Centaurium erythraea

Centaurium erythraea (Centaura menor): Una Referencia Integral

1. Identidad, Taxonomía y Descripción Botánica

1.1 Nombres Científicos y Sinónimos

Centaurium erythraea Rafn es una especie de planta con flores de la familia de las genciánaceas (Gentianaceae), conocida con los nombres de centaura menor y centaura europea. Entre los sinónimos aceptados se incluyen Erythraea centaurium Persoon, Centaurium umbellatum Gilbert y Centaurium minus Moench. La notación "s.l." (sensu latiore = en sentido amplio) que sigue al nombre botánico indica que la especie es una especie colectiva multiforme, y los documentos regulatorios y las farmacopeas suelen añadir este sufijo al referirse a la droga. La planta también se conoce por los nombres comunes de centaura menor, hierba de la centaura, centaura común, hierba de la fiebre, hiel de la tierra, hierba amarga, centaura roja, hierba de Cristo y genciana centaura.

El nombre del género Centaurium proviene del griego kentaureion (perteneciente a los centauros), y el epíteto de la especie erythraea (del latín erythraeus = rojizo) hace referencia al color de las flores rosadas. El antiguo nombre del género, Erythraea, deriva de manera similar del griego erythros, en relación con el color rojo de las flores.

1.2 Descripción y Morfología de la Planta

Se trata de una hierba bienal erguida que alcanza medio metro de altura. Crece a partir de una pequeña roseta basal y desarrolla un tallo erguido y frondoso que puede ramificarse. Las hojas triangulares se disponen de manera opuesta en el tallo, y las inflorescencias erguidas surgen del tallo y crecen paralelas a él, a veces entrelazándose con el follaje. Cada inflorescencia puede contener numerosas flores. La pequeña flor es de color rosado-lavanda y mide aproximadamente un centímetro de diámetro, con la cara plana y anteras amarillas. El fruto es una cápsula cilíndrica. Florece de junio a septiembre.

Tallos lisos y erguidos (10–50 cm) surgen de una roseta basal de hojas lisas, ovaladas y de color gris verdoso, y presentan hojas caulinares opuestas, estrechas, lisas y con tres nervaduras. En verano aparecen pequeñas flores tubulares, rosadas, de cinco pétalos, en una inflorescencia ramificada en la parte superior del tallo. Se forman numerosas semillas pequeñas en cápsulas cilíndricas, y las anteras se enrollan tras la dehiscencia.

1.3 Taxonomía y Clasificación

La centaura menor (C. erythraea Rafn) es una de las especies farmacológicamente más importantes de la familia Gentianaceae. El género Centaurium consta de aproximadamente 40 especies (anuales o bienales). Otras especies, como C. majus Zeltner y C. suffruticosum (Grieseb.) Ronn, también se usan con fines medicinales.

1.4 Distribución Geográfica

La centaura menor crece en casi toda Europa, el norte de África y el suroeste de Asia. Es originaria de gran parte de Europa, la región mediterránea y el occidente de Asia (incluidos Afganistán, Pakistán e Irán), y está ampliamente naturalizada en otras partes del mundo, incluidas América del Norte y Australia. Las especies de Centaurium se distribuyen principalmente en la región mediterránea y en América del Norte y Central; algunas especies también se encuentran en América del Sur y en las zonas templadas de Asia y Australia.

1.5 Identidad Farmacopeica y Regulatoria

La planta se conoce como la droga vegetal "Centaurii herba", un ingrediente común de muchas formulaciones comerciales recomendadas para el tratamiento de problemas digestivos. Con fines medicinales se utiliza la planta entera (Centaurii herba). La preparación seca se identifica fácilmente por las partículas rojas (flor seca) entre el material foliar de color verde pálido. La Farmacopea Europea (Ph. Eur.) describe formalmente la droga como Centaurii herba, y la planta es objeto de una monografía comunitaria de plantas medicinales de la Unión Europea mantenida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

2. Uso Tradicional e Histórico

2.1 Tradiciones Antiguas y Clásicas

Hipócrates describió la centaura con el nombre griego kentareion, y según la leyenda, Quirón (fundador de la medicina) utilizó la centaura para curar una herida infligida por una flecha envenenada. La centaura se ha utilizado tradicionalmente desde el siglo X, posiblemente incluso por herbolarios sajones, para tratar la fiebre, de ahí el nombre común "hierba de la fiebre". Fue descrita ya en el siglo I d.C. por Dioscórides.

2.2 Medicina Popular Europea

La centaura menor es una especie herbácea con un largo uso en la medicina tradicional debido a sus propiedades digestivas, estomacales, tónicas, depurativas, sedantes y antipiréticas. Según la medicina popular húngara, es una planta "con mil propiedades medicinales", utilizada tradicionalmente como hierba digestiva, estomacal, tónica, depurativa, sedante y antipirética. También es una de las posibles drogas para tratar el asma, el eccema, la ictericia, la fiebre, los parásitos intestinales, el reumatismo, la hipertensión, los espasmos musculares gastrointestinales y el edema, y para estimular la actividad del hígado y la vesícula biliar.

Históricamente, la centaura se ha utilizado como medicina herbal para matar lombrices, tratar la hidropesía, como sedante, para tratar mordeduras de serpiente y otras heridas, y de forma tópica para pecas y manchas. Tiene fama de ser un amargo aromático y tónico para tratar afecciones gastrointestinales como la hinchazón, la dispepsia, la flatulencia y la anorexia. Se dice que la centaura actúa sobre el hígado y los riñones para "purificar la sangre" y para la ictericia.

El uso de Centaurium erythraea Rafn s.l. herba tiene una larga tradición en Europa, principalmente en trastornos dispépticos/gastrointestinales leves y en la pérdida temporal del apetito. La centaura europea se prepara principalmente como infusión para su uso en medicina tradicional.

2.3 Tradiciones Mediterráneas y de Oriente Medio

La planta tiene relevancia etnofarmacológica en muchos países, entre ellos Marruecos, Argelia, Italia, España, Portugal y los países de la península balcánica. Se utiliza en la medicina popular para tratar diversas enfermedades y también como agente antiapoplético, anticoagulante, anticolagogo, antineumónico, hematocatártico e hipotensor.

2.4 Tradiciones Balcánicas y del Sudeste de Europa

Los estudios etnobotánicos realizados en el distrito de Pirot (sureste de Serbia) proporcionan evidencia sobre el uso tradicional de la centaura menor. Según encuestas realizadas entre la población rural, las partes aéreas de C. erythraea se utilizaban habitualmente de forma interna para molestias estomacales, mejora del apetito, inmunidad, diabetes, quemaduras, heridas, fiebre alta y como sedante o afrodisíaco; y de forma externa contra quemaduras, heridas y dolor reumático. También se utilizaba de forma interna contra bacterias gástricas, purificación de la sangre, bronquitis, presión arterial alta, ictericia, enfermedades hepáticas e inflamación de las vías urinarias, y de forma externa contra el dolor de pecho y las hemorroides.

2.5 Preparaciones Tradicionales

Las preparaciones de centaura se obtienen secando y triturando (reduciendo a trozos pequeños) o pulverizando las partes aéreas. También se obtienen mediante una técnica de extracción de compuestos del material vegetal, disolviéndolos en un solvente (como etanol o agua) para formar un extracto líquido o tintura (extracto alcohólico). En la medicina tradicional, C. erythraea se utiliza para tratar diversas enfermedades como la diabetes, la fiebre, la rinitis, las afecciones estomacales, las infecciones del tracto urinario, las molestias dispépticas, la pérdida de apetito y las hemorroides, y como diurético.

2.6 Reconocimiento Histórico, Regulatorio y Farmacopeico

Las autoridades competentes han encontrado información suficiente para justificar al menos 30 años de uso medicinal, incluidos al menos 15 años de uso en la UE, para la sustancia vegetal Centaurii herba en las formas de droga cortada, en polvo, extracto líquido, tintura y extracto blando. La planta ha sido descrita en múltiples farmacopeas históricas de toda Europa, y en China, un secoiridoide presente en esta planta fue aprobado como fármaco nuevo para tratar la ictericia aguda y la hepatitis activa crónica.

3. Constituyentes Clave y Compuestos Activos

3.1 Glucósidos Secoiridoides (Compuestos Amargos Principales)

La clase principal de metabolitos secundarios de todas las especies de Centaurium son los glucósidos secoiridoides amargos. Los glucósidos secoiridoides son los constituyentes característicos de sabor amargo, principalmente (aproximadamente el 75%) swertiamarina, con cantidades menores de gentiopicrósido (gentiopicrina) y swerósido (valor de amargor de aprox. 12.000) y centapicrina (valor de amargor de aprox. 4.000.000). Otros iridoides incluyen ésteres m-hidroxibenzoílicos amargos del swerósido, de-acetilcentapicrina, centaurósido (un secoiridoide dimérico), secologanina, 6'-m-hidroxibenzoíl-loganina, dihidrocornina (un iridoide ciclopentano) y gentioflavósido.

La actividad farmacológica se atribuye al extracto completo; sin embargo, se pone énfasis en el grupo de glucósidos secoiridoides ("amargos") con los componentes principales swertiamarina, gentiopicrósido y centapicrina. La identificación cromatográfica de los compuestos a partir de decocciones indica la presencia de cinco secoiridoides, seis xantonas y un flavonoide (quercetina). El compuesto mayoritario es el gentiopicrósido, un compuesto de estructura secoiridoide característico de la familia Gentianaceae a la que pertenece C. erythraea.

3.2 Xantonas

Las especies de Centaurium contienen una amplia variedad de compuestos bioactivos, entre ellos glucósidos secoiridoides (gentiopicrina, swertiamarina y swerósido) y xantonas (eustomina, demetileustomina, decusatina, metilbelidifolina y mangiferina). Estudios que emplearon métodos de HPLC separaron el ácido logánico iridoide, cuatro secoiridoides y 29 xantonas de esta especie y de otras relacionadas; la investigación fitoquímica de la hierba de C. erythraea arrojó 25 xantonas y tres secoiridoides, cuya estructura se determinó por medios espectroscópicos (RMN, EM y UV). En una de estas investigaciones se aisló por primera vez de C. erythraea una nueva xantona, la 1,3,8-trihidroxi-5,6-dimetoxixantona.

3.3 Alcaloides Secoiridoides

Los alcaloides secoiridoides presentes en C. erythraea incluyen gentianina y gentianidina, así como seis xantonas metoxiladas.

3.4 Ácidos Fenólicos y Flavonoides

También se identificaron en extractos de C. erythraea compuestos fenólicos como ésteres de ácidos hidroxicinámicos, concretamente los ácidos p-cumárico, ferúlico y sinápico. Se ha informado que la especie contiene cantidades considerables de compuestos polifenólicos, concretamente xantonas y ácidos fenólicos como constituyentes principales.

3.5 Terpenoides y Constituyentes del Aceite Esencial

La fracción volátil del espacio de cabeza de C. erythraea contiene numerosos hidrocarburos monoterpénicos; entre los principales identificados se incluyen el terpinen-4-ol, la mentona, el p-cimeno, el γ-terpineno y el limoneno. Los monoterpenos oxigenados están presentes tanto en el espacio de cabeza como en el aceite. Se han observado similitudes con el aceite de C. erythraea serbio, incluidos el neofitadieno (1,4%), el timol (2,6%), el carvacrol (6,1%) y el ácido hexadecanoico (5,7%). Se han aislado ácido ursólico, ácido maslínico, secologanina, dimetil acetal de secologanina, centaurósido A, eritraeaxantona I, eritraeaxantona II y demetileustomina de las partes aéreas de C. erythraea, identificados mediante métodos espectroscópicos, incluidos RMN y espectrometría de masas.

3.6 Estabilidad de los Constituyentes

La estabilidad de los analitos clave se ha evaluado sometiendo las muestras a luz, humedad y diferentes temperaturas. Tras seis meses de almacenamiento, se observó la descomposición del gentiopicrósido y el swerósido, lo que indica que las condiciones de almacenamiento afectan la integridad química de la droga.

4. Mecanismos de Acción Establecidos y Propuestos

4.1 Efecto Tónico Amargo / Secretagogo Gástrico

Aunque el mecanismo de acción aún no está claro, se asume que los constituyentes amargos estimulan las secreciones digestivas. Los glucósidos secoiridoides, en particular la swertiamarina y el gentiopicrósido, interactúan con los receptores de sabor amargo de la lengua y la mucosa gastrointestinal, desencadenando aumentos reflejos en la producción de saliva, ácido gástrico y bilis. La actividad farmacológica se atribuye al extracto completo; sin embargo, se pone énfasis en el grupo de glucósidos secoiridoides ("amargos") con los componentes principales swertiamarina, gentiopicrósido y centapicrina.

4.2 Mecanismos Antioxidantes

En seguimiento de las bioactividades previamente atribuidas a C. erythraea, los investigadores han estudiado su capacidad antioxidante y su capacidad para inhibir la acetilcolinesterasa (AChE) y la 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A reductasa (HMGR). Se observaron actividades antioxidantes significativas mediante tres ensayos: reducción del radical libre DPPH (2,2-difenil-1-picrilhidrazilo); lipoperoxidación; y capacidad de captación del radical NO. Las propiedades antioxidantes también se evidencian en las plantas de C. erythraea, concretamente al actuar como captador del radical superóxido o como inhibidor de la xantina oxidasa.

4.3 Inhibición Enzimática

Los investigadores han estudiado la capacidad de la decocción de C. erythraea para inhibir la acetilcolinesterasa (AChE) y la HMG-CoA reductasa (HMGR). Se observaron actividades antioxidantes significativas. Los estudios de acoplamiento molecular indicaron que las xantonas son mejores inhibidoras de la AChE que el gentiopicrósido, mientras que el gentiopicrósido presenta una mejor inhibición de la HMGR.

4.4 Mecanismos Vasculares / Vasodilatadores

Una fracción metanólica (MFCE) de C. erythraea redujo la presión de perfusión en el lecho vascular mesentérico aislado de rata (63,3 ± 3,9%; n = 4) y prácticamente abolió la proliferación de fibroblastos cardíacos inducida por angiotensina II. La reducción de la presión de perfusión fue dependiente del endotelio y se produjo en paralelo con un aumento en la liberación de óxido nítrico (NO). Estos efectos fueron inhibidos por antagonistas de los receptores muscarínicos, por L-NAME (un inhibidor de la NO sintasa) y por ODQ (un inhibidor de la guanilato ciclasa soluble). Los experimentos revelaron que los efectos requerían la participación de canales de K⁺, siendo inhibidos por el tetraetilamonio (TEA; un inhibidor de los canales de K⁺ activados por Ca²⁺) y por la glibenclamida (un inhibidor de los canales de K⁺ sensibles al ATP). En conclusión, los extractos de C. erythraea, en particular los compuestos presentes en la MFCE, inducen vasodilatación dependiente del endotelio y previenen la proliferación de fibroblastos inducida por la angiotensina II, lo que podría explicar los efectos antihipertensivos atribuidos a la planta.

4.5 Mecanismos Antidiabéticos

Debido a su reducción de la actividad de la alfa-amilasa y de la absorción entérica de glucosa, C. erythraea ha mostrado una acción antihiperglucémica considerable. En las pruebas antidiabéticas, el aceite esencial de C. erythraea (CEEO) mostró valores de CI₅₀ de 168,62 μg/mL para la inhibición de la α-amilasa y de 87,18 μg/mL para la inhibición de la α-glucosidasa.

5. Evidencia Científica por Área de Uso

5.1 Salud Digestiva y Dispepsia

Nivel de evidencia: Estatus regulatorio de uso tradicional; no se han publicado ensayos clínicos en humanos que califiquen.

Dado que faltan estudios clínicos adecuados, no se justifica el uso bien establecido de esta hierba. El uso medicinal se ha documentado de manera continua en manuales reconocidos. Por lo tanto, Centaurii herba cumple los requisitos de la Directiva 2004/24/CE como base para su clasificación como medicamento tradicional a base de plantas. El uso de preparaciones que contienen Centaurii herba para el alivio de los trastornos dispépticos/gastrointestinales leves y la falta de apetito se considera plausible sobre la base de datos bibliográficos y farmacológicos.

Debido a la falta de investigación proveniente de ensayos clínicos, el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) aprueba los medicamentos a base de plantas que contienen centaura basándose en su uso tradicional y de larga data. La aprobación se basa en evidencia previa de farmacopeas, la plausibilidad de su efectividad y evidencia de uso seguro durante más de 30 años. Sobre esta base, el HMPC aprueba la centaura para su uso en la indigestión leve, los trastornos estomacales e intestinales, y la pérdida temporal del apetito.

ESCOP incluye la centaura para las molestias dispépticas y la pérdida de apetito. Tradicionalmente, la centaura se ha utilizado para tratar la dispepsia, los cólicos abdominales, la flatulencia, la hinchazón y otras molestias gastrointestinales, y para tratar la pérdida temporal del apetito. También se utilizó como tónico hepático y renal. No existen ensayos controlados aleatorizados publicados que evalúen específicamente a C. erythraea como monoterapia para estas indicaciones. La base de evidencia es enteramente preclínica y de documentación de uso tradicional.

5.2 Efectos Antiinflamatorios y Antipiréticos

Nivel de evidencia: Solo estudios en animales e in vitro; sin evidencia clínica en humanos.

Los efectos farmacológicos de la centaura incluyen actividad antiinflamatoria y antipirética, como se ha demostrado en varios estudios en animales. Se han reportado efectos antiinflamatorios, antipiréticos, antidiabéticos, diuréticos y hepatoprotectores en estudios in vivo (en animales), así como efectos gastroprotectores, antidiabéticos, antioxidantes, antibacterianos, citotóxicos, antimutagénicos e insecticidas en trabajos preclínicos. Estos hallazgos no se han replicado en ensayos con humanos y no pueden extrapolarse directamente a la eficacia clínica.

5.3 Actividad Antidiabética

Nivel de evidencia: Solo estudios en animales e in vitro; no hay ensayos clínicos en humanos.

El uso tradicional de C. erythraea en el tratamiento de la diabetes está respaldado por estudios que indican propiedades antidiabéticas, antiinflamatorias y antioxidantes del extracto de CE o de sus constituyentes. Estudios en animales revelaron que el extracto de CE redujo la hiperglucemia y mejoró el perfil lipídico sérico en ratas diabéticas inducidas con estreptozotocina (STZ). C. erythraea demostró propiedades antidiabéticas significativas al mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir los niveles de glucosa en sangre en estos modelos preclínicos, lo que la convierte en un tratamiento natural prometedor, aunque aún no validado, para la diabetes. En comparación con los extractos acuosos, los extractos decocidos presentaron niveles más altos de polifenoles, taninos totales y antocianinas, así como capacidades antioxidantes más efectivas. Debido a su reducción de la actividad de la alfa-amilasa y de la absorción entérica de glucosa, C. erythraea ha mostrado una acción antihiperglucémica considerable en modelos preclínicos. No se han publicado ensayos en humanos sobre resultados antidiabéticos.

5.4 Efectos Gastroprotectores

Nivel de evidencia: Estudios en animales; sin evidencia clínica en humanos.

Un estudio en animales determinó las actividades antiulcerosa y antioxidante de C. erythraea (centaura menor) en un modelo de úlcera gástrica aguda inducida por aspirina (AAS). Se investigó el efecto gastroprotector de un extracto acuoso-etanólico al 50% de centaura menor en ratas, con una dosis de AAS de 200 mg/kg de peso corporal. Se dividieron veintiuna ratas albinas Sprague-Dawley en tres grupos de siete; al final de las 4 horas de administración del fármaco, se midieron el índice de úlceras y los niveles oxidantes y antioxidantes, comparándolos entre grupos. El efecto gastroprotector observado con los extractos acuoso-etanólicos de C. erythraea podría explicarse, en parte, por la actividad antioxidante de la planta.

5.5 Efectos Hepatoprotectores

Nivel de evidencia: Estudios en animales; sin evidencia clínica en humanos.

Se evaluó la actividad hepatoprotectora de un extracto metanólico de las hojas de C. erythraea frente a la toxicidad hepática inducida por acetaminofén en ratas. Una dosis oral de 300 mg/kg/día durante 6 días, o una dosis única de 900 mg/kg durante 1 día, mostró un efecto protector significativo al reducir la transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT), la transaminasa glutámico-pirúvica (SGPT) y la lactato deshidrogenasa (LDH). La actividad hepatoprotectora también se observó mediante el examen histopatológico de secciones hepáticas. Se trató de estudios en animales y no se ha publicado confirmación clínica en humanos.

5.6 Actividad Antioxidante

Nivel de evidencia: Estudios in vitro; no hay ensayos clínicos en humanos.

La actividad antioxidante de un extracto acuoso de las sumidades floridas secas de centaura se ha demostrado in vitro, mediante la captación eficaz de especies reactivas de oxígeno. Se observaron actividades antioxidantes significativas mediante tres ensayos: reducción del radical libre DPPH; lipoperoxidación; y capacidad de captación del radical NO. Toda la evidencia antioxidante proviene de sistemas in vitro; se desconoce la relevancia clínica para la salud humana.

5.7 Efectos Antimicrobianos

Nivel de evidencia: Solo estudios in vitro y de laboratorio; sin evidencia clínica en humanos.

Un estudio aisló los dos glucósidos secoiridoides swertiamarina y swerósido de las partes aéreas de C. erythraea. Los constituyentes aislados demostraron actividad antibacteriana frente a varias cepas bacterianas, actividades de captación de radicales libres y baja toxicidad general. Los principales hallazgos de los estudios de aceites esenciales revelaron que el CEEO, el mentol y el tricosano impedían la proliferación de bacterias grampositivas de manera más eficiente que la de las bacterias gramnegativas. Ciertas xantonas de C. erythraea podrían poseer acciones antimutagénicas contra varias cepas de Salmonella typhimurium. Toda la evidencia antimicrobiana proviene de estudios de laboratorio; no existen ensayos clínicos antimicrobianos en humanos.

5.8 Efectos Cardiovasculares / Antihipertensivos

Nivel de evidencia: Solo estudios en animales y tejidos aislados; sin evidencia clínica en humanos.

Centaurium erythraea es una planta utilizada en la medicina tradicional para varios trastornos cardiovasculares, concretamente la hipertensión, pero no existe evidencia científica proveniente de estudios en humanos que pueda proporcionar una base molecular para sus efectos antihipertensivos atribuidos. Los datos mecanísticos preclínicos más sólidos provienen de experimentos con tejido aislado de rata que muestran vasodilatación dependiente del endotelio, como se describe en la Sección 4.4.

5.9 Reducción del Colesterol

Nivel de evidencia: Solo datos preliminares de inhibición enzimática in vitro.

Centaurium erythraea es una planta medicinal con diversas aplicaciones, entre las que se puede mencionar la motilidad gastrointestinal, el daño gástrico, así como la reducción del colesterol total en sangre, basadas principalmente en la tradición etnomédica y en datos preclínicos de inhibición enzimática para la HMG-CoA reductasa. No se han publicado ensayos en humanos sobre la reducción del colesterol.

5.10 Aplicaciones en el Tracto Urinario (como Producto Combinado)

Bajo el esquema de registro tradicional de plantas medicinales (THR) en algunos estados miembros de la UE, la centaura forma parte de un producto combinado utilizado para "ayudar a la limpieza del tracto urinario y contribuir en molestias urinarias menores asociadas con cistitis, únicamente en mujeres". Este uso se basa en el registro tradicional, no en evidencia de ensayos clínicos para la hierba de forma aislada.

5.11 Actividad Citotóxica / Anticancerígena

Nivel de evidencia: Solo estudios en líneas celulares in vitro; muy preliminares.

Se evaluó el potencial citotóxico de compuestos xantónicos no descritos de C. erythraea mediante el ensayo XTT frente a las líneas celulares de cáncer de mama humano MCF-7, MDA-MB-453, y de fibroblastos de ratón 3T3-L1. Estos compuestos xantónicos también son conocidos por su efecto antiproliferativo y su capacidad para inhibir varios objetivos moleculares en células tumorales, incluidas quinasas, ciclooxigenasas y ADN polimerasas. Toda la evidencia citotóxica proviene de experimentos en cultivo celular; no se han publicado estudios oncológicos en animales in vivo ni en humanos para esta planta.

6. Sistemas Corporales y Áreas de Salud Asociadas

Basándose en el uso tradicional, los estudios en animales y los datos in vitro, C. erythraea se asocia con los siguientes sistemas corporales y áreas de salud:

• Sistema gastrointestinal: Las especies de Centaurium exhiben actividades digestivas, espasmolíticas, antiflatulentas y gastroprotectoras.
• Sistema hepatobiliar: La centaura también se ha utilizado tradicionalmente para molestias hepáticas y biliares, y para la gastritis.
• Sistema cardiovascular: Centaurium erythraea es una planta utilizada en la medicina tradicional para varios trastornos cardiovasculares, concretamente la hipertensión.
• Sistema endocrino/metabólico: C. erythraea demostró propiedades antidiabéticas significativas al mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir los niveles de glucosa en sangre en modelos preclínicos.
• Inmunidad y antipirético: Uso tradicional como remedio contra la fiebre en culturas europeas y mediterráneas.
• Sistema urinario: Utilizada en formulaciones combinadas para molestias del tracto urinario dentro del marco de registro tradicional de plantas medicinales de la UE.
• Piel: Los antioxidantes en las formulaciones para la piel ayudan a proteger contra el estrés oxidativo neutralizando las especies reactivas de oxígeno, reduciendo el daño celular inducido por radicales libres y favoreciendo la integridad de la piel. C. erythraea exhibe una potente actividad antioxidante atribuible a su alta concentración de compuestos polifenólicos.

7. Formas de Dosificación y Dosis Reportadas

7.1 Formas Aprobadas y Documentadas

C. erythraea s.l. herba, en forma de droga vegetal en polvo, infusión herbal, extracto acuoso o extracto hidroalcohólico, para el alivio de trastornos/molestias dispépticas/gastrointestinales leves y la falta de apetito, está bien documentada en varios manuales. Se encontró información suficiente para las formas de sustancia vegetal cortada, sustancia vegetal en polvo, extracto líquido, tintura y extracto blando, para justificar al menos 30 años de uso medicinal, incluidos al menos 15 años dentro de la UE.

7.2 Dosis Reportadas en las Fuentes

• Monografía de la Comisión E alemana: La monografía de la Comisión E alemana recomienda de 1 a 2 g de hierba al día, mientras que otros usos para la dispepsia especifican hasta 6 g.
• Infusión herbal: Se hace referencia a una dosis diaria de 6 g de la droga, preparada verter 150 ml de agua hirviendo sobre 2 a 3 g de hierba finamente picada.
• Momento de la administración: La infusión debe consumirse media hora antes de las comidas para estimular el apetito, y después de las comidas para las molestias digestivas.
• Dosis de referencia en estudios con animales (hepatoprotección): Se evaluó un extracto metanólico de hojas de C. erythraea con una dosis oral de 300 mg/kg/día durante 6 días, o una dosis única de 900 mg/kg durante 1 día, en modelos de hepatotoxicidad en ratas. Se trata de dosis preclínicas que no pueden extrapolarse al uso en humanos.
• Orientación clínica: No existe evidencia clínica publicada reciente que oriente la dosificación de la centaura.

8. Consideraciones de Seguridad e Interacciones

8.1 Perfil General de Seguridad

No se dispone de datos específicos sobre farmacocinética e interacciones. La información no clínica sobre la seguridad de las preparaciones de C. erythraea es escasa; los datos de toxicidad disponibles no sugieren ninguna preocupación de seguridad en relación con el uso medicinal oral. No hay informes conocidos de toxicidad.

Ni la composición química ni el uso generalizado a largo plazo en la Comunidad Europea sugieren que exista un riesgo (potencial) asociado al uso del extracto de centaura. Sin embargo, debido a la falta de datos sobre toxicidad aguda y crónica, toxicidad por dosis repetidas, genotoxicidad, mutagenicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva y del desarrollo, no puede recomendarse una entrada en lista para Centaurii herba para uso sin supervisión basándose únicamente en los datos.

8.2 Efectos Adversos

No se han documentado efectos tóxicos. Tras la ingesta de dosis elevadas, se han observado molestias estomacales. Aún no se han identificado formalmente contraindicaciones.

8.3 Hepatotoxicidad: Reporte de Caso

Se ha encontrado un reporte de caso que informa de una posible relación entre hepatitis aguda y citolítica y la ingesta de una preparación combinada a base de plantas que contenía Coutarea latiflora 50 mg y Centaurium erythraea. Este único reporte de caso involucró un producto combinado con múltiples ingredientes y no puede atribuirse directamente a C. erythraea sola.

8.4 Embarazo y Lactancia

Dado que no hay información sobre toxicidad reproductiva y del desarrollo, el uso durante el embarazo no está establecido. Falta información sobre la seguridad y eficacia durante el embarazo y la lactancia.

8.5 Interacciones

No están bien documentadas interacciones entre la centaura y otros fármacos. No se dispone de datos específicos sobre farmacocinética e interacciones. Dados sus efectos inhibitorios demostrados sobre la HMG-CoA reductasa y la acetilcolinesterasa in vitro, podrían considerarse interacciones teóricas con estatinas y fármacos inhibidores de la colinesterasa, pero no se han realizado estudios clínicos de interacción y dichas interacciones no están documentadas en la literatura regulatoria.

8.6 Limitaciones de la Base de Evidencia

No se pudieron encontrar estudios clínicos. Por lo tanto, solo se recomienda su uso como medicamento tradicional a base de plantas; no se justifica un uso bien establecido. Se recomienda encarecidamente realizar más investigaciones mediante diversos ensayos farmacológicos in vivo para validar los resultados de su uso tradicional. También se requieren pruebas toxicológicas y estudios farmacocinéticos para validar la seguridad y eficacia de C. erythraea y sus contenidos bioactivos.

Referencias

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