centaurea

Centaurea menor (Centaurium erythraea Rafn): Una referencia integral

1. Identidad y descripción botánica

Nombres científicos y comunes

Centaurium erythraea Rafn (sinónimos: C. umbellatum Gilibert, C. minus Moench, Erythraea centaurium Pers.) es un miembro de la familia Gentianaceae, comúnmente conocida como centaurea menor. Otros nombres comunes incluyen hierba amarga, Centaurri herba, genciana de centaurea, escalera de Cristo, centaurea europea, feverfoullie, feverwort, filwort, centaurea menor, y centaurea roja.

El nombre del género Centaurium proviene del griego "kentaureion", que significa "perteneciente a los centauros", los habitantes de bosques y montañas que se decía poseían poderes curativos. El epíteto de la especie erythraea deriva del latín erythraeus (rojizo) y hace referencia al color de las flores rosadas de la planta.

Descripción botánica

Centaurium erythraea se define como una planta bienal o anual variable que se encuentra en toda Europa, típicamente en suelos calcáreos y zonas herbosas secas, caracterizada por tallos lisos y erectos, hojas ovaladas de color gris verdoso, y pequeñas flores tubulares rosadas que florecen en verano. Su tallo rígido y cuadrangular tiene una altura aproximada de 2 a 50 cm. La raíz es fibrosa y leñosa. La planta presenta hojas ovaladas de color verde pálido, un fruto en forma de cápsula, y flores de color rosa pálido a rojo. Crece a partir de una pequeña roseta basal y desarrolla un tallo erguido y frondoso que puede ramificarse. Las hojas triangulares se disponen opuestas sobre el tallo, y las inflorescencias erguidas surgen del mismo. Cada inflorescencia puede contener numerosas flores. La pequeña flor es de color rosa lavanda y mide alrededor de un centímetro de diámetro, con una cara plana y anteras amarillas. El fruto es una cápsula cilíndrica. Florece de junio a septiembre.

Distribución geográfica

Centaurium erythraea está ampliamente distribuida en la mayor parte de Europa, hasta Afganistán, y limitada al sur por el norte de África. Esta planta glabra propia de la Europa oceánica y el Mediterráneo también se ha naturalizado en América. La centaurea menor es una de las especies farmacológicamente más importantes de la familia Gentianaceae.

Material de la droga vegetal y preparados

La definición botánica de la droga herbal corresponde a las partes aéreas floridas, enteras o cortadas y secas, de Centaurium erythraea Rafn s.l. La hierba entera (Centaurii herba) se utiliza con fines medicinales. El preparado seco se identifica fácilmente por las partículas rojas (flor seca) entre el material foliar de color verde pálido.

Los preparados de centaurea menor se obtienen mediante el secado y la comminución (reducción a fragmentos pequeños) o la pulverización de las partes aéreas. También se obtienen mediante una técnica de extracción de compuestos del material vegetal, disolviéndolos en un solvente (como etanol o agua) para formar un extracto líquido o tintura (un extracto alcohólico). La planta también se utiliza como saborizante en licores amargos de hierbas y es un ingrediente del vermut. La centaurea menor puede utilizarse para preparar una infusión que ayuda a la digestión.

El informe de evaluación de la EMA confirmó que se encontró suficiente información sobre la sustancia herbal cortada, la sustancia herbal pulverizada, el extracto líquido, la tintura y el extracto blando para justificar al menos 30 años de uso medicinal, incluyendo al menos 15 años en la Unión Europea.

2. Uso tradicional e histórico

Tradiciones antiguas y clásicas

Esta planta medicinal fue descrita por Dioscórides ya en el siglo I d.C. Hipócrates describe la centaurea bajo el término griego "Kentareion", y según la leyenda, Quirón (fundador de la medicina) utilizó la centaurea menor para curar una herida provocada por una flecha envenenada. La centaurea menor se ha utilizado tradicionalmente desde el siglo X, posiblemente incluso por herbolarios sajones, para tratar la fiebre; de ahí el nombre común "feverwort". Fue descrita ya en el siglo I d.C. por Dioscórides.

Medicina popular europea

La centaurea menor tiene una larga historia en la medicina popular europea, especialmente por sus cualidades "amargas". Se utilizaba principalmente para estimular el apetito, favorecer la digestión y tratar problemas gastrointestinales. Tradicionalmente, la centaurea menor se ha utilizado como remedio para las mordeduras de serpiente, la anorexia, y trastornos gastrointestinales como la distensión abdominal, la dispepsia y la flatulencia. Históricamente, la centaurea menor se ha empleado como medicina herbal para eliminar parásitos intestinales, tratar la hidropesía, como sedante, para tratar mordeduras de serpiente y otras heridas, y de forma tópica para las pecas y manchas.

Tradiciones mediterráneas y del norte de África

Se utiliza como hierba medicinal en numerosos países mediterráneos para tratar trastornos digestivos, afecciones febriles, hepatitis y diabetes. Otras propiedades terapéuticas incluyen el uso de decocciones e ingestas de hojas contra el estreñimiento, la obesidad, la artritis y la dismenorrea, mientras que las infusiones de hojas en aceite o miel se han reportado contra el dolor de estómago, las úlceras, la enteritis y el dolor de cintura.

Tradiciones balcánicas y de Europa del Este

Los estudios aportan evidencia sobre el conocimiento tradicional acerca de los fines medicinales de la centaurea menor en el distrito de Pirot (sureste de Serbia). Con base en encuestas realizadas entre la población rural, las partes aéreas de C. erythraea se utilizaban habitualmente por vía interna para el estómago, el apetito, el fortalecimiento del sistema inmunológico, la diabetes, los trastornos y enfermedades estomacales, las quemaduras, las heridas, la fiebre alta, como sedante, como afrodisíaco, la tos, y para la digestión; y por vía externa contra quemaduras, heridas y dolor reumático. La centaurea menor también se registró, aunque con menor frecuencia, contra bacterias gástricas, para la purificación de la sangre, la bronquitis, las enfermedades hepáticas, la ictericia, la inflamación del tracto urinario, y por vía externa contra las hemorroides.

Resumen de usos tradicionales internos y externos

Centaurium erythraea se utiliza en la terapia tradicional interna como antihelmíntico, hipotensor, antipirético y antidiabético. Se utiliza externamente para el tratamiento de heridas. Se emplea en la medicina popular para tratar diversas enfermedades, y también se usa como antiapopléjico, anticoagulante, anticolagogo, antineumónico, hematocatártico, y como agente hipotensor.

3. Principales constituyentes y compuestos activos

Glucósidos secoiridoides (principios amargos primarios)

La principal clase de metabolitos secundarios de todas las especies de Centaurium son los glucósidos secoiridoides amargos. Los iridoides (principios amargos) se consideran los principales constituyentes activos de la centaurea menor, e incluyen la gentiopicrósida (aproximadamente 2%), junto con la centapicrina, la gentioflavósida, la sweroside y la swertiamarina. Debido a la presencia de los ésteres secoiridoides muy amargos centapicrina y desacetilcentapicrina, los frutos son más amargos que las flores, hojas y tallos. La swertiamarina es el componente principal.

Xantonas

Las xantonas identificadas en C. erythraea incluyen seis xantonas metoxiladas, entre ellas la eustomina (1-hidroxi-3,5,6,7,8-pentametoxixantona) y la 8-demetil-eustomina, entre otras. La investigación fitoquímica de la hierba de C. erythraea resultó en el aislamiento de 25 xantonas y tres secoiridoides, siendo la 1,3,8-trihidroxi-5,6-dimetoxixantona aislada de C. erythraea identificada como una nueva xantona.

Alcaloides

Los alcaloides secoiridoides encontrados en C. erythraea incluyen la gentianina y la gentianidina.

Ácidos fenólicos y otros compuestos

Los ácidos orgánicos y fenólicos identificados incluyen los ácidos p-cumárico, O-hidroxifenilacético, ferúlico, protocatéquico, sinápico, vanílico, siríngico, hidroxitereftálico y 2,5-dihidroxitereftálico, así como el ácido oleanólico (0,1%). Los fitosteroles identificados incluyen β-sitosterol, estigmasterol y campesterol. También se han identificado componentes de flavonas y antocianinas.

También se han aislado de las partes aéreas de Centaurium erythraea el ácido ursólico, el ácido maslínico, la secologanina, el dimetilacetal de la secologanina, la centauroside A, la eritraexantona I, la eritraexantona II, y la demetileustomina, identificados mediante métodos espectroscópicos, incluyendo RMN y espectrometría de masas.

Las propiedades antioxidantes del extracto de C. erythraea pueden atribuirse a polifenoles como la apigenina, la luteolina, la quercetina, la astragalina, la isoquercitrina, la naringenina, los ácidos cafeico, sinápico, ferúlico y p-cumárico, y las xantonas.

Valor de amargor

El valor de amargor de la droga es (según la Ph.Eur.) de al menos 2000, mientras que el valor de amargor de las flores es de 12 000. La centaurea menor es casi inodora y tiene un sabor amargo intenso. Algunos de sus principios amargos son idénticos a los de la genciana (gentiopicrósida), y otros están química­mente muy relacionados (sweroside, centapicrina, swertiamarina).

4. Mecanismos de acción

Reflejo amargo y estimulación digestiva

Los componentes amargos respaldan el uso tradicional de la centaurea menor como estimulante del apetito, aunque se dice que es menos activa que hierbas amargas comparables como la genciana. Los secoiridoides amargos interactúan con los receptores del sabor de la lengua y del tracto gastrointestinal superior, desencadenando un reflejo de fase cefálica que estimula la secreción de saliva, ácido gástrico y bilis. Los efectos tónico-amargos de la centaurea menor son detectables a una dilución de 1:3500; actúa como estomacal, sialogogo, colagogo y colerético, y aumenta la motilidad gástrica.

Mecanismos gastroprotectores

Los compuestos de la centaurea menor exhiben propiedades gastroprotectoras a través de múltiples mecanismos, tales como el fortalecimiento de la barrera mucosa gástrica, la inhibición de la secreción de ácido, la exhibición de efectos antioxidantes y antiinflamatorios, la promoción de la curación de úlceras, y el combate de la infección por Helicobacter pylori.

Actividad antioxidante

Las propiedades antioxidantes se evidencian en las plantas de C. erythraea, actuando como captador de radicales superóxido o como inhibidor de la xantina oxidasa. El secoiridoide swertiamarina, componente predominante del extracto de C. erythraea, estimuló la actividad de enzimas antioxidantes en el suero, el hígado y los riñones, y restauró los mecanismos antioxidantes en modelos experimentales.

Gentiopicrósida — múltiples actividades biológicas

Se han atribuido a la gentiopicrósida varias actividades biológicas, entre ellas la inhibición de la contracción espontánea del músculo liso del íleon, así como actividades analgésicas, antiinflamatorias y anti-acetilcolinesterasa. Este glucósido iridoide ofrece hepatoprotección frente a compuestos que producen insuficiencia hepática y puede proteger el ADN del daño. La gentiopicrósida fue capaz de aumentar la motilidad gastrointestinal al modificar la expresión de varias hormonas relacionadas con la propulsión intestinal, además de reducir el colesterol total en animales de laboratorio.

Xantonas — inhibición enzimática y actividad antitumoral

Las xantonas presentes en C. erythraea han mostrado actividades antitumorales y antiinflamatorias. Los derivados de xantonas pueden inhibir la acetilcolinesterasa (AChE) y bloquear la agregación de β-amiloide inducida por la acetilcolinesterasa. Estos compuestos también son conocidos por su efecto antiproliferativo y su capacidad para inhibir varios objetivos moleculares en células tumorales, incluyendo cinasas, ciclooxigenasas y ADN polimerasas.

Swertiamarina — metabolismo lipídico y de la glucosa

Los estudios de acoplamiento in silico informan que la swertiamarina actúa a nivel de varias enzimas y factores de transcripción involucrados en el metabolismo de la glucosa y los lípidos, incluyendo la inhibición de la HMG-CoA reductasa (HMGR). Los estudios de acoplamiento molecular han mostrado una buena energía de acoplamiento con interacciones de unión aceptables de la swertiamarina con la proteína ciclooxigenasa-2 (COX-2).

5. Evidencia científica por área de uso

5.1 Salud digestiva y dispepsia

La monografía del HMPC para la centaurea menor establece el uso tradicional para molestias dispépticas y gastrointestinales leves y la pérdida intermitente del apetito. La monografía de la ESCOP la recomienda para molestias dispépticas y pérdida del apetito. La monografía de la Comisión E alemana también la aprueba para la pérdida del apetito y las molestias dispépticas. En la medicina empírica se utiliza para afecciones dispépticas crónicas, aquilia, y como tónico digestivo.

El uso de Centaurium erythraea herba tiene una larga tradición en Europa, principalmente en trastornos dispépticos/gastrointestinales leves y la pérdida temporal del apetito. Dado que faltan estudios clínicos adecuados, no se justifica el uso bien establecido de esta hierba. Se considera plausible el uso de preparados que contienen Centaurii herba en estas indicaciones, con base en datos bibliográficos y farmacológicos.

Evaluación de la evidencia: Existe una falta de investigación contemporánea o de evidencia publicada de ensayos clínicos en humanos respecto a la centaurea menor, aunque los constituyentes amargos respaldan el uso tradicional como estimulante del apetito. No se pudieron encontrar estudios clínicos. Por lo tanto, solo se recomienda su uso como producto medicinal herbal tradicional; el uso bien establecido no está justificado.

5.2 Gastroprotección (estudios en animales)

Un estudio determinó las actividades antiulcerosa y antioxidante de Centaurium erythraea L. en un modelo de úlcera gástrica aguda inducida por aspirina. Se investigó el efecto gastroprotector del extracto acuoso-etanólico al 50% de centaurea menor en ratas albinas Sprague-Dawley divididas en tres grupos de siete ratas cada uno. El porcentaje del área de la lesión respecto al área total de la superficie gástrica (índice de úlcera) se redujo significativamente (77%) en el grupo tratado con aspirina más centaurea menor en comparación con el grupo tratado únicamente con aspirina de forma aguda. La administración oral de aspirina disminuyó la catalasa (CAT) y el glutatión reducido (GSH), y aumentó los niveles de peroxidación lipídica (LPO), efectos que fueron contrarrestados por el extracto.

Evaluación de la evidencia: Se trata únicamente de datos preclínicos en animales. No se ha identificado ningún ensayo en humanos sobre úlcera gástrica.

5.3 Actividad antidiabética

Existen numerosos estudios in vivo e in vitro sobre los efectos médicos de C. erythraea. Se han reportado efectos antiinflamatorios, antipiréticos, antidiabéticos, diuréticos y hepatoprotectores en estudios in vivo, así como efectos gastroprotectores, antidiabéticos, antioxidantes, antibacterianos, citotóxicos, antimutagénicos e insecticidas en estudios in vitro.

En un estudio in vitro del aceite esencial de C. erythraea (CEEO, por sus siglas en inglés), el CEEO mostró valores de IC50 significativamente más bajos —168,62 μg/mL para la α-amilasa y 87,18 μg/mL para la α-glucosidasa— lo que indica una marcada inhibición de estas enzimas relevantes para la diabetes en comparación con los compuestos quimiotípicos mayoritarios individuales (mentol, carvacrol y tricosano), que mostraron solo una inhibición moderada.

Centaurium erythraea se ha utilizado en la medicina tradicional para el tratamiento de la diabetes. El interés antidiabético se centra en la inhibición de enzimas hidrolizantes de carbohidratos (α-amilasa y α-glucosidasa) y en los efectos moduladores de la swertiamarina sobre las enzimas que metabolizan la glucosa en modelos animales.

Evaluación de la evidencia: Toda la evidencia antidiabética proviene de ensayos in vitro y modelos animales (roedores). No se han publicado ensayos clínicos en humanos sobre la centaurea menor como agente antidiabético.

5.4 Actividad hepatoprotectora

En experimentos con animales, una dosis oral de 300 mg/kg/día durante 6 días o una dosis única de 900 mg/kg durante 1 día mostró un efecto protector significativo, reduciendo la transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT), la transaminasa glutámico-pirúvica (SGPT) y la lactato deshidrogenasa (LDH). La gentiopicrósida ofrece hepatoprotección frente a compuestos que producen insuficiencia hepática.

Evaluación de la evidencia: Los hallazgos hepatoprotectores se basan únicamente en modelos animales y estudios de compuestos aislados. No se ha identificado ningún ensayo clínico en humanos sobre hepatoprotección.

5.5 Actividad antimicrobiana

Se aislaron dos glucósidos secoiridoides, la swertiamarina y la sweroside, de las partes aéreas de Centaurium erythraea. Se evaluaron las actividades antibacterianas, captadoras de radicales libres, y la toxicidad general de estos glucósidos. Ambos compuestos inhibieron el crecimiento de Bacillus cereus, Bacillus subtilis, Citrobacter freundii y Escherichia coli. Mientras que la swertiamarina también fue activa contra Proteus mirabilis y Serratia marcescens, la sweroside inhibió el crecimiento de Staphylococcus epidermidis.

Evaluación de la evidencia: Se trata de estudios microbiológicos in vitro. Las concentraciones inhibitorias mínimas no siempre se compararon con antibióticos de uso clínico. No hay ensayos antimicrobianos en humanos disponibles para la centaurea menor como producto individual.

5.6 Actividad analgésica y antiinflamatoria

Se examinó la actividad analgésica del extracto etanólico (EE) de las partes aéreas floridas en ratas albinas Wistar en modelos de dolor. El EE, caracterizado por el iridoide swertiamarina, se administró en modelos de dolor. La actividad analgésica periférica se evaluó mediante la prueba de contorsiones inducidas por ácido acético, y se realizó una prueba de placa caliente para la evaluación de la actividad antinociceptiva central. El tratamiento con EE disminuyó significativamente las contorsiones inducidas por ácido acético en las ratas, lo que sugiere actividad analgésica periférica. La elevación del tiempo medio de reacción basal en el método de la placa caliente indicó actividad analgésica central.

Evaluación de la evidencia: Los datos analgésicos provienen únicamente de modelos en roedores. No se han identificado estudios de dolor en humanos para la centaurea menor sola.

5.7 Actividad antioxidante

La actividad antioxidante de un extracto acuoso de las flores secas de centaurea menor se ha demostrado in vitro, mediante la captación eficaz de especies reactivas de oxígeno. Se observaron actividades antioxidantes significativas en tres ensayos: la reducción del radical libre DPPH, la lipoperoxidación, y la capacidad captadora del radical NO.

Evaluación de la evidencia: Los datos antioxidantes provienen de ensayos químicos in vitro. Su traducción a resultados clínicamente significativos en humanos no ha sido demostrada.

5.8 Actividad citotóxica/anticancerígena

Se evaluó el potencial citotóxico de compuestos de Centaurium erythraea mediante el ensayo XTT frente a las líneas celulares de cáncer de mama humano MCF-7, MDA-MB-453, y de fibroblastos de ratón 3T3-L1. Se encontró que la eritraexantona II tenía la actividad citotóxica más potente. Los compuestos xantónicos son conocidos por su efecto antiproliferativo y su capacidad para inhibir varios objetivos moleculares en células tumorales, incluyendo cinasas, ciclooxigenasas y ADN polimerasas.

Evaluación de la evidencia: Todos los hallazgos de citotoxicidad provienen únicamente de ensayos en líneas celulares (in vitro). No se han identificado estudios en modelos tumorales animales ni ensayos oncológicos en humanos con centaurea menor.

5.9 Salud del tracto urinario — producto combinado (Canephron® N)

La evidencia clínica más extensa en humanos relacionada con la centaurea menor proviene de estudios del producto combinado de varias hierbas Canephron® N, que contiene centaurea menor como uno de tres ingredientes, junto con levístico (Levisticum officinale) y romero (Rosmarinus officinalis).

Una revisión sistemática evaluó 17 estudios clínicos provenientes de 18 publicaciones seleccionadas sobre la seguridad, tolerabilidad y efectos adicionales de Canephron® N como terapia estándar en diversos contextos clínicos. Se examinó su papel en la profilaxis y el tratamiento de infecciones del tracto urinario en adultos y niños, la terapia y profilaxis en pacientes adultos con cálculos renales, el tratamiento y prevención de infecciones del tracto urinario y otras enfermedades gestacionales durante el embarazo, y también su seguridad y tolerabilidad. En general, se demostró que Canephron® N era eficaz en el tratamiento y la profilaxis de las infecciones del tracto urinario en comparación con la terapia estándar, tanto en adultos como en niños, con un número reducido de recaídas.

En un ensayo aleatorizado, doble ciego, de fase III, el tratamiento con Canephron N demostró no inferioridad respecto al tratamiento con el antibiótico fosfomicina-trometamol en pacientes de sexo femenino con infección urinaria aguda, permitiéndoles evitar el uso adicional de antibióticos.

Los ingredientes más activos de la combinación son los glucósidos fenólicos y los ácidos fenolcarboxílicos (romero, levístico y centaurea menor), las ftalidas (levístico), los secoiridoides (centaurea menor), los aceites esenciales (levístico, romero), y los flavonoides (centaurea menor, romero).

Evaluación de la evidencia: La evidencia clínica de Canephron® N incluye múltiples estudios, entre ellos un ensayo controlado aleatorizado de fase III, pero la contribución específica de la centaurea menor, frente a las otras dos hierbas, no puede aislarse de estos ensayos de producto combinado.

6. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas

• Sistema gastrointestinal: Estimulación del apetito, dispepsia, flatulencia, distensión abdominal, gastroprotección, motilidad gastrointestinal, actividad colagoga y colerética.
• Sistema hepatobiliar: Uso tradicional para molestias hepáticas e ictericia; evidencia en animales de hepatoprotección.
• Sistema endocrino/metabólico: Uso antidiabético tradicional; evidencia in vitro y en animales de inhibición enzimática relevante para el metabolismo de la glucosa y la reducción de lípidos.
• Tracto urinario: Uso diurético tradicional; evidencia clínica como parte de la combinación Canephron® N para infecciones urinarias y urolitiasis.
• Inmunidad/antiinfeccioso: Actividad antibacteriana in vitro frente a múltiples patógenos.
• Musculoesquelético y dolor: Uso tradicional en fiebre y dolor reumático; evidencia en animales de actividad analgésica.
• Tegumentario (piel): Uso tópico tradicional para heridas, pecas y manchas de la piel; investigación emergente sobre formulaciones tópicas.
• Neurológico: Inhibición de la AChE por los constituyentes xantónicos; interés neuroprotector preliminar en el contexto de la investigación relacionada con el Alzheimer (solo in vitro).

C. erythraea se utiliza en la medicina tradicional para tratar diversas enfermedades como la diabetes, la fiebre, la rinitis, las afecciones estomacales, las infecciones del tracto urinario, las molestias dispépticas, la pérdida del apetito y las hemorroides, y como diurético. Los aceites esenciales y extractos de C. erythraea han exhibido propiedades biológicas que incluyen actividades antibacterianas, antioxidantes, antifúngicas, antileishmaniales, anticancerígenas, antidiabéticas, antiinflamatorias, insecticidas, diuréticas, gastroprotectoras, hepatoprotectoras, dermoprotectoras, neuroprotectoras, y efectos inhibitorios sobre el desarrollo larvario.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas

La dosis diaria según la literatura sobre drogas herbales de habla alemana es de 6 g de la droga. Para la preparación de la infusión, se vierten 150 ml de agua hirviendo sobre 2 a 3 g de centaurea menor finamente picada, y se deja reposar de 10 a 15 minutos antes de filtrar. La infusión debe consumirse media hora antes de las comidas para estimular el apetito, y después de las comidas para las molestias digestivas.

Un protocolo de preparación proveniente de otra fuente especifica una tintura de planta fresca en una proporción de 1:2, tomada en dosis de 10 a 20 gotas, o una infusión en frío de 1 a 2 onzas líquidas, ambas tomadas diez minutos antes de las comidas.

Para el producto combinado Canephron® N, se ha publicado el contenido específico de centaurea menor por forma de dosificación: un comprimido recubierto contiene 18 mg de Herba centaurii, 18 mg de Radix levistici, y 18 mg de Folia rosmarini. Las gotas de 100 g contienen 29 g de un extracto alcohólico acuoso proveniente de 0,6 g de Herba centaurii, 0,6 g de Radix levistici, y 0,6 g de Folia rosmarini (tintura extractiva, etanol al 59% vol.). Una dosis única de Canephron Uno debe tomarse 3 veces al día (mañana, mediodía, noche).

No existe evidencia clínica publicada que guíe la dosificación de la centaurea menor como producto individual. Los estudios en animales han utilizado dosis que no pueden convertirse directamente en dosis equivalentes en humanos sin datos farmacocinéticos adicionales.

8. Consideraciones de seguridad e interacciones

Clasificación regulatoria de seguridad

Debido a la falta de investigación proveniente de ensayos clínicos, el Comité de Medicamentos Herbales (HMPC) aprueba los productos medicinales herbales que contienen centaurea menor con base en su uso tradicional y de larga data. La aprobación se basa en evidencia previa de farmacopeas, plausibilidad de eficacia, y evidencia de uso seguro durante más de 30 años.

La centaurea menor figura en la lista de sustancias "Generalmente Reconocidas como Seguras" (GRAS) de la FDA como saborizante.

Efectos adversos

La centaurea menor puede causar náuseas en dosis más altas, dependiendo de la sensibilidad de la persona a su sabor amargo. Por esta razón, algunas fuentes recomiendan sorber la infusión antes de las comidas para activar el reflejo del sabor y estimular la digestión.

Contraindicaciones

La centaurea menor está contraindicada en casos de úlceras del estómago o los intestinos, debido al aumento en la secreción de ácidos gástricos. Las contraindicaciones generales para todas las hierbas amargas incluyen los cálculos renales, las enfermedades de la vesícula biliar, la dismenorrea, la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la hernia hiatal, la gastritis, y las úlceras pépticas.

Otras contraindicaciones citadas en la literatura incluyen la alergia a cualquiera de los ingredientes, el uso en niños y adolescentes menores de 18 años, y el uso durante el embarazo y la lactancia.

Canephron, el producto combinado que contiene centaurea menor, también está contraindicado en casos de úlcera péptica, edema debido a insuficiencia cardíaca o renal, o cuando se ha recomendado una ingesta reducida de líquidos.

Interacciones farmacológicas

No se dispone de datos específicos sobre farmacocinética e interacciones para la centaurea menor. Se ha señalado una interacción especulativa con los antagonistas de los receptores H2 y otros antiácidos, ya que la centaurea menor actúa como estimulante de la secreción de ácido estomacal y, por lo tanto, podría actuar de forma antagónica frente a estos medicamentos.

Datos toxicológicos

Ni la composición química ni el uso extendido y de larga data en la Comunidad Europea sugieren que exista un riesgo potencial asociado con el uso del extracto de centaurea menor. Sin embargo, debido a la falta de datos sobre toxicidad aguda y crónica, toxicidad por dosis repetidas, genotoxicidad, mutagenicidad, carcinogenicidad, y toxicidad reproductiva y del desarrollo, no puede recomendarse una entrada de lista para Centaurii herba para su uso sin restricciones.

Embarazo y lactancia

No se dispone de datos sobre fertilidad. De acuerdo con la práctica médica general, el producto no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Estabilidad de los constituyentes

Tras seis meses de almacenamiento, se observó la descomposición de la gentiopicrósida y la sweroside. El contenido de swertiamarina permaneció casi inalterado cuando se almacenó a temperatura ambiente o en el refrigerador. Esto tiene implicaciones prácticas para la calidad y la vida útil de los productos herbales preparados.

9. Estatus regulatorio y farmacopeico

La centaurea menor ha sido clasificada por el HMPC como producto medicinal herbal tradicional (Artículo 16a de la Directiva 2001/83/CE). Con base en el uso de larga data, la centaurea menor puede utilizarse para molestias dispépticas y gastrointestinales leves y para la pérdida temporal del apetito.

La calidad de Centaurii herba está definida en la Farmacopea Europea (Ph. Eur.). La hierba también aparece en la Farmacopea Herbal Británica, las monografías de la ESCOP, y las monografías de la Comisión E alemana, todas las cuales respaldan su uso para las molestias dispépticas y la pérdida del apetito. La monografía de la ESCOP incluye estudios con sus principales constituyentes característicos, los glucósidos secoiridoides. Las indicaciones terapéuticas son las molestias dispépticas y la falta de apetito.

Canephron®, que contiene hierbas de centaurea menor, está aprobado en 31 países para el tratamiento a corto y largo plazo de diversas enfermedades urológicas.

Referencias

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