matorral negro

Blackbrush: un artículo de referencia integral

Nomenclatura y desambiguación del nombre "Blackbrush"

El nombre común blackbrush es compartido por dos arbustos botánicamente no relacionados que aparecen en la literatura de suplementos dietéticos y etnobotánica, por lo que es esencial distinguirlos cuidadosamente. El primero es Coleogyne ramosissima Torr. (familia Rosaceae), un arbusto desértico monotípico del suroeste de Estados Unidos. El segundo es Vachellia rigidula (Benth.) Seigler & Ebinger — también conocido bajo su sinónimo más antiguo y todavía muy utilizado Acacia rigidula Benth. (familia Fabaceae) —, un arbusto nativo del sur de Texas y el norte de México, comúnmente llamado blackbrush acacia, blackbush, o chaparro prieto. En el comercio moderno de suplementos dietéticos, es casi exclusivamente Acacia rigidula / Vachellia rigidula la que se comercializa bajo la denominación abreviada "blackbrush". Este artículo aborda ambos taxones, presentando sus identidades botánicas distintas, fitoquímica, usos tradicionales y perfiles de seguridad documentados en secciones separadas antes de comparar su estatus regulatorio y científico.

Parte I — Coleogyne ramosissima (Blackbrush, Rosaceae)

Identidad y descripción botánica

Coleogyne ramosissima, conocida como blackbrush, es un arbusto perenne bajo, de color gris verdoso oscuro, aromático, espinoso y de madera blanda, nativo de los desiertos del suroeste de Estados Unidos. Se le llama blackbrush ("arbusto negro") porque las ramas grisáceas se oscurecen cuando se mojan con la lluvia. Pertenece a la familia de las rosáceas (Rosaceae) y es monotípica — la única especie de su género. El nombre del género Coleogyne proviene del griego y significa "fruto envainado", mientras que el epíteto de la especie ramosissima es latín para "muy ramificado".

Blackbrush es un arbusto aromático nativo de madera blanda, que crece de 1 a 6 pies (0,3–2 m) de altura, con un crecimiento compacto y erecto y una forma simétricamente redondeada. Las ramas terminales crecen durante unos años y luego mueren, secándose varios centímetros desde la punta, lo que da lugar a la espinescencia característicamente enmarañada de blackbrush. Las hojas son aromáticas, opuestas, pequeñas (de 3 a 12 milímetros de largo) y pilosas, con una pequeña punta en el extremo. Las flores carecen de pétalos, pero los sépalos gruesos permanecen cuando las flores se abren; los sépalos son amarillos por dentro y rojizos por fuera. Las flores son bisexuales, en forma de copa, y tienen de 20 a 40 estambres.

Blackbrush se presenta principalmente en la zona de transición entre los desiertos de Mojave y de la Gran Cuenca, y en el borde occidental del desierto de Sonora, formando una franja desde el sureste de California hasta el suroeste de Colorado. Se encuentra en mesetas, llanuras abiertas y estribaciones a una elevación de entre 2500 y 7000 pies, y es más abundante en suelos arenosos, gravosos y rocosos. Blackbrush es de hoja caduca en respuesta a la sequía, evitando el estrés hídrico durante la temporada seca al volverse temporalmente latente y desprender las hojas viejas.

Uso tradicional e histórico

El uso etnobotánico documentado de Coleogyne ramosissima entre los pueblos indígenas de la región de la Gran Cuenca y Mojave es limitado en la literatura revisada por pares. Los principales roles históricos de la planta fueron ecológicos —como arbusto dominante de la comunidad de matorral— en lugar de ser una planta medicinal importante. Algunos relatos hacen referencia a su uso por comunidades indígenas de la región.

Tradicionalmente, blackbrush ha desempeñado un papel en las prácticas medicinales de los pueblos indígenas, particularmente las tribus Paiute y Shoshone, quienes reconocían sus propiedades terapéuticas, utilizándola en remedios destinados a promover el bienestar general y tratar diversas dolencias. Históricamente, los tallos y hojas de blackbrush se preparaban en infusiones o decocciones para tratar problemas digestivos, aliviar el dolor de garganta y disminuir los síntomas de resfriados y molestias respiratorias.

Nota sobre la calidad de la evidencia: Las afirmaciones etnobotánicas atribuidas específicamente a Coleogyne ramosissima en la literatura sobre suplementos no están sólidamente respaldadas en monografías etnobotánicas revisadas por pares. El perfil del Sistema de Información sobre Efectos del Fuego (Fire Effects Information System) del USDA para esta especie, que es una de las revisiones científicas más completas, se centra en datos ecológicos y no fundamenta usos medicinales detallados. Las afirmaciones de un uso medicinal tradicional generalizado de esta especie deben tratarse con cautela en ausencia de documentación etnobotánica primaria.

Componentes clave y fitoquímica de Coleogyne ramosissima

Coleogyne ramosissima produce estenofilanina A, un elagitanino. Este es uno de los compuestos bioquímicamente más significativos documentados de esta planta. Más allá de la estenofilanina A, la investigación científica ha identificado un perfil polifenólico más amplio.

La investigación química de fracciones ricas en polifenoles de Coleogyne ramosissima (Rosaceae) permitió caracterizar 17 polifenoles, incluyendo glucósidos de flavonoides. Entre los componentes de C. ramosissima, se reveló que dos glucósidos de flavonoides —isorramnetina 3-O-β-D-glucósido y narcisina— poseen fuertes efectos inhibitorios sobre la activación del antígeno temprano del virus de Epstein-Barr (EBV-EA). Estos compuestos están estructuralmente relacionados con la isorramnetina, un flavonoide bien caracterizado con propiedades antioxidantes conocidas.

Evidencia científica: actividad antipromoción tumoral

La investigación de laboratorio más sustancial sobre Coleogyne ramosissima proviene de un único estudio revisado por pares publicado en Cancer Letters (1999) por Ito y colaboradores.

El estudio investigó fracciones ricas en polifenoles de Coleogyne ramosissima que mostraron efectos inhibitorios significativos sobre la activación del antígeno temprano del virus de Epstein-Barr (EBV-EA) inducida por 12-O-tetradecanoilforbol-13-acetato (TPA), y evaluó los efectos de los componentes individuales sobre la activación de EBV-EA inducida por TPA. La inducción de EBV-EA por TPA es un ensayo estándar de detección a corto plazo in vitro para la actividad de promoción tumoral.

Fortaleza de la evidencia: Esta investigación es enteramente preclínica e in vitro. No se han realizado estudios de intervención en humanos ni en animales sobre extractos de Coleogyne ramosissima o sus polifenoles aislados para ninguna condición de salud. El hallazgo de que la isorramnetina 3-O-β-D-glucósido y la narcisina inhiben la activación del EBV-EA en cultivo celular es preliminar y no puede extrapolarse a la eficacia clínica.

Sistemas corporales asociados con Coleogyne ramosissima

• Sistema gastrointestinal: Uso tradicional como remedio digestivo (infusión/decocción), no validado científicamente.
• Sistema respiratorio: Uso tradicional para tos, dolor de garganta y síntomas de resfriado, no validado científicamente.
• Sistema tegumentario: Aplicación tópica tradicional para heridas e irritaciones de la piel, no validada científicamente.
• Antioxidante/antipromoción tumoral: Solo evidencia preliminar in vitro (ensayo de inhibición del EBV-EA).

Formas de dosificación de Coleogyne ramosissima

No aparecen formas de dosificación estandarizadas, rangos de dosis ni recomendaciones de dosificación clínica en la literatura revisada por pares para Coleogyne ramosissima. Se ha informado que las preparaciones tradicionales implicaban preparar hojas y tallos en infusión o decocción, pero no se han documentado parámetros cuantitativos en fuentes verificadas. La mayor parte de la investigación disponible sobre blackbrush es preclínica, involucrando modelos in vitro o animales en lugar de ensayos clínicos en humanos, y faltan estudios humanos exhaustivos. La Base de Datos de Etiquetas de Suplementos Dietéticos (DSLD) del NIH incluye "blackbrush" como ingrediente en algunos productos, pero ese recurso no proporciona datos de dosificación específicos para esta especie.

Consideraciones de seguridad para Coleogyne ramosissima

No aparecen estudios toxicológicos formales ni evaluaciones de seguridad de Coleogyne ramosissima como suplemento dietético en la literatura revisada por pares. La planta tiene una larga historia de uso como forraje de pastizales para la fauna silvestre y algo de ganado, lo que sugiere que la toxicidad aguda no es una preocupación mayor en niveles de exposición ordinarios. Aunque blackbrush muestra potencial como fuente de antioxidantes naturales, se necesita investigación clínica más rigurosa para confirmar su eficacia y seguridad en humanos. No existen datos de interacción farmacológica para esta especie.

---

Parte II — Vachellia rigidula / Acacia rigidula (Blackbrush Acacia, Fabaceae)

Identidad, nomenclatura y descripción botánica

Vachellia rigidula, comúnmente conocida como blackbrush acacia o chaparro prieto, y también conocida bajo el sinónimo Acacia rigidula, es una especie de arbusto o árbol pequeño de la familia de las leguminosas, Fabaceae. Su área de distribución nativa se extiende desde Texas, en Estados Unidos, hacia el sur hasta el centro de México. Esta planta perenne no está catalogada como amenazada. Alcanza una altura de 5 a 15 pies (1,5–4,6 m) y crece en laderas y cañones de piedra caliza.

Acacia rigidula también es conocida por los nombres: Vachellia rigidula, Chaparro Prieto y Blackbrush. Las guías de campo más antiguas y la mayoría de los expertos en Texas continúan usando Acacia, por lo que es probable encontrar la planta designada como Acacia rigidula o Vachellia rigidula. El nombre común "blackbrush" se usa indistintamente con "blackbush", "blackbrush acacia", "blackbush acacia" y "chaparro prieto".

Blackbrush (Acacia rigidula Benth.) es un arbusto que crece en crestas rocosas del oeste y suroeste de Texas y del norte de México. El consumo de blackbrush y de una especie relacionada, guajillo (Acacia berlandieri Benth.), se ha asociado con una ataxia locomotora conocida como "pata floja" (limber leg). Su distribución abarca regiones del sur y este de Texas, hasta regiones del norte de México, incluyendo Nuevo León y más al sur hasta Tamaulipas y San Luis Potosí. Es común en laderas rocosas de piedra caliza a elevaciones entre 350 y 550 m (1100–1800 pies).

Uso tradicional e histórico

Nativa de las regiones semiáridas del sur de Texas y el norte de México, Acacia rigidula ha sido tradicionalmente utilizada por comunidades indígenas para diversos fines medicinales. En años recientes, ha ganado popularidad como suplemento dietético debido a sus supuestos beneficios para la salud, particularmente en el control de peso y la potenciación de la energía.

Las comunidades indígenas del sur de Texas y el norte de México han utilizado durante mucho tiempo diversas partes de Acacia rigidula con fines medicinales. Los usos tradicionales incluyen el tratamiento de afecciones como tos, resfriados, trastornos gastrointestinales y afecciones cutáneas. Además, se ha empleado como potenciador natural de la energía y supresor del apetito.

Las hojas molidas en polvo se usan para detener el sangrado, aliviar la piel irritada, o diluidas en agua se usan como lavado antimicrobiano.

Se han observado semillas y frutos de al menos tres especies de acacia, incluida Acacia rigidula, en colecciones de Fate Bell Shelter y en depósitos de entre 5000 y 6000 años de antigüedad en Hinds Cave. Estas especies tienen poca mención en las etnografías, principalmente porque no crecían en las áreas donde se realizaron los estudios. Aunque estos hallazgos arqueológicos demuestran que los pueblos nativos de las tierras de los cañones del Bajo Pecos utilizaron la acacia durante miles de años, no se han determinado los usos exactos.

Como muchas acacias, todas las partes de esta especie tienen una larga historia de uso medicinal y son utilizadas por muchas personas como medicina. Esta especie se usa en suplementos dietéticos para bajar de peso debido a la presencia de compuestos químicos que se afirma estimulan los betarreceptores para aumentar la lipólisis y la tasa metabólica y disminuir el apetito. Este uso moderno como suplemento surgió después de que se difundiera públicamente, a finales de la década de 1990, un análisis de laboratorio del contenido alcaloide de la planta.

Componentes clave y compuestos activos

La fitoquímica de Acacia rigidula ha sido sometida a un análisis sistemático y es el aspecto más documentado científicamente de esta planta. Un estudio de referencia publicado en Phytochemistry (1998) por Clement, Goff y Forbes de la Universidad Texas A&M es la principal referencia química.

En un esfuerzo por identificar el mecanismo de la toxicidad de la "pata floja", blackbrush fue sometida a un riguroso análisis químico. Además de cuatro aminas previamente detectadas —N-metil-β-feniletilamina, tiramina, N-metiltiramina y hordenina—, se aislaron e identificaron mediante GC-MS otros 40 alcaloides y aminas. Estos alcaloides y aminas incluían nicotina, N,N-dimetiltriptamina, mescalina, varios alcaloides de tetrahidroisoquinolina y cuatro anfetaminas.

Un estudio fitoquímico de V. rigidula realizado por investigadores del Centro de Investigación y Extensión Agrícola de la Universidad Texas A&M en Uvalde, TX, informó la presencia de más de cuarenta alcaloides, incluyendo cantidades bajas (hasta alrededor de 15 ppm) de varias aminas fenólicas que el mismo grupo de investigación había encontrado previamente en la especie relacionada Senegalia berlandieri, pero que por lo demás solo se conocen como productos de síntesis de laboratorio.

Los compuestos encontrados en las concentraciones más altas (que oscilan entre unos pocos cientos y unos pocos miles de ppm) fueron feniletilamina, triptamina, tiramina y β-metilfeniletilamina (que puede identificarse erróneamente como anfetamina). También se aislaron de blackbrush triptamina, N-metiltriptamina y N,N-dimetiltriptamina. Otros alcaloides notables encontrados en blackbrush incluyen nicotina, nornicotina y cuatro alcaloides de tetrahidroisoquinolina —anhalamina, anhalidina, anhalonidina y peyoforina—.

Los constituyentes bioactivos de Acacia rigidula incluyen alcaloides, feniletilaminas, flavonoides y terpenoides. Entre estos, los alcaloides feniletilamínicos como la β-metilfeniletilamina (BMPEA) y la N-metilfeniletilamina (NMPEA) han recibido atención significativa debido a sus posibles efectos farmacológicos.

Se observó un aumento significativo en el número y las cantidades relativas de estos compuestos en el follaje de finales de temporada. Esta variación estacional es relevante tanto para la toxicidad en el ganado en pastoreo como para las concentraciones de alcaloides en el material vegetal cosechado para suplementos.

Controversia sobre el contenido de anfetamina de la planta

El informe de Clement et al. (1998) sobre anfetaminas en A. rigidula se convirtió en la base para su incorporación en suplementos estimulantes; sin embargo, los hallazgos han sido objeto de un escrutinio metodológico significativo. El reporte de DMT, NMT, triptamina, anfetaminas, mescalina, nicotina y otros está seriamente en duda debido a problemas con los estándares de referencia. Análisis posteriores realizados por científicos de la FDA encontraron que la BMPEA, específicamente, no estaba presente naturalmente en la planta.

Se ha encontrado que muchos suplementos que listan Acacia rigidula contienen un químico similar a la anfetamina llamado beta-metilfeniletilamina (BMPEA). No se encuentra de forma natural en Acacia rigidula ni en ninguna otra planta conocida. Aunque la feniletilamina se encuentra naturalmente en las hojas de Acacia rigidula, las cantidades encontradas en los suplementos son a menudo mayores de lo que se esperaría solo de las partes de la planta.

Mecanismos de acción (propuestos)

Esta especie se usa en suplementos dietéticos para bajar de peso debido a la presencia de compuestos químicos que se afirma estimulan los betarreceptores para aumentar la lipólisis y la tasa metabólica y disminuir el apetito.

Los estudios han sugerido que los alcaloides feniletilamínicos presentes en Acacia rigidula pueden ejercer efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central, lo que conduce a un aumento del gasto energético y a la supresión del apetito. La feniletilamina y sus derivados actúan como agonistas de los receptores asociados a aminas traza (TAAR) y pueden promover la liberación de monoaminas (dopamina, norepinefrina, serotonina), en concordancia con sus similitudes estructurales con los compuestos de la clase de las anfetaminas.

La investigación también ha documentado la inhibición de las enzimas citocromo P450 2D6 y 3A4 por parte de aminas estimulantes encontradas en suplementos dietéticos que contienen Acacia rigidula (Drug Testing and Analysis, 2016, Vol. 8(3-4):307-10). Este es un mecanismo relevante para las interacciones farmacológicas, ya que CYP2D6 y CYP3A4 son responsables del metabolismo de una gran proporción de los fármacos usados clínicamente.

Los ganaderos han observado que el ganado que pastorea hojas de blackbrush en otoño a veces muestra un comportamiento errático como la "pata floja". Investigadores de la Universidad Texas A&M analizaron blackbrush y encontraron que contiene sustancias tóxicas como anfetaminas. El síndrome de "pata floja" en el ganado respalda además la actividad farmacológica del contenido alcaloide de la planta en mamíferos, aunque la toxicidad animal es distinta de la acción terapéutica pretendida en humanos.

Evidencia científica por área de uso

Pérdida de peso y efectos metabólicos

Acacia rigidula se usa para el rendimiento atlético, la obesidad y muchas otras afecciones, pero no hay buena evidencia científica que respalde estos usos. Los extractos de hojas de Acacia rigidula se usan en productos para bajar de peso vendidos en tiendas de vitaminas y por internet con pocos o ningún dato publicado sobre sus posibles efectos biológicos.

No se han realizado ensayos controlados aleatorizados, estudios de cohorte ni ningún otro diseño de estudio clínico que examine el efecto de un extracto autenticado de Acacia rigidula en sujetos humanos para la pérdida de peso ni para ningún otro criterio de valoración de salud. Las afirmaciones de pérdida de peso en el mercado se infieren de la farmacología conocida de los compuestos de la clase de las feniletilaminas en general, no de datos clínicos específicos para esta planta o sus extractos.

Los estudios han sugerido que los alcaloides feniletilamínicos pueden ejercer efectos estimulantes sobre el sistema nervioso central que conducen a un aumento del gasto energético y a la supresión del apetito, pero se requiere más investigación —particularmente ensayos clínicos— para dilucidar la eficacia, el perfil de seguridad y los regímenes de dosificación óptimos.

Fortaleza de la evidencia: No hay evidencia clínica. El fundamento mecanístico es plausible basado en la farmacología conocida de los análogos estructurales, pero no está validado para este extracto vegetal específico en humanos.

Rendimiento atlético

Las personas usan Acacia rigidula para el rendimiento atlético y muchas otras afecciones, pero no hay buena evidencia científica que respalde estos usos. El perfil alcaloide estimulante ha llevado a su comercialización como agente ergogénico, pero no se han realizado ensayos controlados. La lista de sustancias prohibidas de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA) ha incluido compuestos estimulantes relevantes.

Fortaleza de la evidencia: No hay evidencia clínica. El uso en atletas se complica aún más por el riesgo de exposición inadvertida a la BMPEA, un isómero de anfetamina prohibido.

Actividad antimicrobiana

Una investigación de Cavazos, Lanorio y Ynalvez (2020), publicada en The FASEB Journal, evaluó la actividad antimicrobiana y la composición fitoquímica de extractos de hojas de Acacia rigidula y Acacia berlandieri. Esto representa una de las investigaciones in vitro más recientes, pero los hallazgos de resúmenes de conferencias y ensayos in vitro no pueden extrapolarse a aplicaciones clínicas.

Fortaleza de la evidencia: Solo evidencia preliminar in vitro.

Sistemas corporales asociados con Acacia rigidula

• Sistema nervioso central: Los alcaloides estimulantes (feniletilamina, tiramina, N,N-dimetiltriptamina) actúan sobre los sistemas de monoaminas; se proponen efectos sobre la energía, el estado de ánimo y el apetito, pero no están validados clínicamente.
• Sistema cardiovascular: Los alcaloides estimulantes y la BMPEA (cuando está presente como adulterante) pueden aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca —una preocupación de seguridad documentada más que un objetivo terapéutico—.
• Sistema metabólico/adiposo: Se afirma que la estimulación de betarreceptores aumenta la lipólisis; no validado clínicamente para esta planta.
• Sistema tegumentario: Uso tradicional como agente hemostático y antimicrobiano tópico (hojas en polvo).
• Sistema gastrointestinal: Uso tradicional para tos, resfriados y trastornos gastrointestinales.

Formas de dosificación y dosis reportadas

Acacia rigidula se consume comúnmente en forma de suplementos dietéticos, incluyendo cápsulas, polvos y extractos. No hay suficiente información confiable para saber cuál podría ser una dosis apropiada de Acacia rigidula.

Los únicos datos cuantitativos de dosificación que aparecen en la literatura científica no se refieren a la dosis pretendida de la planta, sino a la cantidad del adulterante BMPEA a la que los consumidores han estado expuestos de forma inadvertida: más de la mitad (11 de 21; 52,4%) de las marcas de suplementos de Acacia rigidula contenían BMPEA. El estimulante estaba presente en cantidades tales que los consumidores que siguieran las porciones diarias máximas recomendadas consumirían un máximo de 93,7 mg de BMPEA por día. Los consumidores de suplementos de Acacia rigidula pueden estar expuestos a dosis farmacológicas de un isómero de anfetamina que carece de evidencia de seguridad en humanos.

Se han reportado niveles naturales de β-feniletilamina (β-PEA) en material vegetal autenticado: Pawar et al. informaron niveles de β-PEA en A. rigidula en el rango de <0,03–1,5 mg/g, y Clement et al. detectaron niveles de 0,9–1,1 mg/g. En suplementos dietéticos, los niveles de β-PEA detectados oscilaron entre 1,4 y 122,0 mg/g (unidades consistentes con la fuente). La discrepancia dramática entre las concentraciones en la planta y en los suplementos es evidencia de adulteración o adición sintética.

Consideraciones de seguridad, eventos adversos e interacciones farmacológicas

Eventos adversos cardiovasculares

Cuando se toma por vía oral, Acacia rigidula es posiblemente insegura. Ha habido varios reportes de aumento de la frecuencia cardíaca y palpitaciones en personas que toman productos que contienen Acacia rigidula. Existe un caso reportado de paro cardíaco. No está claro si estos efectos secundarios fueron causados por Acacia rigidula u otros estimulantes presentes en estos productos.

La BMPEA se sintetizó por primera vez en la década de 1930 como un posible sustituto de la anfetamina, pero nunca se convirtió en un fármaco porque no se realizaron estudios sobre su seguridad en humanos. Estudios más recientes han demostrado que la BMPEA puede elevar la presión arterial y aumentar el riesgo de un evento cardiovascular.

La eficacia y la seguridad de la BMPEA no se han estudiado en personas. En general, los estimulantes pueden aumentar la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la temperatura corporal, y disminuir el sueño y el apetito. En dosis altas, pueden provocar complicaciones cardiovasculares graves, incluido el accidente cerebrovascular. La adicción a los estimulantes también es una preocupación para cualquier persona que los tome sin supervisión médica.

Poblaciones con riesgo cardiovascular

Algunos químicos presentes en Acacia rigidula tienen efectos estimulantes. Se ha encontrado que muchos productos que listan Acacia rigidula como ingrediente contienen BMPEA. La BMPEA y otros estimulantes pueden aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Tomar suplementos de Acacia rigidula podría empeorar la presión arterial alta.

Consideraciones perioperatorias

Algunos químicos presentes en Acacia rigidula tienen efectos estimulantes. La BMPEA y otros estimulantes pueden aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Tomar suplementos de Acacia rigidula podría interferir con la cirugía al aumentar la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Se recomienda dejar de tomar suplementos de Acacia rigidula al menos 2 semanas antes de la cirugía.

Interacciones fármaco-fármaco: inhibición de enzimas CYP

Un estudio de Liu y Santillo examinó la inhibición de las enzimas citocromo P450 2D6 y 3A4 por parte de aminas estimulantes encontradas en suplementos dietéticos, publicado en Drug Testing and Analysis (2016, Vol. 8(3-4):307–10). La CYP2D6 es responsable del metabolismo de una amplia gama de fármacos, incluidos muchos antidepresivos, antipsicóticos, opioides y medicamentos cardiovasculares; la CYP3A4 metaboliza la mayor fracción de los fármacos actualmente en uso. La inhibición de estas enzimas por aminas estimulantes podría, en teoría, elevar las concentraciones plasmáticas de medicamentos coadministrados, potencialmente a niveles tóxicos, aunque la significancia clínica específica para los constituyentes de Acacia rigidula en dosis de suplemento no se ha cuantificado en estudios farmacocinéticos en humanos.

Toxicidad en el ganado

El consumo de blackbrush y de una especie relacionada, guajillo (Acacia berlandieri), se ha asociado con una ataxia locomotora conocida como "pata floja". Se ha reportado que el consumo prolongado de A. berlandieri lleva a ataxia de los cuartos traseros en ovejas y cabras en pastoreo. El consumo excesivo tanto de A. rigidula como de A. berlandieri se ha relacionado con un rendimiento reproductivo deficiente en el ganado bovino. Estos datos de toxicidad animal subrayan la actividad farmacológica de los constituyentes alcaloides y ofrecen una base para la preocupación sobre la exposición crónica en humanos, aunque no se dispone de datos directos de toxicidad humana.

---

Estatus regulatorio

Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)

Acacia rigidula se declara como ingrediente dietético en el etiquetado de algunos suplementos dietéticos. Según la legislación vigente, un "nuevo ingrediente dietético" es un ingrediente dietético que no se comercializaba en Estados Unidos antes del 15 de octubre de 1994. La FDA no tiene conocimiento de ninguna información que demuestre que A. rigidula se comercializara legalmente como ingrediente dietético en Estados Unidos antes de esa fecha.

Debido a que ninguna de las condiciones requeridas ha sido cumplida por quienes comercializan productos que contienen A. rigidula como ingrediente dietético, estos productos se consideran adulterados. El 15 de marzo de 2016, la FDA emitió cartas de advertencia a seis empresas en relación con un total de seis productos cuyo etiquetado incluye a A. rigidula como ingrediente dietético. La FDA considera que estos productos están adulterados porque contienen un nuevo ingrediente dietético, A. rigidula, y porque no han cumplido las condiciones requeridas respecto al uso de A. rigidula como nuevo ingrediente dietético.

La FDA ha emitido una advertencia en la que afirma que "la BMPEA no cumple con la definición legal de ingrediente dietético". Por lo tanto, los productos de suplementos dietéticos con BMPEA están mal etiquetados y no pueden venderse como suplementos dietéticos. Sin embargo, la BMPEA continúa encontrándose como ingrediente en productos de suplementos dietéticos, incluidos algunos con "Acacia rigidula" en sus etiquetas.

Un estudio de 2013 realizado por científicos de la FDA encontró BMPEA en 9 de 21 suplementos analizados que listaban Acacia rigidula en sus etiquetas. Ese estudio también encontró que las hojas, ramitas y corteza reales de Acacia rigidula no contienen ningún rastro de BMPEA.

La BMPEA se sintetizó en la década de 1930 como un posible sustituto de la anfetamina; sin embargo, por razones desconocidas, nunca se realizaron estudios de eficacia y seguridad en humanos, y la BMPEA nunca se introdujo como fármaco. La BMPEA se mantuvo conocida únicamente como sustancia química de investigación hasta principios de 2013, cuando la FDA identificó BMPEA en múltiples suplementos etiquetados como que contenían "Acacia rigidula", aun cuando el estimulante nunca ha sido identificado ni extraído de la planta.

Departamento de Defensa de EE. UU.

Los productos que contienen Acacia rigidula se consideran "adulterados" y no pueden comercializarse legalmente. En 2016, la FDA envió cartas de advertencia a 6 empresas que comercializaban suplementos que listaban Acacia rigidula en la etiqueta. Como resultado, Acacia rigidula figura en la lista de Ingredientes de Suplementos Dietéticos Prohibidos del Departamento de Defensa (DoD).

Preocupaciones sobre la integridad de la investigación

Un estudio de 2014 realizado por científicos de la FDA (publicado en el Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Vol. 88, pp. 457–466) concluyó: "Dado el bajo nivel natural de PEA en los materiales vegetales, parece casi imposible alcanzar las cantidades de [BM]PEA encontradas en los suplementos dietéticos formulándolos con material vegetal o extractos de A. rigidula". La BMPEA, un isómero posicional de la anfetamina, se encontró en 9 de 21 suplementos dietéticos analizados, en niveles que oscilaban entre 963 y 60 500 microgramos por gramo. El estudio de la FDA no encontró datos de seguridad sobre los efectos biológicos de este isómero en humanos.

---

Resumen comparativo

Las dos plantas que comparten el nombre común "blackbrush" presentan perfiles de riesgo-beneficio completamente diferentes. Coleogyne ramosissima (Rosaceae) es una entidad botánica legítima con un perfil fitoquímico modesto pero real (elagitaninos, glucósidos de flavonoides) y un cuerpo limitado de evidencia preliminar in vitro que sugiere propiedades antioxidantes y potencialmente antipromotoras de tumores; no cuenta con evidencia clínica establecida ni con preocupaciones de seguridad graves documentadas. Por el contrario, Vachellia rigidula (Acacia rigidula, Fabaceae) —la planta más comúnmente vendida en suplementos dietéticos como "blackbrush"— tiene un perfil alcaloide complejo y controvertido, ninguna evidencia clínica de beneficio, eventos adversos cardiovasculares documentados en usuarios de suplementos, un hallazgo regulatorio de adulteración con un isómero sintético de anfetamina (BMPEA), y una clasificación como ingrediente prohibido para el personal militar de EE. UU. La investigación citada en la literatura destaca que blackbrush contiene flavonoides únicos que podrían contribuir a efectos promotores de la salud; sin embargo, la mayor parte de la investigación disponible es preclínica, involucrando modelos in vitro o animales en lugar de ensayos clínicos en humanos. Los consumidores y clínicos deben ser conscientes de la ambigüedad sistemática en la denominación, y de que las etiquetas de suplementos que dicen "blackbrush" en el contexto de productos para pérdida de peso, energía o rendimiento atlético casi invariablemente se refieren a Acacia rigidula, un ingrediente legalmente considerado adulterado según las resoluciones actuales de la FDA.

Referencias

• Wikipedia — Coleogyne (Coleogyne ramosissima)
• Wikipedia — Vachellia rigidula (Blackbrush Acacia)
• USDA Forest Service Fire Effects Information System — Coleogyne ramosissima
• USA National Phenology Network — Coleogyne ramosissima
• FloraFinder — Coleogyne ramosissima (Blackbrush)
• U.S. FDA — Acacia rigidula in Dietary Supplements
• U.S. FDA — Recent FDA Action on Products Labeled as Containing Acacia rigidula (2016)
• U.S. Department of Defense / OPSS — Acacia rigidula: Is It Legal?
• U.S. Department of Defense / OPSS — BMPEA: A Prohibited Ingredient
• NIH/NCCIH — Recent Study Finds Amphetamine-Like Stimulant BMPEA in Supplements
• NIH Dietary Supplement Label Database (DSLD) — Blackbrush Ingredient Listing
• Cohen PA, Bloszies C, Yee C, Gerona R. "An amphetamine isomer whose efficacy and safety in humans has never been studied, β-methylphenylethylamine (BMPEA), is found in multiple dietary supplements." Drug Testing and Analysis 2016;8(3-4):328–333
• Clement BA, Goff CM, Forbes TDA. "Toxic amines and alkaloids from Acacia rigidula." Phytochemistry 1998;49(5):1377–1380
• Ito H et al. "Anti-tumor promoting activity of polyphenols from Cowania mexicana and Coleogyne ramosissima." Cancer Letters 1999;143:5–13 (PubMed)
• Pawar RS, Grundel E, Fardin-Kia AR, Rader JI. "Determination of selected biogenic amines in Acacia rigidula plant materials and dietary supplements using LC-MS/MS methods." J Pharm Biomed Anal 2014;88:457–466
• WebMD Natural Medicines — Acacia rigidula (Blackbrush)
• NutraIngredients — FDA Warns Companies with Products Listing Acacia rigidula as a Dietary Ingredient (2016)
• University of Arizona Campus Arboretum — Acacia rigidula
• Texas Beyond History — Ethnobotany of Acacia (Lower Pecos Canyonlands)
• Encyclopedia of Life — Blackbrush Acacia (Vachellia rigidula) Articles
• Caring Sunshine — Ingredient: Blackbrush (Coleogyne ramosissima)
• ResearchGate — Anti-tumor promoting activity of polyphenols from Cowania mexicana and Coleogyne ramosissima