Ingredientes(cite index="61-2">Didymocarpus (del griego antiguo dídumos, que significa "gemelo," y karpós, que significa "fruto") es un género de plantas con flores de la familia Gesneriaceae, típico de la tribu Didymocarpeae. (cite index="55-4,55-5">La familia Gesneriaceae (la familia de la violeta africana) consta de aproximadamente 150 géneros y alrededor de 3,400 especies, principalmente hierbas y arbustos tropicales. El género Didymocarpus comprende más de 100 especies, ampliamente distribuidas desde el Himalaya hasta la península de Malaca.
(cite index="61-3">Existen alrededor de 100 especies conocidas distribuidas en India, Nepal, Bután, Myanmar, el sur de China, Vietnam, Laos, Camboya, Tailandia y la península de Malaca, con una especie que se extiende hasta el norte de Sumatra. (cite index="61-5">Los miembros del género son típicamente hierbas perennes pequeñas y caducifolias con tallos florales anuales.
Entre las numerosas especies, (cite index="9-1,9-2">Didymocarpus pedicellatus R. Br. es la especie más popular, ampliamente utilizada y más investigada del género, a pesar del número relativamente alto de otras especies dentro del género que están más o menos poco exploradas. El nombre científico aceptado, según se registra en la base de datos Plants of the World Online (Kew Science), es (cite index="57-8,57-9,57-10,57-11">Didymocarpus pedicellatus R. Br., publicado por primera vez en Bennett & Brown, Pl. Jav. Rar.: 118 (1840). El rango nativo de esta especie es el Himalaya.
Un sinónimo botánico reconocido en la literatura es Roettlera pedicellata (R. Br.) Kuntze (Revisio Generum Plantarum 2: 476, 1891). En la práctica ayurvédica, la planta lleva varias designaciones en sánscrito: (cite index="41-3,41-4">Didymocarpus pedicellata es conocida popularmente como "flor de piedra." En Ayurveda se conoce como shilapushpa, shantapushpi, y en ocasiones pasanbheda. (cite index="2-5">Es una planta medicinal muy valiosa, aunque poco conocida, y popularmente conocida como "flor de piedra." (cite index="2-8">Pashanbheda es un fármaco ayurvédico utilizado en el tratamiento de cálculos urinarios, poliuria, disuria, fiebre, hemorroides, disentería y trastornos uterinos. También se le denomina en el habla común charela, pathar phori, y en la medicina unani como pathar phori. Una especie estrechamente relacionada y medicinalmente comparable es Didymocarpus albicalyx C. B. Clarke, (cite index="59-1,59-2,59-3">que se encuentra en el Himalaya occidental subtropical desde Chamba hasta Kumaon a altitudes de 2,500 a 5,500 pies; las hojas secas tienen un olor especiado característico y se utilizan en la medicina indígena como cura para las piedras en el riñón y la vejiga.
(cite index="53-1">Didymocarpus pedicellata es una hierba pequeña con un tallo reducido, que porta 2–3 pares de hojas opuestas, redondamente ovadas, glabras, glandular-punteadas, de 3–6 pulgadas de diámetro. (cite index="2-6">Es una hierba anual que crece sobre superficies rocosas en localidades sombreadas y húmedas de la zona templada. (cite index="13-4">Didymocarpous pedicellata R. Br. (Gesneriaceae), también conocida como flor de piedra, es una valiosa planta medicinal que crece en el Himalaya subtropical (India). (cite index="57-1,57-2">El rango nativo de esta especie es el Himalaya, y crece principalmente en el bioma tropical húmedo.
La distribución taxonómica de D. pedicellatus está registrada para el noroeste y noreste de India y Nepal. (cite index="13-2">Didymocarpous pedicellata es una importante planta medicinal en peligro de extinción y un ingrediente principal en varias formulaciones litotrípticas comerciales. El estado de peligro se atribuye, en parte, a la sobreexplotación por recolección silvestre para abastecer la fabricación farmacéutica.
(cite index="3-1">El género Didymocarpus se ha utilizado en la medicina tradicional como hierbas individuales o en formulaciones poliherbales para tratar enfermedades renales, heridas crónicas, lesiones traumáticas, disentería, asma crónica, entre otras. Las preparaciones comunes incluyen:
(cite index="5-1">Didymocarpus pedicellata, también conocida como flor de piedra, es una planta medicinal tradicional utilizada extensamente en Ayurveda para tratar enfermedades renales, particularmente los cálculos renales. La categoría ayurvédica sánscrita pashanbheda (literalmente, "rompedor de piedras" o "que fragmenta piedras") engloba múltiples especies de plantas recolectadas y utilizadas de manera intercambiable en diferentes regiones de India, y D. pedicellata es una de las principales fuentes botánicas asignadas a esta categoría en la región del Himalaya. (cite index="41-9,41-10">En Ayurveda, pasanbheda es un fármaco de origen controvertido, y los investigadores han señalado la necesidad de continuar el trabajo sobre la identificación botánica adecuada de pasanbheda.
(cite index="8-1,8-2,8-3">Tradicionalmente, Didymocarpus pedicellata se utiliza en el tratamiento de enfermedades renales, particularmente los cálculos renales. Según una hipótesis, se supone que la planta regula la absorción de calcio en el cuerpo. La planta también es conocida por su efecto diurético y por mantener una función urinaria saludable.
(cite index="1-1">Diecisiete especies de Didymocarpus tienen aplicaciones documentadas en la medicina tradicional en diferentes países asiáticos. (cite index="9-7">Las especies del género Didymocarpus se utilizan tradicionalmente para el tratamiento de diversas enfermedades, incluyendo cálculos renales, fiebre, alergia cutánea, inflamación, asma crónica, gripe, heridas, disentería, diarrea, urticaria, psoriasis, fractura ósea y lesiones traumáticas.
(cite index="9-4">Algunas especies tienen aplicaciones como agentes para la pérdida de peso, laxantes y medicación protectora después del parto. (cite index="11-3,11-4">Didymocarpus pedicellata R. Br. (Gesneriaceae) es una hierba pequeña que crece en el Himalaya subtropical, y se utiliza para tratar enfermedades renales, diabetes, diarrea, dolor de pecho, tos, epilepsia, enfermedades cardíacas, dolor de estómago, esplenitis, sífilis, heridas y úlceras en los sistemas tradicionales de medicina herbal.
(cite index="14-3,14-4,14-5">La hierba ha sido apreciada durante siglos en Ayurveda y otros sistemas de curación indígenas, principalmente por su potencial para apoyar la salud renal y urinaria. Los curanderos han utilizado durante mucho tiempo las hojas y las partes aéreas de esta planta en remedios diseñados para aliviar los cálculos renales, las infecciones del tracto urinario y la inflamación del sistema urinario. Las decocciones y extractos se administraban a menudo para promover la diuresis, ayudando así a la eliminación natural de toxinas y previniendo la recurrencia de cálculos (piedras en el riñón).
(cite index="13-1">Se utiliza tradicionalmente para tratar las piedras en el riñón y la vejiga, y es el ingrediente principal de formulaciones herbales utilizadas para tratar los cálculos renales, como Cystone y Safoof-e-Pathr Phori (SPP). La Farmacopea Unani de India incluye el Safoof-e-Pathar Phori como una formulación poliherbal con indicación antiurolitiásica documentada.
(cite index="2-9">Las diferentes fuentes botánicas utilizadas bajo el nombre de pashanbheda en diferentes partes del país incluyen Aerva lanata, A. persica (ambas de la familia Amaranthaceae), Ammania baccifera (Lythraceae), Bauhinia racemosa (Caesalpiniaceae), y Berginia ciliata, entre otras. Esta heterogeneidad botánica complica la atribución de la actividad terapéutica a una sola especie y se señala como una limitación en la interpretación del registro etnobotánico.
(cite index="1-2">Se han aislado un total de 166 compuestos del género Didymocarpus, incluyendo terpenoides, flavonoides, compuestos fenólicos, ácidos grasos, chalconas, esteroides, entre otros. (cite index="1-3">Entre estos constituyentes, los terpenoides, flavonoides, chalconas y fenólicos son los principales contribuyentes a las actividades farmacológicas del género Didymocarpus, y poseen actividades biológicas de amplio alcance tanto in vivo como in vitro.
(cite index="19-2">Se han identificado trece chalconas en el género Didymocarpus. La chalcona más destacada y aislada más temprano es la pashanona, aislada de las raíces de D. pedicellata (Agarwal, Bhaskar & Seshadri, 1973). (cite index="19-3">Un estudio previo reportó el potencial antifúngico de la chalcona pashanona, debido a su acción inhibitoria contra varios hongos patógenos humanos con valores de concentración mínima inhibitoria tan bajos como 4.0 μg/mL. Una chalcona adicional, la isodidimiocarpina, fue aislada por Bose y Chaudhary (1978). (cite index="19-5">Se ha demostrado que los compuestos de chalcona aislados de D. pedicellata inhiben la α-glucosidasa, lo que indica relevancia para la modulación glucémica. (cite index="19-4">También se ha reportado que la flavokawina B posee un efecto antinociceptivo significativo contra modelos de dolor tanto químicos como térmicos en ratones, exhibiendo actividad analgésica periférica y central.
La didimiocarpina es una flavanona aislada de D. pedicellata (Bose & Chaudhary, 1978). Una revisión estructural posterior confirmó su identidad como 7-hidroxi-5,6,8-trimetoxiflavona (Garg, Gupta & Sharma, 1979). Una nueva flavona, la pediflavona, fue aislada de las hojas inmaduras e identificada como (cite index="35-6">5,8-dihidroxi-7-metoxiflavona. Otra combinación de chalcona y flavona fue reportada por Rathore, Garg y Gupta (1981).
(cite index="21-19,21-20,21-21">Un ácido dicarboxílico conocido como ácido pedicélico (Rao et al., 1966) se considera el principio activo de los extractos de Didymocarpus pedicellata. Este compuesto también se valora por su actividad anticancerígena.
(cite index="53-7,53-8">El aceite esencial de D. pedicellata contiene como compuesto principal el didimiocarpeno (Singh, Sinha & Pathak, 1978), y el aceite esencial ha demostrado actividad antimicrobiana. (cite index="12-8">En un análisis del aceite esencial mediante hidrodestilación, se identificaron un total de treinta y cinco compuestos, que constituyen el 94.86% del aceite total.
(cite index="26-1">La composición química de Didymocarpous pedicellata comprende chalconas, flavonas, didimiocarpeno, ésteres monoterpénicos aromáticos y nuevos ácidos grasos. Los compuestos polifenólicos, incluyendo ácidos fenólicos y taninos, están presentes y se han vinculado a las propiedades antioxidantes y nefroprotectoras de la planta. (cite index="34-4">Se ha encontrado que el extracto de D. pedicellata posee un alto contenido de polifenólicos totales, exhibe un potente poder reductor, y elimina significativamente los radicales libres, incluyendo varias especies reactivas de oxígeno (ROS) y especies reactivas de nitrógeno (RNS).
La propiedad farmacológica más extensamente estudiada de D. pedicellata es su actividad antiurolitiásica (contra los cálculos renales). (cite index="10-2,10-3">Tradicionalmente, Didymocarpus pedicellata se utiliza en el tratamiento de enfermedades renales, particularmente los cálculos renales. Según una hipótesis, se supone que la planta regula la absorción de calcio en el cuerpo.
Evidencia en modelos animales: (cite index="28-6,28-7,28-8">Un estudio exploró el efecto antiurolitiásico de las hojas de Didymocarpous pedicellata (DPL) en la urolitiasis causada por etilenglicol en ratas Wistar macho. El grupo con urolitiasis inducida por etilenglicol exhibió niveles significativamente más altos (P < 0.001) de creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre, peroxidación lipídica tisular y calcio urinario, y niveles significativamente más bajos (P < 0.001) de potasio y sodio urinarios que el grupo control estándar. El tratamiento con DPL en dosis de 200 y 300 mg/kg exhibió marcadores urinarios y séricos significativamente (P < 0.001) más bajos que las ratas intoxicadas.
(cite index="32-6,32-7,32-8">La investigación histológica demostró cristales refráctiles y daño extenso en los túbulos proximales, causando dilatación en ratas con urolitiasis inducida por etilenglicol. Sin embargo, el tratamiento con Didymocarpous pedicellata a 300 mg/kg exhibió la ausencia de cristales y una reducción del daño tisular renal, protegiendo así contra la urolitiasis y la nefrotoxicidad. Por lo tanto, se indica que DPL a 300 mg/kg es útil en el manejo de la urolitiasis en este modelo animal.
(cite index="27-7,27-8,27-9,27-10">El estrés oxidativo es un impulsor clave de la lesión inflamatoria que predispone a las células renales al daño nefrolitiásico. La formación recurrente de cálculos se asocia con disfunción celular, estrés oxidativo, inflamación y muerte de las células epiteliales renales. Didymocarpus pedicellata es una hierba medicinal importante en el sistema ayurvédico para el tratamiento de afecciones renales, y los fitoquímicos presentes en D. pedicellata muestran potencial para mitigar esta serie de respuestas celulares.
(cite index="48-12">Sin embargo, el efecto antiurolitiásico de Didymocarpus pedicellata no ha sido demostrado clínicamente. Todos los datos sólidos de eficacia provienen de ensayos in vitro y modelos de roedores (ratas).
(cite index="10-15,10-16,10-17">El extracto etanólico de las partes aéreas de Didymocarpus pedicellata demostró una actividad antioxidante y protectora significativa contra el estrés oxidativo renal, la nefrotoxicidad y la respuesta de promoción tumoral inducidas por nitrilotriacetato férrico. Además, el extracto proporcionó una protección significativa contra el daño mediado por nitrilotriacetato férrico a los lípidos y al ADN de manera dependiente de la dosis.
(cite index="10-18,10-19">La actividad nefroprotectora de la planta se atribuye a sus compuestos polifenólicos. Este estudio respaldó además el uso ancestral de la planta en el tratamiento de enfermedades renales.
(cite index="34-3,34-4,34-5,34-6">Se ha encontrado que el extracto etanólico de las partes aéreas de D. pedicellata posee una actividad antioxidante significativa y protege contra el estrés oxidativo renal, la nefrotoxicidad y la respuesta de promoción tumoral mediadas por nitrilotriacetato férrico (Fe-NTA). El extracto posee un alto contenido de polifenólicos totales, exhibe un potente poder reductor, y elimina significativamente los radicales libres, incluyendo varias especies reactivas de oxígeno (ROS) y especies reactivas de nitrógeno (RNS). El extracto también protegió significativamente y de manera dependiente de la dosis contra el daño mediado por Fe-NTA más H₂O₂ a los lípidos y al ADN. La eficacia protectora del extracto también se probó in vivo contra el estrés oxidativo y la respuesta de promoción tumoral mediados por Fe-NTA.
(cite index="40-2,40-3">Se ha demostrado evidencia del efecto antidiabético de varios extractos de Didymocarpus pedicellata, así como de sus constituyentes químicos, incluyendo varias chalconas de tipo flavonoide, que son los principales constituyentes bioactivos presentes predominantemente en la planta. Las chalconas presentes en esta planta tienen varios objetivos terapéuticos para el manejo de la diabetes tipo 2, incluyendo PPARγ, DPP-4, α-glucosidasa, PTP1B y aldosa reductasa, y estimulan la secreción de insulina y la sensibilidad tisular. Esta evidencia es, sin embargo, preclínica (estudios in vitro y en animales); no se han identificado ensayos clínicos en humanos para la actividad antidiabética en la literatura.
(cite index="53-7,53-8">El aceite esencial de Didymocarpus pedicellata, cuyo compuesto principal es el didimiocarpeno, tiene actividad antimicrobiana. (cite index="19-3">Se ha reportado el potencial antifúngico de la chalcona pashanona, mostrando acción inhibitoria contra varios hongos patógenos humanos con valores de concentración mínima inhibitoria (CMI) tan bajos como 4.0 μg/mL. Estos hallazgos provienen únicamente de estudios in vitro.
La actividad espasmolítica (relajante del músculo liso) de un extracto hidroalcohólico de D. pedicellata y su chalcona fue investigada en 1970 (Bertolini & Greggia, 1970). (cite index="40-7">También se ha reportado que la planta Didymocarpus pedicellata exhibe actividad antiespasmolítica. Esta propiedad puede ser relevante para su uso tradicional en el alivio del espasmo ureteral y la facilitación del paso de los cálculos renales.
(cite index="21-20,21-21">El ácido pedicélico se considera el principio activo de los extractos de Didymocarpus pedicellata y también se valora por su actividad anticancerígena. (cite index="1-4">Se ha demostrado que los extractos crudos y los compuestos fitoquímicos aislados de este género exhiben actividades citotóxicas, aunque toda la evidencia en esta etapa es in vitro o preclínica. No existe evidencia clínica de beneficio anticancerígeno.
(cite index="23-3">Las actividades antiurolitiásica, nefroprotectora, antimicrobiana, anticancerígena, antidiabética, citotóxica, de cicatrización de heridas y antioxidante exhibidas por varios extractos y compuestos aislados del género Didymocarpus demostraron su importancia farmacológica. Los efectos de cicatrización de heridas se han demostrado en estudios preclínicos; no existe evidencia clínica.
Nivel de evidencia: Preclínico (estudios en animales y in vitro); datos clínicos muy limitados, únicamente de formulaciones poliherbales.
La aplicación más extensamente investigada de D. pedicellata es la prevención y el tratamiento de la urolitiasis, en consonancia con su rol tradicional como hierba "litotríptica" (disolvente de cálculos). La evidencia in vivo en modelos animales demuestra efectos en la reducción del depósito de cristales de oxalato urinario y la normalización de los biomarcadores renales.
Un estudio de 2021 publicado en el South African Journal of Botany (ScienceDirect) utilizó un modelo de urolitiasis inducida por etilenglicol y cloruro de amonio en ratas Wistar macho. (cite index="28-6,28-7,28-8">El estudio exploró el efecto antiurolitiásico de DPL en la urolitiasis causada por etilenglicol. El grupo con urolitiasis inducida por etilenglicol exhibió niveles significativamente más altos de creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre, peroxidación lipídica tisular y calcio urinario; el tratamiento con DPL a 200 y 300 mg/kg exhibió marcadores urinarios y séricos significativamente más bajos que las ratas intoxicadas.
Un estudio de 2025 publicado en Urolithiasis (Springer) examinó (cite index="27-11,27-12">el fraccionamiento guiado por bioactividad, ensayos de cristalización, cribado fitoquímico y análisis por GC-MS para evaluar los metabolitos secundarios presentes en D. pedicellata. El potencial citoprotector del extracto se evaluó mediante la evaluación de la viabilidad celular, la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS), el análisis de la muerte celular y los cambios en la expresión génica para determinar el alcance del daño causado por la exposición al oxalato.
En cuanto a la evidencia clínica, D. pedicellata se ha estudiado casi exclusivamente como componente de la tableta poliherbal Cystone, y no como ingrediente aislado. (cite index="15-7,15-8">Algunos estudios in vitro y en animales sugieren posibles efectos antiurolitiásicos y diuréticos, pero faltan ensayos clínicos sólidos en humanos. La mayor parte de la evidencia publicada proviene de estudios que evalúan formulaciones multiherbales, lo que dificulta atribuir los efectos específicamente a Didymocarpus pedicellata.
Se realizó un estudio clínico en dos fases (6 semanas, aleatorizado y doble ciego; y un año, abierto) utilizando tabletas de Cystone en pacientes con cálculos renales. (cite index="45-1,45-2,45-3,45-4,45-5">Este estudio se llevó a cabo en 10 pacientes con cálculos renales que contenían calcio y 10 pacientes con cálculos de cistina; los pacientes recibieron dos tabletas de Cystone dos veces al día, y cada tableta contenía 130 mg de Didymocarpus pedicellata entre otros ingredientes. No hubo diferencias significativas en las químicas urinarias ni en la carga de cálculos en los formadores de cálculos de oxalato de calcio ni de cistina.
Un estudio observacional de seguimiento de Cystone en pacientes con urolitiasis realizado en el Hospital de Enseñanza de Madinah (Pakistán) reportó: (cite index="46-1,46-8,46-9">hubo una disminución significativa en el tamaño de los cálculos, de un tamaño medio inicial de 1.57 ± 0.08 mm a un tamaño final de 0.69 ± 0.09 mm después del tratamiento. Ciento siete (64.84%) pacientes eliminaron el cálculo, 10 (6.06%) tuvieron una reducción en el tamaño del cálculo, 17 (10.3%) no presentaron cambios en el tamaño del cálculo, y 31 (18.78%) tuvieron un aumento en el tamaño del cálculo. No se observaron efectos adversos significativos durante el estudio que requirieran que los pacientes interrumpieran el tratamiento. Este fue un estudio observacional, no controlado, lo que limita la atribución causal.
Se realizó un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de Cystone (del cual D. pedicellata es el ingrediente mayoritario, con 130 mg por tableta) en el Departamento de Urología del Hospital Safdarjung, Nueva Delhi, India, entre enero de 2008 y marzo de 2009, de acuerdo con las directrices éticas de Helsinki. (cite index="42-3">El tamaño de la muestra de 52 (26 en cada grupo) se calculó para tener el poder de detectar una reducción del 25% en los cálculos urinarios con un límite de confianza del 95%. No es posible atribuir la eficacia a un ingrediente individual a partir de este ensayo.
Evaluación general: La evidencia preclínica de los modelos de roedores es razonablemente consistente al demostrar efectos antiurolitiásicos y nefroprotectores. La evidencia clínica de los ensayos en humanos es débil, se ve confundida por la naturaleza poliherbal de las formulaciones probadas, y los estudios publicados hasta la fecha son pequeños y de calidad de diseño limitada.
Nivel de evidencia: Únicamente estudios preclínicos in vitro y en animales.
(cite index="34-3,34-4">Se ha encontrado que el extracto etanólico de las partes aéreas de D. pedicellata posee una actividad antioxidante significativa y protege contra el estrés oxidativo renal, la nefrotoxicidad y la respuesta de promoción tumoral mediadas por Fe-NTA. El extracto tiene un alto contenido de polifenólicos totales, exhibe un potente poder reductor, y elimina significativamente los radicales libres, incluyendo varias especies reactivas de oxígeno y nitrógeno. Toda la evidencia que respalda esta actividad proviene de ensayos in vitro o modelos animales; no se han realizado ensayos en humanos.
Nivel de evidencia: Preclínico (investigación in vitro, basada en mecanismos); no se han identificado ensayos clínicos en humanos.
(cite index="39-1,39-2">Se ha demostrado evidencia del efecto antidiabético de varios extractos de Didymocarpus pedicellata y sus constituyentes químicos, incluyendo chalconas. Las chalconas presentes en la planta tienen varios objetivos terapéuticos para el manejo de la diabetes tipo 2, incluyendo PPARγ, DPP-4, α-glucosidasa, PTP1B, aldosa reductasa, y estimulan la secreción de insulina y la sensibilidad tisular. Estos siguen siendo hallazgos mecanísticos sin validación clínica.
Nivel de evidencia: Únicamente estudios in vitro.
Se ha demostrado actividad antimicrobiana in vitro tanto para el aceite esencial como para las chalconas aisladas. (cite index="19-3">Se ha reportado el potencial antifúngico de la chalcona pashanona, mostrando acción inhibitoria contra varios hongos patógenos humanos con valores de CMI tan bajos como 4.0 μg/mL. No se han realizado ensayos clínicos antimicrobianos.
Nivel de evidencia: Datos preclínicos tempranos in vitro e in vivo; sin estudios clínicos recientes.
La actividad espasmolítica fue reportada por primera vez por Bertolini y Greggia (1970) para un extracto hidroalcohólico y su fracción de chalcona aislada. Este hallazgo respalda el uso tradicional de la hierba en el manejo del cólico ureteral, pero no se han realizado estudios clínicos controlados posteriores.
Nivel de evidencia: Únicamente evidencia preliminar in vitro.
(cite index="21-19,21-20,21-21">El ácido pedicélico se considera el principio activo de los extractos de Didymocarpus pedicellata y se valora por su actividad anticancerígena. Toda la evidencia anticancerígena es in vitro y/o mecanística; no se han realizado ensayos clínicos.
Con base en la literatura disponible, los siguientes sistemas corporales y áreas de salud están asociados con Didymocarpus:
Las siguientes dosis aparecen en estudios científicos publicados y se reproducen aquí exactamente como se reportaron:
No se ha confirmado en la literatura clínica revisada por pares una dosis establecida en humanos para el extracto o el polvo aislado de D. pedicellata (como ingrediente único).
(cite index="33-4">Aunque se han logrado avances sustanciales en las propiedades químicas y farmacológicas de las especies de Didymocarpus, se necesitan más estudios sobre la farmacología y toxicología de estas especies para garantizar la seguridad, eficacia y calidad. No se han publicado ampliamente estudios formales de toxicidad aguda, subaguda o crónica que se ajusten a las directrices actuales de la OCDE para D. pedicellata de forma aislada; los datos disponibles sobre el uso clínico se relacionan principalmente con la formulación poliherbal Cystone.
(cite index="46-9">En un estudio observacional de Cystone (que contiene 130 mg de D. pedicellata por tableta) administrado durante cuatro semanas, no se observaron efectos adversos significativos durante el estudio que requirieran que los pacientes interrumpieran el tratamiento. No es posible atribuir la tolerabilidad a un componente individual a partir de estos datos.
Se realizó un estudio de interacción farmacocinética y farmacodinámica en ratas normales y diabéticas: (cite index="50-10,50-11,50-12">este estudio evaluó la posible interacción entre el agente antiurolitiásico ayurvédico extracto hidroalcohólico de Didymocarpus pedicellata (HADP) de las hojas y la gliclazida. La optimización de la dosis se realizó midiendo los niveles de glucosa en suero después de la administración de 200 mg/kg y 400 mg/kg de HADP en ratas normales. Se estudió la interacción farmacocinética en ratas normales mediante la administración de gliclazida sola y en combinación con HADP a 400 mg/kg. (cite index="50-13,50-14,50-15">La diabetes se indujo mediante la administración de estreptozotocina (55 mg/kg), y los animales fueron tratados con gliclazida, HADP y la combinación durante 28 días. Se evaluaron las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas después de la coadministración de dosis única (día 1) y repetida (día 28). La gliclazida mostró datos de concentración-tiempo bifásicos y reducción de la glucosa con una reducción máxima a las 2 y 8 horas posteriores a la administración. Los hallazgos de este estudio preclínico sugieren el potencial de una interacción farmacocinética o farmacodinámica con la clase de fármacos antidiabéticos de las sulfonilureas; la importancia clínica de esto en humanos no ha sido establecida.
(cite index="38-3,38-4">Se necesitan más estudios sobre la farmacología y toxicología de las especies de Didymocarpus para garantizar la seguridad, eficacia y calidad. La investigación adicional sobre la relación estructura-actividad de algunos de los fitocompuestos aislados podría mejorar su potencia biológica y el aprovechamiento científico de los usos tradicionales de los taxones de Didymocarpus. No se han publicado datos sistemáticos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad o carcinogenicidad para D. pedicellata como ingrediente aislado. No se han realizado estudios formales de interacción medicamentosa en humanos.
(cite index="13-2">Didymocarpous pedicellata es una importante planta medicinal en peligro de extinción y uno de los principales ingredientes de varias formulaciones litotrípticas en los sistemas de medicina de India. Su estado de riesgo plantea preocupaciones en la cadena de suministro para las preparaciones comerciales que dependen de material recolectado en estado silvestre.
Condiciones de salud que Didymocarpus puede ayudar a apoyar.
Didymocarpus (Didymocarpus pedicellata) es un ingrediente clave en la formulación poliherbal ayurvédica Cystone, utilizada clínicamente para los cálculos renales y los trastornos del tracto urinario. Los textos tradicionales y los estudios etnobotánicos describen su uso para los cálculos urinarios, la inflamación urinaria y el apoyo diurético. La validación científica proviene principalmente de estudios in vitro, en animales y de productos combinados; no existen datos de ECA en humanos con el ingrediente de forma independiente.
Sistemas corporales que Didymocarpus puede ayudar a apoyar.
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