IngredientesFenuside (también escrito como fenusides, fenuside saponins, o comercialmente como Fenuside™) es el término colectivo utilizado en la industria de los suplementos dietéticos para denotar una clase de saponinas furostanólicas — glicósidos esteroidales bidesmosídicos — extraídas de las semillas de Trigonella foenum-graecum L. (fenogreco). Fenuside es un compuesto bioactivo derivado de las semillas de la planta de fenogreco (Trigonella foenum-graecum), una planta tradicionalmente utilizada en diversas aplicaciones culinarias y medicinales en distintas culturas, particularmente en el sur de Asia y el Mediterráneo. Fenuside se identifica como una saponina furostanólica y se le atribuyen muchas de las propiedades beneficiosas de la planta.
La base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos (DSLD) de la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH enumera a Fenuside bajo términos de etiqueta relacionados, incluyendo: Fenuside; Fenusides; Fenuside saponins; Fenuside™; Fenusterols; y Fenusterols®. En los extractos comerciales, el término se asocia con mayor frecuencia con el ingrediente de marca estandarizado Testofen®, desarrollado por Gencor Pacific, que es un extracto de semilla de fenogreco estandarizado al 50% de saponinas Fenuside™.
Químicamente, las saponinas furostanólicas comparten un arreglo estructural específico. Las semillas de fenogreco contienen saponinas en forma de saponinas furostanólicas. Las saponinas furostanólicas pueden definirse como saponinas bidesmosídicas que tienen dos cadenas de azúcar, una unida en C3 y otra unida mediante un enlace éter en C26 con una D-glucosa. Se ha determinado que las semillas de fenogreco contienen al menos una docena de saponinas diferentes. La saponina principal es la diosgenina y sus isómeros yamogenina, gitogenina y tigogenina. Otros furostanoles incluyen esmilagenina, sarsasapogenina, neotigenina, yucagenina, lilagenina y neogitogenina.
Estudios fitoquímicos avanzados han revelado una complejidad considerable dentro de esta fracción de saponinas. Un método de cromatografía líquida de ultra rendimiento acoplada a espectrometría de masas en tándem de cuadrupolo-tiempo de vuelo híbrido, establecido para identificar rápidamente y guiar el aislamiento de saponinas objetivo en semillas de fenogreco, detectó un total de cuarenta y seis saponinas furostanólicas, de las cuales se predijo que veinte compuestos eran nuevos. Un estudio analítico separado mediante HPLC-ELSD-ESI-MS reveló de manera similar un total de 26 saponinas furostanólicas, de las cuales 24 fueron identificadas tentativamente. La sapogenina aglicona más central para la actividad de fenuside es la diosgenina, que lleva el nombre IUPAC (25R)-5-espirosten-3β-ol. La diosgenina, un componente esteroide sapogenina de las semillas de fenogreco, es un precursor de hormonas esteroides como la progesterona, y de esteroides antiinflamatorios como la cortisona.
Trigonella foenum-graecum (fenogreco) pertenece a la familia de las leguminosas (Fabaceae). Es originaria de India y el norte de África, y es una de las plantas medicinales más antiguas en uso continuo. La planta de fenogreco crece hasta 60 cm de altura, y sus semillas tienen forma romboidal de color amarillo dorado. Aunque el fenogreco es más conocido por sus semillas, también se han reportado usos medicinales de las hojas y el tallo. Sin embargo, los extractos de fenuside comercialmente estandarizados se derivan específicamente de las semillas secas.
Los productos que contienen fenuside llegan al mercado principalmente como extractos de semilla estandarizados, en lugar de como saponinas individuales aisladas. El extracto de semilla de fenogreco (Trigonella foenum-graecum) estandarizado al 50% de fenusides es un ingrediente botánico concentrado derivado de las semillas de la planta de fenogreco. Este extracto es rico en saponinas furostanólicas, específicamente fenusides, que son los principales compuestos bioactivos asociados con los efectos fisiológicos de la planta. En la industria de alimentos y suplementos alimenticios, este extracto estandarizado se utiliza por su perfil de metabolitos secundarios, incluyendo saponinas, flavonoides y alcaloides.
Las preparaciones comunes incluyen:
Trigonella foenum-graecum se ha utilizado como planta medicinal en Asia Central desde aproximadamente el año 4000 a. C. Se han encontrado registros de sus beneficios y usos medicinales en uno de los documentos médicos más antiguos, el papiro de Ebers. Fue utilizada por la civilización Harappa en India alrededor del año 2000 a. C. y también fue importante en el Antiguo Egipto, donde se usaba para incienso y embalsamamiento.
Los antiguos egipcios usaban el fenogreco para facilitar el parto, estimular la lactancia y en prácticas de embalsamamiento. Hipócrates elogió sus propiedades calmantes, y los romanos lo usaban en tratamientos para fiebres, afecciones respiratorias y cicatrización de heridas. En la antigua Roma, el fenogreco se usaba para ayudar en el parto, los cólicos menstruales y como tónico para el metabolismo.
Los antiguos griegos también valoraban las propiedades medicinales del fenogreco y lo usaban para tratar una variedad de dolencias, incluyendo la indigestión y la bronquitis. Durante la primera guerra judeo-romana, fue utilizado por el médico del general romano Pompeyo para tratar heridas.
Entre los eruditos árabes y en la tradición médica islámica, el fenogreco tuvo un significado particular. Fue estudiado en la Escuela de Salerno por médicos árabes y tuvo gran importancia en el Hadith. Según Qasim Bin Abdul Rehman, Rasulullah dijo: "Busquen la cura (usando) fenogreco."
En la medicina ayurvédica y china, T. foenum-graecum L. tiene una larga historia de usos medicinales como demulcente, estimulante de la lactancia y laxante. En la medicina ayurvédica, el fenogreco se considera una hierba "rasayana" — es decir, se dice que promueve la salud general y el bienestar. En el ayurveda, el fenogreco se utiliza para estimular la digestión, equilibrar el azúcar en la sangre y mejorar la salud reproductiva. Se dice que su naturaleza cálida enciende el "Agni", o fuego digestivo, lo que lo convierte en un remedio eficaz para el metabolismo lento y los gases.
En los sistemas ayurvédico y unani, el fenogreco ha sido un remedio confiable para equilibrar el azúcar en la sangre, calmar la inflamación y fortalecer la vitalidad general.
En la MTC, el fenogreco se conoce como "Hu Lu Ba", donde se prescribe para tratar la debilidad renal, la menstruación dolorosa y la impotencia masculina. En la medicina tradicional china, el fenogreco se usaba para tratar diversas dolencias, incluyendo fiebre, vómitos y diarrea. Los textos tradicionales de las farmacopeas ayurvédica, china, árabe, griega y latina documentan extensamente sus virtudes medicinales.
Históricamente, las preparaciones que contenían fenogreco y sus compuestos activos se usaban para tratar molestias digestivas, promover la salud femenina y apoyar la lactancia en madres lactantes. En el Antiguo Egipto, el fenogreco se usaba para aumentar la producción de leche en madres lactantes, y las mujeres egipcias modernas todavía consumen estas semillas para aliviar los cólicos menstruales. En el subcontinente indio, el fenogreco se consumía como estimulante de la lactancia y condimento.
Cabe señalar que, en contextos tradicionales, estos usos se referían a semillas enteras o decocciones simples, no a extractos de fenuside concentrados y estandarizados — estos últimos son un desarrollo comercial moderno destinado a proporcionar un mayor contenido de saponinas.
Las semillas de fenogreco contienen un amplio perfil fitoquímico, y los extractos de fenuside se estandarizan para concentrar la fracción de saponinas. Los compuestos activos de las semillas de fenogreco incluyen fibra dietética (50%) compuesta por fibra soluble (30%) (predominantemente galactomanano) y fibra insoluble (20%), saponinas (4%–8%; principalmente diosgenina), alcaloides (1%, principalmente trigonelina), y 4-hidroxiisoleucina.
Las semillas de fenogreco (Trigonella foenum-graecum) contienen mucílago, quercetina, luteolina, genisteína, vitexina, trigonelina, 4-hidroxiisoleucina, sotolón, diosgenina, luteolina, protodioscina, y varias otras saponinas e isoflavonas farmacológicamente activas.
Los compuestos bioactivos más ampliamente estudiados presentes en el fenogreco son la diosgenina, la 4-hidroxiisoleucina (4-OH-Ile), y la fracción de fibra dietética soluble de las semillas de fenogreco. En el contexto de los extractos estandarizados con fenuside, la fracción de saponinas es la principal:
Los mecanismos mediante los cuales los extractos de fenogreco estandarizados con fenuside ejercen sus efectos se comprenden parcialmente, y la evidencia proviene principalmente de modelos in vitro y animales, y cada vez más de observaciones clínicas. Se han propuesto e investigado múltiples vías:
En la nutrición deportiva, los efectos anabólicos de las saponinas furostanólicas se consideran potencialmente útiles para inducir un aumento de los niveles de testosterona, lo que a su vez incrementa la deposición de proteína en los músculos, llevando a un aumento de la masa y la fuerza muscular. Un mecanismo propuesto es que las saponinas de fenuside puedan actuar como precursores o moduladores de la esteroidogénesis, dado que la diosgenina — la aglicona principal — está estructuralmente relacionada con las hormonas esteroides derivadas del colesterol. La diosgenina, un componente esteroide sapogenina de las semillas de fenogreco, es un precursor de hormonas esteroides como la progesterona, y de esteroides antiinflamatorios como la cortisona. La señalización exacta ascendente y descendente involucrada en la modulación de la testosterona en humanos sigue sin caracterizarse por completo. El mecanismo de acción no se conoce específicamente, pero podría estar relacionado con fitoestrógenos o con la diosgenina.
Se acepta generalmente que los bioactivos del fenogreco pueden mediar respuestas fisiológicas y metabólicas distintas, incluyendo la protección de la función pancreática y hepática, lo que conduce a un mejor metabolismo de la glucosa y la normalización de los niveles de glucosa en sangre. Los mecanismos potenciales incluyen el retraso del vaciamiento gástrico, la inhibición de la absorción intestinal de glucosa, la actividad insulinotrópica, y la mejora de la microbiota intestinal. Sin embargo, los efectores exactos y las vías moleculares aún deben determinarse.
Específicamente, en cuanto a la reducción de la glucosa: los mecanismos de acción atribuidos a la diosgenina en la mejora de la diabetes inducida experimentalmente incluyen la restauración de las células β pancreáticas, la regulación a la baja de las enzimas involucradas en la gluconeogénesis hepática y la exportación de glucosa, y la inducción de enzimas hepatoprotectoras y antioxidantes.
Un mecanismo adicional involucra al GLP-1: el fenogreco ha sido estudiado por sus efectos sobre el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), una hormona involucrada en la regulación de los niveles de azúcar en sangre y el apetito. El GLP-1 actúa en la pérdida de peso a través de varios efectos, incluyendo la supresión del hambre y la inducción de la saciedad, la desaceleración del vaciamiento gástrico, el aumento de la secreción de insulina, y la reducción de los niveles de glucosa en sangre.
El modelado de farmacología de redes ha identificado además objetivos moleculares: se identificaron 19 compuestos activos del fenogreco y 71 objetivos clave relacionados con la diabetes mediante análisis de farmacología de redes. Los resultados de acoplamiento molecular y simulación sugieren que la diosgenina, la luteolina y la quercetina actúan contra la diabetes mediante la regulación de los genes ESR1, CAV1, VEGFA, TP53, CAT, AKT1, IL6, e IL1. El análisis de enriquecimiento de vías reveló que el efecto antidiabético del fenogreco estaba regulado por las vías de señalización AGE-RAGE y NF-κB, y se asocia principalmente con el estrés antioxidativo, la respuesta antiinflamatoria, y la protección de las células β.
Se sabe que las semillas de fenogreco ejercen efectos hipocolesterolémicos. En experimentos realizados durante la última década, varios grupos de investigadores demostraron que los efectos hipocolesterolémicos del fenogreco residían en la fracción libre de grasa, más precisamente, en la subfracción rica en saponinas. Las saponinas interfieren con la reabsorción intestinal de los ácidos biliares, promoviendo su excreción fecal y, por lo tanto, reduciendo el colesterol circulante. Algunos componentes del fenogreco, como las saponinas y los mucílagos, han mostrado efectos hipocolesterolémicos en estudios con animales. El mucílago, los taninos, la pectina y la hemicelulosa del fenogreco se unen a los ácidos biliares para reducir la absorción de colesterol y grasa.
La diosgenina y la 4-hidroxiisoleucina ejercen efectos beneficiosos sobre varios marcadores fisiológicos, incluyendo la tolerancia a la glucosa, la inflamación, la acción de la insulina, la función hepática, los lípidos en sangre, y la salud cardiovascular. Se piensa que los efectos antiinflamatorios del fenogreco involucran la inhibición de la señalización de NF-κB, según lo determinado por estudios computacionales e in vitro.
La gran mayoría de la investigación clínica se ha realizado utilizando extractos de semilla de fenogreco estandarizados, incluyendo aquellos estandarizados para contenido de fenuside (es decir, 50% de saponinas furostanólicas), en lugar de compuestos de fenuside aislados. Por lo tanto, la evidencia se caracteriza mejor como aplicable al extracto de fenogreco estandarizado con fenuside en lugar de a una molécula purificada única.
Evidencia clínica (hombres — envejecimiento masculino): El estudio clínico más citado sobre Testofen® (estandarizado al 50% de Fenuside™) es un ECA doble ciego publicado en la revista Aging Male. Se trató de un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que involucró a 120 hombres sanos de entre 43 y 70 años de edad. El tratamiento activo fue extracto estandarizado de semilla de Trigonella foenum-graecum a una dosis de 600 mg/día durante 12 semanas. Este estudio examinó el efecto de Testofen sobre los síntomas de posible deficiencia androgénica, la función sexual, y las concentraciones séricas de andrógenos en hombres sanos que envejecen. La medida de resultado primaria fue el cambio en el cuestionario de síntomas del hombre que envejece (AMS, por sus siglas en inglés), una medida de posibles síntomas de deficiencia androgénica; las medidas de resultado secundarias fueron la función sexual y la testosterona sérica. Hubo una disminución significativa en la puntuación AMS a lo largo del tiempo y entre los grupos activo y placebo. La función sexual mejoró, incluyendo el número de erecciones matutinas y la frecuencia de la actividad sexual. Este estudio fue financiado por Gencor Pacific, el fabricante de Testofen®.
Evidencia clínica (hombres — rendimiento físico): Un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, tuvo como objetivo examinar los cambios en la fuerza y resistencia muscular, la composición corporal, la potencia umbral funcional, y las hormonas sexuales en respuesta a un programa calisténico de 8 semanas con suplementación diaria con Testofen® (extracto de fenogreco) o un placebo. Este estudio, también financiado por Gencor Pacific Ltd., encontró mejoras en los parámetros de fuerza y masa muscular.
Evidencia de revisión sistemática: Una revisión sistemática que abarcó siete estudios con 449 participantes detectó efectos medibles sobre la testosterona total (DME: 0,32) y la testosterona libre (DME: 0,24).
Limitaciones: Múltiples estudios en esta área han sido patrocinados por el fabricante del ingrediente. La base de evidencia para los efectos específicos sobre la testosterona está compuesta principalmente de ensayos pequeños, algunos sin poblaciones de control claramente equiparadas. Las vías mecanísticas en humanos no están completamente establecidas.
Un estudio clínico publicado en la revista revisada por pares Phytotherapy Research evaluó el efecto de Libifem, un extracto patentado y estandarizado de semilla de fenogreco de Gencor, sobre las hormonas sexuales y la función sexual en mujeres. Las participantes eran mujeres sanas, menstruantes, en relaciones estables que reportaron por sí mismas tener bajo deseo sexual. El estudio de corto plazo, de un solo sitio, doble ciego, aleatorizado, y controlado con placebo se realizó en 80 mujeres de entre 20 y 49 años. Las participantes fueron aleatorizadas para recibir una dosis oral de Libifem de 600 mg/día o placebo durante dos ciclos menstruales.
Un extracto estandarizado de Trigonella foenum-graecum se asoció con aumentos significativos en las medidas de cognición sexual, excitación, comportamiento sexual, deseo sexual, y orgasmo, según los hallazgos publicados en Phytotherapy Research. La suplementación mostró un aumento significativo en los niveles séricos de hormonas sexuales femeninas y relacionadas con la libido, incluyendo el estrógeno y la testosterona libre.
Un segundo estudio publicado que utilizó Libifem a 300 mg dos veces al día durante dos ciclos menstruales encontró: el análisis de los niveles de hormonas sexuales después de 8 semanas de tratamiento mostró un aumento significativo en los niveles de estradiol en el grupo activo en comparación con el grupo placebo. No hubo diferencias significativas en ninguna hormona en el grupo placebo. No hubo diferencia en los otros marcadores metabólicos después del tratamiento en ninguno de los grupos. Los resultados indican que Libifem es un tratamiento eficaz para mejorar la función sexual en mujeres sanas por lo demás, y el mecanismo bioquímico puede involucrar una restauración o mantenimiento de niveles saludables de estradiol.
Limitaciones: Ambos estudios de Libifem se realizaron en un solo sitio, fueron financiados por Gencor Pacific, y tienen un tamaño de muestra relativamente pequeño. La evidencia para la función sexual femenina es preliminar y se basa en esta base limitada de ensayos patrocinados por la industria.
Esta es una de las áreas más estudiadas. Múltiples metaanálisis de ECA han examinado el fenogreco (incluyendo preparaciones que contienen saponinas y de semilla entera) sobre los resultados glucémicos.
Metaanálisis (2014): Los investigadores revisaron sistemáticamente los ensayos clínicos sobre el efecto del consumo de fenogreco en los marcadores de la homeostasis de la glucosa, buscando en PubMed, SCOPUS, el Registro de Ensayos Cochrane, Web of Science, y BIOSIS hasta noviembre de 2013. Los datos sobre el cambio en la glucosa en sangre en ayunas, la glucosa a las 2 horas poscarga, y la HbA1c se combinaron utilizando modelos de efectos aleatorios. Se identificó un total de 10 ensayos. El fenogreco cambió significativamente la glucosa en sangre en ayunas en −0,96 mmol/l (IC 95%: −1,52, −0,40; I² = 80%), la glucosa a las 2 horas poscarga en −2,19 mmol/l (IC 95%: −3,19, −1,19; I² = 71%), y la HbA1c en −0,85% (IC 95%: −1,49%, −0,22%; I² = 0%) en comparación con las intervenciones control.
La considerable heterogeneidad en los resultados de los estudios se explicó parcialmente por el estado diabético y la dosis: los efectos significativos sobre la glucosa en ayunas y a las 2 horas solo se encontraron en estudios que administraron dosis medias o altas de fenogreco en personas con diabetes. La mayoría de los ensayos tenían baja calidad metodológica. Los resultados de los ensayos clínicos respaldan efectos beneficiosos de las semillas de fenogreco sobre el control glucémico en personas con diabetes. Sin embargo, se necesitan ensayos con mayor calidad metodológica que utilicen una preparación de fenogreco bien caracterizada y con dosis suficiente para proporcionar evidencia más concluyente.
Metaanálisis (2024, específico para DMT2): Una revisión sistemática y metaanálisis guiados por PRISMA de 19 ECA en pacientes con DMT2 en 2024 encontró: la suplementación con fenogreco redujo significativamente la glucosa plasmática en ayunas (GPA) en 20,32 mg/dL, la hemoglobina glucosilada en 0,54%, y el HOMA-IR en 0,36 en pacientes con DMT2. En cuanto al perfil lipídico, la suplementación con fenogreco redujo significativamente el colesterol total en 33,1 mg/dL y el LDL-C en 29,14 mg/dL, además de aumentar el HDL-C en 5,68 mg/dL en pacientes con DMT2.
Metaanálisis (2023, DMT2 y prediabetes): Después de la selección, un total de 10 estudios (706 participantes) permanecieron en el análisis. El fenogreco redujo significativamente la glucosa en sangre en ayunas (GSA), la glucosa posprandial a las 2 horas (GP-2h), y la HbA1c, pero no disminuyó significativamente el HOMA-IR. Además, mejoró significativamente el CT, los TG, y el HDL-C, mientras que no hubo diferencias significativas en el LDL-C y el IMC.
Fuerza de la evidencia: La evidencia glucémica es de moderada a consistente en múltiples metaanálisis, con reducciones significativas en los marcadores glucémicos clave. El cuerpo de literatura se complica por preparaciones heterogéneas (semilla entera vs. extracto, diferentes dosis), calidad variable de los estudios, y alta heterogeneidad estadística en algunos análisis. La evidencia es más sólida para poblaciones con diabetes tipo 2 franca a dosis medias a altas.
Varios estudios han demostrado que la suplementación con Trigonella foenum-graecum (fenogreco) tiene actividad hipolipemiante, y se han realizado metaanálisis para evaluar el efecto de la suplementación con fenogreco sobre el perfil lipídico sérico humano.
Un metaanálisis de 12 ECA (14 brazos, 560 participantes) que buscó en PubMed, EMBASE, Scopus, y Cochrane hasta diciembre de 2019 encontró: una disminución significativa en las concentraciones plasmáticas de colesterol total (DMP = −9,371 mg/dL; IC 95%: −15,419, −3,323, p = 0,002), triglicéridos (DMP = −13,776 mg/dL; IC 95%: −26,636, −0,916, p = 0,036), y LDL-C (DMP = −6,590 mg/dL; IC 95%: −13,042, −0,137, p = 0,045), así como un aumento en el HDL-C plasmático (DMP = 3,501 mg/dL; IC 95%: 1,309, 5,692, p = 0,002), mientras que el peso corporal y el índice de masa corporal no se alteraron.
Los resultados del análisis de subgrupos mostraron que el fenogreco redujo los niveles de TG y LDL, y aumentó los niveles de HDL de manera más eficaz en sujetos diabéticos. La suplementación con fenogreco mejoró significativamente el perfil lipídico (LDL, TG, CT, y HDL).
Fuerza de la evidencia: Moderada. Los efectos hipolipemiantes son consistentes en múltiples metaanálisis de ECA, particularmente en sujetos diabéticos, pero son modestos en magnitud absoluta. La alta heterogeneidad de los estudios y los tipos variables de preparación limitan las conclusiones definitivas.
El mecanismo de acción para los efectos galactagogos no se conoce específicamente, pero podría estar relacionado con fitoestrógenos o con la diosgenina. No muchos estudios han detectado la presencia de bioactivos del fenogreco en la leche materna, pero un estudio que evaluó la capacidad antioxidante de la leche materna de madres que bebían té de fenogreco no encontró una diferencia significativa en relación con el placebo. La evidencia que respalda que el fenogreco potencia la producción de leche es limitada, pero el té de fenogreco sí cuenta con evidencia preliminar que respalda este uso tradicional.
Fuerza de la evidencia: Débil. El uso del fenogreco como galactagogo es una de las aplicaciones tradicionales más antiguas y persistentes, pero la evidencia clínica es limitada y mecanísticamente poco clara.
Las siguientes dosis se extraen únicamente de la literatura clínica publicada y no deben interpretarse como dosis recomendadas. Las poblaciones de estudio, las preparaciones, y las duraciones varían considerablemente:
Una revisión exploratoria de la literatura sobre efectos adversos encontró: el efecto adverso más común fue una molestia gastrointestinal leve tras el consumo oral. Otros efectos reportados incluyeron hipoglucemia, hipopotasemia potencial, reacciones alérgicas, un olor a jarabe de arce en la orina, el sudor, o la piel de los lactantes y las madres, e interacciones con ciertos medicamentos. El fenogreco se considera generalmente seguro, y la mayoría de los efectos secundarios reportados son leves y autolimitados. No se han atribuido muertes a su uso.
La base de datos LiverTox de los NIH otorga al fenogreco una puntuación de probabilidad E (causa improbable de daño hepático clínicamente evidente). No se observó toxicidad hepática o renal, y no hubo eventos adversos graves asociados con el fenogreco, a pesar de efectos secundarios gastrointestinales leves en algunos estudios. El fenogreco mejora de manera segura los parámetros generales de control glucémico y el perfil lipídico.
El fenogreco no es seguro para su uso durante el embarazo en cantidades mayores a las que se encuentran en los alimentos; su uso se ha vinculado a un mayor riesgo de defectos de nacimiento tanto en animales como en personas. Los estudios de reproducción en animales con fenogreco muestran evidencia de efecto antifertilidad en machos y hembras, y daño fetal cuando se consume durante el embarazo.
En cuanto al componente de saponina esteroidal específicamente: los hallazgos publicados previamente sobre la toxicidad del fenogreco en la reproducción, el desarrollo fetal, y la teratogenicidad establecen que la saponina esteroidal diosgenina se ha asociado con defectos reproductivos. Se sugiere el consumo de fenogreco en dosis limitadas. Se ha discutido el mecanismo subyacente de la toxicidad reproductiva inducida por el componente fitosteroide del fenogreco, la diosgenina.
Se sabe poco sobre si es seguro usar fenogreco en cantidades mayores a las que se encuentran en los alimentos durante la lactancia. En una encuesta de madres lactantes en los Estados Unidos, 85 habían usado fenogreco como galactagogo, y el 45% reportó haber experimentado una reacción adversa al suplemento.
Quizás su efecto secundario más inusual es el que el sotolón del fenogreco imparta un olor a jarabe de arce a la orina, el sudor, las heces, y posiblemente la leche materna. Esto puede simular síntomas de la enfermedad de la orina con olor a jarabe de arce en lactantes expuestos a través de la leche materna, y se ha reportado como una fuente de preocupación clínica en neonatos.
Debido al alto contenido de fibra, y los efectos estrogénicos y similares a la cumarina del fenogreco, este tiene el potencial de causar interacciones hierba-medicamento, particularmente si se toma en dosis altas junto con medicamentos antiplaquetarios y warfarina. También puede interactuar con la warfarina causando sangrado. Se debe tener precaución al administrar dosis altas a mujeres con diabetes mellitus o a quienes toman warfarina.
El riesgo hipoglucémico aditivo es clínicamente relevante: debido a que los extractos estandarizados con fenuside contribuyen a la reducción de la glucosa en sangre, el uso concurrente con medicamentos antidiabéticos (insulina, sulfonilureas, metformina) puede aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Informes de casos o series de casos han detallado reacciones alérgicas o signos y síntomas de hipersensibilidad, incluyendo diez informes de casos o series de casos reportados en ocho artículos. El fenogreco es miembro de la familia Fabaceae (leguminosas), y se ha descrito reactividad cruzada con otras leguminosas, incluyendo el maní y los garbanzos.
La base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos de la Oficina de Suplementos Dietéticos de los NIH clasifica a Fenuside como un ingrediente de suplemento dietético (ingrediente categorizado como no nutriente/no botánico en las etiquetas; listado botánico relacionado bajo Trigonella foenum-graecum). No se han establecido afirmaciones de salud independientes ni ingestas diarias recomendadas por la FDA, la EMA, la EFSA, u otros organismos reguladores específicamente para fenuside como compuesto discreto. Los productos terminados en los Estados Unidos se comercializan bajo el marco de la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA), que no requiere prueba de eficacia o seguridad previa a la comercialización. Los suplementos dietéticos no requieren una aprobación previa a la comercialización extensa por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). Los fabricantes son responsables de garantizar la seguridad, pero no necesitan demostrar la seguridad y eficacia de los suplementos dietéticos antes de que sean comercializados.
Condiciones de salud que fenosida puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que fenosida puede ayudar a apoyar.
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