Ruda cabruna (Galega officinalis L.): Una referencia integral
1. Identidad: Clasificación botánica, nombres y formas
Taxonomía y nomenclatura
Galega officinalis, comúnmente conocida como galega o ruda cabruna, es una planta herbácea de la subfamilia Faboideae de la familia de las leguminosas Fabaceae. Su clasificación científica completa la ubica en el Reino Plantae, Orden Fabales, Familia Fabaceae (Leguminosae), Subfamilia Faboideae (Papilionoideae), Tribu Galegeae, Género Galega, Especie Galega officinalis. La planta lleva numerosos nombres comunes en diferentes idiomas y tradiciones: suele llamarse galega, lila francesa, algarroba italiana o hierba del profesor. Algunos nombres regionales adicionales incluyen Pestilenzkraut, lo que refleja sus diversos usos y su significado cultural en distintas regiones.
La etimología tanto del nombre común como del nombre del género refleja el uso tradicional más célebre de la planta. La planta recibe el nombre de ruda cabruna por el olor desagradable que desprende al machacarla; el nombre del género Galega deriva de gala, que significa leche, y ago, que significa provocar o inducir. El nombre en inglés "goat's-rue" es una traducción del latín Ruta capraria.
Descripción botánica y distribución natural
La planta es originaria de partes del norte de África, Asia occidental y Europa, pero se cultiva ampliamente y se ha naturalizado en otras regiones. Es una hierba perenne de floración estival que crece en abundancia en pastizales, pantanos y a lo largo de riberas. La ruda cabruna es una planta herbácea perenne que crece hasta 1.2 metros de altura y 75 cm de ancho. Esta planta vigorosa y arbustiva tiene hojas compuestas de color verde brillante, cada una con 13 a 17 folíolos lanceolados de aproximadamente 2 a 5 cm de largo. Las flores blancas a lila rosado dan paso a vainas de semillas que contienen de 2 a 6 semillas con forma de riñón. Los tallos erectos y ramificados son lisos y huecos, y sostienen los largos escapos florales.
En 1891, en Estados Unidos, Galega officinalis se introdujo de manera experimental en la Universidad Estatal de Utah como posible cultivo forrajero, pero escapó del cultivo y actualmente es una maleza agrícola. Como resultado, se ha incluido en la Lista Federal de Malezas Nocivas de Estados Unidos. La planta se ha cultivado extensamente como forraje, planta ornamental, planta melífera y como abono verde.
Partes utilizadas y preparaciones comunes
Las hojas y las sumidades floridas de la ruda cabruna contienen numerosos derivados de guanidina, entre ellos la galegina. Las partes aéreas —hojas y sumidades floridas— se emplean para elaborar infusiones, tinturas y cápsulas estandarizadas. Las partes aéreas de la planta (herba) se recolectan y procesan en extractos hidroalcohólicos que contienen alcaloides guanidínicos, en particular galegina. Es mucilaginosa y tiene un sabor amargo y astringente.
2. Uso tradicional e histórico
Uso en la Europa antigua y medieval
La ruda cabruna tiene una larga historia de uso como diurético y ha sido descrita como una planta de notable eficacia terapéutica. Además de su presunto efecto para reducir los niveles de glucosa en sangre e inducir diuresis, la ruda cabruna se usaba como tónico herbal en las prácticas de medicina popular de la Europa medieval para tratar la peste bubónica, las lombrices y las mordeduras de serpiente. Utilizada por herbolarios desde la Edad Media para tratar los síntomas de la diabetes, las investigaciones sobre los efectos hipoglucemiantes de la ruda cabruna en la década de 1920 condujeron al desarrollo de la metformina.
La historia de la metformina puede vincularse al uso herbal de Galega officinalis (ruda cabruna o lila francesa), que fue descrita en el siglo XVIII como un tratamiento tradicional para la sed y la micción frecuente. Se cree que se utilizó como diurético y tónico para afecciones tifoideas y como estimulante del sistema nervioso. La ruda cabruna se ha usado como remojo para pies cansados y como hierba en la elaboración de quesos. El Hill's Universal Herbal (1832) menciona la adición de las flores secas al agua hirviendo para preparar una infusión que se bebía para inducir la sudoración y reducir la fiebre.
En la medicina tradicional europea medieval, la ruda cabruna se empleaba para diversas afecciones, entre ellas la peste, las mordeduras de serpiente, la diabetes, los problemas digestivos, la tuberculosis y el dolor reumático.
Uso tradicional como apoyo a la lactancia
La ruda cabruna se ha empleado tradicionalmente durante siglos por sus propiedades galactogogas, especialmente en Europa y partes de Asia. El uso histórico de esta hierba se remonta a tiempos antiguos, cuando las mujeres buscaban remedios naturales para aumentar la producción de leche. En la Edad Media, la ruda cabruna era un componente habitual de los remedios herbales prescritos por parteras y herbolarios. Su papel en el aumento de la producción de leche se documentó en diversos textos, lo que subraya la importancia de las soluciones naturales para las mujeres en el posparto.
El nombre del género Galega deriva de "gale", que significa leche, y "ega", que significa "provocar". Esto hace referencia al uso de la ruda cabruna para estimular la producción de leche en animales pequeños, como las cabras. Este valor fue señalado por primera vez por el granjero Gillet Daimitte en una carta a la Academia Francesa en 1873. La carta contenía detalles de un aumento del 35 al 50 % en el rendimiento lácteo tras alimentar a los animales lecheros con ruda cabruna.
Se ha utilizado como galactogogo en animales domésticos desde la antigüedad, y a principios del siglo XX se observó que aumentaba la producción de leche en las vacas.
Uso en la práctica antidiabética tradicional
Galega officinalis es una planta leguminosa cuyas partes aéreas se han utilizado desde hace mucho tiempo en la medicina tradicional y popular para tratar la diabetes en Chile, Japón y también en Europa. El fármaco moderno metformina (una biguanida) es un derivado de un producto natural activo, la galegina, una guanidina aislada de la planta Galega officinalis L., que se utilizaba en la época medieval para aliviar la micción intensa en personas diabéticas.
3. Constituyentes clave y compuestos activos
Principales alcaloides nitrogenados
Aunque no se ha estudiado a fondo con métodos del siglo XXI, se ha analizado G. officinalis en cuanto a sus constituyentes, que incluyen galegina, hidroxigalegina, varios derivados de guanidina como la 4-hidroxigalegina, flavonas, glucósidos de flavonas, kaempferol y quercetina.
Galega officinalis contiene el fitoquímico activo galegina, también conocido como 2-(3-metilbut-2-enil)guanidina, con la fórmula molecular C₆H₁₃N₃. Estructuralmente, la galegina es un derivado de guanidina con una cadena lateral alquílica unida al grupo funcional guanidina. Su estructura puede describirse mediante el nombre IUPAC 2-(3-metilbut-2-enil)guanidina, lo que indica que tiene un grupo 3-metilbut-2-enilo unido al nitrógeno de la guanidina.
La hierba consta de dos constituyentes guanidínicos nitrogenados: la galegina (sinónimo de galegin) como isoamileno guanidina, e hidroxigalegina, presentes en todas las partes de la planta durante la floración y la formación de frutos. Estas sustancias bioactivas poseen propiedades farmacológicas hipoglucemiantes y galactogénicas. Se ha reportado que la galegina reduce la presión arterial y paraliza el sistema nervioso central.
Constituyentes polifenólicos y flavonoides
G. officinalis también contiene metabolitos secundarios críticos como medicarpina, sativan, triglucósidos de flavonol, kaempferol y quercetina, además de ácidos grasos, glucósidos, fenoles, resinas, terpenos y esteroides. Investigaciones han confirmado la presencia de alcaloides quinazolínicos tricíclicos, guanidinas, flavonoides y ácidos hidroxicinámicos (AHC) en extractos de galega. La fracción polifenólica está dominada por flavonoles mono-, di- y triglucosilados, así como por ácidos monocafeoilhexáricos.
Las investigaciones indican que Galega officinalis contiene flavonoides, compuestos fenólicos y triterpenos, que potencian su actividad antioxidante.
Otros constituyentes
Sus taninos, terpenoides, alcaloides, flavonoides, fenoles y otros compuestos han mostrado potencial antidiabético. La planta es mucilaginosa y tiene un sabor amargo y astringente, en consonancia con la presencia de taninos y saponinas señalada en los estudios fitoquímicos.
4. Mecanismos de acción establecidos
La galegina y la conexión guanidina-biguanida
Químicamente, la galegina es un derivado isoprenílico de la guanidina, mientras que la metformina y la fenformina son biguanidas que contienen dos moléculas de guanidina acopladas con sustituciones adicionales. La galegina puede considerarse un derivado de guanidina más simple presente de forma natural en Galega officinalis, mientras que la metformina es una molécula sintética de biguanida más compleja inspirada en los compuestos guanidínicos del extracto de la planta. La característica común es el grupo guanidina, que es crucial para la actividad hipoglucemiante.
Activación de la AMPK y metabolismo de la glucosa
Los efectos reductores de peso de la galegina no se habían estudiado previamente, y en 2008 se llevó a cabo una investigación para determinar su(s) mecanismo(s) de acción. Utilizando líneas celulares y modelos de ratón, el estudio encontró que la galegina, a concentraciones de 10 mM y superiores, produjo una activación de la proteína cinasa activada por AMP (AMPK) dependiente de la concentración en células de hepatoma de rata H4IIE, células renales humanas HEK293, adipocitos 3T3-L1 y miotubos L6. La activación de la AMPK puede explicar muchos de los efectos de la galegina, incluidos el aumento de la captación de glucosa y la inhibición de la acetil-CoA carboxilasa. La inhibición de la acetil-CoA carboxilasa tanto inhibe la síntesis de ácidos grasos como estimula la oxidación de ácidos grasos, lo que podría contribuir al efecto in vivo de la galegina sobre el peso corporal.
En adipocitos 3T3-L1 y miotubos L6, la galegina (50 μM–3 mM) estimuló la captación de glucosa. La activación de la AMPK puede explicar muchos de los efectos de la galegina, incluidos el aumento de la captación de glucosa y la inhibición de la acetil-CoA carboxilasa. La inhibición de la acetil-CoA carboxilasa tanto inhibe la síntesis de ácidos grasos como estimula la oxidación de ácidos grasos, lo que podría contribuir al efecto in vivo de la galegina sobre el peso corporal.
Inhibición del transporte intestinal de glucosa
Investigaciones citadas en bases de datos farmacológicas identificaron un estudio in vitro que demostró los efectos inhibitorios de Galega officinalis sobre el transporte de glucosa a través de monocapas de células epiteliales intestinales humanas (Caco-2). Este mecanismo —la reducción de la tasa de absorción de glucosa desde el intestino— es paralelo a una de las acciones propuestas de la metformina y sugiere una vía complementaria a través de la cual la hierba completa podría ejercer efectos hipoglucemiantes.
Fracción hipoglucemiante no alcaloide
El potencial hipoglucemiante de G. officinalis se estableció en 1927, pero la literatura sobre el efecto reductor de azúcar de las hierbas y semillas de esta especie es contradictoria. Anteriormente se pensaba que la acción hipoglucemiante era inherente a los alcaloides. Trabajos más recientes han desafiado esta idea: se encontró que incluso el extracto no alcaloide tiene un efecto hipoglucemiante y es potencialmente no tóxico. Nuevos análisis mostraron que otros compuestos fitoquímicos, como los polifenoles, tienen efectos hipoglucemiantes.
Mecanismos antioxidantes
Pruebas in vitro indicaron qué componentes de G. officinalis exhiben efectos antioxidantes beneficiosos y de captura de metilglioxal (MGO). Para los extractos de galega, los flavonoles y los ácidos hidroxicinámicos, se observó una potente actividad antirradical. La capacidad de capturar metilglioxal —un compuesto carbonílico reactivo implicado en las complicaciones diabéticas— se observó en guanidinas y flavonoides, mientras que los ésteres de ácido hidroxicinámico y los alcaloides quinazolínicos fueron ineficaces. Se observó la formación de aductos mono-MGO de galegina, hidroxigalegina y rutina en una infusión acuosa.
Efectos inmunomoduladores en la diabetes experimental
En la diabetes mellitus, la administración de Galega officinalis promueve la restauración del reservorio de precursores leucocitarios en la médula ósea y normaliza su actividad proliferativa. Esta planta protege el estado funcional de los leucocitos al modular la formación del citoesqueleto de actina y mediante la redistribución cuantitativa de los glucoconjugados de la membrana leucocitaria. Galega officinalis previene el desarrollo del estrés oxidativo asociado a la diabetes, lo que se traduce en actividad antiapoptótica. La normalización de la capacidad proliferativa y funcional de los leucocitos, junto con sus efectos antiapoptóticos e hipoglucemiantes, podría mejorar la evolución de la enfermedad y prevenir el desarrollo de complicaciones diabéticas. Sin embargo, estos hallazgos provienen de estudios en modelos animales y no se han confirmado en ensayos en humanos.
5. La conexión histórica entre galegina y metformina
El aspecto más significativo desde el punto de vista científico de Galega officinalis es su papel fundacional en el desarrollo de uno de los fármacos más recetados del mundo. Su historia está vinculada a Galega officinalis (también conocida como ruda cabruna), un medicamento herbal tradicional en Europa que resultó ser rico en guanidina, la cual, en 1918, demostró reducir la glucosa en sangre.
El principal compuesto químico antidiabético activo en los extractos de lila francesa es el alcaloide galegina (isoamileno guanidina); sin embargo, la galegina es demasiado tóxica para uso crónico, y a finales del siglo XIX los químicos alemanes Adolph Strecker y Bernhard Rathke sintetizaron la guanidina y las biguanidas.
La galegina se probó como agente reductor de la glucosa en humanos en la década de 1920, pero se descubrió que era demasiado tóxica. Aproximadamente en la misma época, se sintetizaron y probaron por primera vez dos derivados sintéticos de la galegina, la metformina y la fenformina, aunque no se introdujeron en la práctica clínica hasta la década de 1950.
La galegina fue aislada por el farmacéutico francés Georges Tanret en 1914. Aunque la galegina se utilizó con éxito, se abandonó rápidamente debido a su toxicidad. En la década de 1920 se produjeron las biguanidas, que contienen dos moléculas de guanidina unidas por una cadena alquílica de longitud variable. Se sintetizaron derivados de guanidina, incluida la metformina, y algunos (no la metformina) se utilizaron para tratar la diabetes en las décadas de 1920 y 1930, pero se discontinuaron debido a la toxicidad y a la mayor disponibilidad de insulina.
La metformina fue redescubierta durante la búsqueda de agentes antipalúdicos en la década de 1940 y, durante los ensayos clínicos, resultó útil para tratar la influenza, ya que en ocasiones reducía la glucosa en sangre. Esta propiedad fue investigada por el médico francés Jean Sterne, quien fue el primero en informar sobre el uso de la metformina para tratar la diabetes en 1957.
Utilizada anteriormente en la medicina tradicional durante siglos, G. officinalis constituye la base de la clase de fármacos antidiabéticos biguanidas, que también incluyó la fenformina y la buformina (ambas discontinuadas). Sesenta años después de su introducción en el tratamiento de la diabetes, la metformina se ha convertido en el medicamento hipoglucemiante más recetado en el mundo.
6. Evidencia científica por área de uso
6.1 Regulación de la glucosa en sangre y efectos antidiabéticos
Fuerza de la evidencia: Solo preclínica (animal e in vitro); no existen ECA publicados en humanos para preparaciones de la hierba completa.
Como posibles fuentes de sustancias biológicamente activas con acción antidiabética, se ha demostrado en animales un efecto hipoglucemiante pronunciado del extracto de Galega officinalis, exento de alcaloides, a una dosis de 600 mg/kg en diabetes mellitus experimental. El efecto establecido se evidencia mediante una disminución de la concentración de glucosa y de hemoglobina glucosilada en sangre, un aumento de la tolerancia celular a la glucosa y un aumento del contenido de péptido C e insulina en el plasma sanguíneo de las ratas.
El efecto hipoglucemiante eficaz del extracto en la patología estudiada se confirmó mediante examen histológico del páncreas. Se confirmó experimentalmente un efecto citoprotector del extracto estudiado sobre las células pancreáticas a una dosis de 1200 mg/kg.
Un extracto de acetona-agua de G. officinalis mostró la mayor inhibición de la actividad de la sacarasa (91.42 %). Asimismo, la actividad inhibitoria contra la α-amilasa (59.96 %), la α-glucosidasa (54.3 %) y la maltasa (62.73 %) fue significativamente mayor para este extracto. Estos resultados de inhibición enzimática son hallazgos únicamente in vitro y no establecen una eficacia clínica de reducción de la glucosa en humanos.
No se han realizado ensayos clínicos en humanos, ensayos controlados aleatorizados ni metanálisis sobre Galega officinalis. Toda la evidencia disponible se limita a estudios preclínicos en animales en ratones y ratas diabéticos, e investigaciones de laboratorio in vitro. La seguridad y eficacia en humanos aún no se han establecido mediante investigación clínica.
A la ruda cabruna se le negó la aprobación de la Comisión E alemana para su uso en el tratamiento de la diabetes, como diurético o como galactogogo, debido a la considerada falta de evidencia sobre su eficacia.
6.2 Apoyo a la lactancia (galactogogo)
Fuerza de la evidencia: Débil; los estudios en humanos son metodológicamente limitados; no existen ensayos que aíslen la ruda cabruna sola.
La ruda cabruna se utiliza ampliamente a nivel internacional como galactogogo. Ningún ensayo clínico científicamente válido respalda este uso, aunque algunos estudios antiguos y con controles deficientes encontraron un efecto. Aunque tiene una larga historia de uso como galactogogo, existen datos científicos muy limitados sobre la seguridad y eficacia de la ruda cabruna en madres lactantes o en lactantes.
Los pocos estudios que afirman demostrar sus propiedades galactogogas (Serrao 2018, Ozalkaya 2018, Zecca 2016, Turkyilmaz 2011) utilizan una mezcla de hierbas, todas ellas presuntamente galactogogas, en las madres del grupo de prueba, por lo que el efecto encontrado no puede atribuirse a una hierba en particular.
Se realizó una encuesta entre 238 madres en Italia que utilizaban un suplemento comercial de ruda cabruna que también contenía vitaminas y magnesio (Lactogal Plus, Loacker-Remedia, Italia) como galactogogo. El 67 % de las madres percibió un aumento en la producción de leche, y el 88 % consideró que el producto había beneficiado la experiencia de la lactancia. Esta encuesta se basó en resultados autoinformados de un producto multi-ingrediente, lo que limita las conclusiones sobre la ruda cabruna en sí misma.
Se evaluó en una muestra amplia de mujeres italianas un suplemento alimenticio estandarizado utilizado para apoyar a las madres lactantes que contenía Galega officinalis y otras sustancias, incluidas vitaminas y magnesio. La gran mayoría de las madres declararon estar satisfechas con el producto, y dos tercios informaron una mejora en la producción de leche. También se informó que este suplemento alimenticio a base de galega promovía un beneficio psicológico.
Aunque se identificaron otras hierbas de uso común para inducir o aumentar la lactancia, como Galega officinalis (ruda cabruna), no se identificaron publicaciones revisadas por pares sobre estas preparaciones herbales que cumplieran con los criterios de inclusión en una revisión sistemática que buscó en PubMed y EMBASE hasta 2015.
La ruda cabruna se utiliza ampliamente como galactogogo en Europa, con base en la observación de que aumentaba la producción de leche en el ganado bovino a principios del siglo XX. No se han realizado ensayos en humanos sobre su eficacia; sin embargo, estudios limitados en animales han mostrado un aumento de la producción de leche de hasta el 50 %.
Su valor lactogénico debe considerarse en función de los aumentos reportados en el rendimiento lácteo y en la persistencia de la lactación cuando se incluye en la dieta diaria de vacas y ovejas. El género Galega se considera de baja palatabilidad y alta toxicidad, debido a las altas concentraciones de las moléculas derivadas de guanidina hidroxigalegina y galegina. Los efectos tóxicos de G. officinalis en ovejas pueden variar entre individuos, pero en todos los casos, dosis superiores a 5 g/kg son tóxicas.
6.3 Peso corporal y efectos contra la obesidad
Fuerza de la evidencia: Solo preclínica (animal e in vitro); no existen estudios en humanos.
La galegina administrada en la dieta redujo el peso corporal en ratones. La alimentación pareada indicó que al menos parte de este efecto era independiente de la reducción de la ingesta de alimentos. Estudios adicionales en roedores demostraron que un 10 % p/p de galega en la dieta redujo el peso corporal, la ingesta de alimentos y la masa grasa.
El mecanismo se dilucidó en el mismo estudio de 2008 publicado en British Journal of Pharmacology: la activación de la AMPK puede explicar muchos de los efectos de la galegina, incluidos el aumento de la captación de glucosa y la inhibición de la acetil-CoA carboxilasa. La inhibición de la acetil-CoA carboxilasa tanto inhibe la síntesis de ácidos grasos como estimula la oxidación de ácidos grasos. Ningún ensayo en humanos ha extendido estos hallazgos a poblaciones clínicas.
6.4 Actividad antioxidante
Fuerza de la evidencia: Solo in vitro.
Se evaluaron extractos de agua caliente y metanol acuoso en cuanto a su actividad antioxidante mediante los ensayos DPPH y ABTS. Para los extractos de galega, los flavonoles y los ácidos hidroxicinámicos, se observó una potente actividad antirradical. La capacidad de capturar metilglioxal se observó en guanidinas y flavonoides, mientras que los ésteres de ácido hidroxicinámico y los alcaloides quinazolínicos fueron ineficaces. Los antioxidantes de G. officinalis podrían proteger contra enfermedades renales y complicaciones de la diabetes mellitus, aunque esta sugerencia se basa únicamente en evidencia preclínica e in vitro.
6.5 Actividad antibacteriana y antiplaquetaria
Fuerza de la evidencia: Solo preclínica (in vitro y animal).
Diversos estudios sobre G. officinalis han investigado propiedades antibacterianas, aunque estas permanecen a nivel de laboratorio. Debido a su capacidad para inhibir la agregación plaquetaria, podría existir un mayor riesgo de sangrado y hematomas con la administración de ruda cabruna. Este hallazgo antiplaquetario proviene de estudios en animales (ratas).
6.6 Uso diurético
Fuerza de la evidencia: Solo uso tradicional; no existe evidencia clínica.
En la herbolaria antigua, la ruda cabruna se utilizaba como diurético. La ruda cabruna, tradicionalmente utilizada como diurético y tónico, se ha descubierto más recientemente como eficaz para aliviar los síntomas asociados a la diabetes. La Comisión E alemana no la aprobó para esta indicación, citando la falta de evidencia.
7. Sistemas corporales y áreas de salud relacionadas
- Sistema endocrino / metabólico: Galega officinalis tiene un notable potencial como planta antidiabética para controlar la diabetes tipo 2, ya que tanto los polifenoles como la galegina pueden desempeñar un papel vital en la reducción del nivel de glucosa en ayunas — demostrado hasta la fecha únicamente en entornos preclínicos.
- Sistema reproductivo / lactancia: La ruda cabruna se utiliza ampliamente a nivel internacional como galactogogo, con un uso documentado en las tradiciones herbales europeas.
- Sistema cardiovascular / función plaquetaria: Se ha documentado evidencia preclínica de acción antiplaquetaria en estudios con ratas, lo que plantea inquietudes sobre interacciones con fármacos anticoagulantes.
- Sistema inmunitario: La galega, ruda cabruna, lila francesa, es una planta prometedora que puede utilizarse para el tratamiento de una amplia gama de enfermedades inflamatorias, incluida la diabetes mellitus — con base en datos de modelos animales.
- Sistema urinario: El uso histórico como diurético está registrado en múltiples tradiciones europeas, aunque sin validación clínica.
- Sistema digestivo: Se utilizó tradicionalmente como diaforético y galactogogo, y se describe en fuentes tradicionales como tónico digestivo.
8. Formas farmacéuticas y dosis reportadas en las fuentes
No existen dosis en humanos estudiadas clínicamente. Los estudios en animales utilizaron 50 mg/kg de extracto de hoja optimizado por vía intraperitoneal o un 10 % p/p de hierba de galega en la dieta. Se ha recomendado históricamente una dosis terapéutica de 4 g/día de hierba seca.
Se demostró un efecto hipoglucemiante pronunciado del extracto de Galega officinalis, exento de alcaloides, a una dosis de 600 mg/kg en diabetes mellitus experimental (en ratas). Se confirmó experimentalmente el efecto citoprotector del extracto estudiado sobre las células pancreáticas a una dosis de 1200 mg/kg — ambos únicamente en modelos de roedores.
Un estudio de Mooney et al. informó que no se observaron efectos tóxicos de la galegina en ratas a una dosis de 600 mg por kilogramo de peso corporal durante más de 28 días.
La base de evidencia clínica moderna para la hierba completa de Galega en la diabetes o la lactancia es limitada. Existe un uso tradicional de larga data, pero los ensayos aleatorizados robustos son escasos, pequeños o metodológicamente débiles. No existe un estándar aceptado de cara al consumidor para la galegina u otros bioactivos en los productos terminados.
En cuanto a las formas de dosificación utilizadas en los estudios de lactancia, se inscribieron sesenta y seis sujetos y se aleatorizaron en proporción 1:1:1 en los grupos de tratamiento, placebo y control, con madres del grupo de tratamiento (n = 22) instruidas para consumir diariamente un mínimo de 3 tazas de una infusión de hierbas disponible comercialmente que contenía fenogreco y otras hierbas, incluida la ruda cabruna — lo que refleja la formulación multi-herbal típica utilizada en la mayoría de los estudios publicados.
9. Consideraciones de seguridad e interacciones farmacológicas
Perfil de toxicidad
G. officinalis ha demostrado toxicidad; se recomienda precaución en su uso a pesar de su potencial terapéutico. Se han reportado efectos tóxicos de la ruda cabruna, y la mayoría de los datos provienen de estudios en ovejas. Se observaron disnea, anoxia y secreción nasal espumosa en ovejas que ingirieron dosis tan bajas como 0.8 g/kg/día.
Esta toxicidad se debe a los alcaloides, principalmente la galegina, y sus derivados. Cabe destacar que la galegina está asociada con la toxicidad de la planta, pero no con su potencial lactogénico.
La planta puede ser venenosa para los mamíferos. En humanos, se ha observado toxicidad con otros derivados de guanidina. La mayoría de los preparados de biguanidas desarrollados en la década de 1950 han sido retirados del mercado. La ruda cabruna solo debe utilizarse para tratar la diabetes bajo supervisión médica, debido a la incertidumbre respecto a su seguridad y eficacia.
Riesgo de hipoglucemia e interacciones farmacológicas
La planta puede causar hipoglucemia, especialmente cuando se combina con medicamentos para la diabetes como la metformina, la insulina o las sulfonilureas. La ruda cabruna puede reducir la glucosa en sangre y podría potenciar los medicamentos que tienen el mismo efecto. Esta es la principal preocupación de seguridad para los usuarios en el mundo real.
Aunque no se ha estudiado bien en humanos, la ruda cabruna podría interactuar con medicamentos tomados para reducir el azúcar en sangre o reducir el riesgo de sangrado.
Eventos adversos documentados en humanos y lactantes
Dos recién nacidos y sus madres sufrieron intoxicaciones graves después de que estas últimas bebieran un promedio de dos litros diarios de una infusión mezclada con regaliz, hinojo, anís y galega. Este informe de caso (Rosti et al., 1994, Acta Paediatrica) subraya el riesgo del consumo excesivo de infusiones multi-herbales que contienen ruda cabruna durante el período posparto.
Pueden presentarse dolor de cabeza, nerviosismo o debilidad. Debido a su capacidad para inhibir la agregación plaquetaria, podría existir un mayor riesgo de sangrado y hematomas con la administración de ruda cabruna.
Embarazo
La información sobre la seguridad y eficacia durante el embarazo es escasa. La galega está contraindicada durante el embarazo debido a posibles efectos teratogénicos. Esto refleja la postura precautoria ante la ausencia de datos de seguridad en humanos.
Reactividad cruzada con alergia a leguminosas
La galega es una planta de la familia de las leguminosas. Si una persona tiene alergias conocidas a las leguminosas, debe proceder con precaución.
Situación regulatoria
A la ruda cabruna se le negó la aprobación de la Comisión E alemana para su uso en el tratamiento de la diabetes, como diurético o galactogogo, debido a la considerada falta de evidencia sobre su eficacia. La Asociación Británica de Herbolaria Médica la recomienda para la diabetes mellitus en el Reino Unido y Bulgaria, y se ha empleado tradicionalmente como galactogogo para aumentar la producción de leche durante la lactancia. Estas posturas regulatorias divergentes reflejan el desacuerdo continuo entre las comunidades de práctica herbal tradicional y los organismos reguladores formales basados en evidencia.
Referencias
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