Isatis

Otros Nombres

Asp of JerusalemBan Lan GenBan Lang GenBanlangenBaphicacanthus cusiaCheong-daeChinese IndigoClerodendron cyrtophyllumDa Qing YeDae-Cheong-yeopDaqingyeDyer's WoadDyer's-weedFärberwaidFarberwaidFolium IsatidisGenêt des TeinturiersGlastumGuèdeHierba PastelIndigo NaturalisIndigo RootIndigo WoadIsatidis FoliumIsatidis RadixIsatis indigoticaIsatis RootIsatis tinctoriaPan-Ram-geunPastel des TeinturiersPersicaria tinctoriaPolygonum tinctoriumQing DaiRadix IsatidisStrobilanthes cusiaWoadWoad Root

Sinopsis

Isatis: una referencia enciclopédica integral

1. Identidad: panorama botánico y químico

Especies y taxonomía

Isatis tinctoria L. (Brassicaceae), comúnmente conocida como glasto, es una especie con una historia antigua y bien documentada como tinte índigo y planta medicinal. Isatis indigotica Fort. (glasto chino) es una especie estrechamente relacionada con una historia igualmente bien documentada como tinte índigo y planta medicinal, pero suele confundirse con Isatis tinctoria L. (glasto europeo). Las dos especies son distintas en sus contextos geográficos y farmacológicos primarios, pero comparten muchos constituyentes químicos y se usan con frecuencia de manera intercambiable en la literatura. Isatis indigotica Fortune es una planta bienal de la familia de las Cruciferae (Brassicaceae), cultivada principalmente en China, donde fue un pilar en la fabricación de tinte índigo hasta finales del siglo XVII; hoy en día se usa principalmente como hierba terapéutica en la medicina tradicional china (MTC).

El género Isatis L., que pertenece a la familia Brassicaceae, comprende cerca de 80 especies herbáceas anuales a perennes distribuidas en Medio Oriente y Asia central, y más allá. Isatis indigotica Fort. se distribuye principalmente en las provincias chinas de Gansu, Shaanxi, Hebei, Shandong, Jiangsu, Zhejiang, Anhui y Guizhou.

Morfología

Isatis tinctoria es una hierba bienal que alcanza entre 60 y 90 cm de altura, con hojas lanceoladas de color verde grisáceo y racimos de pequeñas flores amarillas en su segundo año; la raíz es larga y fusiforme y a veces se utiliza en formulaciones. La planta es una hierba herbácea bienal que típicamente forma una roseta de hojas verde plateado durante su primer año, y luego, en el segundo año, produce tallos delgados y erguidos rematados con flores de color blanco amarillento.

Nombres, partes utilizadas y preparaciones comunes

El uso medicinal de I. indigotica se divide en sus hojas (Da-Qing-Ye, Folium Isatidis) y raíces (Ban-Lan-Gen, Radix Isatidis), mientras que sus componentes aéreos pueden procesarse en un polvo seco de color azul verdoso (Qing-Dai, Indigo naturalis) tras la deshidratación para su conservación a largo plazo.

El Indigo naturalis (Qingdai) es un medicamento herbal extraído de las hojas o tallos de varias plantas, incluidas Baphicacanthus cusia (Nees) Bremek, Polygonum tinctorium, Isatis indigotica e Indigofera tinctoria. Los sinónimos y nombres comerciales comunes de los productos de Isatis incluyen Ban Lan Gen, Da Qing Ye, Dyer's Woad, Folium Isatidis, Radix Isatidis, Qing Dai, Indigo Naturalis y Woad.

En 2011, la raíz de I. tinctoria fue aceptada en la fitoterapia oficial europea mediante la introducción de su monografía en la Farmacopea Europea. Las preparaciones disponibles comercialmente y en la investigación clínica incluyen raíz u hoja seca para decocción, extractos acuosos o etanólicos estandarizados, polvos en gránulos (extracto concentrado), pomadas tópicas (destacando "Lindioil", una formulación de Indigo naturalis a base de aceite de oliva) y cápsulas orales. En 2008, investigadores optimizaron la formulación de Indigo naturalis y la denominaron "pomada Lindioil", la cual ha obtenido patentes en Estados Unidos, la Unión Europea, Taiwán, China y otros países.

2. Uso tradicional e histórico

Tradiciones occidentales y europeas antiguas

Esta especie fue introducida en Europa a finales de la Prehistoria y en el Protohistórico, tal como lo confirma el descubrimiento de restos textiles teñidos de azul conservados desde el Neolítico, la Edad del Bronce y la Edad del Hierro. Los antiguos egipcios usaban I. tinctoria como fuente de índigo para teñir las envolturas de tela aplicadas a las momias.

Se piensa que los antiguos britanos usaban el glasto para teñirse el cuerpo y así parecer más temibles en batalla, según lo reportado por Plinio en el año 44 d. C. En el norte de Europa, el glasto fue la fuente tradicional de índigo, y la riqueza generada por el comercio de este producto fue inmensa, con parte de la infraestructura surgida de él todavía visible hoy en antiguos centros comerciales como Toulouse y Erfurt.

El uso tradicional del glasto en la herbolaria occidental es similar al chino, con la mención conocida más antigua que data del corpus hipocrático (siglo V a. C.), donde se recomienda para el tratamiento de heridas, úlceras y hemorroides. Dioscórides (siglo I d. C.) registró que las hojas del glasto tintóreo (Isatis sativa o I. tinctoria var. sativa) podían aplicarse para disolver el edema o los tumores, curar heridas sangrantes, detener el sangrado y curar úlceras extendidas, herpes y úlceras putrefactas.

Por un lado, el término "Isatis", que deriva del latín "Isazein" y del griego "Isadso", está vinculado a su uso antiguo para tratar heridas. Para el Renacimiento, el índigo importado de la India eclipsó al tinte de glasto, los precios se desplomaron, y el cultivo europeo del glasto casi desapareció hacia el siglo XVIII; sin embargo, los curanderos tradicionales de partes de Irán y Asia Central conservaron el uso local para problemas respiratorios y el cuidado tópico de heridas.

Tradición de la medicina china

Isatis indigotica Fortune, una planta medicinal de doble propósito en la medicina tradicional china, se ha utilizado desde la dinastía Han (206 a. C.–220 d. C.) para eliminar el calor y prevenir epidemias. Su documentación médica más antigua en China data de la Teoría de las Propiedades Medicinales, de la dinastía Tang (627 d. C.). El Indigo naturalis se ha usado durante siglos para tratar la fiebre, la hemoptisis, las convulsiones pediátricas, las úlceras bucales y el dolor de garganta.

Su raíz (Radix Isatidis, nombre chino Ban-Lan-Gen) y su hoja (Folium Isatidis, nombre chino Da-Qing-Ye) se han utilizado ampliamente en combinación con otras medicinas chinas para tratar y prevenir una variedad de enfermedades, como la influenza, la parotiditis, la encefalitis B epidémica, la mielitis epidémica, la meningitis cerebroespinal epidémica, la hepatitis infecciosa aguda y el dolor de garganta.

La hoja en polvo (polvo de índigo, Qing Dai) se usa medicinalmente con la caracterización tradicional de ser salada y de actuar sobre el Hígado, lo que la hace útil en la MTC para casos extremos de calor por trastornos febriles en los que la sangre comienza a moverse de manera caótica, causando hemorragias nasales; o cuando el fuego del Hígado abrasa los Pulmones, provocando una tos dolorosa con esputo con vetas de sangre; o cuando el fuego del Hígado genera viento y causa convulsiones, mareos, delirio y habla incoherente.

Durante las últimas décadas, I. indigotica se ha utilizado generalmente por sus efectos de eliminación del calor y desintoxicación corporal en la MTC, atribuidos a la presencia de varias clases de compuestos bioactivos, incluidos ácidos orgánicos, alcaloides, terpenoides y flavonoides, así como lignanos, antraquinonas, glucósidos, glucosinolatos, esfingolípidos, tetrapirroles y polisacáridos.

El Banlangen (Ban-Lan-Gen) ha sido uno de los ocho medicamentos principales recomendados por el gobierno chino para tratar y prevenir el síndrome respiratorio agudo severo (SARS), potencialmente mortal. La raíz de Isatis indigotica y las hierbas chinas fenólicas se usaron con frecuencia para la prevención del SARS durante los brotes de SARS en China, Hong Kong y Taiwán en 2003.

Métodos de preparación en la MTC y tradiciones relacionadas

La raíz se prepara más comúnmente como una decocción acuosa (Tang) mediante hervido en agua. Las raíces y hojas de Isatis indigotica representan dos reconocidos fármacos crudos antipiréticos y desintoxicantes en la Farmacopea China: Radix Isatidis y Folium Isatidis. El Indigo naturalis (Qing Dai) es un polvo azul procesado derivado de los tallos y las hojas. Los medicamentos herbales chinos que contienen Indigo naturalis se han usado principalmente como fármacos antifebriles y antiinflamatorios, por ejemplo en forma de tratamientos con enema para pacientes con CU, y en Japón, el polvo de Indigo naturalis se ha vendido como alimento saludable.

3. Fitoquímica: constituyentes clave y compuestos activos

La composición fitoquímica de I. tinctoria ha sido investigada a fondo, y se ha comprobado que la planta contiene muchos compuestos biológicamente activos valiosos, incluyendo varios alcaloides —entre ellos triptantrina, indirrubina, indolinona—, compuestos fenólicos, polisacáridos, glucosinolatos, carotenoides, componentes volátiles y ácidos grasos. Se han aislado más de 100 compuestos en las dos especies principales. Se han llevado a cabo varios estudios, y se han aislado más de 100 compuestos a lo largo de las últimas décadas, cuyas estructuras incluyen alcaloides, lignanos, esteroides, purinas, adenosina, ácidos orgánicos, flavonoides, antraquinonas y otros compuestos.

Los lignanos, los alcaloides indólicos y sus derivados correspondientes se han identificado como los principales ingredientes activos de I. indigotica y se asocian con actividades antivirales, antiinflamatorias, anticancerígenas y otras que promueven la salud.

Compuestos bioactivos principales

Indirrubina: La indirrubina fue identificada como un fármaco antileucémico sin inhibición de la médula ósea. Los estudios han revelado que la indirrubina y sus derivados son potentes inhibidores de las cinasas dependientes de ciclina (CDK-1, CDK-2, CDK-4 y CDK-5) y bloquean la proliferación celular al detener el ciclo celular. Se ha establecido bien que la indirrubina y los compuestos relacionados son fuertes inhibidores de las cinasas dependientes de ciclina (CDK). La indirrubina es el ingrediente crucial de Danggui Longhui Wan y Qing-Dai, fórmulas herbales de la medicina tradicional china usadas para el tratamiento de la leucemia mielocítica crónica en China durante cientos de años.
Indigotina (índigo): La indigotina es un pigmento azul formado por dimerización del indoxilo y puede exhibir propiedades antimicrobianas leves cuando se aplica tópicamente. Se ha reportado la actividad biológica de la indigotina y la indirrubina, y se usan como marcadores para el control de calidad debido a sus actividades farmacéuticas únicas.
Triptantrina: Se reportó que la triptantrina inhibe la producción de interferón-γ por parte de los linfocitos de las placas de Peyer, y que inhibe la síntesis de óxido nítrico y prostaglandina E2 por los macrófagos murinos. La evidencia muestra que el Indigo naturalis tópico regula significativamente a la baja la vía de IL-17 en la piel afectada; además, la triptantrina, uno de los componentes químicos del Indigo naturalis, posee actividad anti-IL-17 moderada —el primer reporte que asocia este compuesto con actividad anti-IL-17.
Isatina: Un alcaloide oxindólico más simple presente tanto en la fracción de hoja como en la de raíz; detectado analíticamente como uno de los principales componentes activos del Indigo naturalis junto con el índigo y la indirrubina.
Isaindigotidiona: El alcaloide isaindigotidiona, aislado de las raíces, es una posible fuente de actividad biológica; la isaindigotidiona fue el primer compuesto conocido que contenía el sistema de anillos indolizino[7,6-c]quinolina.
Polisacáridos: Presentes tanto en la raíz como en la hoja; contribuyen a la actividad inmunomoduladora en modelos de laboratorio.
Glucosinolatos y sus derivados (por ejemplo, goitrina): Característicos de la familia Brassicaceae; el interés de la investigación se centra en los glucosinolatos (por ejemplo, la familia de la goitrina), la indirrubina/índigo, la triptantrina y los polisacáridos, principalmente en trabajos de laboratorio y con animales.
Ácidos orgánicos, flavonoides, lignanos: La planta contiene alcaloides, ácidos orgánicos, flavonoides, lignanos, nucleósidos, aminoácidos y esteroides.

Marcadores de calidad

Mediante análisis de UPLC-Q-TOF-MS/MS, se han identificado nueve componentes comunes del Indigo naturalis, entre ellos valina, isatina, triptantrina, índigo, indirrubina, hidroxindirrubina, 5,7,4'-trihidroxi-8-metoxiflavona, isorhamnetina y 2-(1H-indol-3-il)acetamida.

4. Mecanismos de acción

Vías antiinflamatorias

Las partes activas de I. indigotica —incluyendo la indirrubina, la triptantrina y los lignanos— reducen la hinchazón al bloquear la vía NF-κB y ayudar a mantener el equilibrio de la flora intestinal. Se reportó que el componente indirrubina inhibe las actividades de la cinasa dependiente de ciclina y del transductor de señales y activador de la transcripción 3 (STAT3), así como la proliferación de queratinocitos in vitro. In vitro, la hoja de isatis inhibe la COX-2 con efectos preferenciales sobre la síntesis de prostaglandinas catalizada por COX-2.

Mecanismos antivirales

Los compuestos activos combaten los virus al impedir que los virus de la influenza se repliquen. La evidencia experimental acumulada indica que I. indigotica y sus componentes relacionados se asocian con actividad antiviral contra la influenza A, el coronavirus del SARS, la fiebre aftosa, la rabia y el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), entre otros. En estudios sobre el virus de la encefalitis japonesa, el extracto metanólico de I. indigotica, el índigo y la indirrubina mostraron un efecto inhibitorio dependiente de la concentración sobre la replicación viral in vitro. Los experimentos de adición en el tiempo demostraron un potente efecto antiviral mediante el pretratamiento o el tratamiento simultáneo, pero no mediante el tratamiento posterior, con una acción antiviral que se correlaciona con el bloqueo de la adhesión viral y una potente actividad virucida.

Mecanismos anticancerígenos/antiproliferativos

La indirrubina y sus derivados son potentes inhibidores de las cinasas dependientes de ciclina (CDK-1, CDK-2, CDK-4 y CDK-5) y bloquean la proliferación celular al detener el ciclo celular; el ciclo celular de las células tumorales tratadas con indirrubina se detiene en las fases G1-S o G2-M, lo que resulta en la inhibición de la proliferación celular seguida de apoptosis. Los derivados de la indirrubina inhiben potentemente la proteína transductora de señales y activadora de la transcripción 5 (Stat5) en las células de LMC.

Activación del receptor de hidrocarburo de arilo (AhR)

Se ha demostrado que el Indigo naturalis mejora la colitis ulcerosa en ensayos clínicos; además, compuestos indólicos como el índigo y la indirrubina, los principales ingredientes del Indigo naturalis, actúan como ligandos del receptor de hidrocarburo de arilo (AhR). Se cree que la activación del AhR desempeña un papel en la modulación de las respuestas inmunitarias intestinales y la función de barrera.

Refuerzo de la barrera intestinal

El índigo y la indirrubina son isómeros con perfiles distintivos en la antiinflamación, la regulación inmunitaria, la regulación de la microbiota intestinal, la regulación del estrés oxidativo y la reparación de la mucosa intestinal para el tratamiento de la CU. En comparación con el índigo y la indirrubina administrados por separado, su combinación refuerza significativamente la función de barrera intestinal al aumentar la expresión de E-cadherina, ocludina, ZO-1 y MUC2, y al mejorar la permeabilidad intestinal.

5. Evidencia científica por área de uso

5.1 Dermatología: psoriasis

Esta es el área clínica más ampliamente estudiada para el Indigo naturalis y las preparaciones derivadas de Isatis. Una revisión sistemática incluyó 49 estudios (26 ensayos clínicos y 23 ensayos preclínicos). La evidencia de los 26 ensayos clínicos, que involucraron a 1952 participantes, mostró que las decocciones utilizadas para el tratamiento de la psoriasis que contienen Indigo naturalis y las fórmulas de medicina herbal china con Indigo naturalis como hierba principal pueden reducir las puntuaciones de PASI, PSI y shNAPSI.

Los estudios preclínicos, que comprendían ocho experimentos con animales en 279 ratones y 16 experimentos celulares con cinco líneas celulares, demostraron que el Indigo naturalis, la indirrubina, el índigo y la triptantrina tuvieron efectos antiproliferativos, antiinflamatorios y antiangiogénicos en modelos animales de psoriasis.

El primer ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto farmacológico del Indigo naturalis como agente tópico único (pomada tópica) en pacientes chinos con psoriasis en placas de moderada intensidad encontró que, en la semana 8, se observaron mejoras significativas en las puntuaciones del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) respecto al valor basal en los pacientes tratados con Indigo naturalis (56,3% tuvo una respuesta de mejora del 75% [PASI 75]) en comparación con el placebo (0,0%).

Aplicar un producto específico que contiene un extracto de hoja de isatis en aceite de oliva (Lindioil) en las uñas podría mejorar la psoriasis ungueal. Los hallazgos de la revisión sistemática también demostraron una tasa de respuesta más alta en los grupos con fórmulas de medicina herbal china que en el grupo de control para PASI 60 (diferencia de tasas = 0,22; p < 0,0001).

Aunque la investigación clínica ha identificado la eficacia de las formulaciones de medicina herbal china, esto no ha sido suficientemente corroborado por estudios toxicológicos y farmacológicos, control de calidad de cada componente, información de producto de las fórmulas, y métodos de autenticación. Debido a la composición compleja de las formulaciones de medicina herbal china, es difícil identificar los ingredientes terapéuticos y los perjudiciales. Debido al pequeño tamaño de la mayoría de los estudios y a las debilidades metodológicas, no se pueden extraer conclusiones sólidas, y la magnitud de cualquier efecto no puede medirse con precisión, por lo que es difícil evaluar la relevancia clínica de estas preparaciones.

Un ensayo clínico aleatorizado de 2025 exploró una formulación en parche de nanofibras. El ensayo clínico incluyó a 36 pacientes diagnosticados con psoriasis en placas crónica; se seleccionaron dos lesiones psoriásicas simétricas de cada paciente elegible y se asignaron aleatoriamente para recibir pomada de calcipotriol (control) o un parche de nanofibras cargado con Indigo naturalis durante 4 semanas, con desenlaces primarios que incluían el PASI y desenlaces secundarios que evaluaban la Evaluación Global del Paciente y la seguridad mediante pruebas de sangre, orina y función hepática/renal.

5.2 Gastroenterología: colitis ulcerosa

El Indigo naturalis es un pigmento azul que se ha confirmado como altamente eficaz para el tratamiento de la colitis ulcerosa (CU) en varios estudios clínicos. Se ha demostrado que el Indigo naturalis mejora la CU en ensayos clínicos, e incluso se ha sugerido que es más eficaz que el 5-aminosalicilato.

En un estudio prospectivo abierto se incluyó a 20 pacientes con actividad moderada de CU, y se administraron cápsulas que contenían Indigo naturalis por vía oral a razón de 2 g dos veces al día durante ocho semanas. Después del tratamiento, la eficacia clínica global fue del 72%, la tasa de remisión clínica global fue del 33% y la tasa de curación de la mucosa fue del 61%.

En otro ensayo multicéntrico, doble ciego, realizado en Japón, se incluyó a 86 pacientes con CU activa (puntuación de Mayo). Las tasas de curación de la mucosa en los pacientes que recibieron placebo y 0,5, 1,0 y 2,0 g de Indigo naturalis al día fueron del 13,6%, 56,5%, 60,0% y 47,6%, respectivamente, lo que demuestra además una eficacia favorable. Esta evidencia indicó que el posicionamiento clínico del Indigo naturalis para la CU tiene ventajas en la remisión de la inflamación, especialmente en la reparación de la mucosa intestinal.

A pesar de estos resultados prometedores, la base de evidencia general presenta limitaciones importantes. Solo dos ensayos controlados aleatorizados han comparado el Indigo naturalis con un placebo, y se requieren más estudios para aclarar la eficacia y seguridad del Indigo naturalis. El Indigo naturalis oral se ha usado en ensayos clínicos en Asia para la colitis ulcerosa y otras afecciones gastrointestinales, pero los resultados son preliminares y se han reportado eventos adversos graves.

5.3 Oncología: leucemia

El bisindol indirrubina se ha descrito, durante más de 30 años, como clínicamente activo en el tratamiento de la leucemia mielocítica crónica humana; sin embargo, el mecanismo de acción subyacente permaneció sin aclarar durante algún tiempo. Los resultados de los estudios de laboratorio sugieren fuertemente que la inhibición de la actividad de las CDK en células tumorales humanas es un mecanismo importante mediante el cual los derivados de la indirrubina ejercen su potente eficacia antitumoral.

Aunque la indirrubina monomérica se ha usado en China para el tratamiento de la leucemia mielocítica crónica humana, la baja solubilidad en agua, las escasas propiedades farmacocinéticas y los bajos efectos terapéuticos son obstáculos importantes que han limitado significativamente su aplicación clínica. En consecuencia, el atractivo perfil anticancerígeno de la indirrubina ha impulsado a los investigadores a descubrir nuevos derivados de indirrubina con propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas mejoradas.

Los estudios de laboratorio sugieren que la indirrubina, un compuesto activo de la isatis, detiene la duplicación celular y, por lo tanto, podría ser útil en el tratamiento del cáncer, pero faltan estudios en humanos. La evidencia en esta área es principalmente preclínica (estudios in vitro y en animales), y los ensayos clínicos formales en humanos en oncología son muy limitados.

5.4 Aplicaciones antivirales

La investigación farmacológica indica que I. indigotica posee efectos antivirales, antibacterianos, inmunorreguladores, antiinflamatorios y colagogos. Puede inhibir varios virus, como el de la influenza, la hepatitis B, la parotiditis, el herpes simple, el citomegalovirus y el coxsackievirus. Clínicamente, se usa con frecuencia para tratar diversas enfermedades virales como la influenza viral, la parotiditis y la hepatitis viral.

La indirrubina demostró una protección in vivo potente contra el desafío intracerebral con el virus de la encefalitis japonesa (VEJ) a una dosis letal; la indirrubina también regula la actividad inmunomoduladora sobre la expresión de RANTES en células epiteliales bronquiales infectadas por influenza, mostrando actividad antiviral de amplio espectro y una acción virucida más eficaz contra el VEJ.

Otros experimentos de laboratorio muestran que el extracto de isatis puede eliminar ciertos virus y contrarrestar algunos síntomas y daños tisulares provocados por infecciones bacterianas, pero los estudios en humanos son limitados. La evidencia antiviral de las preparaciones de Isatis en humanos consiste en gran medida en el uso observacional durante brotes epidémicos (SARS, influenza) en China, y no existen ensayos controlados en humanos.

5.5 Dermatitis atópica

Ensayos clínicos previos demostraron la eficacia y seguridad de Lindioil (Indigo naturalis en aceite) en el tratamiento de la psoriasis y la psoriasis ungueal. Más recientemente, un ensayo controlado, aleatorizado, cruzado, con evaluador cegado (publicado en Frontiers in Pharmacology, 2025) investigó el uso de la pomada Lindioil para la dermatitis atópica, extendiendo la base de evidencia clínica a esta afección cutánea inflamatoria adicional. La evidencia en la dermatitis atópica todavía está en etapa temprana y requiere replicación.

5.6 Mucositis por radiación

Un pequeño estudio en pacientes con cáncer de cabeza y cuello sugiere que la indirrubina, tomada como polvo de raíz de indigowood, puede reducir el daño mucoso causado por la radioterapia. Se necesitan estudios adicionales.

6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con la isatis

Sistema inmunitario: Actividad antiviral, antibacteriana e inmunomoduladora; uso histórico durante brotes epidémicos de enfermedades infecciosas.
Sistema dermatológico: Psoriasis (tópica y oral), psoriasis ungueal, dermatitis atópica, cicatrización de heridas, infección tópica.
Sistema gastrointestinal: Colitis ulcerosa, reparación de la mucosa, integridad de la barrera intestinal, modulación del microbioma.
Sistema hematopoyético: Leucemia mielocítica crónica (históricamente, mediante la fórmula de MTC Danggui Longhui Wan; indirrubina como inhibidor de CDK aislado).
Sistema respiratorio: Infecciones de las vías respiratorias superiores, neumonía, dolor de garganta, amigdalitis, laringitis en el uso de la MTC; actividad antiviral contra los virus de la influenza en modelos de laboratorio.
Sistema neurológico: Uso histórico en la MTC para la encefalitis y la meningitis; trabajo antiviral de laboratorio sobre el virus de la encefalitis japonesa.
Sistema hepático: Hepatitis infecciosa aguda en el uso tradicional; datos hepatoprotectores en animales.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas

La información sobre dosificación varía entre las preparaciones y los contextos clínicos. A continuación se presentan las dosis reportadas en las fuentes citadas en este artículo:

Indigo naturalis oral (Qing Dai), cápsulas, para la colitis ulcerosa: En un estudio prospectivo abierto, se administraron cápsulas que contenían Indigo naturalis por vía oral a razón de 2 g dos veces al día durante ocho semanas. En un ensayo multicéntrico doble ciego, se estudiaron dosis de 0,5, 1,0 y 2,0 g de Indigo naturalis al día.
Pomada tópica de Indigo naturalis (Lindioil), para la psoriasis: Un producto específico que contiene un extracto de hoja de isatis denominado Indigo naturalis en aceite de oliva (Lindioil) se ha usado de manera segura por hasta 24 semanas en aplicación tópica.
Decocción de raíz (Ban Lan Gen) en la MTC: El rango de decocción típico es de 9 a 15 g por día en un curso corto, con algunos textos que indican hasta 10-30 g dependiendo del contexto.
Estandarización según la Farmacopea Europea: La raíz de I. tinctoria fue aceptada en la Farmacopea Europea en 2011, con estándares de calidad definidos por monografía para el contenido de índigo, pero las recomendaciones específicas de dosificación terapéutica para el uso europeo no están ampliamente reportadas en la literatura clínica consultada.

No se ha establecido una dosis estandarizada universalmente aceptada entre jurisdicciones para el uso terapéutico oral.

8. Consideraciones de seguridad e interacciones farmacológicas

Uso tópico

Es posible que la isatis sea segura cuando se aplica tópicamente de manera apropiada, a corto plazo. Un producto específico que contiene extracto de hoja de isatis (Lindioil) se ha usado de manera segura durante 24 semanas cuando se aplica sobre la piel.

Uso oral: eventos adversos

En una encuesta japonesa de alcance nacional basada en cuestionarios, entre 877 pacientes con CU que usaron Indigo naturalis (1,8% de un total de 49 320 encuestados), se reportaron eventos adversos en 91 pacientes (10,4%). La mayoría fueron leves, incluyendo disfunción hepática (4,6%), síntomas gastrointestinales (2,4%) y dolor de cabeza (1,5%); se observaron eventos adversos graves como hipertensión arterial pulmonar (HAP) e intususcepción en el 1,25% y el 1,14% de los usuarios, respectivamente. La mayoría de los casos de HAP se observaron en pacientes tratados con Indigo naturalis durante más de 24 semanas, pero la intususcepción se presentó de 3 a 8 semanas después del inicio.

Con el Indigo naturalis oral, se han reportado como eventos adversos: disfunción hepática, dolor abdominal, náuseas y dolor de cabeza. La hipertensión arterial pulmonar se ha asociado con el uso de Qing Dai en pacientes con colitis ulcerosa. También se asoció con su uso la colitis que involucra engrosamiento de la pared y edema que afecta el intestino grueso, dolor abdominal y diarrea sanguinolenta.

La forma pulverizada de la hoja de isatis, conocida como Qing Dai, se ha usado en pequeños estudios para la colitis ulcerosa y mostró beneficios; sin embargo, su uso también se ha asociado con hipertensión arterial pulmonar, por lo que no debería usarse fuera de ensayos clínicos.

Respecto a la dosis de Indigo naturalis, se reportó intususcepción con dosis de 0,5-2,0 g/día.

Interacciones farmacológicas

La indirrubina, un componente de la planta isatis, activa la transcripción del gen CYP3A4 a través del receptor de pregnano humano. Aún no se conoce su relevancia clínica. Los estudios de laboratorio sugieren que la indirrubina, un componente de la planta isatis, puede afectar la forma en que se metabolizan los fármacos sustrato del CYP450 3A4; la relevancia clínica todavía debe determinarse.

Sensibilidad a la aspirina

La isatis contiene sustancias químicas similares a las de la aspirina. La isatis podría desencadenar un ataque de asma o una reacción alérgica en personas alérgicas a la aspirina.

Embarazo y lactancia

No hay información fiable suficiente para saber si la isatis es segura de usar durante el embarazo o la lactancia.

Limitaciones farmacocinéticas de los compuestos clave

Debido a la baja solubilidad en agua, las escasas propiedades farmacocinéticas y los bajos efectos terapéuticos, la aplicación clínica de la indirrubina monomérica se ha visto significativamente limitada. Esto ha sido un motor importante en la investigación de derivados sintéticos de indirrubina con absorción y eficacia mejoradas.

9. Estatus regulatorio y farmacopéico

Isatis tinctoria L. (Brassicaceae) se utiliza actualmente con mayor frecuencia como remedio medicinal y también como ingrediente cosmético. En 2011, la raíz de I. tinctoria fue aceptada en la fitoterapia oficial europea mediante la introducción de su monografía en la Farmacopea Europea. La Farmacopea de la República Popular China, 11.ª edición (ChP 2020), incluye monografías tanto para la raíz como para la hoja de I. indigotica.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que Isatis puede ayudar a apoyar.

No hay condiciones disponibles.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que Isatis puede ayudar a apoyar.

No hay sistemas corporales disponibles.