Algalina

Otros Nombres

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Sinopsis

Algalin (Whole Algalin Protein / Whole Algalin Flour): una referencia integral

1. Identidad y nomenclatura

Algalin es un nombre comercial colectivo aplicado a una familia de ingredientes alimentarios derivados de microalgas —principalmente Whole Algalin Protein (WAP) y Whole Algalin Flour (WAF)— producidos a partir de la microalga cultivada heterotróficamente Chlorella protothecoides. Estos ingredientes fueron desarrollados y comercializados por Solazyme Inc. (South San Francisco, CA), en el marco de la empresa conjunta Solazyme Roquette Nutritionals, y posteriormente por TerraVia (anteriormente Solazyme, tras una reestructuración corporativa). La línea de productos de marca orientada al consumidor se comercializó bajo la submarca AlgaVia.

Las especies comestibles de Chlorella incluyen C. vulgaris, Auxenochlorella pyrenoidosa (anteriormente conocida como C. protothecoides) y Auxenochlorella protothecoides, que son microalgas verdes con una composición rica en proteínas, grasas, carbohidratos, fibra, clorofila, vitaminas y minerales. El organismo que da origen a la línea de ingredientes Algalin se clasifica ahora más formalmente en algunos marcos taxonómicos como Auxenochlorella protothecoides, aunque la bibliografía citada en su evaluación de seguridad utilizó la denominación Chlorella protothecoides cepa S106.

Chlorella es un género de algas verdes unicelulares perteneciente al filo Chlorophyta. Las células de Chlorella son generalmente de forma esférica, de aproximadamente 2 a 10 μm de diámetro, y carecen de flagelos. La especie destaca por su capacidad de crecer heterotróficamente —en la oscuridad, utilizando carbono fijo (azúcar)— una propiedad que la distingue del cultivo en estanques abiertos típico de la espirulina y otras algas fotosintéticas.

1.1 Formas específicas de producto bajo el nombre Algalin

Whole Algalin Protein (WAP) / AlgaVia Whole Algal Protein: WAP es un polvo de alga alto en proteína (≥ 60% de proteína) compuesto por biomasa seca molida de la microalga Chlorella protothecoides cepa S106. Las microalgas se cultivan en grandes fermentadores industriales bajo condiciones que favorecen un alto contenido de proteína. La proteína de algalin de Altein es una proteína altamente digerible que también contiene fibra, lípidos y micronutrientes, junto con un perfil único de aminoácidos, y ofrece una fuente innovadora de proteína vegetal para el mercado de nutracéuticos.
Whole Algalin Flour (WAF) / AlgaVia Whole Algal Flour / Almagine HL: Whole Algalin Flour es una harina de alga alta en lípidos (40–70% de grasa) compuesta por biomasa seca molida de la microalga Chlorella protothecoides cepa S106. La harina de algalin Almagine HL contiene 50% de lípidos más una mezcla de proteína, fibra soluble e insoluble, antioxidantes y micronutrientes, y puede usarse para sustituir parcial o totalmente cualquier ingrediente que sea una fuente de grasa, desde yema de huevo hasta mantequilla o aceite vegetal. Se describe como sostenible, vegana, no modificada genéticamente, no alergénica y libre de gluten.

1.2 Proceso de producción

La cepa fuente algal es una C. protothecoides naturalmente alta en proteína, cultivada bajo condiciones de fermentación controladas. La biomasa alta en proteína se prepara mediante fermentación axénica por lotes alimentados de una sola cepa en condiciones estériles, en una instalación que cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes. Las microalgas se cultivan en grandes fermentadores industriales bajo condiciones que enriquecen las células con un alto contenido de lípidos. Las células se pasteurizan y se muelen en seco para producir el polvo final. Las condiciones de fermentación controlada desarrolladas por Solazyme Inc. para inducir la producción de concentraciones altas de lípidos (40–70%) en C. protothecoides se describen en hallazgos de seguridad publicados. Cuando la biomasa alta en lípidos de la cepa de C. protothecoides se seca y se muele, se obtiene una harina Whole Algalin Flour (WAF) de color amarillo dorado, alta en lípidos.

Se sabe que el contenido de proteína y lípidos varía ampliamente según la especie, la etapa de crecimiento celular y las condiciones ambientales (por ejemplo, nutrientes disponibles, temperatura, intensidad de luz y fotoperiodo). Esta variabilidad constituye un desafío clave en la manufactura, y la plataforma de fermentación controlada utilizada para producir los ingredientes Algalin se diseñó específicamente para superarlo manteniendo condiciones intracelulares consistentes y optimizadas.

2. Fuente natural y clasificación biológica

Chlorella protothecoides (y su equivalente reclasificado Auxenochlorella protothecoides) pertenece al orden Chlorellales, clase Trebouxiophyceae, filo Chlorophyta. Algunas especies de Chlorella son naturalmente heterotróficas. Este rasgo es fundamental para la plataforma de producción de Algalin: a diferencia del cultivo convencional de Chlorella vulgaris o espirulina, que depende de la luz solar, C. protothecoides puede cultivarse eficientemente en fermentadores industriales cerrados con medios a base de azúcar, produciendo una biomasa abundante, consistente y con control de contaminación.

Las paredes celulares son hemicelulósicas, rígidas y representan aproximadamente el 10% del peso seco del alga. La pared celular dura de Chlorella es indigerible para los humanos y debe romperse mediante degradación mecánica o enzimática antes del consumo. La etapa de molienda en el proceso de fabricación de Algalin cumple esta función: una vez rota la pared celular, Chlorella se consume habitualmente como suplemento en forma de tableta, cápsula, líquido o polvo.

3. Uso tradicional e histórico

La línea de productos Algalin en sí es un ingrediente moderno, comercializado por primera vez a principios de la década de 2010. Sin embargo, su fuente biológica —las especies de Chlorella— tiene una larga historia de consumo humano que respalda el perfil de seguridad del ingrediente y su aceptación regulatoria.

Las microalgas, como las especies de Chlorella, han formado parte aceptada de la dieta humana durante cientos de años, especialmente entre las poblaciones de Asia y el África subsahariana. Actualmente, se cosechan poblaciones silvestres de diversas microalgas como fuente de alimento no solo en Asia (por ejemplo, China, Japón, Birmania, Tailandia, India, Mongolia y Siberia), sino también en Centro y Sudamérica (por ejemplo, México, Bolivia, Ecuador y Perú), en naciones insulares del Pacífico como Fiyi, y en EE. UU. (Hawái).

Nostoc sp. se utilizó en China como alimento hace más de 2000 años, y posteriormente Chlorella sp. y Spirulina sp. se consumieron como alimentos saludables en Japón, Taiwán y México. Aunque las microalgas, como las especies de Chlorella, son de interés actual como fuente de nutrición sostenible, se han consumido en las dietas tradicionales de Asia y el África subsahariana durante generaciones.

Chlorella se introdujo como alimento saludable en EE. UU. en 1977, cuando se desarrollaron nuevos procesos tecnológicos que la hicieron más digerible, y ha sido el suplemento alimentario saludable más vendido en Japón durante varios años.

La biomasa de Chlorella se ha utilizado como aditivo alimentario en Estados Unidos, Japón e Israel durante más de 30 años. En Estados Unidos, la Chlorella ha sido clasificada como segura para el consumo (GRAS) por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En la Unión Europea, la Chlorella se ha comercializado y es la microalga más consumida habitualmente, pudiendo venderse directamente a los consumidores; además, toda su biomasa puede utilizarse como alimento.

Las preparaciones tradicionales han abarcado desde polvo seco entero en forma de tableta o cápsula hasta su incorporación en sopas, fideos y bebidas. Investigadores japoneses han desarrollado varios productos alimentarios de prueba (té verde en polvo, sopas, fideos, pan y bollos, galletas, helado y salsa de soya) a partir de Chlorella ellipsoidea. Las innovaciones modernas de productos Algalin —harina y concentrados de proteína adecuados para la formulación de alimentos convencionales— se basan directamente en esta herencia.

4. Constituyentes clave y compuestos activos

4.1 Composición de macronutrientes

La composición de los productos Algalin difiere notablemente según el tipo de producto, debido a las diferentes condiciones de fermentación utilizadas para favorecer la acumulación de proteína o de lípidos:

Whole Algalin Protein (WAP): En base a peso seco, el material de prueba de C. protothecoides alto en proteína estaba compuesto aproximadamente por 48% de proteína, 14% de lípidos, 25% de carbohidratos, 5% de humedad y 8% de cenizas. La decisión sobre alimento novedoso de Health Canada caracteriza al producto comercial WAP como un polvo de alga alto en proteína (≥ 60% de proteína).
Whole Algalin Flour (WAF): Una harina de alga alta en lípidos (40–70% de grasa). La fracción lipídica está compuesta principalmente por ácidos grasos monoinsaturados. La fracción oleosa de la biomasa de Chlorella, compuesta esencialmente por aceites monoinsaturados, ofrece así ventajas nutricionales y para la salud en comparación con los aceites saturados, hidrogenados y poliinsaturados que suelen encontrarse en los productos alimentarios convencionales.

Como referencia, se documenta generalmente que el género Chlorella en sentido amplio contiene 51–58% de proteína, 14–22% de lípidos, 12–17% de carbohidratos, 4–5% de ácidos nucleicos y 0.4% de fibra.

4.2 Perfil de aminoácidos

Los productos de Chlorella contienen todos los aminoácidos esenciales para el ser humano (isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, valina e histidina) en concentraciones sustanciales. Según el índice de aminoácidos esenciales (EAAI) utilizado para evaluar la calidad proteica en la nutrición humana, la calidad de C. pyrenoidosa (EAAI, 1.35) y de un producto comercial de Chlorella (EAAI, 0.92) es superior a la de la proteína de soya (EAAI, 0.66). Estos resultados indican que las proteínas de los productos de Chlorella son de calidad alta o buena.

Cabe destacar que los productos de Chlorella contienen una cantidad considerable de arginina (aproximadamente 3200 mg/100 g de peso seco), que sirve como sustrato para la producción de NO, una potente molécula de señalización intracelular que influye en todos los sistemas mamíferos.

4.3 Compuestos bioactivos clave

Más allá de su perfil de macronutrientes, Chlorella protothecoides y las especies relacionadas son fuentes documentadas de varios fitoquímicos bioactivos:

β-1,3-glucano: La sustancia más importante en Chlorella es el β-1,3-glucano, que es un inmunoestimulante activo, un captador de radicales libres y un reductor de los lípidos sanguíneos.
Clorofila: Chlorella es una de las fuentes naturales conocidas más altas de clorofila por gramo de biomasa seca. La clorofila es estructuralmente similar a la hemoglobina y se ha estudiado por su papel en efectos antioxidantes y desintoxicantes.
Carotenoides y pigmentos: Chlorella es una fuente potencial de un amplio espectro de nutrientes, incluidos clorofila, carotenoides, minerales, vitaminas y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga.
Polisacáridos y compuestos fenólicos: Chlorella sp. acumula compuestos biológicamente activos derivados del metabolismo secundario, como pigmentos y compuestos fenólicos. Varios estudios han reportado que los compuestos bioactivos de Chlorella tienen actividades terapéuticas potenciales, como actividad antioxidante, antimicrobiana, antiinflamatoria, anticancerígena y antihiperglucemiante.
Ácidos grasos omega-3: Los ácidos grasos omega-3 y los carotenoides han recibido considerable interés debido a su papel en la prevención de enfermedades crónicas y el mantenimiento de una buena salud. Muchos investigadores han demostrado la importancia de los ácidos grasos omega-3 para la reducción de la concentración sérica de triglicéridos.

4.4 Consideraciones sobre la digestibilidad

Cuando las paredes celulares se rompen mecánica o enzimáticamente mediante métodos como la molienda con perlas o la hidrólisis enzimática, la digestibilidad mejora significativamente, según se demuestra mediante digestión in vitro. Por ejemplo, la digestibilidad en especies de Nannochloropsis aumentó del 54 al 79% y del 62 al 78%, y en Chlorella y A. platensis aumentó del 35 y 50% a casi 70 y 97%, respectivamente. El proceso de molienda integral en la fabricación de WAP y WAF está específicamente diseñado para romper la pared celular y maximizar la biodisponibilidad de nutrientes.

5. Mecanismos de acción

Se han propuesto múltiples mecanismos para explicar las actividades biológicas documentadas de las preparaciones derivadas de Algalin/Chlorella:

Modulación inmunitaria a través del β-glucano: El β-1,3-glucano, un bioactivo primario en la biomasa de Chlorella, actúa como molécula de reconocimiento de patrones que interactúa con receptores en macrófagos y células asesinas naturales (NK), estimulando vías de inmunidad innata. Los suplementos derivados de Chlorella se utilizan ampliamente y se cree que potencian la función inmunitaria. Un estudio previo investigó los títulos de anticuerpos séricos contra la influenza y demostró los efectos inmunopotenciadores de la ingesta de chlorella en adultos sanos de mediana edad. Además, se ha reportado que la suplementación con chlorella aumenta la concentración de inmunoglobulina A secretora (SIgA) en la leche materna.
Modulación de la microbiota intestinal: Las microalgas tienen un fuerte potencial de uso como prebióticos porque son una fuente rica de proteínas, ácidos grasos, fibra y minerales para la suplementación nutricional en humanos. Chlorella contiene fibra dietética y polisacáridos específicos que actúan como prebióticos, alimentando a bacterias beneficiosas en el colon. La suplementación con C. vulgaris ha demostrado, en algunos estudios, modular la composición de la microbiota intestinal y aumentar la producción de ácidos grasos de cadena corta (AGCC). Los AGCC, particularmente el butirato y el propionato, respaldan la salud de los colonocitos, reducen la inflamación intestinal y ayudan a regular las células T reguladoras del colon.
Mecanismos hipolipemiantes: El β-1,3-glucano es un reductor documentado de los lípidos sanguíneos. El contenido de fibra puede reducir adicionalmente la absorción intestinal de colesterol. El contenido de arginina puede favorecer la producción de óxido nítrico, que influye en el tono vascular.
Unión a metales pesados: El mercado microalgal está lleno de Chlorella en polvo y tabletas debido a su capacidad de unirse a metales pesados como el mercurio, considerados toxinas, y eliminarlos del organismo. Se propone que la pared celular fibrosa y las moléculas de clorofila quelan metales dentro del lumen gastrointestinal, reduciendo la absorción sistémica.
Actividad antioxidante: Los compuestos fenólicos, carotenoides, clorofila y vitamina C presentes en las preparaciones de Chlorella contribuyen a la actividad captadora de radicales libres.

6. Evidencia científica por área de salud

6.1 Factores de riesgo cardiovascular (lípidos y presión arterial)

Esta es el área más ampliamente estudiada de la suplementación con Chlorella/algas en humanos, y la base de evidencia más directamente relevante para el perfil nutricional de los productos Algalin.

Perfil lipídico: Un metaanálisis de 19 ECA con 797 sujetos indicó que la administración de Chlorella disminuyó significativamente los niveles de colesterol total (CT; −9.09 mg/dl, IC 95%: −12.91 a −5.26, P < 0.001), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C; −8.32 mg/dl, IC 95%: −12.22 a −4.42, P < 0.001), presión arterial sistólica (PAS; −4.51 mmHg, IC 95%: −6.53 a −2.48, P < 0.001) y presión arterial diastólica (PAD; −1.64 mmHg, IC 95%: −3.28 a −0.01, P = 0.049).

Una revisión sistemática y metaanálisis más amplia de 2024, sobre la categoría más general de algas (incluida Chlorella), confirmó y amplió estos hallazgos: se incluyeron un total de 77 ECA con 3686 participantes. La suplementación con algas redujo significativamente los triglicéridos (DMP: −7.99 mg/dL), el colesterol total (DMP: −11.01 mg/dL) y el LDL (DMP: −10.17 mg/dL), mientras que aumentó el HDL (DMP: 1.66 mg/dL). No se observaron cambios significativos en la relación LDL/HDL ni en la presión arterial sistólica, pero la presión arterial diastólica disminuyó significativamente (DMP: −1.71 mmHg).

Es importante señalar que no todas las revisiones muestran resultados uniformes. El efecto de la suplementación con Chlorella sobre los factores de riesgo cardiovascular se ha considerado en algunos ensayos clínicos aleatorizados en humanos; sin embargo, los resultados no son totalmente concluyentes. Algunos estudios reportaron que la administración de Chlorella reducía los niveles de lípidos séricos, la glucemia en ayunas o la presión arterial; sin embargo, otros estudios no encontraron cambios significativos. Los resultados contradictorios podrían deberse a diferencias en el diseño del estudio y/o en las características de los sujetos (edad, sexo, estado de salud).

Un análisis de dosis-respuesta específico para Chlorella vulgaris encontró que la suplementación tuvo un efecto beneficioso sobre los niveles de CT y LDL-C. El efecto reductor sobre los niveles de LDL-C se observó en dosis entre cero y 1500 mg/día, mientras que en cantidades más altas este efecto no fue significativo.

Solidez de la evidencia: Moderada, basada en múltiples ECA y metaanálisis. Sin embargo, los efectos son modestos en términos absolutos, la heterogeneidad entre estudios es notable, y la mayoría de los ensayos examinaron Chlorella vulgaris o algas en general —no la cepa específica de C. protothecoides utilizada en los productos Algalin. La extrapolación a WAP/WAF requiere cautela.

6.2 Glucosa sanguínea y sensibilidad a la insulina

Una revisión sistemática y metaanálisis demuestra que la suplementación con chlorella mejora la presión arterial, las medidas antropométricas, la sensibilidad a la insulina, los marcadores inflamatorios y la dislipidemia, lo que podría ayudar a reducir el riesgo cardiovascular en adultos. Sin embargo, se necesitan más estudios para confirmar estos hallazgos.

En el metaanálisis de 19 ECA descrito anteriormente, la glucemia en ayunas también se redujo significativamente (GA; −4.23 mg/dl, IC 95%: −8.29 a −0.17, P = 0.041), mientras que los cambios en triglicéridos, HDL-C e IMC no fueron estadísticamente significativos.

Solidez de la evidencia: Preliminar a moderada. Se han observado reducciones estadísticamente significativas en la glucosa en ayunas en metaanálisis, pero los tamaños de efecto son pequeños y su relevancia clínica en poblaciones no diabéticas no es clara. No se han identificado ECA específicos que utilicen productos específicos de Algalin (WAP o WAF) sobre desenlaces glucémicos en la bibliografía revisada por pares.

6.3 Función inmunitaria

No se han reportado estudios sobre los efectos de la suplementación con chlorella en la SIgA salival o del fluido intestinal antes del estudio de referencia. La SIgA desempeña un papel crucial en la función inmunitaria de las mucosas y constituye la primera línea de defensa del organismo humano contra la invasión de microorganismos patógenos. Un ensayo cruzado aleatorizado en humanos examinó esto: los participantes tomaron 30 tabletas de placebo o 30 tabletas de chlorella (SunChlorella A) al día durante 4 semanas. El estudio demostró que la suplementación con chlorella aumentó la secreción de SIgA salival. Un estudio previo había investigado los títulos de anticuerpos séricos contra la influenza y demostrado los efectos inmunopotenciadores de la ingesta de chlorella en adultos sanos de mediana edad.

Además, un estudio de citocinas que utilizó Chlorella a 5 g/día demostró efectos inmunitarios: después de ocho semanas de suplementación, los niveles séricos de interferón-γ e interleucina-1β se elevaron significativamente, y la interleucina-12 tendió a aumentar en el grupo de Chlorella.

Solidez de la evidencia: Preliminar. Los resultados de ensayos individuales son interesantes, pero el número de ensayos en humanos con potencia adecuada y controlados con placebo sigue siendo limitado. Los hallazgos aún no se han replicado a gran escala. La cepa específica de Algalin (C. protothecoides) no ha sido probada de manera independiente en cuanto a desenlaces inmunitarios en humanos.

6.4 Microbiota intestinal y efectos prebióticos

Para investigar los efectos de tres microalgas comestibles, incluidas Chlorella vulgaris, Chlorella protothecoides y Schizochytrium sp., sobre la microbiota intestinal, se examinaron la digestión simulada y la fermentación colónica. Tras la digestión in vitro, las microalgas mostraron diferentes niveles de bioaccesibilidad, y el análisis de nutrientes reveló que los nutrientes no absorbidos durante el proceso de digestión podrían utilizarse para la fermentación colónica. Esto es notable porque se trata de uno de los pocos estudios que examinan C. protothecoides —la cepa específica utilizada en Algalin— en un contexto de fermentación intestinal.

El concepto de prebióticos algales y su papel en la modulación de la microbiota intestinal ha sido un factor clave en el creciente interés nutracéutico por las algas.

Solidez de la evidencia: Muy preliminar. Los datos existentes específicos para C. protothecoides son principalmente in vitro. No se han identificado ensayos clínicos en humanos que examinen los efectos prebióticos de productos de marca Algalin en la bibliografía disponible.

6.5 Reducción de metales pesados

Los datos en animales respaldan un mecanismo plausible de unión a metales pesados. Los datos preliminares en humanos sugieren un papel potencial en la reducción de la carga de metales pesados. La afirmación de "desintoxicación clínicamente comprobada" no está respaldada por la base de evidencia actual.

La evidencia en humanos es limitada en cuanto a afirmaciones drásticas de desintoxicación. Aunque los estudios de laboratorio muestran que la chlorella puede unirse al cadmio, el plomo y el mercurio, los ensayos controlados en humanos son escasos.

Solidez de la evidencia: Débil a preliminar para la aplicación en humanos. La evidencia en animales e in vitro es más sustancial, y el fundamento mecanístico (quelación por fibra de la pared celular) es plausible, pero no se han identificado ECA rigurosos en humanos que utilicen específicamente productos derivados de Algalin para desenlaces relacionados con metales pesados.

6.6 Como fuente proteica y nutricional

Las algas han surgido como una fuente prometedora de alimentos debido a sus ingredientes de alto valor, como las proteínas, así como por su sostenibilidad ambiental y abundancia. El propósito comercial específico de Algalin WAP fue proporcionar una fuente de proteína novedosa, completa y sostenible para su uso en productos alimentarios y nutracéuticos.

La proteína algal integral AlgaVia —que contiene un 65% de proteína— tiene un sabor a nuez similar al de pistachos triturados y ha atraído el interés de empresas fabricantes de bebidas, bebidas en polvo, salsas y productos de nutrición deportiva.

Un ensayo en el que los participantes ingirieron 15 g de Chlorella diariamente demostró que esta microalga es una fuente viable de vitamina D2 y puede ejercer efectos beneficiosos sobre los niveles de colesterol sanguíneo.

Solidez de la evidencia: Moderada en cuanto al valor nutricional como proteína completa; el perfil de aminoácidos está bien caracterizado y se compara favorablemente con los referentes de proteína vegetal. El producto WAP específico ha sido evaluado bajo el programa de Alimentos Novedosos de Health Canada y ha recibido aceptación regulatoria para su uso como fuente de proteína alternativa en alimentos no estandarizados.

7. Formas de dosificación y dosis reportadas en la bibliografía

Las siguientes dosis se reportan únicamente tal como se documentan en las fuentes citadas y no constituyen recomendaciones:

Suplementación en tabletas/cápsulas (estudios inmunitarios y clínicos): Los participantes de un estudio cruzado aleatorizado tomaron 30 tabletas de chlorella al día durante 4 semanas; cada tableta de chlorella era de 200 mg, lo que equivale a aproximadamente 6 g de polvo de chlorella seco al día.
Estudio piloto de hipertensión: El estudio piloto examinó la suplementación dietética diaria con 10 g de tabletas de Chlorella y 100 ml de extracto de Chlorella durante 2 meses.
Estudios sobre colesterol (ECA): Un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo trató a 63 sujetos con hipercolesterolemia leve con C. vulgaris (5 g/día) o placebo durante cuatro semanas.
Estudio de biodisponibilidad con dosis alta: La administración más alta de biomasa algal reportada corresponde a un ensayo en humanos de 4 semanas que examinó el impacto de administrar 48 g de algas marinas pardas (wakame) diariamente en forma de tabletas, sin efectos adversos reportados.
Seguridad preclínica (NOAEL en roedores): El NOAEL dietético para WAP en ratas tras un estudio de dosis repetida de 90 días fue de 4805 (machos) y 5518 (hembras) mg/kg de peso corporal/día.
Dosis-respuesta de LDL-C: El efecto reductor de la suplementación con Chlorella vulgaris sobre los niveles de LDL-C se observó en dosis entre cero y 1500 mg/día.
Aplicación alimentaria de Whole Algal Flour: Solazyme Inc. desarrolló Whole Algal Flour para su uso como sustituto parcial de crema, leche, huevos/yema de huevo y mantequilla/manteca en una variedad de productos horneados, bebidas, productos lácteos y de huevo, salsas, jugos de carne, margarinas, aderezos para ensaladas y sopas. En este contexto, el ingrediente se consume como ingrediente alimentario y no en dosis de suplemento medidas.

8. Estado regulatorio y evaluación de seguridad

8.1 Designaciones GRAS y de Alimento Novedoso

Las aplicaciones alimentarias de Chlorella en EE. UU. están comenzando a aumentar; una Notificación de Generalmente Reconocido como Seguro (GRN, por sus siglas en inglés) para el aceite extraído de C. protothecoides fue aceptada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

En Estados Unidos, la Chlorella ha sido clasificada como segura para el consumo (GRAS) por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Health Canada evaluó tanto el producto Whole Algalin Flour como el producto Whole Algalin Protein bajo su Reglamento de Alimentos Novedosos y autorizó la venta de ambos. La presentación de Whole Algal Protein siguió a una evaluación anterior que autorizó el producto Whole Algalin Flour (WAF). En la presentación del WAF, la cepa S106 de Chlorella protothecoides se cultivó bajo condiciones que promueven la síntesis de aceites.

8.2 Estudios toxicológicos (específicos de WAP)

La seguridad dietética de Whole Algalin Protein (WAP), producida a partir de Chlorella protothecoides (Solazyme Roquette Nutritionals), se evaluó mediante un ensayo de alimentación de 13 semanas en roedores, además de ensayos que evaluaron el potencial mutagénico, clastogénico y de alergia alimentaria.

Resultados clave de esta evaluación:

Alimentación subcrónica en roedores: En el estudio subcrónico, las ratas consumieron alimento que contenía 0, 25 000, 50 000 o 100 000 ppm de WAP durante 92–93 días. No se observaron mortalidades relacionadas con el tratamiento ni efectos en el estado general, peso corporal, consumo de alimento, oftalmología, análisis de orina, hematología, química clínica, patología macroscópica, peso de órganos ni histopatología. Varios parámetros mostraron efectos estadísticamente significativos, pero ninguno estuvo relacionado con la dosis.
Mutagenicidad: WAP (≤5000 μg/placa) no fue mutagénico en cepas de prueba de Salmonella typhimurium ni de Escherichia coli.
Clastogenicidad: WAP no fue clastogénico en médula ósea de ratón (ensayo de aberración cromosómica) tras una dosis oral única de 2000 mg/kg de peso corporal.
Alergenicidad: WAP (polvo seco sin diluir) no fue alergénico en una prueba de parche dérmico de reinsulto repetido en humanos, de dos fases y cinco semanas de duración. Además, se demostró que una preparación proteica seca y molida, Whole Algalin Protein, obtenida de Chlorella protothecoides y producida por Solazyme, tiene poca probabilidad de causar alergias alimentarias en estudios nutricionales con ratas.
NOAEL: El NOAEL dietético para WAP en ratas tras un estudio de dosis repetida de 90 días fue de 4805 (machos) y 5518 (hembras) mg/kg de peso corporal/día.

8.3 Estudios toxicológicos (específicos de WAF)

El propósito del estudio de WAF fue demostrar la seguridad dietética de una harina Whole Algalin Flour alta en lípidos, producida a partir de Chlorella protothecoides (Solazyme), mediante la presentación de los hallazgos de un ensayo de alimentación de 13 semanas en roedores, además de los resultados de ensayos que evaluaron el potencial genotóxico y clastogénico. Se sabe que el contenido de proteína y lípidos varía ampliamente según la especie, la etapa de crecimiento celular y las condiciones ambientales.

9. Consideraciones de seguridad e interacciones potenciales

9.1 Riesgo de contaminación

Una consideración clínicamente importante para cualquier suplemento microalgal es el potencial de contaminación ambiental. La propia Chlorella puede contener metales pesados si se cultiva en agua contaminada, lo que hace esencial la realización de pruebas de contaminación. El sistema de fermentación en recipiente cerrado utilizado en la producción de los productos Algalin —a diferencia del cultivo en estanques abiertos— mitiga sustancialmente este riesgo al mantener condiciones de crecimiento estériles y monitoreadas.

9.2 Vitamina K e interacciones con anticoagulantes

Se sabe que las preparaciones de Chlorella contienen cantidades apreciables de vitamina K, predominantemente en forma de filoquinona (vitamina K1). Las personas que toman warfarina (Coumadin) u otros medicamentos anticoagulantes deben tener en cuenta que la ingesta constante de alimentos o suplementos ricos en vitamina K puede influir en el efecto anticoagulante. Esta es una interacción general y farmacocinéticamente bien establecida para los alimentos que contienen vitamina K; su magnitud específica con los productos Algalin no se ha cuantificado en ensayos clínicos.

9.3 Contenido de ácidos nucleicos

Se documenta que Chlorella sp. contiene 4–5% de ácidos nucleicos. Una ingesta elevada de ácidos nucleicos puede aumentar la producción de ácido úrico y constituye una preocupación potencial en personas con gota o hiperuricemia; esta es una consideración conocida para las dietas altas en microalgas en general.

9.4 Tolerancia digestiva

La investigación en curso en el sector de los suplementos alimentarios proporciona información valiosa sobre las algas como suplemento nutricional de nueva generación, también denominado superalimento. Se han observado efectos secundarios digestivos con los suplementos de algas en dosis más altas —incluidos hinchazón y heces blandas— en la bibliografía más amplia sobre Chlorella, relacionados con el alto contenido de fibra y la pared celular intacta presente en algunas preparaciones. El proceso de molienda utilizado en la fabricación de Algalin reduce la integridad de la pared celular y puede mejorar la tolerabilidad en comparación con las preparaciones no molidas.

9.5 Fotosensibilidad

El alto contenido de clorofila en las preparaciones de Chlorella se ha asociado con un aumento de la fotosensibilidad en dosis muy altas en algunas personas. Se propone que esto se relaciona con la feoforbida A, un metabolito de la clorofila, y constituye un hallazgo adverso documentado específico de las preparaciones microalgales ricas en clorofila.

9.6 Perfil de alergenicidad

Como se señaló en la evaluación de seguridad, WAP no fue alergénico en una prueba de parche dérmico de reinsulto repetido en humanos formal. El ingrediente se describe como no alergénico y libre de gluten. La cepa de microalga chlorella utilizada para fabricar las harinas y proteínas AlgaVia no está modificada genéticamente.

10. Sistemas corporales y áreas de salud asociadas con Algalin

Sistema cardiovascular: Mejora del perfil lipídico (reducción de CT y LDL-C; aumento de HDL-C); reducción de la presión arterial, particularmente la diastólica; basado en la evidencia clínica humana más sólida disponible.
Sistema metabólico: Reducción de la glucemia en ayunas; mejoras en la sensibilidad a la insulina (HOMA-IR); peso corporal e IMC en algunos ensayos.
Sistema inmunitario: Elevación de SIgA; modulación de citocinas (interferón-γ, interleucinas); actividad de células NK.
Sistema gastrointestinal: Efectos de fibra prebiótica; producción de AGCC; modulación de la microbiota intestinal, incluidas bacterias productoras de propionato.
Sistema hepático/de desintoxicación: Evidencia preliminar de apoyo a la eliminación de metales pesados mediante quelación mediada por fibra en el lumen gastrointestinal.
Sistema musculoesquelético/nutricional: Como fuente de proteína completa que proporciona todos los aminoácidos esenciales; aplicable a los mercados de nutrición deportiva y de sustitución de proteína alimentaria.

Referencias

Condiciones de Salud

Condiciones de salud que Algalina puede ayudar a apoyar.

No hay condiciones disponibles.

Sistemas Corporales

Sistemas corporales que Algalina puede ayudar a apoyar.

No hay sistemas corporales disponibles.