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plata coloidal

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Argentum colloidaleArgentum credeArgentum gelatinosumArgentum metallicumCarey Lea silverCol silCollargolCollargolumCollosol argentumIonic silverMild ProtarginMild silver proteinMonatomic silverNano silverNanosilverSilver (Ag)Silver hydrosolSilver nanoparticlesSilver nucleateSilver proteinSilver water

Sinopsis

Plata coloidal

1. Identidad: naturaleza química, formas físicas y preparaciones

La plata coloidal consiste en pequeñas partículas de plata suspendidas en un líquido. Más precisamente, la plata coloidal es una solución de agua que contiene partículas de plata de tamaño nanométrico. El contenido de plata de la solución se expresa como miligramos de plata por litro de agua (mg/L) o partes por millón (ppm), y el contenido de plata se presenta en forma de partículas suspendidas divididas en dos formas: nanopartículas de plata y plata iónica.

La plata es un elemento metálico (símbolo químico Ag, del latín argentum) con número atómico 47. No tiene ninguna función biológica conocida como nutriente esencial en los seres humanos. La plata es un elemento metálico que se extrae como metal precioso. Tiene diversos usos industriales; por ejemplo, en joyería, cubertería, equipos electrónicos, empastes dentales, procesamiento fotográfico y desinfección de agua. Las personas están comúnmente expuestas a la plata, por lo general en cantidades mínimas, a través del ambiente (como el aire), el agua potable y los alimentos, y posiblemente por su trabajo o pasatiempos. La plata no tiene ninguna función biológica conocida en los organismos vivos.

Los parámetros físicos y químicos de los productos comerciales de plata coloidal varían considerablemente. Los parámetros fisicoquímicos más críticos que afectan el potencial antimicrobiano de las nanopartículas de plata (AgNPs) incluyen el tamaño, la forma, la carga superficial, la concentración y el estado coloidal. Las nanopartículas de plata en soluciones coloidales suelen ser esféricas, con tamaños de partícula que oscilan entre 10 y 250 nm; el análisis ha demostrado que las nanopartículas de plata en solución coloidal pueden tener un diámetro de aproximadamente 50 nm.

Las formas y preparaciones más comunes incluyen:

  • Suspensiones líquidas orales: Los productos de plata coloidal consisten en pequeñas partículas de plata suspendidas en una base líquida, a veces con otros ingredientes añadidos, como proteínas o colorantes. Los productos generalmente se toman por vía oral, en cuyo caso se consideran suplementos dietéticos.
  • Aerosoles nasales: Se aplican tópicamente en las fosas nasales, y han sido estudiados particularmente en la rinosinusitis crónica.
  • Cremas, geles y aerosoles tópicos: Otros tipos se rocían, se aplican sobre la piel o se inyectan en una vena.
  • Proteína de plata coloidal (CSP, por sus siglas en inglés): Formulaciones en las que las partículas de plata están recubiertas o suspendidas en una matriz proteica, comercializadas históricamente como "proteína de plata suave" o "proteína de plata fuerte".
  • Formulaciones con nombres históricos: Formulaciones de plata coloidal como Collargol y Protargol se exploraron como agentes antisépticos a finales del siglo XIX y principios del siglo XX, pero su uso disminuyó rápidamente con el desarrollo de nuevos antibióticos de molécula pequeña.

El metal se ha utilizado en múltiples configuraciones, incluidos recipientes o envases para líquidos, monedas, virutas, láminas, suturas, soluciones (por ejemplo, nitrato, óxido, bromuro, cloruro y yoduro), coloides que proporcionan partículas finas y coloides eléctricos (introducidos en 1924, que proporcionan partículas aún más pequeñas, de 0,1 mcm a 0,001 mcm de diámetro).

2. Uso tradicional e histórico

Uso antiguo y premoderno

El uso medicinal de la plata no es una idea nueva. El ion plata se ha empleado como antimicrobiano durante varios milenios, y el descubrimiento de esta indicación precede a la ciencia moderna. A lo largo de los milenios, la plata se ha utilizado para numerosas afecciones médicas, en su mayoría de manera empírica, antes de que se comprendiera que los microbios eran los agentes causantes de las infecciones.

Heródoto, el Padre de la Historia, relata que ningún rey persa, incluido Ciro, bebería agua que no hubiera sido transportada en recipientes de plata, ya que esta mantenía el agua fresca durante años. Esto era particularmente importante en los conflictos militares, donde el agua fresca de fuentes naturales no siempre estaba disponible. Los griegos y los romanos usaban vasijas de plata para almacenar agua, vino y vinagre, reconociendo la capacidad de la plata para mantener los líquidos frescos y evitar su deterioro. También se aplicaban láminas y placas de plata sobre las heridas para promover su curación y prevenir infecciones.

Hipócrates, considerado el padre de la medicina, enseñaba que la plata podía ayudar a sanar las heridas y prevenir enfermedades. Se pensaba que la plata purificaba la sangre, prevenía las palpitaciones cardíacas y trataba el mal aliento. Los usos modernos de la plata comenzaron a surgir en el siglo XVI, cuando el nitrato de plata se usaba para cauterizar químicamente las heridas. El nitrato de plata también se utilizó por vía interna para tratar infecciones cerebrales, aunque esta práctica ya no se emplea.

Uso ayurvédico y otros sistemas tradicionales

En la medicina ayurvédica, la plata se utiliza en pequeñas cantidades como tónico, elixir o agente rejuvenecedor para pacientes debilitados por la edad o la enfermedad. En el Ayurveda, la plata se usa en forma de Bhasma, denominada Rajat Bhasma o Chandi Bhasma, según se informa, desde hace 5000 años. Los Bhasmas son polvos medicinales ayurvédicos muy finos preparados mediante el proceso de calcinación de metales, gemas o minerales: el calentamiento de sólidos a alta temperatura con el fin de eliminar sustancias volátiles y convertirlos en óxidos. Los Bhasmas se elaboran mediante una serie de métodos de preparación que incluyen la desintoxicación de las materias primas, su trituración con jugos herbales, la formación de pequeños fragmentos, el secado y el calentamiento, siendo el producto final residuos de metales y minerales.

Uso médico occidental en los siglos XIX y principios del XX

No fue sino hasta finales de la década de 1800 que los científicos occidentales redescubrieron lo que se sabía desde hacía miles de años: que la plata es un poderoso agente antibacteriano. Posteriormente se desarrollaron compuestos medicinales de plata, y esta comenzó a utilizarse habitualmente como medicamento. A principios del siglo XX, el uso de la plata como sustancia antibacteriana se había extendido ampliamente.

A Crede, un cirujano, se le atribuye ser el primero en emplear plata coloidal para la antisepsia de heridas en 1891, tras observar a Halsted aplicando láminas de plata sobre heridas para tratar infecciones. La aplicación tópica de sales de plata se convirtió en una terapia común. Crusius utilizó nitrato de plata para el tratamiento de quemaduras en la década de 1890, mucho antes de su reciente redescubrimiento.

La plata coloidal se usó para desinfectar equipos hospitalarios, así como para controlar infecciones mediante aplicación en heridas, gotas oftálmicas, gotas nasales e inyección intravenosa. Antes de la introducción de los antibióticos modernos, la plata coloidal se usaba como germicida y desinfectante. Con el desarrollo de los antibióticos modernos en la década de 1940, el uso de la plata como agente antimicrobiano disminuyó.

Antes del establecimiento de la teoría microbiana de la enfermedad, el uso de la plata con fines medicinales se basaba en el folclore o la tradición. El redescubrimiento de la plata para usos medicinales dio lugar a afirmaciones exageradas tanto por parte de los defensores como de los detractores de la terapia con plata. Internet no ha hecho más que aumentar la confusión. Las soluciones orales de plata coloidal, aunque prohibidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), aún se promueven, se anuncian y están disponibles a través de internet.

3. Componentes clave y mecanismos de acción propuestos

Especies activas: iones de plata y nanopartículas de plata

La acción antibacteriana de la plata depende del ion plata. La eficacia de los compuestos de plata como antiséptico se basa en la capacidad del ion plata biológicamente activo (Ag⁺) de dañar de forma irreversible sistemas enzimáticos clave en las membranas celulares de los patógenos. Por lo tanto, la plata coloidal actúa a través de dos especies químicas principales: la plata metálica particulada (AgNPs) y la plata iónica liberada (Ag⁺), cuyas contribuciones relativas varían según la formulación y el entorno biológico.

Dada la fracción sustancial de plata iónica (Ag⁺) presente en los productos de plata coloidal tal como se suministran, detectada mediante ICP-MS, y la absorción gastrointestinal muy limitada de nanopartículas metálicas de tamaño similar observada en otros estudios en roedores, la plata detectada en muestras de sangre de pacientes es predominantemente iónica, sin evidencia de que las nanopartículas de plata intactas se absorban hacia la circulación a través del tracto digestivo humano o se adhieran a los componentes sanguíneos. La plata detectada en el suero de sujetos humanos se solubiliza primero a partir de la forma coloidal ingerida en el tracto gastrointestinal superior y se absorbe hacia la sangre en forma iónica.

Mecanismos antimicrobianos

Aunque se ha logrado un progreso significativo en la elucidación del mecanismo antimicrobiano de las nanopartículas de plata, el mecanismo de acción exacto aún no se conoce por completo. La literatura actual propone múltiples mecanismos superpuestos. En la literatura se destacan cuatro mecanismos bactericidas principales de la plata coloidal: (i) la bacteriólisis, que desencadena la destrucción o disolución de las membranas celulares; (ii) la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS) y radicales libres; (iii) la desestabilización de estructuras intracelulares (por ejemplo, mitocondrias o ribosomas) y biomoléculas (por ejemplo, ADN y proteínas); y (iv) la modulación de las vías de transducción de señales. Estos mecanismos podrían atribuirse tanto a las nanopartículas de plata como a la plata catiónica, a pesar de sus diferentes estructuras químicas y físicas.

Las AgNPs poseen un potencial biocida de amplio espectro contra bacterias, hongos, virus y Mycobacterium, además de exhibir efectos sinérgicos cuando se combinan con ciertos antibióticos. Los mecanismos subyacentes a la acción antimicrobiana incluyen la generación de especies reactivas de oxígeno, el daño al ADN, la ruptura de las membranas celulares bacterianas y la inhibición de la síntesis de proteínas.

Se ha revisado la eficacia de los iones de plata y las AgNPs contra células bacterianas grampositivas y gramnegativas, lo que sugiere modos de acción diferentes. Se encontró que las bacterias gramnegativas son más susceptibles a los iones de plata, mientras que la evidencia inicial sugiere que las AgNPs presentan una mayor capacidad de penetración en las bacterias grampositivas.

Al unirse, las nanopartículas de plata desencadenan su cascada antibacteriana al interferir con la membrana celular y el sistema de transporte de membrana, obstaculizar el aparato celular, inducir un aumento de las especies reactivas de oxígeno y alterar la señalización celular. También se intercalan con los conjuntos de bases púricas y pirimídicas de los ácidos nucleicos, alterando el enlace de hidrógeno entre las cadenas paralelas y provocando la desnaturalización del ADN.

Actividad antibiofilm

Las AgNPs ejercen su actividad antibiofilm al interactuar con los componentes proteicos, de ácidos nucleicos, polisacáridos y lípidos de la sustancia polimérica extracelular (EPS). La cicatrización de heridas es un proceso biológico complejo que involucra hemostasia, inflamación, proliferación celular y remodelación. El uso de nanopartículas de plata en el cuidado de heridas ha ganado una atención significativa debido a sus potentes propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias y regeneradoras de tejidos. Este uso se centra en los mecanismos de acción, la eficacia y las aplicaciones clínicas, ya que la actividad antimicrobiana de las AgNPs ayuda a prevenir infecciones tanto en heridas agudas como crónicas, mientras que su capacidad para modular la inflamación y promover la angiogénesis acelera la reparación tisular.

Sinergia con antibióticos

Numerosos estudios han informado que la combinación de antibióticos como ampicilina, kanamicina, cloranfenicol, enoxacino, neomicina y tetraciclina con iones de plata y AgNPs, ya sea conjugados o coadministrados, puede mejorar significativamente la actividad antimicrobiana de ambos compuestos para tratar bacterias, incluso cuando la plata y los antibióticos por separado mostraban una actividad antimicrobiana limitada.

4. Evidencia científica por área de uso

4.1 Uso oral interno — enfermedades infecciosas en general

La confusión sobre la diferencia entre un antibiótico y un antiséptico ha dado lugar a una enorme cantidad de afirmaciones falsas respecto a los beneficios de la plata. No existe evidencia confiable de que la plata coloidal beneficie a ninguna afección de salud. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió una norma final en la que se establece que todos los productos farmacéuticos de venta libre (OTC) que contienen ingredientes de plata coloidal o sales de plata para uso interno o externo no son generalmente reconocidos como seguros y eficaces, y se consideran mal etiquetados. La FDA emitió esta norma final porque muchos productos farmacéuticos OTC que contienen ingredientes de plata coloidal o sales de plata se comercializaban para numerosas afecciones graves, y la FDA no tenía conocimiento de ninguna evidencia científica sustancial que respaldara el uso de ingredientes OTC de plata coloidal o sales de plata para dichas afecciones.

No se han proporcionado datos adecuados de seguridad y eficacia para establecer el reconocimiento general de la seguridad y eficacia de los ingredientes de plata coloidal o de sales de plata para ningún uso farmacéutico OTC. Los datos presentados no incluían la información requerida sobre absorción, metabolismo, distribución en tejidos, acumulación, excreción y farmacodinámica de la plata en el organismo, tanto al ingerirse internamente como al aplicarse externamente, ni sobre el efecto del tamaño de las partículas de plata en estos efectos sistémicos.

Fuerza de la evidencia: no existe evidencia clínica confiable que respalde la plata coloidal oral para el tratamiento o la prevención de ninguna enfermedad.

4.2 Rinosinusitis crónica (uso nasal/tópico)

Algunos estudios han evaluado la eficacia del aerosol nasal de plata coloidal para tratar infecciones sinusales crónicas, pero no demostraron mejoras significativas. El ensayo humano más destacado es un estudio cruzado aleatorizado publicado en 2017. Se realizó un estudio de cohorte prospectivo utilizando una muestra de conveniencia de 20 pacientes aleatorizados con rinosinusitis crónica sin poliposis (CRSsP) refractaria. La plata coloidal, un agente naturopático ampliamente utilizado, había mostrado recientemente propiedades antibiofilm tanto in vitro como en un modelo animal de rinosinusitis. Hasta el momento de la publicación, no se habían publicado ensayos en humanos en la literatura mundial. El propósito del estudio fue evaluar la eficacia de la CS (plata coloidal) como aerosol nasal tópico en pacientes con CRSsP refractaria. No se realizó un cálculo formal del tamaño de la muestra, ya que no se disponía de estudios previos sobre plata coloidal intranasal. Se trató de un estudio piloto en el que se inscribieron 20 participantes para examinar la seguridad, la tolerancia y las posibles tendencias, con miras a considerar un ensayo clínico aleatorizado más formal.

Un estudio adicional, publicado en Frontiers in Microbiology en 2018 (Ooi et al.), también examinó la plata coloidal tópica para la rinosinusitis crónica refractaria en una pequeña población clínica. La evidencia emergente mostró que las nanopartículas de plata coloidal podrían ser eficaces para reducir los biofilms, y se propuso un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de las nanopartículas de plata coloidal intranasales en pacientes adultos con rinosinusitis crónica.

Fuerza de la evidencia: preliminar. Solo se dispone de datos de nivel piloto; tamaños de muestra pequeños; hasta la fecha, no hay una demostración concluyente de un beneficio clínico significativo en ensayos controlados.

4.3 Cuidado tópico de heridas (apósitos con nanopartículas de plata)

Es importante señalar aquí una distinción entre los suplementos orales de plata coloidal y los productos médicos tópicos a base de plata. La plata sigue siendo valorada en el cuidado de heridas, con éxito basado en evidencia en apósitos, recubrimientos y dispositivos médicos (por ejemplo, catéteres, apósitos para quemaduras). Estos usos implican nanopartículas de plata tópicas o implantadas, utilizadas en cantidades mínimas y reguladas, y no se ingieren por vía oral.

El uso de nanopartículas de plata en el cuidado de heridas ha ganado una atención significativa debido a sus potentes propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias y regeneradoras de tejidos. Las revisiones proporcionan un análisis exhaustivo del papel de las AgNPs en la cicatrización de heridas, centrándose en sus mecanismos de acción, eficacia y aplicaciones clínicas. La actividad antimicrobiana de las AgNPs ayuda a prevenir infecciones tanto en heridas agudas como crónicas, mientras que su capacidad para modular la inflamación y promover la angiogénesis acelera la reparación tisular.

Un ensayo clínico aleatorizado, abierto y de grupos paralelos publicado en 2024 (Pathi et al., en Cureus) examinó formulaciones tópicas de nanopartículas de plata en infecciones de heridas: el estudio asignó a 86 participantes con heridas infectadas (con cultivo positivo) a un grupo con crema a base de nanopartículas de plata (n=43) y a un grupo con Mupirocina (n=43), documentando el cultivo por hisopado en el día 5 y la cicatrización de la herida en el día 28, junto con el estado periódico de la herida mediante la herramienta de evaluación de heridas Bates-Jensen. Los pacientes también recibieron antibióticos orales/sistémicos y otros medicamentos para enfermedades subyacentes. Este diseño limita la posibilidad de aislar el efecto de la nanopartícula de plata.

Fuerza de la evidencia: los productos tópicos de nanopartículas de plata para el cuidado de heridas cuentan con una base de evidencia más sólida y regulada que los suplementos orales de plata coloidal. Sin embargo, se trata de productos distintos de la plata coloidal de consumo oral comercializada como suplemento dietético, y en muchas jurisdicciones se regulan por separado como dispositivos médicos o productos tópicos de venta con receta.

4.4 COVID-19 e infecciones virales

No existe evidencia clínica que respalde el uso de plata coloidal para prevenir o tratar la COVID-19. Además, no se ha demostrado que ningún remedio alternativo o suplemento dietético prevenga o cure la COVID-19. La FDA y la Comisión Federal de Comercio (FTC) han tomado medidas contra numerosas empresas por realizar afirmaciones engañosas sobre productos de plata coloidal en el contexto de la COVID-19.

Los estudios de laboratorio (in vitro) han investigado las propiedades antivirales de las nanopartículas de plata frente a diversos virus, pero estos hallazgos no se han traducido en datos clínicos en humanos para los productos orales de plata coloidal.

Fuerza de la evidencia: no existe evidencia clínica en humanos. Existen datos antivirales in vitro, pero no se han validado en ensayos clínicos.

4.5 Hepatitis C

La plata coloidal, que se ha promocionado como útil para la hepatitis C, no es segura; puede causar efectos secundarios irreversibles. No existe evidencia clínica que respalde su uso para esta afección.

4.6 Patógenos resistentes a antibióticos (in vitro / preclínico)

Estudios recientes han destacado la eficacia de las AgNPs contra diversas cepas bacterianas clínicamente relevantes, mediante su potencial para combatir patógenos resistentes a antibióticos. Los estudios también han demostrado el potencial de las AgNPs para reducir las cepas bacterianas resistentes a antibióticos. Sin embargo, estos hallazgos siguen siendo en gran medida in vitro o en modelos animales; no existe evidencia clínica suficiente en humanos que respalde la plata coloidal oral como tratamiento eficaz contra infecciones resistentes a antibióticos.

Fuerza de la evidencia: los datos preclínicos (in vitro y en modelos animales) son prometedores, pero ningún ensayo clínico controlado en humanos confirma la eficacia de la plata coloidal oral contra infecciones resistentes a antibióticos.

5. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con la plata coloidal

La plata coloidal se ha asociado —ya sea por afirmaciones tradicionales, marketing o investigación científica preliminar— con los siguientes sistemas corporales y áreas de salud. La calidad de la evidencia para cada asociación varía ampliamente:

  • Sistema tegumentario (piel y heridas): Apósitos y cremas tópicas con nanopartículas de plata para heridas infectadas, quemaduras y úlceras crónicas. Esta es el área con la base de evidencia más sólida, restringida a productos tópicos/dispositivos médicos regulados.
  • Sistemas respiratorio y otorrinolaringológico: Aplicaciones en aerosol nasal estudiadas en la rinosinusitis crónica refractaria; no se ha demostrado un beneficio comprobado en ensayos controlados.
  • Sistema inmunitario: Comercializada para el "apoyo inmunológico", pero no existe evidencia controlada en humanos que respalde esta afirmación.
  • Sistema gastrointestinal: Entre los usos que se le atribuyen se incluyen infecciones intestinales y la salud intestinal; no existe evidencia clínica que respalde estas afirmaciones para la suplementación oral.
  • Hígado: Algunos comerciantes la han promocionado para la hepatitis C. El NCCIH afirma explícitamente que no es segura para este uso.
  • Oftalmología neonatal (histórico): En 1881, el método de Credé introdujo el uso de una solución con 2 % de AgNO₃ para tratar la conjuntivitis neonatal, un uso médico histórico que precede a las formulaciones de suplementos actuales.

6. Farmacocinética y biodisponibilidad

Un estudio farmacocinético humano de referencia examinó a 60 voluntarios sanos a través de varias exposiciones de diferente duración a nanopartículas de plata comerciales administradas por vía oral, en un diseño prospectivo, controlado con placebo, simple ciego, con monitoreo de dosis y cruzado. El estudio fue el primero en cuantificar cambios metabólicos, hematológicos y en la morfología del esputo en humanos, y en monitorear cambios en los hallazgos físicos y en las imágenes de órganos tras la exposición a una formulación oral comercial de nanopartículas de plata coloidal acuosa.

Para investigar si un nanoproducto de plata coloidal disponible comercialmente y administrado por vía oral produce interferencia farmacocinética en enzimas selectas del citocromo P450, se realizó un estudio prospectivo, simple ciego, controlado, in vivo, en humanos, con administración simultánea de sondas estandarizadas para las clases de enzimas P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4. La ingesta oral de un nanoproducto comercial de plata coloidal produce plata detectable en el suero humano después de 14 días de administración.

Se determinó que la retención de plata fue del 18 % de una dosis administrada por vía oral, utilizando un trazador radiactivo en una investigación. Tras la administración oral, cuando se compararon la plata iónica y la plata nanoparticulada, esta última mostró ser menos biodisponible, según una mayor excreción fecal y niveles absolutos más bajos en los órganos.

La transición a una forma coloidal soluble aumenta la biodisponibilidad de la plata y también incrementa su toxicidad. Por lo tanto, se debe prestar especial atención a las soluciones estables de nanopartículas de plata recubiertas con un estabilizador hidrofílico.

Diversos estudios científicos han documentado una variedad de efectos adversos relacionados con la exposición prolongada a nanopartículas de plata, incluida la bioacumulación en órganos internos como el hígado, el bazo, los riñones y el cerebro, así como estrés oxidativo, disfunciones mitocondriales, daño al ADN y alteraciones en la expresión génica.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas

No existe una dosis oral segura o terapéuticamente eficaz establecida para la plata coloidal como suplemento dietético, y ninguna autoridad reguladora o sanitaria importante ha fijado una ingesta diaria recomendada. Las siguientes dosis se reportan de manera descriptiva, únicamente a partir de la literatura científica y de documentos regulatorios:

  • Dosis de referencia oral (RfD) de la EPA para la plata: La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. ha establecido una dosis de referencia oral (RfD) de 0,005 mg/kg/día para la plata, basada en otros productos disponibles comercialmente que contienen plata coloidal en concentraciones de 15, 30, 55, 80 y 125 mg/L.
  • Estudio farmacocinético (Universidad de Utah): El estudio de exposición temporal en humanos examinó a 60 voluntarios sanos a través de varias exposiciones de diferente duración a nanopartículas de plata comerciales administradas por vía oral, en un diseño prospectivo, controlado con placebo, simple ciego, con monitoreo de dosis y cruzado. Las cantidades de dosificación específicas se informaron en el protocolo del estudio, pero no se pudieron extraer de los resúmenes disponibles.
  • Estudio piloto de sinusitis en humanos: Se realizó un estudio de cohorte prospectivo utilizando una muestra de conveniencia de 20 pacientes aleatorizados. La plata coloidal se administró como aerosol intranasal; las concentraciones específicas utilizadas en el protocolo se describieron en la publicación completa.
  • Concentraciones comerciales caracterizadas en investigación toxicológica: Un estudio caracterizó una solución comercial de plata coloidal con una concentración elevada de 1000 mg/L, estabilizada con pectina en agua destilada.
  • Estudio de cuidado de heridas in vivo (tópico): Los estudios in vivo utilizando el modelo de biofilm de heridas por S. aureus mostraron que un hidrogel de nanopartículas de plata a 200 µg/g fue altamente eficaz para eliminar la infección por biofilm y promover la reparación de heridas en comparación con los controles, incluida la sulfadiazina de plata. (Esta es una dosis preclínica en animales, no una dosis humana).

8. Estado regulatorio

La FDA emitió una norma final que establece que todos los productos farmacéuticos de venta libre (OTC) que contienen ingredientes de plata coloidal o sales de plata para uso interno o externo no son generalmente reconocidos como seguros y eficaces, y se consideran mal etiquetados. Esta norma entró en vigor el 16 de septiembre de 1999 (21 CFR 310.548).

Existe una falta de datos adecuados para establecer el reconocimiento general de la seguridad y eficacia de los ingredientes de plata coloidal o sales de plata para uso OTC en el tratamiento o la prevención de cualquier enfermedad. Cualquier producto farmacéutico OTC que contenga ingredientes de plata coloidal o sales de plata y que esté etiquetado, presentado o promocionado para el tratamiento o la prevención de alguna enfermedad se considera un nuevo medicamento en el sentido de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, para el cual se requiere una solicitud aprobada o una solicitud abreviada para su comercialización.

Un producto que no esté destinado al uso farmacéutico OTC no estaría sujeto a esta norma final. Un producto que contenga plata podría, bajo ciertas circunstancias, comercializarse como suplemento dietético si cumple con la definición legal y otros requisitos aplicables. Entre otras cosas, la etiqueta de dicho producto debe indicar que se trata de un suplemento dietético y cumplir con otros requisitos de etiquetado.

La Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) de Australia no reconoce la plata coloidal como un agente terapéutico oral eficaz y ha emitido alertas sobre su posible toxicidad.

9. Seguridad: efectos adversos, toxicidad e interacciones medicamentosas

Argiria

La plata coloidal puede causar efectos secundarios graves. El más común es la argiria, una acumulación de plata en los tejidos del cuerpo que provoca una decoloración azul-grisácea de la piel, la cual suele ser permanente.

La argiria es una afección caracterizada por cambios pigmentarios secundarios a la exposición a sales de plata y su acumulación en la piel, las mucosas y los anexos, que típicamente produce manchas azules o azul-grisáceas. La hiperpigmentación de la argiria suele ser permanente y sigue una distribución en las zonas expuestas al sol.

Se documentó un caso de argiria en un hombre de 73 años tras la ingesta de plata coloidal como medicina alternativa durante 5 años. Presentaba una decoloración gris pizarra difusa en el rostro y las manos. Una biopsia de la cara reveló gránulos extracelulares de color marrón oscuro en la dermis superior y entre los haces de colágeno. También se encontraron partículas de plata en la mucosa del colon.

Existen informes recientes de argiria resultante del uso de productos de plata coloidal fácilmente disponibles a través de internet. Muchos consumidores utilizan internet para obtener información sobre salud y tomar decisiones sobre su tratamiento. La mayoría de los informes de argiria generalizada están relacionados con la ingesta de plata coloidal, con aproximadamente 15 informes en la literatura al momento de una revisión. La incertidumbre sobre la dosis segura de plata, junto con la falta de comprensión respecto a los suplementos dietéticos, agrava el problema.

No está claro cuánta plata coloidal puede tomar una persona antes de que resulte perjudicial. Puede acumularse en los tejidos del cuerpo a lo largo de meses o años, lo que puede provocar un tono azul-grisáceo en la piel, los ojos, los órganos, las uñas y las encías, una condición llamada argiria. La argiria generalmente no causa un problema de salud importante, pero puede ser una preocupación estética, ya que no desaparece cuando se suspende el uso de productos con plata.

Efectos adversos graves y poco frecuentes

En casos raros, dosis excesivas de plata coloidal pueden causar problemas de salud graves y duraderos, como daño renal y convulsiones.

La exposición de células humanas a las AgNPs induce citotoxicidad, genotoxicidad y respuesta inflamatoria en las células humanas, de manera dependiente del tipo celular. Esto ha suscitado preocupaciones respecto al uso de las AgNPs en terapéutica y en sistemas de administración de fármacos.

Diversos estudios científicos han documentado una variedad de efectos adversos relacionados con la exposición prolongada a nanopartículas de plata, incluida la bioacumulación en órganos internos como el hígado, el bazo, los riñones y el cerebro, así como estrés oxidativo, disfunciones mitocondriales, daño al ADN y alteraciones en la expresión génica. De particular preocupación son los posibles efectos reproductivos observados en modelos animales, en los que se ha demostrado que las nanopartículas cruzan la barrera placentaria e interfieren con el desarrollo fetal.

Interacciones medicamentosas

Los productos de plata coloidal pueden interactuar con medicamentos, como algunos antibióticos y la levotiroxina (Unithroid, Levoxyl y otros). La plata coloidal puede interferir con la absorción corporal de los siguientes fármacos: penicilamina, quinolonas, tetraciclinas y tiroxina.

Las interacciones entre las nanopartículas de plata y los medicamentos podrían estar mediadas por el estrés oxidativo inducido en el tejido hepático, donde se encuentra la mayor parte de las nanopartículas de plata sistémicamente biodisponibles. Un estudio prospectivo, simple ciego, controlado, in vivo, en humanos, investigó si un nanoproducto de plata coloidal disponible comercialmente y administrado por vía oral produce interferencia farmacocinética en clases selectas de enzimas del citocromo P450, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 y CYP3A4.

Bioacumulación y riesgos a largo plazo

Según el NCCIH, la ingesta prolongada y regular de plata coloidal puede causar efectos secundarios graves, como argiria, toxicidad sistémica, interacciones con antibióticos e incluso intoxicación. Las afirmaciones de que las nanopartículas de plata se eliminan de forma natural del organismo tras ejercer su efecto antimicrobiano contradicen los hallazgos relacionados con la bioacumulación y la retención en los tejidos.

La plata, en cualquier forma, puede tener un efecto tóxico no solo sobre los patógenos, sino también sobre las células sanas. La actividad biológica y la biodisponibilidad de las preparaciones de plata dependen de su grado de solubilidad en agua.

Sin función biológica esencial establecida

La plata no tiene ninguna función biológica conocida en los organismos vivos. Por lo tanto, no existe una base fisiológica para su suplementación, y las afirmaciones de que "niveles reducidos de plata en el organismo conducen a una salud reducida" carecen de respaldo científico.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que plata coloidal puede ayudar a apoyar.

  • No hay condiciones disponibles.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que plata coloidal puede ayudar a apoyar.

  • No hay sistemas corporales disponibles.
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