Buglossoides arvensis

Otros Nombres

abremanosAcker-RindszungeAcker-SteinsameAckersteinsameAegonychon arvenseAegonychon arvense (L.) Graybastard alkanetBauernschminkeBuglosse des champsBuglossoides arvenseBuglossoides arvensis f. cyaneaBuglossoides arvensis subsp. arvensisBuglossoides arvensis subsp. occidentalisBuglossoides arvensis subsp. permixtaBuglossoides arvensis subsp. sibthorpianacorn gromwellErba perla minoreFausse buglosse des champsfield gromwellgrémil des champskamejka rolníkamienkovec roľnýLithospermum arvenseLithospermum arvense f. coeruleumLithospermum arvense f. subcoerulescensLithospermum arvense L.Lithospermum arvense var. caeruleumLithospermum arvense var. multicauleLithospermum arvense var. punctatumLithospermum arvense var. ramosumLithospermum bicolorLithospermum calycinumLivadno vrapčje sjemeMaenhad y tir ârMargarospermum arvenseMezei gyöngykölesMijo de solNawrot polnynjivsko ptičje semePeltorusojuuripuccoonruw parelzaadRynket StenfrøsheepweedSminkrotstone seedstoneseedstrigolo selvaticoΒουγλωσσοειδές το αρουραίοВоробейничек полевойГоробине насіння польовеגלעינית השדהسنگدانه خودروქვათესლა田紫草개지치

Sinopsis

Buglossoides arvensis (Mielga de campo / Mielga silvestre): Una referencia integral

1. Identidad y clasificación botánica

Taxonomía y nomenclatura

Buglossoides arvensis (sinónimo: Lithospermum arvense), conocida como mielga de campo, mielga silvestre, orcaneta bastarda y hierba de las piedras, es una planta con flores de la familia Boraginaceae. El nombre científico actualmente aceptado es Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst., que refleja una reclasificación a partir del género más antiguo Lithospermum. Otros sinónimos incluyen Aegonychon arvense (L.) Gray, que refleja clasificaciones históricas dentro de la familia de las borrajas.

Se aceptan tres subespecies: Buglossoides arvensis subsp. arvensis, Buglossoides arvensis subsp. occidentalis Franco, y Buglossoides arvensis subsp. sibthorpiana (Griseb.) R.Fern.

Morfología

Buglossoides arvensis es una planta herbácea anual caracterizada por tallos erectos o decumbentes que alcanzan hasta 60 cm de altura, densamente cubiertos de pelos adpresos, y que produce pequeñas flores tubulares blancas o azul pálido en cimas escorpioides, seguidas de núculas duras y tuberculadas. La planta presenta hojas sésiles, lineales a estrechamente ovadas, de 10–45 mm de largo y densamente setulosas.

Distribución geográfica

B. arvensis es originaria de Europa y Asia, llegando por el norte hasta Corea, Japón y Rusia, y por el sur hasta Afganistán y el norte de Pakistán. Se conoce en otros lugares como especie introducida, incluyendo gran parte de Norteamérica y Australia. Se ha naturalizado ampliamente y con frecuencia se comporta como invasora en hábitats alterados, prosperando en suelos secos y calcáreos de campos, terrenos baldíos y bordes de caminos.

Formas y preparaciones habituales

La principal forma de suplemento dietético es un aceite de semilla refinado, desarrollado comercialmente bajo el nombre de cultivar registrado Ahiflower®. La Unión Europea ha otorgado al aceite refinado de semilla de Buglossoides arvensis el estatus de alimento novedoso ("novel food"), y algunos agricultores lo cultivan comercialmente en el Reino Unido como un cultivar patentado por variedad vegetal (PVP) y registrado como marca (Ahiflower®). El ingrediente alimentario novedoso se produce a partir de las semillas de Buglossoides arvensis mediante procesos convencionalmente utilizados para la producción de aceites comestibles. Además del aceite de semilla refinado, la torta de prensado (expeller) desgrasada de la semilla también posee el estatus de Producto de Apoyo a la Alimentación GMP+ en la UE para ganado y animales de compañía. En contextos tradicionales, las partes aéreas de la planta —hojas y semillas— se preparaban como infusiones o como material exprimido para aplicación tópica (véase la Sección 2).

2. Uso tradicional e histórico

Registro prehistórico y arqueológico

Se han reportado semillas de Buglossoides en sitios arqueológicos ucranianos que datan de hasta 4000 a. C., donde se almacenaban en vasijas de arcilla; sin embargo, no se ha determinado el propósito ni el uso de las semillas. La evidencia arqueológica también sugiere que B. arvensis ha sido una maleza de cultivo en Gran Bretaña desde al menos la Edad del Bronce. La evidencia actual no establece si la presencia temprana refleja cultivo intencional o coexistencia accidental con cultivos de cereales.

Medicina popular europea

Buglossoides arvensis se ha empleado en la medicina popular europea principalmente por sus propiedades diuréticas y para el tratamiento de afecciones del tracto urinario. Una infusión de las hojas se usa tradicionalmente como diurético para promover el flujo de orina. En herbarios del siglo XVI, como The Herball or Generall Historie of Plantes de John Gerard, las semillas de la mielga (refiriéndose a especies afines a B. arvensis) se molían y se consumían en vino blanco para disolver y expulsar cálculos renales, particularmente los de la vejiga, debido a las núculas duras y pétreas de la planta.

Sandroni (2001), en una revisión histórica de afrodisíacos, encontró que se había reportado que la hoja y las semillas de L. arvense aumentaban la libido a través de sus propiedades androgénicas, gonadotrópicas y estrogénicas, pero que no se conocía toxicidad. En contraste, Findley y Jacobs (1980) reportaron que ciertas tribus indígenas de Nevada usaban una especie relacionada (L. ruderale) como anticonceptivo, identificando actividad antigonadotrópica en extractos acuosos de las raíces. Estas atribuciones tradicionales contrapuestas reflejan la heterogeneidad de los reportes etnobotánicos dentro del género y no deben generalizarse específicamente a B. arvensis sin evidencia adicional.

Uso tópico tradicional

La planta también se asoció con preparaciones externas. La familia Boraginaceae en general tiene un historial de aplicaciones para la cicatrización de heridas. Las raíces de la especie estrechamente relacionada Lithospermum erythrorhizon Siebold & Zucc. se han usado comúnmente en la medicina tradicional china desde al menos el siglo XVI. El componente activo se ha identificado como la shikonina, una naftoquinona que ha demostrado efectos cicatrizantes, antitumorales y antimicrobianos en ensayos. Sin embargo, la shikonina no se ha reportado en Buglossoides arvensis propiamente, pero sí se ha encontrado en Echium vulgare L.

Historia agronómica y declive

La mielga de campo ha disminuido sustancialmente en Gran Bretaña desde la década de 1950 debido a la intensificación agrícola. Las semillas a menudo se transportan junto con el grano. La semilla puede transportarse con el grano, dando lugar a poblaciones ocasionales fuera de su área de distribución central. En años recientes se ha utilizado como componente de mezclas de semillas sembradas a lo largo de los bordes de cultivo. El uso moderno como suplemento dietético no surgió de esta población de maleza en declive, sino de un programa deliberado de cultivo agrícola, con las variedades registradas 'Malin' y posteriormente 'Ahiflower' desarrolladas durante aproximadamente doce años por Nature's Crops International en el Reino Unido.

3. Constituyentes clave y compuestos activos

Perfil de ácidos grasos del aceite de semilla

El interés comercial en B. arvensis se fundamenta casi por completo en la inusual composición de ácidos grasos del aceite de semilla. El aceite de semilla contiene niveles altos (63–72%) de ALA omega-3 (C18:3), SDA omega-3 (C18:4) y GLA omega-6 (C18:3) de forma combinada. Más específicamente, además del SDA, el aceite de semilla contiene aproximadamente 42–48% de ALA y 4.5–8% de ácido gamma-linolénico (GLA), con aproximadamente 80–90% de AGPI totales y una relación ω-6/ω-3 inferior a 1.

El aceite Ahiflower® extraído de las semillas de Buglossoides arvensis es la fuente conocida más rica de SDA dietético no modificado genéticamente. B. arvensis ha ganado atención en la investigación de ácidos grasos ω-3 debido a su capacidad natural de sintetizar y acumular SDA en su semilla. El SDA es un AGPI ω-3 de 18 carbonos con cuatro dobles enlaces cis en la cadena acilo.

Más allá de los ácidos grasos principales (ALA, SDA, GLA), el aceite también contiene cantidades menores de metabolitos de cadena más larga. Estos incluyen SDA, ácido eicosatetraenoico (ETA; C20:4n-3), GLA y DGLA (C20:3n-6). Los principales ácidos grasos contenidos en el ingrediente alimentario novedoso son el ácido alfa-linolénico (ALA), el ácido estearidónico (SDA) y el ácido linoleico, con cantidades menores de ácido oleico, ácido gamma-linolénico (GLA) y ácidos grasos saturados.

Metabolitos secundarios: alcaloides pirrolizidínicos y naftoquinonas

Buglossoides arvensis sintetiza alcaloides pirrolizidínicos (AP). Se encontró que una muestra de aceite de Buglossoides sin refinar contenía un total de 44 µg/kg de AP, pero el refinado redujo este nivel a menos de 1 µg/kg. En la especificación comercial se establece un límite máximo de 4 µg/kg. La relevancia de este hallazgo se aborda en la Sección 7.

En cuanto a las naftoquinonas, la shikonina no se ha reportado en Buglossoides arvensis, pero sí se ha encontrado en Echium vulgare L. Se han reportado compuestos relacionados en las raíces de Buglossoides arvensis y de varias especies de Echium.

Biosíntesis del SDA en la semilla

Buglossoides arvensis es un cultivo oleaginoso emergente rico en ácido estearidónico (SDA) que tiene varias aplicaciones potenciales en la salud humana y la nutrición. La base molecular de la biosíntesis del SDA en esta planta ha requerido investigación genómica específica. La investigación mediante secuenciación del transcriptoma ha dilucidado la vía enzimática clave. Estudios de suplementación con ácidos grasos en levaduras que expresan los genes BaFAD3 y BaD6D-1 revelaron que las actividades enzimáticas codificadas por BaFAD3 convertían eficientemente el ácido linoleico (LA) en ALA, y que BaD6D-1 convertía el LA en ácido γ-linolénico y el ALA en SDA, aunque con una preferencia aparente por el LA. BaD6D-2 no mostró la actividad enzimática codificada esperada y no es una D6D funcional. Estos resultados aportan información sobre la biosíntesis de SDA en B. arvensis y amplían el repertorio de dianas de desaturasas de ácidos grasos disponibles para la producción biotecnológica de SDA.

En conjunto, la expresión coordinada de todas las desaturasas desvía el flujo de ácidos grasos saturados más hacia la biosíntesis de AGPI, haciendo que el aceite de semilla de B. arvensis sea rico en AGPI (ALA y SDA).

4. Mecanismos de acción

El SDA como precursor metabólico del EPA: evitando el paso limitante

El fundamento farmacológico central para el aceite de semilla de B. arvensis como suplemento dietético es el papel del SDA como precursor inusualmente eficiente del ácido graso omega-3 de cadena larga ácido eicosapentaenoico (EPA; C20:5n-3). En la vía metabólica convencional de los omega-3, el ALA dietético debe convertirse primero en SDA mediante la enzima Δ6-desaturasa antes de poder ser elongado y desaturado adicionalmente hasta EPA. Se demostró que el aceite Ahiflower rico en SDA (45% ALA, 20% SDA) extraído de la semilla de Buglossoides arvensis era más eficiente que el aceite de linaza rico en ALA (60% ALA) para aumentar el contenido de EPA y ácido docosapentaenoico (DPA, 22:5n-3) en suero, eritrocitos, células mononucleares y neutrófilos, en concordancia con la escasa conversión de ALA a SDA debido a una Δ6-desaturasa limitante.

Debido a que el SDA ya es el producto de la Δ6-desaturación, evita este paso limitante y está más directamente disponible para su elongación a ácido eicosatetraenoico (ETA; C20:4n-3) y la posterior Δ5-desaturación a EPA. El enriquecimiento de tejidos con AGPI n-3 de ≥20 carbonos, como el EPA, se asocia con resultados cardiovasculares positivos.

Aporte de múltiples sustratos antiinflamatorios

Basado en su composición de ácidos grasos, el aceite de Buglossoides refinado proporciona naturalmente al organismo una gama más diversa de sustratos antiinflamatorios omega-3 y omega-6 (vía GLA) que la que derivan las fuentes de EPA/DHA preformados. Estos incluyen SDA, ETA (C20:4n-3), GLA y DGLA (C20:3n-6). El GLA (ácido gamma-linolénico), un ácido graso omega-6, es el precursor del DGLA, el cual a su vez compite con el ácido araquidónico a nivel de las enzimas ciclooxigenasa y lipoxigenasa, favoreciendo en general la producción de eicosanoides menos proinflamatorios. Este doble aporte metabólico omega-3 y omega-6 se considera una característica distintiva del aceite de semilla de B. arvensis en relación con aceites vegetales puramente omega-3, como el aceite de linaza.

Síntesis endógena de DHA

Se ha demostrado que el aceite de Buglossoides refinado forma DHA omega-3 (C22:6) endógenamente con una eficiencia comparable a la del DHA marino puro en mamíferos y mantiene los niveles de DHA de forma similar en el cerebro y el hígado. Este hallazgo, procedente de trabajo preclínico (en animales), respalda la hipótesis de que el contenido de SDA del aceite en última instancia favorece el estatus de DHA en los tejidos, aunque los datos clínicos directos en humanos que demuestren específicamente la acumulación de DHA a partir del aceite de B. arvensis requieren más investigación.

Inmunomodulación vía IL-10

La producción de interleucina-10 (IL-10) aumentó en el grupo de aceite 100% Ahiflower en comparación con el grupo control de aceite de girasol alto oleico (HOSO) al 100% (p < 0.05). La producción de IL-10 también aumentó en células tipo macrófago THP-1 diferenciadas a M2 y estimuladas con lipopolisacárido (LPS) en presencia de ETA (20:4n-3) o EPA (p < 0.05). En conjunto, esto indica que el consumo de aceite Ahiflower se asocia con un fenotipo antiinflamatorio en sujetos sanos.

Posibles mecanismos neuronales y relacionados con el intestino

Evidencia preliminar, principalmente de estudios in vitro y preclínicos, señala mecanismos adicionales relevantes para la neurología y el microbioma intestinal. Se ha demostrado en investigación reciente revisada por pares que el aceite de Buglossoides refinado promueve la supervivencia de probióticos vivos hasta el intestino delgado en el modelo de intestino simulado TIMS-1 y contribuye de manera beneficiosa a una respuesta antineuroinflamatoria in vitro, y sinérgicamente a una mejora de la función ejecutiva y la flexibilidad cognitiva en adultos sanos. Estos últimos hallazgos se derivaron de un estudio con un suplemento de múltiples ingredientes y se discuten con más detalle en la Sección 5.

5. Evidencia científica por área de aplicación

5.1 Estatus de AGPI omega-3 y enriquecimiento tisular

Nivel de evidencia: Moderado (dos ECA en humanos, de corta duración, solo en sujetos sanos).

Ensayo de Fase I (Lefort et al., 2016, Journal of Nutritional Science): El aceite Ahiflower® extraído de las semillas de Buglossoides arvensis es la fuente conocida más rica de SDA dietético no modificado genéticamente. Para investigar su seguridad y eficacia, se realizó un ensayo clínico de fase I aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador, de grupos paralelos. Las dietas de sujetos sanos (n = 40) se suplementaron durante 28 días con 9.1 g/d de Ahiflower (46% ALA, 20% SDA) o aceite de semilla de linaza (59% ALA). Se midieron como parámetros de seguridad la química sanguínea y urinaria, los perfiles lipídicos en sangre, las pruebas de función hepática y renal, y la hematología, y se determinó la composición de ácidos grasos en el plasma en ayunas, los eritrocitos, las células polimorfonucleares y las células mononucleares al inicio y tras 14 y 28 días de suplementación.

Resultados: No se observaron cambios clínicamente significativos en los parámetros de seguridad en ninguno de los dos grupos. El contenido tisular de ALA y EPA aumentó en ambos grupos respecto al valor basal, pero la acumulación de EPA en plasma y en todos los tipos celulares fue mayor en el grupo Ahiflower (interacciones tiempo × tratamiento, P ≤ 0.01). El contenido de ácido eicosatetraenoico (20:4n-3) y ácido docosapentaenoico (22:5n-3) en plasma y células mononucleares también aumentó de manera significativa en el grupo Ahiflower en comparación con el grupo de linaza.

Este ensayo clínico de fase I, de un solo centro, de 28 días, con grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego y controlado con comparador, fue el primero en estudiar el consumo de aceite de Buglossoides en humanos. Las limitaciones incluyen la corta duración de 28 días, la población de sujetos sanos, el diseño de un solo centro y el tamaño de muestra relativamente pequeño (n = 40).

Ensayo de dosis-respuesta (Lefort, LeBlanc y Surette, 2017, Nutrients): Un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo investigó los efectos de tres dosis de aceite Ahiflower sobre el contenido de AGPI omega-3 en plasma y células mononucleares (CM), y de la dosis más alta de Ahiflower sobre la producción estimulada de citocinas en sangre. Sujetos sanos (n = 88) consumieron 9.7 mL diarios durante 28 días de aceite de girasol alto oleico (HOSO) al 100%, 30% de aceite Ahiflower + 70% de HOSO, 60% de aceite Ahiflower + 40% de HOSO, y aceite Ahiflower al 100%.

Resultados: No se midieron cambios clínicamente significativos en la química sanguínea y urinaria, los perfiles lipídicos en sangre, las pruebas de función hepática y renal, ni en la hematología. Los niveles de EPA (20:5n-3) en plasma y células mononucleares aumentaron respecto al valor basal en el día 28 en todos los grupos Ahiflower (p < 0.05), y el aumento fue mayor en todos los grupos Ahiflower en comparación con el control de HOSO (interacciones tiempo × tratamiento; p < 0.05). Este ensayo demostró un efecto dependiente de la dosis sobre el enriquecimiento tisular de EPA. Esta fue la primera investigación reportada sobre el impacto del aceite rico en SDA en la liberación estimulada de citocinas y quimiocinas en sangre completa en humanos.

Las limitaciones de ambos ensayos incluyen su corta duración (28 días), la restricción a adultos sanos y la falta de seguimiento de resultados clínicos (por ejemplo, eventos cardiovasculares o marcadores de enfermedad inflamatoria en poblaciones de riesgo).

5.2 Inflamación y modulación inmunitaria

Nivel de evidencia: Preliminar (dos ECA en humanos, pero basados únicamente en biomarcadores sustitutos; datos in vitro de apoyo).

En el ECA de dosis-respuesta de Lefort et al. de 2017 (n = 88), la modulación de citocinas se evaluó como criterio de valoración secundario mediante sangre completa estimulada con LPS. La producción de interleucina-10 (IL-10) aumentó en el grupo de aceite Ahiflower al 100% en comparación con el grupo HOSO al 100% (p < 0.05). La IL-10 es una citocina antiinflamatoria asociada con la resolución de las respuestas inmunitarias. La producción de IL-10 también aumentó en células tipo macrófago THP-1 diferenciadas a M2 y estimuladas con LPS en presencia de ETA (20:4n-3) o EPA (p < 0.05), lo que indica que el consumo de aceite Ahiflower se asocia con un fenotipo antiinflamatorio en sujetos sanos.

Estos hallazgos son prometedores pero siguen siendo preliminares. Ambos ECA en humanos utilizaron sujetos sanos, no individuos con afecciones inflamatorias. La IL-10 en sangre completa estimulada con LPS es un biomarcador sustituto, no una medida de resultado clínico directa. Hasta la fecha no se han publicado ECA en poblaciones con afecciones inflamatorias establecidas (por ejemplo, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal) que utilicen el aceite de semilla de B. arvensis como intervención principal. Revisiones recientes destacan la conversión eficiente del SDA en EPA, y sugieren que el SDA podría ofrecer beneficios para la salud similares a los del EPA, incluyendo la modulación inmunitaria, articular, cognitiva y del microbioma intestinal, con metabolitos derivados del SDA distintivos; sin embargo, se trata de inferencias a nivel de revisión y no de resultados definitivos de ensayos clínicos específicos con aceite de B. arvensis.

5.3 Salud cardiovascular

Nivel de evidencia: Indirecto e inferencial (no existen ECA con criterios de valoración cardiovasculares dedicados con aceite de B. arvensis).

El enriquecimiento de tejidos con AGPI n-3 de ≥20 carbonos, como el EPA, se asocia con resultados cardiovasculares positivos en la literatura más amplia sobre los omega-3. Debido a que el aceite de semilla de B. arvensis aumenta de manera demostrable el EPA circulante (como se estableció en los dos ECA en humanos descritos anteriormente), se propone como un sustituto o complemento de origen vegetal para la suplementación con omega-3 de origen marino. Sin embargo, no se han publicado estudios a largo plazo con criterios de valoración cardiovasculares que utilicen el aceite de B. arvensis.

Varios ensayos clínicos han investigado el impacto del éster etílico de SDA dietético, el aceite de equiseto (echium) o el aceite de soya con SDA sobre la composición de ácidos grasos tisulares, y han demostrado que el contenido tisular de EPA, pero no el de DHA, se eleva significativamente tras el consumo de SDA dietético. Este cuerpo de investigación más amplio sobre el SDA proporciona una base inferencial para el beneficio cardiovascular, pero faltan ECA directos con aceite de B. arvensis en poblaciones cardiovasculares.

5.4 Función cognitiva y salud neurológica

Nivel de evidencia: Preliminar, confundido por una formulación de múltiples ingredientes (un ECA publicado; datos de apoyo in vitro y en animales).

Braini es una formulación nutracéutica registrada diseñada para respaldar la viabilidad de las células neuronales, la eficiencia de la señalización y la protección frente a factores estresantes proinflamatorios y oxidativos. Braini contiene aceite de semilla de Buglossoides arvensis refinado. Este aceite dietético es único entre los aceites de origen vegetal ricos en ácidos grasos omega por tener el contenido combinado más alto de ALA, SDA y GLA omega-3 y omega-6.

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (Lanou et al., 2023, Journal of Integrative and Complementary Medicine) probó esta formulación Braini sobre parámetros de rendimiento cognitivo estandarizados según CNS Vital Signs en adultos sanos jóvenes y mayores. Se ha demostrado en esta investigación revisada por pares que el aceite de Buglossoides refinado contribuye sinérgicamente a una mejora de la función ejecutiva y la flexibilidad cognitiva en adultos sanos. Sin embargo, este ensayo utilizó Braini, que también contenía polvo de arándano azul silvestre (Vaccinium corymbosum, mínimo 12% de antocianinas), lo que hace imposible atribuir los efectos cognitivos observados específicamente al componente de aceite de semilla de B. arvensis por sí solo.

Los datos preclínicos ofrecen apoyo mecanístico adicional. Se ha demostrado que el aceite de Buglossoides refinado forma DHA omega-3 endógenamente con una eficiencia comparable a la del DHA marino puro en mamíferos y mantiene los niveles de DHA de forma similar en el cerebro y el hígado. Además, se ha demostrado que el aceite de Buglossoides refinado forma DHA omega-3 (C22:6) endógenamente con una eficiencia comparable a la del DHA marino puro en mamíferos y mantiene los niveles de DHA de forma similar en el cerebro y el hígado. Dado que el DHA es el omega-3 estructural dominante en las membranas de las células cerebrales, este hallazgo preclínico es fisiológicamente relevante, pero los datos sobre la acumulación de DHA específicamente en el cerebro humano siguen siendo limitados.

5.5 Modulación del microbioma intestinal y supervivencia probiótica

Nivel de evidencia: Muy preliminar (solo in vitro / modelo de intestino simulado).

Se ha demostrado en investigación revisada por pares que el aceite de Buglossoides refinado promueve la supervivencia de probióticos vivos hasta el intestino delgado en el modelo de intestino simulado TIMS-1. El modelo TIMS-1 es un simulador intestinal in vitro validado, no un estudio clínico en humanos. No se dispone de datos clínicos humanos publicados que examinen directamente los efectos sobre la composición del microbioma intestinal tras el consumo del aceite de B. arvensis, entre las fuentes revisadas. Esta área representa una corriente de evidencia incipiente y en etapa temprana.

5.6 Acuicultura y nutrición animal

Aunque quedan fuera del alcance de la suplementación humana directa, se han publicado varios estudios controlados en animales y en acuicultura. Se ha investigado el aceite dietético de Buglossoides arvensis como posible candidato para sustituir el aceite de pescado en dietas de trucha arcoíris. Estos estudios aportan una caracterización adicional del comportamiento metabólico del aceite y sus propiedades modificadoras de los lípidos en distintas especies, apoyando (aunque sin establecer directamente) los efectos en la salud humana.

6. Formas de dosificación y dosis reportadas en los estudios

Las siguientes dosis se reportan según fueron utilizadas en los estudios revisados por pares identificados; no constituyen recomendaciones.

ECA de Fase I (Lefort et al., 2016): Se suplementó a sujetos sanos (n = 40) durante 28 días con 9.1 g/d de aceite Ahiflower (46% ALA, 20% SDA) o aceite de semilla de linaza (59% ALA).
ECA de dosis-respuesta (Lefort et al., 2017): Sujetos sanos (n = 88) consumieron 9.7 mL diarios durante 28 días de formulaciones que contenían 100% de HOSO (placebo), 30% de aceite Ahiflower + 70% de HOSO, 60% de Ahiflower + 40% de HOSO, y aceite Ahiflower al 100%.
Cantidad de referencia GRAS/alimento novedoso: El consumo de 11–12 g/d de aceite Ahiflower, que contiene 2.2 g de SDA, es considerado GRAS por la FDA estadounidense y alimento novedoso por la EFSA.
Aporte diario previsto de SDA según EFSA: Se prevé que el ingrediente alimentario novedoso se use en una variedad de alimentos y suplementos alimenticios para proporcionar aproximadamente 200 mg de SDA por día.

El aceite está disponible comercialmente como suplemento dietético en forma líquida y en cápsulas de gel blando. Todos los ensayos clínicos en humanos realizados hasta la fecha se han llevado a cabo utilizando el aceite de semilla refinado.

7. Consideraciones de seguridad

Estatus regulatorio

El aceite de semilla cuenta con el estatus de revisión GRAS (generalmente reconocido como seguro) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), registro en el archivo maestro de ingredientes (IMF) canadiense y estatus de alimento novedoso, y estatus de Producto de Apoyo a la Alimentación GMP+ en la UE para ganado y animales de compañía. Se solicitó al Panel de la EFSA sobre Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias (NDA) que emitiera una opinión científica sobre el aceite de Buglossoides refinado como ingrediente alimentario novedoso en el contexto del Reglamento (CE) n.º 258/97.

Seguridad clínica según los ensayos en humanos

No se detectaron problemas de seguridad tras el consumo de 10 mL diarios de la formulación de aceite Ahiflower durante un período de 4 semanas, sin cambios clínicamente relevantes en los valores de química sanguínea o hematología, y sin hallazgos adversos en los análisis de orina durante el estudio. El número de eventos adversos y reacciones adversas no fue diferente al de los sujetos que consumieron aceite de semilla de linaza, y todos fueron de naturaleza leve.

El mismo perfil se confirmó en el ensayo de dosis-respuesta más amplio de 2017. No se midieron cambios clínicamente significativos en la química sanguínea y urinaria, los perfiles lipídicos en sangre, las pruebas de función hepática y renal, ni en la hematología en ninguno de los niveles de dosis probados. Debe aplicarse cautela al extrapolar estos hallazgos a duraciones superiores a 28 días o a poblaciones con función hepática o renal comprometida, ya que los ensayos incluyeron únicamente adultos sanos de 18 a 65 años.

Alcaloides pirrolizidínicos (AP)

Esta es la consideración de seguridad más relevante identificada por la revisión regulatoria. Buglossoides arvensis sintetiza alcaloides pirrolizidínicos (AP). Se encontró que una muestra de aceite de Buglossoides sin refinar contenía un total de 44 µg/kg de AP, pero el refinado redujo este nivel a menos de 1 µg/kg. En la especificación comercial se establece un límite máximo de 4 µg/kg.

El Panel de la EFSA sobre Contaminantes en la Cadena Alimentaria ha evaluado los riesgos para la salud humana relacionados con la presencia de AP en los alimentos y concluyó que los AP 1,2-insaturados pueden actuar como carcinógenos genotóxicos en humanos. Se calculó un límite inferior de confianza de la dosis de referencia para un riesgo de exceso de cáncer del 10% de 70 µg/kg de peso corporal al día, para la inducción de hemangiosarcomas hepáticos por lasiocarpina en ratas macho, como punto de referencia para la comparación con la exposición dietética estimada.

La conclusión de la EFSA, tras su evaluación de seguridad completa, fue que el ingrediente alimentario novedoso, el aceite de Buglossoides refinado, es seguro en las condiciones de uso propuestas y los niveles de uso propuestos. La EFSA concluyó: "Las especificaciones propuestas para los alcaloides pirrolizidínicos y el ácido erúcico, que son sustancias indeseables, no generan preocupación en vista de las condiciones de uso propuestas." Esta conclusión de seguridad se aplica al aceite refinado utilizado en los niveles de suplementación propuestos, no a preparaciones sin refinar ni a infusiones de la planta entera.

Proceso de revisión de la EFSA y preguntas planteadas

Tras la aprobación inicial de la FSA del Reino Unido, la Comisión Europea solicitó a la EFSA que llevara a cabo una evaluación de seguridad adicional para abordar preocupaciones que incluían el análisis de "sustancias indeseables," la solidez y relevancia de los datos en animales y humanos presentados, la falta de información toxicológica, si las instalaciones de prueba estaban acreditadas, y si el almacenamiento y el procesamiento afectaban la seguridad y la composición. Los Estados miembros también cuestionaron si había sido apropiado aceptar evidencia de seguridad basada en gran parte en el aceite de equiseto (echium) derivado de las semillas de Echium plantagineum, una especie taxonómicamente relacionada pero distinta. La EFSA resolvió estas preocupaciones y emitió su opinión de seguridad positiva.

Posibles interacciones y consideraciones

El alto contenido de AGPI del aceite (80–90%) conlleva las propiedades generales asociadas con la suplementación de ácidos grasos omega-3/omega-6. El contenido tisular de EPA, pero no el de DHA, se eleva significativamente tras el consumo de SDA dietético. Las personas que toman medicamentos anticoagulantes deben tener en cuenta que la suplementación con dosis altas de omega-3, a través de sus efectos sobre la agregación plaquetaria, se ha asociado con alteraciones en los parámetros de sangrado en algunos contextos clínicos, aunque ninguno de los ensayos con aceite de B. arvensis de 2016 ni de 2017 reportó cambios en los parámetros hematológicos con las dosis utilizadas.

El aceite también contiene GLA (ácido gamma-linolénico), un ácido graso omega-6. En personas con sensibilidad conocida a los aceites que contienen ácido gamma-linolénico (por ejemplo, el aceite de onagra o el aceite de semilla de borraja), esto podría ser relevante, aunque no se identificaron datos específicos de alergenicidad para el aceite de B. arvensis más allá de la revisión composicional de la EFSA.

8. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas

Sistema cardiovascular: Mediante el enriquecimiento tisular de EPA; asociación inferida con resultados cardiovasculares según la literatura más amplia sobre los omega-3.
Sistema inmunitario / Inflamación: Aumento demostrado de la IL-10 estimulada por LPS; enriquecimiento con AGPI antiinflamatorios de las células inmunitarias circulantes en dos ECA en humanos.
Sistema nervioso / Función cognitiva: Mantenimiento preclínico del DHA en el cerebro y el hígado; un ensayo en humanos con múltiples ingredientes y criterios de valoración cognitivos; evidencia antineuroinflamatoria in vitro.
Sistema gastrointestinal / Microbioma intestinal: Evidencia in vitro en intestino simulado sobre la mejora de la supervivencia probiótica; aún no hay datos clínicos en humanos sobre el microbioma intestinal.
Sistema renal y urinario: Uso histórico/tradicional como diurético y para el manejo de cálculos urinarios; no hay evidencia clínica que respalde estos usos tradicionales.
Sistema hepático: Evidencia preclínica de mantenimiento del DHA en el hígado; medición repetida de parámetros de función hepática en ambos ECA en humanos sin señales adversas.

9. Distinciones regulatorias y contexto comercial

Nature's Crops International (NCI) ha recibido la autorización de la Comisión Europea para comercializar su Aceite Ahiflower como ingrediente alimentario novedoso. El aceite se extrae de las semillas de la planta Buglossoides arvensis, un cultivo actualmente cultivado por agricultores independientes en el Reino Unido. Ahiflower comenzó su existencia como una maleza, conocida comúnmente como "ladrón del trigo" o mielga, y forma parte de la familia de las borrajas. Desarrollado durante 12 años por NCI —el cultivador y productor exclusivo del aceite Ahiflower—, el cultivo es completamente natural, sostenible y totalmente trazable.

La designación de alimento novedoso en la UE (otorgada en 2015) implica que el aceite de semilla refinado debe cumplir con especificaciones composicionales definidas, particularmente en cuanto al contenido de AP (<4 µg/kg) y los niveles de SDA/ácido erúcico. Las especificaciones propuestas por el solicitante son las mismas que las establecidas para el "aceite de equiseto (echium) refinado," un aceite extraído de Echium plantagineum y previamente autorizado en la UE como ingrediente alimentario novedoso en 2008, con excepción del contenido de ácido estearidónico (SDA) y del contenido de proteína.

Resumen de la solidez de la evidencia

El uso como suplemento dietético del aceite de semilla de Buglossoides arvensis está respaldado por un cuerpo de evidencia científica coherente y creciente, más sólido en cuanto a su capacidad para enriquecer los tejidos con EPA y DPA en adultos sanos. Dos ECA en humanos bien diseñados y publicados (n = 40 y n = 88) demuestran de manera consistente la seguridad en una gama de parámetros clínicos estándar durante 28 días, así como la eficacia para aumentar los niveles de AGPI omega-3 de cadena larga circulantes de manera dependiente de la dosis. La demostración de una producción elevada de IL-10 en sangre completa estimulada con LPS aporta evidencia inmunológica preliminar en humanos, aunque su traducción clínica requiere ensayos más amplios y de mayor duración en poblaciones de pacientes relevantes. La evidencia sobre los efectos en la cognición, el microbioma intestinal y los resultados cardiovasculares a largo plazo sigue siendo preliminar, de corta duración, o derivada de biomarcadores sustitutos y datos preclínicos. Las afirmaciones de uso tradicional (diurético, disolución de cálculos renales) no cuentan con corroboración clínica establecida.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que Buglossoides arvensis puede ayudar a apoyar.

No hay condiciones disponibles.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que Buglossoides arvensis puede ayudar a apoyar.

No hay sistemas corporales disponibles.