IngredientesKaempferia parviflora, conocida como jengibre negro tailandés, ginseng tailandés, o krachai dum, es una planta herbácea de la familia Zingiberaceae, nativa de Tailandia. Su autoridad taxonómica completa es Kaempferia parviflora Wall. ex Baker, lo que la ubica en la extensa y diversa familia de monocotiledóneas Zingiberaceae, que también abarca alimentos culinarios básicos como el jengibre común (Zingiber officinale), la cúrcuma (Curcuma longa) y el cardamomo (Elettaria cardamomum).
La planta está formalmente clasificada como Kaempferia parviflora Wall. ex Baker (también denominada galanga negra, jengibre negro tailandés y ginseng tailandés), perteneciente a la familia Zingiberaceae, género Kaempferia.
Los nombres comunes en inglés incluyen: black galingale, black ginger, Thai black ginger, Thai ginseng y black galangal. En tailandés se conoce localmente como krachaidam, krachaidam hoi y krachai dum, y es originaria no solo de Tailandia, sino también de Camboya, Birmania/Myanmar y Laos.
Es un rizoma de color púrpura oscuro, sin tallo, que pertenece a la familia Zingiberaceae y cuenta con beneficios medicinales históricos. La pulpa dentro de los tubérculos puede presentar un color púrpura apagado o negro, y las hojas son simples, alternas, de 7 a 15 cm de ancho y 30 a 35 cm de largo, que emergen hacia arriba desde el rizoma subterráneo. Las flores son de color rosa pálido.
El jengibre negro, el rizoma de Kaempferia parviflora, se ha utilizado tradicionalmente como alimento y medicina popular durante más de 1000 años en Tailandia. Los rizomas secos generalmente se pulverizan y se usan en bolsitas de té, mientras que los rizomas frescos se utilizan para elaborar vino.
La preparación en forma de vino se usa cada vez más en Tailandia como tónico y como afrodisíaco. Como suplemento dietético, se ha elaborado en diversas presentaciones tales como licor medicinal o licor con miel, píldoras (rizoma en polvo con miel), cápsulas y tabletas.
El jengibre negro se ha utilizado tradicionalmente como alimento y medicina popular durante más de 1000 años en Tailandia. Es una de las hierbas más populares de Tailandia, habiendo sido utilizada en la medicina popular y en la alimentación durante más de 100 años según registros documentados, con raíces tradicionales aún más profundas.
En la medicina tradicional tailandesa, el rizoma de Kaempferia parviflora, conocido localmente como Krachaidum, se ha utilizado durante siglos para tratar diversas dolencias mediante decocciones preparadas hirviendo el rizoma. Estas preparaciones se emplean comúnmente para aliviar alergias, asma, gota, diarrea, úlceras pépticas y cólicos, lo que refleja su papel como remedio versátil dentro de las prácticas curativas populares.
En la medicina tradicional tailandesa, se ha afirmado que el jengibre negro cura alergias, asma, impotencia, gota, diarrea, disentería, úlcera péptica y diabetes.
Reconocidos por su efecto afrodisíaco, los rizomas de Kaempferia parviflora se han utilizado en la medicina tradicional para diversos fines medicinales, incluyendo como tónico para corregir la disfunción eréctil masculina. En la medicina tradicional, los rizomas se hierven o se remojan en alcohol y se consumen como elixir para mejorar el desempeño sexual.
Se ha utilizado durante mucho tiempo en la medicina tradicional tailandesa para tratar diversas dolencias, incluyendo alergias, fatiga, disfunción sexual y úlceras. Además, también se usa como sustancia que promueve la longevidad y como tónico nervioso.
En la cultura tailandesa, Kaempferia parviflora, conocida localmente como krachai dam, simboliza la vitalidad y el empoderamiento dentro del folclore y las prácticas tradicionales. Se incorpora a rituales socio-religiosos como una de las plantas "Wan", a las que se atribuye la capacidad de proporcionar protección, prosperidad y encanto, además de alejar la mala fortuna y fortalecer a la persona. Adicionalmente, figura entre las veneradas "108 especies Wan" utilizadas para crear objetos sagrados, lo que subraya su asociación simbólica con la resiliencia y una energía imponente dentro del acervo cultural regional.
En el uso tradicional, se emplea en tés, infusiones, pomadas y vinos para tratar diversos problemas de salud, como inflamación, úlceras, gota, trastornos cólicos, abscesos, alergias y osteoartritis.
Tradicionalmente considerada un "elixir de vida", se cree que K. parviflora posee efectos antifatiga, afrodisíacos y promotores de la longevidad.
El extracto de jengibre negro (extractos de K. parviflora: KPE) es rico en flavonoides polimetoxilados (PMF), que presentan diversas actividades biológicas. El análisis de los compuestos bioactivos del jengibre negro mostró que existen más de 140 ingredientes en Kaempferia parviflora. Los principales compuestos bioactivos son las metoxiflavonas, que se han investigado por sus propiedades antiobesidad, antidiabéticas, sobre el rendimiento físico y afrodisíacas.
Las investigaciones fitoquímicas del extracto de K. parviflora mostraron que las flavonas son el compuesto principal en el extracto crudo, con múltiples grupos funcionales metoxi en su estructura química, conocidas como polimetoxiflavonas (PMF). Hasta la fecha, se han descubierto 15 PMF con sustituciones de grupos metoxi que varían de 1 a 5.
Los tres principales compuestos marcadores de PMF utilizados con mayor frecuencia para la estandarización de extractos son:
El análisis fitoquímico mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) de la fracción de n-hexano del extracto metanólico de rizomas de K. parviflora ha permitido aislar compuestos que incluyen 3,7-dimetoxi-5-hidroxiflavona, 5-hidroxi-7-metoxiflavona, 7,4′-dimetilapigenina, 3,5,7-trimetoxiflavona, 3,7,4′-trimetilcamferol, y 5-hidroxi-3,7,3′,4′-tetrametoxiflavona, entre otros.
El rizoma de KP contiene numerosos constituyentes activos, incluyendo alcaloides, glucósidos, flavonoides, fenoles, polifenoles, lipofenoles, saponinas, taninos, terpenos y componentes esteroideos.
Los estudios farmacológicos han identificado múltiples mecanismos, entre ellos la actividad reguladora del metabolismo celular, la actividad anticancerígena, la relajación vascular y la actividad cardioprotectora, la actividad potenciadora sexual, la actividad neuroprotectora, la actividad antialérgica, antiinflamatoria y antioxidante, la actividad antiosteoartrítica, la actividad antimicrobiana y la actividad de permeabilidad transdérmica. Se piensa que estos efectos están asociados con un aumento de las funciones mitocondriales y una activación de la vía de señalización cGMP-NO. Sin embargo, los mecanismos moleculares subyacentes de KP y sus metoxiflavonas aún se encuentran en investigación.
Inhibición de la PDE5 (función sexual): Se ha reportado que el principal compuesto químico, la 5,7-dimetoxiflavona —una sustancia flavonoide—, posee potencial como inhibidor de la PDE5. Al inhibir la PDE5, la enzima que degrada selectivamente el cGMP que abastece al cuerpo cavernoso del pene, la hierba actúa mejorando el desempeño sexual mediante el incremento del flujo sanguíneo hacia el testículo y la estimulación de funciones dopaminérgicas en el hipotálamo relacionadas con la erección.
Vías antiinflamatorias: Se ha comprobado que las metoxiflavonas inhiben la generación de óxido nítrico (NO), óxido nítrico sintasa inducible (iNOS), prostaglandina E₂ (PGE₂) y TNF-α mediante la activación de la vía de la tirosina quinasa esplénica (SYK), pero no de las vías ERK o c-Jun N-terminal quinasa (JNK), en células RAW264.7 inducidas por LPS.
Vías antiobesidad y metabólicas: La búsqueda de ingredientes activos en el KPE reveló que contiene al menos 12 tipos de polimetoxiflavonoides. El KPE y sus PMF componentes muestran un efecto inhibitorio sobre la lipasa pancreática, lo que sugiere que el KPE tiene un efecto preventivo sobre la obesidad y diversas enfermedades metabólicas a través de este mecanismo. Además, el tratamiento con fracciones de KPE y PMF suprimió significativamente el receptor activado por proliferadores de peroxisomas gamma (PPARγ), la proteína de unión a CCAAT/potenciador alfa (C/EBPα) y diversos factores metabólicos adipogénicos en células madre mesenquimales humanas.
Limitación de la biodisponibilidad: Las aplicaciones clínicas de KP y sus metoxiflavonas pueden verse limitadas debido a su baja biodisponibilidad. Las PMF presentan un carácter lipofílico elevado y baja solubilidad en agua, lo cual constituye un desafío reconocido en el desarrollo de formulaciones.
Esta es el área con mayor evidencia clínica en humanos, aunque el número total de estudios sigue siendo reducido.
Voluntarios de edad avanzada — fuerza de agarre y estado oxidativo (ECA, 2012): Se reclutó un total de 45 voluntarios sanos de edad avanzada para participar en un ensayo aleatorizado diseñado para investigar los efectos del consumo de K. parviflora durante 8 semanas sobre la aptitud física relacionada con la salud. Los sujetos tenían más de 60 años, estaban sanos y no presentaban antecedentes de enfermedades cardiovasculares, respiratorias o neuropsicológicas, lesión craneal, diabetes o cáncer. Cada cápsula contenía un extracto especializado de rizoma con 5,7-dimetoxiflavona (2.1%), 5,7,4′-trimetoxiflavona (3.1%) y 3,5,7,3′,4′-pentametoxiflavona (2.3%), administrado en dosis de 25 mg y 90 mg al día. La revisión sistemática de 2016 sobre la evidencia clínica de K. parviflora identificó 7 estudios incluidos de 683 registros. A partir de los ensayos clínicos actuales, Krachaidum mostró beneficios positivos, pero los resultados siguieron siendo no concluyentes debido a que se incluyeron estudios pequeños. Los resultados encontraron que Krachaidum aumentó significativamente la fuerza de agarre de la mano y potenció los estímulos eróticos sexuales, pero estos hallazgos se basaron en solo 2 estudios y 1 estudio, respectivamente.
Jugadores de fútbol — fuerza muscular y capacidad aeróbica (ECA, 2015): Sesenta jugadores de fútbol que entrenaban de forma rutinaria en una escuela deportiva participaron en un ensayo doble ciego controlado con placebo y fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo placebo. Los participantes recibieron ya sea 180 mg de extracto de Kaempferia parviflora en cápsulas o un placebo una vez al día durante 12 semanas. Los investigadores concluyeron que el uso de Kaempferia parviflora como suplemento alimentario tiene el potencial de mejorar la fuerza muscular y podría mejorar la capacidad aeróbica, ambos componentes importantes de la aptitud física en jugadores de fútbol.
Evidencia preclínica sobre el rendimiento físico: El rendimiento en aptitud física y la resistencia muscular fueron superiores en ratones a los que se administró KPE por vía oral (45 mg/kg/día) durante 4 semanas, en comparación con ratones control. Además, el KPE mejoró la aptitud física, específicamente la fuerza de agarre, la fuerza muscular de las piernas, el equilibrio, la resistencia y la actividad locomotora en atletas, personas de edad avanzada e individuos sanos.
Ejercicio agudo — resultado nulo: Un estudio anterior encontró que la dosificación aguda no tuvo efecto sobre el ejercicio de sprint y resistencia en humanos, pero indicó que no pueden excluirse efectos crónicos o acciones en otras poblaciones. Esto sugiere que cualquier beneficio sobre el rendimiento físico podría requerir suplementación crónica en lugar de uso agudo.
Fortaleza general de la evidencia: preliminar a moderada. Un número reducido de ensayos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo en humanos (jugadores de fútbol y voluntarios de edad avanzada) muestra efectos positivos sobre la fuerza de agarre y la fuerza muscular, pero las poblaciones de estudio son pequeñas, y una revisión sistemática caracterizó la evidencia general como no concluyente.
Hombres de edad avanzada — respuesta a estímulo erótico (estudio clínico): En un estudio, 15 voluntarios varones de edad avanzada, con una edad promedio de 65 años, recibieron 90 mg de un extracto de K. parviflora al día y presentaron disminuciones estadísticamente significativas en la latencia de respuesta a estímulos visuales eróticos. Los participantes también mostraron un aumento en el tamaño del pene flácido y en erección.
Hombres sanos de edad avanzada — estrés oxidativo y respuesta (ECA): En otro estudio en humanos, 45 voluntarios sanos de edad avanzada fueron aleatorizados para recibir placebo o extracto de K. parviflora (25 mg o 90 mg) una vez al día durante ocho semanas. El resultado mostró que la suplementación disminuyó el estrés oxidativo. La dosis de 90 mg/día se asoció con un tiempo de respuesta eréctil más rápido ante estímulos visuales eróticos en comparación con el placebo.
Estudio piloto abierto — puntuaciones IIEF (2017–2018): Un total de 13 sujetos completaron un ensayo de 30 días. El análisis del día 30 mostró un aumento medio estadísticamente significativo en las puntuaciones obtenidas en el cuestionario IIEF, relacionado con la puntuación total, el dominio de función eréctil, el dominio de satisfacción en las relaciones sexuales y el dominio de función orgásmica. En la Pregunta de Evaluación Global, el 61.5% de los sujetos señaló que el producto mejoró sus erecciones. Los resultados apuntan hacia la necesidad de estudios controlados adicionales con muestras de mayor tamaño.
Resumen metaanalítico: Una revisión sistemática y metaanálisis de 2023 confirmó que los extractos de Kaempferia parviflora mejoraron notablemente la función sexual en animales y mejoraron el rendimiento físico tanto en animales como en humanos. Sin embargo, la base de evidencia sigue siendo limitada debido a los tamaños de muestra reducidos y a la falta de ensayos controlados con placebo a gran escala específicamente diseñados para evaluar desenlaces sexuales.
Fortaleza general de la evidencia: preliminar. La evidencia en humanos consiste en estudios pequeños, incluyendo un estudio piloto abierto sin grupo control y dos estudios aleatorizados con tamaños de muestra modestos. Hasta la fecha, ningún ECA de gran escala con potencia estadística adecuada ha confirmado la eficacia para la disfunción eréctil.
Adultos japoneses con sobrepeso — grasa visceral (ECA, 2021): Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, realizado en adultos japoneses con sobrepeso, investigó los efectos de la polimetoxiflavona purificada de Kaempferia parviflora sobre la grasa visceral. Un total de 80 sujetos (de 20 a 64 años de edad, 23.0 ≤ IMC < 30 kg/m²) fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a los grupos activo o placebo. Durante un período de 12 semanas, cada sujeto recibió dos cápsulas que contenían 12 mg de polimetoxiflavona purificada de K. parviflora al día, o placebo. El resultado primario fue la reducción del área de grasa visceral (VFA, por sus siglas en inglés), mientras que los resultados secundarios incluyeron el área de grasa subcutánea (SFA) y el área de grasa total (TFA). Se observó una reducción significativa en la SFA y la TFA después de 8 y 12 semanas en el grupo activo; la TFA fue significativamente menor que en el grupo placebo a las 8 y 12 semanas. No se observaron eventos adversos asociados con los suplementos de prueba. El estudio concluyó que la administración de polimetoxiflavona purificada de K. parviflora reduce la grasa visceral en adultos japoneses con sobrepeso.
Evidencia preclínica (en animales): Para aclarar los mecanismos moleculares y los ingredientes activos de K. parviflora con efecto antiobesidad, los investigadores examinaron el efecto del extracto de acetato de etilo (KPE) en ratones TSOD (un modelo de diabetes tipo II obesa espontánea). En los grupos TSOD, el KPE mostró un efecto supresor sobre el aumento de peso corporal y la acumulación de grasa visceral, y también mostró efectos preventivos sobre síntomas relacionados con la resistencia a la insulina, la hipertensión y el hígado graso.
Fortaleza general de la evidencia: un ECA en humanos de tamaño razonable y bien diseñado respalda un efecto de reducción de grasa. Los datos preclínicos son consistentes, pero se necesitan ensayos confirmatorios en humanos para establecer plenamente el beneficio clínico.
Kaempferia parviflora (KP) se ha utilizado en la medicina tradicional tailandesa para tratar trastornos gastrointestinales desde tiempos antiguos, y la investigación de laboratorio ha estudiado sus mecanismos antiinflamatorios. Los análisis de acoplamiento molecular revelan que las metoxiflavonas clave interactúan con proteínas fundamentales como la proteína quinasa B (AKT1), la proto-oncogén tirosina-proteína quinasa (SRC) y la subunidad reguladora 1 de la fosfoinosítida-3-quinasa (PIK3R1), lo que sugiere su posible participación en la modulación de la inflamación. Los resultados experimentales confirmaron que la 5,7,4′-trimetoxiflavona y la 3,5,7-trimetoxiflavona inhibieron significativamente la proliferación y migración de keratinocitos y la activación de macrófagos.
Fortaleza general de la evidencia: predominantemente in vitro y en animales. No se han publicado ensayos clínicos en humanos a gran escala que hayan evaluado específicamente resultados antiinflamatorios en poblaciones con enfermedades inflamatorias.
Efectos como los antioxidantes, antidiabéticos, cardiovasculares, sobre la salud de la piel, urológicos e inmunomoduladores han mostrado hallazgos positivos únicamente en estudios preclínicos, tanto a nivel in vivo como in vitro, por lo que requieren mayor validación en estudios clínicos.
Se realizó un estudio clínico farmacocinético y de tolerancia a la glucosa en sujetos sanos para evaluar la seguridad del extracto de KP y la farmacocinética de sus metoxiflavonas. Esta es la primera demostración de los parámetros farmacocinéticos de las metoxiflavonas del extracto de KP en voluntarios sanos. Los datos sugieren la seguridad del extracto de KP y serán de beneficio para futuros ensayos clínicos que utilicen extracto de KP como suplemento alimentario y deportivo, así como en el desarrollo de productos de salud a partir de él como fármaco.
Fortaleza general de la evidencia: preclínica (in vitro y en animales). La evidencia clínica en humanos para los efectos antidiabéticos específicamente se limita a la caracterización farmacocinética en voluntarios sanos.
K. parviflora muestra hallazgos contradictorios en aplicaciones neuropsiquiátricas: un estudio in vivo en animales demostró su capacidad para mejorar los deterioros cognitivos, mientras que no se observó un efecto significativo en adultos sanos en términos de cambios en el estrés físico o psicológico.
Fortaleza general de la evidencia: débil y contradictoria. Los estudios en animales son positivos para algunos parámetros cognitivos, pero los datos disponibles en humanos no muestran un beneficio neuropsiquiátrico significativo en individuos sanos.
La investigación demuestra que las polimetoxiflavonas purificadas de rizomas de K. parviflora (5,7-dimetoxiflavona, 5,7,4′-trimetoxiflavona y 3,5,7,3′,4′-pentametoxiflavona) suprimieron la senescencia celular, las especies reactivas de oxígeno y el fenotipo secretor asociado a la senescencia en fibroblastos dérmicos humanos primarios. Además, aumentaron la síntesis de tropocolágeno y aliviaron el daño celular y mitocondrial inducido por radicales libres. Asimismo, los compuestos mitigaron el envejecimiento cronológico en un modelo ex vivo de piel humana, al atenuar la senescencia y restaurar la expresión de componentes esenciales de la matriz extracelular, incluyendo el colágeno tipo I, la fibrilina-1 y el ácido hialurónico.
Fortaleza general de la evidencia: preclínica (in vitro y en modelo ex vivo de piel humana). No hay ensayos clínicos controlados publicados en sujetos humanos vivos disponibles en la literatura revisada por pares para los desenlaces de envejecimiento cutáneo.
Algunos efectos de K. parviflora se han demostrado únicamente en la etapa in vitro, incluyendo efectos anticancerígenos, antimicrobianos, hepatoprotectores y beneficios potenciales en enfermedades oftalmológicas. Las PMF del extracto crudo demuestran numerosas actividades biológicas, incluyendo actividades anticancerígenas, antidiabéticas, antioxidantes y antimicrobianas, a pesar de su elevado carácter lipofílico y su baja solubilidad en agua.
Fortaleza general de la evidencia: únicamente in vitro. No se ha publicado evidencia clínica en humanos para estas aplicaciones.
Las siguientes dosis se reportan según se utilizaron en los estudios revisados por pares identificados y no deben interpretarse como recomendaciones terapéuticas establecidas:
Una evaluación toxicológica examinó el perfil de seguridad de un extracto hidroalcohólico estandarizado de rizoma de KP mediante evaluaciones de mutagenicidad y toxicidad subcrónica in vitro e in vivo. La mutagenicidad in vitro se evaluó mediante pruebas de mutación inversa utilizando múltiples cepas de Salmonella typhimurium y Escherichia coli WP2 uvrA.
Estos resultados demuestran que el extracto de KP no es genotóxico y que la administración oral durante 90 días de las dosis probadas no resultó en toxicidad. Por lo tanto, el extracto de KP tiene un amplio margen de seguridad para el uso diario. El nivel sin efecto adverso observado (NOAEL) del extracto fue > 249 mg/kg.
La administración subcrónica del extracto de KP aumentó los niveles de plaquetas en los animales a los que se les administró extracto de KP a dosis bajas (25 mg/kg de peso corporal/día). Sin embargo, los parámetros hematológicos y bioquímicos permanecieron dentro de los rangos fisiológicos normales para la especie animal. No se observaron cambios toxicológicos en los análisis macroscópicos e histopatológicos. Estos resultados demuestran que el extracto de KP no es genotóxico y que la administración oral durante 90 días de las dosis probadas no resultó en toxicidad.
Un estudio previo que examinó la administración diaria de extracto de KP durante 6 meses en ratas no reportó efectos toxicológicos. Otros estudios reportaron que la ingesta diaria de extracto de KP durante 12 semanas no tuvo efectos adversos sobre los parámetros de química sanguínea.
Un estudio de seguridad aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, incluyó a 52 sujetos japoneses sanos; cada sujeto recibió cinco tabletas de KPE (que contenían 150 mg de KPFORCE™ por tableta) o placebo diariamente durante 4 semanas. No se reportaron eventos adversos relacionados con la ingesta de KPE ni anormalidades en comparación con el grupo placebo en los parámetros antropométricos, cardiovasculares, sanguíneos y urinarios durante el transcurso del estudio. Por lo tanto, se determinó que la ingesta diaria de KPE es segura en hombres y mujeres japoneses sanos.
En cuanto a los efectos nocivos, una revisión sistemática no encontró eventos adversos reportados incluso cuando Krachaidum se usó a 1.35 g/día. Por lo tanto, se necesitan futuros estudios en relación con los resultados tanto de seguridad como de eficacia.
Las aplicaciones clínicas de KP y sus metoxiflavonas pueden verse limitadas debido a su baja biodisponibilidad. Se ha desarrollado un sistema sólido de administración de fármacos autoemulsionante (SMEDDS, por sus siglas en inglés) para abordar limitaciones tales como la escasa solubilidad en agua y la baja biodisponibilidad. Esta es un área activa de investigación farmacéutica para mejorar la administración de preparaciones a base de PMF.
Los estudios clínicos sobre K. parviflora son limitados. Los compuestos bioactivos clave, particularmente las polimetoxiflavonas, han demostrado una serie de actividades biológicas, incluyendo efectos antiinflamatorios, antiobesidad y antidiabéticos, con evidencia proveniente de ensayos en animales y clínicos. Los hallazgos respaldan al jengibre negro como un material alimentario funcional que requiere más ensayos clínicos para su validación.
Los mecanismos moleculares subyacentes de KP y sus metoxiflavonas aún se encuentran en investigación. Las aplicaciones clínicas de KP y sus metoxiflavonas pueden verse limitadas debido a su baja biodisponibilidad.
Una revisión de perspectiva de la evidencia actual muestra que K. parviflora es una planta con potencial para 16 enfermedades diferentes y diversas aplicaciones farmacológicas, siendo el rizoma el más popularmente utilizado de forma tradicional e investigado, y las PMF el fitoconstituyente bioactivo más estudiado.
Condiciones de salud que gálanga negra puede ayudar a apoyar.
Sistemas corporales que gálanga negra puede ayudar a apoyar.
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