendación de Grado B (Oxford) por al menos una revisión sistemática para la mucositis oral.

4.4 Inflamación Cutánea y Dermatitis

El HMPC concluyó que, sobre la base de su uso de larga data, las preparaciones de flor de caléndula pueden utilizarse para tratar inflamaciones cutáneas menores (como las quemaduras solares) y como ayuda en la cicatrización de heridas menores. Los extractos apolares de caléndula se han aplicado ampliamente para uso externo en el tratamiento de ulceraciones cutáneas, eczema y conjuntivitis.

Los estudios farmacológicos vegetales han sugerido que los extractos de Calendula pueden tener propiedades antivirales, antigenotóxicas y antiinflamatorias in vitro. Sin embargo, el peso de la evidencia que respalda las aplicaciones cutáneas tópicas se basa en gran medida en el uso tradicional y en estudios preclínicos, y existen ungüentos de caléndula disponibles para uso en cortes menores, quemaduras e irritaciones cutáneas, aunque la evidencia de su eficacia es débil.

Fuerza de la evidencia: Reconocida por la EMA y la Comisión E sobre la base de un uso tradicional de larga data; la evidencia de ensayos controlados aleatorizados en humanos sigue siendo limitada y de calidad variable.

4.5 Quemaduras

La cicatrización de quemaduras mostró resultados igualmente mixtos. Dos estudios en animales demostraron un efecto profiláctico con la administración de extracto de caléndula antes de la lesión por quemadura. Un ensayo clínico aleatorizado en pacientes con quemaduras de espesor parcial a total no demostró beneficio con la aplicación tópica de extracto de caléndula en comparación con los controles.

Fuerza de la evidencia: Evidencia clínica insuficiente en humanos; los datos en animales son favorables pero hasta la fecha no se traducen claramente en un beneficio en los ensayos clínicos.

4.6 Salud Ocular: Luteína y Zeaxantina

C. officinalis es reconocida comercialmente como una de las fuentes botánicas más importantes de luteína. La zeaxantina, un carotenoide sin actividad provitamina A perteneciente a la familia de las xantofilas, es conocida por tener un efecto terapéutico beneficioso sobre la degeneración macular relacionada con la edad, a través de su potencial antioxidante y de filtrado de luz azul. Cabe destacar que Calendula officinalis Linn. contiene la mayor cantidad de luteína en la variedad naranja de sus flores, y la luteína protege los ojos de los radicales libres asociados a los rayos UV en la retina ocular. Sin embargo, debe señalarse que la evidencia clínica sobre la luteína y la zeaxantina en la salud ocular se ha establecido mediante estudios que utilizan estos carotenoides de forma aislada o provenientes de fuentes dietéticas combinadas, en lugar de mediante ensayos clínicos de preparaciones de flor de caléndula completa para enfermedades oculares.

Fuerza de la evidencia: C. officinalis es una fuente científicamente verificada de luteína y zeaxantina. La evidencia clínica de estos carotenoides específicos para la salud macular está bien establecida de forma independiente; la evidencia sobre preparaciones de caléndula completa para enfermedades oculares específicamente está ausente en la literatura de ensayos clínicos.

4.7 Aplicaciones Gastrointestinales

La caléndula se utiliza internamente para el alivio de trastornos gastrointestinales. C. officinalis ha sido ampliamente conocida por sus propiedades antiinflamatorias tópicas; sin embargo, la investigación de su efecto antiflogístico a nivel gástrico mostró que un extracto de CH₂Cl₂ obtenido de las flores de C. officinalis, evaluado in vitro sobre la vía del NF-κB, demostró un efecto inhibitorio significativo sobre la transcripción impulsada por NF-κB. Los estudios clínicos han evaluado las propiedades terapéuticas de la caléndula contra las úlceras, entre otras afecciones.

Fuerza de la evidencia: La evidencia preclínica (in vitro) respalda una base mecanística para los efectos antiinflamatorios sobre la mucosa gástrica. La evidencia clínica en humanos para indicaciones gastrointestinales es muy limitada y aún no es suficiente para extraer conclusiones firmes.

4.8 Actividad Antimicrobiana

En un ensayo in vitro, el extracto metanólico de C. officinalis mostró actividad antibacteriana, y tanto el extracto metanólico como el etanólico mostraron actividades antifúngicas. Los estudios identificaron la concentración mínima inhibitoria (CMI) de Calendula officinalis en 62,5 mg/ml para Porphyromonas gingivalis y 250 mg/ml para Aggregatibacter actinomycetemcomitans.

Fuerza de la evidencia: La evidencia se limita a estudios in vitro. No existen ensayos clínicos que hayan evaluado la caléndula como agente antimicrobiano independiente en humanos.

4.9 Actividad Antitumoral

Los polisacáridos aislados de C. officinalis incluyen una ramnoarabinogalactana y dos arabinogalactanas; se han descrito propiedades antitumorales y de estimulación de la fagocitosis para la fracción polisacárida. Los componentes químicos de C. officinalis confieren efectos biológicos que incluyen actividad anticancerígena. Sin embargo, estos hallazgos derivan de modelos in vitro y en animales. No existen ensayos clínicos en humanos que hayan establecido a las preparaciones de caléndula como agentes antitumorales eficaces.

Fuerza de la evidencia: Preliminar, únicamente in vitro. La evidencia clínica en humanos está ausente.

5. Sistemas Corporales y Áreas de Salud

Sistema Tegumentario (Piel): Actividades de cicatrización de heridas, hepatoprotectoras y antioxidantes. También se emplea en casos de ciertas quemaduras y afecciones cutáneas.
Salud Oral y Mucosa: Los usos en odontología incluyen el tratamiento de la mucositis oral, la queilitis angular, la pérdida ósea en la periodontitis, la leucoplasia, y también se usa como irrigante en conductos radiculares, medicamento intraconducto, y agente antiplaca y antigingivitis.
Sistema Gastrointestinal: La caléndula tiene una larga historia como remedio tradicional para las úlceras y los problemas digestivos.
Salud Ocular: Se sabe que la zeaxantina, presente en la caléndula, tiene un efecto terapéutico beneficioso sobre la degeneración macular relacionada con la edad a través de su potencial antioxidante y de filtrado de luz azul.
Ginecológico: Se utiliza para problemas ginecológicos e irregularidades menstruales en los sistemas homeopático, unani y ayurvédico.
Inmunitario/Inflamatorio: La caléndula exhibe una excelente actividad antiinflamatoria; los alcaloides, taninos, flavonoides, aceites esenciales, esteroles, saponinas, carotenoides, alcoholes triterpénicos, mucílago, polisacáridos y resina se encuentran entre las categorías de metabolitos secundarios correlacionados con características antiinflamatorias.

6. Formas Farmacéuticas y Dosis Reportadas en Estudios

Según la monografía de la OMS sobre plantas medicinales, los métodos recomendados incluyen el uso de una infusión o tintura de 1–2 g/150 mL para aplicación tópica, un extracto alcohólico al 40% para uso externo, y un ungüento al 2–5% para el tratamiento de heridas y compresas.

En estudios clínicos, se han reportado las siguientes concentraciones y regímenes específicos:

Se aplicó tópicamente un ungüento con extracto de caléndula al 7,5% durante 3 semanas en un estudio de pacientes con úlceras de pierna debidas a insuficiencia venosa.
Se aplicó tópicamente por vía nocturna durante 7 días una crema con extracto metanólico al 1% de flores de caléndula en un estudio de mujeres con candidiasis vaginal.
Se utilizó un colutorio con extracto de caléndula al 2% durante el curso del tratamiento de radioterapia en un estudio de 40 pacientes con cánceres de cabeza y cuello.
Se investigó un ungüento de caléndula tras la episiotomía en un ensayo aleatorizado de grupos paralelos con mujeres con embarazos únicos, donde las participantes fueron asignadas a usar ungüento de caléndula 4 horas después de la episiotomía y luego cada 8 horas durante 10 días, o a recibir la atención estándar.
En un pequeño estudio clínico (N=32) que evaluó el manejo de úlceras del pie diabético, los pacientes recibieron aceite de C. officinalis (5 mL) durante 30 días, solo o en combinación con terapia láser de baja intensidad.

Se han evaluado en estudios clínicos diversas formas farmacéuticas y preparaciones tópicas; sin embargo, faltan datos sobre las concentraciones/potencias específicas utilizadas, y los ensayos presentan limitaciones metodológicas, lo que dificulta establecer recomendaciones de dosificación.

En cuanto a las preparaciones orales tradicionales: tradicionalmente, las preparaciones se han elaborado remojando de 5 a 10 mL de la hierba en 240 mL (1 taza) de agua hirviendo durante 10 minutos, y luego se usan como gárgaras en forma de colutorio para aplicaciones orales.

7. Consideraciones de Seguridad e Interacciones

Perfil General de Seguridad

No se reportó toxicidad en los estudios clínicos que evaluaron la caléndula para úlceras, radiodermatitis, heridas por quemaduras, placa y gingivitis. Esta revisión destaca que varias monografías y agencias de medicamentos han certificado a la caléndula como segura. La caléndula se considera "generalmente reconocida como segura" (GRAS) como alimento por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) cuando se utiliza como condimento o saborizante.

Reacciones Alérgicas y Sensibilidad de Contacto

Se han reportado reacciones alérgicas, sensibilización de contacto y un caso de anafilaxia. La caléndula forma parte de la familia de plantas Asteraceae (margaritas). Las personas con alergias a otras plantas de esta familia pueden tener una mayor probabilidad de presentar una reacción alérgica a la caléndula. Ejemplos de otras plantas comunes de la familia Asteraceae incluyen el árnica, la equinácea, la manzanilla, la milenrama, la ambrosía, los ásteres y los crisantemos.

Varios estudios han evaluado el potencial de sensibilización de Calendula officinalis en pacientes con dermatitis alérgica de contacto. En un estudio multicéntrico con 119 sujetos, utilizando la serie estándar europea y un extracto alcohólico de caléndula al 10%, solo se reportó una reacción positiva, lo que indica un bajo potencial de sensibilización.

Embarazo y Lactancia

La European Scientific Cooperative on Phytotherapy (ESCOP) no recomienda el uso tópico de caléndula, ya que no existen datos que permitan determinar su seguridad durante el embarazo. Falta información sobre la seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia. En un estudio en ratas, un extracto hidroalcohólico de C. officinalis no demostró efectos tóxicos sobre la fertilidad masculina ni durante los períodos tempranos y medios del embarazo en las hembras. Sin embargo, durante el período fetal del embarazo (es decir, después de la semana 10), se observó una reducción del aumento de peso materno en las ratas que recibieron el extracto.

No hay estudios de seguridad disponibles sobre el uso de flores de caléndula durante el embarazo y la lactancia, ni para su uso en niños menores de 6 años. La caléndula de uso oral no tiene usos específicos relacionados con la lactancia y no hay información disponible sobre el uso oral de caléndula durante la lactancia materna.

Interacciones Farmacológicas

No se han establecido interacciones farmacológicas bien documentadas. La caléndula puede interactuar con depresores del sistema nervioso central y causar dificultades respiratorias y somnolencia excesiva. En dos estudios clínicos de pacientes con vaginosis bacteriana o candidiasis vaginal, se reportó picazón con mayor frecuencia con la crema de caléndula aplicada vaginalmente que con las cremas comparadoras.

Datos de Toxicología Animal

Los estudios en animales señalaron que dosis más altas de consumo de caléndula reducían la presión arterial y el azúcar en sangre, y también provocaban una irritación ocular leve, hepatotoxicidad y sobrecarga renal. Dado que otros estudios que evalúan dichos efectos secundarios en humanos no son concluyentes, los expertos sugieren precaución.

Distinción de las Especies de Tagetes

Al cultivar o recolectar flores de caléndula, hay que asegurarse de que las plantas sean Calendula officinalis y no especies de Tagetes, entre las cuales son comunes las llamadas caléndulas francesa, africana y mexicana. Estas tienen propiedades diferentes y no deben utilizarse para infusiones de hierbas.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que caléndula puede ayudar a apoyar.

No hay condiciones disponibles.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que caléndula puede ayudar a apoyar.

No hay sistemas corporales disponibles.